KR101002443B1 - Rs7 항체 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (124)
- EGP-1 당단백질(glycoprotein)에 결합하는 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편으로서, 상기 인간화 RS7 항체의 경쇄 가변영역의 상보성 결정 부위(complementarity determining region; CDR)가 아미노산 서열 KASQDVSIAVA(서열번호 15)로 이루어진 CDR1; 아미노산 서열 SASYRYT(서열번호 16)로 이루어진 CDR2; 및 아미노산 서열 QQHYITPLT(서열번호 17)로 이루어진 CDR3를 포함하고, 상기 인간화 RS7 항체의 중쇄 가변부위의 CDR이 아미노산 서열 NYGMN(서열번호 18)로 이루어진 CDR1; 아미노산 서열 WINTYTGEPTYTDDFKG(서열번호 19)로 이루어진 CDR2; 및 아미노산 서열 GGFGSSYWYFDV(서열번호 20)로 이루어진 CDR3를 포함하며, 상기 단편이 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하는 것을 특징으로 하는 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편.
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- 제 1항에 있어서, 인간 항체의 경쇄 및 중쇄 불변부위의 구조 부위를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편.
- 제 1항에 있어서, 상기 인간화 항체의 경쇄 또는 중쇄 가변부위의 구조 부위는 쥐 RS7 단클론 항체 내의 대응하는 위치에서 발견된 아미노산 잔기에 의하여 치환된 하나 이상의 아미노산을 포함하는 것을 특징으로 하는 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편.
- 제 9항에 있어서, 치환된 아미노산 잔기 중 하나 이상은 서열번호 4의 쥐 중쇄 가변 부위의 아미노산 잔기 38, 46, 68 및 91로 이루어진 군으로부터 선택된 위치임을 특징으로 하는 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편.
- 제 9항에 있어서, 치환된 아미노산 잔기 중 하나 이상은 서열번호 2의 쥐 경쇄 가변 부위의 아미노산 잔기 20, 85 및 100으로 이루어진 군으로부터 선택된 위치임을 특징으로 하는 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편.
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- 제 1항에 있어서, 상기 항체 또는 그의 단편은 서열번호 7의 hRS7VK 뉴클레오타이드 서열 및 서열번호 9의 hRS7VH 뉴클레오타이드 서열을 포함하는 것을 특징으로 하는 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편.
- 암세포에 결합하는 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편을 포함하는 항체 성분을 포함하는 암세포 표적 진단 컨쥬게이트(conjugate)로서, 상기 항체 성분은 하나 이상의 진단제에 결합되고, 상기 단편은 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하는 것을 특징으로 하는 암세포 표적 진단 컨쥬게이트.
- 제 15항에 있어서, 상기 진단제는 하나 이상의 광활성(photoactive) 진단제를 포함하는 것을 특징으로 하는 진단 컨쥬게이트.
- 제 15항에 있어서, 상기 진단제는 25 내지 4,000 keV의 에너지를 갖는 방사성 라벨임을 특징으로 하는 진단 컨쥬게이트.
- 제 17항에 있어서, 상기 방사성 라벨은 감마-, 베타- 또는 양전자(positron)-방출 동위원소임을 특징으로 하는 진단 컨쥬게이트.
- 제 18항에 있어서, 상기 방사성 라벨은 125I, 131I, 123I, 124I, 86Y, 186Re, 188Re, 62Cu, 64Cu, 111In, 67Ga, 68Ga, 99mTc, 94mTc, 18F, 11C, 13N, 15O, 177Lu 및 76Br로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 진단 컨쥬게이트.
- 제 15항에 있어서, 상기 진단제는 조영제(contrast agent)임을 특징으로 하는 진단 컨쥬게이트.
- 제 20항에 있어서, 상기 조영제는 상자성(paramagnetic) 이온임을 특징으로 하는 진단 컨쥬게이트.
- 제 20항에 있어서, 상기 조영제는 초음파 증가제(enhancing agent)임을 특징으로 하는 진단 컨쥬게이트.
