JP2014526297A5 - - Google Patents
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Description
RNS取外し部200は、本態様においては、RNS300およびシリンジアセンブリ900に対して横方向から装着され、図5Bは、RNS300に対して横方向から装着されたRNS取外し部200を示している。この態様においては、RNS取外し部200は、別の方法で軸方向に重ねられた自動注射器のアセンブリとは適合しない。図5Cは、RNS取外し部200を備えるシリンジ900と、RNS取外し部200に円周方向に装着された皮膚センサ600とを示す。
ハウジングは、シリンジを保持するためのシリンジ筒をさらに収容し、シリンジは、シリンジ筒とプランジャロッド筒の間にロックされる、シリンジフランジを有する。本例において、シリンジ筒およびプランジャロッド筒は、組立を容易にするために、2つの別個のユニットとして設けられているが、シリンジ筒およびプランジャロッド筒は、シリンジ、プランジャロッド、およびプランジャロッドドライバを保持する1つの筒としてもよいことが想定される。
プランジャロッドドライバは、プランジャロッド筒内部に設けられ、シリンジドライバはプランジャロッド筒外部に設けられることがわかる。
プランジャロッドドライバは、プランジャロッド筒内部に設けられ、シリンジドライバはプランジャロッド筒外部に設けられることがわかる。
図7M、7Nにおいて、プランジャロッドストップは、常態において撓みロック部材1108の角度面1109を押圧する角度付き面1509を有するのがわかる。撓みロック部材1108、1110は、プランジャロッドの移動に対して下方位置において、プランジャロッド筒1100にヒンジ結合されている。これによって、撓みロック部材1108、1110の全長が全開口1420、1422に対向するときにだけ、撓みロック部材は撓むことができる。
少なくとも1つの撓み部材は、ハウジング400および/または中間部材1400における開口と整列すると、撓むように構成されている。
少なくとも1つの撓み部材は、ハウジング400および/または中間部材1400における開口と整列すると、撓むように構成されている。
撓みロック部材1108、1110が窓1420と整列していないときには、撓みロック部材1108、1110は、一般に、ハンドル1400またはハウジング400の内部表面1424によって、撓みが防止され、図7Nにおいては、撓みロック部材1108、1110は、全体が窓1420、1422の中にはなく、したがって撓むことができないことがわかる。
このように、プランジャロッド筒1100は、プランジャロッドストップ1508と係合するように構成された、少なくとも第1および第2のロック部材1108、1110を含んでもよい。
このように、プランジャロッド筒1100は、プランジャロッドストップ1508と係合するように構成された、少なくとも第1および第2のロック部材1108、1110を含んでもよい。
図8は、皮膚センサ600、および皮膚センサ600とシリンジロック500の相互作用をより詳細に示している。図8Aにおいて、皮膚センサ600およびシリンジロック500は、それらの初期位置にあり、したがって、皮膚センサ600は、前方のロック解除された位置にある。角度付き面606を有する突起604が、皮膚センサ600において見られる。図8Bにおいて、皮膚センサ600が、例えば、皮膚センサ600を患者の皮膚に押圧することによって、起動されて、皮膚センサ600はシリンジロック500に向かって移動する。これによって、角度付き面606は、シリンジロック角度付き面512と係合して、それによって、皮膚センサ600が引込められている間に、シリンジロック500を回転させる。図8Cにおいて、皮膚センサ600は完全に押下され、すなわち完全に引込められて、回転の後にシリンジロックと係合される。図8Dは、シリンジロック500のシリンジロック突起604および角度付き面512の詳細図を示す。
図9Dでわかるように、再装填ハンドル1400の回転が継続すると、トーションリングタブ1702を、トーションリング1700およびシリンジアセンブリ20と一緒に、第1の再装填ハンドル1400の上端縁1410を超えて持ち上げて、第2の再装填ハンドルスロット1414中へと入れる。シリンジアセンブリ20、およびより具体的には、プランジャロッド筒タブ1112がシリンジロック静止レッジ506上に止まる前に、トーションリングタブ1702を含むトーションリング1700と、シリンジアセンブリとは、矢印22で示されるように、短い距離、例えば数mmだけ前方に移動する。次いで、自動注射器10は、初期位置となり、2回目またはそれ以降の注射を送達する準備が整う。第2の再装填ハンドルスロットは、自動注射器の軸に沿った長手方向の移動だけを可能にするスロットであるので、自動注射器は、2回目の用量を送達した後でロックされ、したがって自動注射器は、3用量以上を送達するように構成されていない。すなわち、自動注射器は、2用量以下を送達することができる。また、代替的な構成が想定され、これを図13にさらに詳細に示す。
