JP2019518514A - 医療デバイスのハンドル - Google Patents

Abstract

医療デバイスのハンドルは、ハンドル・ハウジング内に設けられた中空部を有するハンドル・ハウジングを有し得る。医療デバイスのハンドルは、中空部内に設けられ、管状部材と医療移植片とに動作可能に接続されたキャリッジ・アセンブリであって、キャリッジ・アセンブリが、ハンドル・ハウジングに対する制御ノブの回転によって遠位位置と近位位置との間で縦方向に移動可能であり、制御ノブが、ハンドル・ハウジングの近位端の周りに設けられる、キャリッジ・アセンブリを有し得る。キャリッジ・アセンブリは、キャリッジ部材と、第１の摺動部材と、第２の摺動部材と、キャリッジ部材に対して第１の摺動部材と第２の摺動部材とを解放可能に固定するように構成されたロック要素とを有し得る。ロック要素は、ハンドル・ハウジングに対して回転可能であり得る。

Description

本開示は、医療デバイスならびに医療デバイスを製造及び／又は使用するための方法に関する。より詳細には、本開示は、置換心臓弁の構成に関する。

多種多様な体内医療デバイスが医療用、たとえば、血管用のために開発されている。これらのデバイスのうちのいくつかは、ガイドワイヤ、カテーテル、（たとえば、ステント、移植、置換弁などのための）医療デバイス送達システムなどを含む。これらのデバイスは、様々な異なる製造方法のうちのいずれか１つによって製造され、様々な方法のうちのいずれか１つに従って使用され得る。

公知の医療デバイス及び方法のうち、各々は、いくつかの利点と欠点とを有する。代替医療デバイスならびに医療デバイスを製造及び使用するための代替方法を与える継続的な必要性がある。

第１の態様では、医療デバイス・ハンドルから遠位に延びる管状部材からの医療移植片の経皮送達のための医療デバイス・ハンドルは、ハンドル・ハウジングの近位端からハンドル・ハウジングの遠位端に延びる縦軸を有するハンドル・ハウジングであって、ハンドル・ハウジングが、ハンドル・ハウジング内に設けられた中空部を含む、ハンドル・ハウジングと、中空部内に設けられ、管状部材と医療移植片とに動作可能に接続されたキャリッジ・アセンブリであって、キャリッジ・アセンブリが、ハンドル・ハウジングに対する制御ノブの回転によって遠位位置と近位位置との間で縦方向に移動可能であり、制御ノブが、ハンドル・ハウジングの近位端の周りに設けられる、キャリッジ・アセンブリとを備え得る。キャリッジ・アセンブリは、キャリッジ部材と、第１の摺動部材と、第２の摺動部材と、キャリッジ部材に対して第１の摺動部材と第２の摺動部材とを解放可能に固定するように構成されたロック要素とを有し得る。ロック要素は、ハンドル・ハウジングに対して回転可能であり得る。

追加又は代替として、第２の態様では、医療デバイス・ハンドルは、ハンドル・ハウジングの近位部分の周りに設けられた管状カラー部材であって、管状カラー部材が、ハンドル・ハウジングの周りを回転可能である、管状カラー部材をさらに有し得る。

追加又は代替として、第３の態様では、ロック要素が、キャリッジ部材を物理的に係合する。
追加又は代替として、第４の態様では、縦軸の周りで管状カラー部材を回転させることが、キャリッジ部材との係合から離れてロック要素を回転させる。

追加又は代替として、第５の態様では、キャリッジ部材との係合から離れてロック要素を回転させた後に、第１の摺動部材が、第２の摺動部材に対して縦方向に移動可能である。

追加又は代替として、第６の態様では、第１の摺動部材が、第２の摺動部材に対して第１の位置から第２の位置に近位に移動可能である。
追加又は代替として、第７の態様では、第２の位置において、第１の摺動部材が、第２の摺動部材の一部分に当接する。

追加又は代替として、第８の態様では、キャリッジ部材との係合から離れてロック要素を回転させた後に、管状カラー部材のさらなる回転が、第２の摺動部材に対して近位に第１の摺動部材を移動させる。

追加又は代替として、第９の態様では、第１の摺動部材が第２の位置になった後、管状カラー部材のさらなる回転が、キャリッジ部材に対して近位に第２の摺動部材を移動させる。

追加又は代替として、第１０の態様では、第１の摺動部材が第２の位置になった後、管状カラー部材のさらなる回転が、キャリッジ部材に対して近位に第１の摺動部材と第２の摺動部材との両方を移動させる。

追加又は代替として、第１１の態様では、第２の摺動部材が、そこから医療移植片まで遠位に延びる少なくとも１つのアクチュエータ部材を有し、遠位位置から近位位置に向けたキャリッジ・アセンブリの移動が、少なくとも１つのアクチュエータ部材に張力をかける。

追加又は代替として、第１２の態様では、キャリッジ部材から第１の摺動部材と第２の摺動部材とを解放した後に、第１の摺動部材が第２の摺動部材中に形成されたスロットの近位端において第２の摺動部材を再係合するまで、少なくとも１つのアクチュエータ部材に対する張力を解放する。

追加又は代替として、第１３の態様では、医療デバイス・ハンドルから遠位に延びる管状部材からの医療移植片の経皮送達のための医療デバイス・ハンドルは、ハンドル・ハウジングの近位端からハンドル・ハウジングの遠位端に延びる縦軸を有するハンドル・ハウジングであって、ハンドル・ハウジングが、ハンドル・ハウジング内に設けられた中空部を含む、ハンドル・ハウジングと、中空部内に設けられ、管状部材と医療移植片とに動作可能に接続されたキャリッジ・アセンブリであって、キャリッジ・アセンブリが、ハンドル・ハウジングに対する制御ノブの回転によって遠位位置と近位位置との間で縦方向に移動可能であり、制御ノブが、ハンドル・ハウジングの近位端の周りに設けられる、キャリッジ・アセンブリであって、キャリッジ・アセンブリが、キャリッジ部材と、第１の摺動部材と、第２の摺動部材と、キャリッジ部材に対して第１の摺動部材と第２の摺動部材とを解放可能に固定するように構成されたロック要素とを有し、ロック要素が、ハンドル・ハウジングに対して回転可能である、キャリッジ・アセンブリと、ハンドル・ハウジングの近位部分の周りに設けられた管状カラー部材であって、管状カラー部材が、ハンドル・ハウジングの周りを回転可能である、管状カラー部材とを備え得る。ハンドル・ハウジングは、第１の摺動部材と第２の摺動部材とがロック要素によってキャリッジ部材に固定されているときにハンドル・ハウジングに対する管状カラー部材の第１の向きで管状カラー部材を係合するように構成されたボタン機構と、第１の摺動部材と第２の摺動部材とがロック要素によってキャリッジ部材に固定されていないときにハンドル・ハウジングに対する管状カラー部材の第２の向きで管状カラー部材を係合するように構成されたボタン機構とを有し得る。

追加又は代替として、第１４の態様では、ボタン機構の少なくとも一部分が、ハンドル・ハウジングから外へ放射状に延びる。
追加又は代替として、第１５の態様では、ボタン機構が管状カラー部材の第１の向きで管状カラー部材と係合しているとき、管状カラー部材は、ハンドル・ハウジングの周りを回転するのを妨げられる。

追加又は代替として、第１６の態様では、ボタン機構が管状カラー部材の第２の向きで管状カラー部材と係合しているとき、管状カラー部材は、ハンドル・ハウジングの周りを回転するのを妨げられる。

追加又は代替として、第１７の態様では、医療デバイス・システムは、その中に設けられた縦方向に移動可能なキャリッジ・アセンブリを含むハンドル・ハウジングであって、キャリッジ・アセンブリが、キャリッジ部材と、第１のスライダ部材と、第２のスライダ部材と、キャリッジ部材に対して第１のスライダ部材と第２のスライダ部材とを解放可能に固定するロック要素とを有し、ロック要素が、ハンドル・ハウジングに対して回転可能である、ハンドル・ハウジングと、ハンドル・ハウジングから遠位に延びる管状部材と、管状部材の遠位端から展開可能な置換心臓弁と、キャリッジ・アセンブリから管状部材を通って置換心臓弁に遠位に延びる少なくとも１つのアクチュエータ部材であって、少なくとも１つのアクチュエータ部材が、置換心臓弁に解放可能に取り付けられる、少なくとも１つのアクチュエータ部材と、ハンドル・ハウジングの周りに設けられ、それに対して回転可能な管状カラー部材であって、管状カラー部材が、ハンドル・ハウジングの周りでの回転時にキャリッジ部材から第１の摺動部材と第２の摺動部材とを解放するように構成された、管状カラー部材とを備え得る。

追加又は代替として、第１８の態様では、ハンドル・ハウジングの周りでの管状カラー部材の部分的な回転は、第１の摺動部材が第２の摺動部材の一部分に当接するまで、第２の摺動部材に対して近位に第１の摺動部材を並進させ、それによって、置換心臓弁から少なくとも１つのアクチュエータ部材を不可逆的に分離する。

追加又は代替として、第１９の態様では、第１の摺動部材が第２の摺動部材の一部分に当接した後のハンドル・ハウジングの周りでの管状カラー部材の部分的な回転が、キャリッジ部材に対して近位に第２の摺動部材を並進させる。

追加又は代替として、第２０の態様では、キャリッジ部材に対する近位への第２の摺動部材の並進が、置換心臓弁から少なくとも１つのアクチュエータ部材を近位に後退させる。

いくつかの実施形態、態様、及び／又は例の上記の概要は、本開示の各々の開示する実施形態又はあらゆる実装形態について説明するものではない。より詳細には、以下で説明する図及び詳細な説明が、これらの実施形態を例示する。

本開示は、添付の図面と併せて様々な実施形態についての以下の詳細な説明を考慮してより完全に理解され得る。

例示的な医療デバイス・システムを示す図。 医療デバイス・システムに関連する例示的な医療移植片の選択された構成要素を示す図。 医療デバイス・システムに関連する例示的な医療移植片の選択された構成要素を示す図。 例示的な医療デバイス・ハンドルを示す図。 例示的な医療デバイス・ハンドルの選択された構成要素を示す図。 例示的な医療デバイス・ハンドルの選択された構成要素を示す図。 例示的な医療デバイス・ハンドルに関連する例示的なカラーを示す図。 例示的な医療デバイス・ハンドルに関連する例示的なカラーを示す図。 例示的な医療デバイス・ハンドルに関連する選択された構成要素を示す部分破断図。 例示的な医療デバイス・ハンドル内の選択された構成要素の協調的な移動の例を示す図。 例示的な医療デバイス・ハンドル内の選択された構成要素の協調的な移動の例を示す図。 例示的な医療デバイス・ハンドル内の選択された構成要素の協調的な移動の例を示す図。 例示的な医療移植片の解放プロセスに関連する例示的な医療デバイス・ハンドルの選択された構成要素を示す図。 例示的な医療移植片の解放プロセスに関連する例示的な医療デバイス・ハンドルの選択された構成要素を示す図。 例示的な医療デバイス・ハンドル内の選択された構成要素の協調的な移動の例を示す図。 例示的な医療デバイス・ハンドル内の選択された構成要素の協調的な移動の例を示す図。 例示的な医療デバイス・ハンドル内の選択された構成要素の協調的な移動の例を示す図。

本開示の態様は、様々な変更形態及び代替形態に適用できるが、それらの詳細について、図面中に例として示されており、詳細に説明する。ただし、本開示の態様を説明される特定の実施形態に限定する意図がないことを理解されたい。反対に、本開示の趣旨及び範囲内に入るすべての変更形態、均等物、及び代替形態を包含する意図がある。

以下の説明は、必ずしも寸法どおりではない図面を参照しながら読むべきであり、同様の参照番号はいくつかの図全体にわたって同様の要素を示す。詳細な説明及び図面は、例示のためのものであり、請求される本発明を限定するものではない。説明及び／又は図示される様々な要素が、本開示の範囲を逸脱することなく様々な組合せ及び配置で構成され得ることを当業者は認識されよう。詳細な説明及び図面は、請求される本発明の例示的な実施形態を示す。

