RU2017134562A - Сложный фармацевтический состав, включающий амлодипин, лозартан и хлорталидон - Google Patents

Сложный фармацевтический состав, включающий амлодипин, лозартан и хлорталидон Download PDF

Info

Publication number
RU2017134562A
RU2017134562A RU2017134562A RU2017134562A RU2017134562A RU 2017134562 A RU2017134562 A RU 2017134562A RU 2017134562 A RU2017134562 A RU 2017134562A RU 2017134562 A RU2017134562 A RU 2017134562A RU 2017134562 A RU2017134562 A RU 2017134562A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutically acceptable
acceptable salt
mixture
additive
amlodipine
Prior art date
Application number
RU2017134562A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017134562A3 (ru
RU2713883C2 (ru
Inventor
Йонг Ил Ким
Хо Таек Им
Леедонг РОХ
Йоунгсу ЙООН
Дзае Хиун Парк
Дзонг Соо Воо
Original Assignee
Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ханми Фарм. Ко., Лтд. filed Critical Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Publication of RU2017134562A publication Critical patent/RU2017134562A/ru
Publication of RU2017134562A3 publication Critical patent/RU2017134562A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2713883C2 publication Critical patent/RU2713883C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/403Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
    • A61K31/4035Isoindoles, e.g. phthalimide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/41641,3-Diazoles
    • A61K31/41781,3-Diazoles not condensed 1,3-diazoles and containing further heterocyclic rings, e.g. pilocarpine, nitrofurantoin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/44221,4-Dihydropyridines, e.g. nifedipine, nicardipine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/02Non-specific cardiovascular stimulants, e.g. drugs for syncope, antihypotensives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12Antihypertensives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (25)

1. Сложный фармацевтический состав для предупреждения или лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включающий
первую смесь, содержащую амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, хлорталидон или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку; и
вторую смесь, содержащую лозартан или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку,
в котором первая смесь и вторая смесь содержатся в форме, физически отделенные друг от друга.
2. Состав по п. 1, где сложный состав представляет собой двуслойную таблетку, включающую
первый слой, содержащий амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, хлорталидон или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку; и
второй слой, содержащий лозартан или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку.
3. Состав по п. 1, в котором добавка для первой смеси выбрана из группы, состоящей из гидрата лактозы, микрокристаллической целлюлозы, маннита, крахмала и их комбинаций.
4. Состав по п. 3, в котором гидрат лактозы содержится в количестве, равном от 20 до 60 мас.% в пересчете на полное количество первой смеси.
5. Состав по п. 3, в котором добавкой является гидрат лактозы и микрокристаллическая целлюлоза, и отношение их масс составляет от 1:0,5 до 1:2.
6. Состав по п. 1, в котором первая смесь и вторая смесь представляют собой гранулированные формы, полученные по методике вальцового уплотнения.
7. Комбинированный состав с фиксированной дозой для предупреждения или лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включающий:
первую смесь, содержащую амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, хлорталидон или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку; и
вторую смесь, содержащую лозартан или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку,
в котором первая смесь и вторая смесь содержатся в форме, физически отделенные друг от друга.
8. Состав по п. 7, в котором амлодипин или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве, равном от 5 до 10 мг, в форме свободной кислоты амлодипина.
9. Состав по п. 7, в котором хлорталидон или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве, равном от 12,5 до 25 мг, в форме свободной кислоты хлорталидона.
10. Состав по п. 7, в котором лозартан или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве, равном от 50 до 100 мг, в форме свободной кислоты лозартана.
11. Способ получения сложного фармацевтического состава для предупреждения или лечения сердечно-сосудистых заболеваний, способ включает стадии:
a) смешивание амлодипина или его фармацевтически приемлемой соли, хлорталидона или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки; и
b) смешивание лозартана или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки.
12. Способ получения двуслойной таблетки для предупреждения или лечения сердечно-сосудистых заболеваний, способ включает стадии:
a) смешивание амлодипина или его фармацевтически приемлемой соли, хлорталидона или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки, с получением смеси, и гранулирование смеси;
b) смешивание лозартана или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки, с получением смеси, и последующее гранулирование смеси; и
c) прессование в таблетку гранул, полученных на стадиях a) и b), в двуслойную таблетку.
RU2017134562A 2015-03-31 2016-03-11 Сложный фармацевтический состав, включающий амлодипин, лозартан и хлорталидон RU2713883C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020150045645A KR101914930B1 (ko) 2015-03-31 2015-03-31 암로디핀, 로자탄 및 클로르탈리돈을 포함하는 약제학적 복합 제제
KR10-2015-0045645 2015-03-31
PCT/KR2016/002437 WO2016159535A1 (en) 2015-03-31 2016-03-11 Pharmaceutical complex formulation comprising amlodipine, losartan and chlorthalidone

