JP5180710B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、液体に含まれている成分を分析する自動分析装置に係り、特に、ヒトから採取した血清などの試料を分注して、その試料に含まれる成分を分析する自動分析装置に関する。

自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、血清等の被検体から採取された被検試料及び各検査項目に該当する試薬の混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を、分光光度計や比濁計等の光分析器を用いて光学的に測定することにより、被検試料中の様々な成分の濃度や酵素の活性等の分析データを生成する。

この自動分析装置では、検査可能な多数の検査項目の中から、検査対象となる検査項目を設定した被検試料の分析が行われる。そして、被検試料は、サンプル分注プローブを用いてサンプラに収納された試料容器から反応容器に分注される。また、試薬は、試薬分注プローブを用いて試薬庫に収納された試薬容器から被検試料が分注された反応容器に分注される。更に、反応容器に分注された被検試料及び試薬の混合液は、撹拌子を用いて撹拌された後、光分析器を用いて測定される。そして、サンプル分注プローブ、試薬分注プローブ、及び撹拌子の各分析ユニットは、被検試料の分注終了毎、試薬の分注終了毎、及び混合液の撹拌終了毎に洗浄される。また、反応容器は混合液の測定終了毎に洗浄される。

ところで、自動分析装置では、被検試料以外にも各検査項目の標準試料や各検査項目の管理を行うための管理試料の分注が行われ、被検試料、標準試料、及び管理試料の各試料を分注するユニットは、サンプル分注プローブ、吸引及び吐出を行うためのサンプル分注ポンプ、及びサンプル分注プローブとサンプル分注ポンプ間を連通するチューブにより構成される。

サンプル分注ポンプは、各ユニット内に封入された水などの圧力伝達媒体を介して、各試料を収容した試料容器等の容器からサンプル分注プローブ内に吸引し、吸引した各試料を反応容器内に吐出する分注を行う。そして、各試料の分注では、サンプル分注プローブ内に空気、測定に使用しないダミーの試料（ダミー用試料）、測定に使用する試料（測定用試料）の順に吸引した後、吸引した測定用試料を吐出する。

そして、サンプル分注プローブ内に吸引した空気及びダミー用試料は、測定用試料を圧力伝達媒体から隔離し、圧力伝達媒体の混入や圧力伝達媒体への拡散により測定用試料が希釈されて検査対象の成分濃度が低下するのを低減するために設けられている（例えば、特許文献１参照。）。
特開２００２−１６２４０１号公報

しかしながら、検査対象の成分を水で溶解して調製された水溶液の標準試料と、血清等の被検試料では、測定用試料に含まれる検査対象の成分の濃度の低下の程度が異なる。このため、例えば測定用の標準試料に含まれる検査対象の成分濃度が測定用の被検試料の場合よりも低下すると、相対的にその被検試料の分析データが高値を示して問題となる。

また、高蛋白血症などの症状を抱えた被検体の血清では、健常者の血清よりも高粘度であるため設定した分注量よりも反応容器内に吐出される量が低下する問題がある。

本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、試料を精度よく分注することができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、試料及びこの試料の検査項目に該当する試薬を反応容器に分注してその混合液を測定する自動分析装置において、前記試料を収容した試料容器から分注プローブ内に吸引して反応容器に吐出する分注を行い、前記試料の粘度に応じて分注動作を変更する分注手段と、前記試料に対応する粘度を設定する液性設定手段と、を備え、前記分注手段は、前記液性設定手段により設定された低粘度又は高粘度の試料を、前記低粘度よりも高く且つ前記高粘度よりも低い粘度を有する試料を吸引する速度よりも遅い速度で吸引するようにしたことを特徴とする。

本発明によれば、各試料の液体の性質を設定することにより、設定された試料の性質に応じて、その試料を分注するときの分注動作を可変することができる。これにより、各試料を精度よく分注することができる。

以下に、本発明による自動分析装置の実施例を、図１乃至図１１を参照して説明する。

図１は、本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料、被検試料、及び各検査項目の管理を行うための管理試料を測定して、標準信号、被検信号、及び管理信号を生成する分析部２４と、分析部２４の測定に関る各分析ユニットの制御を行う分析制御部２５とを備えている。

また、分析部２４で生成された標準信号、被検信号、及び管理信号を処理して各検査項目の検量データ、分析データ、及び管理データの生成を行うデータ処理部３０と、データ処理部３０で生成された検量データ、分析データ、及び管理データを出力する出力部４０と、各種コマンド信号の入力操作等を行う操作部５０と、分析制御部２５、データ処理部３０、及び出力部４０を統括して制御するシステム制御部６０とを備えている。

図２は、分析部２４の構成を示した斜視図である。この分析部２４は、標準試料、被検試料、及び管理試料の各試料を収容した試料容器１７を回動可能に保持するディスクサンプラ５と、各試料に含まれる検査項目の成分に反応する第１試薬を収容する試薬容器６と、この試薬容器６を回動可能に保持する試薬ラック１ａを有する試薬庫１と、第１試薬と対をなす第２試薬を収容する試薬容器７と、この試薬容器７を回動可能に保持する試薬ラック２ａを有する試薬庫２と、円周上に配置された複数の反応容器３を回転可能に保持する反応ディスク４とを備えている。

