JP2012520882A5 - - Google Patents
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Description
本発明は、例えば、以下を提供する:
(項目1)
有効量のセチリジンまたはその薬学的に許容される塩を含む局所眼科用製剤であって、セチリジンが、前記製剤における唯一の活性薬剤であり、そして0.05%と0.24%(w/v)との間の濃度で存在し、前記製剤が、シクロデキストリンおよびその他の可溶化用化合物を含有しない眼科用製剤。
(項目2)
前記セチリジンが、セチリジン塩酸塩またはセチリジン二塩酸塩として存在する、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目3)
セチリジンの濃度が0.1%である、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目4)
グリセリンをさらに含む、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目5)
前記グリセリンが、0.1%〜3%(v/v)の濃度である、項目4に記載の眼科用製剤。
(項目6)
保存剤をさらに含む、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目7)
前記保存剤が、塩化ベンザルコニウムもしくはその誘導体、または安定化オキシクロロ錯体である、項目6に記載の眼科用製剤。
(項目8)
前記保存剤が、0.005%〜0.02%(v/v)の範囲の量で存在する塩化ベンザルコニウムである、項目7に記載の眼科用製剤。
(項目9)
組成物が、保存剤を含まない、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目10)
ステロイドまたは血管収縮剤をさらに含む、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目11)
前記ステロイドがフルチカゾンであり、前記血管収縮剤がナファゾリンまたはオキシメタゾリンである、項目10に記載の眼科用製剤。
(項目12)
フルチカゾンが、前記製剤において0.001%〜0.2%(w/v)の濃度で存在する、項目11に記載の眼科用製剤。
(項目13)
フルチカゾンの前記濃度が0.005%(w/v)である、項目12に記載の眼科用製剤。
(項目14)
前記組成物のpHが、5〜7.0である、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目15)
水性製剤、軟膏剤、油剤、懸濁剤、乳剤であるか、または薬物送達デバイスに組み込まれている、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目16)
水性製剤である、項目15に記載の眼科用製剤。
(項目17)
0.1%セチリジン(w/v)、0.005%フルチカゾン(w/v)、1%ポリエチレングリコール400、NF、0.2%リン酸二ナトリウム、無水、USP、0.25%ヒプロメロース、USP、0.1%ポリソルベート80、NF、1.8%グリセリン、USP、0.025%エデト酸二ナトリウム、USP、0.01%塩化ベンザルコニウム、NFを含み、pH7.0を有する局所眼科用製剤。
(項目18)
有効量のセチリジンまたはその薬学的に許容される塩を含む眼科用製剤を、アレルギー性結膜炎の治療を必要とする被験体の眼に局所投与することによって、アレルギー性結膜炎を治療するための方法であって、セチリジンが、前記製剤における唯一の活性成分であり、0.05%と0.24%(w/v)と間の濃度で存在し、前記製剤が、シクロデキストリンおよびその他の可溶化用化合物を含有しない方法。
(項目19)
有効量のセチリジンまたはその薬学的に許容される塩を含む眼科用製剤を、アレルギー性鼻結膜炎(rhinoconjuntivitis)の治療を必要とする被験体の眼に局所投与することによって、アレルギー性鼻結膜炎を治療するための方法であって、セチリジンが、前記製剤における唯一の活性成分であり、0.05%と0.24%(w/v)と間の濃度で存在し、前記製剤が、シクロデキストリンおよびその他の可溶化用化合物を含有しない方法。
(項目20)
前記眼科用製剤が、ナファゾリン、オキシメタゾリンまたはフルチカゾンからなる群から選択される追加の活性薬剤を含む、項目18または19に記載の方法。
(項目21)
前記追加の活性薬剤が、フルチカゾンであり、前記製剤に0.001%〜1.0%(w/v)の濃度で存在する、項目20に記載の方法。
(項目22)
フルチカゾンの前記濃度が0.005%(w/v)である、項目21に記載の眼科用製剤。
(項目23)
前記眼科用製剤を1日1回投与する、項目18または19に記載の方法。
