RU2016106328A - Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме диспергируемой таблетки, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления - Google Patents
Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме диспергируемой таблетки, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016106328A RU2016106328A RU2016106328A RU2016106328A RU2016106328A RU 2016106328 A RU2016106328 A RU 2016106328A RU 2016106328 A RU2016106328 A RU 2016106328A RU 2016106328 A RU2016106328 A RU 2016106328A RU 2016106328 A RU2016106328 A RU 2016106328A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- granules
- pharmaceutical composition
- rifapentin
- oral pharmaceutical
- isoniazid
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
- A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
- A61K31/05—Phenols
- A61K31/06—Phenols the aromatic ring being substituted by nitro groups
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/4409—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof only substituted in position 4, e.g. isoniazid, iproniazid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/496—Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
- A61P31/06—Antibacterial agents for tuberculosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
Claims (18)
1. Пероральная фармацевтическая химически стабильная композиция с фиксированной дозой в форме диспергируемой таблетки для применения при лечении туберкулеза, причем указанная пероральная фармацевтическая композиция включает:
a) гранулы, содержащие изониазид и по меньшей мере один внутригранулярный наполнитель,
b) гранулы, содержащие рифапентин и по меньшей мере один внутригранулярный наполнитель, и
c) по меньшей мере один внегранулярный наполнитель, где отношение рифапентина к изониазиду находится в пределах от 3:1 до 1:0,5.
2. Пероральная фармацевтическая композиция по п. 1, где
а) внутригранулярные наполнители выбраны из группы, включающей разбавитель, разрыхлитель, связующее для гранулирования, стабилизатор и их смеси, и
с) внегранулярные наполнители выбраны из группы, включающей стабилизатор, разбавитель, разрыхлитель, смазывающее средство, солюбилизатор, вкусовую добавку, подсластитель, агент для скольжения и их смеси.
3. Пероральная фармацевтическая композиция по п. 1, где указанная пероральная фармацевтическая композиция имеет форму диспергируемой двуслойной таблетки, содержащей:
- слой, содержащий гранулы изониазида (а) и по меньшей мере один внегранулярный наполнитель, и
- слой, содержащий гранулы рифапентина (b) и по меньшей мере один внегранулярный наполнитель.
4. Пероральная фармацевтическая композиция по п. 1, где отношение рифапентина к изониазиду составляет 1:1.
5. Способ получения пероральной химически стабильной фармацевтической композиции с фиксированной дозой в форме диспергируемой таблетки по п. 1, отличающийся тем, что он включает отдельные стадии:
a) получения гранул изниазида влажным гранулированием;
b) получение гранул рифапентина влажным гранулированием;
c) смешивание гранул, полученных на стадиях а) и b) с внегранулярными наполнителями; и
d) прессование смеси со стадии с) для получения таблеток.
6. Способ по п. 5, где гранулы изониазида смешивают с частью внегранулярных наполнителей, и гранулы рифапентина смешивают с оставшейся частью внегранулярных наполнителей до прессования смеси, чтобы получить двуслойные таблетки.
7. Способ согласно п. 5 или 6, где влажное гранулирование осуществляют с композицией для гранулирования, которая представляет собой изопропиловый спирт, ацетон и хлороформ или очищенную воду, которая может включать связующее, разбавитель, разрыхлитель или их смеси.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IN3342CH2013 | 2013-07-26 | ||
| IN3342/CHE/2013 | 2013-07-26 | ||
| PCT/EP2014/065762 WO2015011162A1 (en) | 2013-07-26 | 2014-07-22 | Anti-tuberculosis stable pharmaceutical composition in a form of a dispersible tablet comprising granules of isoniazid and granules of rifapentine and its process of preparation |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016106328A true RU2016106328A (ru) | 2017-08-31 |
| RU2694056C2 RU2694056C2 (ru) | 2019-07-09 |
Family
ID=51211798
