JP5668242B2 - バルーンカテーテル製造装置、バルーンカテーテル製造方法、カテーテル接続装置、カテーテルの接続方法 - Google Patents
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Description
当該バルーンカテーテルは主に医療用に用いられる。例えば、当該バルーンカテーテルを用いた治療法としては、経皮的冠動脈形成術(PTCA:percutaneous transluminal coronary angioplasty)等がある。これは狭窄した病変部にガイドワイヤと呼ばれる細い針金を通過させ、そのワイヤに沿ってバルーンを病変部まで届けて、バルーンを膨らませて病変部を拡げるものである。
一般に、バルーンカテーテルの製造では、中央の径の太い本体部と、本体部の両端の径の細い端部からなる筒状のバルーンについて、バルーンの両端部内にカテーテルチューブを挿入し、このバルーンの両端部とカテーテルチューブとを熱により溶着したり、接着剤により接着したりする等して製造している。
本発明はこのような問題を解決するためになされたもので、その目的とするところは、溶着度合いを細かく適切に調整することができ、溶着後の表面形状に凹凸や段差のない溶着を行い、用途に適した所望の表面形状とすることができ、医療用としても良好に用いることのできるバルーンカテーテル及びその製造装置並びに製造方法を提供することにある。
これにより、用途に適した所望の表面形状とすることができ、医療用としても良好に用いることのできるバルーンカテーテルを製造することができる。
請求項8のカテーテル接続装置では、記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件をモニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能にしている。
以下、本発明の実施の形態を図面に基づき説明する。
図1を参照すると、本発明の実施の形態1に係るバルーンカテーテル製造装置の外観斜視図が示されている。
図1に示すように、バルーンカテーテル製造装置1の外観は、溶着作業が行われる部分を覆い隠すカバー部2、溶着に関する情報を表示するモニタ部4、溶着に関する種々の設定等を行う溶着操作部6から構成されている。
モニタ部4は、タッチパネルであり、溶着操作部6で操作可能な事項以外にも当該モニタ部4の画面上の表示に応じた操作が可能である。
次に、バルーンカテーテル製造装置1の内部構成について説明する。
図3を参照すると、本発明に係るバルーンカテーテル製造装置の概略内部構成図が示されている。
これら各種デバイスついて詳しく説明すると、第一のレーザ照射手段8は、例えば半導体レーザであり、チャック16に固定されている状態のシャフト14にレーザ光を照射するよう下方に指向している。当該第一のレーザ照射手段8より照射されるレーザ光は、シャフト14付近の所定の点で集束する円錐状をなして照射される。また、当該レーザ光の波長は700nm〜1200nmの範囲であり、好ましくは800nm〜1000nmである。第二のレーザ照射手段108は、例えばCO2レーザであり遠赤外のレーザ光を照射する。当該レーザ光の波長は例えば10640nmである。
カメラ12は、例えばCCDカメラであり、レーザ照射位置の様子を動画撮影するものである。当該カメラ12は、レーザ支持手段10のX軸方向の移動と連動するよう支持されており、第一のレーザ照射手段8がX軸方向に移動した場合でもレーザ照射位置を撮影し続けるよう構成されている。
チャック16は、シャフト14がX軸上に延びるよう当該シャフト14の一端を支持し、当該シャフト14の軸心を中心として当該シャフト14を回転させるものである。
フロントシャフトガイド18、センターシャフトガイド20、リアシャフトガイド22は、それぞれシャフト14の他端側を回転自在に支持するものである。
次に溶着対象であるバルーンカテーテルについて説明する。
図4にはバルーンカテーテル製造装置にセットされたバルーンカテーテルを示した概略図を示している。
詳しくは、バルーン28は、膨張時に大径の円筒状をなす本体部28aの両端側が軸心に向かってテーパ状に縮小しており、両方の端部28b、28cは小径の円筒状をなしている。当該バルーン28は、柔軟性を有し且つ上記第一のレーザ照射手段8から照射されるレーザ光を透過する透明な樹脂素材、例えばポリエステル、ポリオレフィン、ポリアミド、熱可塑性ポリウレタンから構成されている。
当該溶着対象部分を上記バルーンカテーテル製造装置1により溶着する際、溶着対象部分内側であるカテーテルチューブ30a、30b内には上記シャフト14が挿通され、溶着対象部分外側であるバルーン端部28b、28c外側からカテーテルチューブ30a、30bの一部にかけては加圧チューブ32a、32bが嵌合される。
図4に示すように、本実施形態ではバルーン28の一端側の端部28bを溶着した後、他端側の端部28cを溶着するものとする。
