KR20090057538A - 안지오텐신 투 안타고니스트, 칼슘 안타고니스트 및이뇨제를 함유하는 고혈압 치료제 조성물 - Google Patents

안지오텐신 투 안타고니스트, 칼슘 안타고니스트 및이뇨제를 함유하는 고혈압 치료제 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 안지오텐신 II 안타고니스트, 칼슘 안타고니스트 및 이뇨제를 유효성분으로 함유하는 고혈압치료제 조성물에 관한 것이며, 본 발명의 조성물에 의하여, 각각의 작용부위가 다르고, 작용 메카니즘이 다른 각각의 3종의 약물을 사용함으로서, 안지오텐신 II 안타고니스트, 칼슘 안티고니스트 및 이뇨제의 각각의 사용량을 줄일 수 있고, 각각의 약물의 부작용을 줄일 수 있으며, 원하는 혈압강하의 효과가 얻어진다.
안지오텐신 II 안타고니스트, 칼슘 안타고니스트, 이뇨제, 3성분 혼합물.

Description

안지오텐신 투 안타고니스트, 칼슘 안타고니스트 및 이뇨제를 함유하는 고혈압 치료제 조성물{A composition for treating hypertension comprising angiotensin II antagonist, calsium andtagonist and diuretics}
본 발명은 안지오텐신 II 안타고니스트, 칼슘 안타고니스트 및 이뇨제를 유효성분으로 함유하는 고혈압치료제 조성물에 관한 것이다.
본태성 고혈압증의 원인은 오랫동안 전 세계적으로 광범위하게 연구되어 왔으나 아직 명확하게는 밝혀져 있지 않으며 단편적으로만 밝혀졌다. 고혈압증의 발생은 정신적인 스트레스와 식염의 과잉섭취가 원인이 될 수도 있다. 정신적인 스트레스에 대하여 교감신경의 과민반응이 발현되고 부교감신경의 기능은 억제된다. 식염의 과잉섭취도 혈당량을 증가시키고 혈관내강을 좁혀 스트레스에 의한 혈압상승반응을 돕는다.
정신적인 스트레스가 강하고 길게 작용할 경우 수조의 내분비 호르몬 과다 방출에 의하여 본태성 고혈압증이 시발된다. 일단 시발된 고혈압은 그 후 계속되는 정신적 스트레스, 식염의 과잉섭취, 혈압상승 자체에 따른 세동맥벽의 기질적 비후 또는 고혈압에 의한 동맥경화에 의한 혈압 수용체 반사기능 장애등에 의하여 혈압은 상승을 거듭하게 된다.
따라서 고혈압 치료에는 뇌중추부에 교감신경발동의 시초를 차단하는 방법이 있으며, 이러한 약물로는 클로니딘(clonidine), 메틸도파(methyldopa), 구안파신(quanfacine)등이 있으며, 그 부작용으로는 중추에서 교감신경을 강하게 차단하기 때문에 생활의 쾌적도를 크게 떨어뜨려서, 이러한 약물들은 실제 치료제로 널리 사용될 수 없다. 그 부작용으로 심한 불면, 반동성 고혈압의 악화, 두통, 심부정맥, 졸음, 서맥, 구갈, 발열, 기럽성 저혈압, 소화장애, 대장염, 간경화, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증 등이 있다. 이들 제제는 고혈압 응급시에 혈압의 급강하가 요구될 때 주사제로 사용될 수 있다.
말단부에서 혈압상승의 인자를 억제 및 차단하는 방법이 있다.
(1) 심박출량의 감소방법으로 심장 β1 수용체 차단하는 방법이 있으며, 이러한 작용을 하는 약물들로서는 아세부톨롤(acebutolol), 아테놀롤(atenolol), 메토프롤롤(metoprolol), 나돌롤(nadolol), 프로프라놀롤(propanolol), 티몰롤(timolol), 핀돌롤(pindolol)등이 있다. 부작용으로서는 기관지 천식, 폐쇄성 폐질환, 심부전, 시크 사이너스 증후군(sick sinus syndromes)등이 악화를 나타낼 수 있고, 피로, 불면, 성기능 장애, 혈중 지질치의 상승을 초래한다.
