JP3338494B2 - 体液採取装置 - Google Patents

体液採取装置

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JP3338494B2
JP3338494B2 JP01583493A JP1583493A JP3338494B2 JP 3338494 B2 JP3338494 B2 JP 3338494B2 JP 01583493 A JP01583493 A JP 01583493A JP 1583493 A JP1583493 A JP 1583493A JP 3338494 B2 JP3338494 B2 JP 3338494B2
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ジョン・エイ・アンドレセン
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マイクロバイクス・コーポレイション
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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は例えば血液のような体液
を、体液がその後に2種類以上の分析を受けることがで
きるように、採取するための装置に関する。
【0002】
【従来の技術】例えばヒト又は他の動物のような生物の
状態を検査するために、血液の一部を生物から取り出し
て、数種類の方法で分析することは周知である。現在用
いられている多くの方法では、この血液が好ましくない
方法によって生物から取り出されている。例えば、指の
先端、耳たぶ等を刺すことが知られており、さらに、動
脈から適当な注射器によって血液を抽出することが知ら
れている。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】これらの公知の方法の
本質的な部分は身体を傷つけ、疼痛とある程度の外傷と
を生じ、感染を避けるために高い基準の衛生と殺菌の条
件下での操作を必要とするのみでなく、血液の抽出のた
めに必要な創傷の治癒中に生ずる不可避な不快感をも伴
うので、これらの公知の方法は非常に不利である。
【0004】体液採取の有意な改良は例えば米国特許第
4,232,673号、第4,036,214号、第
4,317,454号、第3,958,561号及び第
3,867,924号(Re.29,061)に開示さ
れており、これらの特許の全てはここに参考文献として
関係する。これらの特許では、血液を受容し、保持する
ことができる装置を血液が存在する体腔の内部に導入
し、適当量の血液を受容するために充分な時間、装置を
体腔内に留めた後に装置を取り出し、装置と共に取り出
された血液を試験する。このような装置は月経周期中の
血液を採取するために膣中に導入されるタンポン中に組
み入れることもできる。
【0005】体液が容易に2つ以上のサンプルに分離さ
れ、2種類以上の分析を受けることができるように、体
液の採取に用いることができる装置を提供することが、
本発明の目的である。
【0006】異なる分析のために2つ以上の別々の血液
サンプルを得る目的のために生物を全く傷つけることな
く(従って、それに関連して如何なる治癒方法も必要と
することなく)血液を抽出して、分析することを可能に
するような装置を提供することが、本発明の他の目的で
ある。
【0007】異なる分析を受けさせることができるよう
にこの血液の2つ以上の別々のサンプルを得る目的のた
めに、血液が存在する生物の如何なる部分にも用いるこ
とができる装置を提供することが、本発明のさらに他の
目的である。
【0008】少しの不快感を生ずることなく、また2種
類以上の分析のための血液採取に関連した感染の可能性
なく、無痛の血液採取の達成を可能にする、上記種類の
装置を提供することが、本発明のさらに他の目的であ
る。
【0009】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、この発明にかかる体腔内の体液採取装置は、外側部
分と、装置が体腔内にある時に体液のサンプルを採取す
る第1中空保持区画と、装置が体腔内にある時に体液の
第2サンプルを採取する第2中空保持区画であって、前
記第1中空保持区画に採取される体液と同じ特徴を有す
る体液を採取するために適した第2中空保持区画とを含
む内側部分と、前記第1中空保持区画と第2中空保持区
画とを前記装置の前記外側部分に結合させる通路手段
と、前記第1中空保持区画と第2中空保持区画との各々
