JP2933389B2 - 遠位端側にガイドワイヤ用の管腔を有するバルーンカテーテル - Google Patents

遠位端側にガイドワイヤ用の管腔を有するバルーンカテーテル

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は血管形成術の分野に関する。本発明は特に、
カテーテルのバルーンを貫通する比較的短い遠位端側の
ガイドワイヤ管腔を有する「オーバ・ワイヤ」型のバル
ーン拡張カテーテルに関する。
血管形成術は、血管系の病気を治療するための効率的
且つ効果的な方法として近年広く受け入れられている。
特に、血管形成術は、冠状動脈の狭窄部を開放するため
に広く用いられているが、血管系の狭窄部及び他の部分
を治療するためにも用いられる。
非常に広く使用される血管形成術の形態は、その遠位
端に膨張可能なバルーンを有する拡張カテーテルを使用
するものである。一般に、中空のガイドカテーテルを用
いて拡張カテーテルを案内し、血管系を通して狭窄部付
近の位置（例えば、冠状動脈の入口）へ案内する。（Ｘ
線）透視検査を用いることにより、医師は拡張カテーテ
ルを案内し、バルーンが狭窄部に位置するまで拡張カテ
ーテルを残りの血管系に通す。次に、圧力流体をカテー
テルの膨張管腔を介してバルーンへ供給することにより
バルーンを膨張させる。バルーンの膨張により、動脈が
膨張し、患部が動脈壁に押し込まれ、これにより、動脈
を通る許容できる血流が再び確立される。
拡張カテーテルの形状及び軸の寸法を減少し、これに
より、カテーテルが非常に狭い狭窄部に到達させるばか
りではなくそこを通過させることができるようにする努
力が継続的に行われて来た。満足すべき拡張カテーテル
はまた、十分な可撓性を有し、これにより、特に冠状動
脈における窮屈な湾曲部を通過できるようなものでなけ
ればない。満足すべき拡張カテーテルの別の要件は、そ
の「押し込み特性」である。これは、カテーテルに沿っ
てその近位端から遠位端へ長手方向の力を伝達し、これ
により、医師がカテーテルを押して血管系及び狭窄部を
通過させることを意味する。
一般に使用される拡張カテーテルの２つのタイプは、
「オーバ・ワイヤ」型のカテーテル、及び「非オーバ・
ワイヤ」型のカテーテルである。オーバ・ワイヤ型のカ
テーテルにおいては、カテーテルに別個のガイドワイヤ
管腔が設けられており、これにより、ガイドワイヤを使
用して狭窄部を通る経路を確立することができる。次
に、拡張カテーテルをガイドワイヤの上で前進させ、カ
テーテルのバルーンを狭窄部の中に位置させる。オーバ
・ワイヤ型のカテーテルに関する１つの問題点は、別個
のガイドワイヤ管腔を通すことを可能にするために、相
対的に大きな輪郭を必要とし、また、カテーテルの全長
にわたって概ね大きな外径を必要とすることである。
非オーバ・ワイヤ型のカテーテルは、それ自身がガイ
ドワイヤとして作用し、従って、別個のガイドワイヤ管
腔を必要としない。非オーバ・ワイヤ型のカテーテルの
１つの利点は、別のガイドワイヤ管腔を必要としないた
めに、その主軸に沿って外径を減少させることができる
可能性がある。しかしながら、１つの欠点は、カテーテ
ルを取り除き、該カテーテルをより小さな（あるいはよ
り大きな）直径のバルーンを有するカテーテルを交換す
る時に、血管系におけるガイドワイヤの位置を維持でき
ないことである。従って、非オーバ・ワイヤ型のカテー
テルと交換するためには、カテーテルを異なった直径の
バルーンを有するカテーテルと交換する時に、狭窄部へ
の経路を再び確立する必要がある。
オーバ・ワイヤ型のカテーテルの利点を非オーバ・ワ
イヤ型のカテーテルの利点と組み合わせるために、ガイ
ドワイヤ管腔を有するある種のカテーテルが開発されて
おり、上記ガイドワイヤ管腔は、カテーテルの遠位端か
ら拡張バルーンを通って伸張し、拡張バルーンの近位端
側の点においてカテーテルから出る。従って、ガイドワ
イヤはカテーテルの全長を貫通せず、カテーテルの実質
的な近位端側の部分に沿っては何等別個のガイドワイヤ
管腔が必要とされない。従って、上記近位端側の部分は
より小さな外径を有することができ、その理由は、カテ
ーテルの操作のためには貫通する膨張管腔を設けるだけ
で良いからである。上記タイプの変更されたオーバ・ワ
イヤ型のカテーテルの別の利点は、ガイドワイヤと短縮
されたガイドワイヤ管腔との間に生ずる摩擦力が減少
し、これにより、カテーテルの押し込みに対する抵抗が
減少されると共に、医師に対するカテーテルの「感覚」
及び応答性が向上される。
短縮されたガイドワイヤ管腔を使用する最も大きな利
点は、恐らく、ガイドワイヤの上のカテーテルを容易に
交換できることであろう。そのようなカテーテルを用い
て血管形成術を行う際に、ガイドワイヤの近位端側の先
端をカテーテルのガイドワイヤ管腔の遠位端側の開口に
挿入することによって、カテーテルはガイドワイヤ上で
「逆装架」を受ける。次にカテーテルは、ガイドワイヤ
を静止した状態に保持しながら、ガイドワイヤ上で遠位
端側へ「送られて」前進させられる。次に、ガイドワイ
ヤの近位端は、ガイドワイヤ管腔の近位端側の開口（カ
テーテルの近位端自身から遠位端側へ実質的に隔置され
ている）から出て、医師が再び掴むことができるように
なる。ガイドワイヤをガイドカテーテルに挿入する前あ
るいはその後に、ガイドワイヤに向けてカテーテルに予
荷重を加えることができる。いずれの場合でも、ガイド
ワイヤを操縦してガイドカテーテル、冠状動脈及び患部
に通す。次に、ガイドワイヤの露出した部分を掴み、ガ
イドワイヤに沿ってカテーテルを遠位端側へ前進させて
患部を通過させる。この手順を用いることにより、血管
形成術のためにカテーテルを挿入するとともに位置決め
する間に、ガイドワイヤの軸方向の運動は殆ど生じな
い。
拡張バルーンが不適当である（小さすぎる又は大きす
ぎる）ことが分かった場合には、ガイドワイヤを患部か
ら取り除くことなく、同様の手順でカテーテルを引き抜
く。カテーテルを引き抜く間には、ガイドワイヤを掴
み、ガイドワイヤ管腔の近位端側の開口に達した時に、
カテーテルを徐々に引き抜きながら、掴んでいる手を近
位端側の開口から離れる方向に徐々に動かしてカテーテ
ルをガイドカテーテルから完全に取り外し、これによ
り、ガイドワイヤを再び露出させ、ガイドカテーテルの
近位端付近に接触可能とする。
従って、ガイドワイヤ管腔が短縮されたタイプの上記
拡張カテーテルの設計は、カテーテルの迅速な交換性に
関する利点を提供する。上記設計はまた、より細いカテ