- 제 22항에 있어서, 상기 초음파 증가제는 인간화 RS7IgG 또는 이의 단편으로 이루어진 리포좀임을 특징으로 하는 진단 컨쥬게이트.
- 제 23항에 있어서, 상기 리포좀은 가스 충전된 것임을 특징으로 하는 진단 컨쥬게이트.
- 제 21항에 있어서, 상기 상자성(paramagnetic) 이온은 망간, 철 또는 가돌리늄(gadolinium)을 포함하는 금속인 것을 특징으로 하는 진단 컨쥬게이트.
- 암세포에 결합하는 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편을 포함하는 항체 성분을 포함하는 암세포 표적 치료 컨쥬게이트로서, 상기 항체 성분은 하나 이상의 치료제에 결합되고, 상기 단편은 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하는 것을 특징으로 하는 암세포 표적 치료 컨쥬게이트.
- 제 26항에 있어서, 상기 치료제는 방사성 라벨, 면역조절자(immunomodulator), 호르몬, 효소, 광활성 치료제, 세포독성제(cytotoxic agent) 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 치료 컨쥬게이트.
- 제 27항에 있어서, 상기 세포독성제는 약물 또는 독소임을 특징으로 하는 치료 컨쥬게이트.
- 제 28항에 있어서, 상기 약물은 세포분열 저지성물질(antimitotic), 알킬화제(alkylating), 대사길항물질(antimetabolite), 혈관형성억제제(antiangiogenic), 세포사멸제(apoptotic), 알킬로이드 항생물질(alkyloid antibiotic), 및 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 제약학적인 특성을 갖는 것을 특징으로 하는 치료 컨쥬게이트.
- 제 28항에 있어서, 상기 약물은 질소머스타드(nitrogen mustard), 에틸렌이민(ethylenimine) 유도체, 알킬 설포네이트, 니트로소 우레아(nitrosourea), 트리아젠(triazene), 엽산 유사체(folic acid analog), 안트라사이클린(antracycline), 탁산(taxane), COX-2 억제제, 피리미딘(pyrimidine) 유사체, 푸린(purine) 유사체, 항생 물질(antibiotic), 효소, 에피포도필로톡신(epipodophyllotoxin), 백금 배위 착물(platinum coordination complex), 빈카알칼로이드(vinca alkaloid), 치환 요소, 메틸 하이드라진 유도체, 부신피질(adrenocortical) 억제제, 길항제(antagonist), 엔도스타틴(endostatin), 탁솔(taxol), 캄토테신(Camptothecin), 독소루비신(doxorubicin), 독소루비신 유사체, 및 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 치료 컨쥬게이트.
- 제 28항에 있어서, 상기 독소는 리신, 아브린(abrin), 알파톡신(alpha toxin), 사포린(saporin), 리보뉴클레아제(RNase), DNase I, 포도상구균 장독성(staphylococcal enterotoxin)-A, 포크위드 항 바이러스(pokeweed antiviral) 단백질, 겔로닌(gelonin), 디프테린(diphtherin) 독소, 슈도모나스 외독소, 및 슈도모나스 내독소로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 치료 컨쥬게이트.
- 제 27항에 있어서, 상기 면역조절자는 사이토킨(cytokine), 줄기세포(stem cell) 성장인자, 림포톡신(lymphotoxin), 조혈 인자(hematopoietic factor), 콜로니 자극인자(colony stimulating factor; CSF), 인터페론(IFN), 에리트로포이에틴(erythropoietin), 트롬보포이에틴(thrombopoietin) 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 치료 컨쥬게이트.
- 제 32항에 있어서, 상기 림포톡신은 종양괴사인자(tumor necrosis factor; TNF), 상기 조혈 인자는 인터루킨(IL), 상기 콜로니 자극인자는 과립구-콜로니 자극인자(G-CSF) 또는 과립구 마크로파지-콜로니 자극인자(GM-CSF), 상기 인터페론은 인터페론-α,-β 또는 -γ이며, 상기 줄기세포 성장인자는 "S1 인자"로 제작되는 것임을 특징으로 하는 치료 컨쥬게이트.
