JP5305794B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、液体に含まれている成分を分析する自動分析装置に係り、特に、ヒトから採取した血清などの試料を分注して、その試料に含まれる成分を分析する自動分析装置に関する。

自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、被検体から採取された被検試料及び各検査項目に該当する試薬の混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を、分光光度計や比濁計等の光分析器を用いて光学的に測定することにより、被検試料中の様々な検査項目成分の濃度や酵素の活性等の分析データを生成する。

この自動分析装置では、各検査項目の分析を行うための校正用の標準試料、検査可能な多数の検査項目の中から検査に応じて設定された検査項目の分析を行う被検試料、各検査項目の分析データの管理を行うための管理試料等がサンプル分注プローブを用いて分注される。そして、被検試料には、被検体から採取された血液、この血液を分離して得られる血清や血漿、尿等がある。

ところで、標準試料、被検試料、及び管理試料等の各試料の分注における吸引では、サンプル分注プローブの下端が各試料に接触したときにその液面を検出し、検出した液面から所定の深さに達した位置でサンプル分注プローブを停止させて各試料を吸引する分注方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
特開昭６２−２１８８１８号公報

しかしながら、液面から所定の深さでサンプル分注プローブを停止させる分注方法では、例えば遠心分離機で血液を遠心分離した高速凝固タイプの採血管内の分離された血清の表面層に浮遊する有形成分を吸引して、検査項目成分の乳酸脱水素酵素（ＬＤＨ）の分析データが突発的に異常高値を示す問題がある。

このような問題を解決するために、サンプル分注プローブを所定の深さよりも深い位置で停止させようとすると、サンプル分注プローブの試料と接触する部分が増大するため、サンプル分注プローブに残留する試料の次に分注する試料への汚染が増大する。このため、次の試料に影響を受けやすい検査項目が含まれていると、その検査項目の分析データが悪化する恐れがある。

本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、試料の分注により生成されるデータの悪化を防ぐことができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明の請求項１に記載の自動分析装置は、試料及びこの試料の検査項目に該当する試薬を反応容器に分注してその混合液を測定する自動分析装置において、前記試料を収容する試料容器から吸引して前記反応容器に吐出して分注を行うための分注プローブと、前記試料容器内の試料の液面を、この試料と前記分注プローブとの接触により検出する検出手段と、前記試料容器内の試料を吸引する前記分注プローブの吸引位置を設定する吸引位置設定手段と、前記分注プローブを移動して、前記検出手段により検出された検出信号に基づいて前記吸引位置設定手段により設定された吸引位置で停止する分注プローブ移動手段とを備え、前記吸引位置設定手段は、前記検査項目が乳酸脱水素酵素であって、前記試料の種別が血液が遠心分離された試料である場合に、前記試料の表面に浮遊する有形成分を吸引しないよう、乳酸脱水素酵素と異なる前記検査項目に対するよりも、前記吸引位置を深い位置に設定可能に構成されることを特徴とする。

本発明によれば、サンプル分注プローブの吸引位置を設定し、設定した吸引位置でサンプル分注プローブを停止させることにより、その分注により生成されるデータの悪化を防ぐことができる。また、設定した吸引位置に応じた洗浄位置でサンプル分注プローブを停止させて洗浄することにより、次に分注する試料への汚染を低減することができる。

以下に、本発明による自動分析装置の実施例を、図１乃至図１１を参照して説明する。

図１は、本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料、被検試料、及び各検査項目の管理を行うための管理試料の各試料と各検査項目に該当する試薬との混合液を測定して、標準信号、被検信号、及び管理信号を生成する分析部２４と、分析部２４の測定に関る各分析ユニットの制御を行う分析制御部２５とを備えている。

また、分析部２４で生成された標準信号、被検信号、及び管理信号を処理して各検査項目の検量データ、分析データ、及び管理データの生成を行うデータ処理部３０と、データ処理部３０で生成された検量データ、分析データ、及び管理データを出力する出力部４０と、各種コマンド信号の入力操作等を行う操作部５０と、分析制御部２５、データ処理部３０、及び出力部４０を統括して制御するシステム制御部６０とを備えている。

図２は、分析部２４の構成を示した斜視図である。この分析部２４は、標準試料、被検試料、及び管理試料の各試料を収容した試料容器１７を回動可能に保持するディスクサンプラ５と、各試料に含まれる検査項目の成分に反応する１試薬系及び２試薬系の第１試薬を収容する試薬容器６と、この試薬容器６を回動可能に保持する試薬ラック１ａを有する試薬庫１と、２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬を収容する試薬容器７と、この試薬容器７を回動可能に保持する試薬ラック２ａを有する試薬庫２と、円周上に配置された複数の反応容器３を回転可能に保持する反応ディスク４とを備えている。