以下の定義された用語について、これらの定義は、異なる定義が特許請求の範囲又は本明細書中の他の場所で与えられない限り、適用されることになる。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されていようとそうでなかろうと、「約」という用語によって変更されると仮定される。「約」という用語は、数値のコンテキストでは、概して、当業者が記載の値と均等と見なすであろう（たとえば、同じ機能又は結果を有する）様々な数を指す。多くの事例では、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められる数を有し得る。（たとえば、数値以外のコンテキストにおける）「約」という用語の他の使用は、別段に規定されていない限り、本明細書のコンテキストから理解され、それに一致するそれらの通常の慣例的な定義を有すると仮定され得る。

端点による数値範囲の列挙は、端点を含め、その範囲内のすべての数を含む（たとえば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
様々な構成要素、特徴及び／又は仕様に関係するいくつかの好適な寸法、範囲、及び／又は値が開示されているが、所望の寸法、範囲、及び／又は値が明確に開示されているものから逸脱し得ることを本開示によって刺激される当業者ならば理解されよう。

本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用されている単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容について別段の明確な指示がない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されている「又は」という用語は、概して、内容について別段の明確な指示がない限り、「及び／又は」を含む意味で採用される。

「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」、それらの変形形態などの相対的な用語は、概して、デバイスのユーザ／オペレータ／マニピュレータに対する様々な要素の位置決め、方向、及び／又は動作に関して検討され得、「近位」及び「後退」はユーザにより近いこと又はユーザに向かうことを示すか又はそれを指し、「遠位」及び「前進」は、ユーザからより遠いこと又はユーザから離れること示すか又はそれを指す。「上流」、「下流」、「流入」、及び「流出」などの他の相対的な用語は、体管腔、血管などの管腔内又はデバイス内の液流れの方向を指す。

「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの本明細書における言及は、説明される実施形態は、特定の特徴、構造、又は特性を有し得るが、あらゆる実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を必ずしも含むとは限らないことを示すことに留意されたい。さらに、そのような句は、必ずしも同じ実施形態を指すとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性が、一実施形態に関して説明されるとき、それとは反対に明確に述べられていない限り、明示的に説明されているか否かにかかわらず、他の実施形態に関してそのような特徴、構造、又は特性を実施することは当業者の知識の範囲内にあることになる。すなわち、以下で説明される様々な個別の要素は、特定の組合せで明示的に示されていない場合でも、当業者には理解されるように、他の追加の実施形態を形成するためにあるいは説明される実施形態を補完及び／又は強化するためにそれでも互いに組合せ可能又は配置可能であるものとして企図される。

明快のために、様々な説明される及び／又は請求される特徴を命名する及び／又はそれらを区別するために、説明及び／又は特許請求の範囲全体にわたってある識別数値的命名法（たとえば、第１の、第２の、第３の、第４のなど）が使用され得る。数値的命名法が、制限するものではなく、例にすぎないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、簡潔及び明快さのために以前に使用された数値的命名法の改変及びそれからの逸脱が行われ得る。すなわち、「第１の」要素として識別される特徴が、後で「第２の」要素、「第３の」要素などと呼ばれることがあるか、又は完全に省略されることがあり、ならびに／あるいは異なる特徴が、「第１の」要素と呼ばれることがある。当業者には、各事例における意味及び／又は指定が明らかになろう。

心臓血管系に影響を及ぼす病気及び／又は病状が世界中で一般化している。従来、心臓血管系の処理は、しばしば、心臓血管系の影響を及ぼされた部分に直接アクセスすることによって行われた。たとえば、冠状動脈のうちの１つ又は複数における閉塞の治療は、従来、冠状動脈バイパス手術を使用して治療された。容易に諒解され得るように、そのような療法は、患者に対して相応に侵襲的であり、有意な回復時間及び／又は治療を必要とする。より最近では、たとえば、閉塞された冠状動脈が経皮カテーテル（たとえば、血管形成術）を介してアクセス及び治療され得る、侵襲性の少ない療法が開発されている。そのような療法は、患者及び臨床医の間で幅広い支持を得ている。

いくつかの比較的共通の病状は、心臓内の弁のうちの１つ又は複数の無能、無効、又は完全な不全を含むか又はそれらの結果であり得る。たとえば、大動脈弁又は僧帽弁の不全は、人間に対する深刻な影響を有し得、適切に対処されない場合、深刻な健康状態及び／又は死につながり得る。欠陥のある心臓弁の治療は、治療が、しばしば、欠陥のある弁の再建又は完全な置換を要求するという点で他の課題を提示する。そのような療法は、患者に対してかなり侵襲的である場合がある。心臓血管系を診断、治療、及び／又は再建するために系の一部分に医療デバイスを送達するために使用され得る医療デバイスを本明細書で開示する。本明細書で開示される医療デバイスのうちの少なくともいくつかは、置換心臓弁（たとえば、置換大動脈弁、置換僧帽弁など）を送達し、移植するために使用され得る。さらに、本明細書で開示されるデバイスは、置換心臓弁を経皮的に送達し得、したがって、患者に対してはるかに侵襲性が少ないことがある。本明細書で開示されるデバイスはまた、以下でより詳細に説明するようにいくつかの追加の望ましい特徴及び利益を与え得る。

図は、たとえば、図１に概略的に示される医療デバイス・システム１０の選択された構成要素及び／又は構成を示す。所与の図において、医療デバイス・システム１０のいくつかの特徴が、簡単のために示されないことがあるか、又は概略的に示され得ることに留意されたい。医療デバイス・システム１０の構成要素のうちのいくつかに関するさらなる詳細を、より詳細に他の図に示し得る。医療デバイス・システム１０は、解剖学的構造内のいくつかの位置に様々な医療デバイスを送達及び／又は展開するために使用され得る。少なくともいくつかの実施形態では、医療デバイス・システム１０は、置換心臓弁などの医療移植片１６の経皮送達のために使用され得る置換心臓弁送達システム（たとえば、置換大動脈弁送達システム）を有し得る。ただし、これは、弁修復、弁再建、弁形成などを含む他の介入又は他の同様の介入のためにも医療デバイス・システム１０が使用され得るので、限定するものではない。

医療デバイス・システム１０は、概して、外部シース１２と、外部シース１２のルーメンを少なくとも部分的に通して延びる内部カテーテル１４（それの一部分を図１の想像線中に示す）と、内部カテーテル１４に結合され、医療移植片１６の送達中に外部シース１２のルーメン内に設けられ得る医療移植片１６（たとえば、置換心臓弁移植片、たとえば、それの用語は、本明細書では「医療移植片」という用語と互換的に使用され得る）とを含むカテーテル・システムとして説明され得る。いくつかの実施形態では、医療デバイス・ハンドル１８は、外部シース１２及び／又は内部カテーテル１４の近位端に設けられ得、それに関連する１つ又は複数の作動手段を有し得る。言い換えれば、管状部材（たとえば、外部シース１２、内部カテーテル１４など）は、医療デバイス・ハンドル１８から遠位に延び得る。概して、医療デバイス・ハンドル１８は、内部カテーテル１４に対する外部シース１２の位置を操作し、及び／又は医療移植片１６の展開を助けるように構成され得る。いくつかの実施形態では、医療デバイス・システム１０は、ガイドワイヤ延長チューブの遠位端に設けられたノーズ・コーンを有し得、ガイドワイヤ延長チューブは、内部カテーテル１４及び／又は外部シース１２から遠位に延び得る。少なくともいくつかの実施形態では、ノーズ・コーンは、非外傷性形状を有するように設計され得、及び／又は医療移植片１６の送達中に外部シース１２の遠位端に当接するように構成されたリッジ又はレッジを有し得る。

使用中に、医療デバイス・システム１０は、関心領域及び／又は治療位置に隣接する位置に血管系を通して経皮的に前進され得る。たとえば、いくつかの実施形態では、医療デバイス・システム１０は、欠陥のある生来の弁（たとえば、大動脈弁、僧帽弁など）に隣接する位置に血管系を通して前進され得る。医療デバイス・システム１０を用いて欠陥のある大動脈弁及び／又は他の心臓弁を治療する代替手法も企図される。送達中に、医療移植片１６は、概して、たとえば、図１に概略的に示されるように、外部シース１２のルーメン及び／又は遠位端内の細長い、薄型の「送達」構成中に設けられ得る。位置につくと、外部シース１２は、医療移植片１６を露出させるために医療移植片１６及び／又は内部カテーテル１４に対して後退され得る。いくつかの実施形態では、医療移植片１６は、外部シース１２のルーメン及び／又は遠位端内に設けられている間にならびに／あるいは外部シース１２を後退した後の露出の直後に「反転」構成中に設けられ得る。いくつかの実施形態では、「送達」構成と「反転」構成とは、実質的に同様であり得、及び／又は互換的に使用され得る。医療移植片１６は、たとえば、図２に示されるように、医療移植片１６を解剖学的構造内での移植に好適な一般に短縮されたより大きい外形の「展開」構成に並進させるために医療デバイス・ハンドル１８を使用して作動され得る。医療移植片１６が解剖学的構造内に適切に展開されると、医療デバイス・システム１０は、医療移植片１６から切断、分離、及び／又は解放され得、医療デバイス・システム１０は、たとえば、生来の弁の好適な置換として機能するために、図３に示されるように、血管系から取り除かれて、医療移植片１６を「解放」構成中の所定の位置に残し得る。少なくともいくつかの介入では、医療移植片１６は、生来の弁内に展開され得る（たとえば、生来の弁は、所定の位置に残され、摘出されない）。代替的に、生来の弁は、取り除かれ得、医療移植片１６は、置換としてそれの代わりに場所中に展開され得る。

いくつかの実施形態では、外部シース１２及び／又は内部カテーテル１４は、押出しポリマー・チューブの形態をとり得る。本明細書で開示される材料などの他の好適な材料を含む他のポリマー・チューブ、金属チューブ、強化チューブなどを含む他の形態も企図される。いくつかの実施形態では、外部シース１２及び／又は内部カテーテル１４は、単一のモノリシック又はユニタリ部材であり得る。他の実施形態では、外部シース１２及び／又は内部カテーテル１４は、一緒に結合された複数の部分又はセグメントを有し得る。いくつかの実施形態では、外部シース１２及び／又は内部カテーテル１４はまた、たとえば、それの遠位端に隣接して湾曲され得る。いくつかの実施形態では、外部シース１２及び／又は内部カテーテル１４は、異なる硬さ／剛性（たとえば、異なるショア・デュロメータ）を持つ１つ又は複数のセクションを有し得る。

いくつかの実施形態では、内部カテーテル１４は、内部カテーテル１４を通して縦方向に延びる１つ又は複数のルーメンを有し得る。たとえば、内部カテーテル１４は、第１のルーメンと、第２のルーメンと、第３のルーメンと、第４のルーメンとを有し得る。概して、ルーメンは、内部カテーテル１４の全長に沿って延び得る。ただし、ルーメンのうちの１つ又は複数が内部カテーテル１４の長さの一部分のみに沿って延びる他の実施形態が企図される。

いくつかの実施形態では、第１のルーメン内に設けられるのは、本明細書でより詳細に説明されるように、「送達」構成と「展開」構成との間で可逆的に医療移植片１６を作動させる（たとえば、軸方向又は縦方向に並進させるならびに／あるいは放射状に拡張する）ために使用され得る少なくとも１つのアクチュエータ部材８４であり得る。本開示及びあらゆる関係する進行では、「アクチュエータ部材」及び「プッシュプル・ロッド」という用語は（それの単数形と複数形との両方を含めて）、本明細書では互換的に使用され得る。いくつかの実施形態では、医療デバイス・システム１０は、医療デバイス・ハンドル１８から医療移植片１６に延びる少なくとも１つのアクチュエータ部材８４を有し得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのアクチュエータ部材８４は、複数のアクチュエータ部材８４、２つのアクチュエータ部材８４、３つのアクチュエータ部材８４、４つのアクチュエータ部材８４、あるいは別の好適な数又は所望の数のアクチュエータ部材８４を有し得る。例示のみを目的として、医療デバイス・システム１０及び／又は医療移植片１６は、３つのアクチュエータ部材８４とともに示されている。