当該溶着作業は設定された条件に応じて、図6に示すように、チャック16がシャフト14を回転させることで当該シャフト14、カテーテルチューブ30a、30b、バルーン28、及び加圧チューブ32a、32bを一体に回転させる。なお、図6やその他の各図では、説明の便宜上、バルーン28、カテーテルチューブ30aの厚さを現実のものよりも厚く記載しており、例えば図6ではバルーン端部28b末端の外周面とカテーテルチューブ30aの外周面の間に段差があるよう記載されているが、現実はこの段差はごく僅かなものである。図6では、加圧チューブ32aとして、熱収縮チューブを用いた場合を示している。図6で、加圧チューブ32aの内面とカテーテルチューブ30aの外周面の間に隙間があるように記載しているが、この隙間もごく僅かなものである。そのため、加圧チューブ32aである熱収縮チューブが収縮し始めると、加圧チューブ32aの内面とカテーテルチューブ30aの外周面は直ぐに密着する。
このようにしてバルーン端部28b、28cとカテーテルチューブ30a、30bとを溶着したバルーンカテーテル26は、図7に示すように、バルーン端部28bの末端の外径がカテーテルチューブ30aの外径と一致するよう一体をなし、そこから本体側へと滑らかに拡がった形状をなしている。
また、バルーン28の一端側の溶着を終えた後、そのまま他端側の溶着を行うことができることで、バルーンカテーテル26の生産性を向上させることができる。
上記実施形態1では、X軸方向に関しては第一のレーザ照射手段8の位置を固定していたため、レーザ照射領域の中心から離れた周辺部になるほどシャフト14の発熱度合いは低下して、バルーン端部28bの溶け込みの度合いも低下している。そのため、バルーン端部28bの溶け込みが、レーザ照射領域の中心部分にとどまっていた。本発明の実施の形態2では、第一のレーザ照射手段8はX軸及びZ軸に沿って移動させ、レーザ光の出力を可変することで、溶着対象に応じた条件で溶着を行うことができるようにしている。
図11は、第一のレーザ照射手段8のレーザ光源のレーザ光照射開始位置、レーザ光照射終了位置の一例を示した溶着対象物であるバルーンとカテーテルチューブの断面図である。図11では、レーザ光源である第一のレーザ照射手段8のレーザ光を照射し始めるレーザ光照射開始位置(X1−1)と、レーザ光の照射を終了するレーザ光照射終了位置(X2−1)と、レーザ光照射開始位置(X1−1)から移動距離(L)だけ離れた、他端側の端部のレーザ光照射開始位置(X1−2)と、レーザ光の照射を終了するレーザ光照射終了位置(X2−2)の位置関係を示している。
図12は、メモリ部25に記憶したバルーンカテーテルの溶着条件のデータ構造を示す図である。図12では、溶着条件の溶着パラメータとして、例えば(1)レーザ光のレーザ照射領域(レーザスポット)の径、(2)シャフト14の回転数、(3)第一のレーザ照射手段8が固定か移動か、(4)レーザ光照射開始位置、(5)レーザ光照射終了位置、(6)第一のレーザ照射手段8の移動速度、(7)溶着するのはバルーン28の片側か両側か、(8)バルーン28の両側を溶着するのであれば、第一のレーザ照射手段8を移動させる距離、そしてバルーン28やカテーテルチューブ30a、30bについて(9)材質、(10)厚さの項目を例示している。メモリ部25には、これら一連の項目値を入れたものを一つの溶着条件として、複数記憶するようにしている。
次にレーザスポット径を入力する(ステップS2)。シャフト14の回転数を入力する(ステップS3)。そして、第一のレーザ照射手段8を固定したままか、移動させるかを入力する(ステップS4)。第一のレーザ照射手段8を移動させる場合、レーザ光照射開始位置を入力する(ステップS5)。レーザ光照射終了位置を入力する(ステップS6)。第一のレーザ照射手段8の移動速度を入力する(ステップS7)。なお、第一のレーザ照射手段8を固定したままの場合は、ステップS5、6、7の動作は行わない。
なお、上記ではレーザ光照射開始位置(X1−1)からレーザ光照射終了位置(X2−1)の間を同じく5分割した例を示したが、3分割でも、2分割でも任意の分割数を選択してもよい。また、レーザ出力について段階的に変える以外に、連続的にあるいはアナログ的に任意の値に変化するよう設定してもよい。例えば、図17のように、溶着開始位置である第一のレーザ照射手段8のレーザ光照射開始位置(X1−1)から溶着終了位置であるレーザ光照射終了位置(X2−1)までの間に、複数の所定位置(Xm−1、Xn−1)と各所定位置での溶着条件を定めておくことにより、図17のF点からG点、H点、I点へというように、第一のレーザ照射手段8が移動した所定位置に対応させて、レーザ出力を連続的かつ折れ線状に変化するようにしても良い。
以上で本発明に係るバルーンカテーテル、バルーンカテーテル製造装置及び製造方法の実施形態1、2についての説明を終えるが、実施形態は上記実施形態に限られるものではない。
このように、バルーン端部42a、42bにそれぞれ径の異なるカテーテルチューブ44、46を溶着する場合には、各カテーテルチューブ44、46の内径に合わせて途中で径が変化した2段階の径を持つシャフト48を用い、当該シャフト48を各カテーテルチューブ44、46の径に合わせて挿通する。これにより、径の異なるカテーテルチューブ44、46を溶着する場合でも上記バルーンカテーテル製造装置1によりバルーン42の両端部42a、42bを続けて溶着することができ、上記実施形態と同様の効果を奏することができる。
なお、上記実施形態では、バルーンカテーテルは、血管内に挿入するものであったが、これに限られるものではなく、胸腔や腹腔等の体腔、消化管や尿管などの管腔部に使用するバルーンカテーテルであっても構わない。