また、各試料の吸引及び吐出を行うための開口部を下端に有するサンプル分注プローブ１６と、ディスクサンプラ５に保持された試料容器１７内の各試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引して反応容器３内へ吐出する分注を行うサンプル分注ポンプ１６ａと、各試料の分注終了毎にサンプル分注プローブ１６を洗浄する洗浄槽１６ｂと、サンプル分注プローブ１６と試料容器１７内の各試料の接触によりその液面を検出する検出器１６ｃと、各試料の分注を行うためにサンプル分注プローブ１６を回動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム１０とを備えている。

そして、検出器１６ｃは、例えば静電容量センサを有し、サンプル分注プローブ１６と試料容器１７内の各試料間に形成される静電容量の変化から各試料の液面を検出し、検出した信号を分析制御部２５に出力する。

図３は、各試料の分注の詳細を示した図である。サンプル分注アーム１０は、このアームの回動軸を中心として上死点における高さで矢印Ｒ１及びＲ２方向に回動して、各試料の分注を行うためにサンプル分注プローブ１６を破線で示した円形の軌道に沿って水平移動する。そして、ディスクサンプラ５に収納された試料容器１７内の標準試料の上方である標準試料位置Ｔ１、試料容器１７内の被検試料の上方である被検試料位置Ｔ２、及び試料容器１７内の管理試料の上方である管理試料位置Ｔ３、反応容器３の上方である反応容器位置Ｔ４、及び洗浄槽１６ｂの上方である洗浄槽位置Ｔ５の各停止位置で停止する。

また、サンプル分注アーム１０は、標準試料位置Ｔ１、被検試料位置Ｔ２、及び管理試料位置Ｔ３の各停止位置に停止した試料容器１７内の各試料の吸引が可能な吸引位置までサンプル分注プローブ１６を下ろす。各試料を吸引した後に、反応容器位置Ｔ４に停止した反応容器３内の各試料の吐出が可能な吐出位置までサンプル分注プローブ１６を移動する。各試料の分注終了後に、各試料の分注のときに接触したサンプル分注プローブ１６の外壁の部分の洗浄が可能な洗浄位置までサンプル分注プローブ１６を移動する。

サンプル分注ポンプ１６ａは、標準試料位置Ｔ１に停止した試料容器１７内の標準試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引して反応容器位置Ｔ４に停止した反応容器３内に吐出する。また、被検試料位置Ｔ２に停止した試料容器１７内の被検試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引して反応容器位置Ｔ４に停止した反応容器３内に吐出する。更に、管理試料位置Ｔ３に停止した試料容器１７内の管理試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引して反応容器位置Ｔ４に停止した反応容器３内に吐出する。

図２の分析部２４は、試薬庫１に収納された試薬容器６内の第１試薬を第１試薬分注プローブ１４内に吸引して各試料が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第１試薬分注ポンプ１４ａと、第１試薬の分注終了毎に第１試薬分注プローブ１４を洗浄する洗浄槽１４ｂと、第１試薬の分注を行うために第１試薬分注プローブ１４を回動及び上下移動可能に保持する第１試薬分注アーム８とを備えている。

また、反応容器３内に分注された各試料及び第１試薬からなる第１混合液を撹拌するための第１撹拌子１８と、第１混合液の撹拌終了毎に第１撹拌子１８を洗浄する洗浄槽１８ａと、第１撹拌子１８を回動及び上下移動可能に保持する第１撹拌アーム２０とを備えている。

また、試薬庫２に収納された試薬容器７内の第２試薬を第２試薬分注プローブ１５内に吸引して各試料及び第１試薬が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第２試薬分注ポンプ１５ａと、第２試薬の分注終了毎に第２試薬分注プローブ１５を洗浄する洗浄槽１５ｂと、第２試薬の分注を行うために第２試薬分注プローブ１５を回動及び上下移動可能に保持する第２試薬分注アーム９とを備えている。

また、反応容器３内に分注された各試料、第１試薬、及び第２試薬からなる第２混合液を撹拌するための第２撹拌子１９と、第２混合液の撹拌終了毎に第２撹拌子１９を洗浄する洗浄槽１９ａと、第２撹拌子１９を回動及び上下移動可能に保持する第２撹拌アーム２１と、反応容器３内の第１混合液や第２混合液を光学的に測定する測光ユニット１３と、反応容器３内の測定を終えた第１混合液や第２混合液を吸引した後に、反応容器３内を洗浄する洗浄ユニット１２とを備えている。

そして、測光ユニット１３は、回転移動する反応容器３内の標準試料を含む第１混合液や第２混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して電気信号に変換した標準信号を生成する。また、反応容器３内の被検試料を含む第１混合液や第２混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して電気信号に変換した被検信号を生成する。更に、反応容器３内の管理試料を含む第１混合液や第２混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して電気信号に変換した管理信号を生成する。そして生成した標準信号、被検信号、及び管理信号をデータ処理部３０に出力する。また、測定後の反応容器３は、洗浄された後、再び測定に使用される。

分析制御部２５は、分析部２４の各分析ユニットを駆動する機構部２６、及びこの機構部２６を制御して分析部２４の各分析ユニットを作動させる制御部２７を備えている。そして、機構部２６は、分析部２４のディスクサンプラ５、試薬庫１の試薬ラック１ａ、及び試薬庫２の試薬ラック２ａを夫々回動する機構、並びに反応ディスク４を回転する機構を備えている。