また、ディスクサンプラ５に保持された試料容器１７内の各試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引して反応容器３内へ吐出する分注を行うサンプル分注ポンプ１６ｂと、各試料の分注終了毎にサンプル分注プローブ１６を洗浄する洗浄槽１６ａと、各試料の分注を行うためにサンプル分注プローブ１６を回動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム１０とを備えている。

また、試薬庫１に収納された試薬容器６内の第１試薬を第１試薬分注プローブ１４内に吸引して各試料が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第１試薬分注ポンプ１４ｂと、第１試薬の分注終了毎に第１試薬分注プローブ１４を洗浄する洗浄槽１４ａと、第１試薬の分注を行うために第１試薬分注プローブ１４を回動及び上下移動可能に保持する第１試薬分注アーム８とを備えている。

また、反応容器３内に分注された各試料及び第１試薬からなる第１混合液を撹拌するための第１撹拌子１８と、第１混合液の撹拌終了毎に第１撹拌子１８を洗浄する洗浄槽１８ａと、第１撹拌子１８を回動及び上下移動可能に保持する第１撹拌アーム２０とを備えている。

また、試薬庫２に収納された試薬容器７内の第２試薬を第２試薬分注プローブ１５内に吸引して各試料及び第１試薬が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第２試薬分注ポンプ１５ｂと、第２試薬の分注終了毎に第２試薬分注プローブ１５を洗浄する洗浄槽１５ａと、第２試薬の分注を行うために第２試薬分注プローブ１５を回動及び上下移動可能に保持する第２試薬分注アーム９とを備えている。

また、反応容器３内に分注された各試料、第１試薬、及び第２試薬からなる第２混合液を撹拌するための第２撹拌子１９と、第２混合液の撹拌終了毎に第２撹拌子１９を洗浄する洗浄槽１９ａと、第２撹拌子１９を回動及び上下移動可能に保持する第２撹拌アーム２１と、反応容器３内の第１混合液や第２混合液を光学的に測定する測光ユニット１３と、反応容器３内の測定を終えた第１混合液や第２混合液を吸引した後に、反応容器３内を洗浄する洗浄ユニット１２とを備えている。

そして、測光ユニット１３は、回転移動する反応容器３内の標準試料を含む第１混合液や第２混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して電気信号に変換した標準信号を生成する。また、反応容器３内の被検試料を含む第１混合液や第２混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して電気信号に変換した被検信号を生成する。更に、反応容器３内の管理試料を含む第１混合液や第２混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して電気信号に変換した管理信号を生成する。そして生成した標準信号、被検信号、及び管理信号をデータ処理部３０に出力する。また、測定後の反応容器３は、洗浄された後、再び測定に使用される。

分析制御部２５は、分析部２４の各分析ユニットを駆動する機構部２６、及びこの機構部２６を制御して分析部２４の各分析ユニットを作動させる制御部２７を備えている。そして、機構部２６は、分析部２４のディスクサンプラ５、試薬庫１の試薬ラック１ａ、及び試薬庫２の試薬ラック２ａを夫々回動する機構、並びに反応ディスク４を回転する機構を備えている。

また、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、第１撹拌アーム２０、及び第２撹拌アーム２１を夫々回動及び上下移動する機構、洗浄ユニット１２を上下移動する機構、並びにサンプル分注ポンプ１６ｂ、第１試薬分注ポンプ１４ｂ、及び第２試薬分注ポンプ１５ｂを夫々吸引及び吐出駆動する機構等を備えている。

図１のデータ処理部３０は、分析部２４の測光ユニット１３から出力された標準信号、被検信号、及び管理信号を処理して各検査項目の検量データ、分析データ、及び管理データの各データの生成を行う演算部３１と、演算部３１で生成された各データを保存するデータ記憶部３２とを備えている。

演算部３１は、測光ユニット１３から出力された標準信号及び予め設定された標準試料の標準値から、各検査項目の成分の濃度値や活性値と標準信号の関係を表す検量データを生成し、生成した検量データを出力部４０に出力すると共にデータ記憶部３２に保存する。

また、測光ユニット１３から出力された被検信号に対応する検査項目の検量データをデータ記憶部３２から読み出す。次いで読み出した検量データを用いてその被検信号から濃度値や活性値として表される分析データを生成し、生成した分析データを出力部４０に出力すると共にデータ記憶部３２に保存する。

更に、測光ユニット１３から出力された管理信号に対応する検査項目の検量データをデータ記憶部３２から読み出す。次いで読み出した検量データを用いてその管理信号から濃度値や活性値として表される管理データを生成する。また、生成した複数の管理データを検査項目毎に統計処理して平均値、標準偏差等の精度管理データを生成する。そして、生成した管理データや精度管理データを出力部４０に出力すると共にデータ記憶部３２に保存する。

データ記憶部３２は、ハードディスクなどを備え、演算部３１から出力された検量データを検査項目毎に保存する。また、演算部３１から出力された各検査項目の分析データを被検試料毎に保存する。更に、演算部３１から出力された各検査項目の管理データや精度管理データを管理試料毎に保存する。

出力部４０は、データ処理部３０の演算部３１から出力された検量データ、分析データ、管理データ、及び精度管理データの各データを印刷出力する印刷部４１及び表示出力する表示部４２を備えている。そして、印刷部４１は、プリンタなどを備え、演算部３１から出力された各データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷する。