以下、本発明の実施の形態3について説明する。一般的に、カテーテルチューブ(以下、カテーテルと略す)は用途により、太さ1〜10mm程度、長さ数cmから2m近くまで種々のものが用いられている。中には、細いカテーテルと太いカテーテルを接続して、途中から太さを変えたものも使用されている。カテーテルを接続する場合、接続部分は、バルーンカテーテルの場合と同様に、体内を傷つけないよう滑らかな形状とする必要がある。そのため、本発明によれば、カテーテルの接続部分を用途に適した所望の表面形状とすることができ、医療用としても良好に用いることのできるカテーテルを製造することができる。
図21では、シャフト14に当該シャフト14とほぼ同径の内径をなした細いカテーテルを内側チューブ60として被せ、内側チューブ60の上に当該内側チューブ60の外形とほぼ同径の内径をなし厚みの薄い太いカテーテルを外側チューブ61として被せ、外側チューブ61の端部から内側チューブ60の一部にかけて加圧チューブ32aを嵌合している。そして、第一のレーザ照射手段8からレーザ光を照射する。また、第二のレーザ照射手段108で、加圧チューブ32aと外側のチューブ61の末端を含む末端近傍の外周面にレーザ光を照射する。
図22では、溶融部Cを溶着対象部分の断面図中に細かいハッチング(斜線)をつけて示した。内側チューブ60及び外側チューブ61は、内側から加熱されて融点に達することで溶融する。内側チューブ60及び外側チューブ61は、加圧チューブ32aにより軸心方向に加圧されているので、溶融して流動性が生じると、加圧チューブ32aと外側チューブ61との隙間部分へ流れ込むように、溶け込み、融合していく。そして、外側チューブ61の末端の外径が内側チューブ60の外径と一致するよう一体をなし、そこから外側チューブ61へと滑らかに拡がった形状をなしている。
以上、本発明の実施の形態3では、太さの違う一対のカテーテルの端部を重ね合わせた重ね合わせ部を溶着対象部分として、この溶着対象部分をレーザで溶着して接続する場合を説明した。
本発明は、一対のカテーテルの端面同士を突合せ溶着して接続する場合にも適用することができる。以下、実施の形態4として説明する。
図25は、太さの等しい一対のカテーテルのそれぞれの端面を突き合わせた状態で、外周部より加圧チューブ72で加圧し、第一のレーザ照射手段8と、第二のレーザ照射手段108からそれぞれレーザ光を照射することにより、一対のカテーテルを段差無く溶着している状態を示している。第一のレーザ照射手段8からのレーザ光は加圧チューブ72と一対のカテーテル、具体的には左側チューブ70と右側チューブ71の端部を透過し、シャフト14を発熱させ、左側チューブ70と右側チューブ71の端部を溶融させて一体に接続する。
なお、実施の形態4では、加圧チューブ72の加圧力を実施の形態3の場合よりも小さくしている。実施の形態4の加圧チューブの役割は、一対のカテーテルの突き合わせ部分の外径寸法を保ったまま、溶融・固化させることである。一対のカテーテルの突き合わせ部分が溶融・固化したときに、表面が滑らかで若干細くなる程度であれば、体内あるいは血管内の通過性を損ねることはない。必要により、加圧チューブ72の材質、厚さ、あるいは構造を変えて、両端での加圧力を強く、中央部の加圧力を弱くしておくことにより、一対のカテーテルの突き合わせ部分の外径寸法を保ったまま、溶融・固化させることができる。
図27は、太さの違う一対のカテーテルのそれぞれの端面を突き合わせた状態で、外周部より加圧チューブ73で加圧し、レーザ光を照射することにより、一対のカテーテルを段差無く溶着している状態を示している。図27で、右側チューブ71の端面に、内径は等しいが外径が小さく太さの細い左側チューブ80の端面を突き合わせ、段差のある突合せ部分に加圧チューブ73を嵌合して加圧するため、図28のように突合せ部分の溶融部Cは、円錐状に固化する。
実施の形態1から4では、第一のレーザ照射手段8と第二のレーザ照射手段108を各別に、溶着対象部分に対して異なる角度から照射する構成を示した。実施の形態5では、第一のレーザ照射手段8のレーザ光と第二のレーザ照射手段108のレーザ光を溶着対象部分に対して同じ角度から照射する構成を説明する。
一方、第二のレーザ照射手段108から照射するCO2レーザ光(波長10.6μm)は遠赤外の領域であり、水やガラスといった透明なものにも吸収される性質がある。そのため、バルーンの表面を発熱(厳密に言うと収縮チューブの表面から発熱)させる。図37に、この様子をイメージ的に図示した。
このことにより、バルーン端部の末端近傍の外周面は外側から発熱し、バルーン端部の末端近傍とカテーテルチューブは内側から発熱する。そして、バルーン端部の末端近傍はカテーテルチューブに埋まり、バルーン端部の末端近傍のバルーンの外周面とカテーテルチューブの外周面が滑らかに段差無く溶着される。
2 カバー部
4 モニタ部
6 溶着操作部
8 第一のレーザ照射手段
10 レーザ支持手段
10a 腕部
12 カメラ
14、48 シャフト(発熱シャフト)
16 チャック(発熱シャフト回転手段)
18 フロントシャフトガイド
20 センターシャフトガイド
22 リアシャフトガイド
24 溶着制御部
26、40、50 バルーンカテーテル
28、42、52 バルーン
28a 本体部
28b、28c、42a、42b、52a、52b 端部
30a、30b、44、46、54 カテーテルチューブ
32a、32b、72、73、92、93、96 加圧チューブ
60 内側チューブ
61 外側チューブ