ーテルシャフトを提供する可能性もあり、その理由は、
ガイドワイヤはカテーテルシャフトの近位端側の部分の
中に収容されないからである。従って、より小さなカテ
ーテルシャフトは、造影剤を上手く注入することを可能
とし、その結果良好な観察が可能となる。また、迅速な
交換特性のために、長さ約175cmの標準的な非伸長性の
ガイドワイヤを用いることができる。また、ガイドワイ
ヤは、カテーテルの遠位端側のより短いガイドワイヤ管
腔の中にだけ収容されるので、ガイドワイヤがカテーテ
ルの全長に沿って伸長するガイドワイヤ管腔を貫通する
標準的なオーバ・ワイヤ型のカテーテルに比較して、ワ
イヤの自由な運動が促進される。
上述の如き短縮されたガイドワイヤ管腔を有する拡張
カテーテルの幾つかの構造が提案されているが、そのよ
うな構造は幾つかの欠点を有している。そのようなカテ
ーテルは、その遠位端側の領域に隣接する二重管腔の形
態を有する一体型のポリエチレンカテーテルであった。
一般に、そのようなカテーテルは、必要な軸の寸法より
も大きく、拡張バルーンを担持する部分を含む遠位端側
の領域の剛性は望ましい剛性よりも大きい。別の欠点
は、上述の如きカテーテルの近位端側の軸部分は比較的
可撓性を有すると共に、軸の長手方向の強度が小さく、
従って、患部を通って前進する際に、「束になる」すな
わち屈曲する傾向を有する。そのような設計における上
述の欠点を解消するために、より剛性の高い追加の要素
を軸に設ける。従って、より剛性の高い要素の構造体を
受け入れるために、必然的により大きなカテーテルシャ
フトが必要とされる。カテーテルの遠位端側の部分を貫
通する短縮されたガイドワイヤ管腔を備える周知のバル
ーン拡張カテーテルは上述の如き欠点を有しており、そ
のような設計の構造及び用途における可能性によって得
られる独特の利点を発揮することができない。
発明の摘要 本発明は、オーバ・ワイヤ型のバルーン拡張カテーテ
ルであって、このカテーテルは、カテーテルの遠位端側
の部分だけを貫通するガイドワイヤ管腔を備えている。
ガイドワイヤ管腔は、カテーテルの遠位端からカテーテ
ルのバルーンを通って近位端側へ伸長し、バルーンの近
位端側で且つカテーテルの近位端から十分に遠位端側に
ある点においてカテーテルから出る。
本発明のバルーン拡張カテーテルは、高張力金属製の
肉薄の管を備え、該管は、この管を通ってその近位端か
ら遠位端まで伸長する長手方向の膨張管腔を有してい
る。中間スリーブ部分が金属製の管から遠位端側へ伸長
している。スリーブ部分は金属製の管よりも大きな可撓
性を有しており、長手方向に貫通するガイドワイヤ管腔
を有する内側のコアチューブの近位端側の部分と、コア
チューブの近位端側の部分の上を伸長し、金属製の管の
膨張管腔に流体連通する長手方向に伸長する環状の膨張
管腔を上記コアチューブとの間に画成する外側のスリー
ブとを備えている。ガイドワイヤ管腔は、コアチューブ
の近位端側の部分の近位端の出口を有しており、また、
コアチューブは、外側のスリーブの遠位端を越えて遠位
端側へ伸長する遠位端側の部分を有している。カテーテ
ルを貫通する膨張管腔の完全性を阻害することなく、金
属製の管の遠位端付近で且つ該遠位端の近位端側で、ガ
イドワイヤ管腔の出口をカテーテルの外側に露出させる
手段が設けられる。膨張可能なバルーンがコアチューブ
の遠位端側の部分の上に延在し、上記バルーンは、外側
のスリーブの遠位端に接続された近位端を有している。
バルーンの遠位端はコアチューブに接続されており、こ
れにより、バルーンの内部は、スリーブ部分の環状の膨
張管腔に流体連通する。より可撓性を有するスリーブ部
分が金属製の管と相対的に横方向に曲がった時に、金属
製の管の遠位端付近のスリーブ部分にあるガイドワイヤ
管腔及び環状の膨張管腔が実質的に閉止しるのを防止す
る手段が設けられている。
本発明の好ましい実施例においては、金属製の管は、
比較的長いステンレス鋼製の近位端側の管と、該管に接
続された比較的短いステンレス鋼製の遠位端側の管とか
ら形成されている。近位端側の管の外径は、遠位端側の
管の外径よりも小さく、従って、大きな前進性を有する
と共に、概ね小さな軸の外径を有するカテーテル構造が
提供され、該カテーテルは、非常に押し込み性が良く、
カテーテルの運動をその近位端から制御する医師に対す
る応答性が良い。ガイドワイヤ管腔の出口をカテーテル
の外側に露出させる上記手段は、ステンレス鋼製の遠位
端側の管の遠位端付近の長手方向のクリンプを備えてい
る。上記クリンプは、遠位端側の管の一側部から横方向
内方に伸長し、近位端側の遷移領域及び遠位端側の接続
領域を有している。内側のコアチューブの近位端は、ク
リンプの遠位端側の接続領域の中に入れ子式に収容さ
れ、上記クリンプに接続されている。外側のスリーブ
は、接続領域の少なくとも遠位端側の部分の上に延在
し、その周囲に封止的に取り付けられている。
本発明の閉止を防止する手段は種々の形態を取ること
ができる。好ましい実施例においては、閉止を防止する
手段は、金属製の管の遠位端付近でスリーブ部分に取り
付けられたコイル部材を備えている。また、コイル部材
を外側のスリーブの周囲に取り付け、金属製の管から遠
位端側へ伸長させるか、あるいは、内側のコアチューブ
の周囲に取り付け、金属製の管から遠位端側へ伸長させ
ることができる。そのようなコイル部材は更に、金属製
の管から遠位端側へ行くに従って、均一に隔置されるか
又は隔置される幅が増大するコイルを有することができ
る。コイル部材は、螺施形状のリボンから形成されるの
が好ましい。コイル部材を包囲する圧縮シースを設け、
コイル部材をスリーブ部分に固定的に係合する状態に保
持する。代替実施例においては、閉止を防止する手段
は、金属製の管の遠位端付近でスリーブ部分に取り付け
られた管状の部材を備え、この管状の部材は、ポリイミ
ド材料から形成される。
従って、上述の閉止を防止する手段は、比較的剛性の
金属製の管と、バルーン拡張カテーテルのより可撓性の
ある遠位端側との間に曲げ抵抗性を提供し、これによ
り、カテーテルの準備作業及び取り扱い作業の間（拡張
カテーテルをガイドカテーテル及び患者に挿入する前）
の変形を防止する。上述の如きカテーテルの変形すなわ
ち「屈曲」は、ガイドワイヤがガイドワイヤ管腔を貫通
する際にガイドワイヤの拘束を生じたり、あるいは、金
属製の管とバルーンとの管の環状の膨張管腔の寸法を減
少させたり、又は、カテーテルの管の強度を減じたり
し、そのような場合にはいずれも、拡張カテーテルの有
用性及び応答性を減じる。また、閉止を防止する手段
