JP6985310B2 - マイクロニードルアレイの製造方法 - Google Patents
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Description
マイクロニードルアレイ(経皮吸収シート)の一例について説明する。
図4を参照して、マイクロニードルアレイの検査方法について説明する。図4に示されるように、検査装置200は、マイクロニードルアレイ100を支持する支持台210と、マイクロニードルアレイ100に照明光を照射する照明ユニット220と、マイクロニードルアレイ100を撮像する撮像ユニット240と、撮像ユニット240で撮像された画像に基づいてマイクロニードルアレイ100を検査する画像処理装置250と、を備える。
次に、マイクロニードルアレイの製造方法を、図5から図10に基づいて説明する。図5に示されるように、マイクロニードルアレイ100の作製するため、複数の凹部310の形成されたモールド300が準備される。凹部310は、マイクロニードルアレイ100の針部112の反転形状を有している。モールド300は、凹部310の開口面に対し、一定の高さを有し、複数の凹部310の周囲を囲む堰320を備える。モールド300は、例えば、シリコーン樹脂で作製できる。凹部310と堰320との間には平坦面330が設けられる。
以下に、本発明の実施例を挙げて本発明をさらに具体的に説明する。なお、以下の実施例に示される材料、使用量、割合、処理内容、処理手順等は、本発明の趣旨を逸脱しない限り適宜変更することができる。したがって、本発明の範囲は以下に示す具体例により限定的に解釈されるべきものではない。
マイクロニードルアレイの形状の反転型を有するモールドが準備される。モールドは、シリコーンゴム(「SIL−5930」、Nusil社製)で製造され、20mmの直径である。モールドは、周囲に2mmの幅と高さ0.5mmの堰を備える。
第2液の乾燥条件を変更した以外、試験1と同様の条件でマイクロニードルアレイを作製した。24℃/40%RH(相対湿度)の環境で、56g/(hr・m2)の乾燥速度で第2液の固形分濃度が80wt%になるまで第2液を乾燥した。
第2液の乾燥条件を変更した以外、試験1と同様の条件でマイクロニードルアレイを作製した。23℃/45%RH(相対湿度)の環境で、50g/(hr・m2)の乾燥速度で第2液の固形分濃度が80wt%になるまで第2液を乾燥した。
第2液の乾燥条件を変更した以外、試験1と同様の条件でマイクロニードルアレイを作製した。23℃/45%RH(相対湿度)の環境で、開口の形成されたキャップで第2液を覆い、20g/(hr・m2)の乾燥速度で固形分濃度が80wt%になるまで第2液を乾燥した。
紫外可視分光光度計(品名「UV−2100」、株式会社島津製作所製)に多用途大型試料室(「MPC−3100」、株式会社島津製作所製)を接続した装置で、300nm以上740nm以下の範囲の波長域におけるマイクロニードルアレイのシート部の平均透過率を測定した。図12に示されるように、試験1から試験4の透過率を、透過率(%)を縦軸とし、波長(nm)を横軸とするグラフにプロットした。
図12のグラフに示されるように、試験1のマイクロニードルアレイのシート部の平均透過率は80.0%であった。試験2のマイクロニードルアレイのシート部の平均透過率は75.6%であった。試験3のマイクロニードルアレイのシート部の平均透過率は66.3%であった。試験4のマイクロニードルアレイのシート部の平均透過率は55.0%であった。試験3及び試験4は、シート部の平均透過率を75%以下にすることができた。
本発明の技術的範囲は、上記の実施形態に記載の範囲には限定されない。各実施形態における構成等は、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、各実施形態間で適宜組み合わせることができる。
102 シート部
102A 第1面
102B 第2面
102C 山部
102D 谷部
110 アレイパターン
112 針部
114 ニードル部
116 錐台部
200 検査装置
210 支持台
220 照明ユニット
240 撮像ユニット
242 カメラ
244 レンズ
250 画像処理装置
300 モールド
310 凹部
320 堰
330 平坦面
400 キャップ
410 開口
420 支持台
NL 法線
P1 第1ポリマー
P2 第2ポリマー
PL1 第1液
PL2 第2液
Claims (5)
- 針部の少なくとも先端部分を形成するため、モールドに形成された複数の凹部に第1液を充填し、次いで乾燥する針部形成工程と、
前記針部の配置される第1面と前記第1面に対向する第2面とを有するシート部を形成するため、前記針部の少なくとも先端部分が形成された前記複数の凹部に第2液を充填し、次いで乾燥することにより、前記第2面に山部と谷部とを有する粗面を形成し、300nm以上740nm以下の範囲の波長域における、前記シート部の平均透過率を75%以下にする、シート部形成工程と、を有するマイクロニードルアレイの製造方法。 - 前記シート部形成工程において、前記第2液の固形分濃度が80wt%に達するまでの間、50g/(hr・m2)以下の速度で乾燥する、請求項1に記載のマイクロニードルアレイの製造方法。
- 前記第2液がコンドロイチン硫酸ナトリウムを含む、請求項1又は2に記載のマイクロニードルアレイの製造方法。
- 前記第1液が薬剤を含む、請求項1から3のいずれか一項に記載のマイクロニードルアレイの製造方法。
- 前記シート部形成工程において、前記第2液を開口の形成されたキャップで覆うことを含む、請求項1から4のいずれか一項に記載のマイクロニードルアレイの製造方法。
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