70、80、90、94、95 左側チューブ
71、91 右側チューブ
108 第二のレーザ照射手段
108a 第二のレーザ照射手段の支持手段
Claims (10)
- 筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造装置であって、
前記カテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、
前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、
前記バルーン及び前記カテーテルチューブを透過する近赤外のレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能な第一のレーザ照射手段と、
環状で前記近赤外のレーザ光を透過し遠赤外のレーザ光を吸収する素材からなり、前記バルーン端部に嵌合してバルーン端部の末端を含んで、当該末端近傍を軸心に向けて加圧する加圧手段と、
遠赤外のレーザ光を前記加圧手段及び前記バルーンの端部の末端を含む末端近傍の所定の大きさの照射領域を照射する第二のレーザ照射手段と、を有し、
前記発熱シャフトに前記カテーテルチューブと前記バルーンの端部を重ね、更に前記バルーンの端部の末端を含む当該末端近傍を溶着対象部分として前記加圧手段で嵌合して加圧した状態で、
前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記第一のレーザ照射手段により、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記バルーン端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じてレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で、近赤外のレーザ光を照射し、前記発熱シャフトを発熱させるとともに、
前記第二のレーザ照射手段で、前記加圧手段及び前記バルーンの端部の末端を含む当該末端近傍の所定の大きさの照射領域に遠赤外のレーザ光を照射して発熱させ、
前記カテーテルチューブと前記バルーン端部の末端近傍とを溶融し、前記加圧手段により前記バルーン端部の末端を前記カテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記バルーン端部の末端の外径が前記カテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記バルーンの中央に向けて滑らかに拡がった形状をなすように、溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、を備えることを特徴とするバルーンカテーテル製造装置。 - さらに前記第一のレーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段を有し、
前記第一のレーザ照射手段はレーザ光の出力を移動位置に対応して可変可能であり、
前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記第一のレーザ照射手段から照射する近赤外のレーザ光を前記バルーン端部の末端位置から前記バルーンの中央に向けた所定位置の間で、前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記バルーンの末端側は、当該レーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けて当該レーザ光の出力を徐々に低下させることで、当該レーザ光の移動した範囲で、前記バルーン端部の溶着対象部分を溶着する請求項1記載のバルーンカテーテル製造装置。 - 前記筒状のバルーンの端部にカテーテルチューブを挿入して重ねた溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、
前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、
所定の情報を登録可能な記憶手段と、
前記記憶手段に前記第一のレーザ照射手段のレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、を更に設け、
前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、
前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、
更にレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置での溶着条件を登録し、登録後、当該溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、
前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能にする請求項1または請求項2に記載のバルーンカテーテル製造装置。 - 筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造方法であって、
前記バルーン端部に前記カテーテルチューブを挿入し、当該カテーテルチューブに、レーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、
