JP2012233798A - 臨床検査装置の管理方法、臨床検査システム、及びメンテナンス用管理装置 - Google Patents

Abstract

【課題】臨床検査装置において劣化の可能性がある機能の動作状況を、管理者に提示する。
【解決手段】本発明の臨床検査システム１は、メンテナンス用管理装置４に接続された臨床検査装置２を備えている。臨床検査装置２は、分析に関連した機能を実行するユニット２ｂ，２ｃの劣化に応じて値が変化するパラメータを、臨床検査装置２の識別情報と共に、メンテナンス用管理装置４に送信する。メンテナンス用管理装置４は、送信されたパラメータを、識別情報と関連付けて蓄積し、識別情報によって特定される臨床検査装置２のユニットの過去からの動作状況を示す情報を時系列で表示する。
【選択図】図１

Description

本発明は、臨床検査装置の管理方法、診療検査システム、及びメンテナンス用管理装置に関するものである。

血液分析装置などの臨床検査装置に不具合が生じると、正確な分析結果を得ることができなくなり、臨床検査装置が設置されている検査機関等では、業務に支障が生じる。そこで、臨床検査装置に不具合が生じるよりも前に装置の保守・点検や部品の交換を行えるようにする試みが提案されている。

特許文献１には、臨床検査装置の異常の前触れを検知する監視システムが開示されている。この監視システムでは、ホストコンピュータが異常の前触れの条件（予知条件）を予め記憶しており、ホストコンピュータは、監視対象装置である臨床検査装置から定期的に状態データを取得する。状態データとしては、臨床検査装置内部のランプの光量や、シリンジポンプの使用回数などがある。ホストコンピュータは、予め記憶されている予知条件と、受信した状態データとを比較し、状態データが予知条件と合致した場合は異常が発生する可能性が高いことを出力する。

国際公開第０２／０６６９３３号

臨床検査装置を適切に保守点検するためには、ユニットがどのような経過で劣化したかを知ることが有用である。例えば、長期間の耐用によって徐々にユニットが劣化した場合には、ユニットの一部を修理することで劣化を解消できる可能性がある。一方、短期間のうちに急激にユニットが劣化した場合には異常が疑われるため、ユニットの一部を修理するだけでは足らず、ユニットを交換しなければならない可能性がある。
しかしながら、特許文献１の技術では、ユニットがどのような経過で劣化したかを知ることはできなかった。

本発明は、かかる観点からなされたものであり、臨床検査装置におけるユニットの劣化の傾向を知ることができるようにすることを目的とする。

本発明は、臨床検体の分析を実行するための所定の機能を有するユニットを備える臨床検査装置を管理する管理方法であって、ユニットの劣化に応じて値が変化する劣化パラメータを、該ユニットから複数の時点において取得する取得工程と、取得した劣化パラメータ及び／又は劣化パラメータを解析して得られる解析情報を蓄積する蓄積工程と、表示要求に応じて、蓄積されている複数時点における劣化パラメータ及び／又は複数時点における劣化パラメータに基づく解析情報を抽出し、抽出した劣化パラメータ及び／又は複数の解析情報を時系列で表示する表示工程と、を含む臨床検査装置の管理方法である。

上記本発明によれば、ユニットの劣化パラメータを時系列に表示することができる。したがって、時系列で表示されたパラメータから、ユニットの劣化の傾向を知ることができる。例えば、ユニットが急激に劣化しているか、あるいは緩やかに劣化しているかの傾向を知ることができる。そして、その傾向からユニットがいつまで使用に耐えるかを推測することができ、ユニットの修理交換時期を適切に把握すること可能になる。

前記劣化パラメータは、前記ユニットが起動されてから、前記ユニットが所定の状態に至るまでの時間を含む。

前記表示工程は、抽出した複数の劣化パラメータ及び／又は複数の解析情報の経時変化を示すグラフを表示する工程を含む。

所定期間内の複数時点で取得した複数の劣化パラメータを統計解析することにより、前記解析情報を取得する統計処理工程をさらに備える。

前記統計処理工程は、所定の第１期間内に得られた複数の劣化パラメータを統計処理して第１解析情報を取得する第１統計処理工程と、前記第１期間より長い第２期間内に得られた複数の劣化パラメータ及び／又は複数の解析情報を統計処理して第２解析情報を取得する第２統計処理工程と、を備え、表示工程は、第１及び第２解析情報を、同時に又は選択的に表示する工程を含む。

前記第１統計処理は、１日のうちに得られた複数の劣化パラメータの平均値を取得する工程を含み、前記第２統計処理は、連続する複数日における平均値の移動平均値を取得する工程を含む。

前記第１解析情報が、閾値を超えているか否かを判断する工程を備え、第１解析情報が閾値を超えていると判断した場合に、通知を実行する通知工程を備える。

前記第２解析情報が、複数回連続して閾値を超えているか否かを判断する工程を備え、第２解析情報が複数回連続して閾値を超えていると判断した場合に、通知を実行する通知工程を備える。