いくつかの実施形態では、第２のルーメン内に設けられるのは、ピン解放マンドレル９２及び／又は少なくとも１つの解放ピン８８であり得るが、厳密には、専用解放ピン８８は必要ない。いくつかの実施形態では、第３のルーメンは、その中でガイドワイヤを摺動可能に収容するように構成されたガイドワイヤ・ルーメンであり得る。いくつかの実施形態では、第４のルーメンは、非伸張ワイヤ又は他の補強部材を格納するために使用され得る。非伸張ワイヤ又は他の補強部材の厳密な形態は変動し得る。くつかの実施形態では、非伸張ワイヤ又は他の補強部材は、第４のルーメン及び／又は内部カテーテル１４内に埋め込まれ得る。さらに、非伸張ワイヤ又は他の補強部材は、内部カテーテル１４の完全な遠位端にではないが遠位端に隣接する位置に延び得る。たとえば、いくつかの実施形態では、内部カテーテル１４の遠位端に隣接する第４のルーメンの短い遠位セグメントは、ポリマー材料で充填され得る。

図２及び図３に、（図２に示す）「展開」構成及び（図３に示す）「解放」構成における医療デバイス・システム１０及び／又は医療移植片１６の選択された構成要素を示す。たとえば、ここで、医療移植片１６が、たとえば、図１の場合のような「送達」構成と「展開」構成との間で可逆的に作動可能である管状アンカー部材７０に固定され得る複数の弁リーフレット６８（たとえば、ウシ心膜、高分子など）を含むことがわかる。いくつかの実施形態では、管状アンカー部材７０は、近位端と遠位端とを有し得る。いくつかの実施形態では、管状アンカー部材７０は、実質的に円筒の形状又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、管状アンカー部材７０は、管状アンカー部材７０の近位端から管状アンカー部材７０の遠位端に延びる中心縦軸線ならびに／あるいは中心縦軸線に沿って、それに平行に、それと同軸に、及び／又はそれと一致する管状アンカー部材７０を通って延びるルーメンを定義し得る。いくつかの実施形態では、管状アンカー部材７０は、１つ又は複数のフィラメント又はワイヤ（たとえば、単一のフィラメント又はワイヤ、２つのフィラメント又はワイヤなど）から形成されるブレードであり、及び／又はそれを有し得る。他の形状及び／又は構成も企図される。管状アンカー部材７０のためのいくつかの好適だが非限定的な材料、たとえば、金属材料又は高分子材料について以下で説明することにする。

いくつかの実施形態では、管状アンカー部材７０は、管状アンカー部材７０の外周の周りに分散された複数のアンカー部材の交差点を有し、及び／又はそれを形成し得る。いくつかの実施形態では、複数のアンカー部材の交差点は、管状アンカー部材７０及び／又はそれのブレード、フィラメント、ワイヤなどの２つ以上の重複するセグメント（たとえば、第１のセグメント、第２のセグメント、第３のセグメントなど）を有し得る。いくつかの実施形態では、２つ以上の重複するセグメントは、交互の上下パターン又は構成に構成され得る。たとえば、第１のアンカー部材の交差点において、第１のセグメントは、第２のセグメントの外側に放射状に設けられ得る。第１のセグメントを含む隣接する第２のアンカー部材の交差点において、第１のセグメントは、重複するセグメント（たとえば、第３のセグメント）の内側に放射状に設けられ得る。第１のセグメント（又は任意の単一のセグメント）が管状アンカー部材７０の外周の周りに続く場合、上下上パターンが、管状アンカー部材７０の外周全体の周りに交互に続くことになる。

いくつかの実施形態では、医療移植片１６は、管状アンカー部材７０に取り付けられた複数のロック機構を有し得、複数のロック機構は、「展開」構成及び／又は「解放」構成において管状アンカー部材７０を固定するように構成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのアクチュエータ部材８４は、複数のロック機構と係合し、「送達」構成、「展開」構成、及び／又は「解放」構成の間で管状アンカー部材７０及び／又は医療移植片１６を作動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、１つのアクチュエータ部材８４は、１つのロック機構に対応し、それに係合し、及び／又はそれを作動し得る。いくつかの実施形態では、１つのアクチュエータ部材８４は、２つ以上のロック機構に対応し、それに係合し、及び／又はそれを作動し得る。他の構成も企図される。

いくつかの実施形態では、複数のロック機構はそれぞれ、たとえば、弁リーフレット６８の交連部分に軸方向に移動可能なポスト部材７２と（ポスト部材７２は、複数の弁リーフレット６８を固定するように働き得る「交連ポスト」と呼ばれることがある）、（たとえば、管状アンカー部材７０の内面に沿って）管状アンカー部材７０に固定的に取り付けられたバックル部材７６とを備え得る。いくつかの実施形態では、複数の弁リーフレット６８の各々は、１つのポスト部材７２において管状アンカー部材７０に固定され得る。いくつかの実施形態では、複数の弁リーフレット６８の各々は、弁リーフレット６８の両側において２つの隣接するポスト部材７２に固定され得る。言い換えれば、少なくともいくつかの実施形態では、医療移植片１６は、複数のポスト部材７２と対応する複数のバックル部材７６とを有し得る。他の構成及び対応も企図される。図示の例では、医療移植片１６は、３つのポスト部材７２を用いて管状アンカー部材７０に固定された３つの弁リーフレット６８を含む。複数の弁リーフレット６８はまた、管状アンカー部材７０の基礎又は「遠位端」に固定され得る。複数のポスト部材７２は、次に、縫合糸又は他の好適な手段を用いて（たとえば、管状アンカー部材７０の内面に沿って）管状アンカー部材７０に固定され得る。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのアクチュエータ部材８４は、複数のロック機構と係合し、「送達」構成、「展開」構成、及び／又は「解放」構成の間で管状アンカー部材７０及び／又は医療移植片１６を作動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、１つのアクチュエータ部材８４は、１つのロック機構に対応し、それに係合し、及び／又はそれを作動し得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ部材８４は、概して、円、長円、長方形、多角形（たとえば、２辺、３辺、４辺、５辺、６辺など）の形状であり得る。他の形状、規則な形状と不規則な形状との両方も企図される。いくつかの実施形態では、アクチュエータ部材８４は、本明細書で説明するように、単一のワイヤ、ラウンド・ストック、又は他の好適な材料から形成され得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ部材８４は、機械加工、スタンピング、レーザー切断、又は他の好適な技法などによって単一のワイヤ、ラウンド・ストック、又は他の好適な材料をさらに処理することによって形成され得る。アクチュエータ部材８４のためのいくつかの好適だが非限定的な材料、たとえば、金属材料又は高分子材料について以下で説明することにする。

理解を容易にするために、本開示のいくつかの特徴について単数形で説明することがあるが、それらの特徴が開示する実施形態内で複数形であることも、繰返しであることもあることに留意されたい。特徴の各事例は、それとは反対に明確に述べられていない限り、単数形の開示を有し、及び／又はそれに包含され得る。たとえば、「アクチュエータ部材」、「ロック要素」、「ルーメン」、又は他の特徴への言及は、前記特徴のうちの１つを超えたすべての事例及び量に等しく言及され得る。簡単及び明快のために、必ずしも開示する本発明のすべての要素を各図に示す又は以下で詳細に説明するとは限らない。いくつかの例示的な例では、複数のアクチュエータ部材８４のうちのただ１つ、複数のポスト部材７２のうちのただ１つ、複数のバックル部材７６のうちのただ１つなどを示し、説明する（ならびに／あるいは、いくつかの要素の理解を容易にするために全体の医療移植片１６及び／又は管状アンカー部材７０を示さないことがある）。しかしながら、それとは反対に明示的に述べられない限り、医療移植片１６及び／又は医療デバイス・システム１０内に２つ以上ある構成要素のいずれか及び／又はすべて（たとえば、少なくとも１つのアクチュエータ部材８４、複数のロック要素など）に以下の説明が等しく適用され得ることを理解されよう。さらに、明快のためにいくつかの要素又は特徴のすべての事例を各図に示し得るとは限らない。

いくつかの実施形態では、ポスト部材７２は、「展開」構成において、したがって、「解放」構成においてバックル部材７６を係合し得る。いくつかの実施形態では、ポスト部材７２は、「送達」構成及び／又は「反転」構成においてバックル部材７６から軸方向及び／又は縦方向に離間し得る。ポスト部材７２及び／又はバックル部材７６のためのいくつかの好適だが非限定的な材料、たとえば、金属材料又は高分子材料について以下で説明することにする。

いくつかの実施形態では、ポスト部材７２の遠位端は、縫合糸、テザー、接着剤、又は他の好適な要素などによって管状アンカー部材７０の遠位部分に固定され、及び／又は取り付けられ得る（たとえば、固定的に取り付けられる、移動可能に取り付けられる、着脱可能に取り付けられるなど）。いくつかの実施形態では、ポスト部材７２は、管状アンカー部材７０及び／又はバックル部材７６に対して移動可能であり得る。いくつかの実施形態では、ポスト部材７２は、管状アンカー部材７０及び／又はバックル部材７６に対して軸方向又は縦方向に移動可能であり得る。いくつかの実施形態では、バックル部材７６は、管状アンカー部材７０に固定的に取り付けられ得る。バックル部材７６が管状アンカー部材７０に移動可能に又は着脱可能に取り付けられ得る他の実施形態が企図される。いくつかの実施形態では、ポスト部材７２は、管状アンカー部材７０の遠位端に固定されるか、又は取り付けられ得る（たとえば、固定的に取り付けられる、移動可能に取り付けられる、着脱可能に取り付けられるなど）。いくつかの実施形態では、バックル部材７６は、管状アンカー部材７０の近位部分に固定されるか、又は取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、バックル部材７６は、管状アンカー部材７０の近位端に固定されるか、又は取り付けられ得る。

いくつかの実施形態では、医療移植片１６は、（少なくとも部分的に）複数のポスト部材７２において、それに隣接して、及び／又はそれを使用して管状アンカー部材７０に固定された複数の弁リーフレット６８のうちの１つ又は複数を有し得る。いくつかの実施形態では、複数の弁リーフレット６８はまた、管状アンカー部材７０の基礎又は遠位端に固定され得る。したがって、本明細書で説明するように、バックル部材７６を係合するためにポスト部材７２が近位に引かれるとき、管状アンカー部材７０の遠位端も、バックル部材７６に対して近位に引かれ、それによって、「送達」構成及び／又は「反転」構成から「展開」構成に向かって管状アンカー部材７０及び／又は医療移植片１６を遷移し得る。

少なくともいくつかの実施形態では、管状アンカー部材７０の遠位端は、管状アンカー部材７０及び／又は医療移植片１６の「流入」端又は「上流」端として互換的に説明され得る。少なくともいくつかの実施形態では、管状アンカー部材７０の近位端は、管状アンカー部材７０及び／又は医療移植片１６の「流出」端又は「下流」端として互換的に説明され得る。

いくつかの実施形態では、複数の弁リーフレット６８は、１つ又は複数の縫合糸、スレッド、ワイヤ、フィラメント、又は他の好適な要素を使用して（たとえば、ポスト部材７２に、管状アンカー部材７０に、及び／又はそれら自体に）結合及び／又は固定され得る。いくつかの実施形態では、複数の弁リーフレット６８は、接着剤、結合剤、又は他の好適な固定手段を使用して（たとえば、ポスト部材７２に、管状アンカー部材７０に、及び／又はそれら自体に）結合及び／又は固定され得る。いくつかの実施形態では、複数の弁リーフレット６８は、織物、繊維、又は他の薄く可撓性を有した材料を使用して（たとえば、ポスト部材７２に、管状アンカー部材７０に、及び／又はそれら自体に）結合及び／又は固定され得る。

いくつかの実施形態では、管状アンカー部材７０は、合計３つのバックル部材７６とそれに取り付けられた及び／又は固定された３つのポスト部材７２とを有し得る。同様に、１つのアクチュエータ部材８４は、図示の例における合計３つのアクチュエータ部材８４について、各ポスト部材７２とバックル部材７６とに動作可能に関連付けられ得る。より少ない又はより多いバックル部材７６、ポスト部材７２、アクチュエータ部材８４などが利用され得る他の実施形態が企図される。