また、機構部２６は、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、第１撹拌アーム２０、及び第２撹拌アーム２１を夫々回動及び上下移動する機構、洗浄ユニット１２を上下移動する機構、並びにサンプル分注ポンプ１６ａ、第１試薬分注ポンプ１４ａ、及び第２試薬分注ポンプ１５ａを夫々吸引及び吐出駆動する機構等を備えている。

制御部２７は、機構部２６のサンプル分注アーム１０の駆動機構を制御する制御回路を備え、サンプル分注アーム１０の駆動機構の制御によりサンプル分注プローブ１６を移動させる。

図４は、サンプル分注プローブ１６で試料の吸引が可能な吸引位置を示した図である。制御部２７は、各試料の分注における吸引では、分析部２４の検出器１６ｃから出力される検出信号に基づいて、試料容器１７内の試料の吸引が可能な吸引位置でサンプル分注プローブ１６を停止させる。

そして、図４（ａ）に示すように、サンプル分注プローブ１６の下端が試料容器１７内の試料の液面から例えば数ｍｍの距離Ｌ１下方の表面層に位置する第１の吸引位置でサンプル分注プローブ１６を停止させる。

また、図４（ｂ）に示すように、サンプル分注プローブ１６の下端が試料容器１７内の試料の液面から距離Ｌ１よりも長い距離Ｌ２下方に位置し、表面層よりも深い位置である第２の吸引位置でサンプル分注プローブ１６を停止させる。

更に、図４（ｃ）に示すように、サンプル分注プローブ１６の下端が試料容器１７内の試料の液面から距離Ｌ２よりも長い距離Ｌ３下方に位置する第３の吸引位置でサンプル分注プローブ１６を停止させる。

このように、サンプル分注プローブ１６を各試料の吸引が可能な第１乃至第３の吸引位置に停止させることができる。

図５は、サンプル分注プローブ１６の洗浄が可能な洗浄位置を示した図である。制御部２７は、サンプル分注プローブ１６を第１の吸引位置以外で停止させたことのない試料の分注終了後における洗浄では、図５（ａ）に示すように、サンプル分注プローブ１６の外壁の試料と接触した距離Ｌ１の部分のみの洗浄が可能なように、洗浄槽位置Ｔ５の下方に位置する第１の吸引位置に応じた第１の洗浄位置でサンプル分注プローブ１６を停止させる。

そして、洗浄槽１６ｂでは、サンプル分注プローブ１６の外壁の試料と接触した距離Ｌ１の部分を洗浄槽１６ｂ内に供給される洗浄液で洗浄する。また、サンプル分注ポンプ１６ａは、サンプル分注プローブ１６内の試料の吸引及び吐出に用いた液体の圧力伝達媒体を洗浄液として排出して、サンプル分注プローブ１６の内壁を洗浄する。

また、サンプル分注プローブ１６を第３の吸引位置以外の第２の吸引位置を含む吸引位置で停止させたことのある試料の分注終了後における洗浄では、図５（ｂ）に示すように、サンプル分注プローブ１６の外壁の試料と接した距離Ｌ２の部分のみの洗浄が可能なように、サンプル分注プローブ１６の下端が第１の洗浄位置よりも距離Ｌ２から距離Ｌ１を差し引いた距離（Ｌ２−Ｌ１）下方に位置する第２の吸引位置に応じた第２の洗浄位置でサンプル分注プローブ１６を停止させる。

そして、洗浄槽１６ｂでは、サンプル分注プローブ１６の外壁の試料と接触した距離Ｌ２の部分を洗浄槽１６ｂ内に供給される洗浄液で洗浄する。また、サンプル分注ポンプ１６ａは、サンプル分注プローブ１６内の試料の吸引及び吐出に用いた圧力伝達媒体を排出してサンプル分注プローブ１６の内壁を洗浄する。

更に、サンプル分注プローブ１６を第３の吸引位置を含む吸引位置で停止させたことのある試料の分注終了後における洗浄では、図５（ｃ）に示すように、サンプル分注プローブ１６の外壁の試料と接した距離Ｌ３の部分のみの洗浄が可能なように、サンプル分注プローブ１６の下端が第１の洗浄位置よりも距離Ｌ３から距離Ｌ１を差し引いた距離（Ｌ３−Ｌ１）下方に位置する第３の吸引位置に応じた第３の洗浄位置でサンプル分注プローブ１６を停止させる。

そして、洗浄槽１６ｂでは、サンプル分注プローブ１６の外壁の試料と接触した距離Ｌ３の部分を洗浄槽１６ｂ内に供給される洗浄液で洗浄する。また、サンプル分注ポンプ１６ａは、サンプル分注プローブ１６内の試料の吸引及び吐出に用いた圧力伝達媒体を排出してサンプル分注プローブ１６の内壁を洗浄する。

