JP2021072889A - 拡張器 - Google Patents
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Abstract
Description
クセスを使用する経橈骨動脈カテーテル挿入のための方法に関する。
を使用することによって、より多くの介入処置を経皮的に行うことができる。多くの処置
が一般的に大腿動脈からアクセスするが、一部のアクセス関連の合併症はこの侵入点に関
連している。マイナスの結果の例には、深刻な出血性合併症、後腹膜出血、輸血必要量の
増加、仮性動脈瘤、手術終了後の止血の困難、長期間の固定が必要であることなどが含ま
れ、これらはいずれも経大腿動脈アプローチに関連する可能性がある。また、大腿動脈に
おける侵入穴が大きいほど、上記合併症が起こりやすくなる。これに対応して、他の血管
にカテーテルを入れてそのような合併症を軽減又は回避するか、或いはより小さい直径の
侵入穴で大腿動脈にカテーテルを入れることが望ましい場合がある。
セスすることである。経橈骨動脈カテーテル挿入は、大腿部のアプローチに比べて、出血
性合併症の減少及びより迅速な歩行を含む多くの利点を提供する。しかしながら、この小
さいサイズの血管のカテーテル挿入にはいくつかの問題がある。例えば、痙攣、痛み及び
/又は不快感が生じることがある。橈骨動脈カテーテル挿入は、医原性の橈骨動脈閉塞に
つながる可能性もある。また、橈骨動脈カテーテル挿入は、使用されるガイドカテーテル
の全径を制限する。一般的に、処置は、大部分の患者において6フレンチサイズに制限さ
れ、より複雑な冠状動脈手術、末梢血管内手術及び心構造インターベンション処置の一部
を行う能力を妨げる。経橈骨動脈カテーテル挿入中の橈骨動脈の攣縮の重要な予測因子に
は、体格指数が小さいこと、橈骨動脈が小さいこと、及び「シース径/橈骨動脈径比」が
大きいことが含まれる。理解されるように、攣縮は、痛み、刺激及び炎症をもたらし、経
橈骨動脈カテーテル挿入の成功率を低下させる可能性がある。同様に、経橈骨動脈カテー
テル挿入の後の橈骨動脈閉塞の最も重要な予測因子には、患者の性別(女性は一般的に血
管直径が比較的小さいため)及び6フレンチ(又はそれ以上)のシースの使用が含まれる
。従って、これらの問題のすべては、比較的小さい橈骨動脈の直径と、それに対応して、
橈骨動脈の内径よりも大きい外径を有するデバイスを挿入することにより伸長、拡大又は
刺激の可能性が高まることに起因する。
テーテルがシースを通して送達されるので、シースは必然的に外径が大きくなければなら
ない。シースの外径は、対応するサイズのカテーテルよりも平均して0.60ミリメート
ル大きい。この状況に対処するために、シースレスシステムを用いることが望ましい。従
来の手法は、依然として橈骨シースを必要とする可能性があり、真のシースレスシステム
ではない。現在利用可能なシースレスシステムは高価であり、それぞれのガイドカテーテ
ル交換で新しいシステムの使用を必要とすることによってコストが増加する。現在利用可
能なシースレスシステムはまた、システムと共に使用されるガイドカテーテルの特定の構
成を必要とし、それに応じてカテーテルのサイズ及び形状の選択を制限し、手術者が好ま
しいガイドカテーテルの形状又は設計を使用することを潜在的に妨げる。
クセスするのに使用される刺し穴を通して挿入され、次いでガイドワイヤに沿って脈管構
造を通って前進させられる。拡張器は、先細の遠位先端を有し、一般に、血管を徐々に伸
ばして広げることによってガイドワイヤの直径と処置に使用されるガイドカテーテルの外
径との間の移行を円滑にするために使用され得る。このため、拡張器は、脈管構造内の遠
位位置にアクセスするのに十分な長さを有する必要があり、同様に、曲がりくねった解剖
学的構造を通り抜けるのに十分な押し込み性及び可撓性を有する必要がある。
の遠位領域に迅速交換ポートを設けることが望ましい場合がある。迅速交換ポートは、拡
張器の遠位端まで延びるガイドワイヤと連通し、延長された長さのガイドワイヤを使用す
る必要なしに拡張器の交換を可能にする。管状構造を用いる拡張器のデザインは、一般的
に、迅速交換ポートがフライス加工又は同等の製造工程によって形成されることを必要と