図13は、2つの異なる再装填ハンドルをさらに詳細に示す。再装填ハンドルは、1用量、2用量、3用量、4用量または多用量の送達を可能にするように構成できることがわかる。図13Aにおいて、2つの直線側辺を有する再装填ハンドルスロット1412を有する再装填ハンドル1400が設けられて、それによって再装填ハンドルスロットは、自動注射器の軸に沿った長手方向移動だけを可能にし、それによって傾斜面に沿った回転移動を許容しない。このことは、1回の注射だけが可能であり、再装填機能が利用可能ではないことを意味する。自動注射器は、トーションリングタブ1702が再装填ハンドルスロット1404の上端にある、初期位置にある。図13Bにおいては、注射プロセス用の直線側辺と、再装填時にトーションリングタブ1702が追従する傾斜側辺1408とを有する、再装填ハンドルスロット1414を有する、再装填ハンドル1400が示されている。再装填ハンドルは、2つの対称な再装填ハンドルスロット1414だけが設けられており、したがって、ハンドルの回転がロックされることがないので、無限の数の再装填が可能であることがわかる。この再装填ハンドルは、例えば、自動注射器が再使用可能であって、例えば、新品のシリンジアセンブリで補充をすることを可能にする場合に有利である。図13Aおよび図13Bに示されるような2つの再装填ハンドルの任意の組合せは、図13Bにおけるスロット設計1414に従い、その後に、さらなる再装填を許容しないロックスロット1412が続くことによって、所定の数の再装填の任意の組合せを提供できる。再充填スロットの数は、自動注射器の寸法によって主として制限される。
Claims (28)
- 針挿入と用量注入の順次制御を行う自動注射器であって、
ハウジングを有し、該ハウジングは
針付きのシリンジであって、ハウジング内で、前記針が前記ハウジング内部に収容される第1の位置と、前記針が前記ハウジング外部に突出する第2の位置の間で、移動可能に配置された、前記シリンジと、
少なくとも1用量の薬剤を送達するために前記シリンジ内で前進させられるように構成されたプランジャロッドと、
少なくとも1つのロック部材を有するプランジャロッド筒であって、前記ロック部材が、プランジャロッドストップと相互作用して、常態において前記プランジャロッドを前記プランジャロッド筒にロックするように構成されている、前記プランジャロッド筒と、
前記シリンジに力を加えて、それによって前記第1の位置から前記第2の位置へと前記シリンジを移動させるように構成された、シリンジドライバであって、前記プランジャロッドと共に前記プランジャロッド筒を、前記第2の位置へ前進させるようにさらに構成された、前記シリンジドライバと、
前記プランジャロッドに力を加えて、少なくとも1用量の薬剤を送達するために、前記シリンジ内で前記プランジャロッドを前進させるように構成された、プランジャロッドドライバと
を収容し、
前記ハウジングは、前記シリンジおよび前記プランジャロッド筒が前記第2の位置まで前進すると、前記ロック部材をロック解除して、前記プランジャロッド筒から前記プランジャロッドを解放し、それによって前記プランジャロッドドライバを起動して、少なくとも1用量の薬剤を送達するために、前記シリンジ内で前記プランジャロッドを前進させるように構成されており、
ロック部材が少なくとも1つの撓み部材を含むとともに、シリンジおよびプランジャロッド筒が第2の位置に前進させられるときに、前記少なくとも1つの撓み部材がプランジャロッドから離れて撓むことを可能にするように、ハウジングが構成されている、前記自動注射器。 - プランジャロッド筒およびシリンジが相互接続され、それによって前記プランジャロッド筒は、前記シリンジに対して長手方向に移動不能であり、その逆もあてはまり、
ハウジングが、プランジャロッド筒が第2の位置に前進するときに少なくとも1つの撓み部材と整列するように構成された、(窓などの)開口を有する、請求項1に記載の自動注射器。 - 少なくとも1つの撓み部材が、ハウジング内の開口と整列するときに撓むように構成されている、請求項2に記載の自動注射器。
- プランジャロッドドライバが、プランジャロッドバネを含み、
プランジャロッドバネが、一端において、プランジャロッド筒に固定的に接続されている、請求項1〜3のいずれか一項に記載の自動注射器。 - プランジャロッドドライバが、駆動力を直接、プランジャロッド上に、例えばプランジャロッドフランジ上にかける、請求項1〜4のいずれか一項に記載の自動注射器。
- ハウジングが、シリンジを保持するためのシリンジ筒をさらに収容するとともに、シリンジフランジを有するシリンジが、前記シリンジ筒と前記プランジャロッド筒の間でロックされる、請求項1〜5のいずれか一項に記載の自動注射器。
- プランジャロッドドライバがプランジャロッド筒内部に設けられるとともに、シリンジドライバがプランジャロッド筒外部に設けられる、請求項1〜6のいずれか一項に記載の自動注射器。
- ハウジングの内部表面が、少なくとも1つの撓みロック部材が撓むのを防止し、
