JP2015158410A

JP2015158410A - 自動分析装置

Info

Publication number: JP2015158410A
Application number: JP2014032875A
Authority: JP
Inventors: 美智男熊田; Michio Kumada
Original assignee: Toshiba Corp; Toshiba Medical Systems Corp
Current assignee: Toshiba Corp; Canon Medical Systems Corp
Priority date: 2014-02-24
Filing date: 2014-02-24
Publication date: 2015-09-03

Abstract

【課題】混合液の撹拌不足による分析データの悪化を防ぐことができる自動分析装置を提供する。【解決手段】試料容器１７内の試料を吸引して反応容器３に吐出する分注を行うサンプル分注プローブ１６と、試料容器１７内の試料の吸引が行われているときのサンプル分注プローブ１６内の圧力を検出する圧力検出器１９と、サンプル分注プローブ１６により吐出された反応容器３内の試料及び第１試薬の混合液を撹拌する第１撹拌子２０と、第１撹拌子２０を駆動する駆動部２７と、駆動部２７を制御する分析制御部２８とを備え、分析制御部２８は、圧力検出器１９により検出された圧力に基づいて、第１撹拌子２０の駆動を可変制御する。【選択図】図３

Description

本発明の実施形態は、被検体から採取された試料等の液体に含まれる成分を分析する自
動分析装置に関する。

自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、被検体から採取された試
料と各検査項目の分析に用いる試薬との混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を
光学的に測定する。この測定により、試料中の様々な検査項目成分の濃度や酵素の活性等
で表される分析データを生成する。

この自動分析装置では、試料毎に設定された各検査項目の分析を行う。そして、サンプ
ル分注プローブが試料容器に収容された試料を吸引して反応容器に吐出し、試薬分注プロ
ーブが試薬容器内の試薬を吸引して反応容器に吐出する。次いで、撹拌子が反応容器に吐
出された試料と試薬の混合液を撹拌し、測光部が反応容器内の混合液を測定する。

そして、撹拌の方法には、モータの先端部に取り付けた撹拌子を回転させて反応容器内
の混合液を撹拌する回転式がある。また、薄い金属板の両面に圧電素子を貼り付けて、そ
の金属板の先端部に設けた撹拌子を、その金属板を移動する移動機構により反応容器内に
移動して振動させて反応容器内の混合液を撹拌する振動式がある。そして、回転式で撹拌
する自動分析装置には、検査項目の分析に使用される試薬の種類等に応じた撹拌条件で撹
拌することができるものがある。

特許第３１３５６０５号公報特開２０１０−１２７７１２号公報

しかしながら、試料には粘度の高いものがあり、通常の粘度の試料と試薬との混合液を
充分に撹拌できても、高粘度の試料と試薬との混合液の撹拌が不十分となり、分析データ
が悪化する問題がある。

実施形態は、上記問題点を解決するためになされたもので、混合液の撹拌不足による分
析データの悪化を防ぐことができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、実施形態の自動分析装置は、試料容器内の試料及び試薬を
反応容器に分注して、前記反応容器内の試料及び試薬の混合液を測定する自動分析装置に
おいて、前記試料容器内の試料を吸引して前記反応容器に吐出する分注を行う分注プロー
ブと、前記試料容器内の試料の吸引が行われているときの前記分注プローブ内の圧力を検
出する検出器と、前記分注プローブにより吐出された前記反応容器内の試料及び試薬の混
合液を撹拌する撹拌子と、前記検出器により検出された圧力に基づいて、前記撹拌子の駆
動を可変制御する制御部とを備えたことを特徴とする。

実施形態に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。実施形態に係る分析部の構成を示す斜視図。実施形態に係るサンプル分注プローブ、分注ユニット、圧力検出器及び分注モニタ部の構成の一例を示す図。実施形態に係る第１撹拌子の構成の一例を示す図。実施形態に係る撹拌パラメータ記憶部に保存された各検査項目の閾値及び撹拌パラメータの一例を示す図。実施形態に係るサンプル分注プローブが試料を吸引しているときに圧力検出器により検出される圧力の変化の一例を示す図。実施形態に係る自動分析装置の動作を示すフローチャート。

以下、図面を参照して実施形態を説明する。

図１は、実施形態に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析
装置１００は、各検査項目の標準試料や被検試料等の各試料と各検査項目の分析用の試薬
とを分注し、試料及び試薬の混合液を測定して標準データや被検データを生成する分析部
２６を備えている。また、分析部２６で試料の分注が行われるときの状態等をモニタする
分注モニタ部３０と、分析部２６の分析に関る各分析ユニットを駆動する駆動部２７と、
駆動部２７を制御する分析制御部２８とを備えている。