する。これらの方法は時間がかかり、労働集約的であり、従ってコストがかかる。また、
迅速交換ポートのフライス加工は、慎重に除去しなければならバリを開口部の周りに生成
し、完全に除去することが困難な大量の粒子状廃棄物を生じる。
る必要をなくすことによって増大した直径のガイドカテーテルの使用を可能にする拡張器
が必要であることを認識した。また、本発明者は、迅速交換ポートの形成を容易にするこ
とが望ましいことを認識した。更に、本発明者は、患者の脈管構造を通り抜けるのに十分
な可撓性を維持しながら、良好な押し込み性を有する拡張器を提供することが望ましいこ
とを認識した。以下の資料に記載されるように、本開示は、これら及び他の要求を満たす
。
分を有する近位端まで延びる最大外径を有する管状の遠位部材と、削ぎ落とし部分を有す
る遠位端から近位端まで延びる近位部材と、近位部材の遠位端の削ぎ落とし部分と遠位部
材の近位端の削ぎ落とし部分との重なりによって形成された移行領域にある迅速交換ポー
トと、迅速交換ポートと遠位部材の遠位端との間に延びる内腔とを含む拡張器を対象にす
る。
し部分との対向する角度によって形成された開口部であることができる。
とができ、近位部材の削ぎ落とし部分は、遠位部材の投影された周面内で遠位部材の削ぎ
落とし部分に同軸に重なることができる。近位部材の削ぎ落とし部分は、内腔内で遠位部
材の削ぎ落とし部分を過ぎて遠位側に延びることができる。
し部分は移行管内に同軸に配置され、移行管は少なくとも遠位部材の削ぎ落とし部分に重
なり且つ遠位部材の投影された周面内で同軸に配置される。所望に応じて、移行管は、内
腔内で遠位部材の削ぎ落とし部分を過ぎて遠位側に延びることができる。
部材の削ぎ落とし部分に熱溶着されることができる。
的に、移行管の遠位端が、近位部材の削ぎ落とし部分に対応するように削ぎ落とされてい
ることができる。
有する近位端まで延びる最大外径を有する管状の遠位部材と、削ぎ落とし部分を有する遠
位端から近位端まで延びる近位部材と、近位部材の遠位端の削ぎ落とし部分と遠位部材の
近位端の削ぎ落とし部分との重なりによって形成される移行領域における迅速交換ポート
と、迅速交換ポートと遠位部材の遠位端との間に延びる内腔とを有する拡張器を提供する
ことと、患者の血管内にガイドワイヤを配置することと、ガイドワイヤが迅速交換ポート
を出るようにシースを通して挿入せずに拡張器をガイドワイヤに沿って血管内に前進させ
ることとを含むことができる方法を含む。
取り除くことができる。
詳細な説明から明らかになるであろう。添付の図面において、同様の符号は全体的に同じ
部分又は要素を示す。
ものではなく、従って変更され得ることが理解されるべきである。従って、本明細書に記
載されたものと類似又は同等の多くのそのような選択肢が、本開示の実施又は実施形態に
おいて使用され得るが、好ましい材料及び方法が本明細書に記載されている。
限定することを意図するものではないことも理解されたい。
明として意図されており、本開示が実施され得る唯一の例示的な実施形態を表すことを意
図するものではない。この説明全体を通して使用される「例示的」という用語は、「例、
事例、又は実例の役割を果たす」ことを意味し、必ずしも他の例示的な実施形態よりも好
ましいか又は有利であると解釈されるべきではない。詳細な説明は、本明細書の例示的な
実施形態の完全な理解をもたらすための特定の詳細を含む。当業者には、本明細書の例示
的な実施形態はこれらの特定の詳細なしで実施され得ることは明らかであろう。一部の例
では、本明細書に提示される例示的な実施形態の新規性を曖昧にすることを避けるために
、周知の構造及びデバイスをブロック図の形態で示す。
下に、の下に、後ろ、裏及び前などの方向を示す用語を添付の図面に関して使用する場合
がある。これらの用語及び同様の方向を示す用語は、いかなる態様においても開示の範囲
を限定するものと解釈されるべきではない。
が関係する分野の当業者が一般に理解するのと同じ意味を有する。
「an」及び「the」は、その内容が明確に指示しない限り、複数の指示対象を含む。
アプローチよりも大きな利益をもたらす。本開示の技術を用いることにより、橈骨動脈の
ような患者の血管にガイドカテーテルを挿入する際に、シースの使用を避けることができ
る。シースが必要とされないので、対応してより大きい直径のガイドカテーテルを用いる