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016106328A RU2694056C2 (ru) | 2013-07-26 | 2014-07-22 | Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме диспергируемой таблетки, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9814680B2 (ru) |
| EP (1) | EP3024444A1 (ru) |
| JP (2) | JP2016539110A (ru) |
| CN (1) | CN105407876B (ru) |
| AU (1) | AU2014295099B2 (ru) |
| CA (1) | CA2918528A1 (ru) |
| CL (1) | CL2016000183A1 (ru) |
| HK (1) | HK1218861A1 (ru) |
| IL (1) | IL243369A0 (ru) |
| MX (1) | MX2016001155A (ru) |
| PE (1) | PE20160245A1 (ru) |
| PH (1) | PH12016500119A1 (ru) |
| RU (1) | RU2694056C2 (ru) |
| SA (1) | SA516370446B1 (ru) |
| SG (2) | SG11201510732VA (ru) |
| TW (1) | TWI630911B (ru) |
| WO (1) | WO2015011162A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201600110B (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SG11201510699WA (en) | 2013-07-26 | 2016-01-28 | Sanofi Sa | Antitubercular composition comprising rifampicin, isoniazid, ethambutol and pyrazinamide and its process of preparation. |
| IL302567A (en) * | 2020-11-09 | 2023-07-01 | Realta Life Sciences Inc | Peptide formulations and methods of use |
| CN112730657A (zh) * | 2020-12-18 | 2021-04-30 | 卓和药业集团有限公司 | 利福喷丁含量的分析检测方法 |
Family Cites Families (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1217912A (zh) * | 1997-11-26 | 1999-06-02 | 岑冠新 | 复方利福喷丁制剂及制备方法 |
| YU26102A (sh) | 2000-08-09 | 2004-12-31 | Panacea Biotec Limited | Nove farmaceutske smese antituberkuloznih lekova i postupak za njihovo dobijanje |
| RU2273472C2 (ru) * | 2000-10-16 | 2006-04-10 | Дайити Фармасьютикал Ко., Лтд. | Лекарственный состав, быстро распадающийся в ротовой полости, и способ его изготовления |
| WO2002087547A1 (en) | 2001-04-27 | 2002-11-07 | Lupin Limited | An improved process for preparation of four-drug anti-tubercular fixed dose combination |
| US20050059719A1 (en) | 2003-09-16 | 2005-03-17 | Badawy Sherif Ibrahim Farag | Solid dosage formulation containing a Factor Xa inhibitor and method |
| JP5105818B2 (ja) * | 2005-10-05 | 2012-12-26 | 大塚製薬株式会社 | 医薬組成物 |
| TW201233389A (en) | 2005-10-05 | 2012-08-16 | Otsuka Pharma Co Ltd | Antituberculous therapeutic drugs and kit containing the same |
| US20090295921A1 (en) * | 2005-10-12 | 2009-12-03 | Pioneer Corporation | Vehicle-mounted photographing device and method of measuring photographable range of vehicle-mounted camera |
| CN1989966B (zh) | 2005-12-30 | 2011-06-08 | 重庆华邦制药股份有限公司 | 含利福平和异烟肼的药物组合物 |
| CN1857280A (zh) | 2006-04-11 | 2006-11-08 | 济南帅华医药科技有限公司 | 一种复方抗结核药物缓释制剂 |
| EP2184983A1 (en) * | 2007-08-06 | 2010-05-19 | Insys Therapeutics Inc. | Oral cannabinoid liquid formulations and methods of treatment |
| KR101197277B1 (ko) * | 2009-02-05 | 2012-11-05 | (주) 벡스코아 | 경구용 결핵의 치료용 또는 예방용 고형 제형 |
| AP2012006119A0 (en) | 2009-07-31 | 2012-02-29 | Cadila Pharmaceuticals Ltd | Pharmaceutical composition of isoniazid. |
| US20130129791A1 (en) * | 2010-05-04 | 2013-05-23 | Mahmut Bilgic | Preparations of effervescent formulations comprising second and third generation cephalosporin and uses thereof |
| WO2012013756A2 (fr) | 2010-07-28 | 2012-02-02 | Laboratoires Pharma 5 | Procédé de préparation de comprimés contenant en association la rifampicine, l'isoniazide, la pyrazinamide, et éventuellement l'ethambutol |
| US8470365B2 (en) * | 2010-07-29 | 2013-06-25 | Taiwan Biotech Co., Ltd. | Process for preparation of anti-tubercular combination and pharmaceutical composition prepared therefrom |
| SG11201510699WA (en) | 2013-07-26 | 2016-01-28 | Sanofi Sa | Antitubercular composition comprising rifampicin, isoniazid, ethambutol and pyrazinamide and its process of preparation. |
| WO2015011161A1 (en) | 2013-07-26 | 2015-01-29 | Sanofi | Anti-tuberculosis stable pharmaceutical composition in a form of a coated tablet comprising granules of isoniazid and granules of rifapentine and its process of preparation |
-
2014
- 2014-07-22 CN CN201480041954.5A patent/CN105407876B/zh not_active Withdrawn - After Issue
- 2014-07-22 SG SG11201510732VA patent/SG11201510732VA/en unknown
- 2014-07-22 EP EP14741647.3A patent/EP3024444A1/en not_active Withdrawn
- 2014-07-22 RU RU2016106328A patent/RU2694056C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2014-07-22 MX MX2016001155A patent/MX2016001155A/es unknown
- 2014-07-22 SG SG10201803996WA patent/SG10201803996WA/en unknown