また、自動分析装置１００は、分析部２６で生成された標準データや被検データを処理
して検量データや分析データを生成するデータ処理部４０と、データ処理部４０で生成さ
れた検量データや分析データを印刷出力や表示出力する出力部５０と、各種コマンド信号
の入力等を行う操作部６０と、分注モニタ部３０、分析制御部２８、データ処理部４０、
及び出力部５０を統括して制御するシステム制御部７０とを備えている。

図２は、分析部２６の構成を示した斜視図である。この分析部２６は、各検査項目の標
準データを生成するための標準試料や、血清、血漿及び尿等の各被検試料を収容する試料
容器１７と、試料容器１７を移動可能に保持する試料容器ホルダ５とを備えている。また
、各検査項目の分析用の試薬の例えば１試薬系及び２試薬系の第１試薬を収容する試薬容
器６を備えている。

また、試薬容器６を保持する試薬ラック１ａと、試薬ラック１ａに保持された試薬容器
６を保冷する試薬庫１とを備えている。また、２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬を
収容する試薬容器７と、試薬容器７を保持する試薬ラック２ａと、試薬ラック２ａに保持
された試薬容器７を保冷する試薬庫２とを備えている。また、円周上に配置された複数個
の反応容器３を回転可能に保持する反応ディスク４を備えている。

また、試料容器ホルダ５に保持された試料容器１７内の標準試料や被検試料の各試料を
吸引して反応容器３内へ吐出する分注を行うサンプル分注プローブ１６と、サンプル分注
プローブ１６の洗浄を行う洗浄槽１６ａと、サンプル分注プローブ１６を回動及び上下移
動可能に保持するサンプル分注アーム１０とを備えている。また、サンプル分注プローブ
１６に試料の吸引及び吐出を行わせる分注ユニット１８と、試料容器１７内の試料の吸引
が行われているときのサンプル分注プローブ１６内の圧力を検出する圧力検出器１９とを
備えている。

また、試薬ラック１ａに保持された試薬容器６内の第１試薬を吸引して試料が吐出され
た反応容器３内に吐出する分注を行う第１試薬分注プローブ１４と、第１試薬分注プロー
ブ１４の洗浄を行う洗浄槽１４ａと、第１試薬分注プローブ１４を回動及び上下移動可能
に保持する第１試薬分注アーム８とを備えている。また、反応容器３内に吐出された試料
と第１試薬の混合液を撹拌する第１撹拌子２０と、第１撹拌子２０を回動及び上下移動可
能に保持する第１撹拌アーム２１とを備えている。

また、試薬ラック２ａに保持された試薬容器７内の第２試薬を吸引して第１試薬が吐出
された反応容器３内に吐出する分注を行う第２試薬分注プローブ１５と、第２試薬分注プ
ローブ１５の洗浄を行う洗浄槽１５ａと、第２試薬分注プローブ１５を回動及び上下移動
可能に保持する第２試薬分注アーム９とを備えている。

また、反応容器３内の試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を撹拌する第２撹拌子２２
と、第２撹拌子２２を回動及び上下移動可能に保持する第２撹拌アーム２３とを備えてい
る。また、反応容器３に光を照射して光学的に測定する測定部１３と、測定部１３で測定
を終了した反応容器３内を洗浄する洗浄ノズル１２とを備えている。

そして、測定部１３は、反応容器３に光を照射し、反応容器３内の標準試料や被検試料
を含む混合液を透過した光を検出する検出信号に基づいて、例えば吸光度や吸光度の変化
量で表される標準データや被検データを生成する。そして、生成した標準データや被検デ
ータをデータ処理部４０に出力する。

分注モニタ部３０は、分析部２６のサンプル分注プローブ１６が試料を吸引していると
きに圧力検出器１９により検出された圧力及び検査項目毎に予め設定された閾値に基づい
て、サンプル分注プローブ１６が吸引した試料を判別する。

駆動部２７は、試料容器ホルダ５、試薬ラック１ａ、及び試薬ラック２ａをそれぞれ回
動駆動する。また、反応ディスク４を回転駆動する。また、サンプル分注アーム１０、第
１試薬分注アーム８、第１撹拌アーム２１、第２試薬分注アーム９、及び第２撹拌アーム
２３をそれぞれ回動及び上下駆動する。また、分注ユニット１８を吸引及び吐出駆動する
。また、第１撹拌子２０及び第２撹拌子２２をそれぞれ撹拌駆動する。また、洗浄ノズル
１２を上下駆動する。

分析制御部２８は、駆動部２７を制御し、分析部２６の試料容器ホルダ５、試薬ラック
１ａ、試薬ラック２ａ、反応ディスク４、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム
８、第１撹拌アーム２１、第２試薬分注アーム９、第２撹拌アーム２３、洗浄ノズル１２
、及び分注ユニット１８等の各ユニットを１サイクルタイム毎に作動させる。また、分析
部２６の圧力検出器１９により検出された圧力に基づいて、第１撹拌子２０及び第２撹拌
子２２の駆動をそれぞれ可変制御する。