ことができる。冠動脈インターベンションの大部分には、6フレンチガイドカテーテルが
必要である。橈骨動脈の直径の中央値は、様々な民族集団において1.9mmから2.5
mmの範囲であるが、従来の2.5mmアクセス(6フレンチシース)の使用は、上記の
問題を引き起こす可能性が高い。
どの動脈の解剖学的構造及び生理機能における相違は、アクセス用シースを用いる必要性
を排除することができる。従って、動脈へのシースレスアクセスは、所与のカテーテル挿
入タスクを行うために使用されることができ、最大2フレンチサイズなど、必要な刺入創
を最小限に抑えることができる。例えば、シースの代わりにガイドカテーテルを用いた侵
入は、それぞれのフレンチサイズ(例えば、0.5mm以下)に対してより小さい全直径
で行うことができる。その結果、これにより、動脈が伸ばされ且つ広げられる量が減少し
、同様に、刺激、炎症、痛み及び/又は医原性の動脈閉塞の可能性が減少する可能性があ
る。このため、これらの技術は、経橈骨動脈、経上腕動脈、経大腿動脈及び経足動脈のア
クセス並びに他のアクセスのためのものを含む、あらゆるカテーテル挿入処置において侵
入のサイズを縮小するのに用いることができる。
クセスを可能にし、従って、診断並びにあらゆる種類の冠動脈インターベンション処置及
び末梢処置のために使用され得る真のシースレスアクセスである。特に、これらの技術は
、全ての患者に必要とされるそれぞれのカテーテルサイズに対してより小さいサイズの刺
し穴(穴)でうまくいく。ほとんどの診断法及び多くの介入処置を、シースレスアクセス
のおかげで1.67mm(5フレンチ)のガイドカテーテルで行うことができ、必要であ
れば、同じアクセスを、2.00mm(6フレンチ)又は2.32 mm(7フレンチ)
のガイドカテーテルなどのより大きいサイズに拡張することができる。そのような増大し
たサイズでも、あらゆる処置において橈骨動脈アクセスのサイズを減少させ、それによっ
て、痙攣、痛み、けが、橈骨動脈の閉塞及び複雑な介入を行うことができないなどの骨動
脈アクセスの制限を減らすか又はなくすために、対応するより大きいシースの使用が回避
される。本開示の実施形態は、経橈骨動脈カテーテル挿入に関連する上記の全ての問題を
解決することができる。
態を正面図で図1に概略的に示す。図示のように、拡張器10は、線L−Lに沿った長手
方向軸を有する細長い部材であり、管状の遠位部材14に最大外径まで増大する先細の遠
位端12を有する。最大外径は、所与の処置において使用されるガイドカテーテルの内径
に密に適合するように選択されることができ、遠位部材14全体にわたって実質的に一定
であることができる。
で更に詳細に説明するように、迅速交換ポート20を形成する。遠位部材14は、遠位端
12から迅速交換ポート20まで延びる内腔22を有し、例えば0.021インチ(0.
58mm)のガイドワイヤ又は0.035インチ(0.88mm)のガイドワイヤなどの
適切なガイドワイヤを受け入れるように寸法決めされた内径を有することができるが、使
用目的に応じて他の径を用いることもできる。
り且つ遠位部材14の最大外径よりも小さい外径を有することができる。先細の遠位端1
2は、皮膚、皮下組織及び動脈壁の拡張を容易にするために、使用されるガイドワイヤの
外径との滑らかな移行を提供するべく、長さが約4cmであることができる。所望により
、拡張器10の一部又は全部は、患者の脈管構造を通した挿入及び前進を容易にするため
並びにガイドカテーテルが拡張器に沿って前進するときの摩擦を低減するために親水性コ
ーティングを有することができる。一態様において、先細の遠位端12及び近位部材14
は、親水性コーティングを有することができる。
を通して拡張器を前進させるのに十分なカラム強度を有することを特徴とすることが望ま
しい。従って、遠位部材14は、可撓性が増大したポリマー材料から形成されることがで
き、一方、近位部材16は、比較的剛性の高い材料から形成されることができ、ポリマー
又は金属であることができる。例示的な実施形態では、遠位部材14は、ナイロン(ポリ
アミド)、ウレタン、ポリプロピレン、並びに例えばポリエーテルブロックアミド(PE
BAX(登録商標))などのポリアミド共重合体から形成されることができ、近位部材1