- 제 15항에 있어서, 상기 진단제는 60 내지 4000 keV의 에너지를 갖는 방사성핵종(radionuclide)인 것을 특징으로 하는 진단 컨쥬게이트.
- 제 32항에 있어서, 상기 면역조절자는 IL-1, IL-2, IL-3, IL-6, IL-10, IL-12, IL-18, IL-21, 인터페론-γ, TNF-α 또는 이들의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 치료 컨쥬게이트.
- 제 27항에 있어서, 상기 방사성 라벨은 60 내지 700 keV의 에너지를 가짐을 특징으로 하는 치료 컨쥬게이트.
- 제 27항에 있어서, 상기 방사성 라벨을 32P, 33P, 47Sc, 64 Cu, 67Cu, 67Ga, 86Y, 90Y, 111Ag, 111In, 125I, 131I, 142Pr, 153Sm, 161Tb, 166Dy, 166Ho, 177Lu, 186 Re, 188Re, 189Re, 212Pb, 212Bi, 213Bi, 211At, 223Ra 및 225 Ac, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 치료 컨쥬게이트.
- 제 27항에 있어서, 상기 광활성 치료제는 색원체(chromogen) 또는 염료(dye)임을 특징으로 하는 치료 컨쥬게이트.
- 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편 및 합텐 분자에 대한 친화력을 가진 하나 이상의 합텐 결합부위를 포함하며, 상기 단편이 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하는 것을 특징으로 하는 다가(multivalent), 다중특이성 항체.
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- 제 39항에 있어서, 진단제 또는 치료제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 항체.
- 제 1항의 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편을 두 개 이상 포함하며, 상기 단편이 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하는 것을 특징으로 하는 항체 융합 단백질 또는 이의 단편.
- 제 1항의 하나 이상의 일차 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 및 제 1항의 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편을 제외한 하나 이상의 이차 단클론 항체 또는 그의 단편을 포함하는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편으로서, 상기 이차 단클론 항체는 CEA, CSAp, Tn, Le(y), MUC-1-4, Tag-72, EGFR, HER2/neu, PSMA, PSA, AFP, HCG, HCG-베타, 페리틴(ferritin), PAP, PLAP, EGP-2, 히스톤(histone), 사이토케라틴(cytokeratin), 테나신(tenascin), CanAg, 신장 암 G 250, VGFR1, VGFR2, VEGF, P1GF, 인슐린-형 성장인자, 암유전자(oncogene) 산물, 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택된 항원에 반응하는 것을 특징으로 하는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편.
- 제 45항에 있어서, 상기 이차 단클론 항체는 암(carcinoma)-관련 항체임을 특징으로 하는 항체 융합 단백질 또는 이의 단편.
- 제 46항에 있어서, 상기 암-관련 항체는 머리 및 목, 폐, 가슴, 난소, 위, 전립선, 결장으로 이루어진 군에서 선택된 암 또는 비뇨기 방광암에 대한 항원에 결합하는 것을 특징으로 하는 항체 융합 단백질 또는 이의 단편.
- 제 46항에 있어서, 상기 암-관련 항체는 CEA, CSAp, Tn, Le(y), MUC-1-4, Tag-72, EGFR, HER2/neu, PSMA, PSA, AFP, HCG, HCG-베타, 페리틴(ferritin), PAP, PLAP, EGP-2, 히스톤(histone), 사이토케라틴(cytokeratin), 테나신(tenascin), CanAg, 신장 암 G 250, VGFR1, VGFR2, VEGF, P1GF, 인슐린-형 성장인자, 암유전자(oncogene) 산물, 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택된 항원에 반응하는 항체 또는 단편임을 특징으로 하는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편.