前記ユニットは、空圧源を含み、前記劣化パラメータは、前記空圧源が起動されてから、規定圧に至るまでの時間である。

前記ユニットは、加温部を含み、前記劣化パラメータは、前記加温部が対象物の温度を所定温度上昇させるのに要する時間である。

また、本発明は、記憶部及び表示処理部を具備するメンテナンス用管理装置と、前記メンテナンス用管理装置とネットワークを介して接続された臨床検査装置と、を備え、前記臨床検査装置は、臨床検体の分析を実行するための所定の機能を有するユニットと、前記ユニットの劣化に応じて値が変化するパラメータを前記メンテナンス用管理装置に送信する送信部と、を具備し、前記送信部は、所定の送信タイミング毎に前記パラメータを送信し、前記記憶部は、前記送信部により送信された前記パラメータ及び／又は前記パラメータを解析して得られる解析情報を、該パラメータを送信した臨床検査装置の前記識別情報と関連付けて蓄積し、前記表示処理部は、前記メンテナンス用管理装置とネットワークを介して接続された端末装置からの表示要求に応じて、前記識別情報によって特定される臨床検査装置の劣化パラメータ及び／又は解析情報を時系列で表示する処理を行うことを特徴とする臨床検査システムでもある。

また、本発明は、臨床検体の分析を実行するための所定の機能を有するユニットを具備する臨床検査装置に、ネットワークを介して接続されたメンテナンス用管理装置であって、前記臨床検査装置から所定の送信タイミング毎に送信された、前記ユニットの劣化に応じて値が変化するパラメータを受信する受信部と、前記臨床検査装置により送信された前記パラメータ及び／又は該パラメータを解析して得られる解析情報を、該パラメータを送信した臨床検査装置の識別情報と関連付けて蓄積する記憶部と、前記識別情報によって特定される臨床検査装置の前記ユニットの前記パラメータ及び／又は前記解析情報を時系列で表示する処理を行う表示処理部と、を備えることを特徴とするメンテナンス用管理装置でもある。

本発明によれば、臨床検査装置において劣化の可能性があるユニットの修理交換の時期を適切に把握できる。

臨床検査システムの構成図である。 メンテナンス用管理装置の処理を示すフローチャートである。 圧力データ受信処理を示すフローチャートである。 圧力生データベースを示す図である。 （ａ）は、圧力解析データベースを示す図であり、（ｂ）（ｃ）は解析データの表示例である。 温度データ受信処理を示すフローチャートである。 温調生データベースを示す図である。 （ａ）は、温調解析データベースを示す図であり、（ｂ）は解析データの表示例である。 閾値超過チェック処理を示すフローチャートである。 顧客管理システムにおけるデータ受信処理を示すフローチャートである。

以下、添付図面を参照しつつ、本発明に係る臨床検査システムの実施の形態を詳細に説明する。

［１．全体構成］
図１に示すように、臨床検査システム１は、臨床検査装置２と、臨床検査装置２に対してネットワーク３を介して接続されたメンテナンス用管理装置４と、を備えている。

［２．臨床検査装置］
臨床検査装置２は、患者から採取された臨床検体としての血液検体を測定し、測定して得られたデータを分析して、分析結果を生成／出力するための血液分析装置である。より詳細には、この臨床検査装置２は、血液検体に含まれる赤血球、白血球、血小板等の血球成分を計数する血球計数装置である。
臨床検査装置２は、血液検体の分析を行うため、血液検体の分析に関連した複数のユニットを備えている。臨床検査装置２が備えるユニットとしては、血液検体の測定を行う測定ユニット２ａ、測定ユニット２ａが備える空圧機器を動作させるための空圧源ユニット２ｂ、血液検体と混合される試薬を加温する加温ユニット２ｃ、その他、様々なものがある。

測定ユニット２ａは、血液検体と試薬とを混合して測定試料を調製する試料調製部と、調製された測定試料に電圧を印加して測定試料の電気特性を測定する電気式測定部と、レーザダイオードによって測定試料に光を照射して測定試料の光学特性を測定する光学式測定部を備えている。測定試料は、測定が終了したのち廃液チャンバに貯留される。廃液チャンバは、一定量の廃液が貯留されると廃液を装置外部に排出する。

空圧源ユニット２ｂは、圧縮空気を吐出するコンプレッサ２１と、コンプレッサ２１から吐出された空気の圧力を所望の圧力に調整するためのレギュレータ２２と、を備えている。レギュレータ２２の出力側（測定ユニット２ａ側）の空気流路には、圧力センサ２３が設けられている。レギュレータ２２から出力された空気は、血液検体や試薬等の液体を装置内部で移動させるための陽圧または陰圧として用いられる。

加温ユニット２ｃは、試薬を保持するための容器２４と、その容器２４を加温することで、加温対象物である試薬を所望の温度にまで加温するヒータ２５と、を備えている。ヒータ２５の近傍には、試薬の温度を測定するための第１温度センサ２６が設けられている。また、臨床検査装置２の内部であって、ヒータ２５から十分に離れた位置には、環境温度（臨床検査装置２内の雰囲気温度）を測定するための第２温度センサ２７が設けられている。

圧力センサ２３、第１温度センサ２６、及び第２温度センサ２７は、それぞれ処理部２８と接続されている。処理部２８には、各センサ２３,２６,２７の測定結果が与えられる。

処理部２８は、所定の測定タイミング毎に、各センサ２３，２６，２７の測定値を取得する。処理部２８は、取得した測定値に基づいて、各ユニット２ｂ，２ｃの劣化パラメータ（ユニットの劣化に応じて値が変化するパラメータ）を生成する。

