JP2014206530A - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】操作者の負担を軽減し迅速に検査を行うことができる自動分析装置を提供する。【解決手段】 反応データに基づいて混合液の反応を継続させる必要があるか否かを判定する判定部と、前記混合液の測定により生成される被検データに基づいて分析データを生成する分析部と、前記混合液の反応の継続は不要と判定された場合には、第１測定区間において前記分析データを生成し、前記混合液の反応の継続は必要と判定された場合には、前記第１測定区間より後において、前記混合液の測定し前記分析データを生成するように制御する制御部と、を具備する自動分析装置である。【選択図】 図６

Description

本発明の実施形態は、被検体から採取された試料等の液体に含まれる成分を分析する自動分析装置に関する。

自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、被検体から採取された被検試料と各検査項目の分析に用いる試薬との混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を光学的に測定する。この測定により、被検試料中の様々な検査項目成分の濃度や酵素の活性等で表される分析データを生成する。

自動分析装置では、反応容器、サンプル分注プローブ、試薬分注プローブ、測定部及び洗浄ノズル等の各分析ユニットを備えている。そして、反応容器は、一定のサイクルタイム毎に移動して停止する。また、サンプル分注プローブは、検査項目毎に試料容器から試料を吸引して反応容器内に吐出する。また、試薬分注プローブは、各検査項目分析用の試薬を試薬容器から吸引して反応容器内に吐出する。また、測定部は、反応容器内に吐出された試料と試薬の混合液を測定する。また、洗浄ノズルは、測定終了後の混合液を収容する反応容器内を洗浄する。

ところで、分析データが例えば予め設定された範囲から外れて高い値である場合、高い値を示した被検試料を希釈して希釈試料を調製し、希釈試料と試薬との混合液を再度測定することができる自動再検機能を備えた自動分析装置がある。

特開２０００−２２１１９８号公報

しかしながら、被検試料を希釈して希釈試料を調製して再度測定する必要があるため、迅速に検査を行う必要がある自動分析装置を操作する操作者に大きな負担をかけている。

実施形態は、上記問題点を解決するためになされたもので、操作者の負担を軽減して迅速に検査を行うことができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、実施形態の自動分析装置は、反応データに基づいて混合液の反応を継続させる必要があるか否かを判定する判定部と、前記混合液の測定により生成される被検データに基づいて分析データを生成する分析部と、前記混合液の反応の継続は不要と判定された場合には、第１測定区間において前記分析データを生成し、前記混合液の反応の継続は必要と判定された場合には、前記第１測定区間より後において、前記混合液の測定し前記分析データを生成するように制御する制御部と、を具備する。

実施形態に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。 実施形態に係る分析部の構成を示す斜視図。 実施形態に係る分析部の反応テーブルに保持された各反応容器の各停止位置及び測定部の位置を示す図。 実施形態に係る洗浄ノズルの構成及び各反応容器の各停止位置を示す図。 実施形態に係る表示部に表示された検査項目の分析パラメータ設定画面の一例を示す図。 実施形態に係る反応の継続を必要とする判定がなされた場合の一例を示す図。 実施形態に係る反応の継続を不要とする判定がなされた場合の一例を示す図。 実施形態に係る表示部に表示された検査項目の分析パラメータ設定画面の一例を示す図。 実施形態に係る反応の継続を必要とする判定がなされた場合の一例を示す図。 実施形態に係る反応の継続を不要とする判定がなされた場合の一例を示す図。 第２の実施形態に係る自動分析装置が反応を継続させるか否かを判定する処理を説明するための図であり、混合液の吸光度の経時的変化を示した曲線を示している。

以下、図面を参照して実施形態を説明する。

図１は、実施形態に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目分析用の標準試料と試薬の混合液や被検試料と各検査項目分析用の試薬の混合液を測定して標準データ、反応データ及び被検データの各データを生成する分析部１０と、分析部１０の測定に関る各分析ユニットを駆動する機構部４１と、機構部４１を制御する分析制御部４２と、分析部１０の測定により生成される反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応を継続させる必要があるか否かを判定する判定部５０とを備えている。

また、自動分析装置１００は、分析部１０での測定により生成される標準データや被検データに基づいて検量データや分析データの生成を行うデータ処理部６０と、データ処理部６０で生成された検量データや分析データを印刷出力や表示出力する出力部７０とを備えている。また、各検査項目の分析パラメータを設定するための入力等を行う操作部８０と、分析制御部４２、判定部５０、データ処理部６０及び出力部７０を制御するシステム制御部９０とを備えている。

図２は、分析部１０の構成を示した斜視図である。この分析部１０は、各検査項目分析用の標準試料や被検試料等の各試料を収容する試料容器１１と、この試料容器１１を移動可能に保持するサンプルテーブル１２とを備えている。また、各検査項目の分析用の試薬を収容する試薬容器１３と、試薬容器１３内の試薬を保冷する２つの試薬庫１５，１６と、試薬容器１３を移動可能に保持する試薬庫１５，１６内に配置された２つの試薬ラック１４とを備えている。また、円周上に等間隔で一列に配置された例えば１６５個の反応容器１７を一方向へ回転移動可能に保持する反応テーブル１８を備えている。

また、サンプルテーブル１２に保持された試料容器１１内の試料を吸引して試料吐出位置で停止した反応容器１７内へ吐出する分注を行うサンプル分注プローブ１９と、サンプル分注プローブ１９を回動移動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム２０とを備えている。また、試薬庫１５内の試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の試薬を吸引して第１試薬吐出位置で停止した反応容器１７内に吐出する分注を行う第１試薬分注プローブ２１と、第１試薬分注プローブ２１を回動移動及び上下移動可能に保持する第１試薬分注アーム２２とを備えている。

また、第１試薬分注プローブ２１により試薬が吐出された後に第１撹拌位置で停止した反応容器１７内の試料及び試薬の混合液を撹拌する第１撹拌子２３と、第１撹拌子２３を回動移動及び上下移動可能に保持する第１撹拌アーム２４とを備えている。また、試薬庫１６内の試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の試薬を吸引して第２試薬吐出位置で停止した反応容器１７内に吐出する分注を行う第２試薬分注プローブ２５と、第２試薬分注プローブ２５を回動移動及び上下移動可能に保持する第２試薬分注アーム２６とを備えている。

また、第２試薬分注プローブ２５により試薬が吐出された後に第２撹拌位置で停止した反応容器１７内の試料及び試薬の混合液を撹拌する第２撹拌子２７と、第２撹拌子２７を回動移動及び上下移動可能に保持する第２撹拌アーム２８と、測定位置の反応容器１７に光を照射して混合液を光学的に測定する測定部２９と、測定部２９で測定を終了して洗浄位置で停止した反応容器１７内を洗浄する洗浄ノズル３０とを備えている。

測定部２９は、回転移動している測定位置の各反応容器１７に光を照射し、反応容器１７内の混合液を透過した光を検出する測定により、混合液に含まれる検査項目成分と試薬に含まれる基質等との直接的又は間接的に反応する反応状態を吸光度で示す各データを生成する。そして、標準試料及び試薬の混合液の測定により標準データを生成してデータ処理部６０に出力する。また、被検試料及び試薬の混合液の測定により反応データを生成して判定部５０に出力する。更に、被検試料及び試薬の混合液の測定により被検データを生成してデータ処理部６０に出力する。

図１に示した機構部４１は、分析部１０の各分析ユニットを駆動する機構を備えている。そして、サンプルテーブル１２を駆動して試料容器１１を移動する。また、各試薬ラック１４を駆動して試薬容器１３を回動移動する。また、反応テーブル１８を駆動して反応容器１７を回転移動する。また、サンプル分注アーム２０、第１試薬分注アーム２２、第１撹拌アーム２４、第２試薬分注アーム２６、及び第２撹拌アーム２８を夫々回動駆動及び上下駆動して、サンプル分注プローブ１９、第１試薬分注プローブ２１、第１撹拌子２３、第２試薬分注プローブ２５、及び第２撹拌子２７をそれぞれ回動移動及び上下移動する。また、洗浄ノズル３０を上下移動する。

また、機構部４１は、各ポンプを駆動する。そして、サンプル分注プローブ１９に試料の吸引及び吐出を行わせる。また、第１試薬分注プローブ２１に試薬の吸引及び吐出を行わせる。また、第１撹拌子２３を駆動して反応容器１７内の混合液の撹拌を行わせる。また、第２試薬分注プローブ２５に試薬の吸引及び吐出を行わせる。また、第２撹拌子２７を駆動して反応容器１７内の混合液の撹拌を行わせる。また、洗浄ノズル３０に反応容器１７内の混合液の吸引、反応容器１７内の洗浄を行うための洗浄液の吐出及び吸引を行わせる。

分析制御部４２は、各検査項目の分析パラメータや判定部５０の判定結果等に基づいて機構部４１の各機構、分析部１０の測定部２９等を制御する。そして、判定部５０により判定が行われ、標準試料又は被検試料、及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄ノズル３０により洗浄が行われてから洗浄位置で１回目に停止したときに当該反応容器１７の洗浄を行わせる。

また、分析制御部４２は、判定部５０により判定が行われ、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、当該混合液を収容する反応容器１７が洗浄ノズル３０により洗浄が行われてから洗浄位置で１回目に停止したときに洗浄を行わせる、又は洗浄位置でｎ回目（ｎは２以上の整数）に停止するまで当該反応容器１７の洗浄を停止させる。また、被検試料及び試薬の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、当該混合液を収容する反応容器１７が洗浄ノズル３０により洗浄が行われてから洗浄位置でｍ回目（ｍはｎ以上の整数）に停止するまで当該反応容器１７の洗浄を停止させる。

判定部５０は、分析部１０の測定部２９における被検試料及び試薬の混合液の測定により生成される反応データに基づいて、当該混合液の反応を継続させる必要があるか否かを判定する。そして、判定結果を分析制御部４２に出力する。

データ処理部６０は、分析部１０の測定部２９から出力された標準データや被検データに基づいて各検査項目の検量データや分析データを生成する演算部６１と、演算部６１で生成された標準データや分析データを保存するデータ記憶部６２とを備えている。

演算部６１は、測定部２９から出力された標準データとこの標準データの標準試料に予め設定された標準値との関係を示す検量データを生成し、生成した検量データを出力部７０に出力すると共にデータ記憶部６２に保存する。

また、測定部２９から出力された被検データに対応する検査項目の検量データをデータ記憶部６２から読み出し、読み出した検量データ及び被検データから濃度値や酵素の活性値で表される分析データを生成する。そして、生成した分析データを出力部７０に出力すると共にデータ記憶部６２に保存する。

