JP2014218523A5 - - Google Patents
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Claims (16)
- (a)テガフール、(b)ギメラシル及び(c)オテラシルカリウムを有効成分として含有する内核と外殻から構成される有核錠であり、外殻が結晶セルロースを含む、口腔内崩壊錠。
- (a)テガフール、(b)ギメラシル及び(c)オテラシルカリウムをモル比1:0.4:1で含有する請求項1に記載の口腔内崩壊錠。
- (a)テガフール、(b)ギメラシル及び(c)オテラシルカリウムからなる有効成分が内核成分の50質量%〜100質量%を占める、請求項1又は2に記載の口腔内崩壊錠。
- (a)テガフール、(b)ギメラシル及び(c)オテラシルカリウムからなる有効成分が内核成分の70質量%〜99質量%を占める、請求項1〜3のいずれかに記載の口腔内崩壊錠。
- 有核錠における有効成分(a)〜(c)の総含有量が10〜60質量%である請求項1〜4のいずれかに記載の口腔内崩壊錠。
- 外殻が乳糖、ヒドロキシプロピルセルロースのうちの1種又は2種を含む請求項1〜5のいずれかに記載の口腔内崩壊錠。
- 外殻が乳糖を含む請求項6に記載の口腔内崩壊錠。
。 - 外殻に、崩壊剤をさらに含む請求項6又は7に記載の口腔内崩壊錠。
- 崩壊剤が、クロスポビドン、カルメロース、コーンスターチ、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプンからなる群から選ばれる、請求項8に記載の口腔内崩壊錠。
- 崩壊剤がクロスポビドン及び/又は部分アルファー化デンプンである、請求項9に記載の口腔内崩壊錠。
- 外殻が30〜65質量%の乳糖を含む、請求項1〜10のいずれかに記載の口腔内崩壊錠。
- 外殻が30〜50質量%の結晶セルロースを含む、請求項1〜11のいずれかに記載の口腔内崩壊錠。
- 外殻が2.5〜15質量%のクロスポビドンを含む、請求項1〜12のいずれかに記載の口腔内崩壊錠。
- 外殻が2〜7.5質量%の部分アルファー化デンプンを含む、請求項1〜13のいずれかに記載の口腔内崩壊錠。
- 有核錠の摩損度(累積回転数100回転)が0.3%以下である外殻を有し、日本薬局方一般試験法崩壊試験法による崩壊時間が120秒以下であることを特徴とする、請求項1〜14のいずれかに記載の口腔内崩壊錠。
- 有核錠の摩損度(累積回転数100回転)が0.2%以下であり、且つ高さ1mからの落下試験において実質的に割れ欠けが生じない外殻を有し、日本薬局方一般試験法崩壊試験法による崩壊時間が95秒以下であることを特徴とする、請求項1〜15のいずれかに記載の口腔内崩壊錠。
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