に存在する保持手段であって、体液が同時に別々に採取
されて、その後に前記第1中空保持区画と第2中空保持
区画との各々からの採取体液に別種の異なる分析が実施
されるために調製されうるように、前記第1中空保持区
画と第2中空保持区画とに採取された体液の少なくとも
一部をその上に保持する手段とを有し、体腔に対して導
入及び取り出しがなされ、体腔内にあって体液を受容・
保持することを特徴とする装置である。
【0010】
【作用】本発明によると、血液を受容し、保持すること
ができる装置を生物の体腔の内部に導入する。この体腔
は血液がとにかく存在する体腔である。該装置を体腔内
に血液を受容し、保持するために充分な時間留めた後
に、体腔から取り出すと、装置と共に血液が取り出され
る。次に、装置を別々の区画に分離し、これらの区画の
各々内の血液が種々な分析を受けることができるように
する。
【0011】本発明の上記装置は外側ホルダーを含み、
この外側ホルダーはそれを通って血液がホルダーの内部
に流入することができる入口手段を備えて形成され、ホ
ルダーの内部には血液を受容し、保持することができる
2つ以上の別々の区画が存在する。本発明の特別な態様
によると、この装置を月経周期中に膣中に挿入されるタ
ンポンに組み入れることができる。
【0012】本発明のある一定の実施態様では、各区画
内に含まれる血液の後の分析を容易にするために、各区
画に種々な物質を含浸させる又は各区画が種々な物質を
含むことができる。このような物質の例は、固定剤、保
存剤、栄養素、赤血球安定剤、抗菌剤、殺菌剤、凝集素
(赤血球を凝固させる)、界面活性剤、洗剤、溶血防止
のための添加剤(例えばデキストラン)、抗生物質(体
液サンプル中に採取された、特に重要ではない、ある種
の微生物を殺す)、及びモノクローナル抗体(例えば、
HIVウィルスを検出する)等を含む。本発明の目的の
ために「微生物」なる用語は細菌、真菌類、及びウィル
スを含むものとする。
【0013】本発明の好ましい実施態様では、装置は月
経を採取するように組み立てられるタンポンである。膣
から取り出した後に、装置を各々月経を含んだスポンジ
又は吸収剤を有する、別々の区画を含む2つ以上の部分
に分離することができる。次に、これらの部分を例えば
バイアル内に含まれる保存剤及び/又は固定剤中に入
れ、該バイアルを標準方法による分析又は自動分析系に
よる分析のために研究室に送る。
【0014】好ましい実施態様では、ここに参考文献と
して関係する米国特許第4,066,359号に開示さ
れた自動分析系によって分析を実施する。本発明の装置
は月経の分析を達成して、同時に膣癌、性的伝染病、B
型肝炎、AIDS,及び他の可能な疾患の徴候を検出す
ることができる。
【0015】
【実施例】以下では、図面によって本発明の実施態様を
説明するが、これらの図面は特許請求の範囲によって定
義される本発明の範囲を限定することを意図しないもの
である。
【0016】本発明によると、本発明の目的のために、
血液が存在する如何なる内部体腔も利用することができ
る。この体腔は膣又は例えば洞通路(sinus pa
ssage)、口腔、耳道、肛門管等のような、他の体
腔である。本発明によると、この体腔内に、体腔に快適
に受容され、そこに保持されるほど充分に小さく、同時
にその後の分析のために充分な血液量を受容し、保持す
るほど大きい装置を挿入する。
【0017】次に図1に示した実施態様を説明すると、
装置1はキャップ部分2と本体部分3を含む。壁6は例
えば数種類の金属のいずれか又は、体温において軟化も
しくは溶融しない数種類のプラスチックのいずれかのよ
うな、人体と適合しうる材料から製造されることができ
る。従って、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化
ビニル、ポリスチレン等をこのために用いることができ
る。
【0018】図1に示した実施態様では、第1中空保持
区画8が装置1内に存在し、その保持手段は入口10を
通ってホルダー1内に流入する血液を保持することがで
きる。別の第2中空保持区画9も装置1内に存在する。
図1の実施態様では、保持区画9は保持区画8に構造的
に同じである。しかし、分離した保持区画8と9は場合
によっては相互に構造的に異なることも可能である。図
1では、保持区画8と9は壁13によって分離する。
【0019】図1に示した実施態様では保持区画8と9
は2部分に分割され、それを通って血液が自由に装置内
に流動する入口手段10を備えるように一端において開
放した細長い管の形状を有する。
【0020】図2では、図1に示した実施態様において