表示部４２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部３１から出力された各データを表示する。また、自動分析装置１００で検査可能とする検査項目の分析条件を設定する分析条件設定画面、被検試料毎に被検体の検査を行うための検査項目等の被検体情報を設定する検査項目設定画面、管理試料毎に管理値等の管理情報を設定する管理試料設定画面等を表示する。

操作部５０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、検査項目毎の分析条件の設定、被検試料毎の被検体情報の設定、管理試料毎の管理情報の設定等を行うための入力操作を行う。

システム制御部６０は、ＣＰＵ及び記憶回路を備え、操作部５０から入力されたコマンド信号、各検査項目の分析条件、被検体情報、管理情報等の入力情報を記憶回路に記憶した後、これらの入力情報に基づいて、分析制御部２５、データ処理部３０、及び出力部４０を統括してシステム全体を制御する。

次に、図１乃至図７を参照して、分析部２４で標準試料、被検試料、及び管理試料の各試料を分注する分注動作の概略を説明する。図３は、分析部２４の各試料を分注する位置を示す図である。図４は、サンプル分注ポンプ１６ｂによりサンプル分注プローブ１６内に各試料を吸引する原理を説明するための図である。図５は、表示部４２に表示された分析条件設定画面の一例を示す図である。図６は、表示部４２表示された検査項目設定画面の一例を示す図である。図７は、表示部４２に表示された管理試料設定画面の一例を示す図である。

図３において、分析部２４のサンプル分注アーム１０は、回動軸を中心として上停止位置における高さで矢印Ｒ１及びＲ２方向に回動して、各試料の分注を行うためにサンプル分注プローブ１６を破線で示した円形の軌道に沿って水平移動する。そして、ディスクサンプラ５に収納された試料容器１７内の標準試料を吸引する位置である標準試料吸引位置Ｔ１、試料容器１７内の被検試料を吸引する位置である被検試料吸引位置Ｔ２、及び試料容器１７内の管理試料を吸引する位置である管理試料吸引位置Ｔ３と、ディスクサンプラ５の各試料吸引位置で吸引した試料を反応容器３内に吐出する位置であるサンプル吐出位置Ｔ４との各位置の上方の上停止位置で停止する。そして、停止した各上停止位置で各試料の吸引や吐出を行うためにサンプル分注プローブ１６を上下移動する。

ここで、サンプル分注ポンプ１６ｂは、標準試料吸引位置Ｔ１に停止した試料容器１７内の標準試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引してサンプル吐出位置Ｔ４に停止した反応容器３内に吐出する。また、被検試料吸引位置Ｔ２に停止した試料容器１７内の被検試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引してサンプル吐出位置Ｔ４に停止した反応容器３内に吐出する。更に、管理吸引位置Ｔ３に停止した試料容器１７内の管理試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引してサンプル吐出位置Ｔ４に停止した反応容器３内に吐出する。

図４は、サンプル分注ポンプ１６ｂによりサンプル分注プローブ１６内に各試料を吸引する原理を説明するための図である。サンプル分注ポンプ１６ｂとサンプル分注プローブ１６はチューブで接続されている。また、サンプル分注ポンプ１６ｂ、チューブ、及びサンプル分注プローブ１６内には、サンプル分注ポンプ１６ｂの吸引動作によるサンプル分注プローブ１６内への各試料の吸引及び吐出動作によるサンプル分注プローブ１６からの各試料の吐出が可能なように、水等の液体の圧力伝達媒体が封入されている。

このように液体の圧力伝達媒体を利用した場合、サンプル分注プローブ１６内に各試料を吸引したとき、サンプル分注プローブ１６の内壁に残留する圧力伝達媒体の試料への混入や試料の圧力伝達媒体への拡散等により、吸引した試料が希釈されて各検査項目の分析対象成分の濃度が低下する問題がある。

この問題を避けるために、サンプル分注プローブ１６内に所定量の空気及び測定対象外の試料として予め設定された量の試料（ダミー用試料）を吸引した後に、測定対象の試料（測定用試料）を吸引する。

しかしながら、実験結果によれば、例えば検査対象の成分を水で溶解して調製した水溶液の標準試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引した場合の測定対象の標準試料（測定用標準試料）は、この試料よりも高い粘度を有する血清等の被検試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引した場合の測定対象の被検試料（測定用の被検試料）よりも希釈される問題がある。また、健常者の血清よりも高粘度有する高蛋白血症などの症状を抱えた被検体の血清は、サンプル分注プローブ１６内に吸引する量が低下して、反応容器内に吐出する量が設定した分注量よりも低下する問題がある。

この液体の性質に関る問題を解決するために、サンプル分注プローブ１６を試料容器１７の吸引位置まで移動する速度、移動した後に試料容器１７内の各試料の吸引を開始するまでの待ち時間、試料容器１７内の各試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引する速度、吸引した各試料をサンプル分注プローブ１６から反応容器３へ吐出する速度、各試料を吐出した後にサンプル分注プローブ１６の移動を開始するまでの待ち時間等の分注動作を、各試料の粘度、発泡度、表面張力等の液体の性質（液性）に応じて可変できるように制御することにより、各試料を精度よく分注することができる。

