JP2013535472A5 - - Google Patents
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防腐剤を含まないビマトプロストおよびチモロール溶液は、透明〜微黄色の等張性滅菌溶液である。その薬物製品は、有効成分としてビマトプロストおよびチモロールを含有する。不活性成分は、等張化および緩衝剤、ならびに精製水である。二塩基性リン酸ナトリウム七水和物およびクエン酸一水和物などの適切な緩衝剤、ならびに塩化ナトリウムなどの適切な等張化剤が、含まれていてもよい。その溶液は、約７〜約８の範囲内、好ましくは約７．３のｐＨ値を有する水溶液である。二塩基性リン酸ナトリウム七水和物、クエン酸一水和物などの適切な緩衝剤が、含まれていてもよい。好ましくは塩化ナトリウムなどの等張化剤は、少なくとも約２００ｍＯｓｍ／ｋｇ、好ましくは約２８０〜約３７０ｍＯｓｍ／ｋｇの最終浸透圧値を提供する量で使用される。
本発明の幾つかの実施形態は、以下のものを含む：
１）以下の配合：約０．０３％ｗ／ｖビマトプロスト；約０．５％チモロール；約０．２６８％ｗ／ｖ二塩基性リン酸ナトリウム七水和物；約０．０１４％クエン酸一水和物；約０．６８％塩化ナトリウム、水、塩酸、水酸化ナトリウムを含み、約７．３のｐＨを有する、ヒト患者における眼内圧を降下させる防腐剤無添加ビマトプロストおよびチモロール組成物、
２）以下の配合：０．０３％ｗ／ｖビマトプロスト；０．５％チモロール；０．２６８％ｗ／ｖ二塩基性リン酸ナトリウム七水和物；０．０１４％クエン酸一水和物；約０．６８％塩化ナトリウム、塩酸、水、水酸化ナトリウムを含み、約７．３のｐＨを有する、ヒト患者における眼内圧を降下させる第一項目の防腐剤無添加ビマトプロストおよびチモロール溶液、
３）チモロールが、０．６８％ｗ／ｖのマレイン酸チモロールである、第一〜二項目の防腐剤無添加ビマトプロストおよびチモロール溶液、
４）表１に記載されている組成物、
５）緑内障を処置するのに有用である、第一〜四項目のビマトプロストおよびチモロール溶液、
６）単位用量キットの剤型に含有される溶液である、第一〜四項目のビマトプロストおよびチモロール組成物、
７）それぞれの目に１日１回適用される、第一〜第六項目のいずれかのビマトプロストおよびチモロール組成物、
８）それぞれの目に１日２回適用される、第一〜第六項目のいずれかのビマトプロストおよびチモロール組成物、
９）塩化ベンザルコニウムまたは他の防腐剤で保存されたビマトプロストおよびチモロールよりも、患者の目におけるビマトプロストおよびチモロールの生物学的利用率が大きく、副作用が少ない、第一〜四項目のビマトプロストおよびチモロール組成物、
１０）溶液、エマルジョン、分散液、懸濁液、逆エマルジョンおよびマイクロエマルジョンであってもよい、第一項目の組成物、
１１）単位用量バイアルに含有される、第一項目の組成物、
１２）分配チップに埋め込まれた金属イオンなどの抗防腐性（anti-preservative properties）を有する複数用量バイアルに含有される、第一項目の組成物、
１３）金属イオンが、銀イオンである、第十二項目の組成物。
１）以下の配合：約０．０３％ｗ／ｖビマトプロスト；約０．５％チモロール；約０．２６８％ｗ／ｖ二塩基性リン酸ナトリウム七水和物；約０．０１４％クエン酸一水和物；約０．６８％塩化ナトリウム、水、塩酸、水酸化ナトリウムを含み、約７．３のｐＨを有する、ヒト患者における眼内圧を降下させる防腐剤無添加ビマトプロストおよびチモロール組成物、
