JP2014521092A - サンプル収集キット - Google Patents

Abstract

サンプル収集キットは、サンプル収集器、ポリカーボネート容器及び保存溶液を含む。サンプル収集器は口腔内液体サンプルを受け取る収集エレメントを有する吸収性パッドを含む。吸収性パッドはまた、ハンドル内に延長している内部を含む。このハンドルは上部ケースと下部ケースを含む。収集エレメントは、界面活性剤で処理して、口腔内サンプル及び／又はそれらの吸収物から吸収性パッド上に分析物を回収することを最適化することができる。ポリカーボネート容器は吸収性パッド又はサンプル収集器を受け入れ、また、分析物の試験のために保存する。硫酸デキストラン保存溶液はポリカーボネート容器に含まれ、収集されたサンプルに対する酵素活性を阻害する。

Description

本発明は、一般に、体液のサンプルを収集するための装置、方法及びシステムに関する。より詳細には、本発明はまた、口腔内液体収集装置及び液体の収集及び試験のためのキットに関連する。

ヒトは一日に１．５リットルもの唾液を生産する。唾液又は「口腔内液体」サンプルの使用は、乱用又は薬物試験及び疾病試験の物質について十分に確立されている。口腔内液体標本の収集は、一般的に低侵襲であり、かつ当惑することが少なく、また、他の体液（血液、血清、尿など）を収集することより嫌がられることが少ない。「口腔内液体」の用語は、一般に口腔の標本において収集される液体としての「唾液」よりも適した記述であると考えられる。口腔内液体は口中で多数の腺から生産される。口腔内液体は、唾液及び粘膜排出物の両方からなる。口腔内液体は口中キャビティに存在する腺性の、及び細胞性デブリスを含み、同様に抗体及び薬剤代謝物を含む血液の成分を含む。

口腔液体サンプルは検体の存在下での試験のために多数の方法で収集される。一つのタイプのサンプル収集器は、一般的に標的液体を吸収する吸収性パッドと、サンプルが収集されている間そのサンプルを保持するホルダーとを含む。一度サンプルが吸収性パッドに吸収されると、パッド全体がバイアルに移される。次いでバイアルは試験のために輸送される。不利なことに、これらのシステムは、サンプルが試験され得る前にバイアル中のサンプルを遠心分離するというような追加の操作を未だ要求する。他のサンプル収集器のタイプは、パッド全体をバイアル中に置くというよりむしろ、サンプルを吸収性パッドからバイアルへと開放し、又は搾り出すものである。もう一つの方法として、サンプルは、その後の試験のためにバイアル中にサンプルを保存するよりむしろ、側方試験フロー装置（ａ ｌａｔｅｒａｌ ｔｅｓｔ ｆｌｏｗ ｄｅｖｉｃｅ）のような試験デバイス中に直接導入することができる。特に、典型的な装置では、口腔内液体の正確な量は輸送されない。口腔内液体の定量は、口腔内液体が保存溶液と混合されるとき、口腔内液体の量が試験の目的のために十分であること、及び実際の口腔内液体の濃度を確認できることを保障するために重要である。

本発明の実施態様例は、口腔内液体の改善された収集及び圧出方法のためのシステム、装置及び方法を提供する。例えば、多数の実施例は、使用者に、試験することができるサンプル液体の適切な量を開放する収集装置を操作することを可能にする。さらに、実施例は前記サンプル液体の試験部位でのサンプル処理を容易にし、当該サンプル液体はバイアル中に保存され輸送される。例えば、遠心分離が必要な処理ステップとして排除されうる。

特許請求の範囲の発明の一つの実施態様例は、サンプル収集器、ポリカーボネート容器、及びポリカーボネート容器中の保存溶液を含む口腔内液体サンプル収集キットである。前記サンプル収集器は、収集エレメント及び内部を有する吸収性パッド、及びハンドルを含む。前記ハンドルは上部ケース及び下部ケースを含む。前記吸収性パッドは収集エレメントから前記ハンドルにまで延長する。前記ポリカーボネート容器は、前記吸収性パッド、又は前記サンプル収集器そのものを受け取り、前記パッド又は収集器を試験が実施されるまで保持する。容器中の前記保存溶液は、収集サンプルへの酵素活性を阻害するが、その阻害がなければ、対象となる分析物を破壊し得るか、又はその阻害がなければ、試験を行っている分析物の濃度を変えてしまうことがある。前記保存溶液は硫酸デキストラン保存溶液でもよく、例えば、収集されたサンプルにおける酵素活性を阻害する。