ここで、試料の大半を占める例えば健常者の血清と同じ又はこの血清に近い液性を有する試料（基準試料）を分注するときの分注動作を基準動作とする。そして、基準試料の粘度よりも低い粘度を有する例えば水溶液の標準試料の場合、サンプル分注プローブ１６内に吸引する速度を、基準動作の吸引速度よりも遅い速度（第１の吸引速度）で吸引することにより、測定用の標準試料に含まれる成分の濃度の低下を低減することができる。また、基準動作の吸引速度では反応容器内に吐出する量が低下する高粘度を有する試料の場合、サンプル分注プローブ１６内に吸引する速度を、基準動作の吸引速度よりも遅い速度（第２の吸引速度）で吸引することにより、吸引量の低下を防ぐことが可能となり、反応容器３内へ吐出する量の低下を防ぐことができる。

図５は、表示部４２に表示された分析条件設定画面の一例を示した図である。この分注条件設定画面４３は、検査項目を設定するための「項目」の欄、この「項目」の欄に設定された検査項目を分析するために反応容器３内に吐出する各試料の量（分注量）を設定するための「試料の量」の欄、及び「項目」の欄に設定された検査項目の標準試料の分注に関る情報を設定するための「標準試料」の欄等により構成される。そして、各欄に分析条件を設定する操作部５０からの入力操作により、各欄に設定された各分析条件の情報がシステム制御部６０の記憶回路に保存されると共に表示部４２に表示される。

「項目」の欄に、検査項目を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４３１内に検査項目である例えば「項目Ａ」が表示される。

「試料」の欄に、各試料の分注で、サンプル分注プローブ１６内に吸引した各試料の内の反応容器３内に吐出する分注量として例えば３μＬを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４３２内に「３．０」が表示される。

「標準試料」の欄は、「項目」の欄に設定された検査項目の検量データを生成するための標準試料に含まれる検査項目成分の濃度値や活性値で表される標準値を設定する「値」の欄と、「項目」の欄に設定された検査項目の標準試料の液性を設定する「液性」の欄と、「項目」の欄に設定された検査項目の標準試料を分注する回数を設定する「数」の欄と、「項目」の欄に設定された検査項目の標準試料を収容した試料容器１７を収納するディスクサンプラ５の収納位置を設定する「位置」の欄とにより構成される。

そして、「値」の欄に標準値を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４３３内に標準試料の標準値である例えば「９．５」が表示され、「液性」の欄に標準試料の液性を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４３４内に水溶液の標準試料の液性である例えば「低粘度」が表示される。また、「数」の欄に標準試料の分注回数を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４３５内に分注回数である「３」が表示され、「位置」の欄に収納位置を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４３６内に収納位置である「Ｓ１」が表示される。

このように、「低粘度」を設定することにより、基準試料よりも低い粘度を有する標準試料をサンプル分注プローブ１６内に第１の吸引速度で吸引することができる。これにより、測定用標準試料の希釈を低減することが可能となり、標準試料を精度よく分注できる。

なお、基準試料の粘度よりも高い粘度を有する標準試料に対して「高粘度」を設定することにより、サンプル分注プローブ１６内に高粘度の標準試料を第２の吸引速度で吸引することができる。これにより、反応容器３内へ吐出する標準試料の分注量の低下を防ぐことが可能となり、高粘度の標準試料を精度よく分注することができる。

また、基準試料の発泡度よりも高い発泡度を有する標準試料に対して「高発泡度」を設定することにより、サンプル分注プローブ１６内に吸引した高発泡度の標準試料を、基準動作の吐出速度よりも遅い速度でサンプル分注プローブ１６から吐出することができる。これにより、反応容器３内に吐出したときの標準試料の泡立ちを抑えることが可能となり、高発泡度の標準試料を精度よく分注することができる。

更に、基準試料に同じ又は近い液性を有する例えば健常者の血清をベースにして調整された標準試料に対して「基準」を設定することにより、基準動作で分注することができる。これにより、迅速に精度よく分注を行うことができる。

以上のように、標準試料の液性を設定することにより、設定した液性に応じた分注動作で標準試料を分注することが可能となり、標準試料を精度よく分注することができる。

図６は、表示部４２に表示された検査項目設定画面の一例を示した図である。この検査項目設定画面４４は、被検体を識別する識別情報を設定するための「被検体ＩＤ」の欄と、「被検体ＩＤ」の欄に設定された識別情報の被検体から採取された被検試料の液性を設定するための「液性」の欄と、「被検体ＩＤ」の欄に設定された識別情報で識別される被検試料を収容した試料容器１７を収納するディスクサンプラ５の収納位置を設定するための「位置」の欄とにより構成される。

また、表示部４２の分析条件設定画面で分析条件が設定された検査項目の内、「被検体ＩＤ」の欄に設定された識別情報の被検体の検査を行うための検査項目を設定する「項目」の欄により構成される。そして、各欄に検査対象の被検体に関る被検体情報を設定する操作部５０からの入力操作により、各欄に設定された被検体情報がシステム制御部６０の記憶回路に保存されると共に表示部４２に表示される。

「被検体ＩＤ」の欄に、検査を行う被検体の識別情報を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４１内に識別情報である例えば「１」が表示される。

「液性」の欄に、被検試料の液性を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４２内に被検試料の液性が表示される。ここには、図５に示した分析条件設定画面４３の「標準試料」の欄における「液性」の欄への設定と同様に、「低粘度」、「高粘度」、「高発泡度」、「基準」等を設定することができる。

