JP2018516911A5 - - Google Patents
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Claims (32)
- PD−1アンタゴニストとTLR9アゴニストとを固体に投与することを含む併用療法での使用のための、個体のがんの処置用の医薬組成物であって、ここで、該医薬組成物はPD−1アンタゴニストまたはTLR9アゴニストのいずれかを含み、前記TLR9アゴニストがCpG−C型オリゴヌクレオチドである医薬組成物。
- PD−1アンタゴニストとTLR9アゴニストとを固体に投与することを含む併用療法での使用のための、個体のがんの処置用の医薬組成物であって、ここで、該医薬組成物はTLR9アゴニストを含み、前記TLR9アゴニストがCpG−C型オリゴヌクレオチドである医薬組成物。
- 前記個体がヒトであり、前記PD−1アンタゴニストが、ヒトPD−L1に特異的に結合してヒトPD−L1がヒトPD−1に結合するのをブロックするモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項1または請求項2に記載の医薬組成物。
- 前記個体がヒトであり、前記PD−1アンタゴニストが、ヒトPD−1に特異的に結合してヒトPD−L1がヒトPD−1に結合するのをブロックするモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項1または請求項2に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1アンタゴニストがまた、ヒトPD−L2がヒトPD−1に結合するのもブロックする、請求項4に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1アンタゴニストが:(a)配列番号:1、2および3の軽鎖CDRと配列番号:4、5および6の重鎖CDR;または(b)配列番号:7、8および9の軽鎖CDRと配列番号:10、11および12の重鎖CDR;を含むモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項4に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1アンタゴニストが、配列番号:7、8および9の軽鎖CDRと配列番号:10、11および12の重鎖CDRを含むモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項4に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1アンタゴニストが、重鎖と軽鎖を含む抗PD−1モノクローナル抗体であり、そしてここで、前記重鎖が配列番号:21を含み、前記軽鎖が配列番号:22を含む、請求項4に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1アンタゴニストが、重鎖と軽鎖を含む抗PD−1モノクローナル抗体であり、そしてここで、前記重鎖が配列番号:23を含み、前記軽鎖が配列番号:24を含む、請求項4に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1アンタゴニストが、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアントまたはニボルマブである、請求項4に記載の医薬組成物。
- 前記CpG−C型オリゴヌクレオチドが:
(a)5’−Nx(TCG(Nq))yNw(X1X2CGX2’X1’(CG)p)z,Nv(配列番号:38)であって、ここで、Nはヌクレオシドであり、x=0、1、2または3、y=1、2、3または4、w=0、1または2、p=0または1、q=0、1または2、v=0〜89およびz=1〜20であり、X1とX1’は自己相補型ヌクレオシドであり、そして、X2とX2’も自己相補型ヌクレオシドである;および
(b)少なくとも8塩基長のパリンドローム配列であって、ここで、前記パリンドローム配列は(X1X2CGX2’X1’(CG)p)z配列の最初の(X1X2CGX2’X1’)を含み、
前記オリゴヌクレオチドが12〜100塩基長である、
からなるものである、請求項1または請求項2に記載の医薬組成物。 - x=0、y=1、w=0、p=0または1、q=0、1または2、v=0〜20およびz=1、2、3または4である、請求項11に記載の医薬組成物。
- 前記CpG−C型オリゴヌクレオチドがTCGNq(X1X2CGX2’X1’CG)zNv(配列番号:39)からなり、ここで、Nはヌクレオシドであり、q=0、1、2、3、4または5、v=0〜20、z=1〜4であり、X1とX1’は自己相補型ヌクレオシドであり、そして、X2とX2’も自己相補型ヌクレオシドであり、そしてここで、前記オリゴヌクレオチドが少なくとも12塩基長である、請求項1または請求項2に記載の医薬組成物。
- 前記CpG−C型オリゴヌクレオチドが5’−TCGNqTTCGAACGTTCGAACGTTNs−3’(配列番号:40)からなり、ここで、Nはヌクレオシドであり、q=0、1、2、3または4、s=0〜20であり、そしてここで、前記オリゴヌクレオチドが少なくとも12塩基長である、請求項1または請求項2に記載の医薬組成物。
- 前記CpG−C型オリゴヌクレオチドが、5’−TCGAACGTTCGAACGTTCGAACGTTCGAAT−3’(配列番号:45)からなる配列を有する、請求項1〜10のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記CpG−C型オリゴヌクレオチドが、ホスホロチオエート骨格を有するオリゴデオキシヌクレオチドである、請求項15に記載の医薬組成物。
