ES2607219T3 - Equipo de Recolección de Muestras - Google Patents

Abstract

Un equipo de recolección de muestra de fluido oral que comprende: un recolector (100) de muestra que incluye una almohadilla (101) absorbente con un elemento (102) de recolección y una porción (103) interna; una manija (107) que incluye una carcasa (104) superior y una carcasa (106) inferior, la almohadilla (101) absorbente se extiende en la manija (107); un recipiente de policarbonato que recibe la almohadilla (101) absorbente; caracterizado porque una solución conservante de sulfato de dextrano se incluye en el recipiente de policarbonato que inhibe la actividad enzimática sobre una muestra recolectada; la manija (107) también incluye una ventana (105) de adecuación de muestra ubicada en la manija (107) y proporciona acceso visual a la almohadilla (101) absorbente que se extiende más allá de la ventana (105) de adecuación de muestra; y la porción (103) interna de la almohadilla (101) absorbente también incluye un tinte indicador posicionado entre la unión del elemento (102) de recolección y la porción (103) interna y la ventana (105) de adecuación de muestra en la manija (107).

Description

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Equipo de recoleccion de muestras Campo Tecnico

La invencion se relaciona en general con un metodo y equipo para recolectar muestras de fluidos corporales. Mas particularmente, la invencion tambien se relaciona con un dispositivo de recoleccion de fluido oral y equipo para recoleccion y prueba del fluido.

Antecedentes

Los humanos producen hasta 1.5 litros de saliva cada dfa. El uso de muestras de saliva o “fluido oral” esta bien establecido para prueba por abuso de sustancia o farmaco y pruebas de enfermedad. En general se considera que la recoleccion de muestras de fluidos orales es menos invasiva y menos vergonzosa y menos estigmatizante que la recoleccion de otros fluidos corporales, tales como sangre, suero, orina, etc. El termino “fluido oral” se considera en general un mejor descriptor que “saliva” para el fluido recolectado en muestras orales. Los fluidos orales se producen de multiples glandulas en la boca. El fluido oral se compone de saliva y excreciones mucosas. Los fluidos orales contienen residuos glandulares y celulares presentes en la cavidad oral, asf como componentes de sangre que incluyen anticuerpos y metabolitos de farmacos.

Las muestras de fluido oral se pueden recolectar de diversas maneras con el fin de probar la presencia de analitos. Un tipo de colector de muestras incluye normalmente una almohadilla absorbente para absorber el fluido objetivo y un soporte para contener la muestra a medida que se recoleta la muestra. Una vez que la muestra es absorbida por la almohadilla absorbente, la almohadilla completa se transfiere a un frasco. Luego se envfa el frasco para prueba. De manera desventajosa, estos sistemas todavfa requieren manipulacion adicional, tal como centrifugacion de la muestra en el frasco, antes de que se pueda probar la muestra. Otros tipos de recolectores de muestras pueden liberar o expresar la muestra de la almohadilla absorbente en el frasco, en lugar de colocar la almohadilla entera en el frasco. Alternativamente, la muestra se puede introducir directamente en un dispositivo de prueba, tal como un dispositivo de flujo de prueba lateral, en lugar de almacenar la muestra en un frasco para posterior ensayo. En particular, con los dispositivos tfpicos, no se suministra una cantidad precisa de fluido oral. Una cantidad dosificada de fluido oral es crftica para asegurar que la cantidad es suficiente para propositos de prueba y para permitir la determinacion de las concentraciones reales de fluidos orales cuando el fluido oral se combina con una solucion conservante.

El documento US 5,103,836 A describe un metodo y un dispositivo para recolectar analitos de la cavidad oral para prueba. El dispositivo es una almohadilla absorbente tratada utilizada para recolectar una muestra que tiene una alta concentracion de inmunoglobulinas u otros analitos.

El documento CN 101528763 A se relaciona con un dispositivo y un metodo para capturar y analizar una muestra que comprende polinucleotidos.

El documento CN 101039683 A describe composiciones y dispositivos que incluyen acido hialuronico y un compuesto que inhibe la degradacion del acido hialuronico.