6は、ステンレス鋼、形状記憶合金(例えば、ニチノール又は他のニッケルチタン合金)
又はポリエーテルエーテルケトン(PEEK)のような比較的剛性の高いポリマーのハイ
ポチューブであることができる。近位部材16はまた、一部の実施形態では中実ロッド又
はワイヤであることができる。特に、近位部材16に使用される材料(例えば、金属材料
)は、患者の脈管構造を通る拡張器10の前進を妨げる、記憶された形状を近位部材16
に与えることなく、拡張器10をコイル状の形態で収納することを可能にする。
いて選択されることができる。単に代表的な例として、遠位部材14は約20〜30cm
の範囲内にあることができ、移行領域18は約10〜15cmの範囲内にあることができ
、近位部材16は約90〜120cmの範囲内にあることができる。従って、近位部材1
6の縮小された輪郭は、拡張器10の全長のかなりの部分を占め、ガイドカテーテルの内
径との摩擦が少なく、拡張器10に沿ったガイドカテーテルの前進を容易にする。拡張器
10の全長及び各部材のそれぞれの長さは、患者の脈管構造内の所望の位置に達するよう
に調整されることができる。一般に、拡張器10は、血管内への挿入のために予め装填し
たときに、ガイドカテーテルの近位端から約10〜20cm延びていることができる。こ
の形態では、ガイドカテーテルと拡張器の両方の近位端を挿入及び前進中に操作すること
ができる。述べたように、遠位部材14の最大外径は、処置に使用されるガイドカテーテ
ルの内径に厳密に対応することができる。例えば、6フレンチガイドカテーテルの場合、
他のサイズに対応する調整を含んで、最大外径は約1.80mmであることができる。
に概略的に示されているように、遠位部材14と近位部材16の部分的な重なりの結果と
して迅速交換ポート20を形成する。これらの図は縮尺通りではなく、それぞれの部材間
の全体的な関係を示すためのものである。図示のように、材料又はこのような材料の層は
、管状の遠位部材14からその近位端において除去され、以下で「削ぎ落とし部分」24
と称され、削ぎ落とし部分24より遠位にある完全な形の管ではなく部分的な周面を有す
る、露出した内側の山形面24を形成することができる。同様に、近位部材16から材料
を除去して山形の削ぎ落とし部分26を形成することができる。近位部材16が管状であ
る実施形態では、削ぎ落とし部分26も、削ぎ落とし部分26より近位にある完全な形の
管ではなく部分的な周面を有する。削ぎ落とし部分24及び26の角度は、遠位部材14
の内腔22と連通する迅速交換ポート20を形成するように対向していることができる。
一態様において、遠位部材14に対する近位部材16の縮小された直径により、削ぎ落と
し部分26は完全な形の遠位部材14の投影された周面内で削ぎ落とし部分24に同軸に
重なる。削ぎ落とし部分24及び26を形成するときに除去された材料の量により、迅速
交換ポート20の開口部は、管状の遠位部材14の投影された周面のかなりの部分を占め
、ガイドワイヤの容易な退出を可能にする。これと比較して、管の表面を通る開口部をフ
ライス加工することによって形成される従来のポートは、周面の占有量が少なく、使用者
はガイドワイヤを出させるために管を曲げるか又は他の方法で操作しなければならないこ
とがある。
なり、それらは任意の適切な方法で互いに固定されることができる。例として、遠位部材
14は、図示の実施形態では、削ぎ落とし部分26を含む近位部材16の遠位端が移行管
28内に同軸に配置されるように、移行管28によって近位部材16に固定されている。
一方、移行管は、遠位部材14の近位端内で同軸に延びる。図示のように、移行管28は
、移行管28が削ぎ落とし部分24を過ぎて完全な形の内腔22内へ遠位側に延びるよう
に、十分な量の遠位部材14に重なることができる。しかしながら、他の実施形態では、
移行管28は内腔内に延びないことができ、削ぎ落とし部分24のみに重なることができ
る。同様に、削ぎ落とし部分26の遠位端は、図示のように削ぎ落とし部分24を過ぎて
延びることができ、或いは内腔が完全な形になる前に終端することができる。移行管28
は、遠位部材14及び近位部材16に重なるところでそれらを互いに固定するために熱溶
着されることができる。他の実施形態では、接着剤又は機械的結合、並びに他の既知の技