プランジャロッドの解放時に、プランジャロッドストップが、撓んだロック部材を通過させることができるので、プランジャロッドドライバが、シリンジ内部でプランジャロッドを前進させる、請求項1〜7のいずれか一項に記載の自動注射器。 - プランジャロッドストップが、常態において撓みロック部材の角度面を押圧する、角度付き面を有し、
少なくとも1つの撓みロック部材が、プランジャロッドの移動に対して下方位置において、プランジャロッド筒にヒンジ結合されている、請求項1〜8のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 自動注射器が再装填式である、請求項1〜9のいずれか一項に記載の自動注射器。
- プランジャロッド筒が、プランジャロッドストップと順次、係合するように構成された、少なくとも第1および第2のロック部材(少なくとも第1および第2の撓み部材など)を含み、
ハウジングが、シリンジが第2の位置にあるときに少なくとも第1および第2のロック部材とそれぞれ整列するように構成された、第1および第2の開口を含む、請求項1〜10に記載の自動注射器。 - 自動注射器が、薬剤を2以上の別個の用量で送達するように構成されている、請求項10または11に記載の自動注射器。
- プランジャロッドドライバが、プランジャロッドドライバの1番目の起動時に第1の距離だけ、前記プランジャロッドドライバのさらなる起動時にさらなる距離だけ、プランジャを移動させるように構成されている、請求項10または11に記載の自動注射器。
- プランジャロッドドライバの2番目の起動が、自動注射器の再装填、および第1の位置から第2の位置へのシリンジアセンブリの繰返し移動に続いて行われる、請求項13に記載の自動注射器。
- 自動注射器を再装填するように構成された再装填ハンドルをさらに含むとともに、再装填ハンドルのユーザ操作が回転移動を含み、
再装填ハンドルが回転移動用に構成されており、自動注射器が、前記再装填ハンドルの回転移動を、少なくともシリンジアセンブリの(並進または横方向または)軸方向移動に変換する、回転移動中間構成要素(トーションリング)をさらに含み、
中間構成要素が、再装填ハンドルの操作時に該再装填ハンドルの傾斜面に沿って移動するように形成されたタブを有し、
再装填ハンドルの完全操作によって、タブが、傾斜面上端を越えて、第2の再装填ハンドルスロット中に押し込まれ、
第2の装填ハンドルスロットが、自動注射器への連続的な再装填を可能にし、
第2の再装填ハンドルスロットが、長手方向移動だけを可能にして、それによって自動注射器のさらなる装填を防止する、請求項10〜14のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 再装填操作が、自動注射器の操作を逆転させるように構成されている、請求項10〜15のいずれか一項に記載の自動注射器。
- 第1の位置でシリンジをロックするように構成されたシリンジロックと、ユーザの皮膚との係合時に、シリンジロックを解放するように構成された皮膚センサとをさらに含み、該皮膚センサは、該皮膚センサをユーザの皮膚の上に押圧することによって起動され、
皮膚センサの起動によって、皮膚センサの上方移動を発生させるように構成され、それによって、皮膚センサ角度付き面が、シリンジロック角度付き面と係合して、皮膚センサの横方向運動を、シリンジロックの角運動に変換するように構成されている、請求項1〜16のいずれか一項に記載の自動注射器。 - シリンジアセンブリが、シリンジロック内のレッジ上に静止して、シリンジを第1の位置にロックするとともに、前記シリンジロックの角運動が前記シリンジアセンブリを解放する、請求項17に記載の自動注射器。
- プランジャロッド筒がプランジャロッドタブを含み、該プランジャロッドタブは、シリンジロックガイドスロット内でレッジに隣接する開放位置からシリンジロックエンドストップまで移動するように構成されており、
プランジャロッドタブが、シリンジロックガイドスロット内で開放位置からシリンジロックエンドストップまで進むとき、シリンジが、第1の位置から第2の位置まで移動される、請求項1〜18のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 第2の位置におけるシリンジの前方運動が、シリンジエンドストップと係合するプランジャロッドタブによって限定され、
皮膚センサドライバは、自動注射器をユーザの皮膚から取り外したときに、皮膚センサを前方に押して、各注射サイクルの後に針をシールドするように構成されている、請求項1〜19のいずれか一項に記載の自動注射器。 - シリンジアセンブリが、シリンジを同軸で包囲するシリンジ筒と、プランジャロッドを同軸で包囲するプランジャロッド筒とを含み、前記シリンジ筒と前記プランジャロッド筒は、プランジャロッド筒コネクタと係合可能なシリンジ筒コネクタを介して相互接続されており、
中間構成要素タブが、第1または第2のハンドルスロット内に設けられている場合に、シリンジアセンブリが、シリンジロックレッジ上に静止するように構成されており、