図１に示したデータ処理部４０は、分析部２６の測定部１３で生成された標準データや
被検データを処理して各検査項目の検量データや分析データを生成する演算部４１と、演
算部４１で生成された標準データや分析データを保存するデータ記憶部４２とを備えてい
る。

演算部４１は、測定部１３で生成された標準データ及びこの標準データの標準試料に対
して予め設定された標準値から、標準値と標準データの関係を表す検量データを検査項目
毎に生成する。そして、生成した検量データを出力部５０に出力すると共にデータ記憶部
４２に保存する。また、測定部１３で生成された被検データからこの被検データに対応す
る検査項目の検量データを用いて濃度値や活性値で表される分析データを生成する。そし
て、生成した分析データを出力部５０に出力すると共にデータ記憶部４２に保存する。

データ記憶部４２は、ハードディスク等のメモリデバイスを備え、演算部４１で生成さ
れた検量データを検査項目毎に保存する。また、演算部４１で生成された各検査項目の分
析データを被検試料毎に保存する。

出力部５０は、データ処理部４０の演算部４１で生成された検量データや分析データを
印刷出力する印刷部５１及び表示出力する表示部５２を備えている。そして、印刷部５１
は、プリンタなどを備え、演算部４１で生成された検量データや分析データを予め設定さ
れたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷する。

表示部５２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部４１で生成された検量
データや分析データを表示する。また、各検査項目の分析パラメータを設定するための分
析パラメータ設定画面等を表示する。また、分析モニタ部３０より出力され、システム制
御部７０から供給される異常情報を表示する。

操作部６０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを
備え、各検査項目の分析パラメータを設定するための入力、検査を行う被検試料の識別情
報及び検査項目を設定するための入力等を行う。

システム制御部７０は、ＣＰＵ及び記憶回路を備え、操作部６０から入力された各検査
項目の分析パラメータ、被検試料の識別情報及び検査項目等の入力情報を記憶回路に記憶
した後、これらの入力情報に基づいて、分注モニタ部３０、分析制御部２８、データ処理
部４０、及び出力部５０を統括してシステム全体を制御する。

次に、図２乃至図６を参照して、分析部２６のサンプル分注プローブ１６、分注ユニッ
ト１８、圧力検出器１９、及び第１及び第２撹拌子２０，２２、並びに分注モニタ部３０
の構成について詳細に説明する。

図３は、サンプル分注プローブ１６、分注ユニット１８、圧力検出器１９、及び分注モ
ニタ部３０の構成の一例を示した図である。このサンプル分注プローブ１６は、下端に試
料の吸引及び吐出を行う開口を有し、上端部が分注ユニット１８との間を連通しているチ
ューブ２４の一端部に接続されている。そして、各検査項目の分析パラメータとして設定
された試料量に応じた量の標準試料や被検試料の各試料を試料容器１７から吸引して反応
容器３内に吐出する。

分注ユニット１８は、一端部がチューブ２４の他端部に接続されたシリンジ１８１と、
シリンジ１８１の他端部に設けた開口に勘合するプランジャ１８２と、サンプル分注プロ
ーブ１６、チューブ２４、及びシリンジ１８１の各内部に充填されている例えば純水等の
液状の圧力伝達媒体を貯留するタンク１８３とにより構成される。また、タンク１８３に
貯留された圧力伝達媒体をシリンジ１８１内に供給するポンプ１８４と、シリンジ１８１
とポンプ１８４の間を連通している流路を開閉する開閉弁１８５とにより構成される。

そして、試料の分注における吸引では、シリンジ１８１とポンプ１８４の間の流路が分
析制御部２８により駆動制御される開閉弁１８５で閉鎖された状態で、駆動部２７がプラ
ンジャ１８２を矢印Ｌ１方向へ吸引駆動することにより、サンプル分注プローブ１６は試
料容器１７内の試料を吸引する。また吐出では、駆動部２７がプランジャ１８２を矢印Ｌ
２方向へ吐出駆動することにより、サンプル分注プローブ１６は吸引した試料を反応容器
３内へ吐出する。

また、各試料の分注終了毎の洗浄では、シリンジ１８１とポンプ１８４の間の流路が開
閉弁１８５で開放された状態で、駆動部２７がポンプ１８４を洗浄駆動することにより、
サンプル分注プローブ１６は、ポンプ１８４から供給されるタンク１８３内の洗浄液とし
ての圧力伝達媒体を洗浄槽１６ａ内へ吐出する。