本発明の口腔内液体サンプル収集キットの一つの実施態様例は、サンプル適正窓を備えるハンドルを含む。前記サンプル適正窓は前記ハンドル内に位置し、前記サンプル適正窓を超えて延長している前記吸収性パッドを目に見えるようにする手段を備える。前記サンプル適正窓は収集された口腔内液体サンプルの量が十分かどうかを視覚的に指し示すものである。加えて、前記吸収性パッドの内部は、前記収集エレメントの結合部と前記内部の間に位置づけられた染色指示薬と、前記ハンドル中の前記サンプル適正窓を含むことができる。

本発明の実施態様例は、前記上部ケース及び前記下部ケースを一緒に適合させ固着してハンドルを形成するように位置づけられた内部ピンを含む前記ハンドルを含めることができる。加えて、前記ハンドルは、前記上部ケース及び／又は前記下部ケース上に、前記サンプル収集器の操作を確実にするためのテクスチャー加工した突起部を含むことができる。

一つの実施態様例として、前記吸収性パッドの前記収集エレメントは、８０〜１７０ ｍｇ／ｍＬ ＮａＣｌ及び１４．３ ｍｇ／ｍＬクエン酸緩衝液を含む高張塩溶液、及び香料又は甘味料で処理することができる。

本発明の前記口腔内液体サンプル収集キットはまた、容器中に保存溶液を含む。前記保存溶液は抗菌剤、抗細菌剤、抗真菌剤、静菌剤、静真菌剤、及び酵素阻害剤、及びそれらの薬剤の組み合わせを含むことができる。

本発明のサンプル収集キットに加えて、本発明の一つの実施態様は、口腔内液体サンプルの収集方法を含む。本発明の前記方法は、サンプル収集器で口腔内液体サンプルを受け取り、ポリカーボネート容器中に硫酸デキストラン保存溶液を受け取り、及び、前記ポリカーボネート容器中の前記サンプル収集器を硫酸デキストラン保存溶液とともに保存するステップを含む。前記口腔内液体サンプルを収集する方法は、前記サンプル収集器の前記吸収性パッドとともに前記口腔内液体サンプルを受け取るステップを含む。

加えて、本発明の一つの実施態様はサンプル収集器内のサンプル適正窓を通して、収集された口腔内液体の受け取られた量を見ることを含む、口腔内液体サンプルの収集方法を含む。収集された前記サンプルの量を見ることにより、使用者はサンプルの適正量、つまり、収集されたサンプルの量が試験に適正かどうかを判断することができる。また、口腔内液体サンプルの収集方法は、前記サンプル適正量を判断するために前記収集された口腔内液体サンプルの量中の染色指示薬を見ることを含む。

一つの実施態様として、前記口腔内液体サンプル収集方法は、８０〜１７０ ｍｇ／ｍＬ ＮａＣＩ 及び １４．３ ｍｇ／ｍＬ クエン酸緩衝液を含む高張塩溶液で処理された収集エレメントを使用することを含む。同様に、香料又は甘味料を前記収集エレメントに添加することもできる。

加えて、本発明の一つの実施態様として、口腔内液体サンプル収集方法は、抗菌剤、抗細菌剤、抗真菌剤、静菌剤、静真菌剤、及び酵素阻害剤の少なくとも一つを含む保存溶液を使用することを含むことができる。

吸収性パッド、上部ケース、及び下部ケースを表す本発明のサンプル収集器の分解図。

吸収性パッドと、サンプル適正指示薬窓を備える上部ケースの収集エレメントを示す本発明のサンプル収集器の上面図である。 吸収性パッドと、サンプル適正指示薬窓を備える上部ケースの収集エレメントを示す本発明のサンプル収集器の下面図である。

