RU2017127225A - Таблетка и способ ее получения - Google Patents
Таблетка и способ ее получения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017127225A RU2017127225A RU2017127225A RU2017127225A RU2017127225A RU 2017127225 A RU2017127225 A RU 2017127225A RU 2017127225 A RU2017127225 A RU 2017127225A RU 2017127225 A RU2017127225 A RU 2017127225A RU 2017127225 A RU2017127225 A RU 2017127225A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- active ingredient
- tablet
- diameter
- particles
- less
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
- A61J3/007—Marking tablets or the like
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
- A61J3/10—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of compressed tablets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/01—Hydrocarbons
- A61K31/015—Hydrocarbons carbocyclic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
- A61K31/506—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim not condensed and containing further heterocyclic rings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
- A61K31/513—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. cytosine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
- A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/12—Antihypertensives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
- A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
Claims (27)
1. Способ получения таблетки, включающий
измельчение по меньшей мере 50% (об./об.) активного ингредиента, в пересчете на общее количество активных ингредиентов, до частиц, которые характеризуются диаметром 10 мкм или меньше, при этом активный ингредиент представляет собой фимасартан, его фармацевтически приемлемую соль или его гидрат или сольват;
смешивание частиц измельченного активного ингредиента с фармацевтически приемлемой добавкой с получением смеси и
формирование таблетки из смеси.
2. Способ по п. 1, где измельчение осуществляют таким образом, чтобы 90% (об./об.) активного ингредиента в пересчете на общее количество активного ингредиента, содержащегося в таблетке, было измельчено до частиц диаметром 25 мкм или меньше.
3. Способ по п. 1 или 2, где измельчение осуществляют таким образом, чтобы 90% (об./об.) активного ингредиента в пересчете на общее количество активного ингредиента, содержащегося в таблетке, было измельчено до частиц диаметром 15 мкм или меньше, и 50% (об./об.) активного ингредиента в пересчете на общее количество активного ингредиента, содержащегося в таблетке, было измельчено до частиц диаметром 6 мкм или меньше.
4. Способ по п. 1 или 2, где измельчение осуществляют таким образом, чтобы активный ингредиент, содержащийся в таблетке, был измельчен до частиц диаметром 0,5 мкм или больше.
5. Способ по п. 1 или 2, где измельчение осуществляют таким образом, чтобы активный ингредиент, содержащийся в таблетке, был измельчен до частиц диаметром 2 мкм или больше.
6. Способ по п. 1 или 2, где измельчение осуществляют таким образом, чтобы активный ингредиент, содержащийся в таблетке, был измельчен до частиц диаметром 3 мкм или больше.
7. Способ по п. 1, где формирование таблетки включает
получение гранулы из смеси;
добавление дополнительной фармацевтически приемлемой добавки к грануле с получением содержащей гранулу смеси и
прессование содержащей гранулу смеси в таблетку.
8. Способ по п. 7, где формирование таблетки дополнительно включает добавление связующего средства к смеси перед получением гранул.
9. Способ по п. 1, где формирование таблетки включает прессование смеси в таблетку.
10. Способ по п. 1, где активный ингредиент представляет собой гидрат фимасартана калия.
11. Способ по п. 1, где активный ингредиент представляет собой тригидрат фимасартана калия.
12. Способ по п. 1, где фармацевтически приемлемая добавка выбрана из группы, состоящей из лактозы или ее гидрата, микрокристаллической целлюлозы, кроскармеллозы натрия, стеарата магния и их смеси.
13. Таблетка, содержащая фимасартан, его фармацевтически приемлемую соль или его гидрат или сольват в качестве активного ингредиента и фармацевтически приемлемую добавку,
где 50% (об./об.) активного ингредиента в пересчете на общее количество активных ингредиентов составляют частицы диаметром 10 мкм или меньше.
14. Таблетка по п. 13, где 90% (об./об.) активного ингредиента в пересчете на общее количество активного ингредиента составляют частицы диаметром 25 мкм или меньше.
15. Таблетка по п. 13 или 14, где 90% (об./об.) активного ингредиента в пересчете на общее количество активного ингредиента, содержащегося в таблетке, составляют частицы диаметром 15 мкм или меньше, и 50% (об./об.) активного ингредиента в пересчете на общее количество активного ингредиента составляют частицы диаметром 6 мкм или меньше.