いくつかの実施形態では、密封部材７４は、たとえば、図２及び図３に示されるように、管状アンカー部材７０の遠位部分及び／又は流入部分上に及び／又はそれの周りに円周方向に設けられ得、用語が示唆するように、展開時に（たとえば、「展開」構成及び／又は「解放」構成において）医療移植片１６及び／又は管状アンカー部材７０の外部を目的部位又は関心領域内に及び／又はそれに対して密封するのを助け、それによって、医療移植片１６及び／又は管状アンカー部材７０の周りの漏れを妨げ得る。いくつかの実施形態では、密封部材７４は、管状アンカー部材７０の外面の周りに及び／又はそれの外側に放射状に設けられ得る。いくつかの実施形態では、密封部材７４は、管状アンカー部材７０の外辺部の周りにならびに／あるいはそれの外部又は外面上に又はそれに対して設けられ得る。いくつかの実施形態では、密封部材７４は、管状アンカー部材７０の遠位端及び／又は流入端に結合及び／又は固定され得る。

いくつかの実施形態では、密封部材７４は、複数の層の高分子材料を有し得る。いくつかの好適な高分子材料は、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリアミド、ポリ・エーテル・ブロック・アミド、ポリエチレン、ポリエチレン・テレフタラート、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスルホン、及びそれらのコポリマー、配合物、混合物又は組合せを含み得るが、必ずしも、それらに限定されるとは限らない。他の構成及び／又は他の好適な材料も企図される。

いくつかの実施形態では、密封部材７４の遠位端は、管状アンカー部材７０の遠位端及び／又は流入端における及び／又はそれに隣接する密封部材７４に固定的に取り付けられた補強バンドを含み得る。いくつかの実施形態では、補強バンドは、密封部材７４と一体的に形成され、それに組み込まれ、それに付着され、及び／又はそれの内に少なくとも部分的に埋め込まれ得る。いくつかの実施形態では、補強バンドは、織布又は不織布ストリップ、繊維、又は他の薄く可撓性を有した材料から形成され得る。補強バンドは、医療移植片１６の構成要素又は態様に関連する縫合糸、フィラメント、又は他の取付け要素の近傍を裂けにくくし得る。いくつかの実施形態では、密封部材７４及び／又は補強バンドは、管状アンカー部材７０の遠位端及び／又は流入端を越えて縦方向に延び得る。

いくつかの実施形態では、医療移植片１６と内部カテーテル１４（及び／又は外部シース１２）との間の取付けは、カプラ７８の使用によって影響を及ぼされ得る。カプラ７８は、概して、内部カテーテル１４（及び／又は外部シース１２）の遠位端の周りに設けられ、それに取り付けられ、及び／又はそれから延び得る円筒の基礎（図示せず）を含み得る。基礎から遠位に突出しているのは、複数の指（たとえば、２つの指、３つの指、４つの指など）であり、それぞれ、複数のアクチュエータ部材８４がそれを通って延び、ポスト部材７２を係合した状態で、（たとえば、バックル部材７６の近位端において）複数のバックル部材７６のうちの１つにおいて医療移植片１６と係合するように構成される。カラー８０は、指とバックル部材７６とを一緒に保持するのをさらに支援するためにカプラ７８の指の各々の周りに設けられ得る。ガイド８２は、カラー８０の近位の指の各々の上に設けられ得、アクチュエータ部材８４に関連するカプラ７８の指をカプラ７８の指に隣接して延びたまま（及びそれに対して軸方向に滑動可能なまま）に保つように働き得る。最後に、いくつかの実施形態では、ピン解放アセンブリ８６は、たとえば、図２に示すように、ポスト部材７２、バックル部材７６、及びアクチュエータ部材８４を互いに関連付けられた状態に保つリンク構造であり得る。ピン解放アセンブリ８６は、（たとえば、コイル状の接続９０を介して）一緒に接合し、（たとえば、フェルール９４を持つ）ピン解放マンドレル９２に保持され得る複数の解放ピン８８を含み得る。上述のように、ピン解放アセンブリ８６は、医療移植片１６のすべての実施形態に存在するとは限らず、少なくともいくつかの実施形態では、様々な「ピンのない」解放及び／又はロック機構のうちの１つ又は複数を利用し得る。他の好適な構成も企図される。カプラ７８、指、カラー８０、ガイド８２、及び／又はピン解放アセンブリ８６のためのいくつかの好適だが非限定的な材料、たとえば、金属材料又は高分子材料について以下で説明することにする。

送達中に、医療移植片１６は、カプラ７８の指の関連付けがバックル部材７６の突出した近位端に結合されること（及びそれが、カラー８０が接続の上に設けられた状態で適所に保持されること）によって、ならびにアクチュエータ部材８４とポスト部材７２とが一緒に動作可能に固定されることによって内部カテーテル１４の遠位端に固定され得る。医療移植片１６が所望の位置に解剖学的構造内で前進されると、外部シース１２は、医療移植片１６を露出させるために引っ込められ得る（たとえば、内部カテーテル１４及び／又は医療移植片１６に対して近位に移動され得る）。次いで、アクチュエータ部材８４は、バックル部材７６と係合するようにポスト部材７２を引くためにアクチュエータ部材８４を近位に後退させることによって管状アンカー部材７０及び／又は医療移植片１６を並進させ、「展開」構成に「ロックする」ために使用され得る。最後に、いくつかの実施形態では、解放ピン８８が取り除かれ、それによって、ポスト部材７２からアクチュエータ部材８４を分離し得、これにより、管状アンカー部材７０及び／又は医療移植片１６を医療デバイス・システム１０から解放し、解剖学的構造中で「解放」構成のままにすることが可能になる。いくつかの実施形態では、解放ピン８８及び／又はピン解放アセンブリ８６が存在しないことがあり、医療移植片１６を解放する変位ベース又は距離ベースの手段などの医療移植片１６を解放する他の及び／又は代替の手段が利用され得る。

図４〜図６に、例示的な医療デバイス・ハンドル１８を示す。ここで、医療デバイス・ハンドル１８が細長いハンドル・ハウジング１２０を含み得ることがわかる。ハンドル・ハウジング１２０は、ハンドル・ハウジング１２０の近位端からハンドル・ハウジング１２０の遠位端に延びる縦軸を定義し得る。いくつかの実施形態では、ハンドル・ハウジング１２０は、ハンドル・ハウジング１２０内に設けられた中空部を含み得る。回転可能な制御ノブ１２２は、（たとえば、ハンドル・ハウジング１２０の近位端において）ハンドル・ハウジング１２０の周りに設けられ得、医療デバイス・システム１０の構成要素（たとえば、外部シース１２、アクチュエータ部材８４など）のうちの１つ又は複数を作動及び／又は移動させるために使用され得る。いくつかの実施形態では、回転可能な制御ノブ１２２は、ハンドル・ハウジング１２０の周りを及び／又はそれに対して回転可能であり得る。

いくつかの実施形態では、ハンドル・ハウジング１２０は、その中に設けられ、回転可能な制御ノブ１２２に動作可能に接続された軸並進機構を含み得る。いくつかの実施形態では、軸並進機構は、中空部及び／又はハンドル・ハウジング１２０内に設けられた（以下でさらに説明する）キャリッジ・アセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、中空部及び／又はハンドル・ハウジング１２０内に設けられたキャリッジ・アセンブリは、医療デバイス・ハンドル１８（たとえば、外部シース１２、内部カテーテル１４など）から及び／又は医療移植片１６まで遠位に延びる管状部材に動作可能に接続され得る。いくつかの実施形態では、キャリッジ・アセンブリ１４５は、ハンドル・ハウジング１２０に対する回転可能な制御ノブ１２２の回転によって遠位位置と近位位置との間で中空部及び／又はハンドル・ハウジング１２０内で縦方向に移動可能であり得る。いくつかの実施形態では、軸並進機構は、以下の説明から明らかになるように、回転可能な制御ノブ１２２の回転運動を中空部及び／又はハンドル・ハウジング１２０内に設けられたキャリッジ・アセンブリの軸並進に変換し得る。

いくつかの実施形態では、管状カラー部材１５６は、ハンドル・ハウジング１２０の近位部分の周りに設けられ得る。いくつかの実施形態では、管状カラー部材１５６は、ハンドル・ハウジング１２０の周りを及び／又はそれに対して回転可能であり得る。たとえば、図５に示す実施形態などのいくつかの実施形態では、回転可能な制御ノブ１２２は、管状カラー部材１５６の近位部分１８０の周りに設けられ得る。いくつかの実施形態では、回転可能な制御ノブ１２２は、管状カラー部材１５６の周りを及び／又はそれに対して回転可能であり得る。いくつかの実施形態では、医療デバイス・ハンドル１８はまた、本明細書で説明するように、医療デバイス・システム１０のいくつかの要素（たとえば、構成要素、ルーメンなど）をフラッシングするために使用され得る細長いハンドル・ハウジング１２０を通る１つ又は複数の開口及び／又は、それを通ってアクセス可能なフラッシュ・ポートを含み得る。

いくつかの実施形態では、医療デバイス・ハンドル１８及び／又はハンドル・ハウジング１２０は、ハンドル・ハウジング１２０に対して管状カラー部材１５６の第１の向きで管状カラー部材１５６の壁を通って延びる第１の開口１２６と係合し、及び／又はそれに及ぶように構成されたボタン機構１２４を含み得る。いくつかの実施形態では、ボタン機構１２４は、ハンドル・ハウジング１２０に対して管状カラー部材１５６の第２の向きで管状カラー部材１５６の壁を通って延びる第２の開口１２８と係合し、及び／又はそれに及ぶように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の向きは、第１の向きとは異なり得る。いくつかの実施形態では、ボタン機構１２４の少なくとも一部分は、ハンドル・ハウジング１２０の縦軸に対してハンドル・ハウジング１２０から外へ放射状に延びる。

いくつかの実施形態では、ボタン機構１２４は、インターロック特徴を解放し、管状カラー部材１５６が、医療移植片１６を「展開」構成から「解放」構成に並進及び／又は作動する状態に医療デバイス・システム１０を置くために細長いハンドル・ハウジング１２０の周りを及び／又はそれに対して回転するのを許可するために、管状カラー部材１５６、ハンドル・ハウジング１２０、及び／又はハンドル・ハウジング１２０の縦軸に対して第１の位置と第２の位置との間で作動可能であり得る。いくつかの実施形態では、第２の位置は、第１の位置の内側に放射状に設けられ得る。言い換えれば、ボタン機構１２４を活動化及び／又は作動するために、ボタン機構１２４は、第１の位置から第２の位置にハンドル・ハウジング１２０の縦軸に向かって内側に放射状に移動、並進、及び／又は押圧されなければならない。いくつかの実施形態では、第２の位置にボタン機構１２４を活動化及び／又は作動した後に、管状カラー部材１５６は、医療デバイス・システム１０の１つ又は複数の構成要素（たとえば、ピン解放マンドレル９２など）を移動させるために細長いハンドル・ハウジング１２０の周りを及び／又はそれに対して回転され得る。

いくつかの実施形態では、ボタン機構１２４が（たとえば、ボタン機構１２４が第１の位置に設けられた状態で）管状カラー部材１５６の第１の向きで管状カラー部材１５６と係合するとき、管状カラー部材１５６は、ハンドル・ハウジング１２０の周りを及び／又はそれに対して回転するのをロック及び／又は妨げられ得る。いくつかの実施形態では、ボタン機構１２４が（たとえば、ボタン機構１２４が第１の位置に設けられた状態で）管状カラー部材１５６の第２の向きで管状カラー部材１５６と係合するとき、管状カラー部材１５６は、はハンドル・ハウジング１２０の周りを及び／又はそれに対して回転するのをロック及び／また防止され得る。いくつかの実施形態では、設けられたボタン機構１２４が第２の位置にあるとき、管状カラー部材１５６は、ハンドル・ハウジング１２０の周りを及び／又はそれに対して回転するのを解放及び／又は許可され得る。ハンドル・ハウジング１２０に対して管状カラー部材１５６をロック及び／又は解放する他の手段も企図される。

図７及び図８に、例示的な管状カラー部材１５６のいくつかの態様を示す。いくつかの実施形態では、管状カラー部材１５６は、近位部分１８０と遠位部分１８２とを含み得る。いくつかの実施形態では、近位部分１８０は、管状カラー部材１５６の近位端において複数のノッチを含み得、複数のノッチは、以下で説明するように、回転可能なリングと係合するように構成される。いくつかの実施形態では、回転可能な制御ノブ１２２は、管状カラー部材１５６の近位部分１８０の周りに及び／又はそれの上に設けられ得る。いくつかの実施形態では、遠位部分１８２は、ハンドル・ハウジング１２０の周りを及び／又はそれに対して管状カラー部材１５６を回転させるためにユーザによって把持することを容易にするように輪郭形成され、及び／又は凹みを含み得る。

