JP6479580B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、被検体から採取されたサンプル等の液体に含まれる成分を分析する自動分析装置に関する。

自動分析装置は、生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、被検体から採取された血液等のサンプルと各検査項目の分析に用いる試薬との混合液の反応によって生ずる色調や、濁りの変化を光学的に測定する。この測定により、自動分析装置は、サンプル中の様々な検査項目成分の濃度や酵素の活性等で表される分析データを生成する。

信頼度が高い分析データを得るためには、サンプルと試薬との混合液を収容する反応管（反応容器）は、測定後に適切に洗浄される必要がある。そのため自動分析装置は、反応管を洗浄するための洗浄ユニットを有する。

ところが、洗浄ユニットにおいて、洗浄ノズルの詰りや洗浄ラインのチューブの外れ又は劣化等により、洗浄水の吸引／吐出のバランスが崩れる場合がある。そして、洗浄性能維持のためには、このような異常を早期に検出する必要がある。

当該異常の検出に際して、従来技術に係る自動分析装置では、なんらかの異常が発生した後でなければ、洗浄ユニットにおいてどこに異常が生じているかを検出できないため、上記に述べた早期の検出には適さない等という問題がある。

従来技術に係る自動分析装置は、洗浄完了後の反応管内に「洗浄水が残らない」ことを前提としている。しかし、従来技術に係る自動分析装置の反応管内に残ってしまった微量の洗浄水を静電容量の変化で検出するのは非常に困難であり、実際には誤検知等の問題を防ぐためにも甘い閾値による異常の有無判定を行わなければならない問題がある。また、そもそも洗浄完了後に反応管内に「洗浄水が残る」システムでは、上記検出方法を利用できない問題がある。

特開２０１０−００２２３７号公報

目的は、反応管を洗浄する洗浄ユニットにおける洗浄異常の有無を判定可能な自動分析装置を提供することにある。

実施形態に係る自動分析装置は、複数の反応管を移動可能に保持する反応ユニットと、複数の洗浄液にそれぞれ対応する複数の第１流路各々を介して前記洗浄液各々を前記反応管に吐出し、前記洗浄液にそれぞれ対応する複数の第２流路各々を介して前記吐出された洗浄液を前記反応管から吸引することにより、前記反応管を洗浄する洗浄ユニットと、前記洗浄液の吸引後における前記反応管の残存液体の液面高を複数検出する検出部と、前記複数検出された液面高のうち二つの液面高の差に基づいて、前記液面高の差の起因となる前記洗浄ユニットに係る異常の有無を判定する判定部と、を具備することを特徴とする。

図１は、実施形態に係る自動分析装置の構成の一例を示すブロック図である。 図２は、実施形態に係る自動分析装置の反応機構の一例を示す斜視外観図である。 図３は、実施形態に係る自動分析装置の洗浄ユニットにおいて、複数のノズル及び複数のポンプの構成の一例を示す模式図である。 図４は、実施形態に係る自動分析装置における洗浄ユニットについて、一の洗浄シーケンスのうち一の処理ターンが行われた後の、各位置に載置された反応管の液面高の一例を示す図である。 図５は、実施形態に係る自動分析装置における洗浄ユニット異常判定機能の処理手順の一例を示すフローチャートである。 図６は、実施形態に係る自動分析装置において、同一の位置グループに所属する二の反応管における液面高の差が所定の閾値により規定される範囲外にある一例を示す図である。 図７は、実施形態に係る自動分析装置において、別の同一の位置グループに所属する二の反応管における液面高の差が所定の閾値により規定される範囲外にある一例を示す図である。 図８は、実施形態に係る自動分析装置において、同一の位置グループに所属する二の反応管における液面高の平均値と別の同一の位置グループに所属する二の反応管における液面高の平均値との差が、所定の閾値により規定される範囲外にある一例を示す図である。

以下、図面を参照しながら実施形態を説明する。なお、以下の説明において、略同一の構成を有する構成要素については、同一符号を付し、重複説明は必要な場合にのみ行う。

図１は、実施形態に係る自動分析装置１の構成の一例を示すブロック図である。また、図２は、実施形態に係る自動分析装置１の反応機構１ａの一例を示す斜視外観図である。以下両図を参照しながら説明を行う。

図１に示されるように、自動分析装置１は、反応機構１ａ、中央制御部１１、判定部１３、入力部１４、出力部１５、記憶部１６、分析部１７を有する。反応機構１ａは、図２を用いて後に詳述する。

中央制御部１１は、実施形態に係る自動分析装置１に関連する全体の制御を行う。中央制御部１１は、例えば不図示の中央処理装置（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ：ＣＰＵ）、単一又は複数の処理回路を有する。ただしこの限りではない。中央制御部１１は、上記の通り自動分析装置１に関連する全体の制御に関わり、横断的な役割を有することから、実施形態においては、必要に応じて他の部分の説明と関連して補足説明を行う。