- (a) 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편;(b) 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 하나 이상의 일차 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편, 및 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편을 제외한 하나 이상의 이차 단클론 항체 또는 그의 단편을 포함하는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편; 및(c) 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 하나 이상의 일차 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편, 및 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편을 제외한 하나 이상의 이차 단클론 항체 또는 그의 단편을 포함하며, 상기 단편은 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하고, 상기 이차 단클론 항체는 CEA, CSAp, Tn, Le(y), MUC-1-4, Tag-72, EGFR, HER2/neu, PSMA, PSA, AFP, HCG, HCG-베타, 페리틴(ferritin), PAP, PLAP, EGP-2, 히스톤(histone), 사이토케라틴(cytokeratin), 테나신(tenascin), CanAg, 신장 암 G 250, VGFR1, VGFR2, VEGF, P1GF, 인슐린-형 성장인자, 암유전자(oncogene) 산물, 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택된 항원에 반응하는 항체 또는 단편인 항체 융합 단백질 또는 그의 단편;으로 구성된 군으로부터 선택된 단클론 항체 또는 이의 단편을 코딩하는 핵산을 포함하는 DNA 서열.
- 제 49항의 DNA 서열을 포함하는 발현 벡터.
- 제 49항의 DNA 서열을 포함하는 숙주 세포.
- 진단제 또는 치료제, 또는 그들의 조합을 표적으로 운반하기 위한 조성물로서, 하나 이상의 진단제 또는 하나 이상의 치료제에 결합하는 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 인간화 RS7 항체 또는 이의 단편을 포함하며, 상기 단편이 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하는 것을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 52항에 있어서, 상기 진단제 또는 치료제는 동위원소, 약물, 독소, 면역조절자, 효소, 호르몬, 성장 인자, 방사성 핵종, 금속, 조영제 및 검출제로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 53항에 있어서, 상기 진단제 또는 치료제는 사이토킨(cytokine), 줄기세포(stem cell) 성장인자, 림포톡신(lymphotoxin), 조혈 인자(hematopoietic factor), 콜로니 자극인자(colony stimulating factor; CSF), 인터페론(IFN), 에리트로포이에틴(erythropoietin), 트롬보포이에틴(thrombopoietin) 및 이들의 조합으로부터 선택된 면역조절자임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 54항에 있어서, 상기 진단제 또는 치료제는 사이토킨임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 53항에 있어서, 상기 진단제 또는 치료제는 동위원소임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 56항에 있어서, 상기 동위원소는 25 내지 4,000 keV의 에너지 범위를 가지는 것을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 56항에 있어서, 상기 동위원소는 123I, 124I, 125I, 131I, 86Y, 90Y, 186Re, 188Re, 189Re, 62Cu, 64Cu, 67Cu, 111In, 67Ga, 68Ga, 94mTc, 94Tc, 99mTc, 18F, 11C, 13N, 15O, 52Fe, 89Zr, 154-158Gd, 177Lu, 76Br, 225Ac, 212Bi, 213Bi, 211At, 32P, 33P, 47Sc, 111Ag, 142Pr, 153Sm, 161Tb, 166Ho, 166Dy, 212Pb, 223Ra로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 53항에 있어서, 상기 약물은 세포독성 약물, 광역학(photodynamic) 약물, 형광색소 약물 및 면역조절자로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 53항에 있어서, 상기 진단제 또는 치료제는 금속인 것을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 60항에 있어서, 상기 진단제는 MRI에 사용되는 상자성(paramagnetic) 이온임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 53항에 있어서, 상기 조영제는 가돌리늄(gadolinium), 철 또는 망간임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 53항에 있어서, 상기 검출제는 형광성 화합물, 화학발광 화합물, 생물발광 화합물로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 63항에 있어서, 상기 검출제는 형광성 화합물임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 64항에 있어서, 상기 형광성 화합물은 프루오르세인 이소티오시아네이트(fluoresceim isothiocyannate), 로다민(rhodamine), 파이코에리테린(phycoerytherin), 파이코시아닌(phycocyanin), 알로파이코시아닌(allophycocyanin), o-프탈데하이드(o-phthaldehyde) 및 플루오르스카민(fluorescamine)로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 63항에 있어서, 상기 검출제는 화학발광 화합물임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 63항에 있어서, 상기 화학발광 화합물은 루미놀(luminol), 이소루미놀(isoluminol), 방향족 아크리디늄(acridinium) 에스테르, 이미다졸(imidazole), 아크리디늄 염 및 옥살레이트(oxalate) 에스테르로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 63항에 있어서, 상기 검출제는 생물발광성 화합물임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 68항에 있어서, 상기 생물발광성 화합물은 루시페린(luciferin), 루시페라제(luciferase) 및 에쿼린(aequorin)으로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 53항에 있어서, 상기 조영제는 초음파 증가제임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 70항에 있어서, 상기 초음파 증가제는 인간화 RS7 IgG 또는 그의 단편을 포함하는 리포좀임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 71항에 있어서, 상기 리포좀은 가스 충전된 것임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 삭제
- (ⅰ) 제 39항에 의한 항체; 및(ⅱ) 진단제, 치료제, 또는 이들의 조합을 포함하며, 상기 항체의 결합 위치에 결합하는 합텐(hapten);을 포함하는, 진단제, 치료제 또는 이들의 조합을 표적으로 운반하는 운반용 조성물.