データ記憶部６２は、ハードディスク等のメモリデバイスを備え、演算部６１から出力された検量データを検査項目毎に保存する。また、演算部６１から出力された各検査項目の分析データを被検試料毎に保存する。

出力部７０は、データ処理部６０の演算部６１から出力された検量データや分析データを印刷出力する印刷部７１及び表示出力する表示部７２を備えている。そして、印刷部７１は、プリンタなどを備え、演算部６１から出力された検量データや分析データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷する。

表示部７２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部６１から出力された検量データや分析データを表示する。また、検査項目毎にラウンド数、反応データを生成させる測定のタイミングである判定区間、標準データや被検データを生成させる測定のタイミングである測定区間等の分析パラメータを設定するための分析パラメータ設定画面を表示する。また、被検試料毎に被検試料を識別する氏名やＩＤ等の被検識別情報の設定及び検査に必要な検査項目を設定するための検査項目設定画面等を表示する。

操作部８０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備えている。そして、ラウンド数、判定区間、測定区間等の分析パラメータを検査項目毎に設定するための入力を行う。また、被検試料の被検識別情報及び検査項目を設定するための入力等を行う。

システム制御部９０は、ＣＰＵ及び記憶回路を備え、操作部８０からの操作により入力されたコマンド信号、各検査項目の分析パラメータの情報、被検識別情報及び検査項目の情報等の入力情報を記憶回路に記憶した後、これらの入力情報に基づいて、分析制御部４２、判定部５０、データ処理部６０、及び出力部７０を統括してシステム全体を制御する。

次に、図１乃至図４を参照して、分析部１０、判定部５０及びデータ処理部６０の動作の一例を説明する。
先ず、分析部１０の反応テーブル１８、反応容器１７及び測定部２９の動作の概略を説明する。
図３は、分析部１０の反応テーブル１８に保持された各反応容器１７の各停止位置及び測定部２９の位置を示した図である。この反応テーブル１８は、機構部４１により回転駆動される。各反応容器１７は、１サイクルタイム毎に一方向へ回転移動して移動前とは異なる洗浄位置Ｗ、試料吐出位置Ｐａ、第１試薬吐出位置Ｐｂ、第１撹拌位置Ｐｃ、第２試薬吐出位置Ｐｄ、及び第２撹拌位置Ｐｅを含む各停止位置で停止する。そして、１サイクルタイムよりも長い時間である１ラウンドタイム毎に同じ停止位置で停止する。

そして、洗浄位置Ｗの反応容器１７が洗浄ノズル３０により洗浄が行われてから、１ラウンドタイム後に洗浄位置Ｗで１回目に停止するまでの間を第１ラウンドとする。また、第１ラウンドに洗浄が停止された洗浄位置Ｗの反応容器１７が、１ラウンドタイム後に洗洗浄位置Ｗで２回目に停止するまでの間を第２ラウンドとする。更に、第２ラウンドに洗浄が停止された洗浄位置Ｗの反応容器１７が、１ラウンドタイム後に洗洗浄位置Ｗで３回目に停止するまでの間を第３ラウンドとする。

以下では、各反応容器１７が反応テーブル１８の角度θの回転駆動により、１サイクルタイム毎に矢印Ｒ１方向へ回転移動して、移動前の位置からＲ１方向に例えば９０°の角度に位置する反応容器１７に対して、Ｒ１方向とは反対方向に隣接する反応容器１７の位置で停止する場合の例について説明する。

測定部２９は、各反応容器１７の内外周に跨って配置される。そして、反応テーブル１８の回転毎に測定位置ＰＭを回転移動中の各反応容器１７に光を照射し、各反応容器１７内の混合液を透過した光を検出する。そして、測定位置ＰＭを通過するタイミングでの測定により標準データ、反応データ及び被検データを生成する。

次に、洗浄ノズル３０の構成及び動作について説明する。

図４は、洗浄ノズル３０の構成及び各反応容器１７の各停止位置を示した図である。この洗浄ノズル３０は、例えば7個の第１乃至第７洗浄ノズル３１乃至３７により構成される。そして、第１乃至第７洗浄ノズル３１乃至３７は、洗浄位置Ｗの第１乃至第７洗浄位置Ｗ１乃至Ｗ７で機構部４１の上下駆動によりそれぞれ独立して上下方向に移動可能に配置される。

各第１乃至第７洗浄ノズル３１乃至３７は、反応テーブル１８が回転している間、反応テーブル１８上方の上停止位置で停止している。そして、反応テーブル１８が停止し、各第１乃至第７洗浄位置Ｗ１乃至Ｗ７で洗浄対象の反応容器１７が停止しているとき、下方向に移動して反応容器１７内に進入し、下端が反応容器１７内の底面に近接する下停止位置で停止して洗浄を行う。洗浄を終了した後、上方向に移動して上停止位置で停止する。

第１洗浄ノズル３１は、判定部５０により反応の継続を不要とする判定がなされた混合液を収容する反応容器１７が第１洗浄位置Ｗ１で停止しているときや、分析パラメータとして設定されたラウンド数に達した反応容器１７が第１洗浄位置Ｗ１で停止しているとき、下方向に移動して下停止位置で停止する。そして、反応容器１７内の混合液の吸引による洗浄を行う。また、判定部５０により反応の継続を必要とする判定がなされた混合液を収容する反応容器１７が第１洗浄位置Ｗ１で停止しているときや、分析パラメータとして設定されたラウンド数に未達の反応容器１７が第１洗浄位置Ｗ１で停止しているとき、上停止位置に位置して洗浄を停止する。

第２洗浄ノズル３２は、第１洗浄位置Ｗ１で洗浄が行われた反応容器１７が第２洗浄位置Ｗ２で停止しているとき、下方向に移動して下停止位置で停止する。そして、反応容器１７内に残留する混合液を洗い落とすための例えばアルカリ性洗浄液等の第１の洗浄液の吐出及び吐出した第１の洗浄液の吸引による洗浄を行う。また、第１洗浄位置Ｗ１で洗浄が停止された反応容器１７が第２洗浄位置Ｗ２で停止しているとき、上停止位置に位置して洗浄を停止する。

第３洗浄ノズル３３は、第２洗浄位置Ｗ２で洗浄が行われた反応容器１７が第３洗浄位置Ｗ３で停止しているとき、下方向に移動して下停止位置で停止する。そして、第１の洗浄液では落とすことができない反応容器１７内の混合液を洗い落とすための例えば酸性洗浄液等の第２の洗浄液の吐出及び吐出した第２の洗浄液の吸引による洗浄を行う。また、第２洗浄位置Ｗ２で洗浄が停止された反応容器１７が第３洗浄位置Ｗ３で停止しているとき、上停止位置に位置して洗浄を停止する。

第４洗浄ノズル３４は、第３洗浄位置Ｗ３で洗浄が行われた反応容器１７が第４洗浄位置Ｗ４で停止しているとき、下方向に移動して下停止位置で停止する。そして、反応容器１７内の第２の洗浄液を洗い落とすための洗浄液である例えば洗浄水の吐出及び吐出した洗浄水の吸引による洗浄を行う。また、第３洗浄位置Ｗ３で洗浄が停止された反応容器１７が第４洗浄位置Ｗ４で停止しているとき、上停止位置に位置して洗浄を停止する。

第５洗浄ノズル３５は、第４洗浄位置Ｗ４で洗浄が行われた反応容器１７が第５洗浄位置Ｗ５で停止しているとき、下方向に移動して下停止位置で停止する。そして、反応容器１７内の洗浄水の吐出及び吐出した洗浄水の吸引による洗浄を行う。また、第４洗浄位置Ｗ４で洗浄が停止された反応容器１７が第５洗浄位置Ｗ５で停止しているとき、上停止位置に位置して洗浄を停止する。

第６洗浄ノズル３６は、第５洗浄位置Ｗ５で洗浄が行われた反応容器１７が第６洗浄位置Ｗ６で停止しているとき、下方向に移動して下停止位置で停止する。そして、反応容器１７内に残留する洗浄水の吸引による洗浄を行う。また、第５洗浄位置Ｗ５で洗浄が停止された反応容器１７が第６洗浄位置Ｗ６で停止しているとき、上停止位置に位置して洗浄を停止する。

第７洗浄ノズル３７は、第６洗浄位置Ｗ６で洗浄が行われた反応容器１７が第７洗浄位置Ｗ７で停止しているとき、下方向に移動して下停止位置で停止する。そして、反応容器１７内に残留する洗浄水の更なる吸引による洗浄を行う。また、第６洗浄位置Ｗ６で洗浄が停止された反応容器１７が第７洗浄位置Ｗ７で停止しているとき、上停止位置に位置して洗浄を停止する。

次に、反応テーブル１８の回転毎に各反応容器１７が停止する各停止位置、並びに各停止位置における試料と試薬の分注及び撹拌の動作の一例を説明する。
分析制御部４２は、洗浄ノズル３０の第７洗浄ノズル３７が上停止位置で停止している状態で、第７洗浄ノズル３７による洗浄を終えて洗浄位置Ｗの第７洗浄位置Ｗ７で停止している反応容器１７を、被検試料毎に設定された検査項目の分析用として決定する。

そして、操作部８０からの入力により分析パラメータのラウンド数としてｐ（正の整数）が設定され、且つ、判定部５０で判定が行われない場合、分析制御部４２は、検査項目の分析用として決定した反応容器１７を、試料吐出位置Ｐａ、第１試薬吐出位置Ｐｂ、第１撹拌位置Ｐｃ、第２試薬吐出位置Ｐｄ、及び第２撹拌位置Ｐｅの各停止位置でｐ回停止させる。そして、ｐラウンドタイム後に洗浄位置Ｗでｐ回目に停止するまで検査項目の分析用として決定した反応容器１７の洗浄を停止させる。また、ラウンド数としてｐが設定され、且つ、判定部５０で判定が行われる場合、検査項目の分析パラメータ及び判定部５０での判定結果に基づいて、検査項目の分析用として決定した反応容器１７が洗浄位置Ｗで最大ｐ回目に停止するまで洗浄を停止させる。