判定部１３は、後述の洗浄ユニット異常判定機能において、中央制御部１１の命令に応答して、洗浄ユニット７に係る異常の有無を判定する。

入力部１４は、例えば、スイッチボタン、マウス、キーボード等のユーザインターフェースを有し、当該ユーザインターフェースを介して、医師等の操作者の命令（例えば、自動分析装置１の分析動作を開始させる旨の命令）を受け付ける。当該命令は、中央制御部１１に送信される。中央制御部１１は当該命令に応じて、所定の制御や演算を実行する。なお、入力部１４は、後述の洗浄ユニット異常判定機能において用いられる所定の閾値の変更又は設定を入力してもよい。

出力部１５は、例えばＣＲＴディスプレイ、液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ及びプラズマディスプレイ等の表示デバイスを有する。当該表示デバイスは、中央制御部１１の命令に応答して、例えば、グラフィカルユーザインタフェース（Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ：ＧＵＩ）の画面上に、記憶部１６に記憶された分析結果等を表示する。また、出力部１５は、上記表示デバイスにおける表示画面等を印刷可能なプリンタ（印刷機）を有する。更に、出力部１５は、後述の洗浄ユニット異常判定機能において、医師等の操作者に洗浄ユニット７に係る異常の有無を知らせるための警告音等を発するスピーカ等の音声出力デバイスを有する。

記憶部１６は、分析結果や、後述の液面高の差に関する情報（液面高の差、所定の閾値）、検出プログラム及び異常判定プログラム等を記憶する。ただしこの限りではない。すなわち記憶部１６は、例えばハードディスクドライブ（Ｈａｒｄ Ｄｉｓｋ Ｄｒｉｖｅ：ＨＤＤ）又はソリッドステートドライブ（Ｓｏｌｉｄ Ｓｔａｔｅ Ｄｒｉｖｅ：ＳＳＤ）等の不図示のストレージデバイスを有する。
また、記憶部１６は、各種プログラムの演算に係る一時的に必要な情報（引数、配列等）を記憶するランダムアクセスメモリ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ：ＲＡＭ）等の不図示のメモリを有する。

分析部１７は、サンプルと試薬との混合液の分析を実行する。

図２に示されるように、反応機構１ａは、サンプルユニット２（サンプラ）、サンプル分注ユニット３、反応ユニット４（反応槽）、第１試薬庫５ａ、第２試薬庫５ｂ、第１試薬分注ユニット６ａ、第２試薬分注ユニット６ｂ、洗浄ユニット７、撹拌部８、電解質測定ユニット９及び測光ユニット１０を有する。

サンプルユニット２は、反応ユニット４の近傍に配置されている。サンプルユニット２は、サンプル（被検試料）が収容されたサンプル容器２０を複数保持する。サンプルユニット２は、特定のサンプル容器２０が所定のサンプル吸引位置に位置決められるように、回動する。なお、サンプルユニット２は、ディスクサンプラに関するユニットとして説明したが、ラックサンプラに関するユニットであってもよい。

サンプル分注ユニット３は、サンプルプローブ３０とサンプル分注アーム３１とを有し、反応ユニット４とサンプルユニット２との間に配置される。サンプル分注ユニット３は、サンプルプローブ３０を、サンプルユニット２上のサンプル吸引位置に移動させる。
サンプルプローブ３０は、サンプルプローブ３０の先端部に、反応管４０に収容された反応液等の液面を検出する検出部１２（図１に図示）を有する。サンプルプローブ３０は、サンプル吸引位置に配置されたサンプル容器２０内に下降し、検出部１２を用いて液面を検出すると、さらに所定量下降してサンプル容器２０内のサンプルを所定量吸引する。サンプルプローブ３０は、サンプルの吸引の終了を契機として上昇する。サンプルプローブ３０の上昇の終了を契機として、サンプル分注アーム３１は回動して、サンプルプローブ３０を、反応ユニット４のサンプル吐出位置に移動させる。その後、サンプルプローブ３０は、サンプル吐出位置に配置された反応ユニット４における反応管４０に、吸引したサンプルを所定量だけ吐出する。サンプルは、測定対象項目毎に反応管４０に分注される。

反応ユニット４は、複数の反応管４０をセルホルダ４１に保持したまま所定の方向に沿って配列する。反応ユニット４は、分析処理のシーケンスに従って反応ユニット駆動部４２（図１に図示）により駆動され、当該所定の方向に沿って複数の反応管４０を搬送する。また、反応ユニット４は、複数の反応管４０を保持しながら円周上に配列し、搬送するディスク状の反応ユニット４とする。

反応ユニット４は、所定角の回動（所定回動）と停止とを繰り返すことで、所定の反応管４０を、所定の処理（例えば、第１試薬プローブ６０ａによる第１試薬の吸引等）に対応する位置に搬送する。実施形態において、当該所定角は、例えば、約９０度（９０度をわずかに上回る角）であるとする。また四の所定回動により、各反応管４０は、回動前の当該反応管４０の位置から、当該位置に隣接する反応管４０の位置に搬送されるものとする。

第１試薬庫５ａは、反応ユニット４の近傍に配置される。第１試薬庫５ａは、各測定項目に対応する試薬が収容された複数の第１試薬容器５０ａを保持する。第１試薬庫５ａは、所定の第１試薬容器５０ａが所定の第１試薬吸引位置に位置決めされるように回動する。

