RU2016151697A - Расправляемая удерживаемая в желудке лекарственная форма - Google Patents

Расправляемая удерживаемая в желудке лекарственная форма Download PDF

Info

Publication number
RU2016151697A
RU2016151697A RU2016151697A RU2016151697A RU2016151697A RU 2016151697 A RU2016151697 A RU 2016151697A RU 2016151697 A RU2016151697 A RU 2016151697A RU 2016151697 A RU2016151697 A RU 2016151697A RU 2016151697 A RU2016151697 A RU 2016151697A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dosage form
api
form according
diagnostic tool
cellulose
Prior art date
Application number
RU2016151697A
Other languages
English (en)
Inventor
Авшалом Бен МЕНАХЕМ
Илан ЗАЛИТ
Original Assignee
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд. filed Critical Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Publication of RU2016151697A publication Critical patent/RU2016151697A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0065—Forms with gastric retention, e.g. floating on gastric juice, adhering to gastric mucosa, expanding to prevent passage through the pylorus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2031—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
    • A61M31/002—Devices for releasing a drug at a continuous and controlled rate for a prolonged period of time

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (32)

1. Удерживаемая в желудке лекарственная форма (GRDF) для увеличенного удержания в желудке, которая содержит:
корпус, выполненный с возможностью трансформации между захлопнутой конфигурацией для перорального приёма внутрь, расправленной конфигурацией для удержания внутри желудка и третьей конфигурацией, в которой по истечении заданного периода времени GRDF разбирается на две или более частей так, что каждая из разобранных частей GRDF имеет размеры для выхода из желудка; и
активный фармацевтический ингредиент (API) или диагностическое средство,
при этом третью конфигурацию индуцирует, по меньшей мере, частичное высвобождение API или диагностического средства.
2. Лекарственная форма по п. 1, в которой корпус удерживается в захлопнутой конфигурации с помощью удерживающего механизма, и корпус переходит в расправленную конфигурацию посредством шарнирной компоновки.
3. Лекарственная форма по п. 1 или 2, в которой корпус содержит, по меньшей мере, два плеча.
4. Лекарственная форма по п. 1 или 2, в которой корпус содержит два плеча.
5. Лекарственная форма по п. 3 или 4, в которой по меньшей мере одно плечо выполнено с возможностью высвобождаемого зацепления с API или диагностическим средством.
6. Лекарственная форма по любому предшествующему пункту, в которой API или диагностическое средство расположено внутри полости, которая образована в корпусе.
7. GRDF по п. 6, в которой API присутствует в форме композиции.
8. Лекарственная форма по любому одному из пп. 3-7, в которой по меньшей мере одно из плеч содержит полость, которая определена в нем и выполнена с возможностью зацепления с шарнирной компоновкой и API или диагностическим средством.
9. Лекарственная форма по любому предшествующему пункту, в которой заданный период времени составляет по меньшей мере 4 часа.