術を所望に応じて使用することができる。移行管28は、近位部材16の遠位端の上で完
全な形のままであることができ、熱溶着プロセスの結果として削ぎ落とし部分26に適合
するか、又は同様に削ぎ落とされることができる。完全な形のままであれば、移行管28
は、管状部材を使用するときに近位部材16の内腔への入り口を塞ぐことによって、迅速
交換ポート20からのガイドワイヤの退出を容易にすることができる。移行管28は、遠
位端及び近位端について先に説明したのと同様の材料から(しかしながら、金属部分なし
で)形成されることができる。例えば、ナイロン(ポリアミド)、ウレタン、ポリプロピ
レン、並びに例えばポリエーテルブロックアミド(PEBAX(登録商標))などのポリ
アミド共重合体、又はポリエーテルエーテルケトン(PEEK)のような比較的剛性の高
いポリマーを使用することができ、実際の材料はデバイスの意図されるパラメータによっ
て決まる。移行管は重なり合う削ぎ落とし部分24及び26よりも大きい表面積を有して
いるので、信頼性の高い確実な結合を形成することができる。また、移行管28は、比較
的剛性が高い近位部材16と可撓性が高い遠位部材14との間の可撓性の緩やかな変化を
もたらし、一方、接合部で捩れる傾向を軽減する。これと比較して、管の表面を貫通する
開口部をフライス加工することによって形成された従来のポートは、可撓性及びカラム強
度の不連続な移行を引き起こし、ポートでのねじれの可能性を高める場合がある。また、
移行管28と近位部材16の削ぎ落とし部分26が遠位部材14の最大外径の輪郭内に同
軸に位置するため、連結は、患者の脈管構造を通る拡張器10の前進を妨げる突起又は障
害を引き起こさない。近位部材16に使用される材料は、遠位部材14の材料と比較して
可撓性が低いべきであることに留意されたい。材料選択プロセス中にこの関係が維持され
ることを確実にする1つの方法は、ゴニオメーターで所与の荷重で近位部材16のたわみ
を測定し、ゴニオメーターで同じ荷重を用いた遠位部材のたわみと比較することである。
ことができ、患者の他の血管へのアクセスのためのガイドカテーテル及びガイドワイヤの
他のサイズの使用を包含するように拡張することができる。例として、経橈骨動脈アクセ
スは、所望に応じて触診又は超音波誘導によって得られる。橈骨動脈は、21ゲージの針
又は同様の装置を用いて穿刺されることができる。前穿刺又は後穿刺は、裸針又はカテー
テル内の静脈アクセス針のいずれかを用いてそれぞれ行うことができる。拍動血流が見ら
れると、ガイドワイヤを橈骨動脈に挿入し、その後ガイドワイヤを橈骨動脈管腔に固定し
ながら針を取り除き、止血を行う。行われる処置を考慮して選択することができる適切な
ガイドカテーテルを拡張器10に予め装填し、それらの両方をガイドワイヤに沿って橈骨
動脈内に前進させることができる。対応する距離を前進させた後、ガイドワイヤは迅速交
換ポート20から出る。拡張器の外径とガイドカテーテルの内径との密な適合に起因する
最大外径部14とガイドカテーテルの外径との間の比較的円滑で非外傷性の移行は、拡張
器に沿ったガイドカテーテルの前進を容易にする。ガイドカテーテルをその遠位端が先細
の遠位端12と最大外径の遠位部材14との間の接合部に隣接するように適切に前進させ
ると、拡張器を取り除くことができる。
スを用いた従来の侵入と比較して、少なくとも0.5mm小さい孔及び橈骨動脈へのより
小さい侵入で達成されることができる。例えば、6フレンチシースは橈骨動脈に2.61
mmの刺し穴を生じさせ、一方、橈骨動脈アクセス拡張器10を用いて、橈骨動脈の刺し
穴及び動脈に挿入されるデバイスの最大直径を約2.00mmに低減することができる。
このようにして、大部分又はすべての患者は、かなり少ない外傷で、6フレンチガイドカ
テーテルの使用を許容することができる。また、より複雑な冠動脈処置及び末梢処置を行
うことができるように、7フレンチガイドカテーテル(外径2.3mm)をより多くの患
者に使用することができる。他の処置では、5フレンチガイドカテーテルを用いることが
できる。ガイドカテーテルのサイズにかかわらず、シースを用いたアクセスと比較して、
より小さい穴の必要性及び橈骨動脈の拡張及び/又は刺激の回避/減少は、痙攣、痛み、