処理部２８は、空圧源ユニット２ｂの劣化パラメータとして、空圧源ユニット２ｂが起動してから、レギュレータ２２の出力が所定の状態（規定圧）になるまでの時間（規定圧到達時間）を求める。なお、所定の圧力は、測定ユニット２ａの動作のために必要とされる圧力である。つまり、臨床検査装置２が分析対象物である血液を測定可能となるには、レギュレータ２２の出力が規定圧に到達する必要がある。

コンプレッサ２１が起動すると、コンプレッサ２１からレギュレータ２２へ圧縮空気が供給され、レギュレータ２２の出力が徐々に増加し、規定圧に達する。しかし、コンプレッサ２１が劣化すると、空気の流量が低下するため、起動してから規定圧に到達するまでの時間が長くなる。このような劣化は、コンプレッサ２１が完全に故障する前において発生し、時間の経過によって徐々に大きくなり、規定圧到達時間が徐々に増大していく。

規定圧到達時間は、コンプレッサ２１が起動してから圧力センサ２３の出力が規定圧に到達するまでの時間として、処理部２８によって求められる。この規定圧到達時間は、空圧源ユニット２ｂのコンプレッサ２１の劣化に応じて値が変化（増加）する劣化パラメータである。なお、コンプレッサ２１の起動は、次のようにして行われる。臨床検査装置２には、図示しない電源ボタンが設けられており、電源ボタンがユーザによって押下されると臨床検査装置２の電源がオンされる。電源がオンされると、これに伴ってコンプレッサ２１が起動し、圧縮空気の吐出が開始する。したがって、コンプレッサ２１が起動した時刻とは、臨床検査装置２の電源がオンされた時刻である。

そして、送信部２９は、処理部２８が得た規定圧到達時間を、規定圧到達時間の測定毎に、ネットワークを介して、メンテナンス用管理装置４へ送信する。

送信部２９は、劣化パラメータである規定圧到達時間を送信する場合、臨床検査装置２の識別情報（装置ＩＤ）及び／又は機種コードと関連付けて送信する。

さらに、処理部２８は、加温ユニット２ｃの劣化パラメータとして、加温ユニット２ｃ（ヒータ２５）が起動（通電開始）してから、加温対象物である試薬が所定の温度（例えば、４１℃）になるまでの時間（温調時間）を求める。分析対象物である血液と試薬を、人体の温度と同じ温度で反応させるため、試薬は、体内温度程度まで加温されている必要がある。つまり、臨床検査装置２が分析対象物である血液を測定可能となるには、試薬が、所定の温度に到達する必要がある。

ヒータ２５は、通電が開始されると温度が上昇していくが、ヒータ２５の性能が劣化すると、加温効率が下がり、温度が上昇しにくくなり、所定の温度に至るまでの時間が長くなる。このような劣化は、ヒータ２５が完全に故障する前に発生し、時間の経過によって徐々に大きくなり、所定の温度に至るまでの時間が長くなる。

所定の温度に至るまでの時間は、処理部２８が、ヒータ２５が起動してから、第１温度センサ２６から所定の温度を示す出力が得られるまでの時間を温調時間として求める。

ただし、温調時間は、環境温度（臨床検査装置２内の雰囲気温度）の高低に依存するため、劣化状況を正確に把握するには、環境温度が必要である。
そこで、処理部２８は、温調時間の測定時における環境温度を、第２温度センサ２７から取得する。この温調時間及び環境温度が、加温ユニット２ｃのヒータ２５の劣化に応じて値が変化（増加）する劣化パラメータである。

処理部２８は、ヒータ２５が起動される毎に、温調時間及び環境温度を測定する。
そして、送信部２９は、処理部２８が得た温調時間及び環境温度を、温調時間及び環境温度の測定毎に、ネットワークを介して、メンテナンス用管理装置４へ送信する。

送信部２９は、劣化パラメータである温調時間及び環境温度を送信する場合、臨床検査装置２の識別情報（装置ＩＤ）及び機種コードと関連付けて送信する。

［３．メンテナンス用管理装置］
図１に示すように、メンテナンス用管理装置４は、臨床検査装置２から送信された情報を受信する受信部４１と、情報を保存するデータベース（記憶部）４２、データベース４２に保存されている情報（劣化パラメータ等）の解析を行う解析部４３と、情報の表示のための処理を行うＷＷＷサーバ（表示処理部）４４と、を備えている。
データベース４２は、圧力生データベース４２ａ、圧力解析データベース４２ｂ、温調生データベース４２ｃ、温調解析データベース４２ｄを備えている。
圧力生データベース４２ａ及び温調生データベース４２ｃには、管理装置４によって管理される複数の臨床検査装置２から送信されてきた情報（劣化パラメータ等）が、順次、追加的に蓄積される。
つまり、これらのデータベース４２ａ，４２ｃには、複数の臨床検査装置２から送信されてきた過去の情報が蓄積されている。
ＷＷＷサーバ４４は、端末装置からの表示要求に応じて、データベース４２からデータを抽出し、抽出されたデータから表示用画面を生成して端末装置に送信する。

なお、メンテナンス用管理装置（以下、「管理装置」という）４の各処理機能は、コンピュータプログラムがコンピュータによって実行されることによって発揮されるものである。コンピュータプログラムは、管理装置４を構成するコンピュータの図示しない記憶装置（記憶媒体）に保存されている。