16. Таблетка по п. 13 или 14, где активный ингредиент представляет собой частицы диаметром 0,5 мкм или больше.
17. Таблетка по п. 13 или 14, где активный ингредиент представляет собой частицы диаметром 2 мкм или больше.
18. Таблетка по п. 13 или 14, где активный ингредиент представляет собой частицы диаметром 3 мкм или больше.
19. Таблетка по п. 13 или 14, где таблетка представляет собой таблетку, покрытую оболочкой.
20. Таблетка по п. 13 или 14, где активный ингредиент представляет собой тригидрат фимасартана калия.
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR1020150018182A KR101545268B1 (ko) | 2015-02-05 | 2015-02-05 | 정제 및 이의 제조방법 |
KR10-2015-0018182 | 2015-02-05 | ||
CN201510426945.4A CN106176641B (zh) | 2015-02-05 | 2015-07-20 | 片剂及其制备方法 |
CN201510426945.4 | 2015-07-20 | ||
PCT/KR2016/000221 WO2016126012A1 (en) | 2015-02-05 | 2016-01-11 | Tablet and method of preparing the same |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2017127225A3 RU2017127225A3 (ru) | 2019-01-28 |
RU2017127225A true RU2017127225A (ru) | 2019-01-28 |
RU2697660C2 RU2697660C2 (ru) | 2019-08-16 |
Family
ID=54061326
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2017127225A RU2697660C2 (ru) | 2015-02-05 | 2016-01-11 | Таблетка и способ ее получения |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US10420728B2 (ru) |
KR (1) | KR101545268B1 (ru) |
CN (1) | CN106176641B (ru) |
BR (1) | BR112017016689B1 (ru) |
MX (1) | MX2017010018A (ru) |
RU (1) | RU2697660C2 (ru) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR20180100869A (ko) * | 2017-03-02 | 2018-09-12 | 영진약품 주식회사 | 피르페니돈의 입자크기 조절에 따른 타정성이 개선된 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 |
Family Cites Families (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2130310C1 (ru) * | 1996-05-28 | 1999-05-20 | Пятигорская государственная фармацевтическая академия | Композиция - лекарственная форма противоартрозного средства глюкозамина гидрохлорида для внутреннего применения |
DK1476136T3 (da) | 2002-02-14 | 2006-10-09 | Glaxo Group Ltd | Farmaceutisk præparat, der omfatter N-[(1-N-butyl-4-piperidinyl)methyl]-3,4-dihydro-2H-[1,3]oxazino[3,2-a]indol-10-carboxamid eller salt, og fremgangsmåde derfor, der omfatter törgranulering |
ES2199061B1 (es) | 2002-06-10 | 2005-02-16 | Laboratorios Vita, S.A. | Comprimidos bucodispersables y procedimiento para su obtencion. |
WO2006066961A1 (en) * | 2004-12-24 | 2006-06-29 | Krka, D.D., Novo Mesto | Solid pharmaceutical composition comprising valsartan |
JP2009537478A (ja) | 2006-05-13 | 2009-10-29 | ノヴォ ノルディスク アクティーゼルスカブ | レパグリニドとメトホルミンを含む錠剤配合物 |
ECSP077628A (es) | 2007-05-03 | 2008-12-30 | Smithkline Beechman Corp | Nueva composición farmacéutica |
PT2563763E (pt) | 2010-04-30 | 2015-03-31 | Bristol Myers Squibb Co | Composições farmacêuticas que compreendem n-(4-(2-amino-3-cloropiridin-4-iloxi)-3-fluorofenil)-4- etoxi-l-(4-fluorofenil)-2-oxo-1,2-dihidropiridina-3- carboxamida |
JP2012027855A (ja) | 2010-07-27 | 2012-02-09 | Kyocera Corp | 触感呈示装置及び触感呈示装置の制御方法 |
TWI505828B (zh) | 2010-12-20 | 2015-11-01 | 葛蘭素史克智慧財產(第二)有限公司 | 新穎醫藥組成物 |
JP5367735B2 (ja) | 2011-01-25 | 2013-12-11 | 大原薬品工業株式会社 | 錠剤の製造方法 |
PE20141049A1 (es) * | 2011-04-12 | 2014-09-05 | Boryung Pharm | Composicion farmaceutica antihipertensiva |
CN103446069A (zh) * | 2012-05-29 | 2013-12-18 | 重庆医药工业研究院有限责任公司 | 一种阿比特龙的口服固体组合物及其制备方法 |