第２試薬庫５ｂは、反応ユニット４の内側に配置される。第２試薬庫５ｂは、各測定項目に対応する試薬が収容された複数の第２試薬容器５０ｂを保持する。第２試薬庫５ｂは、所定の第２試薬容器５０ｂが所定の第２試薬吸引位置に位置決めされるように回動する。

第１試薬分注ユニット６ａは、第１試薬プローブ６０ａと第１試薬アーム６１ａとを有し、反応ユニット４の外周近傍に配置される。第１試薬分注ユニット６ａの先端には第１試薬プローブ６０ａが取り付けられている。第１試薬分注ユニット６ａは、第１試薬プローブ６０ａを上下動及び回動可能に保持し、第１試薬庫５ａにおける試薬の吸引及び反応管４０への当該試薬の吐出を行う。

第２試薬分注ユニット６ｂは、第２試薬プローブ６０ｂと第２試薬アーム６１ｂを有し、反応ユニット４の外周近傍に配置される。第２試薬分注ユニット６ｂの先端には第２試薬プローブ６０ｂが取り付けられている。第２試薬分注ユニット６ｂは、第２試薬プローブ６０ｂを上下動及び回動可能に保持し、第２試薬庫５ｂにおける試薬の吸引及び反応管４０への当該試薬の吐出を行う。

洗浄ユニット７は、例えば反応ユニット４の外周近傍に配置される。洗浄ユニット７には、複数本のノズル７０（洗浄ノズル及び乾燥ノズル）が取り付けられている。複数本のノズル７０は、ノズル駆動部７１により上下移動可能に駆動される。洗浄ユニット７は、反応ユニット４の洗浄位置にある反応管４０を、ノズル７０（洗浄ノズル）を用いて洗浄する。洗浄ユニット７は、反応ユニット４の洗浄位置にある反応管４０を、ノズル７０（乾燥ノズル）を用いて乾燥させる。乾燥ノズルは、反応管４０内の残存液体（残留液）を吸引するスポンジを有する。また洗浄ユニット７は、複数のポンプ７５と吸引／吐出制御部７６と（いずれも図１に図示）を有する。吸引／吐出制御部７６は、所定の洗浄シーケンスに従って、ポンプ７５に係る吸引／吐出を制御する。当該制御により、ポンプ７５は、洗浄液（塩基性洗剤、酸性洗剤及び純水）を、ノズル７０を介して反応管４０に吐出又は反応管４０から吸引する。なお、洗浄ユニット７は一つに限定されず、複数設けられてもよい。

なお洗浄ユニット７に関連して、実施形態に係る自動分析装置１（判定部１３）は、洗浄ユニット７において洗浄液の流れる流路の異常の有無又は洗浄液の吸引／吐出を行うポンプの異常の有無を判定する洗浄ユニット異常判定機能を有する。当該機能については、後に詳述する。

撹拌部８は、反応ユニット４の外周近傍に配置される。撹拌部８は、反応ユニット４上の撹拌位置に配置された反応管４０内のサンプルと試薬とを撹拌する。

電解質測定ユニット９は、反応管４０内のサンプルと試薬との混合液中に存在する特定の電解質を測定する。

測光ユニット１０は、反応ユニット４の下側に設けられ、反応管４０内のサンプルと試薬との混合液の吸光度を測定する。測光ユニット１０は、不図示の光源、照射光学系、検出光学系、分光器、及び光検出器を有する。光源から照射される測定用の光は、照射光学系によって測光焦点において集光される。反応管４０は、測光焦点あるいはその近傍を横切るように、反応ユニット４の回動に伴って回動される。反応管４０内のサンプルを透過した光は、検出光学系を通過した後、分光器において分光される。分光された光は、光検出器において光から電気信号に変換される。変換された電気信号は、分析部１７（図１に図示）に送信される。分析部１７は、当該変換された電気信号によりサンプルと試薬との混合液の分析を実行する。

図３は、洗浄ユニット７において、複数のノズル７０及び複数のポンプ７５の構成の一例を示す模式図である。複数のポンプ７５として、具体的には廃液吸引ポンプ７５ａ、洗剤吐出ポンプ７５ｂ、純水吐出ポンプ７５ｃ及び真空ポンプ７５ｄ（吸引用）が挙げられる。ただしこの限りではない。

廃液吸引ポンプ７５ａは、廃液位置に対応するノズル７０ａに流路を介して接続され、反応管４０に収容された反応液（廃液）を反応管４０から吸引する。当該廃液は、不図示の廃液タンクに処分されることが好適である。

