EA201892778A1 - Фармацевтическая композиция для перорального введения с улучшенной однородностью состава, содержащая пеллеты с замедленным высвобождением, содержащие тамсулозина гидрохлорид - Google Patents

Фармацевтическая композиция для перорального введения с улучшенной однородностью состава, содержащая пеллеты с замедленным высвобождением, содержащие тамсулозина гидрохлорид

Info

Publication number
EA201892778A1
EA201892778A1 EA201892778A EA201892778A EA201892778A1 EA 201892778 A1 EA201892778 A1 EA 201892778A1 EA 201892778 A EA201892778 A EA 201892778A EA 201892778 A EA201892778 A EA 201892778A EA 201892778 A1 EA201892778 A1 EA 201892778A1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition
slow
pellets
drainsing
Prior art date
Application number
EA201892778A
Other languages
English (en)
Inventor
Хён Со Ким
Джун Хён Чо
Джин Чоль Ким
Йонг Ил Ким
Дже Хён Пак
Джон Су Ву
Original Assignee
Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ханми Фарм. Ко., Лтд. filed Critical Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Publication of EA201892778A1 publication Critical patent/EA201892778A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/18—Sulfonamides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1611—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682—Processes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5084—Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/08—Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates

Abstract

Предложена пероральная фармацевтическая композиция, содержащая пеллеты с замедленным высвобождением, содержащие тамсулозина гидрохлорид и фармацевтически приемлемую добавку, где пеллеты с замедленным высвобождением содержат от примерно 50 до примерно 100 мас.% частиц, имеющих размер частицы от примерно 0,50 до примерно 0,85 мм, и менее чем примерно 15 мас.% частиц, имеющих размер частицы менее чем примерно 0,50 мм. Пероральная фармацевтическая композиция может иметь уменьшенное отклонение скорости растворения тамсулозина гидрохлорида и улучшенную однородность состава среди единичных лекарственных форм и имеет гарантированное качество благодаря высокой воспроизводимости единичных лекарственных форм.
EA201892778A 2016-07-15 2017-07-14 Фармацевтическая композиция для перорального введения с улучшенной однородностью состава, содержащая пеллеты с замедленным высвобождением, содержащие тамсулозина гидрохлорид EA201892778A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR20160090266 2016-07-15
PCT/KR2017/007586 WO2018012931A1 (ko) 2016-07-15 2017-07-14 함량 균일성이 개선된 탐수로신 염산염 함유 서방성 펠렛을 포함하는 경구용 약제학적 제제

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EA201892778A1 true EA201892778A1 (ru) 2019-06-28

Family

ID=60952686

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201892778A EA201892778A1 (ru) 2016-07-15 2017-07-14 Фармацевтическая композиция для перорального введения с улучшенной однородностью состава, содержащая пеллеты с замедленным высвобождением, содержащие тамсулозина гидрохлорид

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20210322319A1 (ru)
EP (1) EP3485877A4 (ru)
JP (1) JP2019524683A (ru)
KR (1) KR102419638B1 (ru)
CN (1) CN109475503B (ru)
AU (1) AU2017297117A1 (ru)
BR (1) BR112019000721A2 (ru)
EA (1) EA201892778A1 (ru)
MX (1) MX2019000546A (ru)
PH (1) PH12019500059A1 (ru)
WO (1) WO2018012931A1 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20200078146A (ko) 2018-12-21 2020-07-01 한미약품 주식회사 내산성이 우수한 탐수로신 염산염 함유 제약 조성물 및 이의 제조방법
CN110420179A (zh) * 2019-08-12 2019-11-08 韩育娟 一种炎琥宁干混悬剂及其制备方法
CN114504560A (zh) * 2022-03-10 2022-05-17 河南省人民医院 一种盐酸坦索罗辛缓释制剂及其制备方法