10. Лекарственная форма по любому из пп. 2 или 8, в которой шарнирная компоновка выходит из зацепления по меньшей мере с двумя плечами, когда API по существу высвобожден.
11. Лекарственная форма по любому одному из пп. 3-10, в которой размер, по меньшей мере, одного плеча по существу сохраняется при переходе между конфигурациями.
12. Лекарственная форма по любому предшествующему пункту, в которой корпус переходит в расправленную конфигурацию, подходящую для удержания в желудке, меньше чем за 5 минут.
13. Лекарственная форма по любому предшествующему пункту, в которой API присутствует в количестве от приблизительно 0,1 мг до приблизительно 2 граммов.
14. Лекарственная форма по п. 13, в которой количество API представляет собой количество больше 400 мг.
15. Лекарственная форма по любому предшествующему пункту, в которой корпус содержит фармацевтически приемлемый материал, который содержит сложный эфир целлюлозы и пластификатор, причем размер, геометрическая форма и долговечность корпуса сохраняются при нахождении в желудке в течение заданного периода времени.
16. Лекарственная форма по п. 15, в которой сложный эфир целлюлозы выбирают из группы, состоящей из ацетата целлюлозы, триацетата целлюлозы, гидроксипропилметилацетата сукцината целлюлозы, пропионата целлюлозы, пропионата ацетата целлюлозы, ацетата бутирата целлюлозы и их сочетаний.
17. Лекарственная форма по п. 16, в которой сложный эфир целлюлозы содержит ацетат целлюлозы.
18. Лекарственная форма по любому из пп. 15-17, в которой сложный эфир целлюлозы и пластификатор объединены в соотношении, которое находится в диапазоне от приблизительно 3:1 до приблизительно 8:1.
19. Лекарственная форма по любому предшествующему пункту, в которой корпус содержит больше чем приблизительно 200 мг сложного эфира целлюлозы на стандартную лекарственную форму.
20. Лекарственная форма по п. 19, в которой корпус содержит больше чем приблизительно 400 мг сложного эфира целлюлозы на стандартную лекарственную форму.
21. Лекарственная форма по любому предшествующему пункту, в которой корпус получен с помощью литья под давлением или трехмерной печати.
22. Лекарственная форма по п. 2, в которой удерживающий механизм содержит капсулу.
23. Способ сборки удерживаемой в желудке лекарственной формы (GRDF), согласно которому:
формируют корпус лекарственной формы посредством литья под давлением, в результате чего корпус содержит, по меньшей мере, одну полость для взаимодействия с API или диагностическим средством,
устанавливают таблетку, содержащую API или диагностическое средство, в полость;
объединяют корпус с шарнирной компоновкой, и
окружают корпус, шарнирную компоновку и таблетку капсулой.
24. Способ доставки API или диагностического средства пациенту, нуждающемуся в этом, согласно которому:
вводят пациенту удерживаемую в желудке лекарственную форму (GRDF) по любому из предшествующих пп.1-22, тем самым доставляя API или диагностическое средство пациенту.
RU2016151697A 2014-06-02 2015-06-02 Расправляемая удерживаемая в желудке лекарственная форма RU2016151697A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201462006541P 2014-06-02 2014-06-02
US62/006,541 2014-06-02
US201462093763P 2014-12-18 2014-12-18
US62/093,763 2014-12-18
PCT/US2015/033850 WO2015187746A1 (en) 2014-06-02 2015-06-02 Expandable gastroretentive dosage form

