JP2012196426A - 針状アレイ経皮吸収シート及び針状アレイ経皮吸収シートの製造方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】鉛筆形状のニードル部と、円錐台形状又は角錐台形状の錐台部と、平板形状のシート部とを備え、前記シート部表面には、前記ニードル部と接続された前記錐台部が複数個設置され、前記ニードル部は、円錐形状又は角錐形状の針部と、円柱形状又は角柱形状の胴体部とを有し、前記針部の底面と前記胴体部の端面とが接続された構成を成し、前記胴体部の端面のうち前記針部に接続されていない側の端面は、前記錐台部の端面のうち面積の狭い側の端面に接続され、前記錐台部の端面のうち面積の広い側の端面は、前記シート部の表面に接続され、前記シート部表面において、互いに隣接する前記錐台部の側面同士が接している針状アレイ経皮吸収シート。
【選択図】図1
Description
本発明の針状アレイ経皮吸収シートの一実施例について図面を参照して説明する。図1は、本発明の一実施例に係る針状アレイ経皮吸収シートが、皮膚に刺さった状態を示す概略図である。
次に、本発明の針状アレイ経皮吸収シートの作動について図1を参照して説明する。図1に示すように、本発明の針状アレイ経皮吸収シートは、鉛筆形状のニードル部1を錐台形状(円錐台形状、角錐台形状を、錐台形状と称する。)の錐台部2が支える構造を備えている。
次に、針状アレイ経皮吸収シートの製造方法について図7を参照して説明する。図7は、針状アレイ経皮吸収シートの製造プロセスを示す図である。
まず、針状アレイ経皮吸収シートを作製するための型の作製方法について説明する。φ150μmの針金状金属を用い、その先端300μmの部分を先端曲率半径5μmの円錐形状に研削加工した。
次に、針状アレイ経皮吸収シートの基本的材料として用いられるポリマー溶解液、及びこのポリマー溶解液に薬剤を添加した液の調整方法について説明する。しかしながら、本発明は、ここで説明されるポリマー溶解液、薬剤に限定されず、生体適合性があり生分解性がある材料ならばここで説明したポリマー溶解液の代わりに使用することができ、薬剤も使用目的に応じた任意の薬剤を使用することができる。
サイズが40mm×40mm、厚さが3mmのシリコンシート(信越ファインテック株式会社製、シンエツシリコシートBAグレード)の中央部分に、30mm×30mmの開口部を設けた。(1)において作製した型(以後、単に型と称する。)の円錐柱状孔パターン部が、このシリコンシートの開口部から露出するように位置合わせした状態で、シリコンシート52を型に積層、接着した。図7(A)は、このようにして作製されたシリコンシート52が接着された型50の断面図である。型50の上面において、錐台部とシート部との端部を形成する領域に段差51が形成される。段差51は最外周の錐台部の周囲に形成される。段差51は0.1mm以上の高さを有する。
次に、本発明の針状アレイ経皮吸収シートの各部位の寸法パラメータについて説明する。図10は、針状アレイ経皮吸収シートの各部位の寸法パラメータを表す記号を示した図である。
錐台部2の側面と、シート部3の表面に平行な面との成す角度であるβについて説明する。このβは、胴体部に垂直な面と錐台部2の側面の成す角度と考えても良い。以下において、針状アレイ経皮吸収シートを皮膚に貼り付け、ニードル部1が皮膚に差し込まれた人を被験者と称する。
底辺W=可変、径D=0.12mm、ピッチP=可変、角度α=27°、H1=0.25mm、H2=0.25mm、H3=0.15mm、厚みT=0.15mm
結果を表1に示す。
ニードル部1配置間隔であるピッチPは、大きいほどニードル部1が皮膚に刺さりやすくなり、小さいほど刺さりにくくなる。また、ピッチPが大きすぎると、単位面積あたりのニードル部1の数が少なくなり、十分な薬剤を被験者に供給することができなくなる。
底辺W=可変、径D=0.12mm、角度β=30°、角度α=27°、H1=0.25mm、H2=0.25mm、H3=0.02mm、厚みT=0.15mm
結果を表2に示す。