El documento US2004082878 A1 describe un dispositivo de recoleccion y transferencia de fluido oral que comprende un dispositivo de recoleccion y un cartucho de prueba. El dispositivo de recoleccion incluye una estructura o chasis y una almohadilla absorbente para absorber el fluido oral y que se asegura alrededor de parte de la estructura con parte de la estructura que sobresale de la almohadilla. El dispositivo incluye tambien un indicador de adecuacion de fluido en forma de un circuito electrico con un LED que se completa cuando el medio de absorcion ha absorbido un volumen predeterminado de fluido oral.

El documento US 2008/0118397 A1 describe un dispositivo de recoleccion de especimen de muestra que incluye una manija que tiene un indicador de suficiencia y una almohadilla absorbente parcialmente contenida dentro de dicha manija.

Resumen

Las realizaciones de ejemplo de la invencion reivindicada proporcionan un metodo y un equipo para recoleccion y expresion mejorada de fluidos orales. Por ejemplo, una cantidad de realizaciones permite a los usuarios manipular el dispositivo de recoleccion para liberar un volumen apropiado de fluido de muestra, que se puede probar. Mas aun, las realizaciones facilitan el procesamiento de muestras en el sitio de prueba del fluido de muestra, que se almacena y se suministra en un frasco. Por ejemplo, la centrifugacion se puede eliminar como una etapa de procesamiento necesaria.

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Una realizacion de ejemplo de la invencion reivindicada es un equipo de recoleccion de muestra de fluido oral que incluye un recolector de muestra, un recipiente de policarbonato, y una solucion conservante en el recipiente de policarbonato. El recolector de muestra incluye una almohadilla absorbente con un elemento de recoleccion y una porcion interna y una manija. La manija incluye una carcasa superior y una carcasa inferior. La almohadilla absorbente se extiende desde el elemento de recoleccion en la manija. El recipiente de policarbonato recibe la almohadilla absorbente o el recolector de muestra en si mismo y soporta la almohadilla o colector hasta que se realiza la prueba. La solucion conservante en el recipiente inhibe la actividad enzimatica sobre una muestra recolectada que se otra forma puede destruir los analitos de interes o de otra forma alterar la concentracion de los analitos para los que se realiza la prueba. La solucion conservante puede ser un conservante de sulfato de dextrano, por ejemplo, que inhibe actividad enzimatica en una muestra recolectada.

Una realizacion de ejemplo del equipo de recoleccion de muestra de fluido oral reivindicado incluye una manija con una ventana de adecuacion de muestra. La ventana de adecuacion de muestra se ubica en la manija y proporciona acceso visual a la almohadilla absorbente, que se extiende mas alla la ventana de adecuacion de muestra. La ventana de adecuacion de muestra proporciona una indicacion visual segun la suficiencia de la cantidad de muestra de fluido oral que se recolecta. Adicionalmente, la porcion interna de la almohadilla absorbente puede incluir un tinte indicador posicionado entre la union del elemento de recoleccion y la porcion interna y la ventana de adecuacion de muestra en la manija.

Una realizacion de ejemplo de la invencion reivindicada puede incluir una manija que incluye pasadores internos ubicados para ajustar y asegurar la carcasa superior y la carcasa inferior juntas para formar la manija. Adicionalmente, la manija puede incluir rebordes con textura dispuesta sobre la carcasa superior y/o la carcasa inferior para proporcionar manejo seguro del recolector de muestra.

En una realizacion, el elemento de recoleccion de la almohadilla absorbente se puede tratar con una solucion de sal hipertonica que incluye 80 a 170 mg/mL de NaCl y 14.3 mg/mL de regulador de citrato asf como tambien un aromatizante o endulzante.

El equipo de recoleccion de muestra de fluido oral de la invencion reivindicada tambien puede incluir una solucion conservante en el recipiente. La solucion conservante puede incluir un agente antimicrobiano, un agente antibacterial, un agente antifungico, un agente bacteriostatico, un agente fungistatico, un inhibidor de enzima, y combinaciones de estos agentes.