KR101414873B1 (ko) * | 2012-06-28 | 2014-07-03 | 보령제약 주식회사 | 피마살탄 및 히드로클로로티아지드가 함유된 약제학적 조성물 |
KR101490329B1 (ko) * | 2012-10-12 | 2015-02-04 | 보령제약 주식회사 | 피마살탄 포타슘염의 일수화물 결정, 그 제조방법, 및 그를 포함하는 약제학적 조성물 |
ES2747098T3 (es) | 2013-03-14 | 2020-03-10 | Boryung Pharm | Fármaco de combinación farmacéutica |
CN103655539B (zh) * | 2013-12-13 | 2019-09-13 | 重庆医药工业研究院有限责任公司 | 一种卡格列净的口服固体制剂及其制备方法 |
US20170095026A1 (en) | 2015-10-01 | 2017-04-06 | Mun R. Chung | Hair extension foundation cap system |
-
2015
- 2015-02-05 KR KR1020150018182A patent/KR101545268B1/ko active IP Right Grant
- 2015-07-20 CN CN201510426945.4A patent/CN106176641B/zh active Active
-
2016
- 2016-01-11 BR BR112017016689-5A patent/BR112017016689B1/pt active IP Right Grant
- 2016-01-11 RU RU2017127225A patent/RU2697660C2/ru active
- 2016-01-11 MX MX2017010018A patent/MX2017010018A/es active IP Right Grant
- 2016-01-11 US US15/548,754 patent/US10420728B2/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2697660C2 (ru) | 2019-08-16 |
CN106176641B (zh) | 2019-05-03 |
CN106176641A (zh) | 2016-12-07 |
KR101545268B1 (ko) | 2015-08-20 |
RU2017127225A3 (ru) | 2019-01-28 |
MX2017010018A (es) | 2017-12-07 |
BR112017016689A2 (pt) | 2018-07-31 |
BR112017016689B1 (pt) | 2023-05-09 |
US10420728B2 (en) | 2019-09-24 |
US20180015043A1 (en) | 2018-01-18 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2016122882A (ru) | Способ получения фармацевтических композиций для лечения опосредованных cftr заболеваний | |
RU2016145057A (ru) | Получение тетрациклического соединения, содержащегося в высокой дозе | |
JP2016065086A5 (ru) | ||
HRP20160179T1 (hr) | Formulacije apiksabana | |
NZ609840A (en) | Process for making multiparticulate gastroretentive dosage forms | |
PH12017502326A1 (en) | Orodispersible dosage unit containing an estetrol component | |
JP2015166379A5 (ru) | ||
RU2016152167A (ru) | Фармацевтические препараты, содержащие производные нитрокатехина, и способы их получения | |
RU2015102553A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая фимасартан и гидрохлортиазид | |
JP2016540021A5 (ru) | ||
JP2012001473A5 (ru) | ||
RU2010101797A (ru) | Фармацевтический твердый препарат, содержащий бензазепины и способ его получения | |
RU2016102605A (ru) | Фармацевтический комбинированный состав капсулы, содержащий тадалафил и тамсулозин | |
WO2012053785A3 (ko) | 타크롤리무스를 유효성분으로 함유하는 서방형 펠렛 | |
CA2648667A1 (en) | Sustained-release tablet production process | |
EA201591097A1 (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая кандесартана цилексетил и амлодипин | |
RU2017127225A (ru) | Таблетка и способ ее получения | |
EA201892778A1 (ru) | Фармацевтическая композиция для перорального введения с улучшенной однородностью состава, содержащая пеллеты с замедленным высвобождением, содержащие тамсулозина гидрохлорид | |
RU2016106328A (ru) | Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме диспергируемой таблетки, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления | |
CN102961460A (zh) | 一种复方铝酸铋片的制备方法 | |
JP6741118B2 (ja) | 固形製剤 | |
RU2018140544A (ru) | Способ получения смесей, содержащих ванилин и этилванилин | |
CN106727391A (zh) | 一种奥卡西平缓释片及其制备方法 | |
RU2013107724A (ru) | Фармацевтические композиции монтелукаста и левоцетиризина | |
JP2016510787A5 (ru) |