JP2012518481A - スカイブ状管状部材を有するカテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、添付図面に関連して種々の実施形態の以下の詳細な説明を考慮してより完全に理解される可能性がある。
すべての数値は、本明細書において、明示的に示されているか否かによらず、用語「約(about)」によって修正されると考えられる。用語「約」は、一般的に、当業者が記載された値と等価である(すなわち、同じ機能または結果を有する)と考える数値範囲を指す。多くの事例では、用語「約」は、最も近い有意の数字に四捨五入された数字を含むものとして指示されてもよい。
種々の部品、特徴、および/または仕様に関するいくつかの適した寸法、範囲、および/または値が開示されるが、本開示によって刺激される当業者は、明示的に開示されるものから逸脱する可能性がある所望の寸法、範囲、および/または値を理解するであろう。
図4および5は、細長いシャフト14の所定部分を加熱する前の(図4)、または細長いシャフト14の所定部分を加熱した後の(図5)、スカイブ状管状部材30を利用する細長いシャフト14の第1の実施形態を示す。
1つの特定の実施形態では、内側管状部材72は、層を付着させるために、高密度ポリエチレン(HDPEすなわちMarlex(登録商標)4903)の内側層、ポリエーテルブロックアミド(PEBAすなわちPebax(登録商標)7233)の外側層、およびPlexar(登録商標)380の結合層を含む共押出3層シャフトセグメントであってよい。Plexar(登録商標)380は、改質された低密度ポリエチレンである公知の市販の結合層材料である。
さらなる製造工程では、金属性コアワイヤなどのコアワイヤ105は、同コアワイヤ105を近位管状部材80に溶接するかまたは接着結合することなどによって、近位管状部材80の遠位部に固定されてもよい。コアワイヤ105は、ガイドワイヤポート接合部26に、かつ/または、ガイドワイヤポート接合部26にわたって、スカイブ状管状部材30の管腔46を通って遠位に延在してもよい。一部の事例では、コアワイヤ105は、スカイブ状管状部材30の遠位端の遠位に延在し、遠位セクション22の内側管状部材72と外側管状部材70との間に画定される膨張管腔76内に入ってもよい。
さらなる製造工程では、金属性コアワイヤなどのコアワイヤ105は、コアワイヤ105を近位管状部材80に溶接するかまたは接着結合することなどによって、近位管状部材80の遠位部に固定されてもよい。コアワイヤ105は、ガイドワイヤポート接合部26まで、かつ/または、ガイドワイヤポート接合部26を横切って、スカイブ状管状部材30の管腔46を通って遠位に延在してもよい。一部の事例では、コアワイヤ105は、スカイブ状管状部材30の遠位端の遠位に延在し、遠位セクション22の内側管状部材72と外側管状部材70との間に画定される膨張管腔76内に入ってもよい。
Claims (15)
- 医療カテーテルであって、
ハブ組立体と、
前記ハブ組立体から遠位に延在する細長いシャフトであって、近位セクション、中央シャフトセクション、および遠位セクションを含む、細長いシャフトと、を備え、
前記近位セクションは管状部材を含み、
前記中央シャフトセクションは、熱硬化性ポリマー管状部材、および、前記熱硬化性ポリマー管状部材の少なくとも一部分にわたって延在する熱可塑性管状スリーブを含み、前記熱硬化性ポリマー管状部材はスカイブ状遠位部を含み、
前記遠位セクションは、外側管状部材および前記外側管状部材内に配設される内側管状部材を含み、
前記熱可塑性管状スリーブは三日月形管腔を画定する三日月形管状部を含み、前記熱硬化性ポリマー管状部材の前記スカイブ状遠位部の少なくとも一部分は、前記熱可塑性管状スリーブの前記三日月形管状部の前記三日月形管腔内に位置する、医療カテーテル。 - 前記近位セクションの前記管状部材の遠位部は、前記熱硬化性ポリマー管状部材の近位部内に延在し、ラップ接合部を形成する、請求項1に記載の医療カテーテル。