圧力検出器１９は、圧力伝達媒体が充填されたチューブ２４内の流路の圧力を大気の圧
力を基準として測定する圧力センサ１９１と、この圧力センサ１９１の信号を増幅するア
ンプ１９２と、アンプ１９２で増幅された信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換器１
９３とを備えている。そして、チューブ２４内の圧力を測定することにより、試料の吸引
が行われているときのサンプル分注プローブ１６内の圧力を検出して分注モニタ部３０へ
出力する。

図４は、第１撹拌子２０の構成を示した図である。この第１撹拌子２０は、上端部が第
１撹拌アーム２１に保持された撹拌子本体２０１と、この撹拌子本体２０１を矢印Ｌ１及
びこのＬ１方向とは反対方向である矢印Ｌ２方向に振動させる２つの圧電素子２０２，２
０３と、この圧電素子２０２，２０３による撹拌子本体２０１の振幅を調整する錘２０４
とにより構成される。

撹拌子本体２０１は一枚の鋼弾性板から形成され、２つの圧電素子２０２，２０３が両
面に貼り付けられたプレート２０５と、プレート２０５の下端部の中央部分から下方に延
びたブレード２０６とにより構成される。また、錘２０４は、プレート２０５のブレード
２０６近傍に固定され、ブレード２０６の振幅を圧電素子２０２，２０３の振幅よりも大
きくさせるために設けられている。

そして、第１撹拌子２０は、この第１撹拌子２０の駆動を制御する撹拌パラメータとし
て予め設定された所定の周波数で所定の交流電圧が駆動部２７から印加されると、２つの
圧電素子２０２，２０３が交互に伸縮してＬ１方向及びＬ２方向へ振動し、ブレード２０
６が共振してプレート２０５より大きな振幅で振動する。そして、周波数に応じた振動数
及び交流電圧に応じた振幅でＲ１及びＲ２方向に屈曲振動することにより、サンプル分注
プローブ１６及び第１試薬分注プローブ１４により吐出された反応容器３内の試料及び第
１試薬の混合液を撹拌する。

第２撹拌子２２は、第１撹拌子２０と同様に構成され、第１撹拌子２０と同様に撹拌動
作し、サンプル分注プローブ１６、第１試薬分注プローブ１４及び第２試薬分注プローブ
１５により吐出された反応容器３内の試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を撹拌する。

なお、第１撹拌子２０及び第２撹拌子２２を、回転して混合液を撹拌する撹拌子に置き
換えて実施するようにしてもよい。

図３に示した分注モニタ部３０は、サンプル分注プローブ１６が吸引した試料を判別す
るための閾値及び混合液の撹拌を制御するための撹拌パラメータを検査項目毎に保存する
撹拌パラメータ記憶部３１と、分析部２６の圧力検出器１９により検出された圧力及び撹
拌パラメータ記憶部３１に保存された閾値に基づいて、サンプル分注プローブ１６が吸引
した試料を判別する判別部３２を備えている。

図５は、撹拌パラメータ記憶部３１に保存された各検査項目の閾値及び撹拌パラメータ
の一例を示した図である。この撹拌パラメータ記憶部３１は、自動分析装置１００で分析
可能な１試薬系の試薬を用いて分析される検査項目Ａ及び２試薬系の試薬を用いて分析さ
れる検査項目Ｂ等の多数の検査項目を識別する検査項目名の情報を保存している。

検査項目Ａにおいて、検査項目Ａと、この検査項目Ａの分析に用いる試料が大半を占め
る通常粘度又は通常粘度よりも高い高粘度のいずれであるかを判別するために設定された
第１の閾値ＬＡ１とを関連付けて保存している。また、検査項目Ａと、この検査項目Ａの
分析に用いる試料が高粘度又は高粘度よりも高い異常高粘度のいずれであるかを判別する
ために設定された第１の閾値ＬＡ１よりも小さい第２の閾値ＬＡ２とを関連付けて保存し
ている。

また、検査項目Ａと、通常粘度として判別された試料及び検査項目Ａの第１試薬からな
る混合液の撹拌を制御するための撹拌パラメータとして設定された第１の撹拌パラメータ
ＰＡｒ１１とを関連付けて保存している。また、検査項目Ａと、高粘度として判別された
試料及び検査項目Ａの第１試薬からなる混合液の撹拌を制御するための撹拌パラメータと
して設定された第２の撹拌パラメータＰＡｒ１２とを関連付けて保存している。

検査項目Ｂにおいて、検査項目Ｂと、この検査項目Ｂの分析に用いる試料が通常粘度又
は高粘度のいずれであるかを判別するために設定された第１の閾値ＬＢ１とを関連付けて
保存している。また、検査項目Ｂと、この検査項目Ｂの分析に用いる試料が高粘度又は異
常高粘度のいずれであるかを判別するために設定された第１の閾値ＬＢ１よりも小さい第
２の閾値ＬＢ２とを関連付けて保存している。