は、カテーテルの準備あるいは取り扱いの間に過度の歪
みが与えられることにより、金属製の管の遠位端付近の
接合部が破損又は分離する可能性を低減する。
図面の簡単な説明 図１は、遠位端側の貫通するガイドワイヤ管腔を有す
る本発明のバルーン拡張カテーテルをガイドワイヤと共
に示す側方立面図である。
図２は、図１のバルーン拡張カテーテルの側方断面図
である。
図３は、図２の線３−３に沿って示す拡大断面図であ
る。
図４は、本発明のカテーテルの一部の側方断面図であ
り、補強コイル部材の代替的な構造を示している。
図５は、本発明のカテーテルの一部の側方断面図であ
り、補強コイル部材の代替的な構造を示している。
図６は、図５の線６−６に沿って示す拡大断面図であ
る。
図７は、本発明のカテーテルの代替実施例の一部の断
面図である。
図８は、本発明のカテーテルの代替実施例の一部の断
面図である。
図９は、本発明のカテーテルの代替実施例の一部の断
面図である。
図10は、本発明のカテーテルの代替実施例の一部の断
面図である。
図11は、本発明のカテーテルの代替実施例の一部の断
面図である。
図12は、本発明のカテーテルの代替実施例の一部の断
面図である。
図13は、本発明のカテーテルの代替実施例の一部の断
面図である。
上に説明した図面は本発明の種々の実施例を示してい
るが、上に議論したように、本発明の他の実施例も可能
である。いずれの場合においても、本明細書は、本発明
の図示の実施例を例示的に説明するのであって、制限す
る意図はない。当業者は、本発明の範囲及び原理の範囲
内で、種々の変更並びに他の実施例を工夫することがで
きることを理解する必要がある。
好ましい実施例の詳細な説明 カテーテルの全体的な構造 本発明のバルーン拡張カテーテル20が図１に全体的に
示されている。カテーテル20は、近位端側の主軸部分22
と、中間のスリーブ部分24と、遠位端側のバルーン部分
26とを備えている。主軸部分22は、近位端28と、遠位端
30とを有している。同様に、中間のスリーブ部分24も、
近位端32と、遠位端34とを有している。遠位端側のバル
ーン部分26は、近位端側の腰部36と、中間の膨張可能な
部分38と、遠位端側のバルーン部分26の遠位端側の腰部
40とを有している。
図１に示すように、主軸部分22の遠位端30は、スリー
ブ部分24の近位端32に接続されており、また、スリーブ
部分24の遠位端34は、バルーン部分26の近位端側の腰部
36に接続されている。使用の際には、カテーテル20は、
主軸部分22の近位端28に接続されたルーエ・マニホール
ド42によって、膨張装置（図示せず）に接続される。従
って、膨張装置は、カテーテル20へ膨張溶液を供給しあ
るいはカテーテルから膨張溶液を取り除き、これによ
り、遠位端側のバルーン部分26の中間の膨張可能な部分
38を選択的に膨張あるいは収縮させる（図１において
は、膨張可能な部分38はその膨張した状態で示されてい
る）。
本発明のカテーテル20は、ガイドワイヤ50等のカテー
テルガイド要素と組み合わせて使用するように設計され
ている。冠状動脈に使用する際には、ガイドワイヤ50及
びカテーテル20を送り込み、管状のガイドカテーテル
（図示せず）によって動脈の患部へ案内する。従って、
カテーテル20及びガイドワイヤ50は共にガイドカテーテ
ルよりも長く、代表的なカテーテルの長さは約135cmで
あり、代表的なガイドワイヤの長さは約175cmである。
図１に示すように、ガイドワイヤ50は、カテーテル20の
主軸部分22の外側に沿って長手方向に伸長している。主
軸部分の遠位端30において、ガイドワイヤ50はカテーテ
ル20の構造の中に入り、遠位端側の腰部40付近でカテー
テルの構造から出るまで、カテーテルの構造を通って遠
位端側へ伸長している。図２に示すように、別個のガイ
ドワイヤ管腔52がカテーテル20に設けられており、上記
ガイドワイヤ管腔は、中間のスリーブ部分24及び遠位端
側のバルーン部分26を貫通している。従って、ガイドワ
イヤ50は上記ガイドワイヤ管腔52の中においてのみカテ
ーテル20の中に捕捉されており、上記ガイドワイヤ管腔
は、カテーテル20の全長よりもかなり短い（例えば、ガ
イドワイヤ管腔52は約30cmの長さを有する）。ガイドワ
イヤ50は、近位端53及び遠位端54を有し、血管形成術用
のカテーテルを案内するような一般的な構造を有してい
る。ガイドワイヤ50は、その遠位端54にコイル状に巻か
れ且つ丸くなった先端構造すなわちチップ構造を有する
のが好ましく、該先端構造はガイドワイヤを操縦するこ
とができるように屈曲可能である。
次に、カテーテル20を極めて詳細に示す図２を参照す
ると、主軸部分22の近位端28は更に、ルーエ・マニホー
ルド42と軸部分22との間に設けられた歪み防止チューブ
60を備えているのが分かる。歪み防止チューブ60は主軸
部分22よりも大きく、従って、不撓性のルーエ・マニホ
ールド42とより可撓性のある主軸部分22との間に段階的
な歪み防止機能をもたらしている。主軸部分22、管状の
部分60及びルーエ・マニホールド42は、エポキシあるい
はシアノアクリラート等の適宜な手段によって、それぞ
れ互いに固定されている。
主軸部分 主軸部分22は、高張力ステンレス鋼製の肉薄の管構造
として形成されるのが好ましく、そのような管構造は、
皮下注射用チューブあるいはハイポチューブと呼称され
ている。従って、主軸部分22は管構造として、長手方向
に伸長する膨張管腔62を有しており、該膨張管腔は、主
軸部分の近位端28から遠位端30まで伸長しており、上記
膨張管腔は、遠位端側のバルーン部分26へ又は該バルー
ン部分から、カテーテル20を介して膨張流体を移動させ
たり加圧するための手段を提供する。
好ましい実施例においては、主軸部分22は、２つのス
テンレス鋼製の管部分即ち、近位端側の相対的に長い軸
部分64と、遠位端側の相対的に短い軸部分66とから形成
される。近位端側の軸部分64の遠位端、及び遠位端側の
軸部分66の近位端は、ハンダ付け接合等の適宜な手段に
よって互いに封止可能に接続される。遠位端側の軸部分
66の近位端は、図２に示すように、近位端側の軸部分64
の遠位端を同軸状に被嵌する。従って、近位端側の軸部
分64は、遠位端側の軸部分66よりも小さな外径を有す
る。主軸部分22には潤滑性のコーディング（例えば、ポ
リテトラフルオロエチレン）が設けられて摩擦抵抗を減
少させている（少なくとも近位端側の軸部分64をそのよ
うにコーディングし範囲で）。従って、肉薄（例えば0.
076mmの肉厚）の金属製の管構造を主軸部分22に使用す
ることより、押し込みが可能となるだけではなく比較的
小径の軸とすることができるような十分な剛性を有する
軸が提供され、従って、透視検査によるカテーテル観察
を容易にし、且つカテーテルの用途を広げる。上述の構
造に特有の高張力特性また、適正なカテーテルの操作を
行うために必要な流体圧に耐えることを可能とし、プラ
スチック製の軸の構造の場合にはより厚い肉厚を必要と
することになる。ハイポチューブ軸の高い軸方向の強度
並びに厚みは、カテーテルの応答性を改善する。従っ
て、カテーテルのバルーン及び遠位端側の領域は、医師
によってカテーテル近位端に加えられる運動に応答して
確実に（1:1の関係で）動く。この特徴により、医師は
カテーテルを動かしている時にその経路を実際に「感
知」することができ、これにより、カテーテルが損傷部
を通過する際に価値のある情報が得られる。
主軸部分の遠位端側の軸部分66には長手方向の縁曲げ
部すなわちクリンプ68が設けられており、該縁曲げ部
は、遠位端側の部分66の一側部から側方且つ内方に伸長
している。遠位端側の軸部分66は、近位端側の管状領域
70、遷移領域72、及び遠位端側の接続領域74の３つの部
分を有している。クリンプ68は、遷移領域72にあるその
近位端側の始点から、接続領域74にある横幅が最も広い
部分まで伸長している。図３に示すように、クリンプ68
は膨張管腔62を封止すなわち閉止していないが、図３に
符号63で示すように、膨張管腔を円形の管腔62から接続
領域74を介して三日月型の形状に変えている。
カテーテルの中間スリーブ部分 中間スリーブ部分24は、主軸部分22から遠位端側に伸
長し、遠位端側の軸部分66の接合領域74付近で主軸部分
に接続されている。中間スリーブ部分24は、内側のコア
チューブ80及び外側のスリーブすなわちチューブ82の２
つの基本的な要素を備えている。内側のコアチューブ80
は、スリーブ部分24の中の近位端側の部分84と、遠位端
側のバルーン部分26の中の遠位端側の部分86とを有して
いる。内側のコアチューブ80及び外側のスリーブ82は共
に、肉薄の高密度ポリエチレンから形成されるのが好ま
しい。
内側のコアチューブ80は、近位端88及び遠位端90を有
している。コアチューブ80は、その近位端88において、
遠位端側の軸部分66の接合領域74の中に入れ子式に収容
され、且つ、エポキシ又はシアノアクリラート等の適宜
な手段によって遠位端側の軸部分に接続されている。従
って、コアチューブ80は、接合領域74において、「偏
心」関係で主軸部分22に接続されている。しかしなが
ら、図２に示すように、コアチューブ80が主軸部分22か
ら遠位端側に伸びるに連れ、コアチューブは軸部分22と
軸方向において概ね整合される。
コアチューブ80は、カテーテル20を貫通するガイドワ
イヤ管腔52を画成する。従って、ガイドワイヤ管腔は、
コアチューブ80の近位端に隣接する近位端画の出口80
と、コアチューブ80の遠位端90に隣接する遠位端側の出
口94とを有している。コアチューブ80の周囲には少なく
とも１つのマーカ・バンド96（遠位端側のバルーン部分
26の膨張可能な部分38の中でその中心に設けられるのが
好ましい）が設けられており、血管形成術の間に透視検
査によってカテーテル20の位置を照射する助けをする。
外側のスリーブ82は概ね管状であり、近位端100及び
遠位端102を有している。図２及び図３に示すように、
外側のスリーブ82は、遠位端側の軸部分66の周囲、並び
に接続領域74付近のコアチューブ80の周囲に接続されて
おり、エポキシ又はシアノアクリラート等の適宜な手段
によって適所に保持されている。外側のスリーブ82は、
コアチューブ80の近位端側の部分84の上で主軸部分22か
ら遠位端側へ伸長しており、これにより、カテーテル20
の膨張管腔の遠位端側の連続部を画成している。長手方
向に伸長する管状の膨張管腔104が、コアチューブ80と
外側のスリーブ82との間に形成されている。勿論、外側
のスリーブ82の近位端100は、遠位端側の軸部分66及び
コアチューブ80の周囲で堅固に封止されており、従っ
て、カテーテル20を貫通する長手方向の膨張管腔62及び
104は、カテーテルの外側に拘束されるのではなく、カ
テーテルの外側を介して流体連通する。
上述のように画成された中間スリーブ構造は、本発明
の総ての実施例に対する基本的なスリーブ構造であり、
内側のコアチューブがカテーテルの主軸の遠位端側の部
分に接続され、外側のスリーブが、コアチューブと外側
のスリーブとの間を伸長する膨張管腔の管状の連続部を
形成している。後に説明しまたここに図示するように、
種々の接続の形態、並びに、主軸を中間スリーブ部分に
接続することを含む遠位端側のガイドワイヤ管腔の形成
に関する種々の要素が可能である。
カテーテルの遠位端側のバルーン部分 遠位端側のバルーン部分26は、中間スリーブ部分24の
要素に接続されている。バルーン部分26の近位端側の腰
部36は、エポキシ又はシアノアクリラート等の適宜な手
段によって、外側のスリーブ82の遠位端102に接続され
ている。バルーン部分26の遠位端側の腰部40は、エポキ
シ又はシアノアクリラート等の適宜な手段によって、コ
アチューブ80の遠位端90付近に接続されている。従っ
て、バルーン部分26の内側106はシールすなわち封止さ
れ、スリーブ部分24の中の環状の膨張管腔104に流体連
通している。好ましい実施例においては、バルーン部分
26はしなやかなバルーン材料（例えばポリオレフィン）
から形成されるが、肉薄のしなやかではない材料（例え
ば、PET−ポリエチレン・テレフタレートから形成され
たバルーンも考えられる。
変形防止構造 金属製の主軸部分22は、ポリエチレン製の中間スリー
ブ部分24に比較して比較的剛性を有する。これにより、
主軸部分22の遠位端30付近（接続領域74における）のカ
テーテル20の材料にかなり急激な可撓性の変化が生ず