そして、「被検体ＩＤ」の欄に設定された識別情報を有する被検体の総蛋白質の分析データが前回の検査で例えば高蛋白血症により異常高値であると、その血清が高粘度である可能性があるため、「高粘度」を設定する入力操作により、ダイアログボックス４４２内に「高粘度」が表示される。

このように、高粘度を有する可能性がある被検試料に対して「高粘度」を設定することにより、その被検試料をサンプル分注プローブ１６内に第２の吸引速度で吸引することができる。これにより、反応容器３内へ吐出する被検試料の分注量の低下を未然に防ぐことができ、高粘度の被検試料を精度よく分注することができる。

なお、基準試料の発泡度よりも高い発泡度を有する被検試料に対して「高発泡度」を設定することにより、サンプル分注プローブ１６内に吸引した高発泡度の被検試料を、基準動作の吐出速度よりも遅い速度でサンプル分注プローブ１６から吐出することができる。これにより、反応容器３内に吐出したときの被検試料の泡立ちを抑えることが可能となり、高発泡度の被検試料を精度よく分注することができる。

また、基準試料の粘度よりも低い粘度を有する例えば尿などの被検試料に対して「低粘度」を設定することにより、サンプル分注プローブ１６内に低粘度の被検試料を、第１の吸引速度で吸引することができる。これにより、低粘度の被検試料を精度よく分注することができる。

更に、基準試料に同じ又は近い液性を有する被検試料に対して「基準」を設定することにより、基準動作で分注することができる。これにより、迅速に精度よく分注を行うことができる。

以上のように、被検試料の液性を設定することにより、設定した液性に応じた分注動作で被検試料を分注することが可能となり、被検試料を精度よく分注することができる。

「位置」の欄に収納位置を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４３内に収納位置である「Ｐ１」が表示される。

「項目」の欄に、分析条件設定画面４３の「項目」の欄に設定された検査項目である「項目Ａ」や、表示部４２の他の分析条件設定画面で設定された検査項目である例えば「項目Ｂ」及び「項目Ｃ」等が表示される。そして、この欄に表示された検査項目の中から分析を行う検査項目を選択設定する入力操作が行われると、選択された検査項目である例えば「項目Ａ」が識別して表示される。

図７は、表示部４２に表示された管理試料設定画面の一例を示した図である。この管理試料設定画面４５は、管理試料を識別する識別情報を設定するための「管理ＩＤ」の欄と、「管理ＩＤ」の欄に設定された識別情報で識別される管理試料の液性を設定するための「液性」の欄と、「管理ＩＤ」の欄に設定された管理試料を収容した試料容器１７を収納するディスクサンプラ５の収納位置を設定するための「位置」の欄とにより構成される。

また、表示部４２の分析条件設定画面で分析条件が設定された検査項目の内、「管理ＩＤ」の欄に設定された管理試料で管理可能な検査項目を設定するための「項目」の欄と、「項目」の欄に設定された検査項目の管理データの許容範囲を設定するための「範囲」の欄とにより構成される。そして、各欄に管理情報を設定する操作部５０からの入力操作により、各欄に設定された管理情報がシステム制御部６０の記憶回路に保存されると共に表示部４２に表示される。

「管理ＩＤ」の欄に各検査項目の管理に使用する管理試料の識別情報を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４５１内に識別情報である例えば「ＣＮＴ１」が表示される。

「液性」の欄に、管理試料の液性を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４５２内に管理試料の液性が表示される。ここには、図５に示した分析条件設定画面４３の「標準試料」の欄における「液性」の欄と同様に、「低粘度」、「高粘度」、「高発泡度」、「基準」等を設定することができる。そして、「管理ＩＤ」の欄に設定された管理試料が例えば基準試料の液性を有する場合の入力操作により、ダイアログボックス４５２内に「基準」が表示される。

このように、基準試料に同じ又は近い液性を有する管理試料に対して「基準」を設定することにより、基準動作で分注することができる。これにより、迅速に精度よく分注を行うことができる。

なお、基準試料の粘度よりも低い粘度を有する管理試料に対して「低粘度」を設定することにより、低粘度の管理試料をサンプル分注プローブ１６内に第１の吸引速度で吸引することができる。これにより、測定用の管理試料の希釈を低減することが可能となり、低粘度の管理試料を精度よく分注できる。

また、基準試料の粘度よりも高い粘度を有する管理試料に対して「高粘度」を設定することにより、サンプル分注プローブ１６内に高粘度の管理試料を第２の吸引速度で吸引することができる。これにより、反応容器３内へ吐出する管理試料の分注量の低下を防ぐことが可能となり、高粘度の管理試料を精度よく分注することができる。

また、基準試料の発泡度よりも高い発泡度を有する管理試料に対して「高発泡度」を設定することにより、サンプル分注プローブ１６内に吸引した高発泡度の管理試料を、基準動作の吐出速度よりも遅い速度でサンプル分注プローブ１６から吐出することができる。これにより、反応容器３内に吐出したときの管理試料の泡立ちを抑えることが可能となり、高発泡度の管理試料を精度よく分注することができる。

以上のように、管理試料の液性を設定することにより、設定した液性に応じた分注動作で管理試料を分注することが可能となり、管理試料を精度よく分注することができる。

「位置」の欄に収納位置を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４５３内に収納位置である「Ｃ１」が表示される。

