RU2014115287A

RU2014115287A - Фармацевтическая композиция для перорального введения с маскированным вкусом и способ ее получения

Info

Publication number: RU2014115287A
Application number: RU2014115287/15A
Authority: RU
Inventors: Хи Чал ЧАН; Сан Хан ПАРК; Бок Хи КАН
Original assignee: Дэвунг Фармасьютикал Ко., Лтд.
Priority date: 2011-10-21
Filing date: 2012-10-11
Publication date: 2015-11-27
Also published as: MX347135B; RU2583935C2; BR112014009438A2; JP5859664B2; JP2014532081A; WO2013058496A1; MX2014004811A

Abstract

1. Фармацевтическая композиция для перорального введения, где вкус фармацевтически активного ингредиента является маскированным, полученная посредством влажной грануляции смеси, содержащей фармацевтически активный ингредиент, по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из алюмометасиликата магния и силиката кальция, и фармацевтически приемлемый носитель, при этом смесь не включает в качестве средства, маскирующего вкус фармацевтически активного ингредиента, кислотный материал.2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что по меньшей мере одно соединение составляет от приблизительно 1 вес. % до приблизительно 80 вес. % от общего веса фармацевтической композиции.3. Фармацевтическая композиция по п. 2, отличающаяся тем, что по меньшей мере одно соединение составляет от приблизительно 3 вес. % до приблизительно 20 вес. % от общего веса фармацевтической композиции.4. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемый носитель является по меньшей мере носителем, выбранным из группы, состоящей из разбавителя, связующего средства, смазывающего вещества, вещества, способствующего скольжению, разрыхлителя, солюбилизирующего средства и стабилизатора.5. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически активный ингредиент является слаборастворимым в воде лекарственным средством.6. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически активный ингредиент выбран из группы, состоящей из силденафила цитрата, трамадола гидрохлорида, суматриптана, ондансетрона, фексофенадина, ранитидина, фамотидина, циметидина,

Claims

1. Фармацевтическая композиция для перорального введения, где вкус фармацевтически активного ингредиента является маскированным, полученная посредством влажной грануляции смеси, содержащей фармацевтически активный ингредиент, по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из алюмометасиликата магния и силиката кальция, и фармацевтически приемлемый носитель, при этом смесь не включает в качестве средства, маскирующего вкус фармацевтически активного ингредиента, кислотный материал.

2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что по меньшей мере одно соединение составляет от приблизительно 1 вес. % до приблизительно 80 вес. % от общего веса фармацевтической композиции.

3. Фармацевтическая композиция по п. 2, отличающаяся тем, что по меньшей мере одно соединение составляет от приблизительно 3 вес. % до приблизительно 20 вес. % от общего веса фармацевтической композиции.

4. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемый носитель является по меньшей мере носителем, выбранным из группы, состоящей из разбавителя, связующего средства, смазывающего вещества, вещества, способствующего скольжению, разрыхлителя, солюбилизирующего средства и стабилизатора.

5. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически активный ингредиент является слаборастворимым в воде лекарственным средством.

6. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически активный ингредиент выбран из группы, состоящей из силденафила цитрата, трамадола гидрохлорида, суматриптана, ондансетрона, фексофенадина, ранитидина, фамотидина, циметидина, гидрокодона, ацетаминофена, аспирина, ибупрофена, дексибупрофена лизината, напроксена, кетопрофена, лактамов, хинолонов, макролидов, лоперамида, ирбесартана, каптоприла, лизиноприла, нефазодона, буспирона, хлорфенирамина, астемизола, псевдоэфедрина, декстрометорфана, цетиризина, нимесулида, аскорбиновой кислоты, гидрокортизона, 5-фторурацила, цисплатина, паклитаксела, ампициллина, цефадроксила, клиндамицина, неомицина, нистатина, полифенолов, гидрохинона, ретиналя А, глюконата цинка, глюконата меди, карбиноксамина малата, декстрометорфана гидробромида и глицерила гваяколята.

7. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что фармацевтически активный ингредиент выбран из группы, состоящей из силденафила цитрата, трамадола гидрохлорида, суматриптана, ондансетрона, фексофенадина, ранитидина, гидрокодона и ацетаминофена.

8. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически активным ингредиентом является силденафила цитрат.

9. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция находится в пероральной лекарственной форме, выбранной из группы, состоящей из таблеток, пилюль, твердых или мягких капсул, порошков, мелких гранул, гранул, порошка для восстановления суспензии, таблетки для рассасывания, облаток, драже, пероральных пластинок и жевательной резинки.

10. Фармацевтическая композиция по п. 9, отличающаяся тем, что таблетка выбрана из группы, состоящей из прессованной таблетки, многократно прессованной таблетки, таблетки для перорального приема, жевательной таблетки, пастилки, подъязычной таблетки, таблетки для медленного растворения в щечном кармане, «шипучей» таблетки, быстро распадающейся таблетки, диспергируемой таблетки и перорально распадающейся таблетки.

11. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения, где вкус фармацевтически активного ингредиента является маскированным, по любому из пп. 1-10, при этом способ включает влажную грануляцию смеси, содержащей фармацевтически активный ингредиент, по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из алюмометасиликата магния и силиката кальция, и фармацевтически приемлемый носитель.

12. Способ по п. 11, включающий:

смешивание фармацевтически активного ингредиента, по меньшей мере одного соединения, выбранного из группы, состоящей из алюмометасиликата магния и силиката кальция, и фармацевтически приемлемого носителя;

замешивание смеси с растворителем или раствором связующего средства, сушку и грануляцию смеси с получением, таким образом, гранул;

смешивание гранул с фармацевтически приемлемой добавкой и по меньшей мере одним соединением, выбранным из группы, состоящей из алюмометасиликата магния и силиката кальция, с получением конечной смеси; и

получение пероральной лекарственной формы, изготавливаемой из конечной смеси.