JP2019534891A5 - - Google Patents
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Claims (15)
- CD4分子の細胞外領域に対する抗体であって、該抗体は
配列番号1のCDR1、
配列番号2のCDR2、および
配列番号3のCDR3
を有する重鎖可変領域アミノ酸配列;及び
配列番号12の重鎖定常領域アミノ酸配列;
配列番号4のCDR1、
配列番号5のCDR2、および
配列番号6のCDR3を有する軽鎖可変領域アミノ酸配列;及び
配列番号14の軽鎖定常領域アミノ酸配列;
を有し、
前記抗体がCD4+細胞の表面上の前記CD4分子に結合すると、前記抗体は、
a)前記CD4+細胞へのHIV侵入を競合的に阻害する;
b)HIVに感染した静止期CD4+細胞中の潜伏HIV蓄積を活性化する;
c)細胞HIV DNAのレベルを低下させる;
d)ウイルス量リバウンドなしにHIV感染症の持続的ウイルス学的寛解をもたらす;および
e)架橋の有無にかかわらず、静止期CD4+細胞を活性化する;
上記抗体。 - 前記抗体は、配列番号11のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域;及び配列番号13のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域を有する請求項1に記載の抗体。
- 前記抗体は、配列番号7、配列番号8、及び配列番号10からなる群から選ばれるアミノ酸配列を有する重鎖;及び配列番号8のアミノ酸配列を有する軽鎖;を有する請求項1又は2に記載の抗体。
- 前記抗体が対象に投与されると、前記抗体は、
a)HIVの無細胞及び細胞間伝達を競合的に阻害する;
b)制御性T細胞の割合を減少させる;
c)CD8+細胞の量を増加させる;
d)HIV gagモチーフペプチド刺激に応答してCD8+増殖細胞を増加させる;
e)HIV感染CD4+細胞を標的化する機能的HIV特異的CD8+ CTL細胞を増強する;
f)CD4+細胞におけるTNF−α産生を増強する;及び
g)ウイルス量リバウンドなしに、HIV陽性患者におけるHIVウイルス量を血液1mL当たり50コピー未満に減少させる
請求項1〜3のいずれか一項に記載の抗体。 - 前記抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、単一特異性抗体、多重特異性抗体、キメラ抗体、脱免疫化抗体、ヒト化抗体、ヒト抗体、霊長類化抗体、一本鎖抗体、単一ドメイン抗体、合成抗体、又は組換え抗体である請求項1〜4のいずれか一項に記載の抗体。
- 請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗体;及び医薬上許容可能な担体;を有する医薬組成物。
- 前記医薬組成物が前記抗体を0.1mg/mL〜200mg/mL有し、前記医薬上許容可能な担体がリン酸緩衝生理食塩水(PBS)、20mMグリシン、0.05%(v/v)ポリソルベート20、10mMヒスチジン、及びこれらの組合せからなる群から選ばれる請求項6に記載の医薬組成物。
- 前記抗体をHIV曝露前に又は曝露後に対象に投与する、HIVに曝露した対象又はHIV感染の対象の処置用の請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗体。
- 侵入/融合阻害剤、ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤(NRTI)、ヌクレオチド系逆転写酵素阻害剤(NtRTI)、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤(NNRTI)、インテグラーゼ核鎖転移阻害剤(INSTI)、プロテアーゼ阻害剤、ウイルス成熟阻害剤、HIV遺伝子の発現を標的とする薬剤、HIV複製に関与する重要な宿主細胞遺伝子および遺伝子産物を標的とする薬剤、抗HIV薬、iRNA剤、アンチセンスRNA、iRNA剤またはアンチセンスRNAを発現するベクター、PNA、抗ウイルス抗体、抗レトロウイルス療法(ART)、併用抗レトロウイルス療法(cART)、高活性抗レトロウイルス療法(HAART)、及びこれらの組合せからなる群から選ばれる抗ウイルス剤を対象に投与することをさらに含む、HIVに曝露した対象又はHIV感染の対象の処置用の請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗体。
- 高活性抗レトロウイルス療法(HAART)を対象に投与することをさらに含む、HIVに曝露した対象又はHIV感染の対象の処置用の請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗体。
- 高活性抗レトロウイルス療法(HAART)を対象に投与することをさらに含み、
前記抗体およびHAARTをサイクルの経過にわたって前記対象に投与し、前記サイクルが
i)第1の期間にわたって前記抗体を前記対象に投与し、引き続いて第2の期間にわたって処置休日;および
ii)(i)の前記第1の期間および前記第2の期間の間、HAARTを前記対象に連続的に投与すること;
を有する、HIVに曝露した対象又はHIV感染の対象の処置用の請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗体。 - 高活性抗レトロウイルス療法(HAART)を対象に投与することをさらに含み、
前記抗体およびHAARTをサイクルの経過にわたって前記対象に投与し、前記サイクルが
i)第1の期間にわたって前記抗体を前記対象に投与し、引き続いて第2の期間にわたって処置休日;および
ii)HAARTを前記対象に前記第2の期間の間投与し、前記第1の期間の間投与しないこと;
を有する、HIVに曝露した対象又はHIV感染の対象の処置用の請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗体。 - 高活性抗レトロウイルス療法(HAART)を対象に投与することをさらに含み、
前記抗体およびHAARTをサイクルの経過にわたって前記対象に投与し、前記サイクルが
i)毎週、隔週または毎月間隔で、4ヶ月の期間にわたって前記抗体を前記対象に投与し、引き続いて2ヶ月の処置休日;および
ii)(i)の6ヶ月の期間の間、HAARTを前記対象に連続的に投与すること;
を有する、HIVに曝露した対象又はHIV感染の対象の処置用の請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗体。 - CD4+細胞へのgp120の結合の阻害のための、及び/又はCD4+細胞へのHIV侵入の阻害のための請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗体。
- 対象における制御性T細胞(Treg)の減少のための請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗体。
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2019
- 2019-03-05 ZA ZA2019/01374A patent/ZA201901374B/en unknown
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