「項目」の欄に、表示部４２の分析条件設定画面４３で設定された検査項目及び他の分析条件設定画面で設定された検査項目の中から「管理試料」の欄に設定された管理試料で管理する検査項目を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４５ａ１内に例えば「項目Ａ」が表示され、ダイアログボックス４５ａ２内に「項目Ｂ」が表示される。また、入力操作が行われない各ダイアログボックス４５ａ３乃至４５ａｎ内は空白になる。

「範囲」の欄に、「項目」の欄に設定された「項目Ａ」の管理データの許容範囲を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４５ｂ１内に許容範囲である例えば「１０．０±０．２」が表示され、「項目Ｂ」の管理データの許容範囲を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４５ｂ２内に「７．７±０．２」が表示される。また、入力操作が行われない各ダイアログボックス４５ｂ３乃至４５ｂｎ内は空白になる。

以下、図１乃至図１１を参照して、分析部２４で標準試料、被検試料、及び管理試料の各試料を分注する動作の一例を説明する。図８は、各試料を同じ工程で分注する試料分注工程を示す図である。図９及び図１０は、図８に示した試料分注工程の詳細を示すフローチャートである。図１１は、各試料の分注におけるサンプル分注プローブ１６内の試料を示す図である。

図８において、試料分注工程Ｓ１は、標準試料、被検試料、及び管理試料の各試料を１回目に分注する第１の試料分注工程Ｓ１０と、複数回分注するときのｎ回目（２以上の整数）に分注する第ｎの試料分注工程Ｓ３０とにより構成される。そして、システム制御部６０からの指示に基づいて、分析制御部２５の制御部２７による機構部２６の各機構の制御により、反応ディスク５、サンプル分注アーム１０、及びサンプル分注ポンプ１６ｂ等の各分析ユニットを作動させて各試料の分注を行う。

図９は、試料分注工程Ｓ１の第１の試料分注工程Ｓ１０を示したフローチャートである。この第１の試料分注工程Ｓ１０は、サンプル分注アーム１０の動作により実行されるステップＳ１１，Ｓ１３，Ｓ１５，Ｓ１６，Ｓ１７，Ｓ１９，Ｓ２０、及びサンプル分注ポンプ１６ｂの動作により実行されるステップ１２，Ｓ１４，Ｓ１８により構成される。また、ステップＳ１２，Ｓ１４，Ｓ１８におけるサンプル分注ポンプ１６ｂの動作に対応するサンプル分注プローブ１６内を図１１（ａ）乃至（ｃ）に示す。ここでは、図５の分析条件設定画面４３で設定された検査項目の標準試料の分注を一例として説明する。

サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６をホームポジションから標準試料吸引位置Ｔ１の上停止位置へ移動する（ステップＳ１１）。

サンプル分注プローブ１６の移動に並行して、サンプル分注ポンプ１６ｂは、図１１（ａ）に示すように、サンプル分注プローブ１６内に所定量の空気を吸引する（ステップＳ１２）。

サンプル分注プローブ１６内への空気の吸引後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を下へ移動して、標準試料吸引位置Ｔ１に停止した試料容器１７内の標準試料の吸引が可能な吸引高で停止する（ステップＳ１３）。

１回目の標準試料の分注における吸引では、サンプル分注ポンプ１６ｂは、図１１（ｂ）に示すように、ダミー用標準試料及び分析条件設定画面４３における「試料の量」の欄に設定した分注量の測定用標準試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引する。このとき、ダミー用標準試料及び測定用標準試料、又は測定用標準試料のみを「液性」の欄に設定した「低粘度」に対応する第１の吸引速度で吸引する（ステップＳ１４）。

なお、図６に示した検査項目設定画面４４の「被検体ＩＤ」の欄に設定した「１」で識別される被検試料の分注における吸引では、そのダミー用被検試料及び測定用被検試料、又は測定用被検試料のみをサンプル分注プローブ１６内に第２の吸引速度で吸引する。また、図７に示した管理試料設定画面４５の「管理ＩＤ」の欄に設定した「ＣＮＴ１」で識別される管理試料の分注における吸引では、そのダミー用管理試料及び測定用管理試料をサンプル分注プローブ１６内に基準動作の吸引速度で吸引する。

１回目の標準試料の分注における吸引後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を標準試料吸引位置Ｔ１の上停止位置へ移動する（ステップＳ１５）。

標準試料吸引位置Ｔ１の上停止位置へ移動した後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６をサンプル吐出位置Ｔ４の上停止位置へ移動する（ステップＳ１６）。

サンプル吐出位置Ｔ４の上停止位置へ移動した後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６をサンプル吐出位置Ｔ４に停止した反応容器３内に標準試料を吐出するための試料吐出高へ移動する（ステップＳ１７）。

１回目の標準試料の分注における吐出では、サンプル分注ポンプ１６ｂは、図１１（ｃ）に示すように、サンプル分注プローブ１６内の分注量の測定用標準試料を反応容器３内に基準動作の吐出速度で吐出する（ステップＳ１８）。

なお、検査項目設定画面４４の「被検体ＩＤ」の欄に設定した「１」で識別される被検試料の分注における吐出では、その測定用被検試料をサンプル分注プローブ１６から基準動作の吐出速度で吐出する。また、管理試料設定画面４５の「管理ＩＤ」の欄に設定した「ＣＮＴ１」で識別される管理試料の分注における吐出では、その測定用管理試料をサンプル分注プローブ１６から基準動作の吐出速度で吐出する。

