JP2014515740A5 - - Google Patents
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Claims (41)
- ダビガトランに対する抗体分子であって、配列番号1、7、13、19、25、31、37、43、49、55、61、及び67からなる群より選択されるCDR1、配列番号2、8、14、20、26、32、38、44、50、56、62、及び68からなる群より選択されるCDR2、並びに配列番号3、9、15、21、27、33、39、45、51、57、及び63からなる群より選択されるCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号4、10、16、22、28、34、40、46、52、58、及び64からなる群より選択されるCDR1、配列番号5、11、17、23、29、35、41、47、53、59、及び65からなる群より選択されるCDR2、並びに配列番号6、12、18、24、30、36、42、48、54、60、66、及び69からなる群より選択されるCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、抗体分子。
- 配列番号1のCDR1、配列番号2のCDR2及び配列番号3のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号4のCDR1、配列番号5のCDR2及び配列番号6のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号7のCDR1、配列番号8のCDR2及び配列番号9のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号10のCDR1、配列番号11のCDR2及び配列番号12のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号13のCDR1、配列番号14のCDR2及び配列番号15のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号16のCDR1、配列番号17のCDR2及び配列番号18のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号19のCDR1、配列番号20のCDR2及び配列番号21のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号22のCDR1、配列番号23のCDR2及び配列番号24のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号25のCDR1、配列番号26のCDR2及び配列番号27のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号28のCDR1、配列番号29のCDR2及び配列番号30のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号31のCDR1、配列番号32のCDR2及び配列番号33のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号34のCDR1、配列番号35のCDR2及び配列番号36のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号37のCDR1、配列番号38のCDR2及び配列番号39のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号40のCDR1、配列番号41のCDR2及び配列番号42のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号43のCDR1、配列番号44のCDR2及び配列番号45のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号46のCDR1、配列番号47のCDR2及び配列番号48のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号49のCDR1、配列番号50のCDR2及び配列番号51のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号52のCDR1、配列番号53のCDR2及び配列番号54のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号55のCDR1、配列番号56のCDR2及び配列番号57のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号58のCDR1、配列番号59のCDR2及び配列番号60のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号61のCDR1、配列番号62のCDR2及び配列番号63のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号64のCDR1、配列番号65のCDR2及び配列番号66のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号67のCDR1、配列番号68のCDR2及び配列番号9のCDR3を有する重鎖可変ドメインと、配列番号64のCDR1、配列番号65のCDR2及び配列番号69のCDR3を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号70の重鎖可変ドメインと、配列番号71の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号72の重鎖可変ドメインと、配列番号73の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号74の重鎖可変ドメインと、配列番号75の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号76の重鎖可変ドメインと、配列番号77の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号78の重鎖可変ドメインと、配列番号79の