２）以下の配合：０．０３％ｗ／ｖビマトプロスト；０．５％チモロール；０．２６８％ｗ／ｖ二塩基性リン酸ナトリウム七水和物；０．０１４％クエン酸一水和物；約０．６８％塩化ナトリウム、塩酸、水、水酸化ナトリウムを含み、約７．３のｐＨを有する、ヒト患者における眼内圧を降下させる第一項目の防腐剤無添加ビマトプロストおよびチモロール溶液、
３）チモロールが、０．６８％ｗ／ｖのマレイン酸チモロールである、第一〜二項目の防腐剤無添加ビマトプロストおよびチモロール溶液、
４）表１に記載されている組成物、
５）緑内障を処置するのに有用である、第一〜四項目のビマトプロストおよびチモロール溶液、
６）単位用量キットの剤型に含有される溶液である、第一〜四項目のビマトプロストおよびチモロール組成物、
７）それぞれの目に１日１回適用される、第一〜第六項目のいずれかのビマトプロストおよびチモロール組成物、
８）それぞれの目に１日２回適用される、第一〜第六項目のいずれかのビマトプロストおよびチモロール組成物、
９）塩化ベンザルコニウムまたは他の防腐剤で保存されたビマトプロストおよびチモロールよりも、患者の目におけるビマトプロストおよびチモロールの生物学的利用率が大きく、副作用が少ない、第一〜四項目のビマトプロストおよびチモロール組成物、
１０）溶液、エマルジョン、分散液、懸濁液、逆エマルジョンおよびマイクロエマルジョンであってもよい、第一項目の組成物、
１１）単位用量バイアルに含有される、第一項目の組成物、
１２）分配チップに埋め込まれた金属イオンなどの抗防腐性（anti-preservative properties）を有する複数用量バイアルに含有される、第一項目の組成物、
１３）金属イオンが、銀イオンである、第十二項目の組成物。
Claims (10)
- 以下の配合：約０．０３％ｗ／ｖビマトプロスト；約０．５％チモロール；約０．２６８％ｗ／ｖ二塩基性リン酸ナトリウム五水和物；約０．０１４％クエン酸一水和物；約０．６８％塩化ナトリウム；水を含み、約７．３のｐＨを有する、患者における眼内圧を降下させる防腐剤無添加ビマトプロストおよびチモロール組成物。
- 以下の配合：０．０３％ｗ／ｖビマトプロスト；０．５％チモロール；０．２６８％ｗ／ｖ二塩基性リン酸ナトリウム五水和物；０．０１４％クエン酸一水和物；約０．６８％塩化ナトリウム；水を含み、約７．３のｐＨを有する、患者における眼内圧を降下させる請求項１に記載の防腐剤無添加ビマトプロストおよびチモロール組成物。
- チモロールが、０．６８％ｗ／ｖのマレイン酸チモロールである、請求項２に記載の防腐剤無添加ビマトプロストおよびチモロール溶液。
- 表１に記載されている組成物。
- 溶液であり、緑内障を処置するのに有用である、請求項１に記載のビマトプロストおよびチモロール組成物。
- 単位用量キットの剤型に含有される、請求項１に記載のビマトプロストおよびチモロール組成物。
- それぞれの目に１日１回適用される、請求項１に記載のビマトプロストおよびチモロール組成物。
- それぞれの目に１日２回適用される、請求項１に記載のビマトプロストおよびチモロール組成物。
- 塩化ベンザルコニウムで保存されたビマトプロストおよびチモロールよりも、患者の目におけるビマトプロストおよびチモロールの眼内圧（ＩＯＰ）降下における効果が大きく、副作用が少ない、請求項１〜８のいずれか一項に記載のビマトプロストおよびチモロール組成物。
- 単位用量バイアルに含有される溶液である、請求項１〜８のいずれか一項に記載のビマトプロストおよびチモロール組成物。
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