このように、１回目の分注における吸引で、所定量の空気及びダミー用標準試料を吸引すると共に、ダミー用標準試料及び測定用標準試料、又は測定用標準試料のみを第１の吸引速度でサンプル分注プローブ１６内に吸引することにより、１回目の分注における測定用標準試料に含まれる検査項目成分の濃度の低下を低減することができる。これにより、低粘度の標準試料を精度よく分注することができる。

また、検査項目設定画面４４の「被検体ＩＤ」の欄に設定した被検試料の分注における吸引で、所定量の空気及びダミー用被検試料を吸引すると共に、そのダミー用被検試料及び測定用被検試料、又は測定用被検試料のみを「液性」の欄に設定した「高粘度」に対応する第２の吸引速度でサンプル分注プローブ１６内に吸引することにより、高粘度被検試料の吸引量の低下を防ぐことが可能となり、反応容器３内へ吐出する測定用被検試料の量の低下を防ぐことができる。これにより、高粘度の被検試料を精度よく分注することができる。

なお、低粘度及び高粘度の測定用試料を、基準動作の吐出速度よりも高速で吐出させるように実施してもよい。これにより、迅速に分注を行うことができる。

１回目の標準試料の分注における吐出後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を試料吐出高からサンプル吐出位置Ｔ４の上停止位置へ移動する（ステップＳ１９）。

サンプル吐出位置Ｔ４の上停止位置へ移動後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６をホームポジションへ移動する（ステップＳ２０）。

図１０は、試料分注工程Ｓ１の第ｎの試料分注工程Ｓ３０を示したフローチャートである。この第ｎの試料分注工程Ｓ３０は、サンプル分注アーム１０の動作により実行されるステップＳ３１，Ｓ３２，Ｓ３４，Ｓ３５，Ｓ３６，Ｓ３８，Ｓ３９、及びサンプル分注ポンプ１６ｂの動作により実行されるステップ３３，Ｓ３７により構成される。また、ステップＳ３３のサンプル分注ポンプ１６ｂの動作に対応するサンプル分注プローブ１６内を図１１（ｄ）に示す。

サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６をホームポジションから標準試料吸引位置Ｔ１の上停止位置へ移動する（ステップＳ３１）。

標準試料吸引位置Ｔ１の上停止位置への移動後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を下へ移動して試料吸引高で停止する（ステップＳ３２）。

ｎ回目の標準試料の分注における吸引では、サンプル分注ポンプ１６ｂは、図１１（ｄ）に示すように、サンプル分注プローブ１６内に１回目の分注で吸引した空気及びダミー用標準試料を残した状態で、分注量の測定用標準試料を第１の吸引速度で吸引する（ステップＳ３３）。

なお、検査項目設定画面４４の「被検体ＩＤ」の欄に設定した「１」で識別される被検試料のｎ回目の分注における吸引では、その測定用被検試料をサンプル分注プローブ１６内に第２の吸引速度で吸引する。また、管理試料設定画面４５の「管理ＩＤ」の欄に設定した「ＣＮＴ１」で識別される管理試料のｎ回目の分注における吸引では、その測定用管理試料をサンプル分注プローブ１６内に基準動作の吸引速度で吸引する。

ｎ回目の標準試料の分注における吸引後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を試料吸引高から標準試料吸引位置Ｔ１の上停止位置へ移動する（ステップＳ３４）。

標準試料吸引位置Ｔ１の上停止位置への移動後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６をサンプル吐出位置Ｔ４の上停止位置へ移動する（ステップＳ３５）。

サンプル吐出位置Ｔ４の上停止位置へ移動後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６をサンプル吐出位置Ｔ４に停止した反応容器３内の試料吐出高へ移動する（ステップＳ３６）。

ｎ回目の標準試料の分注における吐出では、サンプル分注ポンプ１６ｂは、サンプル分注プローブ１６内の測定用標準試料を基準速度で反応容器３内に吐出する（ステップＳ３７）。

なお、検査項目設定画面４４の「被検体ＩＤ」の欄に設定した「１」で識別される被検試料のｎ回目の分注における吐出では、その測定用被検試料をサンプル分注プローブ１６から基準動作の吐出速度で吐出する。また、管理試料設定画面４５の「管理ＩＤ」の欄に設定した「ＣＮＴ１」で識別される管理試料のｎ回目の分注における吐出では、その測定用管理試料をサンプル分注プローブ１６から基準動作の吐出速度で吐出する。

このように、１回目の分注のときに吸引した空気及びダミー用標準試料を、この標準試料の分注が終わるまでサンプル分注プローブ１６内に残した状態で測定用標準試料を第１の吸引速度で吸引することにより、標準試料の浪費を防ぐと共に、ｎ回目の測定用標準試料に含まれる検査項目成分の濃度の低下を低減することができる。これにより、低粘度の標準試料を精度よく分注することができる。

また、検査項目設定画面４４の「被検体ＩＤ」の欄に設定したｎ回目の被検試料の分注で、１回目の分注のときに吸引した空気及びダミー用被検試料を、この被検試料の分注が終わるまでサンプル分注プローブ１６内に残した状態で測定用被検試料を第１の吸引速度で吸引することにより、被検試料の浪費を防ぐと共に、ｎ回目の測定用被検試料の吸引量の低下を防ぐことが可能となり、反応容器３内へ吐出する測定用被検試料の量の低下を防ぐことができる。これにより、高粘度の被検試料を精度よく分注することができる。