また、試料吐出位置Ｐａで検査項目分析用の反応容器１７に最大ｐ回のタイミングで試料の吐出が可能となり、ｐ回のタイミングのうちの少なくとも１回のタイミングで試料を吐出させることができる。また、第１試薬吐出位置Ｐｂで検査項目分析用の反応容器１９に最大ｐ回のタイミングで試薬の吐出が可能となり、ｐ回のタイミングのうちの少なくとも１回のタイミングで試薬を吐出させることができる。また、第１撹拌位置Ｐｃで検査項目分析用の反応容器１９内の混合液の撹拌が最大ｐ回のタイミングで可能となり、ｐ回のタイミングのうちの少なくとも１回のタイミングで混合液を撹拌させることができる。また、第２試薬吐出位置Ｐｄで検査項目分析用の反応容器１９に最大ｐ回のタイミングで試薬の吐出が可能となり、ｐ回のタイミングのうちの少なくとも１回のタイミングで試薬を吐出させることができる。また、第２撹拌位置Ｐｅで検査項目分析用の反応容器１９内の混合液の撹拌が最大ｐ回のタイミングで可能となり、ｐ回のタイミングのうちの少なくとも１回のタイミングで混合液を撹拌させることができる。

第１ラウンドの１サイクル目において、洗浄位置Ｗで洗浄された後に検査項目分析用として決定された反応容器１７は、反応テーブル１８の角度θの回転により第７洗浄位置Ｗ７から回転移動した位置で停止する。

１サイクル目から１サイクルタイム経過した２サイクル目において、検査項目分析用の反応容器１７は、洗浄が行われてから試料吐出位置Ｐａで１回目に停止する。そして、第１ラウンドのタイミングで試料の吐出が設定されている場合、サンプル分注プローブ１９は、サンプルテーブル１２に保持された試料容器１１から試料を吸引して、試料吐出位置Ｐａの反応容器１７内に吐出する。

２サイクル目から１サイクルタイム経過した３サイクル目において、２サイクル目に試料吐出位置Ｐａで停止した反応容器１７は、洗浄が行われてから第１試薬吐出位置Ｐｂで１回目に停止する。そして、第１ラウンドのタイミングで第１試薬吐出位置Ｐｂからの試薬の吐出が設定されている場合、第１試薬分注プローブ２１は、試薬庫１５の試薬ラック１４に保持された試薬容器１３から試薬を吸引して、第１試薬吐出位置Ｐｂの反応容器１７内に吐出する。

３サイクル目から２サイクルタイム経過した５サイクル目において、３サイクル目に第１試薬吐出位置Ｐｂで停止した反応容器１７は、洗浄が行われてから第１撹拌位置Ｐｃで１回目に停止する。そして、第１ラウンドのタイミングで第１撹拌位置Ｐｃからの混合液の撹拌が設定されている場合、第１撹拌子２３は、第１撹拌位置Ｐｃの反応容器１７内における試料及び試薬の混合液を撹拌する。

５サイクル目から所定のサイクルタイム経過したｄサイクル目において、５サイクル目に第１撹拌位置Ｐｃで停止した反応容器１７は、洗浄が行われてから第２試薬吐出位置Ｐｄで１回目に停止する。そして、第１ラウンドのタイミングで第２試薬吐出位置Ｐｄからの試薬の吐出が設定されている場合、第２試薬分注プローブ２５は、試薬庫１６の試薬ラック１４に保持された試薬容器１３から試薬を吸引して、第２試薬吐出位置Ｐｄの反応容器１７内に吐出する。

ｄサイクル目から１サイクルタイム経過した（ｄ＋１）サイクル目において、ｄサイクル目に第２試薬吐出位置Ｐｄで停止した反応容器１７は、洗浄が行われてから第２撹拌位置Ｐｅで１回目に停止する。そして、第１ラウンドのタイミングで第２撹拌位置Ｐｅからの混合液の撹拌が設定されている場合、第２撹拌子２７は、第２撹拌位置Ｐｅの反応容器１７内の混合液を撹拌する。

（ｄ＋１）サイクル目から所定のサイクルタイム経過したｆサイクル目において、（ｄ＋１）サイクル目に第２撹拌位置Ｐｅで停止した反応容器１７は、洗浄が行われてから第１洗浄位置Ｗ１で１回目に停止する。そして、第１洗浄ノズル３１は、反応の継続を必要とする判定がなされた混合液を収容する反応容器１７である場合、第１洗浄位置Ｗ１の反応容器１７の洗浄を停止する。また、反応の継続を不要とする判定がなされた混合液を収容する反応容器１７である場合、第１洗浄位置Ｗ１の反応容器１７の洗浄を行う。

ｆサイクル目から４サイクルタイム経過した（ｆ＋４）サイクル目において、ｆサイクル目に第１洗浄位置Ｗ１で停止した反応容器１７は、第２洗浄位置Ｗ２で停止する。第２洗浄ノズル３２は、ｆサイクル目に第１洗浄位置Ｗ１で洗浄が停止された反応容器１７である場合、第２洗浄位置Ｗ２の反応容器１７の洗浄を停止する。また、ｆサイクル目に第１洗浄位置Ｗ１で洗浄が行われた反応容器１７である場合、第２洗浄位置Ｗ２の反応容器１７の洗浄を行う。

（ｆ＋４）サイクル目から４サイクルタイムの倍数で経過した各（ｆ＋８）サイクル目、（ｆ＋１２）サイクル目、（ｆ＋１６）サイクル目、（ｆ＋２０）サイクル目、及び（ｆ＋２４）サイクル目において、（ｆ＋４）サイクル目に第２洗浄位置Ｗ２で停止した反応容器１７は、各第３乃至第７洗浄位置Ｗ３乃至Ｗ７で停止する。そして、各第３乃至第７洗浄ノズル３３乃至３７は、（ｆ＋４）サイクル目に第２洗浄位置Ｗ２で洗浄が停止された反応容器１７である場合、各第３乃至第７洗浄位置Ｗ３乃至Ｗ７の反応容器１７の洗浄を停止する。また、（ｆ＋４）サイクル目に第２洗浄位置Ｗ２で洗浄が行われた反応容器１７である場合、各第３乃至第７洗浄位置Ｗ３乃至Ｗ７の反応容器１７の洗浄を行う。

（ｆ＋２４）サイクル目に第７洗浄位置Ｗ７で停止した検査項目分析用の反応容器１７は、洗浄を停止した第７洗浄ノズル３７が上停止位置で停止している状態で、第７洗浄位置Ｗ７で停止しているときの位置を第１ラウンドの終了位置とする。そして、第７洗浄位置Ｗ７で洗浄が停止された反応容器１７は、第１ラウンドの終了位置を第２ラウンドの開始位置として、第２ラウンド中に試料吐出位置Ｐａ、第１試薬吐出位置Ｐｂ、第１撹拌位置Ｐｃ、第２試薬吐出位置Ｐｄ、第２撹拌位置Ｐｅ及び洗浄位置Ｗの順に停止する。

ラウンド数が２である場合、検査項目分析用の反応容器１７は、洗浄位置Ｗで２回目に停止したときに洗浄ノズル３０により洗浄が行われ、洗浄を終えた第７洗浄ノズル３７が上停止位置で停止しているときの位置を第２ラウンドの終了位置とする。そして、次の検査項目分析用の反応容器１７として決定される。

次に、測定部２９及びデータ処理部６０の演算部６１の動作の詳細を説明する。

測定部２９は、測定位置ＰＭを通過するタイミングが設定された測定区間のタイミングでの測定により標準データや被検データを生成する。また、測定位置ＰＭを通過するタイミングが設定された判定区間のタイミングでの測定により反応データを生成する。

ここで、判定部５０で判定が行われ、ラウンド数が１である場合、測定部２９は、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、標準試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目に停止するまでの区間内に設定される第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により標準データを生成する。演算部６１は、測定部２９で生成された標準データに基づいて検量データを生成する。

また、測定部２９は、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、被検試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目に停止するまでの区間内に設定される判定区間のタイミングでの当該混合液の測定により反応データを生成する。そして、反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により被検データを生成する。また、反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、被検試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目に停止するまでの区間のうちの、第１測定区間及びこの第１測定区間よりも後の区間を含む区間内に設定される第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により被検データを生成する。

演算部６１は、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データ及び検量データから分析データを生成する。また、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データ及び検量データから分析データを生成する。

このように、反応の継続を不要とする判定がなされた場合に第１測定区間のタイミングで測定することにより早いタイミングで分析データを生成することができる。また、反応の継続を必要とする判定がなされた場合に第２測定区間のタイミングで測定することにより、混合液を長い時間反応させることができるため精度よく測定することができる。

次に、判定部５０で判定が行われ、ラウンド数が１であり、１つの標準試料では検量データが分析可能な範囲が不十分である検査項目の分析用に複数の第１及び第２標準試料が用いられる場合、測定部２９は、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、第１の標準試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目に停止するまでの区間内に設定される第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により第１の標準データを生成し、第２の標準試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目に停止するまでの区間のうちの、第１測定区間及びこの第１測定区間よりも後の区間を含む区間内に設定される第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により第２の標準データを生成する。演算部６１は、第１の標準データに基づいて第１の検量データを生成し、第２の標準データに基づいて第２の検量データを生成する。

測定部２９は、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、被検試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目に停止するまでの区間内に設定される判定区間のタイミングでの当該混合液の測定により反応データを生成する。そして、反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により被検データを生成する。また、反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により被検データを生成する。

演算部６１は、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データ及び第１の検量データから分析データを生成する。また、被検試料及び試薬の合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データ及び第２の検量データから分析データを生成する。

このように、第１の標準試料及び試薬の混合液を第１測定区間のタイミングで測定して第１の検量データを生成し、第２の標準試料及び試薬の混合液を第２測定区間のタイミングで測定して第２の検量データを生成することにより、検査項目成分の分析可能な範囲を拡張することができる。そして、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データに対して第１の検量データを用いることにより早いタイミングで分析データを生成することができる。また、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データに対して第２の検量データを用いることにより、精度よく測定することができる。

次に、判定部５０で判定が行われ、ラウンド数がｍ（ｍは２以上の整数）である場合、測定部２９は、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、標準試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目又はｎ回目（２≦ｎ≦ｍ）に停止するまでの区間内に設定される第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により標準データを生成する。演算部６１は、標準データに基づいて検量データを生成する。

測定部２９は、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、被検試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目又はｎ回目に停止するまでの区間内に設定される判定区間のタイミングでの当該混合液の測定により反応データを生成する。そして、反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により被検データを生成する。また、反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから被検試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗでｍ回目に停止するまでの区間のうちの、第１測定区間及びこの第１測定区間よりも後の区間を含む区間内に設定される第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により被検データを生成する。