- 제 74항에 있어서, 상기 합텐은 상기 항체의 하나 이상의 결합 위치에 결합하는 것을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- 제 74항에 있어서, 상기 진단제 또는 상기 치료제는 동위원소, 약물, 독소, 사이토킨, 효소, 호르몬, 성장인자, 컨쥬게이트, 방사성 핵종, 및 금속으로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 운반용 조성물.
- (ⅰ) 제 39항에 의한 항체; 및(ⅱ) 진단제, 치료제, 또는 이들의 조합을 포함하며, 상기 항체의 결합 위치에 결합하는 합텐(hapten);을 포함하는 암 진단용 또는 치료용 조성물.
- 제 77항에 있어서, 상기 암은 폐, 난소, 전립선, 결장, 위, 방광 및 유방암으로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 암 진단용 또는 치료용 조성물.
- 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항에 의한 단클론 항체로부터 선택된 두 개 이상의 단클론 항체 또는 그의 단편, 또는 제약학적 부형제로 제형화된 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항에 의한 하나 이상의 단클론 항체 또는 그의 단편을 포함하고, 상기 단편이 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하는 것을 특징으로 하는, 치료학적으로 효과적인 양의 항체 융합 단백질 또는 그의 단편을 포함하는 대상에서의 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 제 44항 내지 제 48항 중 어느 한 항의 항체 융합 단백질 또는 그의 단편을 포함하며, 상기 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 제약학적 부형제로 제형화된 하나 이상의 치료제에 결합하고, 상기 단편은 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하는 것을 특징으로 하는, 치료학적으로 효과적인 양의 치료 컨쥬게이트를 포함하는 대상에서의 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 80항에 있어서, 상기 치료제는 질소머스타드(nitrogen mustard), 에틸렌이민(ethylenimine) 유도체, 알킬 설포네이트(alkyl sulfonate), 니트로소우레아(nitrosourea), 트리아젠(triazen), 엽산(folic acid) 유사체, 안트라사이클린(anthracycline), 탁산(taxane), COX-2 저해제, 타이로신 키나제(tyrosine kinase) 억제제, 피리미딘(pyrimidine) 유사체, 푸린(purine) 유사체, 항생제, 효소, 에피포도필로톡신(epipodophyllotoxin), 백금 배위 착물(platinum coordination complex), 빈카 알카로이드(vinca alkaloid), 치환 요소(substituted urea), 메틸 하이드라진(methyl hydrazine) 유도체, 부신피질 억제제(adrenocortical suppressant), 길항제(antagonist), 엔도스타틴(endostatin), 탁솔(taxol), 캄토테신(camptothecin), 독소루비신(doxorubicin), 독소루비신 유사체, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것임을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 80항에 있어서, 상기 치료제는 세포분열 저지성물질, 알킬화제, 대사길항물질, 혈관형성억제제(antiangiogenic agent), 세포사멸제(apoptotic agent), 알킬로이드 항생물질 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 제약학적인 특성을 갖는 약물임을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 80항에 있어서, 이차 단클론 항체 또는 그의 단편 또는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편을 더 포함하며, 상기 이차 단클론 항체는 CEA, CSAp, Tn, Le(y), MUC-1-4, Tag-72, EGFR, HER2/neu, PSMA, PSA, AFP, HCG, HCG-베타, 페리틴, PAP, PLAP, EGP-2, 히스톤, 사이토케라틴, 테나신, CanAg, 신장 암 G 250, VGFR1, VGFR2, VEGF, P1GF, 인슐린-형 성장인자, 암유전자 산물, 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택된 항원에 반응하는 것을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 83항에 있어서, 상기 이차 단클론 항체 또는 그의 단편 또는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 자체 단클론 항체 또는 그의 단편임을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 83항에 있어서, 상기 이차 단클론 항체 또는 그의 단편 또는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 