図２は、管理装置４によって実行される処理の手順を示している。
管理装置４は、劣化パラメータである圧力データ（規定圧到達時間）を受信すると（ステップＳ１）、当該圧力データの受信処理を行う（ステップＳ２）。
また、管理装置４は、劣化パラメータである温調データ（温調時間）及び環境温度を受信すると（ステップＳ２）、当該温調データ及び環境温度の受信処理を行う。

また、管理装置４は、管理装置４に対してネットワーク３を介して接続された端末装置（図示省略）から、表示要求を受けると（ステップＳ５）、データベース４２に保存されている情報の表示処理を行う（ステップＳ６）。

さらに、管理装置４は、所定時刻（例えば、ＡＭ６：００）になると（ステップＳ７）、データベース４２の情報が閾値を超過していないか否かを確認する閾値超過チェック処理を行う（ステップＳ８）。

図３に示すように、圧力データ受信処理（ステップＳ２）では、受信部４１は、劣化パラメータである圧力データ（規定圧到達時間）の生データを、送信元の臨床検査装置２の識別情報等とともに受信すると、その生データを圧力生データベース４２ａに格納する（ステップＳ２−１）。

図４は、圧力生データベース４２ａにおける生データテーブル構造を示している。この圧力生データベース４２ａには、管理装置４によって管理される複数の臨床検査装置２から送信されてきた圧力生データ（規定圧到達時間）が蓄積される。なお、圧力生データベース４２ａには、複数の臨床検査装置から送信されてきたデータが順次、追加的に蓄積される。
図４に示す生データテーブル構造は、受付番号、受付日、受付時刻、機種コード、装置ＩＤ、及び規定圧到達時間の項目を有する。

生データテーブル構造における受付番号は、管理装置４で受け付けた情報それぞれ区別するための識別子であり、受信部４１によって割り当てられる。受付日及び受付時刻は、それぞれ、管理装置４が圧力生データを受信した日及び時刻である。受付日時を特定する情報（受付日及び受付時刻）を圧力生データに関連付けて保存することで、保存された情報を時系列データとして取り扱うことが可能となる。なお、管理装置４が受信した受付日時を特定する情報に代えて、臨床検査装置２が圧力生データを取得した日時、又は臨床検査装置の送信部２９が情報を送信した時刻であってもよい。

生データテーブル構造における機種コード及び装置ＩＤ（識別情報）は、臨床検査装置２から、圧力生データとともに、送信されたものである。装置ＩＤ（識別情報）を圧力生データに関連付けて保存することで、データベース４２ａに保存されている複数の臨床検査装置２のデータの中から、特定の臨床検査装置２のデータだけを抽出して解析又は表示することができる。

生データテーブル構造における規定圧到達時間は、臨床検査装置２から送信されたものである。

圧力生データ（規定圧到達時間）が圧力生データベース４２ａに格納されると（ステップＳ２−１）、解析部４３は、当該圧力生データ（規定圧到達時間）に基づいて、第１の解析データとして日差変動データを作成する（ステップＳ２−２）。
また、解析部４３は、当該圧力生データ（規定圧到達時間）に基づいて、第２の解析データとして移動平均データを作成する（ステップＳ２−３）。
作成された第１及び第２の解析データは、圧力解析データベース４２ｂに格納される（ステップＳ２−４）。

図５（ａ）は、特定の臨床検査装置（装置ＩＤ：４７０８４２）の規定圧到達時間に関する解析データ（日差変動データ及び移動平均データ）のデータテーブル構造を示している。なお、このような解析データは、解析部４３によって、複数の臨床検査装置ごとに作成される。つまり、圧力解析データベース４２ｂでは、臨床検査装置２ごとに解析データが保存されている。

図５（ａ）のデータテーブル構造において、横軸の項目は、日（受付日）を示している。縦軸の項目のうち「１ｓｔ」、「２ｎｄ」、「３ｒｄ」には、当該日において１回目、２回目、３回目に受信した圧力生データがそれぞれ格納される。縦軸の項目のうち「Ａｖｒ．」には、当該日における１又は複数の圧力生データの平均値（日内平均）が格納され、日差変動データとなる。縦軸の項目のうち「Ｍ．Ａｖｒ．」には、過去５日の移動平均データ（単純移動平均データ）が格納される。
なお、図５（ａ）においてデータの無い空欄箇所は、管理装置４において、データの受信がなかったことを意味し、斜線部分は、異常値であるため、平均及び移動平均の算出に用いられなかった値を示す（図８（ａ）についても同様）。

受信部が受信した圧力データ（規定圧到達時間）の生データは、圧力生データベース４２ａに格納される（ステップＳ２−１）ほか、圧力解析データベース４２ｂにおいて、当該生データに関連つけられた識別情報（装置ＩＤ）によって特定される臨床検査装置用の圧力解析データベースの「１ｓｔ」、「２ｎｄ」、「３ｒｄ」のいずれかに登録される。

なお、当該日の最初の生データは、「１ｓｔ」に登録され、２番目の生データは、「２ｎｄ」に登録され、３番目の生データは、「３ｒｄ」に登録される。

解析部４３は、日差変動データの作成処理（ステップＳ２−２）として、当該日の１又は複数の圧力生データ（規定圧到達時間）に基づいて、当該日の平均値（加重平均値）を算出する。