次に、ニードル部1の長さL、胴体部5の直径D、針部4の先端の角度α、針部4の長さH1と胴体部5の長さH2の関係、錐台部2の高さH3、シート部3の厚みTについての評価結果を示す。この評価においては、それぞれのパラメータでの好ましい範囲を求めた。
評価結果を表3に示す。
Claims (8)
- 皮膚に貼付することにより、皮膚内に薬剤を供給する針状アレイ経皮吸収シートであって、
先細り形状のニードル部と、円錐台形状又は角錐台形状の錐台部と、平板形状のシート部とを備え、
前記シート部表面には、前記ニードル部と接続された前記錐台部が複数個設置され、
前記ニードル部は、円錐形状又は角錐形状の針部と、円柱形状又は角柱形状の胴体部とを有し、前記針部の底面と前記胴体部の端面とが接続された構成を成し、
前記胴体部の端面のうち前記針部に接続されていない側の端面は、前記錐台部の端面のうち面積の狭い側の端面に接続され、
前記錐台部の端面のうち面積の広い側の端面は、前記シート部の表面に接続され、
前記シート部表面において、互いに隣接する前記錐台部の側面同士が接している針状アレイ経皮吸収シート。 - 皮膚に貼付することにより、皮膚内に薬剤を供給する針状アレイ経皮吸収シートであって、
鉛筆形状のニードル部と、円錐台形状又は角錐台形状の錐台部と、平板形状のシート部とを備え、
前記シート部表面には、前記ニードル部と接続された前記錐台部が複数個設置され、
前記ニードル部は、円錐形状又は角錐形状の針部と、円柱形状又は角柱形状の胴体部とを有し、前記針部の底面と前記胴体部の端面とが接続された構成を成し、
前記胴体部の端面のうち前記針部に接続されていない側の端面は、前記錐台部の端面のうち面積の狭い側の端面に接続され、
前記錐台部の端面のうち面積の広い側の端面は、前記シート部の表面に接続され、
前記シート部表面において、互いに隣接する前記錐台部の側面同士が接している針状アレイ経皮吸収シート。 - 前記錐台部の側面と、前記シート部の表面に平行な面との成す角度βが、20°〜60°である請求項1または2に記載の針状アレイ経皮吸収シート。
- 前記錐台部の高さが、0.1mm〜0.5mmである請求項1から3のいずれか一つに記載の針状アレイ経皮吸収シート。
- 前記先細り形状のニードル部は、円錐形状の針部と、円柱形状の胴体部とを有し、前記針部の底面と前記胴体部の端面とが接続された構成を成し、前記錐台部は角錐台形状を有する請求項1、3、4のいずれか一つに記載の針状アレイ経皮吸収シート。
- 前記鉛筆形状のニードル部は、円錐形状の針部と、円柱形状の胴体部とを有し、前記針部の底面と前記胴体部の端面とが接続された構成を成し、前記錐台部は角錐台形状を有する請求項2から4のいずれか一つに記載の針状アレイ経皮吸収シート。
- 前記錐台部の端面のうち面積の広い側の端面を水平面に設置したとき、前記錐台部の法線ベクトルは鉛直方向と平行でない請求項1から6のいずれか一つに記載の針状アレイ経皮吸収シート。
- 請求項1から7のいずれか一つに記載の針状アレイ経皮吸収シートの製造方法であって、
前記針状アレイ経皮吸収シートと同じ形状の空間が形成された型の前記空間に前記薬剤を含んだ第1ポリマー溶解液を注入する工程と、
前記第1ポリマー溶解液が注入された前記型を加圧することにより、前記第1ポリマー溶解液が注入された部分から気泡を除去し、前記型に形成された空間の先端まで前記第1ポリマー溶解液を充填する工程と、
前記第1ポリマー溶解液を加熱することにより、前記型の内部の空間のうち、前記錐台部同士の側面が接している部分に対応する部分よりも前記針部に対応する空間側寄りに全ての前記第1ポリマー溶解液が位置するように前記第1ポリマー溶解液を乾燥、収縮させる工程と、
第2ポリマー溶解液を前記型の内部の空間に注入する工程と、
前記第1ポリマー溶解液と前記第2ポリマー溶解液とを加熱することにより前記第1ポリマー溶解液と、前記第2ポリマー溶解液を固化させる工程と、
前記型から固化した前記第1ポリマー溶解液と前記第2ポリマー溶解液とを剥離して取り出す工程と、
を備えた針状アレイ経皮吸収シートの製造方法。
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