洗剤吐出ポンプ７５ｂは、洗剤タンクに流路（第１流路）を介して接続され、洗剤の原液を当該洗剤タンクから吸引する。洗剤吐出ポンプ７５ｂは、純水吐出ポンプ７５ｃに流路を介して接続され、純水吐出ポンプ７５ｃより吐出された純水を受けとる。洗剤吐出ポンプ７５ｂは、洗剤で洗浄する所定位置に対応するノズル７０に流路を介して接続され、吸引した洗剤の原液を純水で希釈し、反応管４０に吐出する。なお実施形態では、一の洗剤吐出ポンプ７５ｂに、二の洗剤タンク（塩基性洗剤タンク７７及び酸性洗剤タンク７８）と二のノズル７０（ノズル７０ｂ及びノズル７０ｃ：塩基洗浄位置及び酸洗浄位置にそれぞれ対応）とが接続されている。

純水吐出ポンプ７５ｃは、純水タンク７９に流路（第１流路）を介して接続され、純水を純水タンク７９から吸引する。純水吐出ポンプ７５ｃは、洗剤吐出ポンプ７５ｂに流路を介して接続され、純水を洗剤吐出ポンプ７５ｂに吐出する。純水吐出ポンプ７５ｃは、純水で洗浄する所定位置に対応するノズル７０に流路を介して接続され、吸引した純水を反応管４０に吐出する。なお実施形態では、一の純水吐出ポンプ７５ｃに、一の純水タンク７９と三のノズル７０（ノズル７０ｄ、ノズル７０ｅ及びノズル７０ｆ：純水洗浄位置、純水再洗浄位置及びブランク位置にそれぞれ対応）とが接続されている。

真空ポンプ７５ｄは、複数のノズル７０に流路（第２流路）を介して接続され、反応管４０に収容された洗浄液（塩基性洗剤、酸性洗剤又は純水）を反応管４０から吸引する。なお実施形態では、一の真空ポンプ７５ｄに、七のノズル７０（ノズル７０ｇ、ノズル７０ｈ、ノズル７０ｉ、ノズル７０ｊ、ノズル７０ｋ、ノズル７０ｌ及びノズル７０ｍ：塩基洗浄位置、酸洗浄位置、純水洗浄位置、純水再洗浄位置、ブランク位置、残留液吸引位置及び乾燥位置にそれぞれ対応）が接続されている。

上述の通り、塩基洗浄位置及び酸洗浄位置は、ノズル７０（ノズル７０ｂ及びノズル７０ｃ）と流路とを介して、同一の洗剤吐出ポンプ７５ｂに対応づけられる。説明の便宜上、塩基洗浄位置と酸洗浄位置とを、同一の位置グループ（位置グループは、複数の位置から成るグループと定義）である位置グループＧ１とする。また、塩基洗浄位置に載置された反応管４０と酸洗浄位置に載置された反応管４０とを、いずれも第１の位置グループＧ１に所属する反応管４０と呼ぶものとする。
同様に、純水洗浄位置及び純水再洗浄位置は、ノズル７０（ノズル７０ｄ及びノズル７０ｅ）と流路とを介して、同一の純水吐出ポンプ７５ｃに対応づけられる。説明の便宜上、純水洗浄位置と純水再洗浄位置とを、同一の位置グループである位置グループＧ２とする。また、純水洗浄位置に載置された反応管４０と純水再洗浄位置に載置された反応管４０とを、いずれも第２の位置グループＧ２に所属する反応管４０と呼ぶものとする。
なお、位置グループに関するグループの分類は、同一のポンプに基づく分類に限らない。また、上記分類は医師等の操作者によって任意に設定可能としてもよい。

説明の便宜上、実施形態に係る自動分析装置１では、複数のノズル７０のうち、次に列挙するノズル７０を以下のように呼ぶものとする。
塩基洗浄位置に対応するノズル７０のうち洗剤吐出ポンプ７５ｂに流路を介して接続されているノズル７０ｂを塩基性洗剤吐出ノズル７０ｂと呼ぶ。塩基洗浄位置に対応するノズル７０のうち真空ポンプ７５ｄに流路を介して接続されているノズル７０ｇを塩基性洗剤吸引ノズル７０ｇと呼ぶ。
酸洗浄位置に対応するノズル７０のうち洗剤吐出ポンプ７５ｂに流路を介して接続されているノズル７０ｃを酸性洗剤吐出ノズル７０ｃと呼ぶ。酸洗浄位置に対応するノズル７０のうち真空ポンプ７５ｄに流路を介して接続されているノズル７０ｈを酸性洗剤吸引ノズル７０ｈと呼ぶ。
純水洗浄位置に対応するノズル７０のうち純水吐出ポンプ７５ｃに流路を介して接続されているノズル７０ｄを純水吐出ノズル７０ｄと呼ぶ。純水洗浄位置に対応するノズル７０のうち真空ポンプ７５ｄに流路を介して接続されているノズル７０ｉを純水吸引ノズル７０ｉと呼ぶ。
純水再洗浄位置に対応するノズル７０のうち純水吐出ポンプ７５ｃに流路を介して接続されているノズル７０ｅを純水再吐出ノズル７０ｅと呼ぶ。純水再洗浄位置に対応するノズル７０のうち真空ポンプ７５ｄに流路を介して接続されているノズル７０ｊを純水再吸引ノズル７０ｊと呼ぶ。