また、解析部４３は、移動平均データの作成処理（ステップＳ２−３）として、当該日を含む前５日分の平均値から、移動平均データを作成する。

ステップＳ２−２で作成された平均値は、識別情報（装置ＩＤ）によって特定される臨床検査装置用の圧力解析データベース４２ｂの「Ａｖｒ．」に登録される。ステップＳ２−３で作成された移動平均値は、識別情報（装置ＩＤ）によって特定される臨床検査装置用の圧力解析データベース４２ｂの「Ｍ．Ａｖｒ．」に登録される。

なお、図５（ａ）において、空欄はデータの受信がなかったことを示している。斜線箇所は、異常データであり、日差変動データや移動平均データ作成には用いられない（図８（ａ）においても同様）。異常データは、予め設定されている下限閾値を下回ったデータである。臨床検査装置は、１日に複数回起動されることがあるが、再起動の場合には、シャットダウンから次の起動までの時間が短い。この場合、コンプレッサ２１の圧力が下がりきらないうちに次の起動が行われることになり、異常に短い規定圧到達時間が取得されることがある。このような異常データが統計に用いられることがないよう、管理装置４は、統計処理の対象から、自動的にこのような異常データを除外して統計処理を行う。

図６に示すように、温調データ受信処理（ステップＳ４）では、受信部４１は、劣化パラメータである温調データ（温調時間）の生データを、送信元の臨床検査装置２の識別情報等とともに受信すると、その生データを温調生データベース４２ｃに格納する（ステップＳ４−１）。

図７は、温調生データベース４２ｃにおける生データテーブル構造を示している。この温調生データベース４２ｃには、管理装置４によって管理される複数の臨床検査装置２から送信されてきた温調生データ（温調時間）が蓄積される。なお、温調生データベース４２ｃには、複数の臨床検査装置から送信されてきたデータが順次、追加的に蓄積される。

図７に示す生データテーブル構造において、受付番号、受付日、受付時刻、機種コード、装置ＩＤの項目は、図４と同様である。
図７では、環境温度と温調時間の項目が設けられている。これらの環境温度と温調時間は、臨床検査装置２から送信されたものである。

温調生データが温調生データベース４２ｃに格納されると（ステップＳ４−１）、解析部４３は、温調時間と環境温度とから、加温対象物を１°上昇させるために要した時間を求める（ステップＳ４−２）。当該時間は、温調時間を、「温調温度（４１℃）−環境温度」で除することで得られる。

さらに、解析部４３は、ステップＳ４−２で求めた時間に基づいて、解析データとして日差変動データを作成する（ステップＳ４−２）。
作成された解析データは、温調解析データベース４２ｄに格納される（ステップＳ４−３）。

図８（ａ）は、特定の臨床検査装置（装置ＩＤ：５６７８９１）の温調データに関する解析データ（日差変動データ）のデータテーブル構造を示している。なお、このような解析データは、解析部４３によって、複数の臨床検査装置ごとに作成される。つまり、温調解析データベース４２ｄでは、臨床検査装置２ごとに解析データが保存されている。

図８（ａ）のデータテーブル構造において、横軸の項目は、日（受付日）を示している。縦軸の項目のうち「１ｓｔ」、「２ｎｄ」は、それぞれ、当該日において１回目に受信した「温調生データ及び環境温度」、２回目に受信した「温調生データ及び環境温度」を格納するためのものである。
また、「１ｓｔ」、「２ｎｄ」それぞれにおける「Ｔｉｍｅ」は温調温度の生データであり、「Ｔｅｍｐ」は環境温度である。
縦軸の項目のうち「Ａｖｒ．」には、当該日における１又は複数の温調生データの平均値（日内平均）が格納される。

受信部が受信した温調データ及び環境温度の生データは、温調生データベース４２ｃに格納される（ステップＳ４−１）ほか、温調解析データベース４２ｄにおいて、当該生データに関連つけられた識別情報（装置ＩＤ）によって特定される臨床検査装置用の温調解析データベースの「１ｓｔ」、「２ｎｄ」のいずれかに登録される。

なお、当該日の最初の生データは、「１ｓｔ」に登録され、２番目の生データは、「２ｎｄ」に登録される。

解析部４３は、日差変動データの作成処理（ステップＳ４−３）として、ステップＳ４−２で求めた時間に基づいて、当該日の平均値（加重平均値）を算出する。ステップＳ４−３で作成された平均値は、識別情報（装置ＩＤ）によって特定される臨床検査装置用の温調解析データベース４２ｄの「Ａｖｒ．」に登録される。

管理装置４のＷＷＷサーバ４４は、ネットワーク３を介して接続された端末装置から、特定の臨床検査装置のユニット状態情報の表示要求（ステップＳ５）を受けると、表示処理（ステップＳ６）として、図５（ａ）（ｂ）（ｃ）及び／又は図８（ａ）（ｂ）に示すグラフを端末装置に表示させる。なお、表示は、管理装置４が有する表示装置で行われても良い。

管理装置４が受け付ける表示要求には、ユニット状態情報を表示したい臨床検査装置の識別情報（装置ＩＤ）が含まれる。さらに、表示要求には、ユニットの種類（空圧源ユニット、加温ユニット）を示す情報が含まれる。

