RU2019105711A - Фармацевтическая композиция, содержащая помалидомид - Google Patents
Фармацевтическая композиция, содержащая помалидомид Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019105711A RU2019105711A RU2019105711A RU2019105711A RU2019105711A RU 2019105711 A RU2019105711 A RU 2019105711A RU 2019105711 A RU2019105711 A RU 2019105711A RU 2019105711 A RU2019105711 A RU 2019105711A RU 2019105711 A RU2019105711 A RU 2019105711A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition according
- paragraphs
- composition
- pomalidomide
- filler
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
- A61K31/4523—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems
- A61K31/454—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. pimozide, domperidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4858—Organic compounds
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (13)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая помалидомид, мальтодекстрин и наполнитель, где массовое соотношение мальтодекстрина и наполнителя находится в диапазоне от 1:1 до 1:2.
2. Композиция по п. 1, где мальтодекстрин имеет эквивалент декстрозы (DE) от 11 до 14.
3. Композиция по п. 1 или 2, где наполнитель выбран из микрокристаллической целлюлозы и лактата кальция.
4. Композиция по п. 3, где наполнитель представляет собой микрокристаллическую целлюлозу.
5. Композиция по любому из пп. 1-4, где помалидомид присутствует в количестве более 2% масс. в расчете на общую массу композиции.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, где помалидомид имеет распределение размера частиц D90, равное или менее 15 мкм.
7. Композиция по любому из пп. 1-6, дополнительно содержащая смазывающее вещество и необязательно разрыхлитель.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, где смазывающее вещество представляет собой стеарилфумарат натрия.
9. Композиция по любому из пп. 1-8, где разрыхлитель представляет собой кроскармеллозу натрия.
10. Композиция по любому из пп. 1-9, демонстрирующая скорость растворения по меньшей мере 65% в течение 15 мин и по меньшей мере 90% в течение 45 мин при тестировании в 0,1 н водном растворе хлористоводородной кислоты в устройстве USP II при 50-100 об./мин, 37°C.
11. Композиция по любому из пп. 1-10, где композиция имеет форму капсулы.
12. Способ получения композиции по п. 11, включающий смешение помалидомида и эксципиентов, за которым следует инкапсулирование.
13. Композиция по любому из пп. 1-11 для применения для лечения множественной миеломы.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP16182389 | 2016-08-02 | ||
| EP16182389.3 | 2016-08-02 | ||
| PCT/EP2017/069242 WO2018024646A1 (en) | 2016-08-02 | 2017-07-28 | Pharmaceutical composition comprising pomalidomide |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019105711A true RU2019105711A (ru) | 2020-09-04 |
| RU2019105711A3 RU2019105711A3 (ru) | 2020-09-21 |
Family
ID=56561306
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019105711A RU2019105711A (ru) | 2016-08-02 | 2017-07-28 | Фармацевтическая композиция, содержащая помалидомид |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US11517536B2 (ru) |
| EP (1) | EP3493791A1 (ru) |
| RU (1) | RU2019105711A (ru) |
| WO (1) | WO2018024646A1 (ru) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3545949A1 (en) * | 2018-03-29 | 2019-10-02 | Midas Pharma GmbH | Oral dosage forms comprising pomalidomide crystalline form a |
| EA039874B1 (ru) * | 2019-06-06 | 2022-03-22 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Технология Лекарств" | Композиция помалидомида для лечения заболеваний, ассоциированных с фактором некроза опухоли (фно) |
| BR112022020897A2 (pt) * | 2020-04-15 | 2022-11-29 | Tecnimede Soc Tecnico Medicinal Sa | Forma de dosagem oral sólida compreendendo pomalidomida. |
| EP4233849A1 (en) | 2022-02-25 | 2023-08-30 | KRKA, d.d., Novo mesto | Pharmaceutical composition comprising pomalidomide |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2752550C (en) * | 2009-05-19 | 2014-07-15 | Celgene Corporation | Formulations of 4-amino-2-(2,6-dioxopiperidine-3-yl)isoindoline-1,3-dione |
| WO2014160690A1 (en) * | 2013-03-26 | 2014-10-02 | Celgene Corporation | Solid forms comprising 4-amino-2-(2.6-dioxopiperidine-3-yl) isoindoline-1,3-dione and a coformer, compositions and methods of use thereof |
| CN104042590A (zh) | 2014-07-02 | 2014-09-17 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 一种稳定的泊马度胺胶囊剂及其制备方法 |
| CN104224723B (zh) | 2014-10-14 | 2017-11-10 | 北京科莱博医药开发有限责任公司 | 一种泊马度胺纳米粒、制剂及其制备方法 |
| CN104523692A (zh) | 2014-12-16 | 2015-04-22 | 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 | 一种泊马度胺复合物及其制备方法 |
-
2017
- 2017-07-28 EP EP17749418.4A patent/EP3493791A1/en not_active Withdrawn
- 2017-07-28 WO PCT/EP2017/069242 patent/WO2018024646A1/en unknown
- 2017-07-28 RU RU2019105711A patent/RU2019105711A/ru unknown
- 2017-07-28 US US16/322,571 patent/US11517536B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2018024646A1 (en) | 2018-02-08 |
| US20190183805A1 (en) | 2019-06-20 |
| US11517536B2 (en) | 2022-12-06 |
| RU2019105711A3 (ru) | 2020-09-21 |
| EP3493791A1 (en) | 2019-06-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2019105711A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая помалидомид | |
| RU2017109139A (ru) | Таблетки, содержащие большую дозу рукапариба | |
| JP2014237658A5 (ru) | ||
| PH12017502326B1 (en) | Orodispersible dosage unit containing an estetrol component | |
| JP2017525712A5 (ru) | ||
| JP2019511558A5 (ru) | ||
| JP2016540021A5 (ru) | ||
| EA031255B1 (ru) | Состав с отсроченным высвобождением, содержащий гранулы цистеамина, и способы его получения и применения | |
| PH12019500154A1 (en) | Formulation having improved ph-dependent drug-release characteristics, containing esomeprazole or pharmaceutically acceptable salt thereof | |
| RU2018103213A (ru) | Фармацевтическая комплексная композиция, включающая амлодипин, лозартан и розувастатин | |
| JP2016108327A5 (ru) | ||
| RU2016117186A (ru) | Комбинированная композиция, содержащая тадалафил и амлодипин | |
| JP2017523149A5 (ru) | ||
| HRP20180315T1 (hr) | Čvrsti oblici soli alfa-6-mpeg6-o-hidroksikodona kao opioidni agonisti i njihove upotrebe | |
| JP2015120758A5 (ru) | ||
| RU2012124704A (ru) | Лекарственное средство на основе сухих экстрактов лекарственных растений и способ его получения (варианты) | |
| Tabbakhian et al. | Formulation and evaluation of orally disintegrating tablet of Rizatriptan using natural superdisintegrant | |
| JP2017008001A5 (ru) | ||
| RU2017136567A (ru) | Фармацевтическая композиция с замедленным высвобождением, содержащая ривастигмин | |
| EA202193065A1 (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая акситиниб | |
| HRP20191746T1 (hr) | Stabilizirani desmopresin | |
| WO2016204657A3 (ru) | Способ получения фармацевтической композиции адеметионина и его лекарственной формы | |
| RU2013107724A (ru) | Фармацевтические композиции монтелукаста и левоцетиризина | |
| RU2013127794A (ru) | Фармацевтическая комбинация и композиция для лечения ожирения и ее применение | |
| EA201691763A1 (ru) | Стабильная быстрорастворимая лекарственная форма, содержащая амоксициллин и клавулановую кислоту |