JP2017512815A5 - - Google Patents
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Description
さらに別の態様では、本発明は、腫瘍またはウイルス性疾患の治療における、本発明は記載されているような修飾J鎖を伴うIgM、IgA、IgG/IgM、IgG/IgAの抗体の使用に関する。
〔態様1〕修飾J鎖を含むIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片であって、該修飾J鎖がネイティブ配列のJ鎖に導入される外来性の結合部分を含む、IgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
〔態様2〕ネイティブ配列のJ鎖が、配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列またはその機能的断片である、態様1のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様3〕ネイティブ配列のJ鎖が、配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列である、態様2のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様4〕外来性の結合部分が、直接的なまたは間接的な融合によって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様3のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様5〕結合部分が、ペプチドリンカーを介した間接的な融合によって導入される、態様4のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様6〕間接的な融合が、結合部分のC末端及び/またはN末端にてまたはその近傍にてペプチドリンカーを介する、態様5のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様7〕外来性の結合部分が、C末端にてまたはその近傍にて配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様6のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様8〕外来性の結合部分が、C末端から約10残基以内で配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様7のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様9〕外来性の結合部分が、N末端にてまたはその近傍にて配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様6のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様10〕外来性の結合部分が、N末端から約10アミノ酸残基以内で配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様9のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様11〕外来性の結合部分が、配列番号1のシステイン残基92と101の間でヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様5のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様12〕外来性の結合部分が、グリコシル化部位にてまたはその近傍にて配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様5のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様13〕前記ペプチドリンカーが約10〜20のアミノ酸の長さである、態様5のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様14〕前記ペプチドリンカーが約15〜20のアミノ酸の長さである、態様13のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様15〕前記ペプチドリンカーが15のアミノ酸の長さである、態様14のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様16〕外来性の結合部分が、化学的誘導体化または化学酵素的誘導体化によって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様3のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様17〕外来性の結合部分が、化学リンカーによって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様16のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様18〕化学リンカーが切断可能なリンカーまたは切断可能ではないリンカーである、態様17のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様19〕切断可能なリンカーが化学的に不安定なリンカーまたは酵素に不安定なリンカーである、態様18のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様20〕リンカーが、N−スクシンイミジル−3−(2−ピリジルジチオ)プロピオネート(SPDP)、スクシンイミジル−4−(N−マレイミドメチル)シクロヘキサン−1−カルボキシレート(SMCC)、N−スクシンイミジル−4−(2−ピリジルチオ)ペンタノエート(SPP)、イミノチオラン(IT)、イミドエステルの二官能性誘導体、活性エステル、アルデヒド、ビス−アジド化合物、ビス−ジアゾニウム誘導体、ジイソシアネート、及びビス−活性フッ素化合物から成る群から選択される、態様18のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様21〕酵素認識部位の挿入によって、及びペプチドリンカーまたは非ペプチドリンカーを介して該酵素認識部位にて外来性の結合部分を翻訳後に連結することによって修飾される、態様16のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様22〕外来性の結合部分が、抗体、抗体の抗原結合断片、抗体−薬剤コンジュゲート、抗体様分子、抗体様分子の抗原結合断片、可溶性タンパク質及び膜結合型タンパク質、リガンド、受容体、ウイルス様粒子、タンパク質毒素、酵素、及び代替足場から成る群から選択される、態様1〜21のいずれかのIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様23〕代替足場が、ダルピン、フィブロネクチンドメイン、アドネクチン及びノッティンから成る群から選択される、態様22のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様24〕抗原結合断片が、F(ab’) 2 、F(ab) 2 、Fab’、Fab、Fv、scFv、及び単一ドメイン抗体から成る群から選択される、態様22のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様25〕抗原結合断片がscFvである、態様24のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様26〕外来性の結合部分がエフェクター細胞に結合する、態様1〜21のいずれかのIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様27〕エフェクター細胞が、T細胞、ナチュラルキラー(NK)細胞、マクロファージ及び好中球から成る群から選択される、態様26のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様28〕エフェクター細胞がT細胞である、態様27のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様29〕外来性の結合部分がT細胞上のCD3εに結合する、態様28のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様30〕エフェクター細胞がNK細胞である、態様27のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様31〕外来性の結合部分が、NK細胞上のCD16、CD64及びNKG2Dから成る群から選択される標的を結合する、態様30のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様32〕エフェクター細胞がマクロファージである、態様27のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様33〕外来性の結合部分が、マクロファージ上のCD14に結合する、態様32のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様34〕エフェクター細胞が好中球である、態様27のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様35〕外来性の結合部分が、好中球上のCD16bまたはCD177に結合する、態様34のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様36〕IgM抗体またはその抗原結合断片である、態様1の抗体。
〔態様37〕IgA抗体またはその抗原結合断片である、態様1の抗体。
〔態様38〕単一特異性である、またはその抗原結合断片である、先行態様のいずれかの抗体。
〔態様39〕二重特異性である、またはその抗原結合断片である、態様38の抗体。
〔態様40〕多重特異性である、またはその抗原結合断片である、態様38の抗体。
〔態様41〕修飾J鎖がV−リンカー−Jの方向である、態様1〜40のいずれかの抗体。
〔態様42〕修飾J鎖がJ−リンカー−Vの方向である、態様1〜40のいずれかの抗体。
〔態様43〕前記抗体が、標的細胞、可溶性結合標的、細胞表面受容体、マトリックスタンパク質、及び輸送体受容体から成る群から選択される1以上の結合標的に対する結合特異性を有する、態様1〜42のいずれかの抗体。
〔態様44〕前記抗体が腫瘍細胞に結合する、態様1〜42のいずれかの抗体。
〔態様45〕前記抗体が、図19に列挙された腫瘍標的関連抗原に結合する、態様1〜42のいずれかの抗体。
〔態様46〕J鎖が、図19に列挙されたエフェクター細胞標的のいずれかを結合するように修飾される、態様45の抗体。
〔態様47〕腫瘍細胞が血液癌細胞または固形腫瘍細胞である、態様44の抗体。
〔態様48〕血液癌細胞が、白血病、リンパ腫、骨髄腫及び骨髄異形成症候群から成る群から選択される血液癌に由来する、態様47の抗体。
〔態様49〕白血病が、急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、慢性骨髄性白血病、または慢性リンパ性白血病である、態様48の抗体。
〔態様50〕リンパ腫が、ホジキンリンパ腫または非ホジキンリンパ腫である、態様48の抗体。
〔態様51〕前記抗体が、CDIM、CD19、CD20、CD22、CD33、CD70、CD56、CD138の1以上に結合する、態様47の抗体。
〔態様52〕修飾J鎖がCD3εに結合する、態様51の抗体。
〔態様53〕抗体がCD20に結合し、修飾J鎖がCD3εを結合する、態様52の抗体。
〔態様54〕固形腫瘍細胞が上皮癌に由来する、態様47の抗体。
〔態様55〕上皮癌が、胆嚢癌、乳癌、子宮頸癌、結腸直腸癌、子宮内膜癌、食道癌、胃癌、頭頚部の癌、肺癌、甲状腺髄様癌、腎癌、卵巣癌、膵臓癌、肝臓癌、前立腺癌、または膀胱癌である、態様54の抗体。