演算部６１は、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データ及び検量データから分析データを生成する。また、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データ及び検量データから分析データを生成する。

このように、反応の継続を不要とする判定がなされた場合に反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目又はｎ回目に停止するまでの区間内に設定された第１測定区間のタイミングで測定し、反応の継続を必要とする判定がなされた場合に洗浄位置Ｗでｍ回目に停止するまでの区間内に設定された第２測定区間のタイミングで測定することができる。これにより、洗浄位置Ｗで１回目に停止するまでの第１及び第２測定区間のタイミングで測定する場合よりも、被検試料及び試薬の混合液を長時間反応させることができる。そして、第１測定区間のタイミングで測定することにより早いタイミングで分析データを生成することができ、第２測定区間のタイミングで測定することにより、混合液を長い時間反応させることができるため、精度よく測定することができる。

次に、判定部５０で判定が行われ、ラウンド数がｍであり、標準試料が第１及び第２標準試料からなる場合、測定部２９は、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、第１の標準試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目又はｎ回目に停止するまでの区間内に設定される第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により第１の標準データを生成する。また、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、第２の標準試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗでｍ回目に停止するまでの区間のうちの、第１測定区間及びこの第１測定区間よりも後の区間を含む区間内に設定される第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により第２の標準データを生成する。演算部６１は、第１の標準データに基づいて第１の検量データを生成し、第２の標準データに基づいて第２の検量データを生成する。

測定部２９は、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、被検試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目又はｎ回目に停止するまでの区間内に設定される判定区間のタイミングでの当該混合液の測定により反応データを生成する。そして、反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により被検データを生成する。また、反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により被検データを生成する。

演算部６１は、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データ及び第１の検量データから分析データを生成する。また、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データ及び第２の検量データから分析データを生成する。

次に、判定部５０で判定が行われ、ラウンド数がｍであり、反応データが第１及び第２の反応データからなる場合、測定部２９は、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、標準試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目又はｎ回目に停止するまでの区間内に設定される第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により標準データを生成する。演算部６１では、標準データに基づいて検量データを生成する。

測定部２９は、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから、被検試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで１回目又はｎ回目に停止するまでの区間内に設定される第１判定区間のタイミングでの当該混合液の測定により第１の反応データを生成する。また、第１の反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、被検試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗでｍ回目に停止するまでの区間のうちの、第１判定区間及びこの第１判定区間よりも後の区間を含む区間内に設定される第２判定区間のタイミングでの測定により第２の反応データを生成する。

また、測定部２９は、第１の反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により被検データを生成する。また、第２の反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、当該反応容器１７が洗浄位置Ｗでｍ回目に停止するまでの区間のうちの、第１測定区間及びこの第１測定区間よりも後の区間を含む区間内に設定される第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により被検データを生成する。また、第２の反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、当該反応容器１７が洗浄位置Ｗでｍ回目に停止するまでの区間のうちの、第２測定区間及びこの第２測定区間よりも後の区間を含む区間内に設定される第３測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により被検データを生成する。

演算部６１は、第１の反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第１測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データ及び検量データから分析データを生成する。また、第２の反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データ及び検量データから分析データを生成する。更に、第２の反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第３測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データ及び検量データから分析データを生成する。

以下、図１乃至図１０を参照して、自動分析装置１００の動作の一例を説明する。以下では、第１及び第２試薬分注プローブ２１，２５の数よりも多い数の第１乃至第３試薬並びに判定部５０による判定を必要とする検査項目Ａと、第１及び第２試薬並びに判定部５０による判定を必要とする検査項目Ｂとの分析についての動作を説明する。

先ず、検査項目Ａの分析パラメータを設定するための入力が操作部８０から行われると、出力部７０の表示部７２に分析パラメータ設定画面が表示される。

図５は、表示部７２に表示された検査項目Ａの分析パラメータ設定画面の一例を示した図である。この分析パラメータ設定画面７３は、検査項目Ａの項目名を設定するための「項目」の欄と、ラウンド数として１以上の整数を設定するための「ラウンド」の欄とにより構成される。また、検査項目Ａの試料と試薬の反応時間を設定するための「反応時間」の欄と、検査項目Ａの試料を吐出するタイミングを設定するための「サンプルパラメータ」の欄により構成される。

また、分析パラメータ設定画面７３は、判定部５０で判定する判定条件を設定するための「判定パラメータ」の欄と、検査項目Ａの試薬を吐出するタイミングを設定するための「試薬パラメータ」の欄とにより構成される。また、分析部１０の測定部２９で測定するタイミングを設定するための「観測パラメータ」の欄と、撹拌のタイミングを設定するための「撹拌パラメータ」の欄とにより構成される。

更に、分析パラメータ設定画面７３は、「ラウンド」、「反応時間」及び「試薬パラメータ」の欄への設定により試料及び試薬の分注のタイミングチャートが表示される「Ｒｅａｃｔｉｏｎ ｓｅｑｕｅｎｃｅ」の欄等により構成される。そして、各欄には、操作部８０からの入力により設定された各分析パラメータが表示されている。

「項目」の欄には、検査項目Ａの項目名である「Ａ」が表示されている。また、「ラウンド」の欄には、ラウンド数が２であることを示す「２」が表示されている。また、「反応時間」の欄には、検査項目Ａの分析を行うための反応時間が最大で時間Ｔ３であることを示す「Ｔ３」が表示されている。

「サンプルパラメータ」の欄は、反応容器１７に吐出する試料の量を設定するための「吐出量（μＬ）」の欄及び試料を反応容器１７に吐出するタイミングを設定するための「吐出ラウンド」の欄等により構成される。そして、「吐出量（μＬ）」の欄には、検査項目Ａ分析用の反応容器１７内に検査項目Ａ分析用の標準試料や被検試料を５μＬ吐出することを示す「５」が表示されている。また、「吐出ラウンド」の欄には、第１ラウンドに試料吐出位置Ｐａで停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７に検査項目Ａ分析用の各試料を吐出することを示す「１」が表示されている。

このように、ラウンド数として２が設定されている場合、試料吐出位置Ｐａで検査項目Ａ分析用の反応容器１７に２回のタイミングで試料の吐出が可能となり、２回のタイミングのうちの１回目のタイミングである第１ラウンドに検査項目Ａ分析用の試料を吐出させる設定を行うことができる。

なお、ラウンド数として２が設定されている場合、「サンプルパラメータ」の欄に「吐出量（μＬ）」及び「吐出ラウンド」の欄を２つ設け、２つの「吐出量（μＬ）」の欄にそれぞれ試料の量を設定すると共に「吐出ラウンド」の欄にそれぞれ１と２を設定することにより、第１ラウンドと第２ラウンドの２回のタイミングで試料の吐出を行うことができる。

「判定パラメータ」の欄は、判定部５０で判定を実行させるか否かを設定するための「する」の欄と、判定する反応データを生成させる測定のタイミングを設定するための「判定ラウンド」の欄と、反応の継続が必要か否かを判定する判定基準を設定するための「基準」の欄とにより構成される。そして、「する」の欄には、判定部５０で判定を実行させることを示す「レ」が四角枠内に表示されている。

「判定ラウンド」の欄には、反応データを生成させるための測定のタイミングが第１ラウンドであることを示す「１」が表示されている。なお、「判定ラウンド」の欄には、「ラウンド」の欄に設定されたラウンド数の範囲内で設定することができる。従って、「２」が表示されていると、反応データを生成させるための測定のタイミングが第２ラウンドになる。

「基準」の欄には、判定基準を示す「Ａ＞１．５、ΔＡ＞０．２」が表示されている。ここでは、検査項目Ａの混合液の反応特性に基づいて判定基準を設定する。高濃度の検査項目Ａ成分を含有する被検試料の混合液の測定では、例えば第１ラウンドの反応途中で吸光度が検出限界まで上昇して測定精度の悪化や測定不可能を招く可能性がある。このため、第１ラウンドの検出限界に達する前の吸光度や吸光度の変化を検出することができる判定基準を設定する。

この場合、判定部５０では、設定された判定基準である１．５Ａｂｓを超えている吸光度を含む反応データである場合、又は単位時間当たりの吸光度変化が０．２Ａｂｓ／ｍｉｎを超えている反応データである場合、測定精度の悪化や測定不可能を招く可能性があるため検査項目Ａ分析用の混合液の反応を第２ラウンドまで継続させる必要があると判定する。また、測定部２９で測定精度よく測定できる１．５Ａｂｓ以下の吸光度からなる反応データであり、且つ単位時間当たりの吸光度変化が０．２Ａｂｓ／ｍｉｎ以下となる反応データである場合、検査項目Ａ分析用の混合液の反応の継続を不要と判定する。

「試薬パラメータ」の欄は、検査項目Ａ分析用の試薬を設定するための「試薬」の欄、設定した試薬を識別する例えば試薬名を設定するための「試薬名」の欄、反応容器１７に吐出する試薬量を設定するための「吐出量（μＬ）」の欄、反応容器１７に試薬を吐出する試薬吐出位置を設定するための「吐出位置」の欄、反応容器１７に試薬を吐出するタイミングを設定するための「吐出ラウンド」の欄により構成される。

「試薬」の欄には、検査項目Ａの試薬が３試薬系の第１乃至第３試薬からなり、検査項目Ａ分析用の反応容器１７に最初に吐出する第１試薬であることを示す「Ｒ１」、及び第１試薬が吐出された後に吐出する第２試薬であることを示す「Ｒ２」が表示されている。また、試料、第１試薬及び第２試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第２試薬が吐出された後に吐出する第３試薬であることを示す「Ｒ３」が表示されている。

「試薬名」の欄には、検査項目Ａの分析に使用する第１試薬の試薬名が試薬Ａ１であることを示す「Ａ１」が表示されている。また、第２試薬の試薬名が試薬Ａ２であることを示す「Ａ２」が表示されている。また、第３試薬の試薬名が試薬Ａ３であることを示す「Ａ３」が表示されている。

「吐出量（μＬ）」の欄には、検査項目Ａ分析用の反応容器１７内に吐出する第１試薬の試薬量が１００μＬであることを示す「１００」が表示されている。また、検査項目Ａ分析用の反応容器１７に吐出する第２試薬の試薬量が５０μＬであることを示す「５０」が表示されている。また、検査項目Ａ分析用の反応容器１７に吐出する第３試薬の試薬量が２０μＬであることを示す「２０」が表示されている。