前記バルーンの端部の末端を含む当該末端近傍を溶着対象部分として、環状で近赤外のレーザ光を透過し遠赤外のレーザ光を吸収する素材からなる加圧手段で嵌合して軸心に向けて加圧した状態で、
前記バルーン及び前記カテーテルチューブを透過する近赤外のレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能な第一のレーザ照射手段と、
遠赤外のレーザ光を前記加圧手段及び前記バルーンの末端を含む当該末端近傍の所定の大きさの照射領域を照射する第二のレーザ照射手段と、を用いて、
発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記第一のレーザ照射手段により、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記バルーン端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じてレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で、近赤外のレーザ光を照射し、前記発熱シャフトを発熱させるとともに、
前記第二のレーザ照射手段で、前記加圧手段及び前記バルーンの末端を含む当該末端近傍に遠赤外のレーザ光を照射して発熱させ、
前記カテーテルチューブと前記バルーンの端部の末端近傍を溶融し、前記加圧手段により前記バルーン端部の末端を前記カテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記バルーン端部の末端の外径が前記カテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記バルーンの中央に向けて滑らかに拡がった形状をなすように、
前記溶着対象部分を溶着することを特徴とするバルーンカテーテル製造方法。 - 前記溶着対象部分の溶着では、前記第一のレーザ照射手段を移動し、当該第一のレーザ照射手段が照射する近赤外のレーザ光を前記バルーン端部の末端位置から前記バルーンの中央に向けた所定位置の間で、前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記バルーンの末端側は当該レーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けて当該レーザ光の出力が徐々に低下させることで、当該レーザ光の移動した範囲で、前記バルーン端部の溶着対象部分を溶着することを特徴とする請求項4に記載のバルーンカテーテル製造方法。
- 一対のカテーテルチューブを重ねて溶着して接続するカテーテル接続装置であって、
前記一対のカテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、
前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、
前記一対のカテーテルチューブを透過する近赤外のレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能な第一のレーザ照射手段と、
環状で前記近赤外のレーザ光を透過し遠赤外のレーザ光を吸収する素材からなり、前記一対のカテーテルチューブに嵌合して、前記一対のカテーテルチューブのうち外側のカテーテルチューブの端部の末端を含んで、当該末端近傍を軸心に向けて加圧する加圧手段と、
遠赤外のレーザ光を前記加圧手段及び前記外側のカテーテルチューブの末端を含む当該末端近傍の所定の大きさの照射領域を照射する第二のレーザ照射手段と、を有し、
前記発熱シャフトを前記一対のカテーテルチューブに通し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を含む当該末端近傍を溶着対象部分として前記加圧手段で嵌合して加圧した状態で、
前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記第一のレーザ照射手段により、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じてレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で、近赤外のレーザ光を照射し、前記発熱シャフトを発熱させるとともに、
前記第二のレーザ照射手段で、前記加圧手段及び前記外側のカテーテルチューブの末端を含む当該末端近傍の所定の大きさの照射領域に遠赤外のレーザ光を照射して発熱させ、
前記一対のカテーテルチューブのうちの内側のカテーテルチューブと前記外側のカテーテルチューブ端部の末端近傍とを溶融し、前記加圧手段により前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を前記内側のカテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端の外径が前記内側のカテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、滑らかな形状をなすように、前記溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、