Adicionalmente al equipo de recoleccion de muestra reivindicado, una realizacion de la invencion incluye un metodo para recolectar una muestra de fluido oral. El metodo de la invencion reivindicada incluye recibir una muestra de fluido oral con un recolector de muestra, recibir una solucion conservante de sulfato de dextrano en un recipiente de policarbonato, y almacenar el recolector de muestra en el recipiente de policarbonato con la solucion conservante de sulfato de dextrano. El metodo para recolectar la muestra de fluido oral puede incluir recibir la muestra de fluido oral con una almohadilla absorbente del recolector de muestra.

Adicionalmente, una realizacion de la invencion reivindicada incluye un metodo para recolectar una muestra de fluido oral que incluye visualizar una cantidad de la muestra de fluido oral recibida recolectada a traves de una ventana de adecuacion de muestra en el recolector de muestra. Al visualizar la cantidad de muestra recolectada, un usuario es capaz de determinar el volumen de adecuacion de muestra, es decir, si el volumen de muestra recolectada es adecuado para prueba. Tambien, el metodo para recolectar una muestra de fluido oral puede incluir visualizar un tinte indicador en la cantidad de la muestra de fluido oral recolectada para determinar el volumen de adecuacion de muestra.

En una realizacion, el metodo para recolectar una muestra de fluido oral incluye utilizar un elemento de recoleccion tratado con una solucion de sal hipertonica que incluye 80 a 170 mg/mL de NaCl y 14.3 mg/mL de regulador de citrato. Tambien se puede agregar un aromatizante o endulzante al elemento de recoleccion.

Adicionalmente, en una realizacion de la invencion reivindicada, el metodo para recolectar una muestra de fluido oral puede incluir utilizar una solucion conservante que incluye por lo menos uno de un agente antimicrobiano, un agente antibacterial, un agente antifungico, un agente bacteriostatico, un agente fungistatico, y un inhibidor de enzima.

Breve descripcion de los dibujos

La Figura 1 es una vista fragmentada de un recolector de muestra que exhibe una almohadilla absorbente, una carcasa superior, y una carcasa inferior.

Las Figuras 2A y 2B son vistas superior e inferior, respectivamente, de un recolector de muestra que muestra un elemento de recoleccion de una almohadilla absorbente y una carcasa superior con una ventana indicadora de adecuacion de muestra.

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La Figura 3 es una vista lateral de un recolector de muestra de la invencion reivindicada que muestra un elemento de recoleccion de una almohadilla absorbente, una carcasa superior, y una carcasa inferior.

La Figura 4 es una grafica que muestra aumento de estabilidad de farmacos en una solucion conservante de un elemento de recoleccion.

Descripcion Detallada

La invencion reivindicada se relaciona con un recolector 100 de muestra para recolectar muestras de fluidos orales como se muestra en las Figuras 1 a 3. Un recolector 100 de muestra tiene una almohadilla 101 absorbente, que tiene un elemento 102 de recoleccion y una porcion 103 interna. La almohadilla 101 absorbente puede incluir un material absorbente que incluye materiales absorbentes de origen natural tales como algodon o materiales de celulosa asf como tambien materiales absorbentes sinteticos tales como, pero no limitados a, poliesteres. Como se muestra en las Figuras 1 y 3, la almohadilla 101 absorbente tiene un perfilo generalmente plano con un elemento 102 de recoleccion, que se disena para absorber el fluido oral cuando se coloca dentro de una cavidad oral. El elemento 102 de recoleccion puede tener cualquier forma tal como un ovalo, un cfrculo, un cuadrado, o como se muestra en la Figura 1, un rectangulo. El elemento 102 de recoleccion puede tener un tamano para recolectar un volumen deseado de fluido oral. En general, se recolecta aproximadamente 1 mL. Cuando se coloca el elemento

102 de recoleccion en o en contacto con la cavidad oral de un sujeto, este absorbe algo del fluido oral desde esa fuente. La almohadilla 101 absorbente tambien tiene una porcion 103 interna conectada al elemento 102 de recoleccion. La porcion 103 interna tiene un tamano para extenderse en una manija 107 (mostrada en la Figura 3) de un recolector 100 de muestra de la invencion, que se forma por la carcasa 104 superior y la carcasa 106 inferior. La porcion 103 interna se extiende en la manija 107 pasa la ventana 105 de adecuacion de muestra.

