RU2013118917A

RU2013118917A - Лекарственная форма, содержащая дезлоратадин, и способ ее изготовления

Info

Publication number: RU2013118917A
Application number: RU2013118917/15A
Authority: RU
Inventors: Павел Владимирович Алексенко
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Трейдсервис"
Priority date: 2013-04-23
Filing date: 2013-04-23
Publication date: 2014-10-27
Also published as: RU2550958C2

Abstract

1. Лекарственная форма, содержащая дезлоратадин или его фармацевтически приемлемую соль, в качестве активного ингредиента в количестве от 3 до 15%, технологические добавки и фармацевтически приемлемый наполнитель, где наполнитель представляет собой смесь дисахарида лактозы и полисахарида целлюлозы микрокристаллической, взятых в соотношении от 2:1 до 8:1.2. Лекарственная форма по п.1, где указанное соотношение находится в интервале от 4:1 до 7:1.3. Лекарственная форма по п.1, где указанное соотношение находится в интервале от 5:1 до 6:1.4. Лекарственная форма по п.1, где указанное соотношение составляет 6:1.5. Лекарственная форма по п.1, где указанные лактоза и целлюлоза микрокристаллическая имеют средний размер частиц от 30 до 200 мкм.6. Лекарственная форма по п.1, где общее количество наполнителя составляет 75-96% от веса таблетки.7. Лекарственная форма по п.1, где в составе указанных технологических добавок содержится кроскармеллоза натрия.8. Лекарственная форма по п.1, где в составе указанных технологических добавок содержится магния стеарат.9. Лекарственная форма по п.1, где в составе указанных технологических добавок содержится повидон.10. Лекарственная форма по любому из пп.7-9, где указанные технологические добавки содержатся в количестве от 1 до 10%.11. Лекарственная форма по п.1, при изготовлении которой взвешенные дезлоратадин, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, часть кроскармеллозы натрия перемешивают в смесителе, затем полученную смесь гранулируют, калибруют, опудривают и таблетируют, причем используют лактозу и целлюлозу микрокристаллическую со средним размером частиц от 30 до 200 мкм.

Claims

1. Лекарственная форма, содержащая дезлоратадин или его фармацевтически приемлемую соль, в качестве активного ингредиента в количестве от 3 до 15%, технологические добавки и фармацевтически приемлемый наполнитель, где наполнитель представляет собой смесь дисахарида лактозы и полисахарида целлюлозы микрокристаллической, взятых в соотношении от 2:1 до 8:1.

2. Лекарственная форма по п.1, где указанное соотношение находится в интервале от 4:1 до 7:1.

3. Лекарственная форма по п.1, где указанное соотношение находится в интервале от 5:1 до 6:1.

4. Лекарственная форма по п.1, где указанное соотношение составляет 6:1.

5. Лекарственная форма по п.1, где указанные лактоза и целлюлоза микрокристаллическая имеют средний размер частиц от 30 до 200 мкм.

6. Лекарственная форма по п.1, где общее количество наполнителя составляет 75-96% от веса таблетки.

7. Лекарственная форма по п.1, где в составе указанных технологических добавок содержится кроскармеллоза натрия.

8. Лекарственная форма по п.1, где в составе указанных технологических добавок содержится магния стеарат.

9. Лекарственная форма по п.1, где в составе указанных технологических добавок содержится повидон.

10. Лекарственная форма по любому из пп.7-9, где указанные технологические добавки содержатся в количестве от 1 до 10%.

11. Лекарственная форма по п.1, при изготовлении которой взвешенные дезлоратадин, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, часть кроскармеллозы натрия перемешивают в смесителе, затем полученную смесь гранулируют, калибруют, опудривают и таблетируют, причем используют лактозу и целлюлозу микрокристаллическую со средним размером частиц от 30 до 200 мкм.