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号80の重鎖可変ドメインと、配列番号81の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号82の重鎖可変ドメインと、配列番号83の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号84の重鎖可変ドメインと、配列番号85の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号86の重鎖可変ドメインと、配列番号87の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号88の重鎖可変ドメインと、配列番号89の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号90の重鎖可変ドメインと、配列番号91の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号92の重鎖可変ドメインと、配列番号93の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号92の重鎖可変ドメインと、配列番号94の軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 軽鎖可変ドメインが配列番号97の定常ドメインに融合されている、請求項1〜26のいずれか一項に記載の抗体分子。
- 重鎖可変ドメインが配列番号98の定常ドメインに融合されている、請求項1〜25のいずれか一項に記載の抗体分子。
- 配列番号95の重鎖と、配列番号96の軽鎖とを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号99の重鎖と、配列番号100の軽鎖とを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- 配列番号99の重鎖と、配列番号101の軽鎖とを含む、請求項1に記載の抗体分子。
- ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、ヒト抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、抗体のフラグメント、特にFab、Fab’、若しくはF(ab’)2フラグメント、一本鎖抗体、特に一本鎖可変フラグメント(scFv)、小モジュール免疫薬(SMIP)、ドメイン抗体、ナノボディ、ダイアボディ、又は設計されたアンキリンリピートタンパク質(DARPin)である、請求項1〜31のいずれか一項に記載の抗体分子。
- 医薬に使用するための、請求項1〜32のいずれか一項に記載の抗体分子。
- 抗凝固治療の副作用の治療若しくは予防に使用するための、及び/又は抗凝固薬の過剰投与をリバースするための、請求項1〜33のいずれか一項に記載の抗体分子。
- 副作用が出血事象である、請求項34に記載の抗体分子。
- 請求項1〜35のいずれか一項に記載の抗体分子を製造する方法であって、
(a)発現コントロール配列と機能的に結合した前記抗体分子をコードする1つ以上の核酸を含むホスト細胞を提供すること、
(b)前記ホスト細胞を培養すること、及び
(c)細胞培養物から抗体分子を回収すること
を含む、方法。 - (a)請求項1〜32のいずれか一項に記載の抗体又はその医薬組成物;
(b)容器;及び
(c)ラベル
を含む、キット。 - 請求項1〜32のいずれか一項に記載の抗体、及びダビガトラン、ダビガトランエテキシラート、ダビガトランのプロドラッグ又はそれらの薬学的に許容しうる塩を含む、キット。
- 患者におけるダビガトラン又はダビガトランの1−O−アシルグルクロニドを中和又は部分的に中和するための方法であって:
(a)患者がダビガトラン、ダビガトランエテキシラート、ダビガトランのプロドラッグ又はそれらの薬学的に許容しうる塩で処置されていたこと、及び患者によって取り込まれた量を確認すること;
(b)凝固若しくは血液凝固の試験又はアッセイを行う前に、請求項1〜32のいずれか一項に記載の抗体でダビガトラン又は1−O−アシルグルクロニドを中和すること、ここでダビガトラン又はダビガトランの1−O−アシルグルクロニドは試験又はアッセイの結果の正確な読み出しを妨害するであろう;
(c)患者から採取されたサンプルで凝固若しくは血液凝固の試験又はアッセイを行って、ダビガトランもダビガトランの1−O−アシルグルクロニドも存在しない場合の血餅形成レベルを測定すること;並びに
(d)患者における血餅形成と分解との間の適切なバランスを達成するために、患者に投与されるダビガトラン、ダビガトランエテキシラート、ダビガトランのプロドラッグ又はそれらの薬学的に許容しうる塩の量を調整すること
を含む方法における使用のための、請求項1〜32のいずれか一項に記載の抗体分子。 - ダビガトラン、ダビガトランエテキシラート、ダビガトランのプロドラッグ又はそれらの薬学的に許容しうる塩で処置されている患者におけるダビガトラン又はダビガトランの1−O−アシルグルクロニドの抗凝固作用をリバースする方法であって、ここで患者が致死的と考えられる大量出血をしているか、若しくは血行動態の悪化に向かっているか、又は患者が緊急の医療措置を必要としている方法における使用のための、請求項1〜32のいずれか一項に記載の抗体分子。
- 凝固能力障害又は外傷により出血を経験しているか、又は出血のリスクがある患者におけるダビガトラン又はダビガトランの1−O−アシルグルクロニドの活性をリバース又は低下させるための方法であって、
(a)患者の中に存在するダビガトラン又はダビガトランの1−O−アシルグルクロニドの量を測定する工程;
(b)患者において測定されたダビガトラン又はダビガトランの1−O−アシルグルクロニドの活性をリバース又は低下させるのに有効な量の請求項1〜32のいずれか一項に記載の抗体を投与する工程;及び
(c)患者のトロンビン凝固時間をモニタリングして、ダビガトラン又はダビガトランの1−O−アシルグルクロニドの活性のリバース又は低下が達成されたことを確認する工程
を含む方法における使用のための、請求項1〜32のいずれか一項に記載の抗体分子。
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