La carcasa 104 superior y la carcasa 106 inferior son carcasas plasticas que se encajan jutas para formar la manija 107 de un recolector de muestra de la invencion. La manija 107 rodea la porcion 103 interna de la almohadilla 101 absorbente. Las carcasas 104 y 106 forman un sello cuando se encajan juntos para formar la manija 107. Las carcasas 104 y 106 se pueden adherir juntas utilizando una variedad de tecnicas que incluyen soldadura ultrasonica, pegado, y similares. Como se muestra en la Figura 1, las carcasas 104, 106 pueden tener pasadores 111 internos para facilitar el empalme de la carcasa 104 superior y la carcasa 106 inferior. Se puede disenar la porcion 103 interna de la almohadilla 101 absorbente para acomodar el mecanismo de empalme (tal como los pasadores 111 internos) de las carcasas 104, 106. La manija 107 de un recolector 100 de muestra de la invencion reivindicada puede tener textura para mejorar el manejo como se indica por los bordes 109. El recolector 100 de muestra puede ser recto o en angulo, como se muestra en las Figuras 1 y 3.

La carcasa 104 superior tiene una ventana 105 de adecuacion de muestra ubicada hacia el extremo de la carcasa 104 superior opuesta al elemento 102 de recoleccion. Como se menciono anteriormente, la porcion 103 interna se extiende en la manija 107 pasa la ventana 105 de adecuacion de muestra. La porcion 103 interna se trata con un tinte indicador, tal como Tinte Flag Blue, corriente debajo de la union del elemento 102 de recoleccion y la porcion

103 interna pero corriente arribas del area de la porcion 103 interna que se ve a traves de la ventana 105 de adecuacion de muestra. Por ejemplo, un tinte indicador se puede colocar aproximadamente 15 mm corriente arriba del extremo de la porcion 103 interna en el area 113 de colocacion de tinte como se muestra en la Figura 1. El tinte se coloca sobre la porcion 103 interna de la almohadilla 101 absorbente en el area 113 y se seca antes de insertar la almohadilla 101 absorbente en las carcasas 104 y 106 y sellar el dispositivo (recolector 100 de muestra).

Se puede tratar el elemento 102 de recoleccion para estimular la produccion de fluido oral y/o aumentar la absorbencia. Por ejemplo, las almohadillas absorbentes tratadas con una solucion de sal hipertonica se describen en la Patente Estadounidense 5,103,836. Para tratar la porcion de la almohadilla 101 absorbente, en una realizacion de ejemplo, se deja que el elemento 102 de recoleccion absorba una cantidad suficiente, aproximadamente 150 uL, de una solucion que contiene 80 a 170 mg/mL de (por ejemplo, 167 mg/mL) NaCl y 14.3mg/mL de regulador de citrato (pH 6.0). Luego se seca el elemento 102 de recoleccion. Si el tratamiento provoca un sabor desagradable, se puede agregar un aromatizante o endulzante o similares para enmascarar el sabor desagradable. Adicionalmente, se pueden secar los agentes reguladores y otros agentes utilizados para tratar las muestras de fluidos orales sobre el elemento 102 de recoleccion. El elemento 102 de recoleccion de la almohadilla 101 absorbente se trata con la solucion y luego se seca antes de insertar la almohadilla 101 absorbente en las carcasas 104 y 106 y sellar el dispositivo (recolector 100 de muestra).

En operacion, un usuario soporta un recolector 100 de muestra de la invencion mediante la manija 107 y maniobra el elemento 102 de recoleccion de la almohadilla 101 absorbente en o en contacto la cavidad oral del sujeto. El elemento 102 de recoleccion se puede insertar en aquellas areas donde se excreta y/o recolecta el fluido oral en la cavidad oral. Preferiblemente, el elemento 102 de recoleccion Se coloca bajo la lengua del sujeto y se le permite recolectar el fluido oral mientras el dispositivo esta detenido o el dispositivo se mueve alrededor de la boca para facilitar la recoleccion. Por ejemplo, el elemento 102 de recoleccion se puede aplicar o frotar dentro de la boca, en contacto con las encfas, para recibir una muestra de saliva. En otra realizacion, la almohadilla 102 de recoleccion se coloca dentro de la boca entre la encfa y la mejilla inferior y se frota suavemente hacia adelante y hacia atras a lo