（洗浄ユニット異常判定機能）
実施形態に係る自動分析装置１は、洗浄ユニット７において、洗浄液の流れる流路の異常の有無又は洗浄液の吸引／吐出を行うポンプ７５の異常の有無を判定する洗浄ユニット異常判定機能を有する。以下、洗浄ユニット異常判定機能について、図４〜８を用いて説明を行う。

図４は、実施形態に係る自動分析装置１における洗浄ユニット７について、一の洗浄シーケンスのうち一の処理ターンが行われた後の、各位置に載置された反応管４０の液面高を示す図である。図中斜線部は、反応管４０に収容された残留液を示している。

洗浄シーケンスとは、洗浄ユニット７が一の反応管４０に行う一連の洗浄過程である。実施形態では、洗浄シーケンスは八の処理を有し、当該八の処理は、図４に図示される各反応管４０に対応する。左から１番目（右から８番目）の反応管４０ａが載置される位置では「廃液除去処理」が行われる。左から２番目（右から７番目）の反応管４０ｂ（第１反応管４０ｂ）が載置される位置では「塩基洗浄処理」が行われる。左から３番目（右から６番目）の反応管４０ｃ（第２反応管４０ｃ）が載置される位置では「酸洗浄処理」が行われる。左から４番目（右から５番目）の反応管４０ｄ（第３反応管４０ｄ）が載置される位置では「純水洗浄処理」が行われる。左から５番目（右から４番目）の反応管４０ｅ（第４反応管４０ｅ）が載置される位置では「純水再洗浄処理」が行われる。左から６番目（右から３番目）の反応管４０ｆが載置される位置では「ブランク処理」（例えば、白色光による純水の吸光度測定：較正用）が行われる。左から７番目（右から２番目）の反応管４０ｇが載置される位置では「残留水除去処理」が行われる。左から８番目（右から１番目）の反応管４０ｈが載置される位置では「乾燥処理」が行われる。

処理ターンとは、各位置において行われる処理（吸引／吐出又は乾燥）の１回分を表す。一の処理ターンでは、例えば、塩基洗浄位置において、塩基性洗剤吐出ノズル７０ｂは塩基性洗剤を第１反応管４０ｂに吐出し、その後、塩基性洗剤吸引ノズル７０ｇは塩基性洗剤を第１反応管４０ｂから吸引する（塩基洗浄処理）。当該一の処理ターンが終了すると、反応ユニット４は、反応ユニット駆動部４２の駆動により、第１反応管４０ｂを塩基洗浄位置に隣接する酸洗浄位置に搬送する（つまり第１反応管４０ｂは、搬送後に第２反応管４０ｃとなる）。次の処理ターンでは、第２反応管４０ｃにおいて酸洗浄処理が実行される。

図４に示すように、正常洗浄時において、塩基洗浄処理を施された第１反応管４０ｂにおける液面高と、酸洗浄処理を施された第２反応管４０ｃにおける液面高とは略等しい。すなわち位置グループＧ１に所属する二の反応管４０における液面高は略等しい。換言すれば、当該二の反応管４０における液面高の差は約０である。

また、正常洗浄時において、純水洗浄処理を施された第３反応管４０ｄにおける液面高と、純水再洗浄処理を施された第４反応管４０ｅにおける液面高とは略等しい。すなわち位置グループＧ２に所属する二の反応管４０における液面高は略等しい。換言すれば、当該二の反応管４０における液面高の差は約０である。

更に、正常洗浄時において、位置グループＧ１に所属する二の反応管４０における液面高（第１反応管４０ｂと第２反応管４０ｃとの液面高の平均値）と位置グループＧ２に所属する二の反応管４０における液面高（第３反応管４０ｄと第４反応管４０ｅとの液面高の平均値）との差は、ｈ_０である。

図５は、実施形態に係る自動分析装置１（判定部１３）における洗浄ユニット異常判定機能の処理手順の一例を示すフローチャートである。以下洗浄ユニット異常判定機能について、図５に記載の各ステップに沿って説明する。

実施形態では、複数の反応管４０が各処理位置に載置されているものとする。係る場合、洗浄ユニット異常判定機能は、一のターンにおいて洗浄ユニット７に係る異常の有無を判定することができる。以下ステップＳ１ａ〜ステップＳ１ｄに記載の動作は、例えば、同時に行われるものである。

（ステップＳ１ａ）
塩基性洗剤吐出ノズル７０ｂは、塩基性洗剤を、塩基洗浄位置に載置された第１反応管４０ｂに吐出する。その後、塩基性洗剤吸引ノズル７０ｇは、第１反応管４０ｂに収容された塩基性洗剤を、塩基洗浄位置に載置された第１反応管４０ｂから吸引する。

（ステップＳ１ｂ）
酸性洗剤吐出ノズル７０ｃは、酸性洗剤を、酸洗浄位置に載置された第２反応管４０ｃに吐出する。その後、酸性洗剤吸引ノズル７０ｈは、第２反応管４０ｃに収容された酸性洗剤を、酸洗浄位置に載置された第２反応管４０ｃから吸引する。