〔態様56〕固形腫瘍細胞が黒色腫腫瘍細胞である、態様47の抗体。
〔態様57〕固形腫瘍細胞が神経膠腫の腫瘍細胞である、態様47の抗体。
〔態様58〕抗体が腫瘍細胞上の糖質系標的に結合する、態様44の抗体。
〔態様59〕抗体がウイルス抗原に結合する、態様1〜42のいずれかの抗体。
〔態様60〕ウイルス抗原がHBV抗原またはHIV抗原である、態様59の抗体。
〔態様61〕ウイルス抗原がPreS1である、態様60の抗体。
〔態様62〕ウイルス抗原がGP120である、態様60の抗体。
〔態様63〕先行態様のいずれかの前記抗体を含む、組成物。
〔態様64〕さらに薬学上許容可能な担体を含む医薬組成物である、態様63の組成物。
〔態様65〕診断用組成物である、態様63の組成物。
〔態様66〕癌またはウイルス性疾患の治療方法であって、必要とする対象に有効量の態様1〜62のいずれかの抗体を投与することを含む、治療方法。
〔態様67〕癌またはウイルス性疾患の治療のための医薬の調製における態様1〜62のいずれかの抗体の使用。
〔態様68〕癌またはウイルス性疾患の治療における態様1〜62のいずれかの抗体の使用。
〔態様69〕ヒトのネイティブJ鎖配列に導入される外来性の結合部分を含む修飾J鎖であって、ヒトのネイティブJ鎖配列が配列番号1の配列またはその機能的断片を含み、外来性の結合部分が内部融合によってヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、修飾J鎖。
〔態様70〕外来性の結合部分が、配列番号1のシステイン残基92と101の間で内部融合によってヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様69の修飾J鎖。
〔態様71〕外来性の結合部分が、グリコシル化部位にてまたはその近傍にて内部融合によって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様69の修飾J鎖。
〔態様72〕外来性の結合部分が、ペプチドリンカーを用いた内部融合によって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様69の修飾J鎖。
〔態様73〕ペプチドリンカーが約10〜20のアミノ酸の長さである、態様72の修飾J鎖。
〔態様74〕ペプチドリンカーが約15〜20のアミノ酸の長さである、態様73の修飾J鎖。
〔態様75〕ペプチドリンカーが15のアミノ酸の長さである、態様74の修飾J鎖。
〔態様76〕ヒトのネイティブJ鎖配列に導入される外来性の結合部分を含む修飾J鎖であって、該ヒトのネイティブJ鎖配列が配列番号1の配列またはその機能的断片を含み、該外来性の結合部分が化学的誘導体化または化学酵素的誘導体化によって該ヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、修飾J鎖。
〔態様77〕外来性の結合部分が、化学リンカーによって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様76の修飾J鎖。
〔態様78〕化学リンカーが切断可能なリンカーまたは切断可能ではないリンカーである、態様77の修飾J鎖。
〔態様79〕切断可能なリンカーが化学的に不安定なリンカーまたは酵素に不安定なリンカーである、態様78の修飾J鎖。
〔態様80〕リンカーが、N−スクシンイミジル−3−(2−ピリジルジチオ)プロピオネート(SPDP)、スクシンイミジル−4−(N−マレイミドメチル)シクロヘキサン−1−カルボキシレート(SMCC)、N−スクシンイミジル−4−(2−ピリジルチオ)ペンタノエート(SPP)、イミノチオラン(IT)、イミドエステルの二官能性誘導体、活性エステル、アルデヒド、ビス−アジド化合物、ビス−ジアゾニウム誘導体、ジイソシアネート、及びビス−活性フッ素化合物から成る群から選択される、態様79の修飾J鎖。
〔態様81〕酵素認識部位の挿入によって、及びペプチドリンカーまたは非ペプチドリンカーを介して該酵素認識部位にて外来性の結合部分を翻訳後に連結することによって修飾される、態様76の修飾J鎖。
〔態様82〕外来性の結合部分が、抗体、抗体の抗原結合断片、抗体−薬剤コンジュゲート、抗体様分子、抗体様分子の抗原結合断片、可溶性タンパク質及び膜結合型タンパク質、リガンド、受容体、ウイルス様粒子、タンパク質毒素、酵素、及び代替足場から成る群から選択される、態様69〜81のいずれかの修飾J鎖。
〔態様83〕代替足場が、ダルピン、フィブロネクチンドメイン、アドネクチン及びノッティンから成る群から選択される、態様82の修飾J鎖。
〔態様84〕抗原結合断片が、F(ab’) 2 、F(ab) 2 、Fab’、Fab、Fv、scFv、及び単一ドメイン抗体から成る群から選択される、態様82の修飾J鎖。
〔態様85〕抗原結合断片がscFvである、態様84の修飾J鎖。
〔態様86〕外来性の結合部分がエフェクター細胞に結合する、態様69〜81のいずれかの修飾J鎖。
〔態様87〕エフェクター細胞が、T細胞、ナチュラルキラー(NK)細胞、マクロファージ及び好中球から成る群から選択される、態様86の修飾J鎖。
〔態様88〕エフェクター細胞がT細胞である、態様87の修飾J鎖。
〔態様89〕外来性の結合部分がT細胞上のCD3εに結合する、態様88の修飾J鎖。
〔態様90〕エフェクター細胞がNK細胞である、態様87の修飾J鎖。
〔態様91〕外来性の結合部分が、NK細胞上のCD16、CD64及びNKG2Dから成る群から選択される標的を結合する、態様90の修飾J鎖。
〔態様92〕エフェクター細胞がマクロファージである、態様87の修飾J鎖。
〔態様93〕外来性の結合部分が、マクロファージ上のCD14に結合する、態様92の修飾J鎖。
〔態様94〕エフェクター細胞が好中球である、態様87の修飾J鎖。
〔態様95〕外来性の結合部分が、好中球上のCD16bまたはCD177に結合する、態様94の修飾J鎖。