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largo de la linea de encfa. En particular, una vez que el elemento 102 de recoleccion de la almohadilla 101 absorbente entra en contacto con una fuente de fluido oral, algo del fluido oral o saliva se extrae o absorbe en la almohadilla 101 absorbente. El elemento 102 de recoleccion se deja en contacto con el fluido oral durante un tiempo suficiente para absorber suficiente fluido oral para llenar la almohadilla 101 absorbente. A medida que se extrae el fluido oral y fluye hacia dentro o absorbe la almohadilla 101 absorbente, el fluido encuentra un tinte indicador secado en la porcion 103 interna de la almohadilla 101 absorbente en el area de colocacion de tinte 113. Para recolectar un volumen suficiente del fluido de muestra, el elemento 102 de recoleccion permanece en contacto con la fuente de fluido oral hasta que el tinte indicador se ve en la ventana 105 de adecuacion de muestra. El elemento 102 de recoleccion puede tener que permanecer en contacto con la fuente de fluido oral durante una cantidad de tiempo especificada. En una realizacion de ejemplo, el elemento de recoleccion se pone en contacto con el fluido oral durante aproximadamente 30 segundos a aproximadamente 6 minutos, preferiblemente entre aproximadamente 2 y aproximadamente 5 minutos. El recolector 100 de muestras se almacena preferiblemente en un manguito de empaque de plastico sellado y se retira justo antes de uso.

Como se describio anteriormente, las muestras recolectadas por un recolector de muestras de la invencion incluyen saliva, o fluido oral. De acuerdo con lo anterior, un aspecto adicional de la invencion se relaciona con un metodo para recolectar una muestra de fluido oral de una cavidad oral para prueba. Aunque el metodo esta disenado preferiblemente para obtener muestras de fluidos orales para probar abuso de farmacos en sujetos, el metodo se puede utilizar para obtener una muestra de fluido oral de humanos para otros propositos o para obtener muestras de fluidos orales de animales. Una vez que se recolecta la muestra de fluido oral, el elemento 102 de recoleccion se retira de la cavidad oral. La muestra de fluido luego se puede liberar, o expresar, desde la almohadilla 101 absorbente en un recipiente que contiene un conservante de una manera que emplea los sistemas y dispositivos descritos anteriormente. Alternativamente, el elemento 102 de recoleccion del recolector 100 de muestra en si mismo se puede colocar en una solucion conservante para pruebas posteriores del fluido oral. Por lo tanto, se entiende que aunque se pueden emplear los tratamientos descritos en la presente descripcion se pueden emplear con los sistemas y dispositivos descritos anteriormente, se pueden aplicar mas ampliamente a cualquier sistema o dispositivo para recolectar muestras de fluido oral.

Se puede expresar la muestra de fluido oral a partir del dispositivo de recoleccion (recolector 100 de muestra) al comprimir o presionar la almohadilla 101 absorbente o centrifugar la almohadilla 101 absorbente. La muestra de fluido oral expresada luego se puede analizar para un analito de interes. Como alternativa para expresar y luego analizar la muestra de fluido oral, el elemento 102 de recoleccion que contiene el fluido oral o la muestra de fluido oral expresada tambien se puede conservar en una solucion conservante para analisis posterior, como se describio anteriormente.

Una solucion conservante, por ejemplo, una solucion conservante que contiene un regulador, surfactante y una sal, se puede utilizar con el recolector de muestras de la invencion reivindicada. Una solucion conservante actua para inhibir la actividad enzimatica, que puede ser responsable de la destruccion de analitos de interes o puede funcionar como un agente antimicrobiano. Los compuestos contemplados para su uso como conservante tambien incluyen agentes antibacterianos, agentes antifungicos, agentes bacteriostaticos, agentes fungistaticos, inhibidores enzimaticos y similares.

La Tabla 1 a continuacion muestra los componentes y concentracion de cada componente en un conservante utilizado junto con el recolector de muestras 100.

