JP6760282B2 - 経皮投与デバイス - Google Patents
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Description
本発明は、視認性の高められた経皮投与デバイスを提供することを目的とする。
上記経皮投与デバイスにおいて、前記第2面と平行な方向における前記凹凸要素の最大の長さは、前記第1面と平行な方向における前記突起部の最大の長さよりも小さいことが好ましい。
上記経皮投与デバイスにおいて、前記第2面と対向する方向から見た前記凹凸要素の占める領域の面積は、前記第1面と対向する方向から見た前記突起部の占める領域の面積よりも小さいことが好ましい。
上記経皮投与デバイスにおいて、前記基体の厚さ方向における前記凹凸要素の最大の長さは、前記基体の厚さ方向における前記突起部の最大の長さよりも小さくてもよい。
上記経皮投与デバイスにおいて、前記複数の凹凸要素は、回折格子であってもよい。
上記経皮投与デバイスは、前記基体の前記第2面に貼り付けられた粘着層を有する粘着シートをさらに備え、前記基体の前記第1面と対向する方向から見て、前記基体の外側に前記粘着層がはみ出していてもよい。
[経皮投与デバイスの構成]
図1〜図10を参照して、経皮投与デバイスを構成する投与部の一例であるマイクロニードルの構成について説明する。
突起部12の形状は、円錐形状であってもよいし、角錐形状であってもよい。また、突起部12は、例えば、円柱形状や角柱形状のように、先端が尖っていない形状であってもよい。また、突起部12は、例えば、円柱に円錐が積層された形状のように、2以上の立体が結合した形状であってもよい。要は、突起部12は皮膚を刺すことが可能な形状であればよい。また、突起部12の側壁には、括れや段差が形成されていてもよいし、突起部12には、突起部12の延びる方向に延びる孔が形成されていてもよい。なお、複数の突起部12には、互いに異なる形状の突起部12が含まれていてもよい。
また、図7が示すように、凹凸領域15は、第1面11Sと対向する方向から見て、第2面11Tのなかで第1面11Sにて複数の突起部12からなる集合の位置する領域と重なる部分にのみ位置していてもよい。
また、図10が示すように、凹凸領域15は、第1面11Sと対向する方向から見て図形や絵柄や模様等の図柄を構成するように、第2面11Tに配置されていてもよい。なお、図10が示すように、凹凸領域15は、第2面11Tにて分散配置された複数の領域を含んでいてもよい。
基体11と突起部12と凹凸部13とから構成されるマイクロニードル10は、透明な材料から構成されている。換言すれば、マイクロニードル10の材質は透明であり、マイクロニードル10のなかで凹凸部13を除く部分は透明である。また、凹凸要素14の1つ1つは透明であり、これらの凹凸要素14の集合である凹凸部13の透明性は、マイクロニードル10における凹凸部13以外の部分よりも低い。
本実施形態の経皮投与デバイスのもたらす作用について説明する。
マイクロニードル10が複数の微細な凹凸要素14から構成される凹凸部13を備えているため、凹凸部13が配置されている部分では、凹凸部13が配置されていない場合と比較して、マイクロニードル10の光学的性質が変化する。具体的には、凹凸要素14に光が当たると、光は拡散反射して散乱する。また、凹凸要素14の形状によっては、凹凸要素14の位置する部分で光が回折や干渉を起こしたり屈折したりする。
上記実施形態の経皮投与デバイスの第1変形例について説明する。
図11が示すように、複数の凹凸要素14は回折格子を形成していてもよい。例えば、凹凸要素14は、帯状の凸部または凹部であり、複数の凹凸要素14は、所定の間隔をあけて並ぶ。こうした構成においては、凹凸部13にて光が干渉することに起因して、凹凸部13が構造色を呈し、見る方向によって凹凸部13の位置する部分の色が変化するように見える。したがって、マイクロニードル10の視認性がさらに高められる。
上記実施形態の経皮投与デバイスの第2変形例について説明する。経皮投与デバイスは、上記実施形態および第1変形例のように投与部のみを備えてもよいし、投与部に加えて他の構成を備えていてもよい。
図12が示すように、経皮投与デバイス20は、上記実施形態のマイクロニードル10と、粘着シート30とを備え、粘着シート30は、基材シート31と、基材シート31の有する2つの面のうちの一方の面を覆う粘着層32とを備えている。粘着層32は、基体11の第2面11Tに貼り付けられている。