「吐出位置」の欄及び「吐出ラウンド」の欄には、第１ラウンドに第１試薬吐出位置Ｐｂで停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内に第１試薬を吐出することを示す「Ｐｂ」及び「１」が表示されている。また、第１ラウンドに第２試薬吐出位置Ｐｄで停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内に第２試薬を吐出することを示す「Ｐｄ」及び「１」が表示されている。また、検査項目Ａ分析用の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第２ラウンドに第１試薬吐出位置Ｐｂで停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内に第３試薬を吐出することを示す「Ｐｂ」及び「２」が表示されている。

ここで、被検試料、第１試薬及び第２試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、被検試料には高濃度の検査項目Ａの成分が含まれていることになる。従って、検査項目Ａの第３試薬としては、検査項目Ａの成分と反応する試薬成分が不足することなく被検試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を希釈することができる成分を有する試薬を用いる。

このように、ラウンド数として２が設定されている場合、第１試薬吐出位置Ｐｂで検査項目Ａ分析用の反応容器１７に２回のタイミングで試薬の吐出が可能となり、１回目のタイミングである第１ラウンドに第１試薬を吐出させる設定を行うことができ、反応の継続を必要とする判定がなされた場合に２回目のタイミングである第２ラウンドに第３試薬を吐出させる設定を行うことができる。また、第２試薬吐出位置Ｐｄで検査項目Ａ分析用の反応容器１７に２回のタイミングで試薬の吐出が可能となり、２回のタイミングのうちの１回目のタイミングである第１ラウンドに第２試薬を吐出させる設定を行うことができる。

「観測パラメータ」の欄は、標準データや被検データを生成させる測定を行うタイミングを設定するための「主観測区間」の欄及び「副観測区間」の欄と、反応データを生成させる測定を行うタイミングを設定するための「判定観測区間」の欄とにより構成される。

「主観測区間」の欄には、検査項目Ａの成分と試薬が反応している状態の混合液又は反応が終了した状態の混合液を測定するタイミングを設定する。そして、検査項目Ａ分析用の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、洗浄が行われてから１回目に第１試薬吐出位置Ｐｂで停止した後に測定位置ＰＭを１回目に通過した検査項目Ａ分析用の反応容器１７が、測定位置ＰＭを３１回目乃至３３回目に通過する第１ラウンドの区間である第１測定区間Ｍ１Ａのタイミングで検査項目Ａ分析用の混合液を測定することを示す「３１−３３」が表示されている。

ここでは、検査項目Ａ分析用の被検試料、第１試薬及び第２試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、当該混合液の測定を第１ラウンドで終了可能なように、検査項目Ａ分析用の反応容器１７に第２試薬が吐出されてから、検査項目Ａ分析用の反応容器１７が洗浄位置Ｗに１回目に停止するまでの区間内に第１測定区間Ｍ１Ａを設定している。

また、検査項目Ａ分析用の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、洗浄が行われてから１回目に第１試薬吐出位置Ｐｂで停止した後に測定位置ＰＭを１回目に通過した検査項目Ａ分析用の反応容器１７が、測定位置ＰＭを５５回目乃至５７回目に通過する第２ラウンドの区間である、第１測定区間Ｍ１Ａ及びこの第１測定区間Ｍ１Ａよりも後の区間を含む検査項目Ａ分析用の反応容器１７が第２試薬吐出位置Ｐｄに２回目に停止するまでの区間内に設定された第２測定区間Ｍ２Ａのタイミングで、検査項目Ａ分析用の混合液を測定することを示す「５５−５７」が表示されている。

なお、「反応時間」の欄に設定された時間Ｔ３が検査項目Ａ分析用の反応容器１７が第２試薬吐出位置Ｐｄに２回目に停止する時間に対応しているため第２試薬吐出位置Ｐｄに２回目に停止するタイミングを設定可能な最後尾のタイミングとする。

ここでは、検査項目Ａ分析用の被検試料、第１試薬及び第２試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、被検試料、第１試薬、第２試薬及び第３試薬の混合液を測定して第２ラウンドで終了可能なように、検査項目Ａ分析用の反応容器１７に第３試薬が吐出されてから、検査項目Ａ分析用の反応容器１７が洗浄位置Ｗに２回目に停止するまでの区間内に第２測定区間Ｍ２Ａを設定している。

「副観測区間」の欄には、例えば検査項目Ａの成分と試薬が反応する前の混合液の色調等の補正の必要に応じて設定される。そして、検査項目Ａ分析用の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、洗浄が行われてから１回目に第１試薬吐出位置Ｐｂで停止した後に測定位置ＰＭを１回目に通過した検査項目Ａ分析用の反応容器１７が、測定位置ＰＭを１４回目乃至１６回目に通過する第１ラウンドの区間である、第１副測定区間Ｓ１Ａのタイミングで検査項目Ａ分析用の混合液を測定することを示す「１４−１６」が表示されている。

また、検査項目Ａ分析用の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、洗浄が行われてから１回目に第１試薬吐出位置Ｐｂで停止した後に測定位置ＰＭを１回目に通過した検査項目Ａ分析用の反応容器１７が、測定位置ＰＭを４０回目乃至４５回目に通過する第２ラウンドの区間である第２副測定区間Ｓ２Ａのタイミングで検査項目Ａ分析用の混合液を測定することを示す「４０−４５」が表示されている。

「判定観測区間」の欄には、高濃度の検査項目Ａ成分を含有する被検試料の混合液を測定しているときに「主観測区間」の欄に設定された第１測定区間Ｍ１Ａで検出限界付近まで達したことを検出することができる測定のタイミングを設定する。そして、洗浄が行われてから１回目に第１試薬吐出位置Ｐｂで停止した後に測定位置ＰＭを１回目に通過した検査項目Ａ分析用の反応容器１７が、測定位置ＰＭを３０回目乃至３３回目に通過する第１ラウンドの区間である判定区間ＪＡのタイミングで、検査項目Ａ分析用の混合液を測定することを示す「３０−３３」が表示されている。

検査項目Ａ分析用の標準試料は少なくとも第１及び第２の標準試料により構成され、反応の継続を不要とする判定がなされる第１の標準試料と、反応の継続を必要とする判定がなされる第１の標準試料よりも高濃度の検査項目Ａ成分を含有する第２の標準試料を用いる。なお、混合液の反応特性によって、第１及び第２の標準液に同じものが用いられる検査項目がある。

そして、演算部６１では、反応の継続を不要とする判定がなされる検査項目Ａ分析用の第１の標準試料並びに第１及び第２試薬の混合液を、「主観測区間」及び「副観測区間」の欄に設定された第１測定区間Ｍ１Ａ及び第１副測定区間Ｓ１Ａのタイミングで測定することにより生成される第１の標準データに基づいて第１の検量データを生成する。また、反応の継続を必要とする判定がなされる検査項目Ａ分析用の第２の標準試料並びに第１乃至第３試薬の混合液を、「主観測区間」及び「副観測区間」の欄に設定された第２測定区間Ｍ２Ａ及び第２副測定区間Ｓ２Ａのタイミングで測定することにより生成される第２の標準データに基づいて第２の検量データを生成する。

「撹拌パラメータ」の欄は、混合液を撹拌する撹拌位置を設定するための「撹拌位置」の欄及び混合液を撹拌するタイミングを設定するための「撹拌ラウンド」の欄により構成される。そして、「撹拌位置」及び「撹拌ラウンド」の欄には、第１ラウンドに第１撹拌位置Ｐｃで停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内の混合液を撹拌することを示す「Ｐｃ」及び「１」が表示されている。また、第１ラウンドに第２撹拌位置Ｐｅで停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内の混合液を撹拌することを示す「Ｐｅ」及び「１」が表示されている。また、検査項目Ａ分析用の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第２ラウンドに第１撹拌位置Ｐｃで停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内の混合液を撹拌することを示す「Ｐｃ」及び「２」が表示されている。

このように、ラウンド数として２が設定されている場合、第１撹拌位置Ｐｃで検査項目Ａ分析用の反応容器１７内の混合液を２回のタイミングで撹拌が可能となり、１回目のタイミングである第１ラウンドに混合液を撹拌させる設定を行うことができ、反応の継続を必要とする判定がなされた場合に２回目のタイミングである第２ラウンドに混合液を撹拌させる設定を行うことができる。また、第２撹拌位置Ｐｅで検査項目Ａ分析用の反応容器１７内の混合液を２回のタイミングで撹拌が可能となり、１回目のタイミングである第１ラウンドに撹拌させる設定を行うことができる。

「Ｒｅａｃｔｉｏｎ ｓｅｑｕｅｎｃｅ」の欄に表示されたタイミングチャートは、「ラウンド」の欄に設定されたラウンド数に対応する第１及び第２ラウンドを示す２つの矢印１Ｒ，２Ｒにより構成される。また、検査項目Ａ分析用の反応容器１７が第１ラウンドに第１試薬吐出位置Ｐｂで１回目に停止してから、第１ラウンドに第２試薬吐出位置Ｐｄで１回目に停止するまでの時間Ｔ１を示す「Ｔ１」と、第２ラウンドに第１試薬吐出位置Ｐｂで２回目に停止するまでの時間Ｔ２を示す「Ｔ２」と、第２ラウンドに第２試薬吐出位置Ｐｄで２回目に停止するまでの時間Ｔ３を示す「Ｔ３」と、「Ｔ３」までを反応時間として右方向に示す矢印により構成される。

また、検査項目Ａ分析用の反応容器１７が、第１ラウンドに試料吐出位置Ｐａで停止したときに分析用の試料を吐出することを示す「Ｓ」及び下方向に向いた矢印により構成される。

また、検査項目Ａ分析用の反応容器１７が、第１ラウンドに第１試薬吐出位置Ｐｂで停止したときに第１試薬を１００μＬ吐出することを示す「Ｒ１」、「１００μＬ」及び下方向に向いた矢印と、第１ラウンドに第２試薬吐出位置Ｐｄで停止したときに第２試薬を５０μＬ吐出することを示す「Ｒ２」、「５０μＬ」及び下方向に向いた矢印と、反応の継続を必要とする判定がなされた場合に第２ラウンドに第１試薬吐出位置Ｐｂで停止したときに第３試薬を２０μＬ吐出することを示す「Ｒ３」、「２０μＬ」及び下方向に向いた矢印とにより構成される。

なお、操作部８０のマウス及びキーボードを操作して「Ｒｅａｃｔｉｏｎ ｓｅｑｕｅｎｃｅ」の欄に表示された第１試薬の試薬量である「１００μＬ」を、例えば「９０μＬ」に変更することにより、「試薬量（μＬ）」の欄に表示された「１００」を「９０」に変更設定して第１試薬を９０μＬ吐出させることができる。