なお、サンプル分注プローブ１６を洗浄する部分の面積が増えるほど、サンプル分注プローブ１６の外壁に付着した洗浄液が次の試料を収容した試料容器１７内に混入して、その試料が洗浄液で希釈される恐れがあるので、サンプル分注プローブ１６が試料と接触した部分に限定して洗浄が行われる。

このように、各試料の分注における吸引位置に応じた洗浄位置でサンプル分注プローブ１６を停止させることにより、サンプル分注プローブ１６の外壁の試料と接触した部分を洗浄することが可能となり、その試料の次の試料への汚染を低減することができる。

図１のデータ処理部３０は、分析部２４の測光ユニット１３から出力された標準信号、被検信号、及び管理信号データを処理して各検査項目の検量データ、分析データ、及び管理データの各データの生成を行う演算部３１と、演算部３１で生成された各データを保存するデータ記憶部３２とを備えている。

演算部３１は、測光ユニット１３から出力された標準信号及び予め設定された標準試料の標準値から、各検査項目成分の濃度値や活性値と標準信号の関係を表す検量データを生成し、生成した検量データを出力部４０に出力すると共にデータ記憶部３２に保存する。

また、測光ユニット１３から出力された被検信号に対応する検査項目の検量データをデータ記憶部３２から読み出す。次いで読み出した検量データを用いてその被検信号から濃度値や活性値として表される分析データを生成し、生成した分析データを出力部４０に出力すると共にデータ記憶部３２に保存する。

更に、測光ユニット１３から出力された管理信号に対応する検査項目の検量データをデータ記憶部３２から読み出す。次いで読み出した検量データを用いてその管理信号から濃度値や活性値として表される管理データを生成する。また、生成した複数の管理データを検査項目毎に統計処理して平均値、標準偏差等の精度管理データを生成する。そして、生成した管理データや精度管理データを出力部４０に出力すると共にデータ記憶部３２に保存する。

データ記憶部３２は、ハードディスクなどを備え、演算部３１から出力された検量データを検査項目毎に保存する。また、演算部３１から出力された各検査項目の分析データを被検試料毎に保存する。更に、演算部３１から出力された各検査項目の管理データや精度管理データを検査項目毎に保存する。

出力部４０は、データ処理部３０の演算部３１から出力された検量データ、分析データ、管理データ、及び精度管理データの各データを印刷出力する印刷部４１及び表示出力する表示部４２を備えている。そして、印刷部４１は、プリンタなどを備え、演算部３１から出力された各データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷する。

表示部４２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部３１から出力された各データを表示する。また、自動分析装置１００で検査可能とする検査項目の分析条件を設定するための複数の分析条件設定画面、被検試料毎にこの被検体の検査項目を含む被検体情報を設定するための複数の第１乃至第ｎの検査項目設定画面、試料毎にサンプル分注プローブ１６の吸引位置を設定するための吸引位置設定画面等を表示する。

操作部５０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、検査項目毎の分析条件の設定、被検試料毎の被検体情報の設定、試料毎の吸引位置の設定等を行うための入力操作を行う。

システム制御部６０は、ＣＰＵ及び記憶回路を備え、操作部５０から入力されたコマンド信号、各検査項目の分析条件、各被検体の被検体情報、各試料の吸引位置の情報等の入力情報を記憶回路に記憶した後、これらの入力情報に基づいて、分析制御部２５、データ処理部３０、及び出力部４０を統括してシステム全体を制御する。

次に、図１乃至図１０を参照して、分析部２４で標準試料、被検試料、及び管理試料の各試料を分注する分注動作の概略を説明する。図６は、表示部４２に表示された分析条件設定画面の一例を示す図である。図７乃至図９は、表示部４２表示された第１乃至第３の検査項目設定画面の一例を示す図である。図１０は、表示部４２に表示された吸引位置設定画面の一例を示す図である。

図６において、この分析条件設定画面４３は、検査項目を設定する「項目」の欄、「項目」の欄に設定された検査項目の分析を行うために反応容器３に吐出する各試料の量を設定する「サンプル量」の欄、「項目」の欄に設定された検査項目の分析を行う被検試料の分注におけるサンプル分注プローブ１６の吸引位置を設定する「吸引位置」の欄、及び「項目」の欄に設定された検査項目に該当する試薬を設定する「試薬」の欄等により構成される。そして、操作部５０からの入力操作により、各欄に設定された各分析条件の情報がシステム制御部６０の記憶回路に保存されると共に表示部４２に表示される。

「項目」の欄に、検査項目を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４３１内に例えば乳酸脱水素酵素である「ＬＤＨ」が表示される。

「サンプル量」の欄に、反応容器３内に吐出する各試料の量として例えば３μＬを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４３２内に「３．０」が表示される。

「吸引位置」の欄には、被検試料の分注におけるサンプル分注プローブ１６の吸引位置を、図４に示した第１の吸引位置、第２の吸引位置、及び第３の吸引位置等の中から１つを選択して設定する。そして、ダイアログボックス４３３内にはデフォルトとして設定された第１の吸引位置である「タイプ１」が表示されている。