炎症及び閉塞を軽減又は排除し、経橈骨動脈カテーテル挿入の成功を可能にする。比較的
剛性が高い近位部材16を用いることにより、拡張器10は、患者の脈管構造内で前進さ
せられる際の改善された制御及び押し出し性を示す。また、比較的可撓性が高い遠位部材
14は、曲がりくねった解剖学的構造の進行を改善し、外傷を軽減する。記載されたよう
に移行領域18で遠位部材14を近位部材16に固定することは、カラム強度を維持し且
つよじれ耐性を提供しながら、迅速交換ポート20の形成を容易にする。
明が属する分野及び技術に精通した当業者は、記載された構造の変更及び変更が、本発明
の原理、主旨及び範囲から逸脱することなく実施され得ることを理解するであろう。当業
者に理解されるように、図面は必ずしも縮尺通りではない。従って、前述の説明は、添付
の図面に記載及び図示された正確な構造にのみ関連するものとして読まれるべきではなく
、それらの最も完全且つ公正な範囲を有する以下の特許請求の範囲と一致し且つ以下の特
許請求の範囲を支持するものとして読まれるべきである。
Claims (14)
- 患者の血管にアクセスするための拡張器であって、
長手方向軸に沿って延びる管状の遠位部材であって、遠位端から近位端までの最大外径と
、削ぎ落とし部分とを有する管状の遠位部材と、
削ぎ落とし部分を有する遠位端から近位端まで長手方向に延びる近位部材と、
前記近位部材の遠位端の削ぎ落とし部分と前記遠位部材の近位端の削ぎ落とし部分との重
なりによって形成された移行領域における迅速交換ポートと、
前記迅速交換ポートと前記遠位部材の遠位端との間に長手方向に延びる内腔と
を備える拡張器。 - 前記迅速交換ポートは、前記遠位部材の削ぎ落とし部分と前記近位部材の削ぎ落とし部分
の対向する角度によって形成された開口部を含む、請求項1に記載の拡張器。 - 前記近位部材はハイポチューブを含む、請求項1に記載の拡張器。
- 前記近位部材は、前記遠位部材の最大外径に対して縮小された直径を有し、前記近位部材
の削ぎ落とし部分は、前記遠位部材の投影された周面内で前記遠位部材の削ぎ落とし部分
に同軸に重なる、請求項1に記載の拡張器。 - 前記近位部材の削ぎ落とし部分は、前記内腔内で前記遠位部材の削ぎ落とし部分を過ぎて
遠位側に延びる、請求項4に記載の拡張器。 - 移行管を更に備え、前記近位部材の少なくとも削ぎ落とし部分は、前記移行管内に同軸に
配置され、前記移行管は、前記遠位部材の少なくとも削ぎ落とし部分に重なり、前記遠位
部材の投影された周面内に同軸に配置される、請求項4に記載の拡張器。 - 前記移行管は、前記内腔内で前記遠位部材の削ぎ落とし部分を過ぎて遠位側に延びる、請
求項6に記載の拡張器。 - 前記移行管は、前記近位部材の少なくとも削ぎ落とし部分及び前記遠位部材の少なくとも
削ぎ落とし部分に熱溶着される、請求項6に記載の拡張器。 - 前記移行管は、近位端から遠位端まで完全な形である、請求項6に記載の拡張器。
- 前記移行管の遠位端は、前記近位部材の削ぎ落とし部分に対応するように削ぎ落とされて
いる、請求項6に記載の拡張器。 - 前記遠位部材は、前記近位部材よりも可撓性が高い、請求項1に記載の拡張器。
- 患者の血管にアクセスする方法であって、
長手方向軸に沿って延びる管状の遠位部材であって、遠位端から近位端までの最大外径と
、削ぎ落とし部分とを有する管状の遠位部材と、削ぎ落とし部分を有する遠位端から近位
端まで長手方向に延びる近位部材と、前記近位部材の遠位端の削ぎ落とし部分と前記遠位
部材の近位端の削ぎ落とし部分との重なりによって形成される移行領域における迅速交換
ポートと、前記迅速交換ポートと前記遠位部材の遠位端との間で長手方向に延びる内腔と
を備える拡張器を提供することと、
患者の血管内にガイドワイヤを配置することと、
前記ガイドワイヤが前記迅速交換ポートを出るようにシースを通して挿入せずに前記拡張
器を前記ガイドワイヤに沿って前記血管内に前進させることと
を含む方法。 - ガイドカテーテルを前記拡張器に沿って前進させることと、
前記拡張器を取り除くことと
を更に含む、請求項12に記載の方法。 - 前記血管は橈骨動脈を含む、請求項12に記載の方法。
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