(2) 말초혈관벽 α1 수용체를 차단하는 방법이 있으며 이러한 작용을 하는 약물들로서는 프라조신(praxosin), 테라조신(terazosin) 및 독사조신(doxazosin) 등이 있다. 이들 약물들은 부작용으로 초회실신, 현훈, 심계항진, 두통, 졸음, 항부교감신경 작용, 방뇨실금 등이 있다.
(3) 신승압물질인 안지오텐신 ((angiotensin II)의 생성을 차단하는 ACE 억제제(angiotensin II converting enzyme inhibitors(이하 “안지오텐신 II 안타고니스트“라 한다.).로 최근에 개발된 약물로 발사르탄(Valsartan), 텔미사르탄(Telmisartan), 칸데사르탄(Candesartan, Candesartan cilexetil), 이르베사르탄(Irbesartan), 올메사르탄(Olmesartan, Olmesartan medoxomil), 로사르탄(Losartan, Losartan K), 에프로사르탄(Eprosartan)등이 있다. 이들 약물의 부작용은 저혈압, 식욕소실, 발진, 기침, 기관지경련, 신손상, 황달, 혈관성 부종, 혈중 칼륨 증가. 조혈장애 등을 들 수 있다.
(4) 말단혈관확장제로 캘슘 채널 차단제(calcium channel antagonists)로 암로디핀류(amlodipine maleate, amlodipine besylate, amlodipine camsylate, amlodipine adipate, amlodipine mesylate, amlodipine orotate), 니모디 핀(nimodipine), 니솔디핀(nisoldipine), 니페디핀(nipedipine), 이스라핀(isradipine), 니카르디핀(nicardipine, nicardipine HCl), 펠로디핀(felodipine), 마니디핀(manidipine), 라시디핀(lacidipine), 베니디핀(benidipine, benidipine HCl), 실린디핀(cilnidipine), 레르카니디핀(lercanidipine, lercanidipine HCl), 바르니디핀(barnidipine, barnidipine HCl), 닐바디핀(nilvadipine), 니트렌디핀(nitrendipine), 딜티아젬(diltiazem)등이 있다. 이들 약물들의 부작용으로서 심부전, 서맥, 유방여성화, 저혈압, 변비, 현훈, 부종, 두통 등을 들 수 있다.
직접 혈관확장제로서 하이드랄라진(hydralazine) 및 미녹시딜(minoxidil)등이 있으며, 이들 약물의 부작용으로서는 소화장애, 빈맥, 협심증의 악화, 두통, 현훈, 체액저류, 코막힘, 발진, 간염, 신염, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등이 있으며, 특히 하이드랄라진은 빈맥을 초래함으로 사용하지 않는 것이 바람직하다.
혈중 Na 저류 또는 혈장량의 증가를 감소시키는 약물로서는 대표적인 것이 이뇨제이다.
이들 중 티아자이드계 이뇨제로는 벤드로풀루메티아자이드(bendroflumethiazide), 벤즈티아자이드(benzthiazide), 클로로티아자이드(chlorothiazide), 하이드로클로로티아자이드(hydrochlorothiazide), 클로로탈리 돈(chlorthalidone), 안다파마이드(indapamide), 메톨라존(matolazone), 퀴네타존(quinethazone), 사이클로티아자이드(cyclothiazide)등이 있다. 이들 약물의 부작용으로서 혈중 칼륨 증가, 소화장애, 발진, 두통, 과립백혈구 감소증, 월경불순, 발진 등이 있다.
이들 약물들은 그 작용부위별로 같은 메카니즘을 가지는 약물들을 상호간에 복합제로 사용하는 것이 바람직하지 않다. 왜냐하면, 결국은 같은 약물을 과량 사용하는 효과가 있기 때문이다.
이러한 문제점을 해결하기 위하여, 안지오텐신 II 안타고니스트와 칼슘 차단제를 병용하여 사용하는 제제가 개발되었다. 예를 들면, 노바티스 제약에서 칼슘 차단제인 암로디핀 베실레이트(amlodipine besylate)와 안지오텐신 II 안타고니스트인 발사르탄(valsartan)을 활성성분으로 함유하는 복합제제가 개발되어 임상에 사용되고 있다.
또한 이러한 문제점을 해결하기 위하여 칼슘 차단제와 이뇨제를 병용하여 사용하는 제제가 개발되었다. 예를 들면, 에나라프릴 말리에이트와 하이드로클로로티아자이드이 복합제(enalapril maleate + hydrochlorothiazide)가 개발되어 임상에 사용되고 있다.