吸収性パッド、上部ケース、及び下部ケース吸収性の収集エレメントを示す本発明のサンプル収集器の側面図である。

本発明による収集エレメントの保存溶液中での薬物安定性の増加を示すグラフである。

本発明は図１〜３に示されたように口腔内液体サンプル収集のためのサンプル収集器１００に関する。サンプル収集器１００は吸収性パッド１０１を含み、これは収集エレメント１０２及び内部１０３を有する。吸収性パッド１０１はコットン又はセルロース材料のような天然の吸収性材料だけでなく、ポリエステル（ただしこれに制限されるものではないが）のような合成の吸収性材料を含むことができる。図１及び図３に示すように、吸収性パッド１０１は一般的に収集エレメント１０２とともに平らな外形を有し、収集エレメント１０２は口腔内キャビティの中に置かれると口腔内液体を吸収するように形状づけられている。収集エレメント１０２は楕円形、円形、正方形、若しくは図１に示すような長方形のいずれの形状であってもよい。収集エレメント１０２は口腔内液体の所望量を収集するための大きさに形成できる。一般的に、約１ｍＬが収集される。収集エレメント１０２が対象の口腔内キャビティに置かれるか、又は接すると、口腔内液体の一部をその供給源から吸収する。吸収性パッド１０１はまた、収集エレメント１０２に結合した内部１０３を有する。内部１０３は本発明のサンプル収集器１００のハンドル１０７（図３に示す）にまで延長するように寸法付けられ、該ハンドル１０７は上部ケース１０４及び下部ケース１０６により形成される。内部１０３はハンドル１０７内でサンプル適正窓１０５を通過するまで延びる。

上部ケース１０４及び下部ケース１０６は一緒に適合して本発明のサンプル収集器のハンドル１０７を形成するプラスチックケースである。ハンドル１０７は吸収性パッド１０１の内部１０３を囲む。ケース１０４及びケース１０６は一緒に適合して、ハンドル１０７を形成するとシールを形成する。ケース１０４及びケース１０６は、超音波溶接、接着などを含む様々な技術を用いて共に接着することができる。図１に示すように、ケース１０４、１０６は上部ケース１０４及び下部ケース１０６を共に適合することを容易にするための内部ピン１１１を有することができる。吸収性パッド１０１の内部１０３は、ケース１０４、１０６の適合機構（例えば、前記内部ピン１１１）を収容するように形成することができる。本発明のサンプル収集器１００のハンドル１０７は、溝１０９に示されるように、操作性を改善するためにテクスチャー加工を施され得る。サンプル収集器１００は、図１及び図３に示すように、直線状であるか／又は傾斜をなしている。

上部ケース１０４は、収集エレメント１０２に向かい合った上部ケース１０４の終端に向かって位置するサンプル適正窓１０５を有する。上述の通り、内部１０３はハンドル１０７内でサンプル適正窓１０５を通過するまで延びている。内部１０３は、収集エレメント１０２及び内部１０３の接合部より下流であり、サンプル適正窓１０５を通して見える内部１０３の領域より上流で、フラッグブルーのような染色指示薬で処理されている。例えば染色指示薬は、図１に示す染色液載置領域１１３で内部１０３の終端から約１５ｍｍ上流に置くことができる。染色薬は領域１１３にて吸収性パッド１０１の内部１０３に置かれ、また、吸収性パッド１０１をケース１０４及び１０６に挿入し、装置（サンプル収集器１００）をシールする前に乾燥される。

収集エレメント１０２は口腔内液体の生産を促進するように、及び／又は吸収性を増大するように処理することができる。例えば、高張塩溶液で処理された吸収性パッドが、米国特許第５，１０３，８３６号公報に記載されており、その全ては参照として取り込まれる。吸収性パッド１０１の前記部分を処理するために、一つの実施態様例として、収集エレメント１０２は、８０〜１７０ｍｇ／ｍＬ（例えば、１６７ｍｇ／ｍＬ） ＮａＣｌ及び１４．３ｍｇ／ｍＬクエン酸緩衝液（ｐＨ ６．０）を含む溶液の、充分な量、およそ１５０μＬ、を吸収するようにできる。次いで、収集エレメント１０２を乾燥させる。前記処理が不快な味を生じさせる場合、香料又は甘味料などが不快な味をマスクするために添加され得る。加えて、口腔内液体サンプルを処理するために使用される緩衝薬剤及びその他の薬剤を収集エレメント１０２上で乾燥することができる。吸収性パッド１０１の収集エレメント１０２は前記溶液で処理され、次いで吸収性パッド１０１をケース１０４、１０６に挿入し、装置（サンプル収集器１００)をシールする前に乾燥される。