（ステップＳ１ｃ）
純水吐出ノズル７０ｄは、純水を、純水洗浄位置に載置された第３反応管４０ｄに吐出する。その後、純水吸引ノズル７０ｉは、第３反応管４０ｄに収容された純水を、純水洗浄位置に載置された第３反応管４０ｄから吸引する。

（ステップＳ１ｄ）
純水再吐出ノズル７０ｅは、純水を、純水再洗浄位置に載置された第４反応管４０ｅに吐出する。その後、純水再吸引ノズル７０ｊは、第４反応管４０ｅに収容された純水を、純水再洗浄位置に載置された第４反応管４０ｅから吸引する。

（ステップＳ２）
検出部１２は、ステップＳ１ａ〜ステップＳ１ｄにおいて、洗浄液をそれぞれ吸引された後の第１反応管４０ｂ〜第４反応管４０ｅに残留する洗浄液の液面高をそれぞれ検出する。

（ステップＳ３）
判定部１３は、位置グループＧ１に所属する二の反応管４０（第１反応管４０ｂ及び第２反応管４０ｃ）における液面高の差（第１の差：正常時は約０）が所定の閾値により規定される範囲外にあるか否か（液面高の差と所定の閾値とを比較）を判定する。すなわち、判定部１３は、複数検出された液面高のうち二つの液面高の差（第１の差）に基づいて、第１の差の起因となる洗浄ユニット７に係る異常の有無を判定する。

（ステップＳ４）
図６は、実施形態に係る自動分析装置１において、位置グループＧ１に所属する二の反応管４０（第１反応管４０ｂ及び第２反応管４０ｃ）における液面高の差（第１の差：正常時は約０）が所定の閾値により規定される範囲外（例えば、差の絶対値が所定の閾値以上）にある一例を示す図である。本一例では、第１反応管４０ｂの液面高が、第２反応管４０ｃの液面高に比して高い態様（第１の差ｈ_１）が示されている（第１の異常ケース：なお第１反応管４０ｂの液面高が第２反応管４０ｃの液面高に比して低い結果でもよい）。係る場合、中央制御部１１は、警告を出す旨の命令を実行する。当該命令に応答して、例えば出力部１５における音声出力デバイスは、第１の異常ケースに対応する警告音等を発する。或いは、当該命令に応答して、出力部１５における表示デバイスは第１の異常ケースである旨を表示する。なお、両者をともに実施してもよい。
第１の異常ケースが発生すると、医師等の操作者は、塩基性洗剤吐出ノズル７０ｂに係る流路、酸性洗剤吐出ノズル７０ｃに係る流路、塩基性洗剤吸引ノズル７０ｇに係る流路又は酸性洗剤吸引ノズル７０ｈに係る流路に異常があると判断することができる。図６では、第１反応管４０ｂの液面高が正常な値より高い。すなわち、塩基性洗剤吸引ノズル７０ｇに係る流路に異常がある場合が図示されている。
なお、当該液面高の差が所定の閾値により規定される範囲に包含されるとき、本ステップはスキップされる。

（ステップＳ５）
判定部１３は、位置グループＧ２に所属する二の反応管４０（第３反応管４０ｄ及び第４反応管４０ｅ）における液面高の差（第２の差：正常時は約０）が所定の閾値により規定される範囲外にあるか否かを判定する。すなわち、判定部１３は、複数検出された液面高のうち二つの液面高の差（第２の差）に基づいて、第２の差の起因となる洗浄ユニット７に係る異常の有無を判定する。
（ステップＳ６）
図７は、実施形態に係る自動分析装置１において、位置グループＧ２に所属する二の反応管４０（第３反応管４０ｄ及び第４反応管４０ｅ）における液面高の差（第２の差：正常時は約０）が所定の閾値により規定される範囲外（例えば、差の絶対値が所定の閾値以上）にある一例を示す図である。本一例では、第３反応管４０ｄの液面高が、第４反応管４０ｅの液面高に比して低い態様（第２の差ｈ_２）が示されている（第２の異常ケース：なお第３反応管４０ｄの液面高が第４反応管４０ｅの液面高に比して高い結果でもよい）。係る場合、中央制御部１１は、警告を出す旨の命令を実行する。当該命令に応答して、例えば出力部１５における音声出力デバイスは、第２の異常ケースに対応する警告音等を発する。或いは、当該命令に応答して、出力部１５における表示デバイスは第２の異常ケースである旨を表示する。なお、両者をともに実施してもよい。
第２の異常ケースが発生すると、医師等の操作者は、純水吐出ノズル７０ｄに係る流路、純水再吐出ノズル７０ｅに係る流路、純水吸引ノズル７０ｉに係る流路又は純水再吸引ノズル７０ｊに係る流路に異常があると判断することができる。図７では、第３反応管４０ｄの液面高が正常な値より低い。すなわち、純水吐出ノズル７０ｄに係る流路に異常がある場合が図示されている。
なお、当該液面高の差が所定の閾値により規定される範囲に包含されるとき、本ステップはスキップされる。また、ステップＳ３で用いられる所定の閾値とステップＳ５で用いられる所定の閾値とは、同一の閾値でもよいし異なる閾値でもよい。