また、検査項目Ｂと、通常粘度として判別された試料及び検査項目Ｂの第１試薬からな
る混合液の撹拌を制御するための撹拌パラメータとして設定された第１の撹拌パラメータ
ＰＢｒ１１とを関連付けて保存している。また、検査項目Ｂと、通常粘度として判別され
た試料、検査項目Ｂの第１試薬及び第２試薬からなる混合液の撹拌を制御するための撹拌
パラメータとして設定された第１の撹拌パラメータＰＢｒ２１とを関連付けて保存してい
る。

また、検査項目Ｂと、高粘度として判別された試料及び検査項目Ｂの第１試薬からなる
混合液の撹拌を制御するための撹拌パラメータとして設定された第２の撹拌パラメータＰ
Ｂｒ１２とを関連付けて保存している。また、高粘度として判別された試料、検査項目Ｂ
の第１試薬及び第２試薬からなる混合液の撹拌を制御するための撹拌パラメータとして設
定された第２の撹拌パラメータＰＢｒ２２とを関連付けて保存している。

ここで、検査項目毎に試薬の粘度や泡立ちやすさ等の特性が異なるものの、各試薬の特
性が分かっているため、検査項目の試薬の特性に応じた撹拌パラメータを設定することが
できる。しかしながら、検査項目が例えば高分子成分であると、試料の粘度が高いほど撹
拌の影響を大きく受ける傾向があり、被検試料のような未知試料の特性は不明であるにも
かかわらず、スループットの低下を避けるために混合液を１サイクルタイムの所定の時間
内で撹拌する必要がある。

そこで、試料の粘度が高いほど、試料を吸引しているときのサンプル分注プローブ１６
内の圧力が低下することを利用する。そして、粘度の異なる複数の既知の試料を準備し、
サンプル分注プローブ１６が検査項目毎に分析パラメータとして設定された試料量の既知
試料を吸引しているときに検出された圧力データとその既知試料の分注精度との関係を求
め、分注精度が許容範囲内に入る最も高粘度を有する既知試料を吸引しているときに検出
された圧力の値を第２の閾値とする。

また、通常粘度の既知試料及び試薬の混合液を撹拌する各第１及び第２撹拌子２０，２
２の撹拌を制御する撹拌パラメータである交流電圧及び周波数等とその混合液の測定によ
り得られる分析データとの関係を求め、分析データが予め設定した許容範囲内に入り、且
つ、混合液の飛びちりや泡立ちの最も少ないときの周波数及び電圧等を第１の撹拌パラメ
ータとする。

また、検出された圧力が第２の閾値以上となる粘度の異なる複数の既知試料のうち、第
１の撹拌パラメータに基づいて撹拌された混合液の測定により得られる分析データが予め
設定した許容範囲内に入る最も高粘度を有する試料を吸引しているときに検出された圧力
の値を第１の閾値とする。

また、検出された圧力が第２の閾値以上であり、且つ、第１の閾値よりも小さい既知試
料及び試薬の混合液の測定により得られる分析データが予め設定した許容範囲内に入り、
且つ、混合液の飛びちりや泡立ちの最も少ないときの周波数及び電圧等を第２の撹拌パラ
メータとする。

図６は、サンプル分注プローブ１６が試料を吸引しているときに圧力検出器１９により
検出される圧力の変化の一例を示した図である。この圧力の変化は、横軸を時間の単位と
し縦軸を圧力の単位とする座標上に３種類の第１乃至第３の曲線Ｗ１乃至Ｗ３が表されて
いる。

第１の曲線Ｗ１は、サンプル分注プローブ１６が例えば検査項目Ａ用の通常粘度試料を
吸引しているときの圧力データの変化を示している。そして、タイミングＴｇにおける圧
力は、第１の閾値ＬＡ１以上の値を示している。

第２の曲線Ｗ２は、サンプル分注プローブ１６が検査項目Ａ用の高粘度試料を吸引して
いるときの圧力の変化を示している。そして、タイミングＴｇにおける圧力は、第１の閾
値ＬＡ１よりも小さく、且つ、第２の閾値Ｌ２よりも大きい値を示している。

第３の曲線Ｗ３は、サンプル分注プローブ１６が検査項目Ａ用の異常高粘度試料を吸引
しているときの圧力の変化を示している。このように、試料の吸引が開始されてから圧力
が大きく低下していることから、サンプル分注プローブ１６内で吸引抵抗が大きくなって
いることが分かる。そして、タイミングＴｇにおける圧力は、第２の閾値Ｌ２より小さい
値を示している。