- PD−1アンタゴニストとTLR9アゴニストとを固体に投与することを含む併用療法での使用のための、個体のがんの処置用の医薬組成物であって、ここで、該医薬組成物はPD−1アンタゴニストまたはTLR9アゴニストのいずれかを含み、前記TLR9アゴニストが、
5’−TCGAACGTTCGAACGTTCGAACGTTCGAAT−3’(配列番号:45)からなる配列を有するCpG−C型オリゴヌクレオチドであり、そして、
前記PD−1アンタゴニストが;
(i) 配列番号:7、8および9の軽鎖CDRと配列番号:10、11および12の重鎖CDRを含むモノクローナル抗体またはその抗原結合断片、または、
(ii) 重鎖と軽鎖を含む抗PD−1モノクローナル抗体であり、そしてここで、前記重鎖が配列番号:21を含み、前記軽鎖が配列番号:22を含む、
医薬組成物。 - 前記CpG−C型オリゴヌクレオチドが、ホスホロチオエート骨格を有するオリゴデオキシヌクレオチドである、請求項17に記載の使用のための医薬組成物。
- がんが、膀胱がん、乳がん、腎明細胞がん、頭頸部の扁平上皮細胞癌、肺扁平上皮細胞癌、悪性黒色腫、非小細胞肺がん(NSCLC)、卵巣がん、膵臓がん、前立腺がん、腎細胞がん(RCC)、小細胞肺がん(SCLC)またはトリプルネガティブ乳がんである、請求項17に記載の使用のための医薬組成物。
- がんが、進行型もしくは転移性の黒色腫である、請求項17に記載の使用のための医薬組成物。
- がんが、ヒトPD−L1に関する試験で陽性である、請求項17に記載の使用のための医薬組成物。
- 前記PD−1アンタゴニストがペンブロリズマブである、請求項17に記載の使用のための医薬組成物。
- ヒト個体が、抗PD−1療法もしくは抗PD−L1療法で以前に処置されたことがないかまたは抗PD−1の前治療を受けている間に進行が確認されている、請求項17に記載の使用のための医薬組成物。
- PD−1アンタゴニストとTLR9アゴニストとを固体に投与することを含む併用療法での使用のための、個体のがんの処置用の医薬組成物であって、ここで、該医薬組成物はPD−1アンタゴニストまたはTLR9アゴニストのいずれかを含み、前記TLR9アゴニストが、
5’−TCGAACGTTCGAACGTTCGAACGTTCGAAT−3’(配列番号:45)からなる配列を有するCpG−C型オリゴヌクレオチドであり、そして、
前記PD−1アンタゴニストが、重鎖と軽鎖を含む抗PD−1モノクローナル抗体であり、そしてここで、前記重鎖が配列番号:23を含み、前記軽鎖が配列番号:24を含む、
医薬組成物。 - 前記PD−1アンタゴニストがニボルマブである、請求項24に記載の使用のための医薬組成物。
- 前記CpG−C型オリゴヌクレオチドが、5’−TCGTTCGAACGTTCGAACGTTCGAA−3’(配列番号:42)からなる配列を有する、請求項1または請求項2に記載の医薬組成物。
- 前記がんが、進行型もしくは転移性の黒色腫、腎細胞癌、非小細胞肺がん、膀胱がんまたは結腸直腸がんである、請求項1または請求項2に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1アンタゴニストがペンブロリズマブであり、そして、前記CpG−C型オリゴヌクレオチドが、5’−TCGAACGTTCGAACGTTCGAACGTTCGAAT−3’(配列番号:45)からなる配列を有する、請求項1または請求項2に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1アンタゴニストがペンブロリズマブであり、前記CpG−C型オリゴヌクレオチドが、5’−TCGAACGTTCGAACGTTCGAACGTTCGAAT−3’(配列番号:45)からなる配列を有し、前記オリゴヌクレオチドがホスホロチオエート骨格を有するオリゴデオキシヌクレオチドである、請求項1または請求項2に記載の医薬組成物。
- 前記がんが、進行型または転移性の黒色腫、腎癌、NSCLC、膀胱がんおよび結腸直腸がんからなる群より選択される、請求項28または29に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1アンタゴニストがペンブロリズマブであり、前記CpG−C型オリゴヌクレオチドが、5’−TCGTTCGAACGTTCGAACGTTCGAA−3’(配列番号:42)からなる配列を有する、請求項1または請求項2に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1アンタゴニストが、配列番号:7、8および9の軽鎖CDRと配列番号:10、11および12の重鎖CDRを含むモノクローナル抗体またはその抗原結合断片であり、
前記CpG−C型オリゴヌクレオチドが:
(a)5’−Nx(TCG(Nq))yNw(X1X2CGX2’X1’(CG)p)z,Nv(配列番号:38)であって、ここで、Nはヌクレオシドであり、x=0、1、2または3、y=1、2、3または4、w=0、1または2、p=0または1、q=0、1または2、v=0〜89およびz=1〜20であり、X1とX1’は自己相補型ヌクレオシドであり、そして、X2とX2’も自己相補型ヌクレオシドである;および
(b)少なくとも8塩基長のパリンドローム配列であって、ここで、前記パリンドローム配列は(X1X2CGX2’X1’(CG)p)z配列の最初の(X1X2CGX2’X1’)を含み、前記オリゴヌクレオチドが12〜100塩基長である、からなるものである、
請求項1または請求項2に記載の医薬組成物。
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