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017134562A true RU2017134562A (ru) 2019-04-04
RU2017134562A3 RU2017134562A3 (ru) 2019-08-15
RU2713883C2 RU2713883C2 (ru) 2020-02-10

Family

ID=57007292

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017134562A RU2713883C2 (ru) 2015-03-31 2016-03-11 Сложный фармацевтический состав, включающий амлодипин, лозартан и хлорталидон

Country Status (11)

Country Link
KR (1) KR101914930B1 (ru)
CN (1) CN108289850B (ru)
AR (1) AR105758A1 (ru)
JO (1) JO3461B1 (ru)
MX (1) MX2017012459A (ru)
MY (1) MY190016A (ru)
PH (1) PH12017501769A1 (ru)
RU (1) RU2713883C2 (ru)
TW (1) TWI714560B (ru)
UY (1) UY36595A (ru)
WO (1) WO2016159535A1 (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101910902B1 (ko) * 2016-11-03 2018-10-24 한미약품 주식회사 암로디핀, 로자탄 및 클로르탈리돈을 포함하는 약제학적 복합제제
KR20180053044A (ko) * 2016-11-11 2018-05-21 주식회사유한양행 클로르탈리돈 또는 이의 염 및 암로디핀 또는 이의 염을 포함하는 단일 매트릭스 정제 형태의 약학 조성물 및 이의 제조방법
KR20200143914A (ko) * 2019-06-17 2020-12-28 주식회사유한양행 암로디핀 또는 이의 염 및 클로르탈리돈 또는 이의 염을 포함하는 다층 정제 형태의 약학 조성물
KR20210074428A (ko) 2019-12-11 2021-06-22 한미약품 주식회사 암로디핀, 로자탄 및 클로르탈리돈을 포함하는 약제학적 복합제제
CN115666564A (zh) * 2020-06-09 2023-01-31 韩美药品株式会社 在单层片剂中包括氨氯地平、氯沙坦和氯噻酮的预防或治疗心血管系统疾病的药学上组合制剂

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5138069A (en) 1986-07-11 1992-08-11 E. I. Du Pont De Nemours And Company Angiotensin II receptor blocking imidazoles
WO1995017396A1 (en) 1993-12-23 1995-06-29 Merck & Co., Inc. Polymorphs of losartan and the process for the preparation of form ii of losartan
KR100452491B1 (ko) 2001-03-29 2004-10-12 한미약품 주식회사 신규한 결정형 암로디핀 캠실레이트 염 및 그의 제조방법
US20030152622A1 (en) * 2001-10-25 2003-08-14 Jenny Louie-Helm Formulation of an erodible, gastric retentive oral diuretic
EG24716A (en) * 2002-05-17 2010-06-07 Novartis Ag Combination of organic compounds
EP1648515B1 (en) * 2003-07-16 2012-11-21 Boehringer Ingelheim International GmbH Chlorthalidone combinations
US20070237815A1 (en) * 2006-04-06 2007-10-11 Lawrence Solomon Dosage forms and methods comprising amlodipine and chlorthalidone
KR101247583B1 (ko) * 2006-12-08 2013-03-26 한미사이언스 주식회사 암로디핀 또는 이의 약제학적 허용가능한 염, 및 로자탄또는 이의 약제학적 허용가능한 염을 함유하는 약제학적조성물
KR20090057538A (ko) * 2007-12-03 2009-06-08 박사룡 안지오텐신 투 안타고니스트, 칼슘 안타고니스트 및이뇨제를 함유하는 고혈압 치료제 조성물
WO2009084040A1 (en) * 2007-12-28 2009-07-09 Rubicon Research Private Limited Once a day formulation of angiotensin receptor blockers
US9161933B2 (en) 2009-01-23 2015-10-20 Hanmi Science Co., Ltd Solid pharmaceutical composition comprising amlodipine and losartan and process for producing same
KR101907881B1 (ko) * 2011-12-30 2018-12-11 한미약품 주식회사 로자탄, 암로디핀 및 히드로클로로티아자이드를 포함하는 고정 용량 조합 제형
KR101392364B1 (ko) * 2012-04-17 2014-05-07 한국유나이티드제약 주식회사 안정성이 향상된 암로디핀 및 로잘탄을 함유하는 복합제 조성물