(1)基体11に対して突起部とは反対側に、複数の微細な凹凸要素14から構成される凹凸部13が設けられているため、経皮投与デバイスに入射した光は、凹凸要素14の位置する部分にて拡散反射等を起し、その進行方向を様々な方向に変える。その結果、凹凸部13が、例えば濁ったように、他の部分と異なって見えるため、経皮投与デバイスの視認性が高められる。そして、マイクロニードル10が透明である構成では、凹凸部13が設けられない場合に特に視認性が低いため、凹凸部13が設けられることによって視認性が高められることが特に有益である。
(5)経皮投与デバイスが粘着シート30を備える構成では、粘着シート30を備える経皮投与デバイスにて、投与部として機能する部分の視認性が高められる。
上記実施形態および変形例は、以下のように変更して実施することが可能である。
・複数の凹凸要素14の形成するパターンが複数の突起部12の形成するパターンよりも細かいパターンであって、マイクロニードル10において凹凸部13が配置されている部分の光学的性質が、凹凸部13が配置されていない部分と異なる構成であれば、凹凸要素間距離が突起部間距離よりも小さいこと、凹凸要素14の幅Drが突起部12の幅Dtよりも小さいこと、第2面11Tと対向する方向から見た凹凸要素14の面積が第1面11Sと対向する方向から見た突起部12の面積よりも小さいこと、これらの条件の少なくとも1つは満たされていなくてもよい。例えば、基体11の第2面11Tと対向する方向から見て、凹凸要素14は、線状に延びる形状を有してもよく、凹凸要素14は、一方向に延びる線状に凹凸部13の両端を結ぶ形状を有し、複数の凹凸要素14は、所定の間隔をあけて配置されていてもよい。この場合、複数の凹凸要素14によってストライプ状のパターンが形成される。あるいは、線状の凹凸要素14が交差するように配置されて、複数の凹凸要素14によって格子状のパターンが形成されてもよい。すなわち、凹凸要素14は、パターンを構成する要素であって、複数の凹凸要素14は、互いに独立していてもよいし、接続されていてもよい。
上述した経皮投与デバイスについて、具体的な実施例および比較例を用いて説明する。
<実施例1>
工程1.凹版の作製
まず、精密機械加工によって、マイクロニードルの原版を作製した。原版の形成材料として、シリコン基板を用い、正四角錐(高さ:120μm、底面:38μm×38μm)の突起部が、4mm間隔で、2列2行の格子状に4本配列された原版を作製した。4本の突起部は、一辺が約10mmの正方形の領域内に配置された。
工程2.基体および突起部の形成
次に、射出成形によって、凹版にポリカーボネートを充填し、成形物を離型することによって透明なポリカーボネート製の基体および突起部を備える構造体を得た。基体の厚さは500μmであり、突起部の長さは120μmであった。
次に、基体における突起部が位置する面とは反対側の面に、レーザー加工によって凹凸要素として凹部を形成し、これによって凹凸部を形成した。
工程1.凹版の作製
まず、精密機械加工によって、マイクロニードルの原版を作製した。原版の形成材料として、シリコン基板を用い、正四角錐(高さ:120μm、底面:38μm×38μm)の突起部が、4mm間隔で、2列2行の格子状に4本配列された原版を作製した。4本の突起部は、一辺が約10mmの正方形の領域内に配置された。
工程2.基体、突起部、および、凹凸部の形成
次に、加熱加圧成形を利用して、マイクロニードルを作製した。具体的には、凹版上にポリカーボネートを配置し、凹版を加熱してポリカーボネートを溶解させ、サンドブラスト処理を施した金属板を用いてポリカーボネートを凹版内部に向かって押圧した。その後、凹版を冷却し、成形物を凹版から剥離することにより実施例2のマイクロニードルである経皮投与デバイスを得た。上記製造方法では、ポリカーボネートを凹版に向かって押圧する部材として、サンドブラスト処理を施した金属板を使用することによって、基体および突起部の形成と同工程にて、基体の第2面に凹凸部を形成した。
以上により、基体の第1面の中央部における10mm×10mmの正方形領域に複数の突起部の集合が配置され、基体の第2面に凹凸部が配置された実施例2の経皮投与デバイスを得た。
工程1.凹版の作製
まず、精密機械加工によって、マイクロニードルの原版を作製した。原版の形成材料として、シリコン基板を用い、正四角錐(高さ:120μm、底面:38μm×38μm)の突起部が、4mm間隔で、2列2行の格子状に4本配列された原版を作製した。4本の突起部は、一辺が約10mmの正方形の領域内に配置された。
工程2.基体および突起部の形成
次に、射出成形によって、凹版にポリカーボネートを充填し、成形物を離型することによって透明なポリカーボネート製の基体および突起部を備える構造体を得た。基体の厚さは500μmであり、突起部の長さは120μmであった。
各実施例および比較例の経皮投与デバイスを、突起部の先端が上を向くように黒色基板の上に配置して、第1面の見える方向から目視によって観察した。