ｎ回目の標準試料の分注における吐出後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を試料吐出高からサンプル吐出位置Ｔ４の上停止位置へ移動する（ステップＳ３８）。

サンプル吐出位置Ｔ４の上停止位置への移動後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６をホームポジションへ移動する（ステップＳ３９）。

そして、同じ標準試料の分注終了後に、サンプル分注プローブ１６内の空気及びダミー用標準試料を排出した後、サンプル分注プローブ１６の洗浄が行われる。洗浄後に、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６をホームポジションに移動して、次の標準試料又は被検試料の分注に備えて待機する。

以上述べた本発明の実施例によれば、各試料の液性を設定し、設定した液性に応じてその試料の分注動作を可変することができる。

そして、低粘度を有する試料の１回目の分注では、サンプル分注プローブ１６内に所定量の空気、ダミー用試料、及び測定用試料を吸引すると共に、ダミー用試料及び測定用試料、又は測定用試料のみを第１の吸引速度で吸引する。また、ｎ回目の分注では、サンプル分注プローブ１６内に所定量の空気及びダミー用試料を残した状態で、測定用試料を第１の吸引速度で吸引する。これにより、測定用試料に含まれる検査項目成分の濃度の低下を低減することができる。

また、高粘度を有する試料の１回目の分注では、サンプル分注プローブ１６内に所定量の空気、ダミー用試料、及び測定用試料を吸引すると共に、ダミー用試料及び測定用試料、又は測定用試料のみを第２の吸引速度で吸引する。また、ｎ回目の分注では、サンプル分注プローブ１６内に所定量の空気及びダミー用試料を残した状態で、測定用試料を第２の吸引速度で吸引する。これにより、サンプル分注プローブ１６内へ高粘度試料を吸引する量の低下を防ぐことが可能となり、反応容器３内へ吐出する測定用試料の量の低下を防ぐことができる。

更に、高発泡度の試料の１回目の分注では、サンプル分注プローブ１６内に所定量の空気、ダミー用試料、及び測定用試料を吸引し、吸引した測定用試料を基準動作の速度よりも遅い速度で反応容器３内に吐出する。また、ｎ回目の分注では、サンプル分注プローブ１６内に所定量の空気及びダミー用試料を残した状態で測定用試料を吸引し、吸引した測定用試料を基準動作の速度よりも遅い速度で反応容器３内に吐出する。これにより、反応容器３内に吐出したときの測定用試料の泡立ちを抑えることができる。

以上により、各試料を精度よく分注することができる。

本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。 本発明の実施例に係る分析部の構成を示す斜視図。 本発明の実施例に係る分析部の各試料を分注する位置を示す図。 本発明の実施例に係るサンプル分注ポンプによりサンプル分注プローブ内に各試料を吸引する原理を説明するための図。 本発明の実施例に係る表示部に表示された分析条件設定画面の一例を示す図。 本発明の実施例に係る表示部に表示された検査項目設定画面の一例を示す図。 本発明の実施例に係る表示部に表示された管理試料設定画面の一例を示す図。 本発明の実施例に係る試料分注工程の構成を示す図。 図８に示した試料分注工程の第１の試料分注工程を示すフローチャート。 図８に示した試料分注工程のｎの試料分注工程を示すフローチャート。 本発明の実施例に係る試料の分注におけるサンプル分注プローブ内の試料を示す図。

符号の説明

Ｔ１ 標準試料吸引位置
Ｔ２ 被検試料吸引位置
Ｔ３ 管理試料吸引位置
Ｔ４ サンプル吐出位置
３ 反応容器
４ 反応ディスク
５ ディスクサンプラ
１０ サンプル分注アーム
１６ サンプル分注プローブ
１６ｂ サンプル分注ポンプ
１７ 試料容器
２４ 分析部
２５ 分析制御部
２６ 機構部
２７ 制御部

Claims (3)

1. 試料及びこの試料の検査項目に該当する試薬を反応容器に分注してその混合液を測定する自動分析装置において、
   前記試料を収容した試料容器から分注プローブ内に吸引して反応容器に吐出する分注を行い、前記試料の粘度に応じて分注動作を変更する分注手段と、
   前記試料に対応する粘度を設定する液性設定手段と、
   を備え、
   前記分注手段は、前記液性設定手段により設定された低粘度又は高粘度の試料を、前記低粘度よりも高く且つ前記高粘度よりも低い粘度を有する試料を吸引する速度よりも遅い速度で吸引するようにしたことを特徴とする自動分析装置。
2. 前記分注手段は、前記液性設定手段により設定された粘度の試料の１回目の分注では、前記分注プローブ内に所定量の空気を吸引した後に、ダミー用及び測定用の試料を吸引し、
   前記液性設定手段により設定された粘度の試料のｎ回目（２以上の整数）の分注では、前記分注プローブ内に前記空気及び前記ダミー用試料を残した状態で、測定用の試料を吸引することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
3. 前記試料は、前記検査項目の標準試料、又は被検体から採取された被検体試料、又は前記検査項目の管理を行うための管理試料であることを特徴とする請求項１又は請求項２のいずれか１項に記載の自動分析装置。

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