(発明の要旨)
本発明は、アレルギー性結膜炎の急性相および遅発相の両方の徴候、ならびに鼻結膜炎を治療するための、快適な局所眼科用製剤を提供し、これらの製剤は、相乗的に作用して、アレルギー性結膜炎および/または鼻結膜炎の徴候および症状、特に眼の痒みおよび/または鼻の症状(例えば、鼻の痒み、鼻水、くしゃみ、鼻/副鼻腔うっ血)を和らげる成分の組合せ物を含有する。特に、本明細書に記載する製剤は、低い濃度のセチリジンを含む安定な製剤をもたらし、これらの製剤は、眼科における使用に適しており、眼へ点眼した場合に快適な眼科用製剤をなす。
(項目1)
有効量のセチリジンまたはその薬学的に許容される塩を含む局所眼科用製剤であって、セチリジンが、前記製剤における唯一の活性薬剤であり、そして0.05%と0.24%(w/v)との間の濃度で存在し、前記製剤が、シクロデキストリンおよびその他の可溶化用化合物を含有しない眼科用製剤。
(項目2)
前記セチリジンが、セチリジン塩酸塩またはセチリジン二塩酸塩として存在する、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目3)
セチリジンの濃度が0.1%である、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目4)
グリセリンをさらに含む、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目5)
前記グリセリンが、0.1%〜3%(v/v)の濃度である、項目4に記載の眼科用製剤。
(項目6)
保存剤をさらに含む、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目7)
前記保存剤が、塩化ベンザルコニウムもしくはその誘導体、または安定化オキシクロロ錯体である、項目6に記載の眼科用製剤。
(項目8)
前記保存剤が、0.005%〜0.02%(v/v)の範囲の量で存在する塩化ベンザルコニウムである、項目7に記載の眼科用製剤。
(項目9)
組成物が、保存剤を含まない、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目10)
ステロイドまたは血管収縮剤をさらに含む、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目11)
前記ステロイドがフルチカゾンであり、前記血管収縮剤がナファゾリンまたはオキシメタゾリンである、項目10に記載の眼科用製剤。
(項目12)
フルチカゾンが、前記製剤において0.001%〜0.2%(w/v)の濃度で存在する、項目11に記載の眼科用製剤。
(項目13)
フルチカゾンの前記濃度が0.005%(w/v)である、項目12に記載の眼科用製剤。
(項目14)
前記組成物のpHが、5〜7.0である、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目15)
水性製剤、軟膏剤、油剤、懸濁剤、乳剤であるか、または薬物送達デバイスに組み込まれている、項目1に記載の眼科用製剤。
(項目16)
水性製剤である、項目15に記載の眼科用製剤。
(項目17)
0.1%セチリジン(w/v)、0.005%フルチカゾン(w/v)、1%ポリエチレングリコール400、NF、0.2%リン酸二ナトリウム、無水、USP、0.25%ヒプロメロース、USP、0.1%ポリソルベート80、NF、1.8%グリセリン、USP、0.025%エデト酸二ナトリウム、USP、0.01%塩化ベンザルコニウム、NFを含み、pH7.0を有する局所眼科用製剤。
(項目18)
有効量のセチリジンまたはその薬学的に許容される塩を含む眼科用製剤を、アレルギー性結膜炎の治療を必要とする被験体の眼に局所投与することによって、アレルギー性結膜炎を治療するための方法であって、セチリジンが、前記製剤における唯一の活性成分であり、0.05%と0.24%(w/v)と間の濃度で存在し、前記製剤が、シクロデキストリンおよびその他の可溶化用化合物を含有しない方法。
(項目19)
有効量のセチリジンまたはその薬学的に許容される塩を含む眼科用製剤を、アレルギー性鼻結膜炎(rhinoconjuntivitis)の治療を必要とする被験体の眼に局所投与することによって、アレルギー性鼻結膜炎を治療するための方法であって、セチリジンが、前記製剤における唯一の活性成分であり、0.05%と0.24%(w/v)と間の濃度で存在し、前記製剤が、シクロデキストリンおよびその他の可溶化用化合物を含有しない方法。
(項目20)
前記眼科用製剤が、ナファゾリン、オキシメタゾリンまたはフルチカゾンからなる群から選択される追加の活性薬剤を含む、項目18または19に記載の方法。
(項目21)