管理装置４の表示処理部４４は、表示要求を受信すると、表示要求によって指定されているユニットの種類が空圧源ユニットであれば、表示要求に含まれる識別情報に基づいて、圧力解析データベース４２ｂを検索し、識別情報によって特定される臨床検査装置における日差平均データＡｖｒ．及び移動平均データＭＡｖｒ．を抽出する。表示処理部４４は、表示要求によって指定されているユニットの種類が加温ユニットであれば、表示要求に含まれる識別情報に基づいて、温調解析データベース４２ｄを検索し、識別情報によって特定される臨床検査装置における日差平均データＡｖｒ．を抽出する。
表示処理部４４は、抽出したデータを時系列に沿ってプロットすることによりグラフを生成し、表示要求を送信した端末装置に送信する。

図５（ｂ）（ｃ）は、識別情報（装置ＩＤ）＝４７０８４２の空圧源ユニット２ｂのユニット状態情報を時系列のグラフで表示したものである。図５（ｂ）は、圧力解析データベース４２ｂの「Ａｖｒ．」に蓄積された日差変動データを縦軸の値としてグラフ表示したものであり、図５（ｃ）は、同データベース４２ｂの「Ｍ．Ａｖｒ．」に蓄積された移動平均データを縦軸の値としてグラフ表示したものである。
図８（ｂ）は、識別情報（装置ＩＤ）＝５６７８９１の加温ユニット２ｃのユニット状態情報を時系列のグラフで表示したものである。図８（ｂ）は、温調解析データベース４２ｄの「Ａｖｒ．」に蓄積された日差変動データを縦軸の値としてグラフ表示したものである。

図５（ｂ）（ｃ）及び図８（ｂ）のグラフでは、解析データベース４２ｂ，４２ｄにおいて、解析データの存在しない日を省略した時系列データとして表示される。
また、図５（ｂ）（ｃ）及び図８（ｂ）のグラフでは、各日の解析データが、所定の閾値を超えている場合には、×印で強調表示される。図５（ｃ）の例では、閾値として９０００（ｍＳｅｃ）が設定されており、９０００ｍＳｅｃを超えるプロットが強調表示されている。図８（ｂ）の例では、閾値として３０Ｓｅｃが設定されており、３０Ｓｅｃを超えるプロットが強調表示されている。なお、閾値の超過のチェック（ステップＳ８）については、後述する。

本実施形態では、図５（ａ）（ｂ）（ｃ）に示すように、空圧源ユニット２ｂの過去のユニット状態情報（規定圧到達時間）が時系列で表示されるため、臨床検査装置を管理する管理者や臨床検査装置を保守点検するサービスマンは、最近の空圧源ユニット２ｂの劣化の傾向を視覚的に把握できる。また、図８（ａ）（ｂ）に示すように、加温ユニット２ｃの過去のユニット状態情報（加温効率）が時系列で表示されるため、管理者又はサービスマンは、最近の加温ユニット２ｃの劣化の傾向を視覚的に把握できる。管理者又はサービスマンは、値が徐々に上昇するといった劣化傾向を視覚的に把握でき、故障に至る前の劣化状況を把握できる。したがって、管理者又はサービスマンは、劣化傾向に基づいて、ユニットの一部を修理したり調整することで解消できる劣化であるか、ユニットを交換しなければ解消できない劣化であるのかを推測することができる。そして、管理者又はサービスマンは、ユニットの劣化を解消すべく、部品交換の計画や、臨床検査装置２が設置されている施設を訪問して行う点検の計画などを立てることができる。これにより、臨床検査装置２が実際に故障することを未然に防止でき、ダウンタイムを軽減することが可能となる。

また、表示処理においては、データベース４２ａ，４２ｃに蓄積されている生データ（パラメータ）を表示してもよいが、生データ（パラメータ）に基づいて生成された解析データ（平均、移動平均）を表示することで、ノイズ的な変動を除去して、比較的長期間のパラメータ変動を示すことができる。

また、日差変動データ（第１情報）では、日毎の突発的な異常を把握するのに適しており、移動平均データ（第２情報）では、比較的長期間におけるデータ変動の傾向を把握するのに適している。このように、表示処理において、生データ（パラメータ）を複数の異なる方法で処理（統計処理）した結果を表示することで、管理者又はサービスマンが、ユニットのユニット状態情報を把握し易くなる。

管理装置４の解析部４３は、所定時刻（例えば、ＡＭ６：００）になると、閾値超過チェック（ステップＳ８）として、図９に示す処理を行う。閾値超過チェックでは、まず、前日の解析データを解析データベース４２ｂ，４２ｄから抽出する（ステップＳ８−１）。
まず、解析部４３は、解析データのうち、前日の日差変動データについて、所定の閾値Ａを超えているか否かをチェックする（ステップＳ８−２）。日差変動データが、閾値Ａを超えていれば、日差平均に異常が生じている旨の通知を行う（ステップＳ８−３）。

続いて、解析部４３は、前日の移動平均データが、所定の閾値Ｂを超えているか否かをチェックする（ステップＳ８−４）。移動平均データが閾値Ｂを超えていれば、さらに、閾値Ｂを超える移動平均データが５日連続して出たか否かを判断する（ステップＳ８−５）。ステップＳ８−５において、閾値Ｂを超える移動平均データが５日連続して出たと判断された場合、移動平均に異常が生じている旨の通知を行う（ステップＳ８−４）。