（ステップＳ７）
判定部１３は、位置グループＧ１に所属する二の反応管４０（第１反応管４０ｂ及び第２反応管４０ｃ）における液面高の差（第１の差：正常時は約０）及び位置グループＧ２に所属する二の反応管４０（第３反応管４０ｄ及び第４反応管４０ｅ）における液面高の差（第２の差：正常時は約０）が、いずれもそれぞれの所定の閾値により規定される範囲内（所定の閾値未満）にあるか否かを判定する。なお、判定部１３は、記憶部１６（メモリ）に一時的に記憶された、ステップＳ３における判定結果及びステップＳ５における判定結果を参照することが好適である。

（ステップＳ８）
判定部１３は、位置グループＧ１に所属する二の反応管４０（第１反応管４０ｂ及び第２反応管４０ｃ）における液面高の差（第１の差：正常時は約０）と位置グループＧ２に所属する二の反応管４０（第３反応管４０ｄ及び第４反応管４０ｅ）における液面高の差（第２の差：正常時は約０）とが、いずれもそれぞれの所定の閾値により規定される範囲に包含される（すなわち、第１の異常ケース及び第２の異常ケースのいずれも発生していない）とき、位置グループＧ１に所属する二の反応管４０（第１反応管４０ｂ及び第２反応管４０ｃ）における液面高の平均値と位置グループＧ２に所属する二の反応管４０（第３反応管４０ｄ及び第４反応管４０ｅ）における液面高の平均値との差（第３の差：例えば正常時はｈ_０）が所定の閾値により規定される範囲外（例えば、差の絶対値が所定の閾値以上）にあるか否かを判定する。すなわち、判定部１３は、第３の差に基づいて、第３の差の起因となる洗浄ユニット７に係る異常の有無を判定する。
なお、第３の差は上述の平均値の差に限らず、例えば、位置グループＧ１に所属する一の反応管４０（第１反応管４０ｂ又は第２の反応管４０ｃ）における液面高と位置グループＧ２に所属する一の反応管４０（第３反応管４０ｄ又は第４の反応管４０ｅ）における液面高との差としてもよい。

（ステップＳ９）
図８は、実施形態に係る自動分析装置１において、位置グループＧ１に所属する二の反応管４０（第１反応管４０ｂ及び第２反応管４０ｃ）における液面高の平均値と位置グループＧ２に所属する二の反応管４０（第３反応管４０ｄ及び第４反応管４０ｅ）における液面高の平均値との差（第３の差：例えば正常時はｈ_０）が、所定の閾値により規定される範囲外にある一例を示す図である。本一例では、正常時のｈ_０よりも大きな第３の差ｈ_３を有する態様が示されている（第３の異常ケース：なおｈ_０よりも小さいｈ_３となっていてもよい）。係る場合、中央制御部１１は、警告を出す旨の命令を実行する。当該命令に応答して、例えば出力部１５における音声出力デバイスは、第３の異常ケースに対応する警告音等を発する。或いは、当該命令に応答して、出力部１５における表示デバイスは第３の異常ケースである旨を表示する。なお、両者をともに実施してもよい。
第３の異常ケースが発生すると、医師等の操作者は、洗剤吐出ポンプ７５ｂ又は純水吐出ポンプ７５ｃに異常があると判断することができる。図８では、第１反応管４０ｂの液面高及び第２反応管４０ｃの液面高が正常な値より低い。すなわち、洗剤吐出ポンプ７５ｂに異常がある場合が図示されている。
なお、当該液面高における平均値の差が所定の閾値により規定される範囲に包含されるとき、本ステップはスキップされる。

（変形例）
上述の実施形態に係る自動分析装置１では、複数の反応管４０が各処理位置に載置されている場合について説明を行った。しかしながら変形例として、ステップＳ１ａ〜ステップＳ１ｄに係る処理を、一の反応管４０について四の処理ターンとして行ってもよい。

また、二の反応管４０の液面高の差だけではなく、二の反応管４０の液面高の差と二の反応管４０うちいずれか一方の反応管４０の液面高とを用いて、より詳細な異常箇所を判定してもよい。

実施形態に係る自動分析装置１において、サンプルプローブ３０は、検出部１２を有する。また当該検出部１２を用いて、洗浄ユニット異常判定機能が実行されている。しかしながら、第１試薬プローブ又は第２試薬プローブが検出部１２を有し、当該検出部１２を用いて、洗浄ユニット異常判定機能が実行されてもよい。

（効果）
以上に述べた実施形態に係る自動分析装置１によれば、次に列挙する効果を得ることができる。

実施形態に係る自動分析装置１は、洗浄ユニット異常判定機能により、洗浄ラインの異常を、実際に測定結果に影響するレベルの異常に悪化する前に、早期に判定又は検出することができる。また、洗浄完了後には反応管４０内に「洗浄水が残らない」ことが正常であるような洗浄ユニット又は自動分析装置を前提とする必要がなく、従来に比してより汎用性の高い洗浄ユニットの異常有無を判定することができる。