또한 안지오텐신 II 안타고니스트와 이뇨제를 병용하여 사용하는 제제가 개발되어 임상에 사용되고 있다, 예를 들면, 칸데사르탄 시렉세틸과 하이드로클로로티아자이드( candesartan cilexetil +hydrochlorothiazide), 올레사르탄과 하이드로클로로티아자이드(olmesartan medoxomil+hydrochlorothiazide), 발사르탄과 하이드로클로로티아자이드(valsartan + hydrochlorothiazide), 이르베사탄과 하이드로클로로티아자이즈(irbesartan + hydrochlorothiazide), 로사르탄과 하이드로클로로티아자이드(Losartan K + hydrochlorothiazide), 에프로사르탄과 하이드로클로로티아자이드(eprosartan + hydrochlorothiazide), 텔미사르탄과 하이드로클로로티아자이드(telmisartan + hydrochlorothiazide)의 복합제들이 임상에 사용되고 있다.
이렇게 약물의 작용 메카니즘이 다른 약물들을 병용하면, 해당 약물들의 용량을 줄일 수가 있고, 따라서 발현되는 부작용을 줄일 수 있는 이점이 있다.
상기 각각의 작용부위가 다르고, 작용 메카니즘이 다른 각각의 약물이나, 작용 메카니즘이 다른 두 종의 복합제만으로는 각각의 약물의 부작용을 크게 줄일 수 없을 뿐만 아니라 고혈압치료제로서의 효능에 대하여도 계속적으로 만족할 만한 효과를 기대할 수 없었다.
안지오텐신 II 안타고니스트, 칼슘 안티고니스트 및 이뇨제의 3종의 각각의 작용 메카니즘이 다른 약물을 복합사용으로 인하여 이러한 문제점이 해결된다.
안지오텐신 II 안타고니스트, 칼슘 안티고니스트 및 이뇨제의 복합사용으로 인하여 안지오텐신 II 안타고니스트, 칼슘 안티고니스트 및 이뇨제의 각각의 사용량을 줄일 수 있고, 따라서, 각각의 약물의 부작용을 줄일 수 있으며, 원하는 혈압강하의 효과가 얻어진다.
본 발명은 안지오텐신 II 안타고니스트, 칼슘 안타고니스트 및 이뇨제의 3종의 작용 메카니즘이 상이한 약물의 병용 제제를 제공하는 것이다.
본 발명에서 사용될 수 있는 안지오텐신 II 안타고니스트는 발사르탄(valsartan), 텔미사르 탄(telmisartan), 칸데사르탄(candesartan, candesartan cilexetil), 이르베사르탄(irbesartan), 올메사르탄(olmesartan, olmesartan medoxomil), 로사르탄(losartan, losartan K), 에프로사르탄(eprosartan), 텔미사르탄(telmisartan)등이 있다.
본 발명에서 사용될 수 있는 캘슘 안타고니스트는 암로디핀류(amlodipine maleate, amlodipine besylate, amlodipine camsylate, amlodipine adipate, amlodipine mesylate, amlodipine orotate), 니모디핀(nimodipine), 니솔디핀(nisoldipine), 니페디핀(nipedipine), 이스라핀(isradipine), 니카르디핀(nicardipine, nicardipine HCl), 펠로디핀(felodipine), 마니디핀(manidipine), 라시디핀(lacidipine), 베니디핀(benidipine, benidipine HCl), 실린디핀(cilnidipine), 레르카니디핀(lercanidipine, lercanidipine HCl), 바르니디핀(barnidipine, barnidipine HCl), 닐바디핀(nilvadipine), 니트렌디핀(nitrendipine), 딜티아젬(diltiazem)등이다.
본 발명에서 사용될 수 있는 이뇨제로는 벤드로풀루메티아자이드(bendroflumethiazide), 벤즈티아자이드(benzthiazide), 클로로티아자이드(chlorothiazide), 하이드로클로로티아자이드(hydrochlorothiazide), 클로로탈리 돈(chlorthalidone), 안다파마이드(indapamide), 메톨라존(matolazone), 퀴네타존(quinethazone), 사이클로티아자이드(cyclothiazide), 푸로세마이드(furosemide), 인다파마이드(indapamide), 아세타졸아마이드(acetazolamide), 아밀로라이드(amiloride HCl) 및 지파마이드(xipamide)등이 있다.