る。カテーテル20の主軸部分22にハイポチューブを使用
することにより、大部分の従来のオーバ・ワイヤ（over
−the−wire）型の血管形成バルーンカテーテルに比較
してかなり剛性を有するカテーテルが生じる。金属製の
主軸部分22が患者の中の比較的直線的なガイドカテーテ
ルの中にある間にはそのような剛性は問題とならず、上
述のように、そのような剛性は事実、カテーテル20の使
用の際に明らかな利益を与える。カテーテル20の遠位端
側の部分（中間スリーブ部分24及び遠位端側のバルーン
部分26）においては、カテーテル20は、曲がりくねった
冠状動脈系を進み患部を横断するために、大きな前進性
及び可撓性を有する必要がある。カテーテルの構造が金
属製の主軸部分22からより可撓性を有するポリマ製の中
間スリーブ部分24に変化する際の比較的急激な剛性の変
化は２つの問題を生ずる。第１の問題は、使用前のカテ
ーテルの取り扱いの際に、上記可撓性が変化する点にお
いてカテーテルの構造が変形する恐れがあることであ
る。第２の問題は、カテーテルが生体内にある時に、主
軸部分22の遠位端30がガイドカテーテルに「噛み込
み」、即ち、より可撓性を有する中間スリーブ部分24か
ら曲げ支持を受けないために過度の摩擦を生ずることで
ある。
このような問題を解消するために、変形防止構造110
を設け、カテーテルの準備、取り扱い及び使用の際に、
中間スリーブ部分24が変形したり損傷を受ける可能性を
防止する。最も簡単な形態においては、上記変形防止構
造110は、中間的な剛性すなわち遷移的な剛性を提供
し、比較的剛性の主軸部分22と比較的可撓性を有する中
間スリーブ部分24との間に変形防止特性を提供する。変
形防止構造110は、主軸部分22の遠位端30付近で中間ス
リーブ部分24に取り付けられたコイル部材112を備えて
いる。コイル部材112は、比較的剛性を有する主軸部分2
2と比較的可撓性を有する中間スリーブ部分24との間に
中間的な剛性を有する要素を形成し、これにより、カテ
ーテルう変形することなく曲がることを可能にする。コ
イル部材112の各コイルは均一に隔置されるのが好まし
く、また、ステンレス鋼製の螺施状のリボンから形成
し、接続領域74の上で伸長し且つそこから遠位端側へ伸
長する部分に沿って外側のスリーブ82の周囲に設けられ
るのが好ましい。コイル部材112は、エポキシ等の適宜
な手段によって、外側のスリーブ82に固定される。コイ
ル部材112を中間スリーブ部分24に更に確実に固定する
ために、熱収縮性のシース（鞘部）114をコイル部材112
に被嵌する。シース114は、ポリイミド又はポリオレフ
ィン材料から形成されるのが好ましく、上記シースは、
半径方向外方に膨張され、次に、コイル部材112及び外
側のスリーブ82上に収縮され、これにより、コイル部材
112を外側のスリーブに固定する。シース114及びコイル
部材112を更に確実に定置するために、シース114と中間
スリーブ部分24との間に接着剤を設ける。コイル部材11
2の両端部を覆うことにより、シース114は、カテーテル
20がガイドカテーテル又は動脈を通って前進する際に、
その両端部が粗いエッジすなわちキャッチを生ずる危険
性を減じる。
バルーン拡張カテーテルに関して変形防止構造を説明
し且つ図示するが、そのような構造は、肉薄の高張力金
属製の第１の管構造から金属製の管構造よりもより可撓
性を有する第２の管構造までの遷移部として、どのよう
なカテーテルシャフトに用いることもできる。上述のよ
うに（また、以下の種々の実施例において）、上述の如
き変形防止構造は、単一の管腔を有するカテーテルシャ
フトに、又は、中央のコアチューブを有する複数の管腔
を有するカテーテルシャフトに採用することができ、上
記複数の管腔を有するカテーテルシャフトは、図１乃至
図４に示すカテーテルの中間スリーブ部分によって示さ
れる複管腔シャフトである。
カテーテルの代替実施例 本発明の多くの代替実施例が意図されている。例え
ば、カテーテルの主軸部分及び中間スリーブ部分の構造
を図示し且つ説明するが、図示の実施例は、本発明の原
理及び範囲内に入る構造及び設計を含むものである。本
発明の更に別の代替実施例に関する以下の説明において
は、上述の実施例の要素と同様の要素には同様の符号を
用いている。
図４は、本発明のカテーテルの遠位端側の部分の代替
実施例である。すなわち、外側のスリーブ（中間スリー
ブ部分の）及び遠位端側のバルーン部分は、一体の部材
の如き同一の要素から形成されている。従って、遠位端
側のバルーン部分26Aの近位端側の腰部36Aは近位端側に
細長く、中間スリーブ部分24A用の外側のスリーブとし
て作用する。近位端側の腰部36Aの近位端115は、コアチ
ューブ80の周囲、並びに接続領域74付近の主軸部分22の
周囲に封止的に固定されている、外側のスリーブ及びバ
ルーン部材を一体にする考え方は、本明細書に開示する
総ての実施例に応用できるが、図４のカテーテル構造に
関してのみ図示し且つ説明する。
図４はまた、図１乃至図３に示すカテーテル構造に対
する他の変形例を示している。図４においては、変形防
止構造110Aはコイル部材112Aを備えており、該コイル部
材は、接続領域74に沿って近位端側の腰部36Aの近位端
側の部分の周囲に設けられ且つそこから遠位端側へ伸長
しているステンレス鋼製の螺施状のリボンとして形成さ
れている。コイル部材112Aのコイルは均一に隔置されて
おらず、コイル部材が主軸部分22から遠位端側へ離れる
に従ってより大きく隔置されている。この構成により、
コイル部材112Aの可撓性は徐々に大きくなり、これによ
り、比較的不撓性を有する主軸部分22と比較的可撓性を
有する中間スリーブ部分24Aとの間の相対的な剛性及び
歪みすなわち変形の解放の変化が少なくなる。上述のよ
うに、熱収縮性のシース114Aがコイル部材112Aに被嵌さ
れ、これにより、コイル部材112Aをスリーブ部分24Aに
更に固定している。
図５に変更された主軸部分22Bが示している。主軸部