操作中、使用者はハンドル１０７により本発明のサンプル収集器１００を保持し、吸収性パッド１０１の収集エレメント１０２を対象の口腔内キャビティに入れ、又は接触させるように操作する。収集エレメント１０２は、口腔内キャビティ中に排出され、及び／又は、集められた領域に挿入することができる。好ましくは、収集エレメント１０２は対象の舌下に置かれ、当該装置を静止させるか、又は収集を促進するように口の回りで動かしながら口腔内液体を収集することができるようにする。例えば、収集エレメント１０２は口中に、粘膜に接して、適用され又はふき取り（ｓｗａｂｂ）、唾液のサンプルを受け取る。別の実施態様では、収集パッド１０２は下部粘膜と頬の間の口内部に置かれ、粘膜の内側に沿って前後に優しくこすることができる。特に、一度吸収性パッド１０１の収集エレメント１０２が口腔内液体源に接すると、口腔内液体又は唾液の一部が、吸収性パッド１０１中に引き込まれ、又は吸収される。収集エレメント１０２は吸収性パッド１０１を満たすのに充分な口腔内液体を吸収するのに十分な時間、口腔内液体に接するままにさせておく。口腔内液体が吸収性パッド１０１に引き込まれ、及び流れ込み、又は運び込まれる（ｗｉｃｋｓ ｕｐ）と、液体は染色液載置領域１１３で吸収性パッド１０１の内部１０３に乾燥された染色指示液と出会う。十分な量のサンプル液体を収集するために、前記収集エレメント１０２は、サンプル適正窓１０５に染色指示薬が見えるまで、口腔内液体源に接したままにされる。収集エレメント１０２は特定の時間、口腔内液体源に接する必要があるかもしれない。一つの実施態様例として、収集エレメントは約３０秒から約６分間、好ましくは、約２〜５分間、口腔内液体に接するように置かれる。サンプル収集器１００は、好ましくは、シールしたプラスチックのパッキングスリーブ内で保存され、使用する直前で取り外される。

前述の通り、本発明のサンプル収集器により収集されるサンプルは、唾液又は口腔内液体を含む。従って、本発明のさらなる側面は試験のための口腔内キャビティからの口腔内液体標本の収集方法に関する。一方、前記方法は、好ましくは、ヒト対象の薬物乱用を試験するための口腔内液体サンプルを得ることを目的とし、前記方法はその他の目的でヒトから口腔内液体サンプル、又は動物から口腔内液体サンプルを得るために使用することができる。一旦口腔内液体サンプルが収集されると、収集エレメント１０２は前記口腔内キャビティから取り除かれる。次いで、液体サンプルが吸収性パッド１０１から、前述のシステム及び装置を用いる方法で保存剤を保持する容器の中に開放し、又は搾り出すことができる。もう一つの方法として、サンプル収集器１００の収集エレメント１０２そのものを、口腔内液体を後で試験するために保存溶液中に置くことができる。それゆえ、本明細書に記載された前記処理は前述のシステム及び装置とともに、用いることができるが、それらは口腔内液体のサンプル収集のための、いずれのシステム又は装置に対してもより広範に適用され得ると理解される。

口腔内液体サンプルは吸収性パッド１０１を圧縮すること又は絞ることにより、又は吸収性パッド１０１を遠心分離することにより、収集装置(サンプル収集器１００)から搾り出すことができる。次いで、搾り出された口腔内液体サンプルは関心のある分析物について分析することができる。口腔内液体サンプルを搾り出し、次いで分析する代わりに、口腔内液体又は搾り出された口腔内液体サンプルを含む収集エレメント１０２を、上述の通り、後の分析のために保存溶液中に保存することもできる。

保存溶液（例えば、緩衝液、界面活性剤及び塩を含む）は、本発明の前記サンプル収集器と共に使用される。保存溶液は、関心のある分析物の破壊の原因となり得る、又は抗微生物剤として機能することができる酵素活性を阻害するように作用する。防腐剤として使用できると考えられる化合物はまた、抗微生物剤、抗真菌剤、静菌剤、静真菌剤、酵素活性剤などを含む。