CEA, AFP, HCG, CSAp, Tn, Le(y), MUC-1-4, Tag-72, EGFR, HER2/neu, PSMA, PSA, VEGF, P1GF, 인슐린-형 성장인자, 테나신(tenascin), 암유전자(oncogene) 산물, 사이토케라틴, 및 A33으로 구성된 군으로부터 선택된 항원과 반응하는 것임을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 85항에 있어서, 상기 이차 단클론 항체 또는 그의 단편 또는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 치료제 또는 진단제와 컨쥬게이션됨을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 80항에 있어서, 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 이차 단클론 항체 또는 그의 단편을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 80항에 있어서, 상기 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 비경구적으로 투여되는 것임을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 88항에 있어서, 상기 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 1회 복용당 10 내지 2000 밀리그램의 단백질 복용량으로 투여되는 것임을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 89항에 있어서, 상기 복용량으로 반복 투여되는 것임을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 삭제
- 제 80항에 있어서, 상기 인간화 RS7 항체 불변영역 및 힌지(hinge)영역은 인간 IgG1의 불변영역 및 힌지영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 83항에 있어서, 상기 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 이차 항체 또는 그의 단편이 상기 대상에 투여되기 전, 동시, 또는 후에 투여되는 것임을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 80항에 있어서, 상기 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편의 일차 결합 위치는 다가(multivalent), 다중특이성 융합 단백질 또는 화학적 컨쥬게이트에 존재하며, 이차 결합 위치는 RS7이 아닌 종양 표지 물질과 반응하는 것을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 80항에 있어서, 상기 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 하나 이상의 치료제가 투여되기 전, 동시, 또는 후에 투여되는 것을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 제 93에 있어서, 상기 이차 항체 또는 그의 단편은 하나 이상의 치료제 또는 진단제에 컨쥬게이션되는 것임을 특징으로 하는 악성 종양 치료용 조성물.
- 삭제
- 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편, 또는 제 44항 내지 제 48항 중 어느 한 항의 항체 융합 단백질 또는 그의 단편을 포함하며, 상기 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 하나 이상의 진단제에 결합하고 제약학적 부형제로 제형화되고, 상기 단편은 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하는 것을 특징으로 하는, 치료학적으로 효과적인 양의 치료 컨쥬게이트를 포함하는 대상에서의 악성 종양 진단용 조성물.
- (ⅰ) 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 자체 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 제 44항 내지 제 48항 중 어느 한 항의 자체 항체 융합 단백질 또는 그의 단편을 포함하는 치료학적으로 효과적인 양; 및 (ⅱ) 제약학적 부형제로 상기 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 항체 융합 단백질 또는 그의 단편을 제형화킨 것;을 포함하며, 상기 단편이 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하는 것을 특징으로 하는, 대상에서의 암 세포 치료용 조성물.
- 제 99항에 있어서, 상기 조성물은 이차 자체 항체 또는 그의 단편을 더 포함하며, 상기 이차 자체 항체는 CEA, CSAp, Tn, Le(y), MUC-1-4, Tag-72, EGFR, HER2/neu, PSMA, PSA, AFP, HCG, HCG-베타, 페리틴, PAP, PLAP, EGP-2, 히스톤, 사이토케라틴, 테나신, CanAg, 신장 암 G 250, VGFR1, VGFR2, VEGF, P1GF, 인슐린-형 성장인자, 암유전자 산물, 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택된 항원에 반응하는 것을 특징으로 하는 암 세포 치료용 조성물.