〔態様1〕修飾J鎖を含むIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片であって、該修飾J鎖がネイティブ配列のJ鎖に導入される外来性の結合部分を含む、IgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
〔態様2〕ネイティブ配列のJ鎖が、配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列またはその機能的断片である、態様1のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様3〕ネイティブ配列のJ鎖が、配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列である、態様2のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様4〕外来性の結合部分が、直接的なまたは間接的な融合によって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様3のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様5〕結合部分が、ペプチドリンカーを介した間接的な融合によって導入される、態様4のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様6〕間接的な融合が、結合部分のC末端及び/またはN末端にてまたはその近傍にてペプチドリンカーを介する、態様5のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様7〕外来性の結合部分が、C末端にてまたはその近傍にて配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様6のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様8〕外来性の結合部分が、C末端から約10残基以内で配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様7のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様9〕外来性の結合部分が、N末端にてまたはその近傍にて配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様6のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様10〕外来性の結合部分が、N末端から約10アミノ酸残基以内で配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様9のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様11〕外来性の結合部分が、配列番号1のシステイン残基92と101の間でヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様5のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様12〕外来性の結合部分が、グリコシル化部位にてまたはその近傍にて配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様5のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様13〕前記ペプチドリンカーが約10〜20のアミノ酸の長さである、態様5のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様14〕前記ペプチドリンカーが約15〜20のアミノ酸の長さである、態様13のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様15〕前記ペプチドリンカーが15のアミノ酸の長さである、態様14のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様16〕外来性の結合部分が、化学的誘導体化または化学酵素的誘導体化によって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様3のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様17〕外来性の結合部分が、化学リンカーによって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様16のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様18〕化学リンカーが切断可能なリンカーまたは切断可能ではないリンカーである、態様17のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様19〕切断可能なリンカーが化学的に不安定なリンカーまたは酵素に不安定なリンカーである、態様18のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様20〕リンカーが、N−スクシンイミジル−3−(2−ピリジルジチオ)プロピオネート(SPDP)、スクシンイミジル−4−(N−マレイミドメチル)シクロヘキサン−1−カルボキシレート(SMCC)、N−スクシンイミジル−4−(2−ピリジルチオ)ペンタノエート(SPP)、イミノチオラン(IT)、イミドエステルの二官能性誘導体、活性エステル、アルデヒド、ビス−アジド化合物、ビス−ジアゾニウム誘導体、ジイソシアネート、及びビス−活性フッ素化合物から成る群から選択される、態様18のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様21〕酵素認識部位の挿入によって、及びペプチドリンカーまたは非ペプチドリンカーを介して該酵素認識部位にて外来性の結合部分を翻訳後に連結することによって修飾される、態様16のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様22〕外来性の結合部分が、抗体、抗体の抗原結合断片、抗体−薬剤コンジュゲート、抗体様分子、抗体様分子の抗原結合断片、可溶性タンパク質及び膜結合型タンパク質、リガンド、受容体、ウイルス様粒子、タンパク質毒素、酵素、及び代替足場から成る群から選択される、態様1〜21のいずれかのIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様23〕代替足場が、ダルピン、フィブロネクチンドメイン、アドネクチン及びノッティンから成る群から選択される、態様22のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様24〕抗原結合断片が、F(ab’) 