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050106253A1 (en) * 2003-11-13 2005-05-19 Platteeuw Johannes J. Pharmaceutical pellets comprising tamsulosin
KR100570419B1 (ko) * 2004-01-14 2006-04-11 코오롱제약주식회사 염산 탐술로신의 경구 투여용 서방성 펠렛 조성물 및 그제조방법
KR100582350B1 (ko) * 2004-02-17 2006-05-22 한미약품 주식회사 탐수로신 염산염의 경구투여용 조성물 및 이의 서방성과립 제제
KR100678421B1 (ko) * 2005-02-11 2007-02-02 주식회사 씨티씨바이오 염산 탐스로신 함유 방출조절 제제
KR20070044911A (ko) * 2005-10-26 2007-05-02 주식회사 씨티씨바이오 염산 탐스로신 함유 방출조절 제제
KR100912680B1 (ko) * 2006-03-16 2009-08-19 (주) 벡스코아 제어 방출 제형
KR100745515B1 (ko) * 2006-04-10 2007-08-02 주식회사 대웅제약 염산 탐술로신 함유 서방성 펠렛 및 그의 제조방법
CN101125134B (zh) * 2006-08-16 2010-09-15 常州市第四制药厂有限公司 盐酸坦洛新缓释胶囊及其制备方法
CN101695478B (zh) * 2009-10-23 2012-01-18 江苏大学 盐酸坦索罗辛缓释微丸制剂及其制备方法
KR101686033B1 (ko) * 2010-04-12 2016-12-13 주식회사 대웅제약 탐술로신 또는 이의 약제학적 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 장용성 서방형 펠렛부와 속방부로 이루어진 의약 조성물
KR20160100570A (ko) * 2015-02-16 2016-08-24 한미약품 주식회사 탐수로신 염산염 함유 서방성 과립을 포함하는 경구용 약제학적 제제

Also Published As

Publication number Publication date
BR112019000721A2 (pt) 2019-05-07
CN109475503A (zh) 2019-03-15
MX2019000546A (es) 2019-10-04
CN109475503B (zh) 2021-09-17
KR20180008339A (ko) 2018-01-24
JP2019524683A (ja) 2019-09-05
PH12019500059A1 (en) 2019-10-14
EP3485877A1 (en) 2019-05-22
EP3485877A4 (en) 2020-02-26
KR102419638B1 (ko) 2022-07-12
WO2018012931A1 (ko) 2018-01-18
AU2017297117A1 (en) 2019-01-24
US20210322319A1 (en) 2021-10-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
PH12017502326A1 (en) Orodispersible dosage unit containing an estetrol component
RU2018114447A (ru) Введение дейтерированных усилителей cftr
GT201700270A (es) Unidad de dosificación orodispersable que contiene un componente estetrol
MD3310346T2 (ro) Comprimată orodispersabilă ce conține estetrol
EA201892778A1 (ru) Фармацевтическая композиция для перорального введения с улучшенной однородностью состава, содержащая пеллеты с замедленным высвобождением, содержащие тамсулозина гидрохлорид
EA201692388A1 (ru) Лекарственная форма в виде множества частиц, защищенная от вызываемого этанолом сброса дозы
EA201990223A1 (ru) Фармацевтическая композиция для перорального приема с контролируемой скоростью растворения, содержащая пеллеты с замедленным высвобождением, содержащие тамсулозина гидрохлорид
WO2016168553A8 (en) Deuterated obeticholic acid
EA201592297A1 (ru) Композиции агомелатина, содержащие агомелатин в форме сокристаллов
EA201791523A1 (ru) Пероральный фармацевтический состав, содержащий гранулы с замедленным высвобождением, содержащие тамсулозина гидрохлорид
MX2021004586A (es) Uso de dosis mas altas de formulaciones de huperzina de liberacion modificada.
EA201100682A1 (ru) Стабильная фармацевтическая композиция, содержащая прегабалин, капсула, ее содержащая, способ получения и применение
MX2017015699A (es) Composiciones de acido diclofenaco.
EA201792159A1 (ru) Способ получения сухих порошкообразных смесей
MX2018008517A (es) Composicion y metodo para tratar la enfermedad de chagas.
EA201691763A1 (ru) Стабильная быстрорастворимая лекарственная форма, содержащая амоксициллин и клавулановую кислоту
PH12019501607A1 (en) Tapentadol nasal composition
EA201691599A1 (ru) Комбинация таурина и рацеметионина для лечения заболеваний печени
MX2017014725A (es) Dropropizina en combinacion con ambroxol en la forma farmaceutica de jarabe y tabletas.
RU2013118917A (ru) Лекарственная форма, содержащая дезлоратадин, и способ ее изготовления
RU2015122655A (ru) Фармацевтические композиции на основе 9-бутиламино-3,3-Диметил-3,4-дигидроакридин-1(2Н)-она гидрохлорида для коррекции когнитивных и неврологических нарушений
TH182343B (th) องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่เสถียรซึ่งต้านวัณโรคในรูปของยาเม็ดแบนชนิดที่แตกตัว อย่างรวดเร็วซึ่งประกอบรวมด้วยแกรนูลของไอโซไนอาซิดและแกรนูลของ ไรฟาเพนทีน และกระบวนการเตรียมของมัน