JP2015531749A5 - - Google Patents
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Claims (17)
- マトリックス系に約５０ｍｇのイトラコナゾールおよび１つ以上の薬学的に許容されるポリマーを含む経口医薬組成物において、摂食条件下で被験者に前記組成物を投与後に、前記組成物が、約４４０ｈ＊ｎｇ／ｍｌ〜約７４０ｈ＊ｎｇ／ｍｌの８０％〜１２５％であるＡＵＣ０−ｔを呈示し、摂食条件下の前記組成物は摂食条件下の標準組成物と治療的に類似していることを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項１に記載の経口医薬組成物において、前記組成物が、摂食条件下で被験者に対する前記組成物を投与後に、約６０ｎｇ／ｍｌ〜約７５ｎｇ／ｍｌの８０％〜１２５％であるＣｍａｘを呈示することを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項１に記載の経口医薬組成物において、ＡＵＣ０−ｔに関して、前記経口医薬組成物と標準組成物との比が約０．７０〜約１．４３の範囲であり、９０％信頼区間を有することを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項１に記載の経口医薬組成物において、摂食条件下で投与すると、摂食条件下の標準組成物に対して、約１５０％を超える相対的生物学的利用能（Ｆｒｅｌ）を呈示することを特徴とする経口医薬組成物。
- マトリックス系に約５０ｍｇのイトラコナゾールおよび１つ以上の薬学的に許容されるポリマーを含む経口医薬組成物において、空腹条件下で被験者に前記組成物を投与後に、前記組成物が、約３５０ｈ＊ｎｇ／ｍｌ〜約６２０ｈ＊ｎｇ／ｍｌの８０％〜１２５％であるＡＵＣ０−ｔを呈示し、摂食条件下の前記組成物は摂食条件下の標準組成物と治療的に類似していることを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項５に記載の経口医薬組成物において、空腹条件下で被験者に前記組成物を投与後に、前記組成物が、約３０ｎｇ／ｍｌ〜約６０ｎｇ／ｍｌの８０％〜１２５％であるＣｍａｘを呈示することを特徴とする経口医薬組成物。
- イトラコナゾールを含む経口医薬組成物において、摂食条件下で被験者に前記組成物を投与後に、前記組成物が、イトラコナゾール１ミリグラム当たり約８．８ｈ＊ｎｇ／ｍｌ〜約１４．８ｈ＊ｎｇ／ｍｌの８０％〜１２５％であるＡＵＣ０−ｔを呈示し、摂食条件下の前記組成物は摂食条件下の標準組成物と治療的に類似していることを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項７に記載の経口医薬組成物において、摂食条件下で被験者に前記組成物を投与後に、前記組成物が、イトラコナゾール１ミリグラム当たり約１．２ｎｇ／ｍｌ〜約１．５ｎｇ／ｍｌの８０％〜１２５％であるＣｍａｘを呈示することを特徴とする経口医薬組成物。
- マトリックス系に約６５ｍｇのイトラコナゾールおよび１つ以上の薬学的に許容されるポリマーを含む経口医薬組成物において、摂食条件下で被験者に前記組成物を投与後に、前記組成物が、約６５０ｈ＊ｎｇ／ｍｌ〜約１２００ｈ＊ｎｇ／ｍｌの８０％〜１２５％であるＡＵＣ０−ｔを呈示し、摂食条件下の前記組成物は、カプセルシェル内に約１００ｍｇのイトラコナゾール、球状糖、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びポリエチレングリコールを含有する摂食条件下の組成物と治療的に類似していることを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項９に記載の経口医薬組成物において、摂食条件下で被験者に前記組成物を投与後に、前記組成物が、約６５ｎｇ／ｍｌ〜約１００ｎｇ／ｍｌの８０％〜１２５％であるＣｍａｘを呈示することを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項１、２、５、又は７に記載の経口医薬組成物において、前記組成物が、イトラコナゾールの標準組成物と比較して低減した食物作用を呈示することを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項１、５、又は７に記載の経口医薬組成物において、イトラコナゾールの標準組成物と比較して、低減した被験者内ばらつきを示すことを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項１、５、又は７に記載の経口医薬組成物において、空腹条件下で、摂食条件下の標準組成物と治療的に類似することを特徴とする経口医薬組成物。
- マトリックス系に約６５ｍｇのイトラコナゾールおよび１つ以上の薬学的に許容されるポリマーを含む経口医薬組成物において、空腹条件下で被験者に前記組成物を投与後に、前記組成物が、約４５０ｈ＊ｎｇ／ｍｌ〜約９００ｈ＊ｎｇ／ｍｌの８０％〜１２５％であるＡＵＣ０−ｔを呈示し、摂食条件下の前記組成物は、カプセルシェル内に約１００ｍｇのイトラコナゾール、球状糖、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びポリエチレングリコールを含有する摂食条件下の組成物と治療的に類似していることを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項９又は１４に記載の経口医薬組成物において、空腹条件下で、カプセルシェル内に約１００ｍｇのイトラコナゾール、球状糖、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びポリエチレングリコールを含有する摂食条件下の組成物と治療的に類似していることを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項１４に記載の経口医薬組成物において、摂食条件下で被験者に前記組成物を投与後に、約６５０ｈ＊ｎｇ／ｍｌ〜約１２００ｈ＊ｎｇ／ｍｌの８０％〜１２５％であるＡＵＣ０−ｔを呈示することを特徴とする経口医薬組成物。
- 請求項１４に記載の経口医薬組成物において、ＡＵＣ０−ｔに関して、前記経口医薬組成物と、カプセルシェル内に約１００ｍｇのイトラコナゾール、球状糖、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びポリエチレングリコールを含有する組成物との比が、約０．７０〜約１．４３の範囲であり、９０％信頼区間を有することを特徴とする経口医薬組成物。
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