ステップＳ８−３，Ｓ８−６の通知は、管理装置４が、顧客管理システム５に対して、メールを送信することによって行われる。当該メールには、臨床検査装置が設置されている施設名、当該臨床検査装置のサービス担当者、装置ＩＤ、機種名、異常が検出されたユニット名、異常種別（日差平均異常又は移動平均異常）などが含まれる。

顧客管理システム５では、図１０に示すように、管理装置４からのメールを受信すると（ステップＳ１０−１）、受信したデータを、顧客管理システム５のデータベースに登録する（ステップＳ１０−２）。メール受信によって得られた新規データは、顧客管理システム５のモニター画面に追加表示される（ステップＳ１０−３）。これにより、顧客管理システム５の担当者は、異常が通知された臨床検査装置のサービス担当者に連絡をとることができる。連絡を受けたサービス担当者は、端末装置から、メンテナンス用管理装置４（のＷＷＷサーバ４４）にアクセスして、図５（ｂ）（ｃ）又は図８（ｂ）のデータを閲覧し、必要に応じて施設を訪問し、修理・改修を行うことができる。
なお、サービス担当者は、異常通知がなくても、随時、メンテナンス用管理装置４にアクセスできる。

本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、様々な変形が可能である。

上記実施形態では、臨床検査装置として血液分析装置を例示したが、これに限られない。例えば、臨床検体として血漿又は血清を分析する凝固時間測定装置、免疫分析装置、生化学分析装置であってもよいし、臨床検体として尿を分析する尿分析装置等であってもよい。

上記実施形態では、空圧源ユニット２ｂの特にコンプレッサ２１の劣化に伴って変化するパラメータとして、規定圧到達時間を用いた例を示したが、これに限られない。例えば、空圧源ユニット２ｂの劣化パラメータとして、測定ユニット２ａの測定中における、レギュレータ２２の出力の変動幅（圧力変動幅）を用いてもよい。

空圧源ユニット２ｂのレギュレータ２２が劣化すると、測定動作中の圧力変動幅が大きくなる。このような劣化は、レギュレータ２２が完全に故障する前に前に発生し、時間の経過によって徐々に大きくなり、圧力変動幅が徐々に増大していく。そこで、圧力変動幅を用いることによっても、空圧源ユニット２ｂの劣化状態を監視することができる。

臨床検査装置２の処理部２８には、圧力センサ２３からの圧力値が常時入力されている。処理部２８は、空圧源ユニット２ｂが起動してレギュレータ２２からの出力が規定圧になってから圧力値の監視を開始する。具体的には、処理部２８は、規定圧到達後に圧力センサ２３から入力された圧力値のうち、規定圧を基準として最も高い又は低い圧力値と、規定圧との差を圧力変動幅として記憶しておく。そして、臨床検査装置２がシャットダウンするとき、処理部２８は、記憶されている圧力変動幅を送信部２９から管理装置４に送信する。その後の管理装置４によるデータ処理は、上記実施形態の規定圧到達時間のデータ処理と同様である。

このように構成すれば、コンプレッサ２１の異常の傾向だけでなく、レギュレータ２２の異常の傾向をも監視することができる。

圧力データとして圧力変動幅を用いる形態は、規定圧到達時間を用いる形態と併用する構成であってもよい。二つのパラメータを併用することにより、空圧源ユニット２ｂの異常をより多面的に監視することができる。

ユニットの劣化に応じて変化するパラメータとしては、他にも、廃液チャンバからの廃液時間、測定ユニットにおけるレーザダイオードの発光量、測定ユニットにおける測定データの異常検知フラグの発生頻度などであってもよい。廃液ユニットの廃液チューブは、徐々につまりが発生し、つまりが発生すると廃液時間が次第に長くなる。また、レーザダイオードは劣化すると発光量が減少する。また、測定ユニットの流体系部品が汚れると、測定データが異常値となり、異常検知フラグが発生する頻度が上昇する。

上記実施形態では、臨床検査装置と管理装置とをネットワークで接続したシステムに本発明を適用した例を示したが、これに限られず、スタンドアロンタイプの臨床検査装置に本発明を適用してもよい。具体的には、臨床検査装置２が管理装置４のデータベース４２に相当する構成を備えており、ユーザが臨床検査装置２に対して表示要求を行うと、臨床検査装置２がデータベース４２を参照して、ユニット状態情報を経時的に表示する構成であってもよい。

上記実施形態では、臨床検査装置２が、劣化パラメータを取得する毎に管理装置４に送信する例を示したが、送信のタイミングはこれに限られない。例えば、臨床検査装置２が劣化パラメータを記憶しておき、所定時刻になると記憶しておいた劣化パラメータを一括して管理装置４に送信する形態であってもよい。あるいは、管理装置４が表示要求を受け付けたときに、管理装置４が臨床検査装置２にデータ要求を送信し、データ要求に応じて臨床検査装置２が劣化パラメータを送信する形態であってもよい。