図３に示した分注モニタ部３０の判別部３２は、サンプル分注プローブ１６が試料容器
１７内の試料を吸引しているときの試料の量に応じて予め設定されたタイミングで圧力検
出器１９により検出された圧力及びサンプル分注プローブ１６が吸引している試料の例え
ば検査項目Ａに関連付けて撹拌パラメータ記憶部３１に保存された第１及び第２の閾値Ｌ
Ａ１，ＬＡ２に基づいて、サンプル分注プローブ１６が吸引した試料を判別する。

そして、圧力検出器１９により検出された圧力が、図６の第１の曲線Ｗ１に示すように
、例えばタイミングＴｇにおいて第１の閾値Ｌ１以上の値である場合、通常粘度であると
判別し、通常粘度試料及び第１試薬の混合液の撹拌を制御するための検査項目Ａに関連す
る第１の撹拌パラメータＰＡｒ１１の情報を分析制御部２８に出力する。

また、圧力検出器１９により検出された圧力が、図６の第２の曲線Ｗ２に示すように、
タイミングＴｇにおいて第１の閾値Ｌ１よりも小さく、第２の閾値Ｌ２以上の値である場
合、高粘度であると判別し、高粘度試料及び第１試薬の混合液の撹拌を制御するための検
査項目Ａに関連する第２の撹拌パラメータＰＡｒ１２の情報を分析制御部２８に出力する
。

また、圧力検出器１９により検出された圧力が、図６の第３の曲線Ｗ３に示すように、
タイミングＴｇにおいて第２の閾値Ｌ２以上の値である場合、異常高粘度であると判別す
る。そして、その異常情報を分析制御部２８及びシステム制御部７０に出力する。分析制
御部２８では、判別部３２で異常高粘度であると判別された試料の反応容器３への吐出を
停止させる。システム制御部７０では、判別部３２で異常高粘度試料であると判別された
試料の異常情報を出力部５０に出力させる。

なお、異常高粘度試料であると判別された場合、サンプル分注プローブ１６に血清や血
漿に含まれるフィブリン等の不溶物による詰まりが生じている可能性もあるため、サンプ
ル分注プローブ１６を洗浄槽１６ａに移動させる。そして、分注ユニット１８から洗浄液
を供給して、サンプル分注プローブ１６から洗浄槽１６ａへ洗浄液を吐出させて詰まりを
取り除く動作を実行させる。

分析制御部２８は、判別部３２で判別された判別結果に基づいて、検査項目の試薬が１
試薬系である場合には第１撹拌子２０の駆動を可変制御し、検査項目の試薬が２試薬系で
ある場合には第１及び第２撹拌子２０，２２の駆動を可変制御する。

そして、検査項目Ａである場合、高粘度であると判別されると、第２の撹拌パラメータ
ＰＡｒ１２に基づいて第１撹拌子２０の駆動を制御する。第１撹拌子２０は、第２の撹拌
パラメータＰＡｒ１２に基づいて高粘度試料及び第１試薬の混合液を撹拌する。また、通
常粘度であると判別されると、第１の撹拌パラメータＰＡＲ１１に基づいて第１撹拌子２
０の駆動を制御する。第１撹拌子２０は、第１の撹拌パラメータＰＡｒ１１に基づいて通
常粘度試料及び第１試薬の混合液を撹拌する。

また、検査項目Ｂである場合、高粘度試料であると判別されると、第２の撹拌パラメー
タＰＢｒ１２，ＰＢｒ２２に基づいて第１及び第２撹拌子２０，２２の駆動を制御する。
第１撹拌子２０は、第２の撹拌パラメータＰＢｒ１２に基づいて高粘度試料及び第１試薬
の混合液を撹拌する。また、第２撹拌子２２は、第２の撹拌パラメータＰＢｒ２２に基づ
いて高粘度試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を撹拌する。また、通常粘度試料である
と判別されると、第１の撹拌パラメータＰＢｒ１１，ＰＢｒ２１に基づいて第１及び第２
撹拌子２０，２２の駆動を制御する。第１撹拌子２０は、第１の撹拌パラメータＰＢｒ１
１に基づいて通常粘度試料及び第１試薬の混合液を撹拌する。また、第２撹拌子２２は、
第１の撹拌パラメータＰＢｒ２１に基づいて通常粘度試料、第１試薬及び第２試薬の混合
液を撹拌する。

以下、図１乃至図７を参照して、自動分析装置１００の動作の一例を説明する。

図７は、自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。検査項目Ａの分析
を行う試料Ｐを収容する試料容器１７が試料容器ホルダ５に保持される。また、検査項目
Ａの試薬は１試薬系であり、検査項目Ａの第１試薬を収容する試薬容器６が試薬ラック１
ａに保持される。そして、操作部６０から測定開始の操作が行われると、自動分析装置１
００は動作を開始する（ステップＳ１）。

