JP2015007027A - 固形製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
グルコサミン含有サプリメントの製品形態としては様々なものがあるが、その一つである錠剤は、携帯が容易であり、また摂取時に量を計測せずとも一定量を服用することが出来るので、最もよく用いられている形態の一つである。
しかしながら、グルコサミンの結晶粉末は硬度を得にくい物性を有しているため、得られる錠剤の形状安定性が低くその流通過程において破損が生じ商品価値が低下するという問題があった。また、一般に結晶粉末は、流動性が悪く、打錠機の臼への均一な充填が悪くなり、錠剤の質量がばらつく等の不具合が生じるという問題があった。
このような課題に対して、特許文献1では糖類を含有した溶液を噴霧しながら造粒加工することでグルコサミンの有する物理的特性の改善方法が開示されている。また、特許文献2においては水溶性セルロース誘導体を添加しながら造粒加工することでグルコサミンの有する物理的特性の改善方法が開示されている。
しかしながら、特許文献1のグルコサミン含有錠剤は、グルコサミンに多量の糖類溶液を噴霧する必要があり、特許文献2の方法は湿式造粒を必須とするため、製造時間を要するという課題がある。
グルコサミン、デビルズクローエキス、バリン、ロイシン及びイソロイシンを配合したことを特徴とする錠剤、
である。
グルコサミン、デビルズクロー、バリン、ロイシン、イソロイシン及び必要に応じて他の成分及び添加剤を混合して粉末を調製し、直接打錠法または必要によっては常法により造粒して造粒物を得た後、打錠することにより得ることができる。造粒する場合は、造粒方法は特に制限されず、湿式造粒法及び乾式造粒法のどちらで製造しても良いが、造粒過程のない直接打錠法もしくは乾式造粒法が好ましい。
塩酸グルコサミン 1050.0g
デビルズクローエキス 140.0g
BCAA211 70.0g
(バリン 17.5g)
(ロイシン 35.0g)
(イソロイシン 17.5g)
サンゴカルシウム 259.0g
カルシウムHMB 250.0g
乳タンパク質 28.0g
結晶セルロース 607.5g
ヒドロキシプロピルセルロース 280.0g
微粒二酸化ケイ素 49.0g
カルメロースカルシウム 49.0g
ステアリン酸カルシウム 25.9g
上記成分を秤量、混合し、目開き500μmの篩に通した後、再度混合し、打錠用粉体を得た。得られた打錠用粉体をロータリー式打錠機で直径9.0mm、1錠当たりの重量334.4mgとなるように製錠し、錠剤を得た。
塩酸グルコサミン 1050.0g
デビルズクローエキス 140.0g
BCAA211 70.0g
(バリン 17.5g)
(ロイシン 35.0g)
(イソロイシン 17.5g)
サンゴカルシウム 259.0g
カルシウムHMB 250.0g
乳タンパク質 28.0g
結晶セルロース 746.7g
ヒドロキシプロピルセルロース 280.0g
微粒二酸化ケイ素 28.0g
カルメロースカルシウム 56.0g
ステアリン酸カルシウム 31.5g
ビタミンD3 0.7g
上記成分を秤量、混合し、目開き500μmの篩に通した後、再度混合し、打錠用粉体を得た。得られた打錠用粉体をロータリー式打錠機で直径9.0mm、1錠当たりの重量350.0mgとなるように製錠し、錠剤を得た。
塩酸グルコサミン 1050.0g
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(バリン 17.5g)
(ロイシン 35.0g)
(イソロイシン 17.5g)
サンゴカルシウム 259.0g
カルシウムHMB 250.0g
乳タンパク質 28.0g
結晶セルロース 607.5g
ヒドロキシプロピルセルロース 280.0g
微粒二酸化ケイ素 49.0g
カルメロースカルシウム 49.0g
ステアリン酸カルシウム 25.9g
ビタミンD3 0.7g
上記成分を秤量、混合し、目開き500μmの篩に通した後、再度混合し、打錠用粉体を得た。得られた打錠用粉体をロータリー式打錠機で直径9.0mm、1錠当たりの重量317.8mgとなるように製錠し、錠剤を得た。
塩酸グルコサミン 1050.0g
デビルズクローエキス 140.0g
BCAA211 0.0g
(バリン 0.0g)
(ロイシン 0.0g)
(イソロイシン 0.0g)
サンゴカルシウム 259.0g
カルシウムHMB 250.0g
乳タンパク質 28.0g
結晶セルロース 530.5g
ヒドロキシプロピルセルロース 280.0g
微粒二酸化ケイ素 49.0g
カルメロースカルシウム 49.0g
ステアリン酸カルシウム 25.9g
ビタミンD3 0.7g
上記成分を秤量、混合し、目開き500μmの篩に通した後、再度混合し、打錠用粉体を得た。得られた打錠用粉体をロータリー式打錠機で直径9.0mm、1錠当たりの重量326.1mgとなるように製錠し、錠剤を得た。
実施例1、2及び比較例1、2で製造した錠剤100錠につき質量を測定し、下記の[数1]により質量のばらつきを算出した。結果を表1に示す。
実施例1、2及び比較例1、2で製造した錠剤10錠につき硬度計を用いて錠剤の硬度を測定し、その平均値を算出した。結果を表1に示す。
実施例1、2及び比較例1、2で製造した錠剤50錠につき錠剤摩損度試験機を用いて15分間錠剤の破損試験を実施した。試験後、目視により破損した(割れ・欠けのある)錠剤数を計測し、破損度とした。結果を表1に示す。
形状安定性判定基準:「破損度0=○」、「破損度1以上=×」
表1より、比較例1の錠剤は、錠剤硬度が十分でなく、錠剤の割れや欠けが生じ、錠剤の質量ばらつきも生じた。また比較例2の錠剤は質量ばらつきが大きかった。一方、実施例1および実施例2においては、錠剤の質量ばらつきが低く、形状安定性も良好であり、商品性の高い錠剤の提供が可能であることが確認された。
Claims (1)
- グルコサミン、デビルズクロー、バリン、ロイシン及びイソロイシンを配合したことを特徴とする錠剤。
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