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2016151697A true RU2016151697A (ru) 2018-07-10

Family

ID=54700510

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016151697A RU2016151697A (ru) 2014-06-02 2015-06-02 Расправляемая удерживаемая в желудке лекарственная форма

Country Status (13)

Country Link
US (7) US10485758B2 (ru)
EP (1) EP3148514B1 (ru)
JP (1) JP6570043B2 (ru)
KR (1) KR20170015389A (ru)
CN (1) CN106535878B (ru)
AU (1) AU2015271808A1 (ru)
BR (1) BR112016028180A2 (ru)
CA (1) CA2949372C (ru)
CL (1) CL2016003055A1 (ru)
IL (2) IL248939B (ru)
MX (1) MX2016015891A (ru)
RU (1) RU2016151697A (ru)
WO (1) WO2015187746A1 (ru)

Families Citing this family (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6570043B2 (ja) * 2014-06-02 2019-09-04 クレシオ・バイオサイエンシズ・リミテッド 膨張性胃内滞留型剤形
AU2015274456B2 (en) 2014-06-11 2020-03-26 Massachusetts Institute Of Technology Self-assembled residence devices and related methods
CA3002916A1 (en) 2015-10-23 2017-04-27 Lyndra, Inc. Gastric residence systems for sustained release of therapeutic agents and methods of use thereof
US11147766B2 (en) 2015-12-01 2021-10-19 Clexio Biosciences Ltd. Gastric retentive devices
EP3233065A1 (en) 2015-12-02 2017-10-25 Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. Device for preparing gastroretentive dosage forms
SG11201804384UA (en) 2015-12-08 2018-06-28 Lyndra Inc Geometric configurations for gastric residence systems
US20190254966A1 (en) * 2016-05-27 2019-08-22 Lyndra, Inc. Materials architecture for gastric residence systems
AU2017336154B2 (en) 2016-09-30 2023-11-09 Lyndra Therapeutics, Inc. Gastric residence systems for sustained delivery of adamantane-class drugs
CN110035718B (zh) 2016-12-02 2021-04-06 克雷西奥生物科技有限公司 胃内滞留系统
EP3720537A1 (en) * 2017-12-04 2020-10-14 Clexio Biosciences Ltd. Long acting gastric residence system
EP4233978A3 (en) 2017-12-18 2023-11-15 Biograil APS Oral delivery of active drug substances
CN116270513A (zh) 2018-01-09 2023-06-23 南京三迭纪医药科技有限公司 一种包含固定剂量adhd非兴奋剂和adhd兴奋剂的复方口服药物剂型
WO2020039253A2 (en) * 2018-08-20 2020-02-27 Besselink Petrus A Improved tubing for manufacturing expandable devices
US11389398B2 (en) 2019-05-14 2022-07-19 Clexio Biosciences Ltd. Gastroretentive treatment of nocturnal symptoms and morning akinesia in subjects with parkinson's disease
JP2023536456A (ja) * 2020-07-29 2023-08-25 ザ・セカント・グループ・エルエルシー 架橋ポリ（セバシン酸グリセロール）を含む構造を含む形状誘導型制御放出および保持
WO2022089588A1 (zh) * 2020-10-30 2022-05-05 南京三迭纪医药科技有限公司 胃滞留药物剂型
JP2023548216A (ja) * 2020-10-30 2023-11-15 トリアステック インコーポレイテッド 胃保持のための薬物剤形
JP2023553202A (ja) 2020-12-08 2023-12-20 ルミナント バイオテク コーポレーション リミテッド 動物に物質を送達するための装置および方法の改善
WO2022195476A1 (en) 2021-03-15 2022-09-22 Clexio Biosciences Ltd. Gastroretentive devices for assessment of intragastric conditions
WO2023021480A1 (en) 2021-08-19 2023-02-23 Clexio Biosciences Ltd. Method of treating parkinson's disease
WO2023234868A1 (en) * 2022-06-03 2023-12-07 The Chloroplast Pte. Ltd A gastric residence article for oral administration
WO2024083145A1 (en) * 2022-10-18 2024-04-25 Triastek, Inc. Oral drug dosage forms for stomach retention
WO2024089284A1 (en) * 2022-10-28 2024-05-02 Biograil ApS Oral drug delivery device
WO2024097572A1 (en) * 2022-11-01 2024-05-10 Merck Sharp & Dohme Llc Gastroretentive systems and methods of making and using same