キャップ部分2が装置1の本体部分3から分離すること
ができることが見られる。キャップ部分2と本体部分3
とは嵌合フランジ4,5を含み、これらのフランジにお
いてキャップ部分2と本体部分3とは共に結合し、摩擦
によって又は場合によっては適当な接着剤の使用によっ
て相互に結合して脱離可能に保持される。或いは、キャ
ップ部分2を本体部分3にネジ留めすることもできる。
【0021】図3は、図1の実施態様を別々の区画に分
離した後の図1の実施態様の接合部分の縦断面図であ
り、別々の区画8と9に採取された血液は検査されるこ
とができる。図から分かるように、装置のキャップ部分
2はキャップ半体2Aと2Bに分離し、本体部分3は本
体の半体3A(この実施態様では、区画9を含む)と3
B(この実施態様では、区画8を含む)とに分離する。
図3に示した実施態様では、隔壁13は第1壁部分13
Aと第2壁部分13Bとを含む。
【0022】図3において本体部分の半体3Aと3Bは
接合部分3B上の溝16に嵌合する、接合部分3A上の
突起15によって結合可能であるとして示される。キャ
ップ半体2Aと2Bも同様に結合可能である。或いは、
キャップ半体2Aと2B及び本体部分の半体3Aと3B
を結合させる如何なる方法も利用することができる。図
4に示すように、保持区画8と9は好ましくはそれらの
内部に保持手段20を含み、保持手段20も人体の内部
に適合可能であり、この実施態様ではスポンジである。
保持手段は例えば綿塊のようなフィラメント状物質の圧
縮体又はスポンジの形状である。
【0023】スポンジの代わりに、他の吸収性物質を保
持手段として用いることもできる。同様に、綿塊の代わ
りに、金は人体と適合しうることが分かっているので、
微細な金線の圧縮体のようなフィラメント状物質を用い
ることも可能である。吸収性を有さない金属線フィラメ
ントが利用可能であるとしても、血液中での表面張力が
圧縮金属線体内に形成された間隙に血液を保持させると
考えられ、さらに、例えば金線と綿のような、フィラメ
ント状物質の組合せも使用可能であることを注目すべき
である。例えば、プラスチックの微細なモノフィラメン
トのような、他のフィラメント状物質も保持手段の形成
に使用可能である。従って、例えばナイロン、ポリエス
テル等のような、人体と適合しうるプラスチックは、装
置1に保持され、分離保持区画8と9を形成する圧縮体
に圧縮されることができる微細なフィラメント形で容易
に利用可能である。
【0024】本発明の装置は図1〜3に示した特定の形
状をとる必要がない。例えば、図5は本発明の装置の他
の実施態様を示す、これは図1〜3に示した実施態様に
用いた如何なる材料からも製造することができる。この
実施態様では、装置30は使用中は突起38と対応する
溝39とによって相互に結合する、2つの本体半体31
と32を含む。各本体半体31、32はさらに上部本体
半体31A、32Aと下部本体半体31B、32Bとに
それぞれ分割される。上部本体半体は、図1〜3に上述
したような保持手段を含む保持区画36、37をそれぞ
れ含む。上部本体半体31A、32Aに技術上公知のい
ずれかの方法によって結合した下部本体半体31B、3
2Bは、月経周期中に女性によって通常用いられるよう
なタンポンを含む。従って、タンポン部分31B、32
Bは月経周期中に膣中に挿入され、装置30を体腔から
取り出すことができるように、ひも33がタンポン部分
31B,32Bの少なくとも1つから伸びる。
【0025】図6に示す実施態様では、装置40はタン
ポンを有する下部本体部分41を含む。タンポンはネジ
配置47によって上部キャップ部分42に結合する。図
6では、上部キャップ部分42は下部本体部分41から
部分的にネジをゆるめられて示される。
【0026】図6に示す実施態様の上部キャップ部分4
2は2つの分離可能な半体42Aと42Bとに分割され
る。各分離可能な半体42A、42Bは上述のように保
持手段(図示せず)を有する保持区画(図示せず)を含
む。体液、例えば血液は入口45から保持区画に入る。
装置40を取り出すことができるように、ひも43がタ
ンポンを含む下部本体部分41から伸びる。
【0027】
【発明の効果】本発明の実施にあたっては、本発明の装
置を血液が存在する体腔に挿入する。従って、上述した
ように、月経周期中にタンポンが膣中に挿入される。し
かし、例えば痔に罹患した個人の肛門管のような体腔中
に、図1〜6の装置のいずれも挿入することができる。
また、ヒトの口腔の歯肉の出血又は何らかの発生源から
の口腔の出血がある場合には、例えば歯肉と唇との間に
挟んで、口腔内に装置を入れることも可能である。耳内