表１は、サンプル収集器１００に関連して使用される保存液中の、成分及び各成分の濃度を示す。

前述の通り、本発明のサンプル収集器により収集されたサンプルは、唾液又は口腔内液体を含む。従って、本発明の更なる側面は試験のための口腔内キャビティからの口腔内液体標本を収集する方法に関する。一方、前記方法は、好ましくは、ヒト対象の薬物乱用試験のための口腔内液体サンプルを得ることを意図しており、前記方法はその他の目的のためにヒトから口腔内液体サンプルを得ること、又は動物から口腔内液体サンプルを得ることに用いることもできよう。一旦口腔内液体サンプルが収集されると、収集エレメント１０２は前記口腔内キャビティから取り除かれる。液体サンプルは次いで吸収性パッド１０１の吸収材料から、前述のシステム及び装置を使用する方法で保存液を含む容器の中に解放され、又は搾り出される。この保存溶液を含む容器及びリッドはポリカーボネートプラスチックＬｅｘａｎ １４４Ｒ又はその等価物で作られる。

前記ポリカーボネート容器及びリッドの使用、及び保存溶液としての硫酸デキストランは保存溶液中の様々な薬剤の安定性を増大させる。図４に示したグラフは、サンプルを３７℃で保存したときのＴＨＣに対する安定性が増大したことを示している。ポリプロピレン容器でできた従来の装置は保存溶液中に硫酸デキストランを含まない。この図４のグラフは、本発明のサンプル収集装置のポリプロピレン容器中の本発明のサンプル収集装置に関するサンプルＴＨＣ濃度(線Ａに沿った塗りつぶされた菱形のデータポイント)、ポリカーボネート容器に関するサンプルＴＨＣ濃度(線Ｂに沿った白三角形のデータポイント)、及び硫酸デキストラン保存溶液入りポリカーボネート容器に関するサンプルＴＨＣ濃度（線Ｃに沿った×データポイント）の変化パーセントを示している。グラフに示されるように、サンプルの濃度を維持する最も大きな利益は、本発明と一致して、硫酸デキストラン保存溶液入り前記ポリカーボネート容器を使用することに見出された。

即ち、前記ポリプロピレン容器（線Ａ）はＴＨＣの一番早い損失を示す。ポリプロピレン容器をポリカーボネート容器に変えることにより、１５日間でＴＨＣ安定性が、９０％損失から７２％損失までに、やや増大した。しかしながら、さらに前記ポリカーボネートサンプル収集装置に硫酸デキストランを添加すると、１５日間で４１％損失のみと、さらに安定性が増大した。

本発明により収集された口腔内液体サンプルは、薬物乱用のための試験のために使用される。例えば、口腔内液体サンプルはマリファナ（ＴＨＣ）、ニコチン（コチニン：ｃｏｎｔｉｎｉｎｅ）、コカイン代謝物（ベンゾイルエクゴニン：ｂｅｎｚｏｙｌｅｃｇｏｎｉｎｅ）、アヘン剤（モルヒネ、６−アセチルモルヒネ、及びコデイン）、フェンシクリジン、アンフェタミン類（アンフェタミン及びメタアンフェタミン）及びその他の薬剤の試験のために使用することができる。口腔内液体サンプルを用いた、乱用薬物のための様々なアッセイや試験方法を使用することができる。参照として、例えば、Ｅ． Ｊ． Ｃｏｎｅ ｅｔ ａｌ．， “Ｏｒａｌ Ｆｌｕｉｄ Ｔｅｓｔｉｎｇ ｆｏｒ Ｄｒｕｇｓ ｏｆ Ａｂｕｓｅ： Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ Ｒａｔｅｓ ｂｙ Ｉｎｔｅｒｃｅｐｔ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ Ｓｃｒｅｅｎｉｎｇ ａｎｄ ＧＣ−ＭＳ−ＭＳ Ｃｏｎｆｉｒｍａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｓｕｇｇｅｓｔｅｄ Ｃｕｔｏｆｆ Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓ，（乱用薬物のための口腔内液体試験：阻害免疫アッセイスクリーニング及びＧＣ−ＭＳ−ＭＳ確認による陽性罹患率及び示唆される中断濃度）” Ｊ． Ａｎａｌｙｔｉｃａｌ． Ｔｏｘｉｃｏｌｏｇｙ， ｖｏｌ． ２６， ｐ． ５４１−６， ２００２．が挙げられる。