Family Cites Families (42)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1318259A (en) 1919-10-07 Resilient wheel
AU449029B2 (en) * 1969-08-28 1974-04-17 Commonwealth Scientific And Industrial Research Organisation Device for administration to ruminants
US4220153A (en) 1978-05-08 1980-09-02 Pfizer Inc. Controlled release delivery system
EP0202159B1 (en) 1985-05-10 1991-07-03 Merck & Co. Inc. Drug delivery device which can be retained in the stomach for a controlled period of time
US4735804A (en) * 1985-05-10 1988-04-05 Merck & Co., Inc. Drug delivery device which can be retained in the stomach for a controlled period of time
JPS6226215A (ja) 1985-05-10 1987-02-04 メルク　エンド　カムパニ−　インコ−ポレ−テツド 一定に制御した時間内胃中に保持できる薬剤移送装置
US4767627A (en) 1985-05-29 1988-08-30 Merck & Co., Inc. Drug delivery device which can be retained in the stomach for a controlled period of time
US5002772A (en) 1988-05-31 1991-03-26 Pfizer Inc. Gastric retention system for controlled drug release
JPH03163011A (ja) * 1989-08-31 1991-07-15 Yamanouchi Pharmaceut Co Ltd 胃内滞留デバイス
IT1282650B1 (it) 1996-02-19 1998-03-31 Jagotec Ag Compressa farmaceutica,caratterizzata da elevato aumento di volume a contatto con liquidi biologici
IL133196A0 (en) 1999-11-29 2001-03-19 Yissum Res Dev Co Gastroretentive controlled release pharmaceutical dosage forms
US6753011B2 (en) 2000-01-14 2004-06-22 Osmotica Corp Combined diffusion/osmotic pumping drug delivery system
MXPA02007254A (es) 2000-02-04 2002-12-09 Depomed Inc Forma de dosis de cubierta-y-nucleo que se aproxima a liberacion de droga de orden cero.
AR030557A1 (es) 2000-04-14 2003-08-27 Jagotec Ag Una tableta en multicapa de liberacion controlada y metodo de tratamiento
US6488962B1 (en) 2000-06-20 2002-12-03 Depomed, Inc. Tablet shapes to enhance gastric retention of swellable controlled-release oral dosage forms
CA2409552A1 (en) 2001-10-25 2003-04-25 Depomed, Inc. Gastric retentive oral dosage form with restricted drug release in the lower gastrointestinal tract
US6723340B2 (en) 2001-10-25 2004-04-20 Depomed, Inc. Optimal polymer mixtures for gastric retentive tablets
NZ533784A (en) 2002-01-03 2006-08-31 Smithkline Beecham Corp Novel pharmaceutical dosage forms and method for producing same
GB0214013D0 (en) 2002-06-18 2002-07-31 Euro Celtique Sa Pharmaceutical product
US20050013863A1 (en) 2003-07-18 2005-01-20 Depomed, Inc., A Corporation Of The State Of California Dual drug dosage forms with improved separation of drugs
IL166183A0 (en) 2005-01-06 2006-01-15 Yissum Res Dev Co Novel diagnostic and imaging techniques of the gi tract
WO2007073702A2 (es) 2005-12-29 2007-07-05 Osmotica Corp. Comprimido multicapa con combinación de triple liberación
EP2997953B1 (en) 2006-01-18 2018-12-26 Intec Pharma Ltd. Delivery device for oral intake of an agent
EP1991210A1 (en) 2006-02-15 2008-11-19 Intec Pharma Ltd. A gastro-retentive system for the delivery of macromolecules
WO2007106957A1 (en) 2006-03-21 2007-09-27 Laboratoires Smb S.A. Multiple units controlled-release floating dosage forms
US9579227B2 (en) * 2006-03-29 2017-02-28 Eat Little Inc. Ingestible implement for weight control
JPWO2008087882A1 (ja) 2007-01-15 2010-05-06 キッセイ薬品工業株式会社 胃内滞留型レボドパ徐放性製剤
JP2011503048A (ja) 2007-11-08 2011-01-27 グラクソ グループ リミテッド 医薬製剤
PT2276473T (pt) 2008-04-18 2016-12-15 Intec Pharma Ltd Entrega de fármacos gastro-retentiva para carbidopa/levodopa
EP2133071A1 (en) 2008-06-09 2009-12-16 Université de la Méditerranée Process for making gastroretentive dosage forms
WO2010035273A2 (en) 2008-09-29 2010-04-01 Intec Pharma Ltd. Novel gastroretentive delivery system
US20110066175A1 (en) * 2009-05-07 2011-03-17 Rainbow Medical Ltd. Gastric anchor
EP2490677A2 (en) 2009-10-19 2012-08-29 Intec Pharma Ltd. Novel gastroretentive dosage forms of poorly soluble drugs
WO2011090724A2 (en) 2009-12-29 2011-07-28 Impax Laboratories, Inc. Gastroretentive solid oral dosage forms with lipid-based low-density excipient
WO2012006963A1 (zh) 2010-07-16 2012-01-19 Zhong Shuguang 在控释制剂中的聚合物增强剂
CN101919803A (zh) 2010-07-16 2010-12-22 钟术光 一种控释制剂
WO2012059815A1 (en) 2010-11-01 2012-05-10 Intec Pharma Ltd. Accordion pill comprising levodopa for an improved treatment of parkinson's disease symptoms
US20130072869A1 (en) 2011-09-15 2013-03-21 The Johns Hopkins University Intra-Gastric Timed-Release Drug Delivery System
WO2013054285A1 (en) 2011-10-11 2013-04-18 Ranbaxy Laboratories Limited A gastroretentive dosage system and process of preparation thereof
JP6570043B2 (ja) * 2014-06-02 2019-09-04 クレシオ・バイオサイエンシズ・リミテッド 膨張性胃内滞留型剤形
AU2015274456B2 (en) 2014-06-11 2020-03-26 Massachusetts Institute Of Technology Self-assembled residence devices and related methods
US11147766B2 (en) * 2015-12-01 2021-10-19 Clexio Biosciences Ltd. Gastric retentive devices

