JP5859664B2 - 薬物の味がマスクされた経口用薬学組成物及びその製造方法 - Google Patents
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Description
i)薬学的活性成分、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム及びカルシウムケイ酸塩のうち1以上の化合物、薬剤学的に許容可能な担体を混合する段階;及び
ii)前記混合物に、溶媒または結合剤溶液を加えて混練させた後、乾燥及び整粒を介して顆粒を製造する段階;を含む。
Claims (9)
- 薬学的活性成分、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム及びカルシウムケイ酸塩のうちから選択される1以上の化合物、並びに薬剤学的に許容可能な担体を混合して混合物とし、前記混合物を湿式顆粒化する工程を含む、活性成分の味をマスクした経口用薬学組成物の製造方法であって、
前記混合物は、薬学的活性成分の味をマスクするための添加物質として酸性物質を含まず、
前記薬学組成物中において、前記メタケイ酸アルミン酸マグネシウム及びカルシウムケイ酸塩のうちから選択される1以上の化合物の含有量が、組成物全重量に対して、3重量%以上20重量%以下である、製造方法。 - 前記薬剤学的に許容可能な担体は、希釈剤、結合剤、潤滑剤、滑沢剤、崩壊剤、溶解補助剤及び安定化剤からなる群から選択される1種以上であることを特徴とする請求項1に記載の製造方法。
- 前記薬学的活性成分は、水難溶性薬物であることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の製造方法。
- 前記薬学的活性成分は、シルデナフィルクエン酸塩、トラマドール塩酸塩、スマトリプタン、オンダンセトロン、フェキソフェナジン、ラニチジン、ファモチジン、シメチジン、ヒドロコドン、アセトアミノフェン、アスピリン、イブプロフェン、デキシブプロフェンリシネート、ナプロクセン、ケトロプロフェン、ラクタム、キノロン、マクロリド、ロペラミド、イベサルタン、カプトプリル、リシノプリル、ネファゾドン、ブスピロン、クロルフェニラミン、アステミゾール、プソイドフェドリン、デキストロメトルファン、セチリジン、ニメスリド、アスコルビン酸、ヒドロコルチゾン、5−フルオロウラシル、シスプラチン、パクリタキセル、アンピシリン、セファドロキシル、クリンダマイシン、ネオマイシン、ナイスタチン、ポリフェノール、ヒドロキノン、レチナールA、グルコン酸亜鉛、グルコン酸銅、マレイン酸カルビノキサミン、デキストロメトルファンヒドロブロミド及びグリセリルグアヤコール塩からなる群から選択されることを特徴とする請求項1〜請求項3のいずれか一項に記載の製造方法。
- 前記薬学的活性成分は、シルデナフィルクエン酸塩、トラマドール塩酸塩、スマトリプタン、オンダンセトロン、フェキソフェナジン、ラニチジン、ヒドロコドン及びアセトアミノフェンからなる群から選択されることを特徴とする請求項4に記載の製造方法。
- 前記薬学的活性成分は、シルデナフィルクエン酸塩であることを特徴とする請求項5に記載の製造方法。
- 前記経口用薬学組成物は、錠剤、丸剤、硬質または軟質のカプセル剤、散剤、細粒、顆粒、懸濁液再構成用粉末、ロゼンジ、ウェーハ、ドラジェ、口腔フィルム剤形及びチューインガムからなる群から選択された経口剤形であることを特徴とする請求項1〜請求項6のいずれか一項に記載の製造方法。
- 前記錠剤は、圧縮錠、多重圧縮錠、咀嚼錠、トローチ錠、舌下錠、バッカル錠、発泡錠、速崩錠、拡散錠及び口腔内崩壊錠からなる群から選択されることを特徴とする請求項7に記載の製造方法。
- 薬学的活性成分、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム及びカルシウムケイ酸塩のうち1以上の化合物、並びに薬剤学的に許容可能な担体を混合して混合物とする段階と、
前記混合物に、溶媒または結合剤溶液を加えて混練させた後、乾燥及び整粒を介して顆粒を製造する段階と、
前記顆粒を薬学的に許容可能な添加剤、及びさらなるメタケイ酸アルミン酸マグネシウムまたはカルシウムケイ酸塩と混合する段階と、
得られた最終混合物を経口投与剤として収得する段階と、を含むことを特徴とする請求項1〜請求項8のいずれか一項に記載の製造方法。
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