Also Published As

Publication number Publication date
CN108289850A (zh) 2018-07-17
CN108289850B (zh) 2021-04-09
MX2017012459A (es) 2018-01-30
KR101914930B1 (ko) 2018-11-05
KR20160117055A (ko) 2016-10-10
PH12017501769B1 (en) 2018-03-19
RU2017134562A3 (ru) 2019-08-15
WO2016159535A1 (en) 2016-10-06
PH12017501769A1 (en) 2018-03-19
UY36595A (es) 2016-10-31
RU2713883C2 (ru) 2020-02-10
JO3461B1 (ar) 2020-07-05
TWI714560B (zh) 2021-01-01
MY190016A (en) 2022-03-22
TW201639563A (zh) 2016-11-16
AR105758A1 (es) 2017-11-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017134562A (ru) Сложный фармацевтический состав, включающий амлодипин, лозартан и хлорталидон
JP2014237658A5 (ru)
RU2016117186A (ru) Комбинированная композиция, содержащая тадалафил и амлодипин
HRP20131088T1 (hr) Äśvrsti farmaceutski pripravci s fiksnom dozom koji sadrže irbesartan i amlodipin, njihova priprava i terapijska primjena
RU2015117523A (ru) Комбинированный препарат, содержащий гемиглиптин и метформин, и способ его получения
RU2016128216A (ru) Покрытая пленкой таблетка, содержащая холина альфосцерат, и способ ее изготовления
JP2015510916A5 (ru)
HRP20151347T1 (hr) Nova kombinacija
JP2014024874A5 (ru)
JP2014218523A5 (ru)
RU2013157528A (ru) Покрытая сухим способом таблетка, содержащая тегафур, гимерацил и отерацил калия
RU2012121183A (ru) Фармацевтическая композиция для перорального введения
EP2497464A3 (en) Pharmaceutical composition of imatinibe methanesulphonate and a process for its manufacture
JP2015129175A5 (ru)
RU2015129310A (ru) Таблетки с улучшенным приёмом и хорошей устойчивостью при хранении
JP2009091362A5 (ru)
EA033291B1 (ru) Единица дозирования, содержащая рамиприл и бисопролола гемифумарат, способ ее получения и способ лечения гипертензии
RU2015143218A (ru) Комбинированный препарат, содержащий валсартан и розувастатин кальция и способ его изготовления
WO2008030512A3 (en) Polystyrene sulfonate polymer tablets, their preparation and use
RU2018100755A (ru) Комбинированный препарат мозаприда и рабепразола
RU2015111546A (ru) Двухслойный композиционный таблетированный состав, содержащий аторвастатин, ирбесартан и карбонат магния
RU2017136567A (ru) Фармацевтическая композиция с замедленным высвобождением, содержащая ривастигмин
WO2011151018A3 (en) Orodispersible tablets of erythritol and isomalt
RU2017127225A (ru) Таблетка и способ ее получения
RU2016106384A (ru) Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме таблетки с покрытием, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления