JP4437158B2 - ガイドワイヤー末端内腔及び中間部材を備える血管内カテーテル - Google Patents
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Description
ガイドワイヤー上を進められる型式の拡張バルーンカテーテルのような血管内カテーテルに関する。
内腔の短い型式のカテーテルは、カテーテルの全長を伸長するカイドワイヤー内腔を有するカテーテルよりも交換が容易であるといわれている。
本発明は、相対的に堅い基端軸部分と、相対的に可撓性の末端軸部分と、を有し、ガイドワイヤー上を案内される、拡張バルーンカテーテルのような血管内カテーテルである。ガイドワイヤー内腔がカテーテルのバルーンを通ってカテーテルの末端から伸長し、該バルーンの基端の箇所でカテーテルから出る。相対的に可撓性の末端を提供するが、カテーテルの可撓性部分の閉塞、又はよじれを防止するような方法で軸の末端部分は中間部材により補強される。該中間部材は、ガイドワイヤー内腔への入口を相対的に堅いカテーテル軸の末端方向、即ち、より可撓性部分に形成することを許容する。
本発明の一実施例をカバーするバルーン拡張カテーテル20は、全体として、図1に図示されている。本発明の以下の説明は、バルーン拡張カテーテルに関するものであるが、当業者には、本発明がアテレクトミー装置、超音波画像及び治療カテーテル、レーザカテーテル、ステント供給カテーテル、及び潅流カテーテルのような血管内作用装置を備えるその他の血管内カテーテルにも適用可能であることが理解されよう。
ネック部36の第一の基端孔、即ち、入口27を通ってカテーテル20の内腔52に入る。該内腔52は、末端のネック部分40の第二の末端孔、即ち、出ロ94を通ってバルーン26から出るまで、バルーンを通って末端方向に伸長する。図2から分かるように、バルーン部分26に形成されるガイドワイヤー内腔52は、カテーテル20の全長と比較して相対的に短い。ガイドワイヤー50は、このガイドワイヤー内腔52を通じてのみカテーテル20内に進められる。
1及びトラコン(Tracon)(マサチューセッツ州、メッドフォード)から市販されているトラコン(Tracon)BA 2135Dのようなウレタンにより共に固着されている。
基端の主軸部分22は、相対的に堅い管状軸である。主軸部分22は、一般に、皮下管と称される薄い肉厚で高強度のステンレス鋼管の構造体として形成される。適当な皮下管の公称外径は、約0.584mm(約0.023インチ)であり、公称内径は約0.432mm(約0.017インチ)である。主軸部分22には、摩擦抵抗を少なくするため、潤滑性被覆(ポリテトラフロロエチレンのような)が付与されている。適当な被覆厚さは、0.0127mm(約0.0005インチ)である。管状構造体として、主軸部分22の内側は、実質的に中空であり、このため、基端28から末端30まで伸長する膨張内腔62を形成する。該膨張内腔62は、バルーン26に膨張流体を供給し、又バルーン26から膨張流体を吸引する通路を提供する。
末端軸部分24は、主軸部分22からバルーンのネック部分36まで末端方向に伸長している。該末端軸部分24は、管状軸23と、中間部材25とを備えている。該管状軸23は、主軸部分22よりもより可撓性である。一例としての実施例において、該管状軸23は、高密度ポリエチレン(HDPE)のような熱可塑性樹脂である。かかる管状部分は、機械的な熱間絞りによりネック部分を形成して押出し成形法により形成することが出来る。又、管状軸23の内部は、実質的に中空であり、基端32から末端34まで伸長する膨張内腔82を形成する。HDPEは相対的に潤滑性であるため好適である。軸の外面及び/又はガイドワイヤーの内腔の内面をシリコンで被覆することにより、潤滑性を更に増すことが出来る。
、膨張内腔82を密封したり、閉じたりせずに、膨張内腔82を円形の断面から相対的に半月状の断面に変化させる。当業者には、ガイドワイヤー入口のその他の形状が可能であることが理解されよう。
バルーン26は、末端軸部分24から末端方向に伸長し、接着領域74付近で該末端軸部分に接着される。適当なバルーン材料は、放射線架橋により処理したポリオレフィンである。又、バルーン26にシリコンを被覆することも出来る。適当なポリオレフィンは、イー・アイ・デュポン・ネモアーズ・カンパニー(E.I.DuPont Nemours & Co.)(デ
ラウェア州、ウィルミングトン)からサーリィリン(SURYLYN)イオノマという登録商標
名で販売されている。
てプラズマ処理することが出来る。
コアワイヤー25のような中間部材(特に、テーパー付きの型式のもの)は、ガイドワイヤーの基端開口部27をバルーン26の基端のネック部分36付近に配置することを許容する。該実施例において、ガイドワイヤー内腔52は、バルーン26を通ってのみ伸長し、このため、ガイドワイヤー内腔52の長さは、バルーン26の長さに略等しい(望ましくは、約3cm)。
本発明のバルーン膨張カテーテルは、従来考えられず、又は実現されなかった方法でかかるカテーテルの機能を最適にする末端ガイドワイヤー内腔を有するオーバー・ザ・ワイヤーカテーテル構造体である。カテーテルに皮下管型式の主軸を使用することは、薄い肉厚及び小さい外径の高強度の推進可能な軸の実現を可能にする。
Claims (16)
- 基端及び末端を有し、金属管で形成された主軸部分と、
バルーンと、
前記主軸部分の末端と前記バルーンとの間に接続されたプラスチック製の末端軸部分と、
から成り、前記主軸部分及び末端軸部分は、前記バルーンに対し膨張圧力を付与し得るように貫通する膨張内腔を有し、
ガイドワイヤーを案内するため前記バルーンを貫通するガイドワイヤー内腔を備え、前記ガイドワイヤー内腔の入口が前記主軸部分の末端から末端方向に離間され、
前記主軸部分に取り付けられ、該主軸部分から末端側へ前記末端軸部分内を貫通し前記バルーン内で前記ガイドワイヤー内腔に取り付けられている、前記主軸部分よりも堅くない中間部材を備え、
前記膨張内腔は、前記ガイドワイヤー内腔の横断面を少なくとも部分的に包囲する横断面を有する部分を含むことを特徴とする血管内カテーテル。 - 前記中間部材は中実のコアワイヤーから成ることを特徴とする請求項1の血管内カテーテル。
- 前記コアワイヤーは外径の異なる多数の部分から成ることを特徴とする請求項2の血管内カテーテル。
- 前記コアワイヤーの各部分の直径が隣接する基端側の部分の直径よりも小さいことを特徴とする請求項3の血管内カテーテル。
- 前記ガイドワイヤー内腔が前記バルーンの長さと少なくとも等しい長さであることを特徴とする請求項2の血管内カテーテル。
- 前記バルーンが基端ネック部分を備え、前記ガイドワイヤー内腔の入口が前記バルーンの基端ネック部分に隣接して配置されることを特徴とする請求項2の血管内カテーテル。
- 前記ガイドワイヤー内腔の入口が前記主軸部分の末端から少なくとも5cmの箇所に配置されることを特徴とする請求項2の血管内カテーテル。
- 前記ガイドワイヤー内腔の入口が前記主軸部分の末端から約5cmの箇所に配置されることを特徴とする請求項2の血管内カテーテル。
- 前記ガイドワイヤー内腔の長さが前記バルーンの長さと少なくとも等しいことを特徴とする請求項7の血管内カテーテル。
- 基端及び末端を有し、比較的堅い主軸部分と、
バルーンと、
前記主軸部分の末端と前記バルーンとの間に接続された比較的に可撓性の末端軸部分と、から成り、
前記主軸部分及び前記末端軸部分が前記バルーンに膨張圧力を付与し得るように貫通する膨張内腔を有し、
入口及び出口を有し、ガイドワイヤーを案内するためバルーンを貫通するガイドワイヤー内腔を備え、前記ガイドワイヤー内腔の入口が前記主軸部分の末端から末端方向に離間され、
末端方向に外径が小さくなる多数の部分を有するコア部材から成り、前記主軸部分に取り付けられ且つ該主軸部分から末端側へ前記末端軸部分内を貫通し前記バルーン内で前記ガイドワイヤー内腔に取り付けられた中間部材を備え、
前記膨張内腔は、前記ガイドワイヤー内腔の横断面を少なくとも部分的に包囲する横断面を有する部分を含むことを特徴とするカテーテル。 - 前記中間部材がワイヤーから成ることを特徴とする請求項10のカテーテル。
- 前記ガイドワイヤー内腔の入口が前記バルーンの基端に隣接して配置されることを特徴とする請求項10のカテーテル。
- 前記ガイドワイヤー内腔の長さが前記バルーンの長さと少なくとも等しいことを特徴とする請求項10のカテーテル。
- 前記ガイドワイヤー内腔の長さが5cm以下であることを特徴とする請求項10のカテーテル。
- 前記ガイドワイヤー内腔の入口が前記主軸部分の末端から少なくとも5cmの箇所に形成されることを特徴とする請求項10のカテーテル。
- 前記膨張内腔の前記部分の横断面は三日月形であることを特徴とする請求項1又は10の血管内カテーテル。
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