ここで、「項目」の欄に設定された検査項目が「ＬＤＨ」で、且つ遠心分離機で血液が遠心分離された高速凝固タイプの採血管を試料容器１７として用いる場合、その採血管内の分離された血清の分析データを悪化させる可能性がある表面層よりも深い位置でサンプル分注プローブ１６の下端を停止させる第２の吸引位置を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４３３内に「タイプ２」が表示される。

なお、試料容器１７内の被検試料を表面層から吸引しても「項目」の欄に設定した検査項目の分析データが悪化する可能性がない検査項目に対しては、第１の吸引位置を設定する。この第１の吸引位置では、「サンプル量」の欄に設定可能な最大量の試料を反応容器３内に吐出するために、サンプル分注プローブ１６内に吸引する必要がある量の試料の吸引が可能な最も液面に近い位置にサンプル分注プローブ１６の下端が位置する。

このように、被検試料の分注におけるサンプル分注プローブ１６の吸引位置を、検査項目毎に設定することができる。

「試薬」の欄は、「項目」の欄に設定した検査項目の第１及び第２試薬を収容する試薬容器６，７を収納した第１及び第２試薬庫１，２の収納位置を設定する「第１試薬の位置」及び「第２試薬の位置」の欄と、「第１試薬の位置」及び「第２試薬の位置」の欄に設定された収納位置の第１及び第２試薬を反応容器３内に吐出する量を設定する「第１試薬量」及び「第２試薬量」の欄とにより構成される。

「第１試薬の位置」の欄に、「項目」の欄に設定された「ＬＤＨ」における２試薬系の第１試薬を収納する位置を入力する操作が行われると、ダイアログボックス４３４内に第１試薬庫１の収納位置である「１Ａ１」が表示される。また、「第２試薬の位置」の欄に、「項目」の欄に設定した「ＬＤＨ」における２試薬系の第２試薬を収納する位置を入力する操作が行われると、ダイアログボックス４３５内に第２試薬庫２の収納位置である「２Ａ１」が表示される。

「第１試薬量」の欄に、「第１試薬の位置」の欄に設定された第１試薬を反応容器３内に吐出する量として例えば１５０μＬを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４３６内に「１５０」が表示され、「第２試薬量」の欄に、「第２試薬の位置」の欄に設定された第２試薬を反応容器３内に吐出する量として例えば５０μＬを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４３７内に「５０」が表示される。

図７は、表示部４２に表示された第１の検査項目設定画面の一例を示した図である。この第１の検査項目設定画面４４は、被検体を識別する識別情報を設定する「被検体ＩＤ」の欄と、「被検体ＩＤ」の欄に設定された識別情報で識別される被検体から採取された被検試料の種別を設定する「サンプルの種別」の欄と、「被検体ＩＤ」の欄に設定された識別情報で識別される被検試料を収容した試料容器１７を収納するディスクサンプラ５の収納位置を設定する「位置」の欄とにより構成される。

また、表示部４２の複数の分析条件設定画面で分析条件が設定された検査項目の内、「被検体ＩＤ」の欄に設定された識別情報で識別される被検体の検査を行うための検査項目を設定する「項目」の欄により構成される。そして、操作部５０からの入力操作により、各欄に設定された被検体情報がシステム制御部６０の記憶回路に保存されると共に表示部４２に表示される。

「被検体ＩＤ」の欄に、被検体の識別情報を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４１内に識別情報である例えば「１」が表示される。

「サンプルの種別」の欄に、被検試料の種別である例えば「血清」、「血漿」、「尿」等の中から１つを選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４２内に例えば「血清」が表示される。

「位置」の欄に収納位置を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４３内に収納位置である「Ｐ１」が表示される。

「項目」の欄に、図６に示した分析条件設定画面４３の「項目」の欄に設定された検査項目である「ＬＤＨ」や、表示部４２の他の分析条件設定画面で設定された検査項目である例えば「項目Ａ」及び「項目Ｂ」等が表示される。そして、この欄に表示された検査項目の中から「被検体ＩＤ」の欄に設定された「１」で識別される被検試料の検査項目を選択設定する入力操作が行われると、選択された例えば「ＬＤＨ」が識別して表示される。

図８は、表示部４２に表示された第２の検査項目設定画面の一例を示した図である。この第２の検査項目設定画面４４ａは、図７に示した第１の検査項目設定画面４４と同様に、「被検体ＩＤ」、「サンプルの種別」、「位置」、及び「項目」の欄により構成される。そして、操作部５０からの入力操作により、各欄に設定された被検体情報がシステム制御部６０の記憶回路に保存されると共に表示部４２に表示される。

「被検体ＩＤ」の欄に、被検体の識別情報を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４１ａ内に識別情報である「２」が表示され、「サンプルの種別」の欄に、被検試料の種別を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４２ａ内に例えば「血漿」が表示される。