2 、F(ab) 2 、Fab’、Fab、Fv、scFv、及び単一ドメイン抗体から成る群から選択される、態様22のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様25〕抗原結合断片がscFvである、態様24のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様26〕外来性の結合部分がエフェクター細胞に結合する、態様1〜21のいずれかのIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様27〕エフェクター細胞が、T細胞、ナチュラルキラー(NK)細胞、マクロファージ及び好中球から成る群から選択される、態様26のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様28〕エフェクター細胞がT細胞である、態様27のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様29〕外来性の結合部分がT細胞上のCD3εに結合する、態様28のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様30〕エフェクター細胞がNK細胞である、態様27のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様31〕外来性の結合部分が、NK細胞上のCD16、CD64及びNKG2Dから成る群から選択される標的を結合する、態様30のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様32〕エフェクター細胞がマクロファージである、態様27のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様33〕外来性の結合部分が、マクロファージ上のCD14に結合する、態様32のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様34〕エフェクター細胞が好中球である、態様27のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様35〕外来性の結合部分が、好中球上のCD16bまたはCD177に結合する、態様34のIgM、IgA、IgG/IgMまたはIgG/IgA抗体。
〔態様36〕IgM抗体またはその抗原結合断片である、態様1の抗体。
〔態様37〕IgA抗体またはその抗原結合断片である、態様1の抗体。
〔態様38〕単一特異性である、またはその抗原結合断片である、先行態様のいずれかの抗体。
〔態様39〕二重特異性である、またはその抗原結合断片である、態様38の抗体。
〔態様40〕多重特異性である、またはその抗原結合断片である、態様38の抗体。
〔態様41〕修飾J鎖がV−リンカー−Jの方向である、態様1〜40のいずれかの抗体。
〔態様42〕修飾J鎖がJ−リンカー−Vの方向である、態様1〜40のいずれかの抗体。
〔態様43〕前記抗体が、標的細胞、可溶性結合標的、細胞表面受容体、マトリックスタンパク質、及び輸送体受容体から成る群から選択される1以上の結合標的に対する結合特異性を有する、態様1〜42のいずれかの抗体。
〔態様44〕前記抗体が腫瘍細胞に結合する、態様1〜42のいずれかの抗体。
〔態様45〕前記抗体が、図19に列挙された腫瘍標的関連抗原に結合する、態様1〜42のいずれかの抗体。
〔態様46〕J鎖が、図19に列挙されたエフェクター細胞標的のいずれかを結合するように修飾される、態様45の抗体。
〔態様47〕腫瘍細胞が血液癌細胞または固形腫瘍細胞である、態様44の抗体。
〔態様48〕血液癌細胞が、白血病、リンパ腫、骨髄腫及び骨髄異形成症候群から成る群から選択される血液癌に由来する、態様47の抗体。
〔態様49〕白血病が、急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、慢性骨髄性白血病、または慢性リンパ性白血病である、態様48の抗体。
〔態様50〕リンパ腫が、ホジキンリンパ腫または非ホジキンリンパ腫である、態様48の抗体。
〔態様51〕前記抗体が、CDIM、CD19、CD20、CD22、CD33、CD70、CD56、CD138の1以上に結合する、態様47の抗体。
〔態様52〕修飾J鎖がCD3εに結合する、態様51の抗体。
〔態様53〕抗体がCD20に結合し、修飾J鎖がCD3εを結合する、態様52の抗体。
〔態様54〕固形腫瘍細胞が上皮癌に由来する、態様47の抗体。
〔態様55〕上皮癌が、胆嚢癌、乳癌、子宮頸癌、結腸直腸癌、子宮内膜癌、食道癌、胃癌、頭頚部の癌、肺癌、甲状腺髄様癌、腎癌、卵巣癌、膵臓癌、肝臓癌、前立腺癌、または膀胱癌である、態様54の抗体。
〔態様56〕固形腫瘍細胞が黒色腫腫瘍細胞である、態様47の抗体。
〔態様57〕固形腫瘍細胞が神経膠腫の腫瘍細胞である、態様47の抗体。
〔態様58〕抗体が腫瘍細胞上の糖質系標的に結合する、態様44の抗体。
〔態様59〕抗体がウイルス抗原に結合する、態様1〜42のいずれかの抗体。
〔態様60〕ウイルス抗原がHBV抗原またはHIV抗原である、態様59の抗体。
〔態様61〕ウイルス抗原がPreS1である、態様60の抗体。