前記追加の活性薬剤が、フルチカゾンであり、前記製剤に0.001%〜1.0%(w/v)の濃度で存在する、項目20に記載の方法。
(項目22)
フルチカゾンの前記濃度が0.005%(w/v)である、項目21に記載の眼科用製剤。
(項目23)
前記眼科用製剤を1日1回投与する、項目18または19に記載の方法。
(発明の要旨)
本発明は、アレルギー性結膜炎の急性相および遅発相の両方の徴候、ならびに鼻結膜炎を治療するための、快適な局所眼科用製剤を提供し、これらの製剤は、相乗的に作用して、アレルギー性結膜炎および/または鼻結膜炎の徴候および症状、特に眼の痒みおよび/または鼻の症状(例えば、鼻の痒み、鼻水、くしゃみ、鼻/副鼻腔うっ血)を和らげる成分の組合せ物を含有する。特に、本明細書に記載する製剤は、低い濃度のセチリジンを含む安定な製剤をもたらし、これらの製剤は、眼科における使用に適しており、眼へ点眼した場合に快適な眼科用製剤をなす。
Claims (23)
- 有効量のセチリジンまたはその薬学的に許容される塩を含む局所眼科用製剤であって、セチリジンが、前記製剤における唯一の活性薬剤であり、そして0.05%と0.24%(w/v)との間の濃度で存在し、前記製剤が、シクロデキストリンおよびその他の可溶化用化合物を含有しない眼科用製剤。
- 前記セチリジンが、セチリジン塩酸塩またはセチリジン二塩酸塩として存在する、請求項1に記載の眼科用製剤。
- セチリジンの濃度が0.1%である、請求項1に記載の眼科用製剤。
- グリセリンをさらに含む、請求項1に記載の眼科用製剤。
- 前記グリセリンが、0.1%〜3%(v/v)の濃度である、請求項4に記載の眼科用製剤。
- 保存剤をさらに含む、請求項1に記載の眼科用製剤。
- 前記保存剤が、塩化ベンザルコニウムもしくはその誘導体、または安定化オキシクロロ錯体である、請求項6に記載の眼科用製剤。
- 前記保存剤が、0.005%〜0.02%(v/v)の範囲の量で存在する塩化ベンザルコニウムである、請求項7に記載の眼科用製剤。
- 前記製剤が、保存剤を含まない、請求項1に記載の眼科用製剤。
- ステロイドまたは血管収縮剤をさらに含む、請求項1に記載の眼科用製剤。
- 前記ステロイドがフルチカゾンであり、前記血管収縮剤がナファゾリンまたはオキシメタゾリンである、請求項10に記載の眼科用製剤。
- フルチカゾンが、前記製剤において0.001%〜0.2%(w/v)の濃度で存在する、請求項11に記載の眼科用製剤。
- フルチカゾンの前記濃度が0.005%(w/v)である、請求項12に記載の眼科用製剤。
- 前記製剤のpHが、5〜7.0である、請求項1に記載の眼科用製剤。
- 水性製剤、軟膏剤、油剤、懸濁剤、乳剤であるか、または薬物送達デバイスに組み込まれている、請求項1に記載の眼科用製剤。
- 水性製剤である、請求項15に記載の眼科用製剤。
- 0.1%セチリジン(w/v)、0.005%フルチカゾン(w/v)、1%ポリエチレングリコール400、NF、0.2%リン酸二ナトリウム、無水、USP、0.25%ヒプロメロース、USP、0.1%ポリソルベート80、NF、1.8%グリセリン、USP、0.025%エデト酸二ナトリウム、USP、0.01%塩化ベンザルコニウム、NFを含み、pH7.0を有する局所眼科用製剤。
- アレルギー性結膜炎を治療するための組成物であって、前記組成物は、アレルギー性結膜炎の治療を必要とする被験体の眼に局所投与されることを特徴とし、前記組成物は、有効量のセチリジンまたはその薬学的に許容される塩を含み、セチリジンが、前記組成物における唯一の活性成分であり、0.05%と0.24%(w/v)と間の濃度で存在し、前記組成物が、シクロデキストリンおよびその他の可溶化用化合物を含有しない組成物。
- アレルギー性鼻結膜炎(rhinoconjuntivitis)を治療するための組成物であって、前記組成物は、アレルギー性鼻結膜炎の治療を必要とする被験体の眼に局所投与されることを特徴とし、前記組成物は、有効量のセチリジンまたはその薬学的に許容される塩を含み、セチリジンが、前記組成物における唯一の活性成分であり、0.05%と0.24%(w/v)と間の濃度で存在し、前記組成物が、シクロデキストリンおよびその他の可溶化用化合物を含有しない組成物。
- 前記組成物が、ナファゾリン、オキシメタゾリンまたはフルチカゾンからなる群から選択される追加の活性薬剤を含む、請求項18または19に記載の組成物。
- 前記追加の活性薬剤が、フルチカゾンであり、前記組成物に0.001%〜1.0%(w/v)の濃度で存在する、請求項20に記載の組成物。
- フルチカゾンの前記濃度が0.005%(w/v)である、請求項21に記載の組成物。
- 前記組成物が1日1回投与されることを特徴とする、請求項18または19に記載の組成物。
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