また、「位置」の欄に収納位置を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４３ａ内に収納位置である「Ｐ２」が表示され、「項目」の欄に表示された検査項目の中から選択設定する入力操作が行われると、例えば「項目Ａ」が識別して表示される。

図９は、表示部４２に表示された第３の検査項目設定画面の一例を示した図である。この第３の検査項目設定画面４４ｂは、図７に示した第１の検査項目設定画面４４と同様に、「被検体ＩＤ」、「サンプルの種別」、「位置」、及び「項目」の欄により構成される。そして、操作部５０からの入力操作により、各欄に設定された被検体情報がシステム制御部６０の記憶回路に保存されると共に表示部４２に表示される。

「被検体ＩＤ」の欄に、被検体の識別情報を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４１ｂ内に識別情報である「３」が表示され、「サンプルの種別」の欄に被検試料の種別を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４２ｂ内に例えば「血清」が表示される。

また、「位置」の欄に収納位置を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４４３ｂ内に収納位置である「Ｐ３」が表示され、「項目」の欄に表示された検査項目の中から選択設定する入力操作が行われると、例えば「項目Ｂ」が識別して表示される。

図１０は、表示部４２に表示された吸引位置設定画面の一例を示した図である。この吸引位置設定画面４５は、サンプル分注プローブ１６の吸引位置を試料の種別毎に設定する「標準試料」、「管理試料」、「血清」、「血漿」、「尿」等の欄により構成される。そして、操作部５０からの入力操作により、各欄に設定された試料の種別毎の吸引位置の情報がシステム制御部６０の記憶回路に保存されると共に表示部４２に表示される。

「標準試料」の欄には、標準試料の分注におけるサンプル分注プローブ１６の吸引位置を、第１の吸引位置、第２の吸引位置、及び第３の吸引位置等の中から１つを選択して設定する。そして、試料容器１７内の標準試料を表面層から吸引すると、全ての検査項目に亘って検量データが悪化する可能性がある場合、その原因に応じて第２の吸引位置、第３の吸引位置等を設定する。また、全ての検査項目に亘って検量データが悪化する可能性がない場合に第１の吸引位置を設定する。ここでは、第１の吸引位置を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４５１内に「タイプ１」が表示される。

「管理試料」の欄には、管理試料の分注におけるサンプル分注プローブ１６の吸引位置を、第１の吸引位置、第２の吸引位置、及び第３の吸引位置等の中から１つを選択して設定する。そして、試料容器１７内の管理試料を表面層から吸引すると、全ての検査項目に亘って管理データが悪化する可能性がある場合、その原因に応じて第２の吸引位置、第３の吸引位置等を設定する。また、全ての検査項目に亘って管理データが悪化する可能性がない場合に第１の吸引位置を設定する。ここでは、第１の吸引位置を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４５２内に「タイプ１」が表示される。

「血清」の欄には、被検試料である血清の分注におけるサンプル分注プローブ１６の吸引位置を、第１の吸引位置、第２の吸引位置、及び第３の吸引位置等の中から１つを選択して設定する。そして、試料容器１７内の血清を表面層から吸引すると、全ての検査項目に亘って分析データが悪化する可能性がある場合、その原因に応じて第２の吸引位置、第３の吸引位置等を設定する。また、全ての検査項目に亘って分析データが悪化する可能性がない場合に第１の吸引位置を設定する。ここでは、第１の吸引位置を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４５３内に「タイプ１」が表示される。

なお、特定の検査項目の分析データが悪化する可能性がある場合には、図６の分析条件設定画面４３に示したように、分析データが悪化する可能性がある検査項目の分析条件設定画面の「吸引位置」の欄に第２の吸引位置、第３の吸引位置等を設定する。

「血漿」の欄には、被検試料である血漿の分注におけるサンプル分注プローブ１６の吸引位置を、第１の吸引位置、第２の吸引位置、及び第３の吸引位置等の中から１つを選択して設定する。そして、試料容器１７内の血漿を表面層から吸引すると、全ての検査項目に亘って分析データが悪化する可能性がある場合、その原因に応じて第２の吸引位置、第３の吸引位置等を設定する。また、全ての検査項目に亘って分析データが悪化する可能性がない場合に第１の吸引位置を設定する。

ここでは、血漿の表面層に例えばフィブリンが発生する可能性があり、その血漿を表面層から吸引すると、必要量の血清を吸引することができない可能性がある場合に例えば第３の吸引位置を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４５４内に「タイプ３」が表示される。

「尿」の欄には、被検試料である尿の分注におけるサンプル分注プローブ１６の吸引位置を、第１の吸引位置、第２の吸引位置、及び第３の吸引位置等の中から１つを選択して設定する。

そして、試料容器１７内の尿を表面層から吸引すると、全ての検査項目に亘って分析データが悪化する可能性がある場合、その原因に応じて第２の吸引位置、第３の吸引位置等を設定する。また、全ての検査項目に亘って分析データが悪化する可能性がない場合に第１の吸引位置を設定する。ここでは、第１の吸引位置を選択設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス４５５内に「タイプ１」が表示される。