このように、表示部７２に試薬分注のタイミングチャートを表示させることにより、操作者が検査項目Ａの試薬の分注のタイミング、試薬量、反応時間等の反応の全容を容易に把握することができる。

分析制御部４２は、分析パラメータ設定画面７３に表示された分析パラメータに基づいて機構部４１を制御し、分析部１０の各分析ユニットを作動させる。

第１ラウンドにおいて、サンプル分注プローブ１９は、洗浄位置Ｗの第７洗浄位置Ｗ７で洗浄ノズル３０の第７洗浄ノズル３７により洗浄が行われてから試料吐出位置Ｐａで１回目に停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内に被検試料を５μＬ吐出する。また、第１試薬分注プローブ２１は、第１試薬吐出位置Ｐｂで１回目に停止する被検試料が吐出された検査項目Ａ分析用の反応容器１７内に第１試薬を１００μＬ吐出する。また、第１撹拌子２３は、第１撹拌位置Ｐｃで１回目に停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内の混合液を撹拌する。また、第２試薬分注プローブ２５は、第２試薬吐出位置Ｐｄで１回目に停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内に第２試薬を５０μＬ吐出する。また、第２撹拌子２７は、第２撹拌位置Ｐｅで１回目に停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内の混合液を撹拌する。

測定部２９は、図６に示すように、判定区間ＪＡのタイミングで検査項目Ａ分析用の混合液を測定して反応データを生成する。判定部５０は、測定部２９で生成された反応データに基づいて判定を行う。そして、吸光度が上昇して判定区間ＪＡで１．５Ａｂｓを超えている吸光度を含む反応データであるため、反応を継続させる必要があると判定する。

洗浄ノズル３０は、洗浄が行われてから洗浄位置Ｗで１回目に停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７の洗浄を停止する。

このように、ラウンド数として２を設定し、反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第１ラウンドに洗浄位置Ｗで停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７の洗浄を停止させることにより、被検試料並びに第１及び第２試薬の混合液の反応を第１ラウンドで終わらせることなく継続させることができる。

第２ラウンドにおいて、サンプル分注プローブ１９は、洗浄が行われてから試料吐出位置Ｐａで２回目に停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内への被検試料の吐出を停止する。また、第１試薬分注プローブ２１は、第１試薬吐出位置Ｐｂで２回目に停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内へ第３試薬を吐出する。第１撹拌子２３は、第１撹拌位置Ｐｃで２回目に停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内の混合液を撹拌する。

第２試薬分注プローブ２５は、第２試薬吐出位置Ｐｄで２回目に停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内への試薬の吐出を停止する。第２撹拌子２７は、第２撹拌位置Ｐｅで２回目に停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内の混合液の撹拌を停止する。また、洗浄ノズル３０は、洗浄が行われてから洗浄位置Ｗで２回目に停止する検査項目Ａ分析用の反応容器１７内を洗浄する。そして、第２ラウンドで検査項目Ａ分析用としての反応容器１７の使用を終了する。

測定部２９は、図６に示すように、第２ラウンドにおける第２測定区間Ｍ２Ａ及び第２副測定区間Ｓ２Ａのタイミングで検査項目Ａ分析用の第３の試薬を含む混合液を測定して被検データを生成する。演算部６１は、測定部２９で生成された被検データ及び第２の検量データから分析データを生成する。出力部７０は、分析パラメータ設定画面７３の「反応時間」の欄に設定された時間Ｔ３のタイミングである、検査項目Ａ分析用の反応容器１７が第２試薬吐出位置Ｐｄで２回目に停止するタイミングで検査項目Ａの分析データを出力する。

このように、反応の継続を必要とする判定がなされた場合、検査項目Ａ分析用の混合液を収容する反応容器１７に第２ラウンドのタイミングで第３試薬を吐出させてから測定することにより、第１ラウンドのタイミングでは測定精度の悪化や測定不可能を招く検査項目Ａ分析用の混合液を精度よく測定することができる。これにより、再度測定を行うことなく分析データを得ることが可能となり、操作者の負担を軽減して迅速に検査を行うことができる。

なお、図７に示すように、判定区間ＪＡのタイミングでの測定により１．５Ａｂｓ以下の吸光度からなる反応データが得られ、且つ単位時間当たりの吸光度の変化が０．２Ａｂｓ／ｍｉｎ以下となる吸光度変化量ΔＡａを有する反応データが生成された場合、判定部５０は反応の継続が不要であると判定する。測定部２９は、第１ラウンドにおける第１測定区間Ｍ１Ａ及び第１副測定区間Ｓ１Ａのタイミングで検査項目Ａ分析用の混合液を測定して被検データを生成する。演算部６１は、測定部２９で生成された被検データ及び第１の検量データから分析データを生成する。洗浄ノズル３０は、洗浄が行われてから洗浄位置Ｗで１回目に停止した検査項目Ａ分析用の反応容器１７内を洗浄する。第１ラウンドで検査項目Ａ分析用としての反応容器１７の使用を終了する。出力部７０は、検査項目Ａの反応容器１７が例えば洗浄位置Ｗに１回目に停止したタイミングで検査項目Ａの分析データを出力する。第１ラウンドで終了するため、第１試薬分注プローブ２１による検査項目Ａ分析用の反応容器１７への第３試薬の吐出は停止される。

このように、反応の継続を不要とする判定がなされた場合、検査項目Ａ分析用の混合液の測定を第１ラウンドで終了させ、反応の継続を必要とする場合よりも早いタイミングで検査項目Ａの分析データを出力させることができる。また、検査項目Ａ分析用の反応容器１７を反応の継続を必要とする場合よりも早いタイミングで洗浄させることができる。

次に、検査項目Ｂの分析パラメータを設定するための入力が操作部８０から行われると、出力部７０の表示部７２に分析パラメータ設定画面が表示される。

図８は、表示部７２に表示された検査項目Ｂの分析パラメータ設定画面の一例を示した図である。この分析パラメータ設定画面７４は、図５の分析パラメータ設定画面７３と同様に、「項目」の欄、「ラウンド」の欄、「反応時間」の欄、「サンプルパラメータ」の欄、「判定パラメータ」の欄、「試薬パラメータ」の欄、「観測パラメータ」の欄、「撹拌パラメータ」の欄、及び「Ｒｅａｃｔｉｏｎ ｓｅｑｕｅｎｃｅ」の欄等により構成される。そして、各欄には、操作部８０からの入力により設定された各分析パラメータが表示されている。

「項目」の欄には、検査項目Ｂの項目名である「Ｂ」が表示されている。また、「ラウンド」の欄には、ラウンド数が２であることを示す「２」が表示されている。また、「反応時間」の欄には、検査項目Ｂの分析を行うための反応時間が最大で時間Ｔ３であることを示す「Ｔ３」が表示されている。

「サンプルパラメータ」の欄は、「吐出量（μＬ）」及び「吐出ラウンド」の欄等により構成される。そして、「吐出量（μＬ）」の欄には、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内に検査項目Ｂ分析用の標準試料や被検試料の各試料を５μＬ吐出することを示す「５」が表示されている。また、「吐出ラウンド」の欄には、第１ラウンドに試料吐出位置Ｐａで停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７に検査項目Ｂ分析用の各試料を吐出することを示す「１」が表示されている。

「判定パラメータ」の欄は、「する」の欄、「判定ラウンド」の欄及び「基準」の欄により構成される。そして、「する」の欄には、判定部５０で判定を実行させることを示す「レ」が四角枠内に表示されている。また、「判定ラウンド」の欄には、判定する反応データを生成させる測定のタイミングが第１ラウンドであることを示す「１」が表示されている。

「基準」の欄には、判定基準を示す「ΔＡ＜０．０１、Ａ＜０．１５」が表示されている。ここでは、検査項目Ｂの混合液の反応特性に基づいて判定基準を設定する。検査項目Ｂ成分の濃度が例えば低濃度域で高い精度が要求されるにもかかわらず、低濃度の検査項目Ｂ成分を含有する被検試料と試薬の混合液の測定では、吸光度の変化が小さいので精度よく測定することができない。このため、変化が小さい吸光度を検出することができる判定基準を設定する。

この場合、判定部５０では、設定された判定基準である吸光度の変化が０．０１Ａｂｓ／ｍｉｎよりも小さい反応データである場合、又は０．１５Ａｂｓよりも低い吸光度を含む反応データである場合、検査項目Ｂ分析用の混合液の反応を継続させる必要があると判定する。また、単位時間当たりの吸光度の変化が０．０１Ａｂｓ／ｍｉｎ以上である反応データであり、０．１５Ａｂｓ以上の吸光度からなる反応データである場合、検査項目Ｂ分析用の混合液の反応を継続させることが不要であると判定する。

「試薬パラメータ」の欄は、「試薬」の欄、「試薬名」の欄、「吐出量（μＬ）」の欄、「吐出位置」の欄、及び「吐出ラウンド」の欄により構成される。そして、「試薬」の欄には、検査項目Ｂの試薬が２試薬系の第１及び第２試薬からなり、最初に分注する試薬が第１試薬であることを示す「Ｒ１」、及び第１試薬が分注された後に分注する第２試薬であることを示す「Ｒ２」が表示されている。

「試薬名」の欄には、検査項目Ｂの分析に使用する第１試薬の試薬名が試薬Ｂ１であることを示す「Ｂ１」が表示され、第２試薬の試薬名が試薬Ｂ２であることを示す「Ｂ２」が表示されている。また、「吐出量（μＬ）」の欄には、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内に吐出する第１試薬の試薬量が８０μＬであることを示す「８０」が表示されている。また、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７に吐出する第２試薬の試薬量が５０μＬであることを示す「５０」が表示されている。

「吐出位置」及び「吐出ラウンド」の欄には、第１ラウンドに第１試薬吐出位置Ｐｂで停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内に第１試薬を吐出することを示す「Ｐｂ」及び「１」が表示されている。また、第１ラウンドに第２試薬吐出位置Ｐｄで停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内に第２試薬を吐出することを示す「Ｐｄ」及び「１」が表示されている。