〔態様62〕ウイルス抗原がGP120である、態様60の抗体。
〔態様63〕先行態様のいずれかの前記抗体を含む、組成物。
〔態様64〕さらに薬学上許容可能な担体を含む医薬組成物である、態様63の組成物。
〔態様65〕診断用組成物である、態様63の組成物。
〔態様66〕癌またはウイルス性疾患の治療方法であって、必要とする対象に有効量の態様1〜62のいずれかの抗体を投与することを含む、治療方法。
〔態様67〕癌またはウイルス性疾患の治療のための医薬の調製における態様1〜62のいずれかの抗体の使用。
〔態様68〕癌またはウイルス性疾患の治療における態様1〜62のいずれかの抗体の使用。
〔態様69〕ヒトのネイティブJ鎖配列に導入される外来性の結合部分を含む修飾J鎖であって、ヒトのネイティブJ鎖配列が配列番号1の配列またはその機能的断片を含み、外来性の結合部分が内部融合によってヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、修飾J鎖。
〔態様70〕外来性の結合部分が、配列番号1のシステイン残基92と101の間で内部融合によってヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様69の修飾J鎖。
〔態様71〕外来性の結合部分が、グリコシル化部位にてまたはその近傍にて内部融合によって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様69の修飾J鎖。
〔態様72〕外来性の結合部分が、ペプチドリンカーを用いた内部融合によって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様69の修飾J鎖。
〔態様73〕ペプチドリンカーが約10〜20のアミノ酸の長さである、態様72の修飾J鎖。
〔態様74〕ペプチドリンカーが約15〜20のアミノ酸の長さである、態様73の修飾J鎖。
〔態様75〕ペプチドリンカーが15のアミノ酸の長さである、態様74の修飾J鎖。
〔態様76〕ヒトのネイティブJ鎖配列に導入される外来性の結合部分を含む修飾J鎖であって、該ヒトのネイティブJ鎖配列が配列番号1の配列またはその機能的断片を含み、該外来性の結合部分が化学的誘導体化または化学酵素的誘導体化によって該ヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、修飾J鎖。
〔態様77〕外来性の結合部分が、化学リンカーによって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、態様76の修飾J鎖。
〔態様78〕化学リンカーが切断可能なリンカーまたは切断可能ではないリンカーである、態様77の修飾J鎖。
〔態様79〕切断可能なリンカーが化学的に不安定なリンカーまたは酵素に不安定なリンカーである、態様78の修飾J鎖。
〔態様80〕リンカーが、N−スクシンイミジル−3−(2−ピリジルジチオ)プロピオネート(SPDP)、スクシンイミジル−4−(N−マレイミドメチル)シクロヘキサン−1−カルボキシレート(SMCC)、N−スクシンイミジル−4−(2−ピリジルチオ)ペンタノエート(SPP)、イミノチオラン(IT)、イミドエステルの二官能性誘導体、活性エステル、アルデヒド、ビス−アジド化合物、ビス−ジアゾニウム誘導体、ジイソシアネート、及びビス−活性フッ素化合物から成る群から選択される、態様79の修飾J鎖。
〔態様81〕酵素認識部位の挿入によって、及びペプチドリンカーまたは非ペプチドリンカーを介して該酵素認識部位にて外来性の結合部分を翻訳後に連結することによって修飾される、態様76の修飾J鎖。
〔態様82〕外来性の結合部分が、抗体、抗体の抗原結合断片、抗体−薬剤コンジュゲート、抗体様分子、抗体様分子の抗原結合断片、可溶性タンパク質及び膜結合型タンパク質、リガンド、受容体、ウイルス様粒子、タンパク質毒素、酵素、及び代替足場から成る群から選択される、態様69〜81のいずれかの修飾J鎖。
〔態様83〕代替足場が、ダルピン、フィブロネクチンドメイン、アドネクチン及びノッティンから成る群から選択される、態様82の修飾J鎖。
〔態様84〕抗原結合断片が、F(ab’) 2 、F(ab) 2 、Fab’、Fab、Fv、scFv、及び単一ドメイン抗体から成る群から選択される、態様82の修飾J鎖。
〔態様85〕抗原結合断片がscFvである、態様84の修飾J鎖。
〔態様86〕外来性の結合部分がエフェクター細胞に結合する、態様69〜81のいずれかの修飾J鎖。
〔態様87〕エフェクター細胞が、T細胞、ナチュラルキラー(NK)細胞、マクロファージ及び好中球から成る群から選択される、態様86の修飾J鎖。
〔態様88〕エフェクター細胞がT細胞である、態様87の修飾J鎖。
〔態様89〕外来性の結合部分がT細胞上のCD3εに結合する、態様88の修飾J鎖。
〔態様90〕エフェクター細胞がNK細胞である、態様87の修飾J鎖。
〔態様91〕外来性の結合部分が、NK細胞上のCD16、CD64及びNKG2Dから成る群から選択される標的を結合する、態様90の修飾J鎖。
〔態様92〕エフェクター細胞がマクロファージである、態様87の修飾J鎖。
〔態様93〕外来性の結合部分が、マクロファージ上のCD14に結合する、態様92の修飾J鎖。
〔態様94〕エフェクター細胞が好中球である、態様87の修飾J鎖。
〔態様95〕外来性の結合部分が、好中球上のCD16bまたはCD177に結合する、態様94の修飾J鎖。
Claims (20)