システム制御部７０は、分注モニタ部３０、分析制御部２８、データ処理部４０、及び
出力部５０に分析を指示する。分析制御部２８は、駆動部２７を制御して分析部２６の各
分析ユニットを作動させる。分析部２６のサンプル分注プローブ１６は、試料容器１７内
の試料Ｐを吸引する（ステップＳ２）。

圧力検出器１９は、試料Ｐの吸引が行われているときのサンプル分注プローブ１６内の
圧力を検出する（ステップＳ３）。

分注モニタ部３０の判別部３２は、検査項目Ａに関連する第１及び第２の閾値ＬＡ１，
ＬＡ２を撹拌パラメータ記憶部３１から読み出す。そして、第１及び第２の閾値ＬＡ１，
ＬＡ２及び圧力検出器１９により検出された圧力に基づいて、サンプル分注プローブ１６
が吸引した試料Ｐを判別する。

そして、検出された圧力が第１の閾値ＬＡ１以上の値である場合（ステップＳ４のはい
）、通常粘度であると判別し、ステップＳ５へ移行する。また、検出された圧力が第１の
閾値ＬＡ１よりも小さい値である場合（ステップＳ４のいいえ）、ステップＳ６へ移行す
る。

ステップＳ４の「はい」の後に、サンプル分注プローブ１６は、反応容器３内へ試料Ｐ
を吐出する。第１試薬分注プローブ１４は、試料Ｐが吐出された反応容器３内へ検査項目
Ａの第１試薬を吐出する。判別部３２は、試料Ｐを通常粘度であると判別した場合の検査
項目Ａに関連する第１の撹拌パラメータＰＡｒ１１を撹拌パラメータ記憶部３１から読み
出して分析制御部２８に出力する。分析制御部２８は第１の撹拌パラメータＰＡｒ１１に
基づいて第１撹拌子２０の駆動を制御する。第１撹拌子２０は、試料Ｐ及び検査項目Ａの
第１試薬が吐出された反応容器３内の混合液を、第１の撹拌パラメータＰＡｒ１１に基づ
いて撹拌する（ステップＳ５）。

このように、第１の閾値ＬＡ１に基づいてサンプル分注プローブ１６が吸引した試料Ｐ
を通常粘度であると判別した場合、試料Ｐ及び検査項目Ａの第１試薬の混合液を第１の撹
拌パラメータＰＡｒ１１に基づいて撹拌させることにより、混合液の撹拌不足による分析
データの悪化を防ぐことができる。

ステップＳ４の「いいえ」の後に、判別部３２は、検出された圧力が第２の閾値ＬＡ２
以上の値である場合（ステップＳ６のはい）、高粘度であると判別してステップＳ７へ移
行する。また、検出された圧力が第２の閾値ＬＡ２よりも小さい値である場合（ステップ
Ｓ６のいいえ）、異常高粘度であると判別してステップＳ８へ移行する。

ステップＳ６の「はい」の後に、サンプル分注プローブ１６は、反応容器３内へ試料Ｐ
を吐出する。第１試薬分注プローブ１４は、試料Ｐが吐出された反応容器３内へ検査項目
Ａの第１試薬を吐出する。判別部３２は、試料Ｐを高粘度であると判別した場合の検査項
目Ａに関連する第２の撹拌パラメータＰＡｒ１２を撹拌パラメータ記憶部３１から読み出
して分析制御部２８に出力する。分析制御部２８は第２の撹拌パラメータＰＡｒ１２に基
づいて第１撹拌子２０の駆動を制御する。第１撹拌子２０は、試料Ｐ及び検査項目Ａの第
１試薬が吐出された反応容器３内の混合液を、第２の撹拌パラメータＰＡｒ１２に基づい
て撹拌する（ステップＳ７）。

このように、第１の閾値ＬＡ１に基づいてサンプル分注プローブ１６が吸引した試料Ｐ
を高粘度であると判別した場合、試料Ｐ及び検査項目Ａの第１試薬の混合液を第２の撹拌
パラメータＰＡｒ１２に基づいて撹拌させることにより、混合液の撹拌不足による分析デ
ータの悪化を防ぐことができる。

ステップＳ６の「いいえ」の後に、判別部３２は異常情報をシステム制御部７０及び分
析制御部２８に出力する。システム制御部７０は判別部３２からの異常情報に基づいて、
異常情報を出力部５０に出力させる。分析制御部２８は、反応容器３への試料Ｐの吐出を
停止させる。出力部５０は、試料Ｐの異常情報を出力する。サンプル分注プローブ１６は
、分析制御部２８の制御により、反応容器３への試料Ｐの吐出を停止する（ステップＳ８
）。

ステップＳ５の後に、測定部１３は、反応容器３内の混合液を測定する。演算部４１は
、測定部１３の測定により生成された被検データから分析データを生成する。出力部５０
は、演算部４１で生成された分析データを出力する。洗浄ノズル１２は、測定が終了した
反応容器３内を洗浄する。なお、分析部２６で継続して測定が行われている場合、洗浄ノ
ズル１２により洗浄が行われた反応容器３は測定に再び使用され、試料が吐出されること
になる。