このように、サンプル分注プローブ１６の吸引位置を、試料の種別毎に設定することができる。

以下、図１乃至図１１を参照して、分析部２４で各試料を分注する動作の一例を説明する。
図１１は、被検試料の分注工程を示したフローチャートである。この分注工程Ｓ１０は、サンプル分注アーム１０の動作により実行されるステップＳ１１，Ｓ１３，Ｓ１５，Ｓ１６，Ｓ１７，Ｓ１９，Ｓ２０，Ｓ２１，Ｓ２３、サンプル分注ポンプ１６ａの動作により実行されるステップ１２，Ｓ１４，Ｓ１８，Ｓ２２、及び洗浄槽１６ｂで実行されるＳ２２により構成される。なお、標準試料及び管理試料も被検試料と同様のステップで分注が行われる。

ここでは、図７に示した第１の検査項目設定画面４４の「被検体ＩＤ」の欄に設定された「１」で識別される被検試料を分注する例を説明する。第１の検査項目設定画面４４の「項目」の欄には「ＬＤＨ」のみが設定されているので、「１」の被検試料の分注は１回行われる。なお、複数の検査項目が設定されていると、設定された検査項目の種類に応じた回数の分注が行われることになる。

サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６をホームポジションである洗浄槽位置Ｔ５から被検試料位置Ｔ２へ移動する（ステップＳ１１）。

サンプル分注プローブ１６の移動に並行して、サンプル分注ポンプ１６ａは、サンプル分注プローブ１６内に所定量の空気を吸引する（ステップＳ１２）。

サンプル分注プローブ１６内への空気の吸引後、サンプル分注アーム１０は、「ＬＤＨ」の分析条件が設定された図６の分析条件設定画面４３の「吸引位置」の欄に設定された「タイプ２」の情報に基づいて、サンプル分注プローブ１６を下へ移動して、被検試料位置Ｔ２に停止した試料容器１７内の被検試料の吸引が可能な第２の吸引位置で停止する（ステップＳ１３）。

１回目の被検試料の分注における吸引では、サンプル分注ポンプ１６ａは、分析に使用しないダミーの被検試料を吸引した後、分析条件設定画面４３の「サンプル量」の欄に設定された３．０μＬの被検試料を吸引する（ステップＳ１４）。

このように、試料容器１７内の被検試料の分析データを悪化させる可能性がある吸引位置よりも深い吸引位置でサンプル分注プローブ１６を停止させて、その被検試料を吸引させることにより、分析データの悪化を防ぐことができる。

なお、図８に示した第２の検査項目設定画面４４ａの「被検体ＩＤ」の欄に設定された「２」で識別される被検試料は、「サンプルの種別」の欄に「血漿」が設定され、図１０に示した吸引位置設定画面４５の「血漿」の欄には「タイプ３」が設定されている。このため、「２」の被検試料の分注における吸引では、サンプル分注プローブ１６を第３の吸引位置で停止する。

このように、試料容器１７内の被検試料の分析データを悪化させる可能性がある吸引位置よりも深い吸引位置でサンプル分注プローブ１６を停止させて、その被検試料を吸引させることにより、分析データの悪化を防ぐことができる。

また、図９に示した第３の検査項目設定画面４４ｂの「被検体ＩＤ」の欄に設定された「３」で識別される被検試料は、「サンプルの種別」の欄に「血清」が設定され、吸引位置設定画面４５の「血清」の欄に「タイプ１」が設定されている。このため、「３」の被検試料の分注における吸引では、サンプル分注プローブ１６を第１の吸引位置で停止する。

このように、試料容器１７内の被検試料の分析データを悪化させる可能性がない場合、第１の吸引位置でサンプル分注プローブ１６を停止させて、その被検試料を吸引させることにより、次に分注される被検試料への汚染を低減することができる。

１回目の被検試料の分注における吸引後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を被検試料位置Ｔ２へ移動する（ステップＳ１５）。

被検試料位置Ｔ２へ移動した後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を反応容器位置Ｔ４へ移動する（ステップＳ１６）。

反応容器位置Ｔ４へ移動した後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を反応容器位置Ｔ４に停止した反応容器３内の吐出位置で停止する（ステップＳ１７）。

１回目の被検試料の分注における吐出では、サンプル分注ポンプ１６ａは、反応容器３内にサンプル分注プローブ１６内の３．０μＬの被検試料を吐出する（ステップＳ１８）。

被検試料の吐出後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を反応容器位置Ｔ４へ移動する（ステップＳ１９）。

反応容器位置Ｔ４へ移動した後、サンプル分注アーム１０は、「１」の被検試料の分注を終了したサンプル分注プローブ１６を洗浄するために洗浄槽位置Ｔ５へ移動する（ステップＳ２０）。

洗浄槽位置Ｔ５へ移動した後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を下へ移動して、洗浄槽１６ｂの第２の吸引位置に応じた第２の洗浄位置で停止する（ステップＳ２１）。