を備えることを特徴とするカテーテル接続装置。 - さらに前記第一のレーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段を有し、
前記第一のレーザ照射手段はレーザ光の出力を移動位置に対応して可変可能であり、
前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記第一のレーザ照射手段から照射する近赤外のレーザ光を前記外側のカテーテルチューブの末端位置から外側のカテーテルチューブの中央に向けた所定位置の間で、前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記外側のカテーテルチューブの末端側はレーザ光の出力を高く、当該外側のカテーテルチューブ上で末端から離れる方向に向けてレーザ光の出力を徐々に低下させることで、当該レーザ光の移動した範囲で、前記外側のカテーテルチューブ端部の溶着対象部分を溶着する請求項6記載のカテーテル接続装置。 - 前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、
前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、
所定の情報を登録可能な記憶手段と、
前記記憶手段に前記第一のレーザ照射手段のレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、を更に設け、
前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、
前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、
更にレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置での溶着条件を登録し、登録後、当該溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、
前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能にする請求項6又は請求項7記載のカテーテル接続装置。 - 一対のカテーテルチューブを重ねて溶着して接続するカテーテルの接続方法であって、
前記一対のカテーテルチューブに、レーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、
前記一対のカテーテルチューブのうち外側のカテーテルチューブ端部の末端を含む当該末端近傍を溶着対象部分として、環状で近赤外のレーザ光を透過し遠赤外のレーザ光を吸収する素材からなる加圧手段を嵌合して加圧した状態で、
前記一対のカテーテルチューブを透過する近赤外のレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能な第一のレーザ照射手段と、
遠赤外のレーザ光を前記加圧手段及び前記一対のカテーテルチューブの外側のカテーテルチューブの末端を含む当該末端近傍の所定の大きさの照射領域を照射する第二のレーザ照射手段と、を用いて、
発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記第一のレーザ照射手段により、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記外側のカテーテルチューブの端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じてレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で、近赤外のレーザ光を照射し、前記発熱シャフトを発熱させるとともに、
前記第二のレーザ照射手段で、前記加圧手段及び前記外側のカテーテルチューブの末端を含む当該末端近傍に遠赤外のレーザ光を照射して発熱させ、
前記一対のカテーテルチューブのうちの内側のカテーテルチューブと前記外側のカテーテルチューブ端部の末端近傍とを溶融し、前記加圧手段により前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を前記内側のカテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端の外径が前記内側のカテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、滑らかな形状をなすように、前記溶着対象部分を溶着することを特徴とするカテーテルの接続方法。 - 前記溶着対象部分の溶着では、前記第一のレーザ照射手段を移動し、当該第一のレーザ照射手段が照射する近赤外のレーザ光を前記外側のカテーテルチューブの端部の末端位置から前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記外側のカテーテルチューブの末端側は当該レーザ光の出力を高く、当該外側のカテーテルチューブ上で末端から離れる方向に向けて当該レーザ光の出力が徐々に低下させることで、当該レーザ光の移動した範囲で、前記外側のカテーテルチューブ端部の溶着対象部分を溶着することを特徴とする請求項9記載のカテーテルの接続方法。
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