ステップＳ７の後に、測定部１３は、反応容器３内の混合液を測定する。演算部４１は
、測定部１３の測定により生成された被検データから分析データを生成する。出力部５０
は、演算部４１で生成された分析データを出力する。洗浄ノズル１２は、反応容器３内を
洗浄する。なお、分析部２６で継続して測定が行われている場合、洗浄ノズル１２により
洗浄が行われた反応容器３内に高粘度試料を含む混合液が残留して次の混合液の反応に悪
影響を与える可能性があるため、その反応容器３へ試料が吐出されず、測定には使用され
ない。

ステップＳ５或いはステップＳ７の後に試料Ｐにおける検査項目Ａの分析データを出力
部５０が出力してから、又はステップＳ８の後に出力部５０が異常情報を出力してから、
システム制御部７０が分注モニタ部３０、分析制御部２８、データ処理部４０、及び出力
部５０に分析の終了を指示することにより、自動分析装置１００は動作を終了する（ステ
ップＳ９）。

以上述べた実施形態によれば、撹拌パラメータ記憶部３１に、各検査項目と、この検査
項目用の試料を判別するための第１及び第２の閾値並びに判別した試料及び試薬からなる
混合液の撹拌を制御するために設定された第１及び第２の撹拌パラメータとを関連付けて
保存する。そして、試料を吸引しているときのサンプル分注プローブ１６内の圧力を検出
し、検出した圧力及び第１及び第２の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が吸引し
た試料を判別することができる。

そして、検出した圧力が第１の閾値以上の値である場合、通常粘度であると判別し、判
別した試料と試薬の混合液を第１の撹拌パラメータに基づいて撹拌させることができる。
これにより、混合液の撹拌不足による分析データの悪化を防ぐことができる。また、検出
した圧力が第１の閾値よりも小さく、第２の閾値以上の値である場合、高粘度であると判
別し、判別した試料と試薬の混合液を第２の撹拌パラメータに基づいて撹拌させることが
できる。これにより、混合液の撹拌不足による分析データの悪化を防ぐことができる。

また、検出した圧力が第２の閾値よりも小さい値である場合、異常高粘度であると判別
し、判別した試料の反応容器３への吐出を停止させることができる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したも
のであり、発明の範囲を限定することを意図していない。これら新規な実施形態は、その
他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の
省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や
要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

３反応容器
１６サンプル分注プローブ
１７試料容器
１８分注ユニット
１９圧力検出器
２４チューブ
２６分析部
２７駆動部
２８分析制御部
３０分注モニタ部
３１撹拌パラメータ記憶部
３２判別部

Claims

試料容器内の試料及び試薬を反応容器に分注して、前記反応容器内の試料及び試薬の混
合液を測定する自動分析装置において、
前記試料容器内の試料を吸引して前記反応容器に吐出する分注を行う分注プローブと、
前記試料容器内の試料の吸引が行われているときの前記分注プローブ内の圧力を検出する
検出器と、
前記分注プローブにより吐出された前記反応容器内の試料及び試薬の混合液を撹拌する撹
拌子と、
前記検出器により検出された圧力に基づいて、前記撹拌子の駆動を可変制御する制御部と
を
備えたことを特徴とする自動分析装置。
前記検出器により検出された圧力に基づいて、前記分注プローブが吸引した試料を判別
する判別部を有し、
前記判別部は、前記検出器により検出された圧力が第１の閾値以上の値である場合、前記
分注プローブにより吸引された試料が通常粘度であると判別し、
前記撹拌子は、前記制御部の第１の撹拌パラメータに基づく制御により駆動され、前記反
応容器内の前記通常粘度の試料及び前記試薬の混合液を撹拌することを特徴とする請求項
１に記載の自動分析装置。
前記判別部は、前記検出器により検出された圧力が前記第１の閾値よりも小さく、第２
の閾値以上の値である場合、前記分注プローブにより吸引された試料が前記通常粘度より
も高い高粘度であると判別し、
前記撹拌子は、前記制御部の第２の撹拌パラメータに基づく制御により駆動され、前記反
応容器内に吐出された前記高粘度の試料及び前記試薬の混合液を撹拌することを特徴とす
る請求項２に記載の自動分析装置。
前記判別部は、前記検出器により検出された圧力が前記第２の閾値よりも小さい値であ
る場合、前記分注プローブにより吸引された試料が前記高粘度よりも高い異常高粘度であ
ると判別し、
前記制御部は、前記異常高粘度の試料の前記反応容器内への吐出を停止させることを特徴
とする請求項３に記載の自動分析装置。