- 前記熱可塑性管状スリーブの近位部は、前記近位セクションの前記管状部材の前記遠位部にわたって延在する、請求項2に記載の医療カテーテル。
- 前記熱硬化性ポリマー管状部材は長手方向軸を有し、前記熱硬化性ポリマー管状部材は、前記長手方向軸に対して斜めの角度である近位端表面を有する、請求項3に記載の医療カテーテル。
- 前記スカイブ状遠位部は、前記熱硬化性ポリマー管状部材の壁を通る第1の切断面部および前記熱硬化性ポリマー管状部材の前記壁を通る第2の切断面部を含む複合スカイブ状遠位部であり、
前記第1の切断面部は、前記第2の切断面部に対して平行でない、請求項1乃至4のいずれか1項に記載の医療カテーテル。 - 前記第1の切断面部は、前記熱硬化性ポリマー管状部材の長手方向軸に対して斜めの角度にあり、前記第2の切断面部は、前記熱硬化性ポリマー管状部材の前記長手方向軸に平行である、請求項5に記載の医療カテーテル。
- 前記熱硬化性ポリマー管状部材の前記スカイブ状遠位部は、前記遠位セクションの前記外側管状部材の近位部内に延在する、請求項1乃至6のいずれか1項に記載の医療カテーテル。
- 前記遠位セクションの前記外側管状部材の近位端は、前記熱可塑性管状スリーブの近位端に隣接する、請求項7に記載の医療カテーテル。
- 前記熱可塑性管状スリーブの遠位端は、前記遠位セクションの前記外側管状部材の前記近位部内に延在する、請求項7に記載の医療カテーテル。
- 前記熱硬化性ポリマー管状部材の前記スカイブ状遠位部は、前記遠位セクションの前記外側管状部材の近位部にオーバラップし、前記熱可塑性管状スリーブの遠位部は、前記遠位セクションの前記内側管状部材および前記外側管状部材に熱結合される、請求項1乃至9のいずれか1項に記載の医療カテーテル。
- 医療カテーテルを製造する方法であって、
熱硬化性ポリマー管状部材を設ける工程と、
前記熱硬化性ポリマー管状部材のスカイブ状遠位部を形成するために、前記熱硬化性ポリマー管状部材の遠位部の一部分を除去する工程と、
前記スカイブ状遠位部の少なくとも一部分を含む前記熱硬化性ポリマー管状部材の少なくとも一部分にわたって第1の熱可塑性管状スリーブを配設する工程と、
前記熱硬化性ポリマー管状部材と医療カテーテルの遠位セクションの外側管状部材との間の接合部において前記熱硬化性ポリマー管状部材の前記スカイブ状遠位部を前記外側管状部材とオーバラップさせる工程と、
前記外側管状部材の融解温度より高く、前記第1の熱可塑性管状スリーブの融解温度より高く、前記熱硬化性ポリマー管状部材の融解温度より低い温度まで前記接合部を加熱する工程と、を含み、
前記接合部を加熱する工程は、前記第1の熱可塑性管状スリーブを前記外側管状部材に熱結合させる、方法。 - 三日月形管腔を画定する三日月形状を有するように、前記第1の熱可塑性管状スリーブの遠位部を形成する工程をさらに含む、請求項11に記載の方法。
- 前記熱硬化性ポリマー管状部材のスカイブ状遠位部は前記三日月形管腔内に配設される、請求項12に記載の方法。
- 前記接合部において前記外側管状部材の近位部および前記第1の熱可塑性管状スリーブの遠位部の周りに第2の熱可塑性管状スリーブを配設する工程をさらに含み、前記接合部を加熱する工程は、前記第2の熱可塑性管状スリーブを前記第1の熱可塑性管状スリーブおよび前記外側管状部材の各々に熱結合させる、請求項11乃至13のいずれか1項に記載の方法。
- 金属管状部材の遠位部を前記熱硬化性ポリマー管状部材の近位部とオーバラップさせる工程と、
前記金属管状部材の前記遠位部にわたって前記第1の熱可塑性管状スリーブの近位部を配設する工程と、
をさらに含む、請求項11乃至14のいずれか1項に記載の方法。
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