第２の洗浄位置へ移動した後、サンプル分注ポンプ１６ａは、サンプル分注プローブ１６内の空気及びダミーの被検試料を排出した後、サンプル分注プローブ１６の内壁を洗浄する。また、洗浄槽１６ｂでは、サンプル分注プローブ１６の外壁の被検試料と接触した距離Ｌ２の部分を洗浄する（ステップＳ２２）。

洗浄した後に、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を次の分注に備えて洗浄槽位置Ｔ５に移動する（ステップＳ２３）。

なお、図８に示した第２の検査項目設定画面４４ａの「被検体ＩＤ」の欄に設定された「２」で識別される被検試料の分注終了後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を洗浄槽１６ｂの第３の吸引位置に応じた第３の洗浄位置で停止する。そして、洗浄槽１６ｂでは、サンプル分注プローブ１６の外壁の被検試料と接触した距離Ｌ３の部分を洗浄する。

また、図９に示した第３の検査項目設定画面４４ｂの「被検体ＩＤ」の欄に設定された「３」で識別される被検試料の分注終了後、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を洗浄槽１６ｂの第１の吸引位置に応じた第１の洗浄位置で停止する。そして、洗浄槽１６ｂでは、サンプル分注プローブ１６の外壁の被検試料と接触した距離Ｌ１の部分を洗浄する。

このように、各試料の分注における吸引位置に応じた洗浄位置でサンプル分注プローブ１６を停止させて洗浄することにより、その試料の次の試料への汚染を低減することができる。

以上述べた本発明の実施例によれば、サンプル分注プローブ１６の吸引位置を検査項目毎に設定し、その検査項目の分析データを悪化させる可能性がある吸引位置よりも深い吸引位置でサンプル分注プローブ１６を停止させることにより、その検査項目の分析データの悪化を防ぐことができる。

また、サンプル分注プローブ１６の吸引位置を試料の種別毎に設定し、その種別の試料の分注により生成されるデータを悪化させる可能性がある吸引位置よりも深い吸引位置でサンプル分注プローブ１６を停止させることにより、その試料のデータの悪化を防ぐことができる。

更に、試料の分注により生成されるデータを悪化させる可能性がない場合、第１の吸引位置でサンプル分注プローブ１６を停止させることにより、次に分注される被検試料への汚染を低減することができる。

更にまた、各試料の分注における吸引位置に応じた洗浄位置でサンプル分注プローブ１６を停止させて洗浄することにより、その試料の次の試料への汚染を低減することができる。

本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。 本発明の実施例に係る分析部の構成を示す斜視図。 本発明の実施例に係る各試料の分注の詳細を示す図。 本発明の実施例に係るサンプル分注プローブで試料の吸引が可能な吸引位置を示す図。 本発明の実施例に係るサンプル分注プローブの洗浄が可能な洗浄位置を示す図。 本発明の実施例に係る表示部に表示された分析条件設定画面の一例を示す図。 本発明の実施例に係る表示部に表示された第１の検査項目設定画面の一例を示す図。 本発明の実施例に係る表示部に表示された第２の検査項目設定画面の一例を示す図。 本発明の実施例に係る表示部に表示された第３の検査項目設定画面の一例を示す図。 本発明の実施例に係る表示部に表示された吸引位置設定画面の一例を示す図。 本発明の実施例に係る被検試料の分注工程を示すフローチャート。

符号の説明

３ 反応容器
４ 反応ディスク
５ ディスクサンプラ
１０ サンプル分注アーム
１６ サンプル分注プローブ
１６ａ サンプル分注ポンプ
１６ｂ 洗浄槽
１６ｃ 検出器
１７ 試料容器
２４ 分析部
２５ 分析制御部
２６ 機構部
２７ 制御部
３０ データ処理部

Claims (2)

1. 試料及びこの試料の検査項目に該当する試薬を反応容器に分注してその混合液を測定する自動分析装置において、
   前記試料を収容する試料容器から吸引して前記反応容器に吐出して分注を行うための分注プローブと、
   前記試料容器内の試料の液面を、この試料と前記分注プローブとの接触により検出する検出手段と、
   前記試料容器内の試料を吸引する前記分注プローブの吸引位置を設定する吸引位置設定手段と、
   前記分注プローブを移動して、前記検出手段により検出された検出信号に基づいて前記吸引位置設定手段により設定された吸引位置で停止する分注プローブ移動手段とを備え、
   前記吸引位置設定手段は、前記検査項目が乳酸脱水素酵素であって、前記試料の種別が血液が遠心分離された試料である場合に、前記試料の表面に浮遊する有形成分を吸引しないよう、乳酸脱水素酵素と異なる前記検査項目に対するよりも、前記吸引位置を深い位置に設定可能に構成されることを特徴とする自動分析装置。
2. 前記分注プローブ移動手段により前記吸引位置設定手段により設定された吸引位置に応じた洗浄位置に移動された前記分注プローブを洗浄する洗浄手段を更に備えることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。

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