- 제 99항에 있어서, 상기 조성물은 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항에 의한 이차 항체 또는 그의 단편을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 암 세포 치료용 조성물.
- 삭제
- 제 100항에 있어서, 상기 이차 항체 또는 그의 단편은 CEA, AFP, HCG, CSAp, Tn, Le(y), MUC-1-4, Tag-72, EGFR, HER2/neu, PSMA, PSA, VEGF, P1GF, 인슐린-형 성장인자, 테나신(tenascin), 암유전자(oncogene) 산물, 사이토케라틴, 및 A33으로 이루어진 군으로부터 선택된 항원과 반응하는 것을 특징으로 하는 암 세포 치료용 조성물.
- 삭제
- 제 99항에 있어서, 상기 자체 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 자체 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 비경구적으로 투여되는 것임을 특징으로 하는 암 세포 치료용 조성물.
- 제 105항에 있어서, 상기 자체 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 자체 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 1회 복용시 10 내지 2000 밀리그램의 단백질 복용량으로 투여되는 것임을 특징으로 하는 암 세포 치료용 조성물.
- 제 106항에 있어서, 상기 복용량으로 반복 투여되는 것임을 특징으로 하는 암 세포 치료용 조성물.
- 삭제
- 제 99항에 있어서, 상기 자체 인간화 RS7 항체의 불변영역 및 힌지(hinge)영역은 인간 IgG1의 불변영역 및 힌지영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 암 세포 치료용 조성물.
- 제 99항에 있어서, 상기 자체 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 자체 항체 융합 단백질 또는 그의 단편은 악성종양에 의해 발현된 이차 종양 표지와 반응하는 이차 자체 항체 또는 그의 단편이 대상에 투여되기 전, 동시, 또는 후에 투여되는 것을 특징으로 하는 암 세포 치료용 조성물.
- 제 99항에 있어서, 상기 자체 인간화 RS7 항체는 치료제를 투여하기 전, 동시, 또는 후에 투여되는 것임을 특징으로 하는 암 세포 치료용 조성물.
- 삭제
- 제 1항, 제 8항 내지 제 11항 및 제 14항 중 어느 한 항의 자체 인간화 RS7 항체 또는 그의 단편 또는 제 44항 내지 제 48항 중 어느 한 항의 자체 항체 융합 단백질 또는 그의 단편을 포함하는 성분을 이용하여 대상으로부터 얻은 검체에 대하여 시험관 진단 분석을 수행하는 것을 포함하며, 상기 단편이 인간화 RS7 항체와 동일한 에피토프에 결합하는 것을 특징으로 하는, 대상에서의 악성종양의 진단 방법.
- 제 113항에 있어서, 상기 악성종양은 암종(carcinoma)임을 특징으로 하는 방법.
- 제 114항에 있어서, 상기 암종은 머리 및 목, 폐, 전립선, 난소, 흉부, 결장, 위, 및 방광암의 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 방법.
- 제 113항에 있어서, 상기 시험관 진단 분석법은 면역분석법(immunoassay), RT-PCR 및 면역조직화학법(immunohistochemistry)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것임을 특징으로 하는 방법.
- 제 116항에 있어서, 상기 시험관 진단 분석은 RT-PCR 또는 면역분석법(immunoassay)임을 특징으로 하는 방법.
- 제 117항에 있어서, 상기 검체는 체액 또는 조직임을 특징으로 하는 방법.
- 제 116항에 있어서, 상기 진단 분석법은 면역조직화학법(immunohistochemistry)임을 특징으로 하는 방법.
- 제 119항에 있어서, 상기 검체는 세포 또는 조직임을 특징으로 하는 방법.
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 제 39항에 의한 하나 이상의 항체를 포함하는 진단제, 치료제 또는 이들의 조합을 포함하며, 세포상에서 RS7 표적 항원을 표적화(targeting)하기 위한 조성물.
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