본 발명의 조성물은 복합하여 정제 또는 캡슐제로 제제화할 수도 있고, 각각을 정제나 캡슐제로 하고 각각의 성분을 함께 복용할 수도 있다.
실시예 1-11
다음의 성분을 함유하고, 통상의 보조제와 함께 정제를 제조하거나, 이를 필름코팅하여 필름코팅제를 제조하거나 또는 젤라틴 캡슐에 충진하여 캡슐제를 제조한다.(본 실시예에서 중량단위는 mg이다.)
1. 발사르탄 80
암로디핀 베실레이트 6.944
하이드로클로로티아자이드 12.5
2. 텔미사르탄 40
암로디핀 오로테이트 3.46
하이드로클로로티아자이드 12.5
3. 칸데사르탄 실렉세틸 16
니페디핀 15
푸로세마이드 20
4. 이르베사르탄 100
니솔디핀 5
하이드로클로로티아자이드 12.5
5. 올메사르탄 메독소밀 20
니트렌디핀 5
아밀로라이드 HCl 5
6. 로사르탄 K 50
라시디핀 2
하이드로클로로티아자이드 12.5
7. 에프로사르탄 300
니발디핀 2
토라세마이드 1.25
8. 발사르탄 80
암로디핀 베실레이트 6.944
인다파마이드(indapamide) 1.5
9 칸데사르탄 실렉세틸 16
니페디핀 15
아밀로라이드 HCl 5
10 이르베사르탄 100
니솔디핀 5
하이드로클로로티아자이드 12.5
11. 올메사르탄 메독소밀 20
니트렌디핀 5
지파마이드 20

Claims (6)

  1. 안지오텐신 II 안타고니스트, 캘슘 채널 차단제 및 이뇨제로를 활성성분으로 함유하는 경구용 고혈압 치료제 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 안지오텐신 II 안타고니스트로 발사르탄(valsartan), 텔미사르탄(telmisartan), 칸데사르탄(candesartan, candesartan cilexetil), 이르베사르탄(irbesartan), 올메사르탄(olmesartan, olmesartan medoxomil), 로사르탄(losartan, losartan K), 에프로사르탄(eprosartan) 및 텔미사르탄(telmisartan)에서 선택된 고혈압 치료제 조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 캘슘 채널 차단제는 암로디핀류(amlodipine maleate, amlodipine besylate, amlodipine camsylate, amlodipine adipate, amlodipine mesylate, amlodipine orotate), 니모디핀(nimodipine), 니솔디핀(nisoldipine), 니페디핀(nipedipine), 이스라핀(isradipine), 니카르디핀(nicardipine, nicardipine HCl), 펠로디핀(felodipine), 마니디핀(manidipine), 라시디핀(lacidipine), 베니디핀(benidipine, benidipine HCl), 실린디핀(cilnidipine), 레르카니디핀(lercanidipine, lercanidipine HCl), 바르니디핀(barnidipine, barnidipine HCl), 닐바디핀(nilvadipine), 니트렌디핀(nitrendipine), 딜티아젬(diltiazem)에서 선택된 고혈압 치료제 조성물.
  4. 제 1항에 있어서, 이뇨제는 벤드로풀루메티아자이드(bendroflumethiazide), 벤즈티아자이드(benzthiazide), 클로로티아자이드(chlorothiazide), 하이드로클로로티아자이드(hydrochlorothiazide), 클로로탈리돈(chlorthalidone), 안다파마이드(indapamide), 메톨라존(matolazone), 퀴네타존(quinethazone), 사이클로티아자이드(cyclothiazide), 푸로세마이드(furosemide), 인다파마이드(indapamide), 아세타졸아마이드(acetazolamide), 아밀로라이드(amiloride HCl) 및 지파마이드(xipamide)에서 선택된 고혈압의 예방과 치료용 조성물.
  5. 제 1항의 조성물을 활성성분으로 함유하는 경구용 제제.
  6. 제 5항에 있어서, 경구용 제제가 정제, 필름코팅정제 또는 캡슐제인 제제.
KR1020070124156A 2007-12-03 2007-12-03 안지오텐신 투 안타고니스트, 칼슘 안타고니스트 및이뇨제를 함유하는 고혈압 치료제 조성물 KR20090057538A (ko)

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