JP2017143965A - 経皮投与デバイス収容体 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】経皮投与デバイス収容体10は、経皮投与デバイス20と収容部50とを備える。経皮投与デバイス20は、マイクロニードル21と粘着シート24と保護シート27とを備え、収容部50は、基体の第1面と対向する第1本体部51と、粘着シート24の非粘着面と対向する第2本体部52とを備える。第1本体部51および第2本体部52の少なくとも一方が対象本体部であり、経皮投与デバイス収容体10は、対象本体部に対する経皮投与デバイス20の位置が第1面に沿った方向へずれることを、保護シート27の外縁よりも内側の領域にて保護シート27と収容部50との接触に基づいて抑える位置管理部を備える。
【選択図】図1
Description
上記経皮投与デバイス収容体において、前記第1面と対向する方向から見て、前記保護シートは前記粘着シートの外側まで広がっており、前記貫通孔は、前記保護シートのなかで前記粘着面に貼り付けられていない領域に位置してもよい。
上記経皮投与デバイス収容体において、前記保護シートは、前記第1面と対向する方向から見て、前記貫通孔と前記投与部とに挟まれて当該保護シートの外縁のうちの二箇所を結ぶ位置に脆弱部を備えていてもよい。前記脆弱部は、前記保護シートのなかで前記脆弱部以外の部分よりも外力によって裂けやすい部分である。
上記経皮投与デバイス収容体において、前記第1面と対向する方向から見て、前記収容部は、前記凸部の位置とは異なる位置に、前記第1本体部と前記第2本体部とが相互に嵌合する嵌合構造を備えてもよい。
上記構成によれば、使用者から見て、第1本体部が経皮投与デバイスの上に位置し、第2本体部が経皮投与デバイスの下に位置する状態で収容部を開けることができる。すなわち、使用者から突起部の先端が見える状態で、収容部から経皮投与デバイスを取り出すことができるため、経皮投与デバイスの取り出しに際して、使用者が不用意に突起部に触れて突起部が変形することが抑えられる。
図1〜図3を参照して、経皮投与デバイス収容体の第1実施形態について説明する。
[経皮投与デバイス収容体の構成]
図1〜図3を参照して、経皮投与デバイス収容体の構成について説明する。
経皮投与デバイス20は、投与部の一例であるマイクロニードル21と、マイクロニードル21を薬剤の投与対象に固定するための粘着シート24と、粘着シート24の粘着面を保護する保護シート27とを備えている。
突起部23の先端が尖った形状に形成され、突起部23によって角質層を貫通する深さの孔を形成する場合、突起部23の先端角θは5°以上30°以下であることが好ましく、10°以上20°以下であることがより好ましい。先端角θは、基体22の厚さ方向に沿った断面において、突起部23の先端が形成する角度の最大値である。例えば、突起部23が正四角錐形状を有するとき、突起部23の先端角θは、突起部23の底部が区画する正方形の対角線を底辺とし、正四角錐の頂点を頂点とする三角形の頂角である。
図3が示すように、保護シート27の貫通孔29は、保護シート27の外縁よりも内側の領域のなかで、保護シート27の外縁に近い部分に位置している。例えば、保護シート27は略矩形形状を有し、向かい合う2つの短辺のそれぞれの中央部の付近に、貫通孔29が位置している。これら2つの貫通孔29は、対向方向から見て、マイクロニードル21を挟んで対称な位置に位置している。すなわち、対向方向から見て、2つの貫通孔29は、マイクロニードル21の基体22の周囲に均等に配置されている。
上述の経皮投与デバイス収容体10を構成する各部の材料について説明する。
マイクロニードル21を構成する材料としては、例えば、シリコンや、ステンレス鋼、チタン、あるいはマンガン等の金属や、医療用シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカーボネート、あるいは環状オレフィンコポリマー等の熱可塑性樹脂、水溶性材料等が挙げられる。マイクロニードル21は、生体適合性を有する材料から形成されることが好ましい。
本実施形態の経皮投与デバイス収容体10にて、収容部50から経皮投与デバイス20を取り出し、マイクロニードル21を用いて薬剤を投与する際の手順について説明する。
(1)第2本体部52に対する経皮投与デバイス20の位置が面方向へずれることが抑えられるため、収容部50からの経皮投与デバイス20の取出しに際して、第2本体部52が傾けられたとしても、経皮投与デバイス20が第2本体部52から滑り落ちることが抑えられる。したがって、経皮投与デバイス20の取り出しに際しての取り扱い性を高めることができる。
第1実施形態の経皮投与デバイス収容体10の変形例について説明する。なお、以下では、第1実施形態との相違点を中心に説明し、第1実施形態と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。なお、経皮投与デバイス収容体は、以下で説明する各変形例の構成が組み合わされた構成を有していてもよい。
第1変形例の経皮投与デバイス収容体は、貫通孔を有する部材が、第1実施形態と異なる。
[第2変形例]
第2変形例の経皮投与デバイス収容体は、貫通孔、対向凸部、および、脆弱部の位置が、第1実施形態と異なる。なお、図5〜図8は、第1本体部51を取り外した状態で、対向方向から、第2本体部52に組み付けられた経皮投与デバイス20を見た図である。