に出血がある場合には本発明の装置を耳に入れることも
可能である。出血が認められる外鼻孔に又は出血が認め
られる洞(sinus)に装置を導入することも可能で
ある。従って、例えばタンポンの場合のように、健康な
人体の自然の機能の結果として、又はいずれかの体腔に
おける疾患、手術等の結果として、血液が体腔に存在す
る場合には、本発明による装置を用いることができる。
【0028】従って、本発明によると、本発明の装置を
体腔に挿入し、血液を装置のホルダー内部に自由に流入
させ、内部の保持手段によって保持させるために充分で
ある時間、体腔に留めさせる。その後に、装置を体腔の
内部から取り出し、装置内の血液を通常の方法によって
検査することができる。例えば、図1の装置1の2区画
8と9を相互から分離して、保持手段をスミアスライド
に用いて、スミアスライドを顕微鏡下で検査することが
できる。
【0029】また、保持手段を適当な方法で圧縮して、
液体血液を保持手段から圧搾して、適当な容器に入れ、
この容器に周知のように検査のために付加的物質を加え
ることができる。例えば、保持手段から圧搾される血液
を公知の試薬を含む試験管に入れ、次にこのような試験
管を例えば光学的に血液を分析する周知の装置のような
血液分析装置に入れることができる。
【0030】本発明の目的のために、本発明に係る装置
は「接近可能(accessible)」な体腔に関し
て適用することができ、この体腔に関して用いられる
「接近可能(accessible)」なる用語は、例
えば針で身体の一部を穿孔するような方法を必要とする
ことなく、接近することができる体腔を意味するものと
する。従って、「接近可能な体腔」は、体腔の性質のた
めにその内部が接近可能である体腔を意味するものであ
り、このような体腔は例えば膣、口腔、耳、鼻、直腸等
(これらの全てが穿孔その他の方法で身体を傷つけるこ
となく接近可能であり、これらの全てが時には内出血を
有して、本発明によって使用される血液の供給源を提供
する)である。
【0031】しかし、さらに、「接近可能」なる用語は
血液採取以外の理由のために接近可能である体腔をも含
むものとする。例えば、事故による身体の創傷のために
又は手術処置のために接近可能になる身体の内部も、こ
のような体腔が検査のための血液サンプルの入手のため
に接近可能でないとしても、採取され、検査される血液
の供給源である限りで、「接近可能」であると見なされ
る。それ故、本発明では、個人の血液の検査のために個
人を傷つける必要がなく、体腔にとにかく存在する血液
を血液検査のために用いることができることが明らかで
ある。
【0032】本発明の重要な観点は、少なくとも2つの
分離区画が備えられるために、種々な分析のために別々
の体液サンプルを、被験者を傷つけることなく、同時に
取り出すことができることである。
【0033】本発明の好ましい1実施態様では、分析前
の血液の前処理手段として、保持区画に適当な添加剤を
含める。このような添加剤は、限定する訳ではなく、保
持手段上への塗布又は保持区画の内壁中への埋封を含め
た、技術上公知の手段によって保持区画に含められる。
好ましい1実施態様では、例えばクエン酸のような血液
保存剤を保持手段に組み入れる。
【0034】保持区画に含めることができる添加剤は予
想される微生物のための適当な栄養素を含むこともで
き、また予想される微生物の検出を妨げないように重要
でない微生物の殺害を確実にするためにある種の抗生物
質を含むこともできる。例えば、体液中にある種の微生
物の存在が疑われる場合には、装置は目的の接近可能な
体腔に挿入された時に微生物を含む体液に接触する。こ
れらの微生物は体液と共に保持区画及び保持手段(例え
ば、スポンジ)に流入する。このスポンジは微生物を含
む液体を吸収する。
【0035】本発明の装置は、例えば体液中で直接微生
物の成長を保証するために、望ましいだけ長く体腔内に
留められる。目的の期間後に、装置全体を何らかの適当
な方法で体腔から取り出し、微生物の有無を決定するた
めに検査することができる。保持区画を開いて、スポン
ジ中に例えば適当な注射器によって適当な染料を導入し
て、この染料によって予想微生物の目視可能性を非常に
強化することによって、この検査を容易にすることがで
きる。
【0036】本発明の他の実施態様では、例えばHIV
ウィルス等の検出に用いるために、保持区画にモノクロ
ーナル抗体を含めることができる。従って、本発明によ
ると、身体中の種々な抗原を同時に検出するために、別
々の区画が種々なモノクローナル抗体を含むことができ
る。
【0037】しかし、望ましい場合には装置を体腔から