いくつかの実施形態では、管状カラー部材１５６の遠位部分１８２は、管状カラー部材１５６の壁中に設けられた及び／又はそれを通って延びる第１の開口１２６及び／又は第２の開口１２８を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の開口１２６及び／又は第２の開口１２８は、その中にボタン機構１２４の少なくとも一部分を収容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、管状カラー部材１５６は、近位部分１８０と遠位部分１８２との間に設けられた中間部分を含み得る。いくつかの実施形態では、中間部分は、近位部分１８０及び／又は遠位部分１８２よりも遠く外側に放射状に延び得、及び／又は管状カラー部材１５６の外面に沿って放射状に延びるリッジを形成し得る。

いくつかの実施形態では、管状カラー部材１５６は、管状カラー部材１５６の内面に沿って設けられた１つ又は複数のスロット、リッジ、及び／又は特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、管状カラー部材１５６は、管状カラー部材１５６の全長よりも短い管状カラー部材１５６の内面から内側に放射状に延びる第１の内部に延びる縦リッジ１８６を含み得る。いくつかの実施形態中で、キャリッジ・アセンブリ１４５は、ハンドル・ハウジング１２０に対してアクチュエータ部材８４を作動及び／又は並進させるために第２の摺動部材１５０と係合するように構成されたキャリッジ部材１５２を含み得る。少なくともいくつかの実施形態では、キャリッジ部材１５２は、それが円周の内部に延びるリッジ１８５に達するまで、第１の内部に延びる縦リッジ１８６と係合し、及び／又はそれに沿って動くように構成された（たとえば、図９に示す）横方向に延びる突出又はフラグ部材１６４を含み得る。円周の内部に延びるリッジ１８５に達すると、キャリッジ部材１５２の近位並進は、停止し得、及び／又は円周の内部に延びるリッジ１８５とフラグ部材１６４との間の干渉によって妨げられる。概して、横方向に延びる突出又はフラグ部材１６４は、管状カラー部材１５６が望まれるよりも早く回転されるのを妨げることができる特徴として設計され得る。たとえば、横方向に延びる突出又はフラグ部材１６４は、管状カラー部材１５６の内面に沿って第１の内部に延びる縦リッジ１８６に追従するように位置され得る。少なくともいくつかの実施形態では、管状カラー部材１５６は、第１の内部に延びる縦リッジ１８６とフラグ部材１６４との間の干渉によってハンドル・ハウジング１２０の周りを回転するのを防げられ得る。

いくつかの実施形態では、第１の内向きの縦スロット１８７は、キャリッジ・アセンブリ１４５としてロック要素１４８の一部分を案内し得、及び／又は、ロック要素１４８は、ハンドル・ハウジング１２０内で近位に並進される。少なくともいくつかの実施形態では、ロック要素１４８は、第１の内向きの縦スロット１８７と第１の内向きの縦スロット１８７に及ぶロック要素１４８の一部分との間の干渉によって親ねじ１６２の周りを回転するのを防げられ得る。

図９に、ハンドル・ハウジング１２０の一部分が取り除かれ、中空部内に設けられた構成要素のうちの少なくともいくつかを露出させた状態の医療デバイス・ハンドル１８を示す。ここで、外部シース１２の近位端がシース・アダプタ１３０に固定的に取り付けられ得ることがわかる。シース・アダプタ１３０は、シース・キャリッジ１３２に固定的に取り付けられ得、これは、親ねじ１３４に螺合され得る。遠位フラッシュ・ポートは、シース・アダプタ１３０上に設けられ得る。概して、臨床医が、医療デバイス・システム１０の使用より前にその中のあらゆる不要な材料（たとえば、空気、液体、汚染物質など）を取り除くために外部シース１２のルーメンを通して液体をフラッシングすることができるように、遠位フラッシュ・ポートは、外部シース１２の内部又はルーメンへのアクセス（たとえば、内部カテーテル１４と外部シース１２との間の空間へのアクセス）を与え得る。少なくともいくつかの実施形態では、遠位フラッシュ・ポートは、対応するコネクタを持つシリンジなどのデバイスを、フラッシングするためにそれに取り付けることを可能にするルアー型コネクタ（たとえば、一方向ルアー・コネクタ）を有し得る。

いくつかの実施形態では、内部カテーテル１４は、シース・アダプタ１３０から近位にそれを通って延び得る。内部カテーテル１４の近位端は、ダイバータ１３６に取り付けられ得る（たとえば、固定的に取り付けられ得る）。ダイバータ１３６は、支持体１４０に取り付けられ得る。概して、ダイバータ１３６及び／又は支持体１４０は、その中に形成される１つ又は複数の通路又はルーメンを有し得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ部材８４及び／又はピン解放マンドレル９２は、ダイバータ１３６及び／又は支持体１４０中に形成されたそれぞれの（たとえば、異なる）通路又はルーメンを通って延び得る。代替的に、アクチュエータ部材８４及び／又はピン解放マンドレル９２の近位端はそれぞれ、シャフト（たとえば、断面が中実、管状など）に固定的に取り付けられ得、シャフトの各々は、１つ又は複数の通路又はルーメンを通って延び得る。たとえば、第１のシャフト１４２と第２のシャフト１４４とは、ダイバータ１３６中の通路を通って延び得、いくつかの実施形態では、第１のシャフト１４２は、第１の通路を通って延び、第２のシャフト１４４は、第１の通路とは別の又は別個のものである第２の通路を通って延びる。少なくともいくつかの実施形態では、第１のシャフト１４２は、ピン解放マンドレル９２に固定的に取り付けられ得る。少なくともいくつかの実施形態では、第２のシャフト１４４は、アクチュエータ部材８４に固定的に取り付けられ得る。少なくとも、医療デバイス・システム１０のいくつかの実施形態では、３つのアクチュエータ部材８４が利用されることに留意されたい。これらの実施形態では、３つのアクチュエータ部材８４は、内部カテーテル１４の遠位端に隣接して集まり得る（たとえば、互いに接触されるか、あるいは互いに比較的極近傍に置かれ得る）。それらの長さに沿った１つ又は複数の位置に、アクチュエータ部材８４は、互いに固定的に取り付けられ得る（たとえば、溶接され得るなど）。

いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、内部カテーテル１４のガイドワイヤ・ルーメンへのユーザ・アクセスを与えるように、その中の通路内のダイバータ１３６を通って延び、次いで、ダイバータ１３６及び支持体１４０の一部分の周りを「迂回」され、最終的に、医療デバイス・ハンドル１８の近位端の位置に延ばされ得る。内部カテーテル１４のルーメンをフラッシングするために使用され得る近位フラッシュ・ポートは、支持体１４０上に設けられ得、たとえば、遠位フラッシュ・ポートと同様に機能し得る。

いくつかの実施形態では、医療デバイス・ハンドル１８は、中空部内に移動可能に設けられたキャリッジ・アセンブリ１４５を含み得る。いくつかの実施形態では、キャリッジ・アセンブリ１４５は、ハンドル・ハウジング１２０に対する回転可能な制御ノブ１２２の回転によって中空部内の遠位位置と近位位置との間で縦方向に移動可能であり得る。いくつかの実施形態では、キャリッジ・アセンブリ１４５は、キャリッジ部材１５２と、第１の摺動部材１４６と、第２の摺動部材１５０と、キャリッジ部材１５２に第１の摺動部材１４６及び／又は第２の摺動部材１５０を解放可能に固定するように構成されたロック要素１４８とを含み得る。いくつかの実施形態では、キャリッジ・アセンブリ１４５及び／又はキャリッジ部材１５２は、ハンドル・ハウジング１２０内に設けられた親ねじ１３４に螺合され、及び／又はそれに沿って軸方向に並進可能であり得る。

それらのそれぞれの近位端において、第１のシャフト１４２及び／又はピン解放マンドレル９２は、第１の摺動部材１４６に固定され得、第２のシャフト１４４及び／又はアクチュエータ部材８４は、第２の摺動部材１５０に固定され得る。言い換えれば、第２の摺動部材１５０は、そこから医療移植片１６まで遠位に延びる少なくとも１つのアクチュエータ部材８４（及び／又は第２のシャフト１４４）を含み得る。様々な構成要素間の接続は、機械的結合（たとえば、ピニング、螺合、干渉嵌合など）、接着結合、熱的結合などを含むいくつかの異なるタイプの接続を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の摺動部材１４６は、第２の摺動部材１５０及び／又はキャリッジ部材１５２に解放可能に固定され、及び／又はそれらに対して選択的に滑動可能であり得る。いくつかの実施形態では、第１の摺動部材１４６は、ロック要素１４８によって第２の摺動部材１５０及び／又はキャリッジ部材１５２に解放可能に固定され、及び／又はそれらに選択的にロックされ、それによって、第１の摺動部材１４６と第２の摺動部材１５０との間の相対的な移動を防げ得る。第２の摺動部材１５０は、ロック要素１４８によってキャリッジ部材１５２に解放可能に固定され、及び／又は選択的にロックされ得る。したがって、親ねじ１３４の回転は、親ねじ１３４に沿ったならびに／あるいはハンドル・ハウジング１２０とともに及び／又はそれに対したキャリッジ・アセンブリ１４５、キャリッジ部材１５２、第１の摺動部材１４６、及び第２の摺動部材１５０の軸移動及び／又は並進を生じさせることができる。したがって、遠位位置から近位位置へのキャリッジ・アセンブリ１４５の移動は、少なくとも１つのアクチュエータ部材８４に張力をかけ得、及び／又はアクチュエータ部材８４はまた、親ねじ１３４の回転によって（第２のシャフト１４４を介して）ハンドル・ハウジング１２０に対して軸方向に並進され得る。この動きに関するいくつかのさらなる詳細が本明細書で見いだされ得る。

概して、医療デバイス・ハンドル１８は、キャリッジ・アセンブリ１４５及び／又はキャリッジ部材１５２が近位方向にさらに並進するのを防げる停止特徴（たとえば、ハード・ストップ、干渉部材など）を含み、及び／又はそれを定義し得、ならびに／あるいは複数のアクチュエータ部材８４が、ポスト部材７２をバックル部材７６とロックするのに（たとえば、「展開」構成に医療移植片１６及び／又は管状アンカー部材７０を作動するのに）十分な距離を近位に後退されたことを示す触覚フィードバック（たとえば、回転可能な制御ノブ１２２のさらなる回転に対する抵抗）をユーザに与え得る。医療移植片１６の適切なロック及び／又は位置決めを検証するために、臨床医は、（たとえば、複数のロック機構を可視化するために）適切な可視化技法を使用し得る。

ロック要素１４８は、第１の摺動部材１４６を第２の摺動部材１５０に選択的にロックするために第１の摺動部材１４６に隣接して位置され得る。解放ピン８８を引くためにピン解放マンドレル９２を近位に後退させることを可能にするために、ロック要素１４８は、回転されるか、あるいは２次位置又は構成に移動され得る。この構成にあるとき、ロック要素１４８は、たとえば、第１の摺動部材１４６及びピン解放マンドレル９２のさらなる移動に対する障壁をもはや形成しない。したがって、ロック要素１４８がもはや障害として働かない状態にあると、第１の摺動部材１４６とピン解放マンドレル９２とは、解放ピン８８を引くことを可能にすることによって医療移植片１６の展開を容易にするために近位に後退され得る。

図１５に最も容易に示すように、たとえば、医療デバイス・ハンドル１８は、親ねじ１３４に結合されたギア（可視でない）上の歯と係合するように構成された内部歯を持つ回転可能なリング１５５を含み得る。回転可能なリング１５５は、回転可能な制御ノブ１２２に動作可能に結合され得、したがって、回転可能な制御ノブ１２２の回転は、回転可能なリング１５５の、したがって、親ねじ１３４の類似する動きを生じさせる。医療デバイス・ハンドル１８は、親ねじ１６２に結合されたギア１６０上の歯と係合するように構成された内部歯を持つ回転可能なリング１５４を含み得る。回転可能なリング１５４は、管状カラー部材１５６に動作可能に結合され得、したがって、回転可能な管状カラー部材１５６の回転は、回転可能なリング１５４の、したがって、親ねじ１６２の類似する動きを生じさせる。いくつかの実施形態では、親ねじ１６２は、第１の摺動部材１４６を通って延び、及び／又はそれと係合され得、親ねじ１６２の回転は、第２の摺動部材１５０及び／又はキャリッジ部材１５２に対する第１の摺動部材１４６の近位軸方向並進を生じさせる。