- 2014-07-22 AU AU2014295099A patent/AU2014295099B2/en not_active Revoked
- 2014-07-22 WO PCT/EP2014/065762 patent/WO2015011162A1/en active Application Filing
- 2014-07-22 CA CA2918528A patent/CA2918528A1/en not_active Withdrawn
- 2014-07-22 PE PE2016000090A patent/PE20160245A1/es unknown
- 2014-07-22 US US14/906,885 patent/US9814680B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2014-07-22 JP JP2016528510A patent/JP2016539110A/ja not_active Ceased
- 2014-07-25 TW TW103125582A patent/TWI630911B/zh active
-
2015
- 2015-12-28 IL IL243369A patent/IL243369A0/en unknown
-
2016
- 2016-01-06 ZA ZA2016/00110A patent/ZA201600110B/en unknown
- 2016-01-19 PH PH12016500119A patent/PH12016500119A1/en unknown
- 2016-01-21 SA SA516370446A patent/SA516370446B1/ar unknown
- 2016-01-22 CL CL2016000183A patent/CL2016000183A1/es unknown
- 2016-06-15 HK HK16106876.8A patent/HK1218861A1/zh unknown
-
2018
- 2018-04-04 JP JP2018072182A patent/JP6476331B2/ja active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CL2016000183A1 (es) | 2016-07-01 |
| CN105407876A (zh) | 2016-03-16 |
| IL243369A0 (en) | 2016-02-29 |
| EP3024444A1 (en) | 2016-06-01 |
| JP2018123147A (ja) | 2018-08-09 |
| SG11201510732VA (en) | 2016-01-28 |
| JP6476331B2 (ja) | 2019-02-27 |
| US9814680B2 (en) | 2017-11-14 |
| HK1218861A1 (zh) | 2017-03-17 |
| ZA201600110B (en) | 2017-04-26 |
| SG10201803996WA (en) | 2018-06-28 |
| SA516370446B1 (ar) | 2018-09-13 |
| TW201601723A (zh) | 2016-01-16 |
| CN105407876B (zh) | 2019-08-30 |
| AU2014295099B2 (en) | 2019-07-11 |
| AU2014295099A1 (en) | 2016-02-11 |
| JP2016539110A (ja) | 2016-12-15 |
| TWI630911B (zh) | 2018-08-01 |
| PH12016500119A1 (en) | 2016-04-25 |
| RU2694056C2 (ru) | 2019-07-09 |
| US20160184231A1 (en) | 2016-06-30 |
| PE20160245A1 (es) | 2016-05-10 |
| CA2918528A1 (en) | 2015-01-29 |
| MX2016001155A (es) | 2016-04-29 |
| WO2015011162A1 (en) | 2015-01-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2017133990A (ru) | Фармацевтические лекарственные формы ингибитора тирозинкиназы брутона | |
| JP2014237658A5 (ru) | ||
| WO2009043844A3 (en) | Orodispersible tablets | |
| EA200801926A1 (ru) | Таблетки парацетамола с быстрым высвобождением | |
| RS54329B1 (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING RIFAXIMINE, PROCEDURES FOR THEIR PREPARATION AND THEIR USE IN THE TREATMENT OF VAGINAL INFECTIONS | |
| US20150238426A1 (en) | Granular material for orally fast disintegrating tablets | |
| RU2019110089A (ru) | Усовершенствованная машина и способ упаковки в растягивающуюся пленку изделий, подаваемых блоками или по отдельности | |
| RU2014115287A (ru) | Фармацевтическая композиция для перорального введения с маскированным вкусом и способ ее получения | |
| JP2015510916A5 (ru) | ||
| SI2729130T1 (en) | Combined formulations of darunavir | |
| JP6133445B2 (ja) | 口腔内速崩壊性固形製剤用組成物 | |
| RU2016117186A (ru) | Комбинированная композиция, содержащая тадалафил и амлодипин | |
| Jeevanandham et al. | Formulation and evaluation of naproxen sodium orodispersible tablets –A sublimation technique | |
| EP3606511A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising lenvatinib mesylate | |
| RU2016106328A (ru) | Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме диспергируемой таблетки, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления | |
| NO20054417L (no) | Fremgangsmate for fremstilling av farmasoytiske preperater i form av fibratholdige tabletter og de derved fremstilte tabletter | |
| EA201591097A1 (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая кандесартана цилексетил и амлодипин | |
| JP2017523149A5 (ru) | ||
| EA201170583A1 (ru) | Новая композиция для лечения эссенциальной тромбоцитемии | |
| JP6262490B2 (ja) | 口腔内速崩壊性錠剤用組成物 | |
| RU2012124704A (ru) | Лекарственное средство на основе сухих экстрактов лекарственных растений и способ его получения (варианты) | |
| EA201190091A1 (ru) | Активируемый влагой способ грануляции | |
| JP5347092B2 (ja) | アンドログラフィス抽出物製剤 | |
| JP6883401B2 (ja) | アジルサルタン含有錠剤及び錠剤におけるアジルサルタンの安定化方法 | |
| RU2016106384A (ru) | Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме таблетки с покрытием, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MZ4A | Patent is void |
Effective date: 20200228 |