取り出した後に吸収された体液を処理することができる
ので、場合によっては栄養素又は抗生物質を保持区画に
入れる必要がないことを理解すべきである。しかし、例
えば微生物を体腔内で成長させることが望ましく、この
ためには体腔内で一般的な状態が理想的であるので、保
持区画内に望ましい添加剤を含めることが好ましい。上
述した実施例は排他的であることを意味するものではな
い。本発明の多くの他の変更が当業者に明らかであり、
特許請求の範囲内に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明による装置の可能な1実施態様の概略断
面図である。
【図2】図1の実施態様の部分説明図である。
【図3】図1の実施態様を別々の区画に分離した後の図
1の実施態様の接合部分の縦断面図である。
【図4】保持手段を示す、図1の実施態様の保持区画の
断面図である。
【図5】本発明による装置の他の可能な実施態様の概略
図である。
【図6】本発明による装置の可能な実施態様の他の概略
図である。
【符号の説明】
1 本発明による装置 2 キャップ部分 3 本体部分 8 第1中空保持区画 9 第2中空保持区画 10 入口手段 13 隔壁 30 本発明による装置 31,32 本体半体 33 ひも 36,37 保持区画 38 突起 39 溝
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭50−114891(JP,A) 特開 昭63−216542(JP,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61B 5/15

Claims (7)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 体腔内の体液採取装置であって、 外側部分と、 装置が体腔内にある時に体液のサンプルを採取する第1
    中空保持区画と、装置が体腔内にある時に体液の第2サ
    ンプルを採取する第2中空保持区画であって、前記第1
    中空保持区画に採取される体液と同じ特徴を有する体液
    を採取するために適した第2中空保持区画とを含む内側
    部分と、 前記第1中空保持区画と第2中空保持区画とを前記装置
    の前記外側部分に結合させる通路手段と、 前記第1中空保持区画と第2中空保持区画との各々に存
    在する保持手段であって、体液が同時に別々に採取され
    て、その後に前記第1中空保持区画と第2中空保持区画
    との各々からの採取体液に別種の異なる分析が実施され
    るために調製されうるように、前記第1中空保持区画と
    第2中空保持区画とに採取された体液の少なくとも一部
    をその上に保持する手段とを有し、体腔に対して導入及
    び取り出しがなされ、体腔内にあって体液を受容・保持
    することを特徴とする装置。
  2. 【請求項2】 体腔から前記装置を取り出す前の採取体
    液の前処理手段として前記第1中空保持区画内に含まれ
    る第1添加剤と、体腔から前記装置を取り出す前に前記
    第2中空保持区画内に採取された体液の前処理手段とし
    て前記第2中空保持区画内に含まれる、前記第1添加剤
    とは異なる第2添加剤とをさらに含む請求項1記載の装
    置。
  3. 【請求項3】 キャップ部分と底部部分とをさらに含
    み、前記第1中空保持区画と第2中空保持区画とが前記
    キャップ部分内に配置され、前記キャップ部分が前記底
    部部分から着脱可能であり、前記装置を体腔から取り出
    し、体液を回収した後に前記第1中空保持区画と第2中
    空保持区画とを開放する手段を含む請求項2記載の装
    置。
  4. 【請求項4】 前記底部部分がタンポン手段を含む請求
    項3記載の装置。
  5. 【請求項5】 前記第1添加剤と第2添加剤とが固定
    剤、保存剤、栄養素、赤血球安定剤、抗菌剤、殺菌剤、
    凝集素、界面活性剤、洗剤、抗生物質、溶血防止のため
    の添加剤、及びモノクローナル抗体から成る群から選択
    され、前記第1添加剤と第2添加剤とが相互に異なるも
    のである請求項3記載の装置。
  6. 【請求項6】 前記第1添加剤又は前記第2添加剤が保
    存剤又は固定剤を含む請求項5記載の装置。
  7. 【請求項7】 前記保持手段が吸収性媒質を含む請求項
    5記載の装置。
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