図１０〜図１２に戻って、医療デバイス・ハンドル１８は、概して、医療デバイス・システム１０の複数の構造の協調的な移動のために構成され得る。たとえば、医療デバイス・ハンドル１８は、ユーザが、（たとえば、内部カテーテル１４に対して）外部シース１２を移動させること、複数のアクチュエータ部材８４を移動させること、及び／又はピン解放マンドレル９２を移動させることを可能にするように構成され得る。さらに、医療デバイス・ハンドル１８は、医療移植片１６が効率的な方法で送達され得るように介入中の適切な時間に適切な構造が移動され得るように構成される。

協調的な移動を容易にするのを助けるために、医療デバイス・ハンドル１８は、ロスト・モーション・バレル１５８を含み得る。ロスト・モーション・バレル１５８は、動きを停止する（たとえば、適切な搬送の「ロスト・モーション」を作る）ために介入中の異なる時間にシース・キャリッジ１３２ならびに／あるいはキャリッジ部材１５２ならびに／あるいはシース・キャリッジ１３２及び／又はキャリッジ部材１５２に関連するねじを係合するように構成され得る。図１０〜図１２に、医療デバイス・ハンドル１８によって達成される協調的な動きのうちのいくつかを示す。医療デバイス・システム１０のいくつかの要素が明快のために図１０〜図１２に図示されていないことに留意されたい。たとえば、図１０に、外部シース１２が、外部シース１２のルーメン内の医療移植片１６を完全に覆う（たとえば、含む）ように、内部カテーテル１４、医療移植片１６、及び／又はハンドル・ハウジング１２０に対して遠位に延びる医療デバイス・ハンドル１８の第１の状態を示す。この状態にある間に、シース・キャリッジ１３２は、医療デバイス・ハンドル１８の遠位端に隣接して位置される。さらに、キャリッジ部材１５２に関連するロッドねじ１５３は、キャリッジ部材１５２から遠位に延び、ロスト・モーション・バレル１５８内に位置される。回転可能な制御ノブ１２２の（たとえば、時計回り方向での）回転時に、親ねじ１３４は、回転し始める。親ねじ１３４の回転により、シース・キャリッジ１３２は、近位方向に親ねじ１３４に沿って移動し、その結果、内部カテーテル１４、医療移植片１６、及び／又はハンドル・ハウジング１２０に対する外部シース１２の近位移動（たとえば、医療移植片１６の「覆いを取り払うこと」）を生じさせる。親ねじ１３４のこの最初の回転により、同じく、ロッドねじ１５３が回転するようになり得る。これは、たとえば、ロッドねじ１５３上のノブ又は突起（図示せず）が、ロスト・モーション・バレル１５８の内面に沿って設けられたらせん状のねじ山と係合され得るためであり得る。ただし、ロッドねじ１５３は、キャリッジ部材１５２から離間されているので、キャリッジ部材１５２上に力を加えない。したがって、回転可能な制御ノブ１２２の最初の動きは、キャリッジ部材１５２の軸方向並進を生じさせず、代わりに、シース・キャリッジ１３２の軸方向並進及びロッドねじ１５３の回転（及び／又は並進）のみを生じさせる。

最終的に、ロッドねじ１５３（たとえば、その中に形成されたノブ）は、ロスト・モーション・バレル１５８の近位端に形成される本質的に直線のねじ山又は経路に達する。直線のねじ山により、ロッドねじ１５３は、ロッドねじ１５３がキャリッジ部材１５２に接触する（たとえば、その中で螺合され、当接する）位置に親ねじ１３４に沿って近位に軸方向に並進することが可能になる。そうする際に、ロッドねじ１５３は、キャリッジ部材１５２に接触し、近位に軸方向に並進することができる。したがって、親ねじ１３４のさらなる回転は、たとえば、図１１に示すように、シース・キャリッジ１３２に近位に移動させるだけでなく、キャリッジ部材１５２に近位に移動させる。

シース・キャリッジ１３２がロスト・モーション・バレル１５８に達すると、シース・キャリッジ１３２のシース・キャリッジねじ１３３は、たとえば、図１２に示すように、ロスト・モーション・バレル１５８に入る。これは、ロスト・モーション・バレル１５８に沿って形成されたらせん上のねじ山スレッドを用いてロッドねじ１５３が螺合及び螺合解除するのと同様の形で行われ得る。たとえば、シース・キャリッジ１３２は軸方向に並進するが、シース・キャリッジねじ１３３は、ロスト・モーション・バレル１５８に沿って及び／又はそれに隣接して形成される本質的に直線のねじ山又は経路に追従し得る。ロスト・モーション・バレル１５８に達すると、シース・キャリッジねじ１３３（たとえば、その上に形成されるノブ又は突起）は、ロスト・モーション・バレル１５８内のらせん上のねじ山との係合に移行し、回転し得る。この回転は、シース・キャリッジ１３２からシース・キャリッジねじ１３３を「螺合解除する」。したがって、親ねじ１３４の追加の回転は、キャリッジ部材１５２の近位の継続的な軸方向並進を生じさせるが、シース・キャリッジ１３２の動きは停止する。

少なくともいくつかの実施形態では、親ねじ１３４は、それぞれ互いに対してそれのねじ山とは異なるピッチを持つ複数の部分、たとえば、第１の部分１３５と第２の部分１３７とを有する。これにより、シース・キャリッジ１３２及び／又はキャリッジ部材１５２は、親ねじ１３４に沿って異なる速度で動くことが可能になり得る。たとえば、シース・キャリッジ１３２が並進する親ねじ１３４のピッチは、キャリッジ部材１５２に隣接する位置においてよりも概して離間又は傾斜していることがある。したがって、シース・キャリッジ１３２及び／又はキャリッジ部材１５２の協調的な移動はまた、シース・キャリッジ１３２がキャリッジ部材１５２よりも速い速度で親ねじ１３４に沿って並進するように構成され得る。上記の構成が逆にされた他の構成、ならびに親ねじ１３４のピッチが、本質的に一定であるか、又はいくつかの異なるピッチ領域を含むさらなる構成が企図される。

キャリッジ部材１５２の十分な近位の後退は、たとえば、図１２に示すように、複数のアクチュエータ部材８４が十分に後退されることを生じさせ得、したがって、ポスト部材７２は、バックル部材７６と係合し、ロックすることができる。臨床医が（たとえば、適切な可視化技法を介した検証の後に）ロックが完了していることを納得すると、臨床医は、解放ピン８８を引いて、ポスト部材７２から複数のアクチュエータ部材８４を切断及び／又は分離（し、その後、バックル部材７６からカプラ７８を分離）するためにピン解放マンドレル９２を近位に後退させ、それによって、医療移植片１６を「解放」構成のままにし得る。

図１３〜図１７に、解放プロセスに関与する医療デバイス・システム１０の医療移植片１６及び／又は選択された構成要素のための解放プロセスの選択された態様を示す。医療移植片１６及び／又は管状アンカー部材７０を「展開」構成に作動及び／又は並進させた後に医療移植片１６の解放を開始するために、管状カラー部材１５６が第１の向きにある間に、ボタン機構１２４は、第１の位置から第２の位置にハンドル・ハウジング１２０の縦軸に対して内側に放射状に押下、作動、及び／又は並進され、それによって、第１の開口１２６からボタン機構１２４を分離し得る。第１の位置から第２の位置にボタン機構１２４を押下、作動、及び／又は並進させることは、管状カラー部材１５６をアンロックし、それによって、ハンドル・ハウジング１２０に対する管状カラー部材１５６の相対的な移動（たとえば、回転運動など）を許可し得る。

次に、管状カラー部材１５６は、（たとえば、図１３に示す）第１の向きから（たとえば、図１４に示す）第２の向きにハンドル・ハウジング１２０の周りを及び／又はそれに対して回転され得る。いくつかの実施形態では、管状カラー部材１５６が、第１の向きにあるとき、ロック要素１４８は、第２の摺動部材１５０及び／又はキャリッジ部材１５２を物理的に係合し、それによって、たとえば、図１５に示すように、ロック要素１４８が、ロックされる向きにあるときにそれらの間の縦方向及び／又は軸方向の移動に対して第１の摺動部材１４６、第２の摺動部材１５０、及びキャリッジ部材１５２をロックし得る。ロック要素１４８が、ロックされる向きにあるとき、第２の摺動部材１５０内のスロット又は溝内に位置され得る第１の摺動部材１４６は、第２の摺動部材１５０内のスロット又は溝の遠位端における及び／又はそれに隣接する第１の位置において第２の摺動部材１５０とロック要素１４８との間に固定及び／又は設けられ、それによって、第２の摺動部材１５０、キャリッジ部材１５２、及び／又はハンドル・ハウジング１２０に対する第１の摺動部材１４６の軸方向の移動及び／又は摺動移動を防げ得る。

縦軸の周りの及び／又は第１の向きから離れる管状カラー部材１５６の最初の回転により、管状カラー部材１５６の内面から半径方向内向きに延びる突出１８８（図７を参照）は、たとえば、図１６に示すように、第１の内向きの縦スロット１８７と係合されたロック要素１４８の一部分に接触し、アンロックされる向きに第２の摺動部材１５０及び／又はキャリッジ部材１５２との係合から離れて、親ねじ１６２、第１の摺動部材１４６、第２の摺動部材１５０、及び／又はハンドル・ハウジング１２０などに対してロック要素１４８を回転させることを行わせ得る。第２の摺動部材１５０及び／又はキャリッジ部材１５２との係合から離れて及び／又はアンロックされる向きにロック要素１４８を回転させた後に、第１の摺動部材１４６は、第１の位置から、第２の摺動部材１５０中のスロット又は溝の近位端における及び／又はそれに隣接する第２の位置に第２の摺動部材１５０及び／又はキャリッジ部材１５２に対して近位に縦方向に及び／又は軸方向に移動可能であり得る。いくつかの実施形態では、以下で説明するように、キャリッジ部材１５２から第１の摺動部材１４６と第２の摺動部材１５０とを解放した後に、第１の摺動部材１４６が第２の摺動部材１５０中に形成されたスロットの近位端において第２の摺動部材１５０を再係合するまで、少なくとも１つのアクチュエータ部材８４に対する張力が解放され得る。

ハンドル・ハウジング１２０の周りの及び／又はそれに対する管状カラー部材１５６のさらなる回転により、親ねじ１６２は回転され、それによって、第１の位置から第２の位置に第２の摺動部材１５０中のスロット又は溝内で（及び／又は第２の摺動部材１５０に対して）近位に第１の摺動部材１４６を並進及び／又は軸方向に移動し得る。少なくともいくつかの実施形態では、第１の摺動部材１４６が第２の位置にあるとき、第１の摺動部材１４６は、第２の摺動部材１５０の一部分に当接する。いくつかの実施形態では、第１の摺動部材１４６が第２の位置にあるとき、第１の摺動部材１４６は、第２の摺動部材１５０のスロット又は溝内の遠位に対向する表面に当接する。第１の位置から第２の位置への第１の摺動部材１４６の近位の並進及び／又は移動は、医療移植片１６、ロック機構、及び／又はポスト部材７２から解放ピン８８を切断及び／又は係合解除するためにピン解放マンドレル９２及び／又は解放ピン８８を後退させ、及び／又はそれを引き、それによって、医療移植片１６から少なくとも１つのアクチュエータ部材８４を不可逆的に分離し得る。

いくつかの実施形態では、第１の摺動部材１４６が、第２の摺動部材１５０中のスロット又は溝内の第２の位置になった後、ハンドル・ハウジング１２０の周りの及び／又はそれに対する管状カラー部材１５６のさらなる及び／又は部分的な回転は、図１７に示すように、キャリッジ部材１５２及び／又はハンドル・ハウジング１２０に対して近位に第２の摺動部材１５０を移動及び／又は軸方向に並進させ得る。いくつかの実施形態では、第１の摺動部材１４６が、第２の摺動部材１５０中のスロット又は溝内の第２の位置になった後、ハンドル・ハウジング１２０の周りの及び／又はそれに対する管状カラー部材１５６のさらなる及び／又は部分的な回転は、キャリッジ部材１５２及び／又はハンドル・ハウジング１２０に対して近位に一緒に及び／又は同時に第１の摺動部材１４６と第２の摺動部材１５０とを移動及び／又は軸方向に並進させ得る。キャリッジ部材１５２に対する近位の第２の摺動部材１５０の軸方向の並進は、医療移植片１６、ロック機構、及び／又はポスト部材７２から少なくとも１つのアクチュエータ部材８４を近位に後退させ得る。