Tabla 1

Solucion conservante

Componente

Cantidad para 1 L (g)

Acido cftrico

0.15

Dihidrato de citrato de sodio

2.95

Sal de sodio de sulfato de dextrano

0.08

Benzoato de sodio

2.25

Sorbato de potasio

2.25

Cloruro de sodio

27.2

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Conservante ProClin 950

1.05

Detergente no ionico Tween 202

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'. Disponible de SAFC Supply Solutions, St. Louis, Mo. 2 Disponible de Sigma Aldrich, St. Louis, Mo.

Como se describio anteriormente, las muestras recolectadas por un recolector de muestras de la invencion incluyen saliva o fluido oral. De acuerdo con lo anterior, un aspecto adicional de la invencion se relaciona con un metodo para recolectar una muestra de fluido oral de una cavidad oral para prueba. Aunque el metodo esta disenado preferiblemente para obtener muestras de fluido oral para probar farmacos de abuso en sujetos humanos, el metodo se puede utilizar para obtener una muestra de fluido oral de humanos para otros propositos o para obtener muestras de fluidos orales de animales. Una vez que se recolecta la muestra de fluido oral, el elemento 102 de recoleccion se retira de la cavidad oral. La muestra de fluido luego se puede liberar o expresar del material absorbente de la almohadilla 101 absorbente en un recipiente que contiene un conservante de una manera que emplea los sistemas y dispositivos descritos anteriormente. Este recipiente y tapa que contiene un conservante esta elaborado de policarbonato de plastico Lexan 144R o un equivalente.

El uso del recipiente y tapa de policarbonato y del sulfato de dextrano como conservante aumenta la estabilidad de varios farmacos en la solucion conservante. La grafica mostrada en la figura 4 ilustra este aumento de estabilidad para THC cuando las muestras se almacenan a 37°C. Los dispositivos anteriores elaborados de polipropileno no contienen sulfato de dextrano en la solucion conservante. Esta grafica de la Figura 4 muestra el porcentaje de cambio en la concentracion de THC para el dispositivo de recoleccion de muestras de la invencion reivindicada en un recipiente de polipropileno (puntos de datos de diamante rellenos a lo largo de la lfnea A) frente a la concentracion de THC de muestra para un recipiente de policarbonato (puntos de datos de triangulo abierto a lo largo de la lfnea B) versus concentracion de THC de muestra para un recipiente de policarbonato con conservante de sulfato de dextrano (puntos de datos x a lo largo de la lfnea C). Como se muestra en la grafica, el mayor beneficio en mantener la concentracion de la muestra se encuentra en el utilizar el recipiente de policarbonato con el conservante de sulfato de dextrano de acuerdo con la invencion reivindicada.

Es decir, el recipiente de polipropileno (lfnea A) muestra la perdida mas rapida de THC. Al cambiar el recipiente de polipropileno a policarbonato, hubo un ligero aumento en la estabilidad de THC en 15 dfas desde 90% de perdida hasta 72% de perdida. Sin embargo, la adicion adicional de sulfato de dextrano al dispositivo de recoleccion de muestras de policarbonato aumento aun mas la estabilidad hasta solo 41% de perdida a los 15 dfas.

Las muestras de fluidos orales recolectadas de acuerdo con la invencion se utilizan en el ensayo de farmacos de abuso. Por ejemplo, las muestras de fluidos orales se pueden utilizar para analizar la marihuana (THC), nicotina (continina), metabolito de cocafna (benzoilecgonina), opiaceos (morfina, 6-acetilmorfina y codefna), fenciclidina, anfetaminas (anfetamina y metanfetamina) y otros farmacos. Se puede utilizar una variedad de ensayos y metodos de ensayo para dichos farmacos de abuso utilizando muestras de fluido oral. Vease por ejemplo, E. J. Cone et al., "Oral Fluid Testing for Drugs of Abuse: Positive Prevalence Rates by Intercept Immunoassay Screening and GC-MS- MS Confirmation and Suggested Cutoff Concentrations," J. Analytical. Toxicology, vol. 26, p. 542-6, 2002.