Claims (7)
- 第1面と、前記第1面とは反対側の面である第2面とを有する基体と、
前記第1面から突き出た複数の突起部であって、投与対象を刺すための前記複数の突起部と、
複数の凹凸要素から構成される凹凸部であって、前記複数の凹凸要素には、前記第2面から盛り上がった凸部、および、前記第2面から窪んだ凹部の少なくとも一方が含まれる、前記凹凸部と、
を備え、
前記基体と前記突起部と前記凹凸部とは透明な材料から構成されており、
前記第2面と対向する方向から見て、単位面積あたりに含まれる凹凸要素の数は、前記第1面と対向する方向から見た単位面積あたりに含まれる突起部の数よりも多く、
互いに隣接する2つの前記突起部における前記第1面と対向する方向から見た端部間の距離であって、これら突起部の並ぶ方向に沿った前記端部間の距離が突起部間距離であり、
互いに隣接する2つの前記凹凸要素における前記第2面と対向する方向から見た端部間の距離であって、これら凹凸要素の並ぶ方向に沿った前記端部間の距離が凹凸要素間距離であり、
前記凹凸要素間距離は、前記突起部間距離よりも小さい
経皮投与デバイス。 - 第1面と、前記第1面とは反対側の面である第2面とを有する基体と、
前記第1面から突き出た複数の突起部であって、投与対象を刺すための前記複数の突起部と、
複数の凹凸要素から構成される凹凸部であって、前記複数の凹凸要素には、前記第2面から盛り上がった凸部、および、前記第2面から窪んだ凹部の少なくとも一方が含まれる、前記凹凸部と、
を備え、
前記基体と前記突起部と前記凹凸部とは透明な材料から構成されており、
前記第2面と対向する方向から見て、単位面積あたりに含まれる凹凸要素の数は、前記第1面と対向する方向から見た単位面積あたりに含まれる突起部の数よりも多く、
前記第2面と平行な方向における前記凹凸要素の最大の長さは、前記第1面と平行な方向における前記突起部の最大の長さよりも小さい
経皮投与デバイス。 - 第1面と、前記第1面とは反対側の面である第2面とを有する基体と、
前記第1面から突き出た複数の突起部であって、投与対象を刺すための前記複数の突起部と、
複数の凹凸要素から構成される凹凸部であって、前記複数の凹凸要素には、前記第2面から盛り上がった凸部、および、前記第2面から窪んだ凹部の少なくとも一方が含まれる、前記凹凸部と、
を備え、
前記基体と前記突起部と前記凹凸部とは透明な材料から構成されており、
前記第2面と対向する方向から見て、単位面積あたりに含まれる凹凸要素の数は、前記第1面と対向する方向から見た単位面積あたりに含まれる突起部の数よりも多く、
前記第2面と対向する方向から見た前記凹凸要素一つずつの占める領域の面積は、前記第1面と対向する方向から見た前記突起部一つずつの占める領域の面積よりも小さい
経皮投与デバイス。 - 第1面と、前記第1面とは反対側の面である第2面とを有する基体と、
前記第1面から突き出た複数の突起部であって、投与対象を刺すための前記複数の突起部と、
複数の凹凸要素から構成される凹凸部であって、前記複数の凹凸要素には、前記第2面から盛り上がった凸部、および、前記第2面から窪んだ凹部の少なくとも一方が含まれる、前記凹凸部と、
を備え、
前記基体と前記突起部と前記凹凸部とは透明な材料から構成されており、
前記第2面と対向する方向から見て、単位面積あたりに含まれる凹凸要素の数は、前記第1面と対向する方向から見た単位面積あたりに含まれる突起部の数よりも多く、
前記基体の厚さ方向における前記凹凸要素の最大の長さは、前記基体の厚さ方向における前記突起部の最大の長さよりも小さい
経皮投与デバイス。 - 前記複数の凹凸要素は、回折格子である
請求項1〜4のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。 - 前記基体の前記第2面に貼り付けられた粘着層を有する粘着シートをさらに備え、
前記基体の前記第1面と対向する方向から見て、前記基体の外側に前記粘着層がはみ出している
請求項1〜5のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。 - 前記凹凸部は、
前記第1面と対向する方向から見て、前記第1面にて前記複数の突起部からなる集合の位置する領域の外側と前記第2面のなかで重なる部分にのみ位置することと、
前記第1面と対向する方向から見て、文字、数字、および、記号の少なくとも1つである図柄を構成するように、前記第2面に位置することとのいずれか1つを満たす
請求項1〜6のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。
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