管状カラー部材１５６の第２の向きを達成すると、ボタン機構１２４は、たとえば、図１４に示すように、第２の開口１２８内で第２の位置から外側に放射状に第１の位置に延び、作動し、及び／又は並進し得、ハンドル・ハウジング１２０に関して管状カラー部材１５６を再係合及び／又はロックし得る。第２の向きでの管状カラー部材１５６とのボタン機構１２４の再係合は、ユーザに、解放プロセスが完了したこと、及び／又は医療移植片１６が医療デバイス・システム１０から解放されたことを示し得る。

医療デバイス・システム１０（及び／又は本明細書で開示される他のシステム）の様々な構成要素ならびに本明細書で開示されるそれらの様々な要素のために使用され得る材料は、医療デバイスに一般に関連する材料を含み得る。簡単のために、以下の説明は、送達システム及び／又は医療移植片１６を参照する。ただし、説明は、限定はしないが、管状アンカー部材７０、アクチュエータ部材８４、ロック機構、ポスト部材７２、バックル部材７６、及び／あるいはそれらの要素又は構成要素などの本明細書で開示される他の要素、部材、構成要素、又はデバイスに適用され得るので、これは、本明細書で説明されるデバイス及び方法を限定するものではない。

いくつかの実施形態では、送達システム及び／又は医療移植片１６、ならびに／あるいは（限定はしないが、管状アンカー部材７０、ロック機構、アクチュエータ部材８４などの）それらの構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（それのいくつかの例を以下に開示する）、金属とポリマーとの複合体、セラミック、それらの組合せなど、あるいは他の好適な材料から製造され得る。好適な金属及び金属合金のいくつかの例としては、４４４Ｖ、４４４Ｌ、及び３１４ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼、軟鋼、線形弾性及び／又は超弾性ニチノールなどのニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム−モリブデン合金（たとえば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）などの他のニッケル合金、ニッケル−銅合金（たとえば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（たとえば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニッケル−モリブデン合金（たとえば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標） ＡＬＬＯＹ Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル−鉄合金、他のニッケル−銅合金、他のニッケル−タングステン又はタングステン合金などの他のニッケル合金、コバルト−クロム合金、コバルト−クロム−モリブデン合金（たとえば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４００３など）、白金富化ステンレス鋼、チタン、それらの組合せなど、あるいは任意の他の好適な材料がある。

本明細書で言及するように、市販のニッケル−チタン又はニチノール合金の系統の範囲に入るのは、化学的性質の点で従来の形状メモリ及び超弾性多様性と同様であり得るが、別個の有用な機械的特徴を示し得る「線形弾性」又は「非超弾性」と指定されるカテゴリである。線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールは、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールが、超弾性ニチノールが示すようなそれの応力／歪み曲線における実質的な「超弾性プラトー」又は「フラグ領域」を示さないという点で超弾性ニチノールと区別され得る。代わりに、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールでは、復元可能なひずみが増加するにつれて、応力が、塑性変形が始まるまで実質的に線形に又は必ずしも完全に線形な関係とは限らないがいくぶん線形に、あるいは超弾性ニチノールで見られることがある超弾性プラトー及び／又はフラグ領域よりも線形である関係で増加し続ける。したがって、本開示では、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールは、「実質的に」線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールと呼ばれることもある。

場合によっては、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールはまた、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールが、実質的に弾性を残しながら（たとえば、可塑的に変形する前に）約２〜５％までのひずみを受け入れ得るが、超弾性ニチノールは、可塑的に変形する前に約８％までのひずみを受け入れ得るという点で超弾性ニチノールと区別可能であり得る。これらの材料の両方は、可塑的に変形する前に０．２〜０．４４パーセントのひずみしか受け入れることができない（それの組成物に基づいても区別され得る）ステンレス鋼などの他の線形弾性材料と区別され得る。

いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル−チタン合金は、広い温度範囲にわたる示差走査熱量測定（ＤＳＣ）及び動的金属熱分析（ＤＭＴＡ）分析によって検出可能であるいかなるマルテンサイト／オーステナイト相変化も示さない合金である。たとえば、いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル−チタン合金では約摂氏−６０度（℃）〜約１２０℃の範囲でＤＳＣ及びＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化がないことがある。したがって、そのような材料の機械的な曲げ特徴は、概して、この非常に広い範囲の温度にわたって温度の影響を受けにくいことがある。いくつかの実施形態では、周囲温度又は室温における線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル−チタン合金の機械的な曲げ特徴は、たとえば、それらが超弾性プラトー及び／又はフラグ領域を示さないという点で体温における機械的特徴と実質的に同じである。言い換えれば、広い温度範囲にわたって、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル−チタン合金は、それの線形弾性及び／又は非超弾性特性及び／又は特徴を維持する。

いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル−チタン合金は、残りが本質的にチタンである状態で、約５０〜約６０重量パーセントのニッケルの範囲にあり得る。いくつかの実施形態では、組成物は、約５４〜約５７重量パーセントのニッケルの範囲にあり得る。好適なニッケル−チタン合金の一例は、日本神奈川県にある古河テクノマテリアル社（Ｆｕｒｕｋａｗａ Ｔｅｃｈｎｏ Ｍａｔｅｒｉａｌ Ｃｏ．）から市販されているＦＨＰ−ＮＴ合金である。他の好適な材料は、ネオ−メトリクス（Ｎｅｏ−Ｍｅｔｒｉｃｓ）から入手可能な）ＵＬＴＡＮＩＵＭ（商標）と（トヨタ（Ｔｏｙｏｔａ）から入手可能な）ＧＵＭ ＭＥＴＡＬ（商標）とを含み得る。いくつかの他の実施形態では、超弾性合金、たとえば、超弾性ニチノールが、所望の特徴を達成するために使用され得る。

少なくともいくつかの実施形態では、送達システム及び／又は医療移植片１６の部分又はすべて、ならびに／あるいはそれらの構成要素はまた、放射線不透過性材料をドープされるか、それから製造されるか、あるいはそれを含み得る。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視画面又は別の映像技術上に比較的明るい画像を生成することが可能な材料であると理解されている。この比較的明るい画像は、ユーザが、送達システム及び／又は医療移植片１６の位置を決定するのを助ける。放射線不透過性材料のいくつかの例としては、限定はしないが、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性のフィラーの入ったポリマー材料などがある。さらに、他の放射線不透過性のマーカー・バンド及び／又はコイルが、やはり、同じ結果を達成するために、送達システム及び／又は医療移植片１６の設計に組み込まれ得る。

いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）適合性が医療移植片１６に与えられる。たとえば、送達システム及び／又は医療移植片１６、ならびに／あるいはそれらの構成要素又は部分は、画像を実質的にひずませず、実質的なアーティファクト（たとえば、画像中のギャップ）を生じない材料から製造され得る。たとえば、いくつかの強磁性体は、ＭＲＩ画像中にアーティファクトを生じ得るので好適でないことがある。送達システム及び／又は医療移植片１６、あるいはそれらの部分はまた、ＭＲＩ機械が撮像することができる材料から製造され得る。これらの特性を示すいくつかの材料は、たとえば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（たとえば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（たとえば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニチノールなどならびに他のものを含む。

いくつかの実施形態では、シース又はカバー（図示せず）は、送達システム及び／又は医療移植片１６の部分又はすべての上に設けられ得る。シースは、ポリマー又は他の好適な材料から製造され得る。好適なポリマーのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレン・プロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、たとえば、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテル・ブロック・エステル、ポリウレタン（たとえば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（たとえば、ＤＳＭエンジニアリング・プラスチックス（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステル・ベースのコポリマー（たとえば、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのブチレン／ポリ（アルキレン・エーテル）フタレート及び／又は他のポリエステル・エラストマー）、ポリアミド（たとえば、バイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）又はエルフ・アトケム（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマー・ポリアミド、ブロック・ポリアミド／エーテル、ポリエーテル・ブロック・アミド（たとえば、商標名ＰＥＢＡＸ（登録商標）の下で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、リニア低密度ポリエチレン（たとえば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレン・テレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン・テレフタラート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレン・テレフタラート、ポリエチレン・ナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレン・スルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレン・オキシド（ＰＰＯ）、ポリ・パラフェニレン・テレフタルアミド（たとえば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン１２（ＥＭＳアメリカン・グリロン（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、過フルオロ（プロピル・ビニル・エーテル）（ＰＦＡ）、エチレン・ビニル・アルコール、ポリ・オレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（たとえば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の好適な材料、又は混合物、組合せ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合体などを含み得る。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）と混合され得る。たとえば、混合物は、約６パーセントまでのＬＣＰを含んでいることができる。

本開示は、多くの点で、例示的なものにすぎないことを理解されたい。本発明の範囲を超えずに、詳細、特に、形状、サイズ、及び工程の構成の変更が行われ得る。これは、それが適切な限り、他の実施形態において使用される１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含み得る。本発明の範囲は、もちろん、添付の特許請求の範囲が表される言語で定義されている。

Claims (35)