本発明の基本的な概念を記載してきたが、先の詳細な開示は例示の手段としてのみ提示されていることを意図しており、制限的なものではないことは、当業者にとって明らかである。前述の実施態様及び実施例に加えて、本発明はまた、個々の成分及び方法にも関するもので、同様に、様々な組み合わせ及びそれらの副組み合わせに関する。様々な代替手段、改良、及び修正が生じ、また、それらはここに明白に述べられるものではないが、当業者の意図するものである。これらの代替手段、改良、及び修正はここに示唆されることを意図されるが、本発明の精神及び範囲内にある。加えて、要素やシーケンスを処理する記載された順序、又は数値、文字、又はその他の設計事項の使用は、それ故、特許請求の範囲に記載された処理を、特許請求の範囲で特定され得るものを除いては、いかなる順序に限定することを意図していない。従って、本発明は以下の特許請求の範囲及びその均等物によってのみ限定される。

Claims (15)

1. 収集エレメント及び内部を有する吸収性パッドと
   上部ケース及び下部ケースを含むハンドルとを含むサンプル収集器であって、該吸収性パッドはハンドル内に延長している、上記サンプル収集器、
   前記吸収性パッドを受け入れるポリカーボネート容器、及び、
   収集されたサンプルの酵素活性を阻害する、ポリカーボネート容器中の硫酸デキストラン保存溶液、
   を含む口腔内液体サンプル収集キット。
2. ハンドルがさらに、ハンドル中に位置するサンプル適正窓であって、該サンプル適正窓を通して前記吸収性パッドを可視化する上記サンプル適正窓を含む、請求項１の口腔内サンプル収集キット。
3. 前記吸収性パッドの内部は、前記収集エレメントと前記内部の接合部と、前記ハンドル中の前記サンプル適正窓の間に位置する染色指示薬とを含む、請求項２に記載の口腔内サンプル収集キット。
4. 前記ハンドルはさらに、上部ケースと下部ケースをともに固定し、固着するために位置づけられた内部ピンを含む、請求項１に記載の口腔内サンプル収集キット。
5. 前記ハンドルはさらに、
   少なくともひとつの前記上部ケース及び下部ケースに配置された、前記サンプル収集器の操作を確実にするための、テクスチャー加工した突起部を含む、請求項１に記載の口腔内サンプル収集キット。
6. 前記収集エレメントは、８０〜１７０ｍｇ／ｍＬ ＮａＣｌ及び１４．３ｍｇ／ｍＬクエン酸緩衝液を含む高張塩溶液を含む、請求項１に記載の口腔内液体サンプル収集キット。
7. 前記収集エレメントは香料又は甘味料を含む、請求項６に記載の口腔内液体サンプル収集キット。
8. 前記保存溶液は抗菌剤、抗細菌剤、抗真菌剤、静菌剤、静真菌剤、及び酵素阻害剤の少なくともひとつを含む、請求項１に記載の口腔内液体サンプル収集キット。
9. 口腔内液体サンプルを収集する方法であって、
   サンプル収集器で口腔内液体サンプルを受け取り、
   ポリカーボネート容器中の硫酸デキストラン保存溶液を受け取り、
   前記ポリカーボネート容器中の前記サンプル収集器を前記硫酸デキストラン保存溶液とともに保存する、上記方法。
10. 口腔内液体サンプルを受け取るとは、前記サンプル収集器の吸収性パッドで口腔内液体サンプルを受け取ることを含む、請求項９に記載の方法。
11. さらに、サンプル収集器中のサンプル適正窓を通して収集された口腔内液体の量を見て、サンプルの適正量を判断することを含む、請求項９に記載の口腔内液体サンプルを収集する方法。
12. さらに、収集された前記口腔内液体サンプルの量における染色指示薬を見て、サンプル適正量を判断する、請求項１１に記載の口腔内液体サンプルを収集する方法。
13. 前記サンプル収集器は８０〜１７０ｍｇ／ｍＬ ＮａＣｌ及び１４．３ｍｇ／ｍＬクエン酸緩衝液を含む高張塩溶液で処理された収集エレメントを含む、請求項９に記載の口腔内サンプル収集方法。
14. 前記収集エレメントは香料又は甘味料を含む、請求項９に記載の口腔内サンプル収集方法。
15. 前記保存溶液は抗菌剤、抗細菌剤、抗真菌剤、静菌剤、静真菌剤、及び酵素阻害剤の少なくとも一つを含む、請求項９に記載の口腔内サンプル収集方法。