分22は、肉薄の高張力ステンレス鋼製の管すなわちハイ
ポチューブとして形成されているが、その近位端からそ
の遠位端30Bへ伸びる単一の管状の軸117として形成され
ている。単一の軸117は、長手方向に貫通する膨張管腔6
2Bを有しており、上記単一の軸の近位端（図示せず）
は、図２のカテーテルに関して説明したような態様で、
膨張装置に取り付けられている。単一の軸117はその遠
位端30Bに長手方向のクリンプ68Bを有しており、該クリ
ンプは、単一の軸117の一側部から横方向内包に伸長し
ている。従って、単一の軸117は、比較的細長い管状の
近位端側の領域70Bと、比較的短い遠位端側の遷移領域
と、比較的短い遠位端側の接続領域74Bとの３つの部分
を有している。クリンプ68Bは、遷移領域72Bにあるその
近位端側の始点から接続領域74Bにある最も横幅のある
部分まで伸長している。クリンプ68Bは膨張管腔62Bを封
止すなわち閉止するのではなく、図６に符号63Bで最も
良く示すように、膨張管腔62Bを円形の管腔から接続領
域74Bを経て半月状の管腔に変換している。単一の管を
使用して本発明のカテーテルの主軸部分を形成すること
は、本明細書に開示するカテーテル構造の他の代替実施
例にも適用することができることを理解する必要があ
る。
図５及び図６は、本発明のカテーテルの変形防止構造
の代替実施例を示している。変形防止構造210はコイル
部材212を備えている。スリーブ部分24Bは、外側のスリ
ーブ82Bと内側のコアチューブ80Bとを備え、コアチュー
ブ80は、主軸部分22Bの遠位端側の接続領域74Bの中に入
れ子式に収容され且つ主軸部分に接続されるようになさ
れている。変形防止構造210のコイル部材212は、遠位端
側の接続領域74Bにおいてコアチューブ80Bの周囲に設け
られ、そこから遠位端側へ伸長している。コイル部材21
2は、ステンレス鋼（ワイヤあるいはリボン）から形成
されるのが好ましく、コイルの間隔は均一にすることも
できるし、コイル部材212が主軸部分22Bから遠位端側へ
伸長するに従ってコイルの間隔を徐々に大きくすること
もできる。コイル部材212は、このコイル部材212をコア
チューブ80Bの周囲のエポキシ層214に埋め込む等の適宜
な手段によって、コアチューブ80Bに固定することがで
きる。図５及び図６に示すように、外側のスリーブ82B
の近位端100Bは、主軸部分22B及び内側チューブ80Bの周
囲、並びに、接続領域74Bにあるコイル構造体210の周囲
に接続されている。従って、内側のコアチューブ80B
は、中間スリーブ部分24Bにおいて、該コアチューブを
貫通するガイドワイヤ管腔104Bをもたらし、また、環状
の膨張管腔104Bは、内側チューブ80Bと外側のスリーブ8
2Bとの間に設けられている。変形防止構造210は環状の
膨張管腔104の中にあり、外側のスリーブ82Bは主軸部分
の22Bから遠位端側へ向かって細くなっているが、環状
の膨張管腔104の寸法は、カテーテルのバルーンへの又
は該バルーンからの適正な流体の流れを起こさせるのに
十分なものである。
図７乃至図13は、ガイドワイヤ管腔の近位端側の入口
に隣接するカテーテルの部分に対する代替的な形状を示
している。主軸部分の遠位端にクリンプ構造を設ける代
わりに、主軸部分の遠位端に隣接し且つ遠位端から近位
端側に開口が設けられている。この開口は、内側チュー
ブに整合され且つ該内側チューブに封止的に接続され、
これにより、ガイドワイヤ管腔の近位端側の出口を画成
している。本明細書に開示される総ての実施例におい
て、主軸部分はハイポチューブ状の材料から形成される
のが好ましい。
図７に示すように、本発明のカテーテルの代替実施例
は、肉薄の高張力ステンレス鋼製の管から形成された近
位端側の主軸部分22Cを備えている。長手方向に伸長す
る膨張管腔62Cは、主軸部分22Cの近位端から遠位端30C
まで貫通している。図７に示す好ましい実施例において
は、主軸22Cは、比較的長い近位端側の軸部分64Cと、該
近位端側の部分64Cの遠位端に接合された比較的短い遠
位端側の軸部分66Cとの２つのステンレス鋼製の管部分
から形成されている。従って、この２部分から成る主軸
部分の構造は、主軸部分22Cのかなりの長さを、遠位端
側の軸部分66Cよりも小さな直径を有する近位端側の軸
部分64Cから形成することを可能にする。
遠位端側の軸部分66Cは、その壁部を貫通する楕円形
の開口119を有しており、その楕円形は、主軸部分22Cの
長手方向に細長くなっている。開口119は、遠位端側の
軸部分66Cの遠位端（主軸部分22Cの遠位端30C）から近
位端側へ隔置されている。従って、開口119と遠位端30C
との間の間隔は、主軸部分22Cを遠位端側へ伸長する中
間スリーブ部分24Cに接続するための接続領域121を部分
的に画成する。
上述のように、中間スリーブ部分24Cは、内側のコア
チューブ80Cと、外側のスリーブ82Cとを備えている。コ
アチューブ80Cの近位端88Cは、開口119の周囲で封止的
に接合されて近位端88C及び開口119に整合し、これによ
り、コアチューブ80Cを貫通するガイドワイヤ管腔52Cの
近位端側の出口92Cを画成する。図７に示すように、コ
アチューブ80Cの近位端側の部分123は、開口119から遠
位端側の軸部分66Cの中へ横方向に伸長し、上記軸部分
に対して相対的に長手方向且つ遠位端側に曲がり、該軸
部分に概ね整合されている。また、膨張管腔62Cは、コ
アチューブ80Cと遠位端側の軸部分66Cとの間で（接続領
域121に沿って）、概ね環状の膨張管腔125として開口11
9を越えて遠位端側に連続している。外側のスリーブ82C
の近位端100Cは、エポキシ又はシアノアクリラート等の
適宜な手段によって、接続領域121の遠位端側の軸部分6
6Cの周囲に接合されている。図７に示すように、外側の
スリーブ82Cは、コアチューブ80Cの上で主軸部分22Cか
ら遠位端側に伸長し、コアチューブ80Cと外側のスリー
ブ82Cとの間で長手方向に伸長する環状の膨張管腔104C
を画成している。外側のスリーブ82Cの近位端100Cは、
遠位端側の軸部分66Cの周囲でシールされており、これ
により、長手方向の膨張管腔62C、125及び104Cはカテー
テルの外側のスリーブに阻害されず、流体連通するよう
に貫通している。
図７において、変形防止構造310は、（ワイヤ又はリ
ボン形状の構造の）コイル部材312を備えており、該コ
イル部材は、外側のスリーブ82Cの周囲に接合され、主
軸部分22Cの遠位端30Cから遠位端側に伸長している。こ
の実施例においては、コイル部材312は、主軸部分22Cの
いずれの部分の周囲にも延在していない。コイル部材31
2には、エポキシ314等の適宜な接着手段によって外側の
スリーブ82Cに固定され且つその中に埋め込まれてお
り、これにより、コイル部材312を中間スリーブ部分24C
の周囲の適所に確実に保持している。図７の実施例にお
いて、コイル部材312は、このコイル部材がカテーテル
に沿って遠位端側に伸長するに従ってその長手方向の間
隔が広がるコイルを有する状態で示されている。
図８乃至図13は本発明のカテーテルの実施例を示して
おり、これら実施例においては、主軸部分の壁部を貫通
する開口が設けられており、この開口は、比較的短い遠
位端側のガイドワイヤ管腔用の近位端側の出口を受け入
れる。しかしながら、図７の実施例とは対照的に、図８
乃至図13に示す実施例の主軸部分は、複数の部分から成
る軸ではなく、単一の軸から構成されている。実際に、
図８は図７の同様のカテーテル構造を示しているが、図
８の実施例においては、主軸部分22Dは単一の軸217とし
て示されており、図７に示す近位端側の軸部分64C及び
遠位端側の軸部分66Cを備えていない。また、カテーテ
ルの膨張管腔は、長手方向に伸長する膨張管腔62D、125
D及び104Dを有している。
図９は、図８と同様の本発明のカテーテルの実施例を
示しているが、この実施例の変形防止構造410は、その
長さに沿って均一に隔置されたコイルを有するコイル部
材412を備えている。この場合にも、コイル部材412全体
は、コイル部材412をエポキシ又はシアノアクリラート4
14等の適宜な材料の中に埋め込むことにより、中間スリ
ーブ部分24Cの外側のスリーブ82Cに固定されている。
図10のカテーテル構造においては、中間部分24Eは、
内側のコアチューブ80E及び外側のスリーブ82Eを有して
いる。このカテーテルの構造は図９のカテーテルの構造
と同様であるが、その変形防止構造は、外側のスリーブ
の外側ではなく外側のスリーブ82Eの内側に設けられて
いる。変形防止構造510は、埋め込まれた接着剤514等の
適宜な手段によって、主軸部分22Dの遠位端側で外側の
スリーブ82Eの内側面に取り付けられている。変形防止
構造510は、比較的剛性の主軸部分22Dと比較的可撓性を
有する中間スリーブ部分24Eとの間に中間的な剛性を与
えるコイル部材512を備えている。図示のように、外側
のスリーブ82Eは、変形防止構造510から遠位端側におい
て細くなっており、その遠位端側の領域においてカテー
テルの高さを低くしている。内側チューブ80Eと外側の
スリーブ82Eの間に（また、内側チューブ80Eと変形防止
構造510との間の近位端に）形成される環状の膨張管腔1
04Eは、そのような細くなったスリーブの形状に阻害さ
れず、バルーンを適宜に且つ迅速に膨張及び収縮される
に十分な寸法に維持される。
図11においては、中間スリーブ部分24Fは、内側のコ
アチューブ80F及び外側のスリーブ82Fを備えている。変
形防止構造610は、接続領域121に沿って内側チューブ80
えうの周囲に設けられ、主軸部分22Dから中間スリーブ
部分24Fの中に遠位端側へ伸長している。変形防止構造
は、エポキシ又は他の適宜な接着剤614の中に埋め込ま
れた適宜な手段によって、コアチューブ80Fの周囲に取
り付けられている。図11に示すように、外側のスリーブ
82Fは、主軸部分22D及び変形防止構造610を収容するた
めの拡大された直径をその近位端に有しており、これに
より、コアチューブ80Fの周囲の環状のぼあこ125F及び1
04Fは、カテーテルのバルーンに適正な膨張圧力又は収
縮圧力を与えるに十分な大きさを保っている。
図12及び図13は、本発明の変形防止構造の更に別の変
形例を示している。図12及び図13の実施例においては、
変形防止構造はコイル部材を備えておらず、主軸部分と
中間スリーブ部分との間の中間の剛性を有するポリマ管
から形成されている。図12においては、ポリイミド又は
他の剛性を有するポリマ管727から形成された変形防止
構造710から設けられている。管727は、エポキシ又はシ
アノアクリラート等の適宜な接着剤によって、中間スリ
ーブ部分24Gの内側のコアチューブ80Gの周囲に接合され
ている。管727は、接続領域121の遠位端側の部分を通
り、主軸部分22Dを越えて遠位端側に伸長し、中間スリ
ーブ部分24Gに入る。この場合には、スリーブ部分24Gの
外側のスリーブ82Gは、その近位端が拡大され、主軸部
分22D及び変形防止構造710を収容し、これにより、各要
素は、環状の膨張管腔125G及び14Gが阻害されないよう
な寸法になされている。
図13においては、変形防止構造810は、ポリイミド又
は他の剛性のポリマ管829から形成されており、上記管
は、主軸部分22D、並びに接続領域121Hの中間スリーブ
部分24Hの外側のスリーブ82Hの内側面に接合されてい
る。管829は従って、主軸部分及び中間スリーブ部分の
剛性の変化を許容する変形防止構造を提供するばかりで
はなく、エポキシ又はシアノアクリラート等の適宜な接
着剤によって２つのカテーテル部分を接合するための材
料を提供する。スリーブ部分24Hのコアチューブ80Hは、
管829の内側を貫通して主軸部分22Dの開口119に達す
る。従って、長手方向に伸長する環状の膨張管腔131