「観測パラメータ」の欄は、「主観測区間」の欄、「副観測区間」の欄、及び「判定観測区間」の欄により構成される。

「主観測区間」の欄には、検査項目Ｂの成分と試薬が反応している状態の混合液又は反応終了した状態の混合液を測定することができるタイミングを設定する。そして、検査項目Ｂ分析用の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、洗浄が行われてから１回目に第１試薬吐出位置Ｐｂで停止した後に測定位置ＰＭを１回目に通過した検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が、測定位置ＰＭを２１回目乃至３３回目に通過する第１ラウンドの区間である第１測定区間Ｍ１Ｂのタイミングで、検査項目Ｂ分析用の混合液を測定することを示す「２１−３３」が表示されている。

ここでは、検査項目Ｂ分析用の被検試料並びに第１及び第２試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、当該混合液の測定が第１ラウンドで終了可能なように、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７に第２試薬が吐出されてから、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が洗浄位置Ｗに１回目に停止するまでの区間内に第１測定区間Ｍ１Ｂを設定している。

また、検査項目Ｂ分析用の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、洗浄が行われてから１回目に第１試薬吐出位置Ｐｂで停止した後に測定位置ＰＭを１回目に通過した検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が、測定位置ＰＭを２１回目乃至５７回目に通過する第１及び第２ラウンドの区間である、第１測定区間Ｍ１Ｂ及びこの第１測定区間Ｍ１Ｂよりも後の区間を含む検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が第２試薬吐出位置Ｐｄに２回目に停止するまでの区間内に設定された第２測定区間Ｍ２Ｂのタイミングで、検査項目Ｂ分析用の混合液を測定することを示す「２１−５７」が表示されている。

なお、「反応時間」の欄に設定された時間Ｔ３が、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が第２試薬吐出位置Ｐｄに２回目に停止する時間に対応しているため第２試薬吐出位置Ｐｄに２回目に停止するタイミングを設定可能な最後尾のタイミングとする。

ここでは、検査項目Ｂ分析用の被検試料並びに第１及び第２試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、当該混合液の測定が第２ラウンドで終了可能なように、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７に第２試薬が吐出されてから、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が洗浄位置Ｗに２回目に停止するまでの区間内に第２測定区間Ｍ２Ｂを設定している。

「副観測区間」の欄には、検査項目Ｂの成分と試薬が反応する前の混合液の色調等の補正の必要に応じて設定される。そして、検査項目Ｂ分析用の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、洗浄が行われてから１回目に第１試薬吐出位置Ｐｂで停止した後に測定位置ＰＭを１回目に通過した検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が、測定位置ＰＭを１０回目乃至１６回目に通過する第１ラウンドの区間である第１副測定区間Ｓ１Ｂのタイミングで、検査項目Ｂ分析用の混合液を測定することを示す「１０−１６」が表示されている。

また、検査項目Ｂ分析用の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、洗浄が行われてから１回目に第１試薬吐出位置Ｐｂで停止した後に測定位置ＰＭを１回目に通過した検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が、測定位置ＰＭを１０回目乃至１６回目に通過する第１ラウンドの区間である第２副測定区間Ｓ２Ｂのタイミングで、検査項目Ｂ分析用の混合液を測定することを示す「１０−１６」が表示されている。

「判定観測区間」の欄には、低濃度の検査項目Ｂ成分を含有する被検試料の混合液を測定しているときに吸光度の変化が小さいことを検出可能なタイミングを設定する。そして、洗浄が行われてから１回目に第１試薬吐出位置Ｐｂで停止した後に測定位置ＰＭを１回目に通過した検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が、測定位置ＰＭを３０回目乃至３３回目に通過する第１ラウンドの区間である判定区間ＪＢのタイミングで、検査項目Ｂ分析用の混合液を測定することを示す「３０−３３」が表示されている。

判定部５０では、「判定パラメータ」の欄に判定を実行させる設定を行うことにより、「判定観測区間」の欄に設定された判定区間ＪＢのタイミングでの測定により生成される反応データ及び「基準」の欄に設定された判定基準に基づいて判定を行う。

なお、判定区間ＪＢを例えば第１判定区間とし、第１判定区間のタイミングでの測定により第１の反応データとして生成させ、第１の反応データに基づいて被検試料並びに第１試薬及び第２試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、洗浄位置Ｗで洗浄が行われてから当該混合液を収容する反応容器１７が洗浄位置Ｗで２回目に停止するまでの区間のうちの、第１判定区間及びこの第１判定区間よりも後の区間を含む区間内に第２判定区間を設定し、第２判定区間のタイミングでの測定により第２の反応データを生成させるように実施してもよい。この場合、第２の反応データに基づいて反応の継続を不要とする判定がなされた場合、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が洗浄位置Ｗで２回目に停止するまでの区間のうちの、第１測定区間Ｍ１Ｂ及びこの第１測定区間Ｍ１Ｂよりも後の区間を含む区間内に第２測定区間を設定すると共に、第２測定区間及びこの第２測定区間よりも後の区間を含む区間内に第３測定区間を設定する。

データ処理部６０の演算部６１では、検査項目Ｂ分析用の標準試料を含む混合液を、「主観測区間」及び「副観測区間」の欄に設定された第１測定区間Ｍ１Ｂ及び第１副測定区間Ｓ１Ｂのタイミングで測定することにより得られる標準データに基づいて検量データを生成する。

なお、第２の反応データに基づいて測定するタイミングである第２及び第３測定区間を設定した場合、第１の反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされたときに第１測定区間Ｍ１Ｂのタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データに基づいて分析データを生成させ、第２の反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされたときに第２測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データに基づいて分析データを生成させ、第２の反応データに基づいて被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされたときに第３測定区間のタイミングでの当該混合液の測定により生成される被検データに基づいて分析データを生成させるように実施する。

「撹拌パラメータ」の欄は、「撹拌位置」の欄及び「撹拌ラウンド」の欄により構成され、第１ラウンドに第１撹拌位置Ｐｃで停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内の混合液を撹拌することを示す「Ｐｃ」及び「１」が表示されている。また、第１ラウンドに第２撹拌位置Ｐｅで停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内の混合液を撹拌することを示す「Ｐｅ」及び「１」が表示されている。

「Ｒｅａｃｔｉｏｎ ｓｅｑｕｅｎｃｅ」の欄に表示されたタイミングチャートは、「ラウンド」の欄に設定されたラウンド数に対応する第１及び第２ラウンドを示す２つの矢印１Ｒ，２Ｒにより構成される。また、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が第１ラウンドに第１試薬吐出位置Ｐｂで１回目に停止してから、第１ラウンドに第２試薬吐出位置Ｐｄで１回目に停止するまでの時間Ｔ１を示す「Ｔ１」と、第２ラウンドに第１試薬吐出位置Ｐｂで２回目に停止するまでの時間Ｔ２を示す「Ｔ２」と、第２ラウンドに第２試薬吐出位置Ｐｄで２回目に停止するまでの時間Ｔ３を示す「Ｔ３」と、「Ｔ３」までを反応時間として右方向に示す矢印により構成される。

また、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が、第１ラウンドに試料吐出位置Ｐａで停止したときに分析用の試料を吐出することを示す「Ｓ」及び下方向に向いた矢印により構成される。

また、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が、第１ラウンドに第１試薬吐出位置Ｐｂで停止したときに第１試薬を８０μＬ吐出することを示す「Ｒ１」、「８０μＬ」及び下方向に向いた矢印と、第１ラウンドに第２試薬吐出位置Ｐｄで停止したときに第２試薬を５０μＬ吐出することを示す「Ｒ２」、「５０μＬ」及び下方向に向いた矢印とにより構成される。

分析制御部４２は、分析パラメータ設定画面７４に表示された分析パラメータに基づいて機構部４１を制御し、分析部１０の各分析ユニットを作動させる。

第１ラウンドにおいて、サンプル分注プローブ１９は、洗浄位置Ｗの第７洗浄位置Ｗ７で洗浄ノズル３０の第７洗浄ノズル３７により洗浄が行われてから試料吐出位置Ｐａで１回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内に被検試料を５μＬ吐出する。また、第１試薬分注プローブ２１は、第１試薬吐出位置Ｐｂで１回目に停止する被検試料が吐出された検査項目Ａ分析用の反応容器１７内に第１試薬を８０μＬ吐出する。また、第１撹拌子２３は、第１撹拌位置Ｐｃで１回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内の混合液を撹拌する。また、第２試薬分注プローブ２５は、第２試薬吐出位置Ｐｄで１回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内に第２試薬を５０μＬ吐出する。また、第２撹拌子２７は、第２撹拌位置Ｐｅで１回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内の混合液を撹拌する。

測定部２９は、図９に示すように、判定区間ＪＢのタイミングで検査項目Ｂ分析用の被検試料並びに第１試薬及び第２試薬の混合液を測定して反応データを生成する。判定部５０は、測定部２９の測定により生成された反応データに基づいて判定を行う。そして、例えば単位時間当たりの吸光度の変化が０．０１Ａｂｓ／ｍｉｎよりも小さい吸光度変化量ΔＡｂ１を有する反応データであるため、反応を継続させる必要があると判定する。

洗浄ノズル３０は、洗浄が行われてから洗浄位置Ｗで１回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７の洗浄を停止する。

このように、ラウンド数として２を設定し、判定部５０により反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第１ラウンドに洗浄位置Ｗで停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７の洗浄を停止させることにより、被検試料と第１試薬及び第２試薬との混合液の反応を第１ラウンドで終わらせることなく継続させることができる。

第２ラウンドにおいて、サンプル分注プローブ１９は、洗浄が行われてから試料吐出位置Ｐａで２回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内への被検試料の吐出を停止する。また、第１試薬分注プローブ２１は、第１試薬吐出位置Ｐｂで２回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内への試薬の吐出を停止する。第１撹拌子２３は、第１撹拌位置Ｐｃで２回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内の混合液の撹拌を停止する。第２試薬分注プローブ２５は、第２試薬吐出位置Ｐｄで２回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内への試薬の吐出を停止する。第２撹拌子２７は、第２撹拌位置Ｐｅで２回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内の混合液の撹拌を停止する。洗浄ノズル３０は、洗浄が行われてから洗浄位置Ｗで２回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内を洗浄する。そして、第２ラウンドで検査項目Ｂ分析用としての反応容器１７の使用を終了する。

測定部２９は、図９に示すように、第２主測定区間Ｍ２Ｂ及び第２副測定区間Ｓ２Ｂのタイミングで検査項目Ｂ分析用の混合液を測定して被検データを生成する。演算部６１は、測定部２９で生成された被検データ及び検量データから分析データを生成する。出力部７０は、分析パラメータ設定画面７４の「反応時間」の欄に設定された時間Ｔ３のタイミングである、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７が第２試薬吐出位置Ｐｄで２回目に停止するタイミングで検査項目Ｂの分析データを出力する。

