JP2018514523A5 - - Google Patents
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Claims (10)
- リボシクリブまたはその薬学的に許容される塩を含む経口医薬錠剤であって、
前記錠剤は、USP<711>に従って37℃でpH2またはpH4.5の溶出溶媒900mlを用いた100rpmの回転バスケットで試験した場合、45分後に前記リボシクリブまたはその塩の少なくとも75%を放出する、経口医薬錠剤。 - リボシクリブコハク酸塩を含む、請求項1に記載の錠剤。
- リボシクリブコハク酸塩の%(w/w)が錠剤コアの少なくとも40%である、リボシクリブコハク酸塩を含む経口医薬錠剤であって、
前記錠剤は、USP<711>に従って37℃でpH2またはpH4.5の溶出溶媒900mlを用いた100rpmの回転バスケットで試験した場合、45分後に前記リボシクリブまたはその塩の少なくとも75%を放出する、経口医薬錠剤。 - リボシクリブまたはその塩を含むコーティングされた経口医薬錠剤であって、前記錠剤は、USP<711>に従って37℃でpH2またはpH4.5の溶出溶媒900mlを用いた100rpmの回転バスケットで試験した場合、45分後に前記リボシクリブまたはその塩の少なくとも75%を放出し、コーティングがPVAを含む、経口医薬錠剤。
- 請求項1または4に記載される錠剤であって、リボシクリブ遊離塩基として測定して、リボシクリブの%(w/w)が錠剤コアの少なくとも32%、前記錠剤コアの少なくとも40%、前記錠剤コアの少なくとも44%、または、前記錠剤コアの44%〜52%である、錠剤。
- リボシクリブの%(w/w)が前記錠剤コアの47%である、請求項1または4に記載の錠剤。
- リボシクリブコハク酸塩の%(w/w)が錠剤コアの少なくとも40%である、リボシクリブコハク酸塩を含むコーティングされた経口医薬錠剤であって、
前記錠剤は、USP<711>に従って37℃でpH2またはpH4.5の溶出溶媒900mlを用いた100rpmの回転バスケットで試験した場合、45分後に前記リボシクリブまたはその塩の少なくとも75%を放出し、前記コーティングがPVAを含む、経口医薬錠剤。 - リボシクリブコハク酸塩の%(w/w)が前記錠剤コアの少なくとも50%である、請求項2、3および7のいずれか一項に記載の錠剤。
- リボシクリブコハク酸塩の%(w/w)が前記錠剤コアの少なくとも55%である、または、前記錠剤コアの55%〜65%である、請求項8に記載の錠剤。
- リボシクリブの%(w/w)が前記錠剤コアの60%である、請求項8に記載の錠剤。
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