は、膨張管腔62Dからスリーブ部分24Hの中の環状の膨張
管腔104Hまでの（コアチューブ80Hと管829との間の）
「架橋管腔」として形成される。
上述のように、図面には特に明瞭に示していないが、
上記代替的な要素及びカテーテル構造の種々の組み合わ
せが考えられる。例えば、２部分から成る主軸部分の構
造（図２、図４及び図７に示す如き）を図８乃至図13に
示す変形防止構造のいずれかと組み合わせることができ
る。例えば、特に限定するものではないが、そのような
組み合わせの例においては、上に開示した代替的な変形
防止構造のいずれかを有する細長い近位端側の腰部（図
４に示す如き）を備えた遠位端側のバルーン部分を用い
ることができる。
結 言 本発明のバルーン拡張カテーテルは、オーバ・ワイヤ
型のカテーテル構造であり、従来考慮されたりあるいは
達成されていない態様でカテーテルの特性を最適化する
遠位端側のガイドワイヤ管腔を備える。カテーテルにハ
イポチューブの主軸を用いることにより、高い強度並び
に押し込み特性を有する肉薄で小径の軸を得ることがで
きる。２部分から成るハイポチューブ軸の構造を用いる
ことにより、カテーテルの主軸の近位端側の細長い部分
の直径を更に小さくすることができる。比較的短いガイ
ドワイヤ管腔用の近位端側の出口を整合し且つ形成する
手段としてクリンプを採用することにより、ガイドワイ
ヤがカテーテルから出るための比較的ゆるやかの遷移領
域を提供することができる。縮まった軸の設計は、ガイ
ドワイヤがカテーテルに入りバルーンの近位端側でカテ
ーテルを出る遷移領域に追加の剛性を与え、これによ
り、より厳密なカテーテル構造が得られる。本発明のカ
テーテルは比較的剛性の近位端側の主軸部分を採用して
おり、そのようなカテーテルは曲がりくねった冠状動脈
系を通過して作動するために比較的可撓性を有する遠位
端側の部分を備える必要があるために、歪み防止すなわ
ち変形防止構造を設け、比較的剛性のカテーテルの主軸
部分と比較的可撓性を有するカテーテルの遠位端側の部
分との間により緩やかな遷移部を提供する。歪み解放及
び変形防止構造の種々の形態を開示され、そのような構
造は総て、カテーテルのより可撓性を有する遠位端側の
部分において、特に、カテーテルの主軸の遠位端付近に
おいて、ガイドワイヤ管腔及び環状の膨張管腔が実質的
に閉止されるのを防止する望ましい端部を確立するもの
である。
好ましい実施例を参照して本発明を説明したが、当業
者は本発明の原理及び範囲から逸脱することなく、その
形態及び細部に対して種々の変更を行うことができよ
う。
フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 25/00

Claims (10)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】近位端および遠位端を有する第１シャフト
    部分を形成する金属管と、該第１シャフト部分より可撓
    性が大きく、該第１シャフト部分の遠位に配置された第
    ２のシャフト部分とを含むシャフト、 前記第１および第２シャフト部分を貫通するよう画成さ
    れた膨張管腔、 前記第２シャフト部分の遠位端に取りつけられ、前記膨
    張管腔と流体連通し、膨張圧力が該膨張管腔を通じて供
    給される拡張バルーン、および 前記膨張管腔より短い第２の管腔を画成し、前記バルー
    ンより近位の近位管腔開口から前記バルーンの遠位の遠
    位管腔開口まで延在するガイドワイヤ管を有するバルー
    ン拡張カテーテルにおいて、 前記ガイドワイヤ管の近位管腔開口の遠位側から前記第
    １シャフト部分の遠位端付近に延在する遷移部分が、前
    記第１シャフト部分の剛性と前記第２シャフト部分の剛
    性との間の剛性を有していることを特徴とするバルーン
    拡張カテーテル。
  2. 【請求項２】前記遷移部分がコイルを含む請求項１のカ
    テーテル。
  3. 【請求項３】前記遷移部分の可撓性は遠位方向に増大す
    る請求項１又は２のカテーテル。
  4. 【請求項４】前記遷移部分は寸法が漸次縮小する金属素
    子である請求項１から請求項３までのいづれか１項のカ
    テーテル。
  5. 【請求項５】前記ガイドワイヤ管の近位管腔開口が前記
    第１シャフト部分の遠位に配置されている請求項１から
    請求項４までのいづれか１項のカテーテル。
  6. 【請求項６】前記ガイドワイヤ管の近位管腔開口が前記
    遷移部分に配置されている請求項１から請求項４までの
    いづれか１項のカテーテル。
  7. 【請求項７】前記遷移部分は前記第１シャフト部分の遠
    位端と前記第２シャフト部分の近位端との間に延在する
    遷移管を含み、該遷移管は前記第１および第２シャフト
    部分と共に膨張管腔の一部を画成している請求項１から
    請求項６までのいづれか１項のカテーテル。
  8. 【請求項８】前記遷移部分は、少くとも一部分が前記膨
    張管腔内に位置する遷移部材を含む請求項１から請求項
    ７までのいづれか１項のカテーテル。
  9. 【請求項９】前記膨張管腔は内壁を含み、前記遷移部材
    は、前記第２シャフト部分により画成された前記膨張管
    腔の中へ延在し、前記遷移部材の、前記第２シャフト部
    分により画成された前記膨張管腔の中へ延在する部分は
    前記膨張管腔の前記内壁から間隔を有している請求項８
    のカテーテル。
  10. 【請求項１０】前記膨張管腔は内壁を含み、前記遷移部
    材は、前記第２シャフト部分により画成された膨張管腔
    の中へ延在し、前記遷移部材の、前記第２シャフト部分
    により画成された前記膨張管腔の中へ延在する部分は前
    記膨張管腔の前記内壁に合体している請求項８のカテー
    テル。
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