１ 臨床検査システム
２ 臨床検査装置
２ａ 測定ユニット
２ｂ 空圧源ユニット
２ｃ 加温ユニット
３ ネットワーク
４ メンテナンス用管理装置
５ 顧客管理システム
２１ コンプレッサ
２２ レギュレータ
２３ 圧力センサ
２４ 容器
２５ ヒータ
２６ 第１温度センサ
２７ 第２温度センサ
２８ 処理部
２９ 送信部
４１ 受信部
４２ データベース
４２ａ 圧力生データベース
４２ｂ 圧力解析データベース
４２ｃ 温調生データベース
４２ｄ 温調解析データベース
４３ 解析部
４４ 表示処理部（ＷＷＷサーバ）

Claims (12)

1. 臨床検体の分析を実行するための所定の機能を有するユニットを備える臨床検査装置を管理する管理方法であって、
   ユニットの劣化に応じて値が変化する劣化パラメータを、該ユニットから複数の時点において取得する取得工程と、
   取得した劣化パラメータ及び／又は劣化パラメータを解析して得られる解析情報を蓄積する蓄積工程と、
   表示要求に応じて、蓄積されている複数時点における劣化パラメータ及び／又は複数時点における劣化パラメータに基づく解析情報を抽出し、抽出した複数の劣化パラメータ及び／又は複数の解析情報を時系列で表示する表示工程と、
   を含む臨床検査装置の管理方法。
2. 前記劣化パラメータは、前記ユニットが起動されてから、前記ユニットが所定の状態に至るまでの時間を含む
   請求項１記載の臨床検査装置の管理方法。
3. 前記表示工程は、抽出した複数の劣化パラメータ及び／又は複数の解析情報の経時変化を示すグラフを表示する工程を含む、請求項１又は２に記載の臨床検査装置の管理方法。
4. 所定期間内の複数時点で取得した複数の劣化パラメータを統計解析することにより、前記解析情報を取得する統計処理工程をさらに備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の臨床検査装置の管理方法。
5. 前記統計処理工程は、
   所定の第１期間内に得られた複数の劣化パラメータを統計処理して第１解析情報を取得する第１統計処理工程と、
   前記第１期間より長い第２期間内に得られた複数の劣化パラメータ及び／又は複数の解析情報を統計処理して第２解析情報を取得する第２統計処理工程と、を備え、
   表示工程は、前記第１及び第２解析情報を、同時に又は選択的に表示する工程を含む、請求項４に記載の臨床検査装置の管理方法。
6. 前記第１統計処理は、１日のうちに得られた複数の劣化パラメータの平均値を取得する工程を含み、
   前記第２統計処理は、連続する複数日における平均値の移動平均値を取得する工程を含む、請求項５に記載の臨床検査装置の管理方法。
7. 前記第１解析情報が、閾値を超えているか否かを判断する工程を備え、
   前記第１解析情報が閾値を超えていると判断した場合に、通知を実行する通知工程を備える、請求項５または６に記載の臨床検査装置の管理方法。
8. 前記第２解析情報が、複数回連続して閾値を超えているか否かを判断する工程を備え、
   前記第２解析情報が複数回連続して閾値を超えていると判断した場合に、通知を実行する通知工程を備える、請求項５〜７のいずれか一項に記載の臨床検査装置の管理方法。
9. 前記ユニットは、空圧源を含み、
   前記劣化パラメータは、前記空圧源が起動されてから、規定圧に至るまでの時間である
   請求項１〜８のいずれか一項に記載の臨床検査装置の管理方法。
10. 前記ユニットは、加温部を含み、
    前記劣化パラメータは、前記加温部が対象物の温度を所定温度上昇させるのに要する時間である
    請求項１〜９のいずれか一項に記載の臨床検査装置の管理方法。
11. 記憶部及び表示処理部を具備するメンテナンス用管理装置と、
    前記メンテナンス用管理装置とネットワークを介して接続された臨床検査装置と、
    を備え、
    前記臨床検査装置は、
    臨床検体の分析を実行するための所定の機能を有するユニットと、
    前記ユニットの劣化に応じて値が変化するパラメータを前記メンテナンス用管理装置に送信する送信部と、
    を具備し、
    前記送信部は、所定の送信タイミング毎に前記パラメータを送信し、
    前記記憶部は、前記送信部により送信された前記パラメータ及び／又は前記パラメータを解析して得られる解析情報を、該パラメータを送信した臨床検査装置の前記識別情報と関連付けて蓄積し、
    前記表示処理部は、前記メンテナンス用管理装置とネットワークを介して接続された端末装置からの表示要求に応じて、前記識別情報によって特定される臨床検査装置の劣化パラメータ及び／又は解析情報を時系列で表示する処理を行う、
    ことを特徴とする臨床検査システム。
12. 臨床検体の分析を実行するための所定の機能を有するユニットを具備する臨床検査装置に、ネットワークを介して接続されたメンテナンス用管理装置であって、
    前記臨床検査装置から所定の送信タイミング毎に送信された、前記ユニットの劣化に応じて値が変化するパラメータを受信する受信部と、
    前記臨床検査装置により送信された前記パラメータ及び／又は該パラメータを解析して得られる解析情報を、該パラメータを送信した臨床検査装置の識別情報と関連付けて蓄積する記憶部と、
    前記識別情報によって特定される臨床検査装置の前記ユニットの前記パラメータ及び／又は前記解析情報を時系列で表示する処理を行う表示処理部と、
    を備えることを特徴とするメンテナンス用管理装置。

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