Also Published As

Publication number Publication date
EP3148514B1 (en) 2024-04-17
CA2949372A1 (en) 2015-12-10
US10485758B2 (en) 2019-11-26
WO2015187746A1 (en) 2015-12-10
US11648198B2 (en) 2023-05-16
BR112016028180A2 (pt) 2017-08-22
EP3148514A1 (en) 2017-04-05
US11285102B2 (en) 2022-03-29
US20220202709A1 (en) 2022-06-30
AU2015271808A1 (en) 2016-12-08
US20150342877A1 (en) 2015-12-03
CL2016003055A1 (es) 2017-07-28
IL248939A0 (en) 2017-01-31
CA2949372C (en) 2023-08-22
IL281584A (en) 2021-05-31
CN106535878B (zh) 2022-11-01
US20220160630A1 (en) 2022-05-26
KR20170015389A (ko) 2017-02-08
US20190365646A1 (en) 2019-12-05
JP6570043B2 (ja) 2019-09-04
US20200405635A1 (en) 2020-12-31
MX2016015891A (es) 2017-07-11
IL281584B (en) 2022-05-01
US20220211617A1 (en) 2022-07-07
CN106535878A (zh) 2017-03-22
IL248939B (en) 2021-06-30
US20220202708A1 (en) 2022-06-30
EP3148514A4 (en) 2018-02-07
JP2017518308A (ja) 2017-07-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016151697A (ru) Расправляемая удерживаемая в желудке лекарственная форма
JP2017518308A5 (ru)
JP2013199505A5 (ru)
JP2015523407A5 (ru)
RU2018114447A (ru) Введение дейтерированных усилителей cftr
HRP20121072T1 (hr) Postupci za davanje tetrahidrobiopterina, povezani pripravci i postupci mjerenja
PH12015502134A1 (en) Mosapride sustained-release preparation for providing pharmacological and clinical effects with once-a-day administration
JP2015522630A5 (ru)
JP2013527167A5 (ru)
JP2011519967A5 (ru)
JP2015519329A5 (ru)
JP2014532704A5 (ru)
JP2015510916A5 (ru)
JP2014221827A5 (ru)
WO2014207770A8 (en) A medicinal composition of amaranth extract origin having enriched nitrate content and a method of preparing the same
JP2015508082A5 (ru)
JP2012533565A5 (ru)
JP2014518274A5 (ru)
JP2019518022A5 (ru)
JP2015531749A5 (ru)
IL272834B1 (en) Compositions of amantadine, their preparation, and methods of use
JP2014058509A5 (ru)
JP2008539169A5 (ru)
WO2011093818A3 (en) Pharmaceutical compositions comprising salmeterol and fluticasone
RU2018104691A (ru) Композиции с модифицированным высвобождением ницерголина

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20180604