再装填操作が、シリンジドライバ、シリンジロック、皮膚センサ、その他を逆転させるように構成されている、請求項1〜20のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 自動注射器ハウジングが、「準備完了」状態と「準備未了」状態とを指示するための、インジケータをさらに含み、
「準備完了」状態が、シリンジロックの第1の回転位置を示し、この位置において、シリンジアセンブリは第1の位置にロックされている、請求項1〜21のいずれか一項に記載の自動注射器。 - シリンジアセンブリが第1の位置にあって、ユーザの視野から針を隠すときに、皮膚センサが、針の長さ全体にわたって伸長しており、
1用量が送達された後に、針が抜き取られる際に、皮膚センサが、針の長さ全体にわって延びるように構成されており、
皮膚センサが、ロックされた前方位置と、ロック解除された前方位置とを有し、
皮膚センサが、再装填ハンドルの操作時に、前方位置においてロック解除される、請求項1〜22のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 自動注射器が、投与中に音を放出するように構成された、音発生器をさらに含み、
音発生器が、ラチェット機構を含み、
ラチェット機構が、勾配付き歯をプランジャロッド上に係合するために、シリンジアセンブリと位置合わせされたフレキシブルアームを含み、
ラチェット機構が、プランジャロッドの前方移動だけを可能にする、請求項1〜23のいずれか一項に記載の自動注射器。 - シリンジアセンブリが耐不正使用部品をさらに含み、
耐不正使用部品が保護機構を含み、プランジャロッドの後方移動が防止されることを確実にする、請求項1〜24のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 自動注射器が再使用可能であり、
シリンジアセンブリが交換可能である、請求項1〜25のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 針挿入と用量注入の順次制御を行う自動注射器であって、
針付きのシリンジであって、ハウジング内で、前記針が前記ハウジング内部に収容される第1の位置と、前記針が前記ハウジング外部に突出する第2の位置の間で、移動可能に配置された、前記シリンジと、
少なくとも1用量の薬剤を送達するために前記シリンジ内で前進させられるように構成されたプランジャロッドと、
少なくとも1つのロック部材を有するプランジャロッド筒であって、前記ロック部材が、プランジャロッドストップと相互作用して、常態において前記プランジャロッドを前記プランジャロッド筒にロックするように構成されている、前記プランジャロッド筒と、
前記シリンジに力をかけて、それによってシリンジを前記第1の位置から前記第2の位置まで移動させるように構成された、第1のバネであって、前記プランジャロッド筒を前記プランジャロッドと共に前記第2の位置へ前進させるようにさらに構成された、前記第1のバネと、
前記プランジャロッドに力をかけて、少なくとも1用量の薬剤を送達するために、前記シリンジ内で前記プランジャロッドを前進させるように構成された、第2のバネと
を収容するためのハウジングを有し、
前記少なくとも1つのロック部材は、前記プランジャロッド筒を前記プランジャロッドと共に第2の位置まで前進させ、それによって前記プランジャロッドを前記プランジャロッド筒からロック解除すると共に、前記第2のバネが前記シリンジ内で前記プランジャロッドを前進させることを可能にするように構成されている、前記自動注射器。 - 自動注射器を使用して、用量の薬剤を送達する方法であって、
前記自動注射器はハウジングを有し、該ハウジングは
針付きのシリンジを含む、シリンジアセンブリであって、前記シリンジは、前記針が前記ハウジング内部に収容される第1の位置と、前記針が前記ハウジング外部に突出する第2の位置の間で、移動可能に配置さている、前記シリンジアセンブリと、
少なくとも1用量の薬剤を送達するために前記シリンジ内で前進させられるように構成されたプランジャロッドと、
少なくとも1つのロック部材を有するプランジャロッド筒であって、前記ロック部材が、プランジャロッドストップと相互作用して、常態において前記プランジャロッドを前記プランジャロッド筒にロックするように構成されている、前記プランジャロッド筒と、
を収容する、方法において、
シリンジドライバを起動して、前記シリンジに力をかけて、それによって前記シリンジを前記第1の位置から前記第2の位置まで移動するとともに、前記プランジャロッド筒を前記プランジャロッドと共に前記第2の位置までさらに前進させるステップと、
前記第2の位置において、前記少なくとも1つのロック部材をロック解除するとともに、プランジャロッドドライバを起動して、前記プランジャロッドに力をかけて、それによって、少なくとも1用量の薬剤を送達するために、前記シリンジ内で前記プランジャロッドを前進させるステップと
を含み、
シリンジドライバが第1のバネであり、プランジャロッドドライバが第2のバネである、前記方法。
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