- 修飾J鎖を含むIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片であって、該修飾J鎖がネイティブ配列のJ鎖に導入される外来性の結合部分を含む、IgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- ネイティブ配列のJ鎖が、配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列またはその機能的断片である、請求項1に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 外来性の結合部分が、直接的なまたは間接的な融合によって配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入されるポリペプチドである、請求項1または2に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 外来性の結合部分が、該外来性の結合部分のC末端及び/またはN末端に融合したペプチドリンカーを介する間接的な融合によって導入され、および該ペプチドリンカーが、約10〜20のアミノ酸の長さである、請求項3に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 外来性の結合部分が、配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列のC末端および/若しくはN末端の位置に、またはC末端および/若しくはN末端から約10アミノ酸残基以内に導入される、請求項3または4に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 外来性の結合部分が、配列番号1のシステイン残基92と101の間でヒトのネイティブJ鎖配列に導入される、請求項3または4に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 外来性の結合部分が、配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列のグリコシル化部位にまたはその近傍に導入される、請求項3または4に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 外来性の結合部分が、化学的誘導体化または化学酵素的誘導体化により、任意で切断可能なリンカーまたは切断可能ではないリンカーにより配列番号1のヒトのネイティブJ鎖配列に導入され、該切断可能なリンカーが、任意で化学的に不安定なリンカーまたは酵素に不安定なリンカーであり、および該切断可能なリンカーまたは切断可能ではないリンカーが、任意でN−スクシンイミジル−3−(2−ピリジルジチオ)プロピオネート(SPDP)、スクシンイミジル−4−(N−マレイミドメチル)シクロヘキサン−1−カルボキシレート(SMCC)、N−スクシンイミジル−4−(2−ピリジルチオ)ペンタノエート(SPP)、イミノチオラン(IT)、イミドエステルの二官能性誘導体、活性エステル、アルデヒド、ビス−アジド化合物、ビス−ジアゾニウム誘導体、ジイソシアネート、及びビス−活性フッ素化合物から成る群から選択される、請求項1または2に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 修飾J鎖が、酵素認識部位の挿入によって、及びペプチドリンカーまたは非ペプチドリンカーを介して該酵素認識部位にて外来性の結合部分を翻訳後に連結することによって修飾される、請求項8に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 外来性の結合部分が、抗体;F(ab’) 2 、F(ab) 2 、Fab’、Fab、Fv、及びscFvから成る群から選択される抗体の抗原結合断片;抗体−薬剤コンジュゲート;抗体様分子;可溶性タンパク質;リガンド;受容体;ウイルス様粒子;タンパク質毒素;酵素;ならびにダルピン、フィブロネクチンドメイン、アドネクチン及びノッティンから成る群から選択される代替足場、から成る群から選択される、請求項1乃至9のいずれか一項に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 外来性の結合部分が、T細胞、ナチュラルキラー(NK)細胞、マクロファージ及び好中球から成る群から選択されるエフェクター細胞に結合する、請求項1乃至10のいずれか一項に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- エフェクター細胞が、T細胞であり、および外来性の結合部分が、T細胞上のCD3εに結合する、請求項11に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- エフェクター細胞が、NK細胞であり、および外来性の結合部分が、NK細胞上のCD16、CD64及びNKG2Dから成る群から選択される標的に結合する、請求項11に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 修飾J鎖が、複数の外来性の結合部分を含む、請求項1乃至13のいずれか一項に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 二重特異性または多重特異性である、請求項1乃至14のいずれか一項に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 血液癌細胞または固形腫瘍細胞に結合する、請求項1乃至15のいずれか一項に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- ウイルス抗原に結合する、請求項1乃至15のいずれか一項に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 修飾J鎖上の外来性の結合部分が、CD3εに結合する、請求項16または17に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片。
- 請求項1乃至18のいずれか一項に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体またはその抗原結合断片、ならびに薬学上許容可能な担体を含む組成物。
- 癌またはウイルス性疾患の治療における使用のための、請求項1乃至18のいずれか一項に記載のIgM、IgA、IgG/IgM若しくはIgG/IgA抗体若しくはその抗原結合断片または請求項19に記載の組成物。
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