なお、図１０に示すように、判定区間ＪＢでの測定により単位時間当たりの吸光度の変化が０．０１Ａｂｓ／ｍｉｎ以上である吸光度変化量ΔＡｂ２を有する反応データであり、０．１５Ａｂｓ以上の吸光度からなる反応データである場合、判定部５０は反応の継続が不要であると判定する。測定部２９は、第１主測定区間Ｍ１Ｂ及び第１副測定区間Ｓ２Ｂのタイミングで検査項目Ｂ分析用の混合液を測定して被検データを生成する。演算部６１は、測定部２９で生成された被検データ及び検量データから分析データを生成する。出力部７０は、検査項目Ａの反応容器１７が洗浄位置Ｗに１回目に停止したタイミングで検査項目Ｂの分析データを出力する。洗浄ノズル３０は、洗浄が行われてから洗浄位置Ｗで１回目に停止する検査項目Ｂ分析用の反応容器１７内を洗浄する。そして、第１ラウンドで検査項目Ｂ分析用としての反応容器１７の使用を終了する。

このように、反応の継続を不要とする判定がなされた場合、検査項目Ｂ分析用の混合液の測定を第１ラウンドで終了させ、反応の継続を必要とする場合よりも早いタイミングで検査項目Ｂの分析データを出力させることができる。また、検査項目Ｂ分析用の反応容器１７を反応の継続を必要とする場合よりも早いタイミングで洗浄させることができる。

また、反応の継続を必要とする判定がなされた場合、第１及び第２ラウンドのタイミングで検査項目Ｂ分析用の混合液を測定することにより、反応の継続を不要とする判定がなされた場合よりも長時間測定することが可能となり、精度よく測定することができる。これにより、再度測定を行うことなく分析データを得ることが可能となり、操作者の負担を軽減して迅速に検査を行うことができる。

以上述べた実施形態によれば、被検試料及び試薬の混合液の測定により生成される反応データに基づいて当該混合液の反応の継続を必要とするか否かを判定することができる。そして、設定されたラウンド数が１であり、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、当該混合液を収容する反応容器１７が洗浄ノズル３０により洗浄が行われてから洗浄位置Ｗで１回目に停止するまでの区間内に設定された第１測定区間のタイミングで当該混合液を測定することにより早いタイミングで分析データを生成することができる。また、設定されたラウンド数が１であり、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合、当該混合液を収容する反応容器１７が洗浄ノズル３０により洗浄が行われてから洗浄位置Ｗで１回目に停止するまでの区間内に設定された第２測定区間のタイミングで当該混合液を測定することにより、精度よく測定することができる。

また、設定されたラウンド数がｍであり、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を不要とする判定がなされた場合、当該混合液を収容する反応容器１７が洗浄ノズル３０により洗浄が行われてから洗浄位置Ｗで１回目に停止したときに洗浄を行わせる、又は洗浄位置Ｗでｎ回目に停止するまで当該反応容器１７の洗浄を停止させることができる。また、被検試料及び試薬の混合液の反応の継続を必要とする判定がなされた場合に当該混合液を収容する反応容器１７が洗浄ノズル３０により洗浄が行われてから洗浄位置Ｗでｍ回目に停止するまで当該反応容器１７の洗浄を停止させることができる。これにより、被検試料及び試薬の混合液を長時間反応させることができる。

そして、被検試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄ノズル３０により洗浄が行われてから洗浄位置Ｗで１回目又はｎ回目に停止するまでの区間内に設定された第１測定区間のタイミングで当該混合液を測定することにより早いタイミングで分析データを生成することができる。また、被検試料及び試薬の混合液を収容する反応容器１７が洗浄ノズル３０により洗浄が行われてから洗浄位置Ｗでｍ回目に停止するまでの区間内に設定された第２測定区間のタイミングで当該混合液を測定することにより精度よく測定することができる。

以上により、再度測定を行うことなく分析データを得ることが可能となり、操作者の負担を軽減して迅速に検査を行うことができる。

（第２の実施形態）
本実施形態に係る自動分析装置は、第１の実施形態において述べた反応継続の判定に基づく制御を、2種類以上の反応モードよりなるアッセイについて自動分析装置に適用するものである。

図１１（ａ）、（ｂ）は、第２の実施形態に係る自動分析装置が反応を継続させるか否かを判定する処理を説明するための図であり、混合液の吸光度の経時的変化を示した曲線を示している。同図に示す様に、0から10分間の反応AはRATE DOWNの吸光度曲線を示すのに対し、反応BはRATE UPの吸光度曲線を示し、異なる軌跡を描く場合がある。

例えば反応Aにおいて第２試薬Ｒ２が反応管に分注されると、反応管内の混合液の吸光度は、図１１（ａ）に示す様に、一旦極大値になる。この極大値が、測定の信頼できる範囲の上限値Ｔｈを一時的に超えたとしても、判定期間において上記上限値Ｔｈ以下であれば、判定部５０は、混合液の反応の継続は不要であると判定する。システム制御部９０は、反応期間を継続させることなく、混合液の吸光度を測定して被検データを生成し、これを用いて分析データを生成するように、第１の実施形態において説明した制御を行う。一方、仮に、判定期間において、吸光度が、測定の信頼できる範囲の下限値に達していなければ、判定部５０は、混合液の反応の継続は必要であると判定する。システム制御部９０は、反応期間を継続させるために、第１の実施形態において説明した制御を行う。

また、反応Aにおける混合液の吸光度が、例えば図１１（ｂ）に示す様に、判定期間においても、測定の信頼できる上限値Ｔｈを超えたままの状態となる場合がある。係る場合、判定部５０は、判定区間において混合液の吸光度が上限値Ｔｈを超えていることから、反応Bでの測定が必要であると判定する。システム制御部９０は、反応Bの試薬を添加するため、及び反応期間を継続させるために、第１の実施形態において説明した動作を行う。

本実施形態によれば、新たな測定項目に対応するために、2種類以上の反応モードによって測定する場合であっても、反応時間の延長の要否、混合液の希釈（試薬添加）の要否、試薬の分注タイミングをリアルタイムで判定し、その判定結果に応じて、反応時間の延長、混合液の希釈等の処理を実行する。従って、項目としての一括制御でなく、個々の測定において反応時間の延長等が可能となり、また、必要に応じて希釈を行うことで、個々の測定においてダイナミックレンジを広げることができる。その結果、必要以上に分析時間を延長することなく、少ない作業負担で正確な生体検査を実現することができる。

（変形例）
上記各実施形態においては、第１の試薬、第２の試薬の２種の試薬を用いる例、或いは第１の試薬、第２の試薬、第３の試薬の３種の試薬を用いる例を示した。しかしながら、当該例に拘泥されず、試薬の種類は、４種以上であっても良い。

また、上記各実施形態においては、混合液の吸光度の経時的変化を用いる場合を例とした。しかしながら、当該例に拘泥されず、混合液の吸光度変化率の経時的変化を用いるようにしても良い。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することを意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

Ｐａ 試料吐出位置
Ｐｂ 第１試薬吐出位置
Ｐｃ 第１撹拌位置
Ｐｄ 第２試薬吐出位置
Ｐｅ 第２撹拌位置
Ｗ 洗浄位置
１７ 反応容器
１９ サンプル分注プローブ
２１ 第１試薬分注プローブ
２３ 第１撹拌子
２５ 第２試薬分注プローブ
２７ 第２撹拌子
２９ 測定部
３０ 洗浄ノズル
４２ 分析制御部
５０ 判定部
６１ 演算部
１００ 自動分析装置

Claims (9)

1. 反応データに基づいて混合液の反応を継続させる必要があるか否かを判定する判定部と、
   前記混合液の測定により生成される被検データに基づいて分析データを生成する分析部と、
   前記混合液の反応の継続は不要と判定された場合には、第１測定区間において前記分析データを生成し、前記混合液の反応の継続は必要と判定された場合には、前記第１測定区間より後において、前記混合液の測定し前記分析データを生成するように制御する制御部と、
   を具備する自動分析装置。
2. 前記制御部は、前記混合液の反応の継続が必要と判定された場合には、前記混合液を収容する反応容器の洗浄処理を少なくとも当該ラウンドにおいて実行しないように、洗浄部を制御する請求項１記載の自動分析装置。
3. 前記制御部は、前記混合液の反応の継続が必要と判定された場合には、ラウンド単位を基準として、前記第１の測定区間及び当該第１の測定区間よりも後の区間を含む区間内に設定される前記第２測定区間において前記分析データを生成するように、前記演算部を制御する請求項１記載の自動分析装置。
4. 前記制御部は、前記混合液を収容する反応容器の洗浄処理を前記第２測定区間以後において実行する請求項３記載の自動分析装置。
5. 前記判定部は、前記反応データに基づいて前記混合液を希釈させる必要があるか否かをさらに判定し、
   前記制御部は、前記混合液の希釈が必要と判定された場合には、前記混合液に所定の試薬が分注されるように、試薬分注部を制御する請求項１記載の自動分析装置。
6. 前記制御部は、前記混合液の反応の継続が必要と判定された場合には、予め設定された新たな試薬の前記混合液への分注処理が次のラウンドにおいて実行されるように、試薬分注部を制御する請求項１記載の自動分析装置。
7. 前記制御部は、
   前記混合液の反応の継続が不要と判定された場合には、前記混合液を収容する反応容器が洗浄されたときから同じ洗浄位置で１回目又はｎ回目（ｎは２以上の整数）に停止したときに当該反応容器の洗浄処理を実行し、
   前記混合液の反応の継続が必要と判定された場合には、前記混合液を収容する反応容器が洗浄されたときから同じ洗浄位置でｍ回目（ｍはｎ以上の整数）に停止したときに当該反応容器の洗浄処理を実行するように、
   洗浄部を制御する請求項１に記載の自動分析装置。
8. 前記判定及び前記第１測定区間は、前記混合液を収容する反応容器が洗浄されたときから同じ洗浄位置で１回目又はｎ回目（ｎは２以上の整数）に停止するまでに設定された区間であり、
   前記分析データの生成は、前記反応容器が洗浄されたときから同じ洗浄位置でｍ回目（ｍはｎ以上の整数）に停止するまでに設定された区間において実行される請求項１記載の自動分析装置。
9. 前記制御部は、前記混合液の反応の継続が不要と判定された場合には、前記混合液の測定と前記分析データの生成とが、前記第１の測定区間において実行されるように制御する請求項１記載の自動分析装置。

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