実施形態に係る自動分析装置１は、洗浄ユニット異常判定機能を実行する際に、二の反応管４０における液面高の差分を検出することで、洗浄ユニット７の異常を検出する。これにより、医師等の操作者は、単なる異常の有無だけではなく、二の反応管４０の組合せに基づいて、洗浄ユニット７における異常箇所の候補を特定することができる。

実施形態に係る自動分析装置１は、洗浄ユニット異常判定機能を実行する際に、二の反応管４０における液面高の差分を検出することで、洗浄ユニット７の異常を検出する。これにより、容器内に残ってしまった微量の洗浄水に対応する静電容量の変化の検出をすることなく、洗浄ユニットの異常有無を判定することができる。すなわち、実施形態に係る自動分析装置１における判定部１３は、複数検出された液面高のうち二つの液面高の差に基づいて、当該液面高の差の起因となる洗浄ユニット７に係る異常の有無を判定する。

実施形態に係る自動分析装置１は、洗浄ユニット異常判定機能を実行する際に、二の反応管４０における液面高の差分を、同一のグループと異なるグループとにおいて検出することで、洗浄ユニット７の異常の有無を判定する。これにより、流路の異常有無だけではなく、ポンプの異常有無についても判定することができる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。

１…自動分析装置、２…サンプルユニット、３…サンプル分注ユニット、４…反応ユニット、５…試薬庫、５ａ…第１試薬庫、５ｂ…第２試薬庫、６ａ…第１試薬分注ユニット、６ｂ…第２試薬分注ユニット、７…洗浄ユニット、８…撹拌部、９…電解質測定ユニット、１０…測光ユニット、１１…中央制御部、１２…検出部、１３…判定部、１４…入力部、１５…出力部、１６…記憶部、１７…分析部、２０…サンプル容器、３０…サンプルプローブ、３１…サンプル分注アーム、４０…反応管、４０ｂ…第１反応管、４０ｃ…第２反応管、４０ｄ…第３反応管、４０ｅ…第４反応管、４１…セルホルダ、４２…反応ユニット駆動部、５０ａ…第１試薬容器、５０ｂ…第２試薬容器、６０ａ…第１試薬プローブ、６０ｂ…第２試薬プローブ、６１ａ…第１試薬アーム、６１ｂ…第２試薬アーム、７０…ノズル、７０ｂ…塩基性洗剤吐出ノズル、７０ｃ…酸性洗剤吐出ノズル、７０ｄ…純水吐出ノズル、７０ｅ…純水再吐出ノズル、７０ｇ…塩基性洗剤吸引ノズル、７０ｈ…酸性洗剤吸引ノズル、７０ｉ…純水吸引ノズル、７０ｊ…純水再吸引ノズル、７１…ノズル駆動部、７５…ポンプ、７５ａ…廃液吸引ポンプ、７５ｂ…洗剤吐出ポンプ、７５ｃ…純水吐出ポンプ、７５ｄ…真空ポンプ、７６…吸引／吐出制御部、８０…撹拌子、８１…撹拌アーム、Ｇ１…第１の位置グループ、Ｇ２…第２の位置グループ。

Claims (7)

1. 複数の反応管を移動可能に保持する反応ユニットと、
   複数の洗浄液にそれぞれ対応する複数の第１流路各々を介して前記洗浄液各々を前記反応管に吐出し、前記洗浄液にそれぞれ対応する複数の第２流路各々を介して前記吐出された洗浄液を前記反応管から吸引することにより、前記反応管を洗浄する洗浄ユニットと、
   前記洗浄液の吸引後における前記反応管の残存液体の液面高を複数検出する検出部と、
   前記複数検出された液面高のうち二つの液面高の差に基づいて、前記液面高の差の起因となる前記洗浄ユニットに係る異常の有無を判定する判定部と、
   を具備することを特徴とする自動分析装置。
2. 前記洗浄ユニットは、前記第１流路に接続された複数のポンプを更に具備し、
   前記判定部は、前記ポンプのうち同一のポンプにより前記洗浄液を吐出された前記反応管に関する前記二つの液面高の差に基づいて、前記異常の有無を判定すること、
   を特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
3. 前記判定部は、前記ポンプのうち異なるポンプにより前記洗浄液を吐出された前記反応管に関する前記二つの液面高の差に基づいて、前記異常の有無を判定すること、
   を特徴とする請求項２に記載の自動分析装置。
4. 前記検出部は、前記液面高を、異なる反応管において複数検出することを特徴とする請求項１乃至３のうちいずれか一項記載の自動分析装置。
5. 前記検出部は、前記液面高を、同一の反応管において複数検出することを特徴とする請求項１乃至３のうちいずれか一項記載の自動分析装置。
6. 前記判定部は、前記第１流路に接続された複数のポンプと、前記第２流路に接続された複数のポンプと、前記第１流路と、前記第２流路とのうち、少なくとも一つに係る前記異常の有無を判定することを特徴とする請求項１乃至５のうちいずれか一項記載の自動分析装置。
7. 前記判定部は、前記液面高の差と所定の閾値とを比較することにより、前記異常の有無を判定する請求項１乃至６のうちいずれか一項記載の自動分析装置。