Claims (11)

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   1. Un equipo de recoleccion de muestra de fluido oral que comprende: un recolector (100) de muestra que incluye

   una almohadilla (101) absorbente con un elemento (102) de recoleccion y una porcion (103) interna;

   una manija (107) que incluye una carcasa (104) superior y una carcasa (106) inferior, la almohadilla (101) absorbente se extiende en la manija (107);

   un recipiente de policarbonato que recibe la almohadilla (101) absorbente; caracterizado porque

   una solucion conservante de sulfato de dextrano se incluye en el recipiente de policarbonato que inhibe la actividad enzimatica sobre una muestra recolectada;

   la manija (107) tambien incluye una ventana (105) de adecuacion de muestra ubicada en la manija (107) y proporciona acceso visual a la almohadilla (101) absorbente que se extiende mas alla de la ventana (105) de adecuacion de muestra; y

   la porcion (103) interna de la almohadilla (101) absorbente tambien incluye un tinte indicador posicionado entre la union del elemento (102) de recoleccion y la porcion (103) interna y la ventana (105) de adecuacion de muestra en la manija (107).
2. 2. El equipo de recoleccion de muestra de fluido oral de la reivindicacion 1, en el que la manija (107) adicionalmente comprende:

   pasadores (111) interno posicionados para ajustar y asegurar la carcasa (104) superior y la carcasa (106) inferior juntos.
3. 3. El equipo de recoleccion de muestra de fluido oral de la reivindicacion 1, en el que la manija (107) adicionalmente comprende:

   rebordes (109) con textura dispuestos sobre por lo menos una de la carcasa (104) superior y carcasa (106) inferior para proporcionar manejo seguro del recolector (100) de muestra.
4. 4. El equipo de recoleccion de muestra de fluido oral de la reivindicacion 1, en el que el elemento (102) de recoleccion incluye una solucion de sal hipertonica que incluye 80 a 170 mg/mL de NaCl y 14.3 mg/mL de regulador de citrato.
5. 5. El equipo de recoleccion de muestra de fluido oral de la reivindicacion 4, en el que el elemento (102) de recoleccion incluye un aromatizante o endulzante.
6. 6. El equipo de recoleccion de muestra de fluido oral de la reivindicacion 1, en el que la solucion conservante incluye por lo menos uno de un agente antimicrobiano, un agente antibacterial, un agente antifungico, un agente bacteriostatico, un agente fungistatico, y un inhibidor de enzima.
7. 7. Un metodo para recolectar una muestra de fluido oral que comprende:

   recibir una muestra de fluido oral con un recolector (100) de muestra, recolector (100) de muestra que incluye una almohadilla (101) absorbente con un elemento (102) de recoleccion y una porcion (103) interna y una manija (107) que incluye una carcasa (104) superior y una carcasa (106) inferior, la almohadilla (101) absorbente se extiende en la manija (107);

   recibir una solucion conservante de sulfato de dextrano en un recipiente de policarbonato; y almacenar el recolector (100) de muestra en el recipiente de policarbonato;

   caracterizado porque el recipiente de policarbonato incluye una solucion conservante de sulfato de dextrano y el metodo adicionalmente comprende visualizar un tinte indicador en una cantidad de la muestra de fluido oral recibida recolectada a traves de una ventana (105) de adecuacion de muestra en el recolector (100) de muestra para determinar el volumen de adecuacion de muestra.
8. 8. El metodo para recolectar una muestra de fluido oral de la reivindicacion 7, en el que recibir la muestra de fluido oral incluye recibir la muestra de fluido oral con la almohadilla (101) absorbente del recolector (100) de muestra.
9. 9. El metodo para recolectar una muestra de fluido oral de la reivindicacion 7, en el que el elemento (102) de recoleccion del recolector (100) de muestra se trata con una solucion de sal hipertonica que incluye 80 a 170 mg/mL

   5 de NaCl y 14.3 mg/mL de regulador de citrato.
10. 10. El metodo para recolectar una muestra de fluido oral de la reivindicacion 7, en el que el elemento (102) de recoleccion incluye un aromatizante o endulzante.
11. 11. El metodo para recolectar una muestra de fluido oral de la reivindicacion 7, en el que la solucion conservante incluye por lo menos uno de un agente antimicrobiano, un agente antibacterial, un agente antifungico, un agente

    10 bacteriostatico, un agente fungistatico, y un inhibidor de enzima.