1. 医療デバイスのハンドルから遠位側へと延びる管状部材から医療移植片を経皮送達するための医療デバイスのハンドルにおいて、
   ハンドル・ハウジングの近位端から前記ハンドル・ハウジングの遠位端に延びる縦軸を有するハンドル・ハウジングであって、前記ハンドル・ハウジングが、前記ハンドル・ハウジング内に設けられた中空部を有する、ハンドル・ハウジングと、
   前記中空部内に設けられ、前記管状部材と前記医療移植片とに動作可能に接続されたキャリッジ・アセンブリであって、前記キャリッジ・アセンブリが、前記ハンドル・ハウジングに対する制御ノブの回転によって遠位位置と近位位置との間で縦方向に移動可能であり、前記制御ノブが、前記ハンドル・ハウジングの前記近位端の周りに設けられる、キャリッジ・アセンブリであって、
   前記キャリッジ・アセンブリが、キャリッジ部材と、第１の摺動部材と、第２の摺動部材と、前記キャリッジ部材に対して前記第１の摺動部材と前記第２の摺動部材とを解放可能に固定するように構成されたロック要素とを有し、
   前記ロック要素が、前記ハンドル・ハウジングに対して回転可能である、キャリッジ・アセンブリと
   を備える、医療デバイスのハンドル。
2. 前記ハンドル・ハウジングの近位部分の周りに設けられた管状カラー部材であって、前記管状カラー部材が、前記ハンドル・ハウジングの周りを回転自在である、管状カラー部材をさらに有する、請求項１に記載の医療デバイスのハンドル。
3. 前記ロック要素が、前記キャリッジ部材を物理的に係合し、前記縦軸の周りで前記管状カラー部材を回転させることが、前記キャリッジ部材との係合から離れて前記ロック要素を回転させる、請求項２に記載の医療デバイスのハンドル。
4. 前記キャリッジ部材との係合から離れて前記ロック要素を回転させた後に、前記第１の摺動部材が、前記第２の摺動部材に対して縦方向に移動可能である、請求項３に記載の医療デバイスのハンドル。
5. 前記第１の摺動部材が、前記第２の摺動部材に対して第１の位置から第２の位置に近位に移動可能である、請求項４に記載の医療デバイスのハンドル。
6. 前記第２の位置において、前記第１の摺動部材が、前記第２の摺動部材の一部分に当接する、請求項５に記載の医療デバイスのハンドル。
7. 前記キャリッジ部材との係合から離れて前記ロック要素を回転させた後に、前記管状カラー部材のさらなる回転が、前記第２の摺動部材に対して近位に前記第１の摺動部材を移動させる、請求項５に記載の医療デバイスのハンドル。
8. 前記第１の摺動部材が前記第２の位置になった後、前記管状カラー部材のさらなる回転が、前記キャリッジ部材に対して近位に前記第２の摺動部材を移動させる、請求項７に記載の医療デバイスのハンドル。
9. 前記第１の摺動部材が前記第２の位置になった後、前記管状カラー部材のさらなる回転が、前記キャリッジ部材に対して近位に前記第１の摺動部材と前記第２の摺動部材との両方を移動させる、請求項８に記載の医療デバイスのハンドル。
10. 前記第２の摺動部材が、そこから前記医療移植片まで遠位に延びる少なくとも１つのアクチュエータ部材を有し、前記遠位位置から前記近位位置に向けた前記キャリッジ・アセンブリの移動が、前記少なくとも１つのアクチュエータ部材に張力をかける、請求項１に記載の医療デバイスのハンドル。
11. 前記キャリッジ部材から前記第１の摺動部材と前記第２の摺動部材とを解放した後に、前記第１の摺動部材が前記第２の摺動部材中に形成されたスロットの近位端において前記第２の摺動部材を再係合するまで、前記少なくとも１つのアクチュエータ部材に対する張力を解放する、請求項１０に記載の医療デバイスのハンドル。
12. 医療デバイス・システムにおいて、
    ハンドル・ハウジング内に設けられた、縦方向に移動可能なキャリッジ・アセンブリを有するハンドル・ハウジングであって、前記キャリッジ・アセンブリが、キャリッジ部材と、第１のスライダ部材と、第２のスライダ部材と、前記キャリッジ部材に対して前記第１のスライダ部材と前記第２のスライダ部材とを解放可能に固定するロック要素とを有し、前記ロック要素が、前記ハンドル・ハウジングに対して回転可能である、ハンドル・ハウジングと、
    前記ハンドル・ハウジングから遠位に延びる管状部材と、
    前記管状部材の遠位端から展開可能な置換心臓弁と、
    前記キャリッジ・アセンブリから前記管状部材を通って前記置換心臓弁に遠位に延びる少なくとも１つのアクチュエータ部材であって、前記少なくとも１つのアクチュエータ部材が、前記置換心臓弁に解放可能に取り付けられる、少なくとも１つのアクチュエータ部材と、
    前記ハンドル・ハウジングの周りに設けられ、それに対して回転可能な管状カラー部材であって、前記管状カラー部材が、前記ハンドル・ハウジングの周りでの回転時に前記キャリッジ部材から前記第１の摺動部材と前記第２の摺動部材とを解放するように構成された、管状カラー部材とを備える、医療デバイス・システム。
13. 前記ハンドル・ハウジングの周りでの前記管状カラー部材の部分的な回転は、前記第１の摺動部材が前記第２の摺動部材の一部分に当接するまで、前記第２の摺動部材に対して近位に前記第１の摺動部材を並進させ、それによって、前記置換心臓弁から前記少なくとも１つのアクチュエータ部材を不可逆的に分離する、請求項１２に記載の医療デバイス・システム。
14. 前記第１の摺動部材が前記第２の摺動部材の前記一部分に当接した後の前記ハンドル・ハウジングの周りでの前記管状カラー部材の部分的な回転が、前記キャリッジ部材に対して近位に前記第２の摺動部材を並進させる、請求項１３に記載の医療デバイス・システム。
15. 前記キャリッジ部材に対する近位への前記第２の摺動部材の並進が、前記置換心臓弁から前記少なくとも１つのアクチュエータ部材を近位に後退させる、請求項１４に記載の医療デバイス・システム。
16. 医療デバイスのハンドルから遠位側へと延びる管状部材から医療移植片を経皮送達するための医療デバイスのハンドルにおいて、
    ハンドル・ハウジングの近位端から前記ハンドル・ハウジングの遠位端に延びる縦軸を有するハンドル・ハウジングであって、前記ハンドル・ハウジングが、前記ハンドル・ハウジング内に設けられた中空部を有する、ハンドル・ハウジングと、
    前記中空部内に設けられ、前記管状部材と前記医療移植片とに動作可能に接続されたキャリッジ・アセンブリであって、前記キャリッジ・アセンブリが、前記ハンドル・ハウジングに対する制御ノブの回転によって遠位位置と近位位置との間で縦方向に移動可能であり、前記制御ノブが、前記ハンドル・ハウジングの前記近位端の周りに設けられる、キャリッジ・アセンブリであって、
    前記キャリッジ・アセンブリが、キャリッジ部材と、第１の摺動部材と、第２の摺動部材と、前記キャリッジ部材に対して前記第１の摺動部材と前記第２の摺動部材とを解放可能に固定するように構成されたロック要素とを有し、
    前記ロック要素が、前記ハンドル・ハウジングに対して回転可能である、キャリッジ・アセンブリと
    を備える、医療デバイスのハンドル
17. 前記ハンドル・ハウジングの近位部分の周りに設けられた管状カラー部材であって、前記管状カラー部材が、前記ハンドル・ハウジングの周りを回転自在である、管状カラー部材をさらに有する、請求項１６に記載の医療デバイスのハンドル。
18. 前記ロック要素が、前記キャリッジ部材を物理的に係合する、請求項１７に記載の医療デバイスのハンドル。
19. 前記縦軸の周りで前記管状カラー部材を回転させることが、前記キャリッジ部材との係合から離れて前記ロック要素を回転させる、請求項１８に記載の医療デバイスのハンドル。
20. 前記キャリッジ部材との係合から離れて前記ロック要素を回転させた後に、前記第１の摺動部材が、前記第２の摺動部材に対して縦方向に移動可能である、請求項１９に記載の医療デバイスのハンドル。
21. 前記第１の摺動部材が、前記第２の摺動部材に対して第１の位置から第２の位置に近位に移動可能である、請求項２０に記載の医療デバイスのハンドル。
22. 前記第２の位置において、前記第１の摺動部材が、前記第２の摺動部材の一部分に当接する、請求項２１に記載の医療デバイスのハンドル。
23. 前記キャリッジ部材との係合から離れて前記ロック要素を回転させた後に、前記管状カラー部材のさらなる回転が、前記第２の摺動部材に対して近位に前記第１の摺動部材を移動させる、請求項２１に記載の医療デバイスのハンドル。
24. 前記第１の摺動部材が前記第２の位置になった後、前記管状カラー部材のさらなる回転が、前記キャリッジ部材に対して近位に前記第２の摺動部材を移動させる、請求項２３に記載の医療デバイスのハンドル。
25. 前記第１の摺動部材が前記第２の位置になった後、前記管状カラー部材のさらなる回転が、前記キャリッジ部材に対して近位に前記第１の摺動部材と前記第２の摺動部材との両方を移動させる、請求項２４に記載の医療デバイスのハンドル。
26. 前記第２の摺動部材が、そこから前記医療移植片まで遠位に延びる少なくとも１つのアクチュエータ部材を有し、前記遠位位置から前記近位位置に向けた前記キャリッジ・アセンブリの移動が、前記少なくとも１つのアクチュエータ部材に張力をかける、請求項１６に記載の医療デバイスのハンドル。
27. 前記キャリッジ部材から前記第１の摺動部材と前記第２の摺動部材とを解放した後に、前記第１の摺動部材が前記第２の摺動部材中に形成されたスロットの近位端において前記第２の摺動部材を再係合するまで、前記少なくとも１つのアクチュエータ部材に対する張力を解放する、請求項２６に記載の医療デバイスのハンドル。
28. 医療デバイスのハンドルから遠位側へと延びる管状部材から医療移植片を経皮送達するための医療デバイスのハンドルにおいて、
    ハンドル・ハウジングの近位端から前記ハンドル・ハウジングの遠位端に延びる縦軸を有するハンドル・ハウジングであって、前記ハンドル・ハウジングが、前記ハンドル・ハウジング内に設けられた中空部を有する、ハンドル・ハウジングと、
    前記中空部内に設けられ、前記管状部材と前記医療移植片とに動作可能に接続されたキャリッジ・アセンブリであって、前記キャリッジ・アセンブリが、前記ハンドル・ハウジングに対する制御ノブの回転によって遠位位置と近位位置との間で縦方向に移動可能であり、前記制御ノブが、前記ハンドル・ハウジングの前記近位端の周りに設けられる、キャリッジ・アセンブリであって、
    前記キャリッジ・アセンブリが、キャリッジ部材と、第１の摺動部材と、第２の摺動部材と、前記キャリッジ部材に対して前記第１の摺動部材と前記第２の摺動部材とを解放可能に固定するように構成されたロック要素とを有し、前記ロック要素が、前記ハンドル・ハウジングに対して回転可能である、キャリッジ・アセンブリと、
    前記ハンドル・ハウジングの近位部分の周りに設けられた管状カラー部材であって、前記管状カラー部材が、前記ハンドル・ハウジングの周りを回転可能である、管状カラー部材であって、
    前記ハンドル・ハウジングがボタン機構を有し、前記ボタン機構は、前記第１の摺動部材と前記第２の摺動部材とが前記ロック要素によって前記キャリッジ部材に固定されているときに前記ハンドル・ハウジングに対する前記管状カラー部材の第１の向きで前記管状カラー部材を係合するように構成され、前記第１の摺動部材と前記第２の摺動部材とが前記ロック要素によって前記キャリッジ部材に固定されていないときに前記ハンドル・ハウジングに対する前記管状カラー部材の第２の向きで前記管状カラー部材を係合するように構成された、管状カラー部材と
    を備える、医療デバイスのハンドル。
29. 前記ボタン機構の少なくとも一部分が、前記ハンドル・ハウジングから外へ放射状に延びる、請求項２８に記載の医療デバイスのハンドル。
30. 前記ボタン機構が前記管状カラー部材の前記第１の向きで前記管状カラー部材と係合しているとき、前記管状カラー部材は、前記ハンドル・ハウジングの周りを回転するのを妨げられる、請求項２８に記載の医療デバイスのハンドル。
31. 前記ボタン機構が前記管状カラー部材の前記第２の向きで前記管状カラー部材と係合しているとき、前記管状カラー部材は、前記ハンドル・ハウジングの周りを回転するのを妨げられる、請求項２８に記載の医療デバイスのハンドル。
32. 医療デバイス・システムにおいて、
    ハンドル・ハウジングの内部に設けられた縦方向に移動可能なキャリッジ・アセンブリを有したハンドル・ハウジングであって、前記キャリッジ・アセンブリが、キャリッジ部材と、第１のスライダ部材と、第２のスライダ部材と、前記キャリッジ部材に対して前記第１のスライダ部材と前記第２のスライダ部材とを解放可能に固定するロック要素とを有し、前記ロック要素が、前記ハンドル・ハウジングに対して回転可能である、ハンドル・ハウジングと、
    前記ハンドル・ハウジングから遠位に延びる管状部材と、
    前記管状部材の遠位端から展開可能な置換心臓弁と、
    前記キャリッジ・アセンブリから前記管状部材を通って前記置換心臓弁に遠位に延びる少なくとも１つのアクチュエータ部材であって、前記少なくとも１つのアクチュエータ部材が、前記置換心臓弁に解放可能に取り付けられる、少なくとも１つのアクチュエータ部材と、
    前記ハンドル・ハウジングの周りに設けられ、それに対して回転可能な管状カラー部材であって、前記管状カラー部材が、前記ハンドル・ハウジングの周りでの回転時に前記キャリッジ部材から前記第１の摺動部材と前記第２の摺動部材とを解放するように構成された、管状カラー部材と
    を備える、医療デバイス・システム。
33. 前記ハンドル・ハウジングの周りでの前記管状カラー部材の部分的な回転は、前記第１の摺動部材が前記第２の摺動部材の一部分に当接するまで、前記第２の摺動部材に対して近位に前記第１の摺動部材を並進させ、それによって、前記置換心臓弁から前記少なくとも１つのアクチュエータ部材を不可逆的に分離する、請求項３２に記載の医療デバイス・システム。
34. 前記第１の摺動部材が前記第２の摺動部材の前記一部分に当接した後の前記ハンドル・ハウジングの周りでの前記管状カラー部材の部分的な回転が、前記キャリッジ部材に対して近位に前記第２の摺動部材を並進させる、請求項３３に記載の医療デバイス・システム。
35. 前記キャリッジ部材に対する近位への前記第２の摺動部材の並進が、前記置換心臓弁から前記少なくとも１つのアクチュエータ部材を近位に後退させる、請求項３４に記載の医療デバイス・システム。

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