図6が示す構成では、保護シート27は、1つの貫通孔29を有しており、第2本体部52の対向凸部55は、対向方向から見て、貫通孔29内に位置している。また、図6が示す構成においては、対向方向から見て、保護シート27の1つの短辺の中央部の付近に、貫通孔29が位置している。これに代えて、図7が示す構成のように、貫通孔29は、保護シート27の1つの角部の付近に位置していてもよい。いずれの場合であれ、脆弱部30は、対向方向から見て、貫通孔29と、保護シート27における粘着面24Sに貼り付けられている領域とに挟まれて、保護シート27の外縁のうちの二箇所を結ぶ位置に配置されていればよい。
[第3変形例]
第3変形例の経皮投与デバイス収容体は、保護シートの形状が、第1実施形態と異なる。なお、図9〜図11は、第1本体部51を取り外した状態で、対向方向から、第2本体部52に組み付けられた経皮投与デバイス20を見た図である。
[第4変形例]
第4変形例の経皮投与デバイス収容体は、貫通孔および対向凸部の形状が、第1実施形態と異なる。なお、図12は、第1本体部51を取り外した状態で、対向方向から、第2本体部52に組み付けられた経皮投与デバイス20を見た図である。
[第5変形例]
第5変形例の経皮投与デバイス収容体は、対向凸部を有する部材が、第1実施形態と異なる。
図15および図16を参照して、経皮投与デバイス収容体の第2実施形態について説明する。第2実施形態の経皮投与デバイス収容体は、第1本体部と第2本体部との嵌合に関する構成が、第1実施形態と異なる。以下では、第1実施形態との相違点を中心に説明し、第1実施形態と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。
図16が示すように、第1本体部61は、収容凹部53と、対向凹部63と、嵌合凹部64とを有している。収容凹部53は、マイクロニードル21と対向する位置に配置されており、突起部23の先端部分は、収容凹部53内に位置する。対向凹部63は、対向方向から見て、保護シート27の貫通孔29と重なる位置に配置されている。嵌合凹部64は、収容凹部53および対向凹部63よりも外側に位置し、対向方向から見て、対向凸部55および貫通孔29よりも外側に位置している。
(8)収容部50が、対向凸部55の位置とは異なる位置に、第1本体部61と第2本体部62とが相互に嵌合する嵌合構造を備えているため、第1本体部61と第2本体部62との嵌合のための凹部や凸部の位置や数の自由度が高められる。したがって、こうした凹部や凸部の位置や数の調整によって、第1本体部61と第2本体部62との嵌め合わせを強固にしたり、第1本体部61や第2本体部62の製造を容易にしたりすることができる。
図17〜図19を参照して、経皮投与デバイス収容体の第3実施形態について説明する。第3実施形態の経皮投与デバイス収容体は、経皮投与デバイスの位置のずれを抑える構成が、第1実施形態と異なる。以下では、第1実施形態との相違点を中心に説明し、第1実施形態と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。
(9)保護シート27が、第1本体部67および第2本体部68の各々に固定されているため、経皮投与デバイス20を収容部50から取り出す際に経皮投与デバイス収容体12をどのような向きに傾けたとしても、経皮投与デバイス20が収容部50から落ちることが抑えられる。
上記各実施形態および各変形例は、以下のように変更して実施することが可能である。
・第1実施形態および第2実施形態では、収容部は、第1本体部と第2本体部との一方が他方から取り外されることによって、第1本体部と第2本体部とが完全に離れるように開けられる構成を有している。また、第3実施形態では、収容部は、第1本体部と第2本体部と保護シートとが固定されている部分を支点として、第1本体部と第2本体部との一方が他方から引き上げられることによって、開けられる構成を有している。収容部を開けるための構成は、これに限られない。例えば、収容部は、第1本体部と第2本体部との一方を、他方に対して面方向に動かすことによって開けられるように構成されていてもよい。
上述した経皮投与デバイス収容体について、具体的な実施例および比較例を用いて説明する。
<経皮投与デバイスの作製>
まず、精密機械加工によってシリコン基板を加工し、36本の正四角錐(底面:38μm×38μm、長さ:120μm)の突起部が、1mm間隔で6列6行の格子状に配列されているマイクロニードルの原版を形成した。次に、上記シリコン基板から形成された原版に対し、フッ素系コーティング剤を用いて離型処理を行った。離型処理後の原版に、型取り用ウレタン(日立化成社製:KU−5550)を滴下し、150℃で硬化させた後、原版を除去して、凹版を作製した。
片面にシリコーンコートが施されたPETフィルム(厚さ:75μm)を用い、外形を50mm×70mmの長方形形状に整形し、中心に直径22mmの円形の開口を形成した。さらに、上記シートの一方の短辺から7.5mm、一方の長辺から25mmの位置の点を中心とする直径5mmの円形の貫通孔、および、上記シートの他方の短辺から7.5mm、他方の長辺から25mmの位置の点を中心とする直径5mmの円形の貫通孔を形成した。そして、各貫通孔の中心からシートの中央に向かって5mm離れた位置に、短辺と平行なミシン目線を形成することにより、保護シートを作製した。
厚さが0.5mmのPETシートを成形することによって、第1本体部と第2本体部とを作製した。第2本体部の外形は約90mm×約70mmの長方形形状であり、その中央部に、平面視で約70mm×約50mmの長方形形状を有し、約5mmの深さを有する支持凹部を形成するとともに、支持凹部の底面に、高さが約7mmの円柱形状を有する2つの対向凸部を設けた。対向凸部の位置は、保護シートの貫通孔の位置と対応する位置である。また、第1本体部の外形も約90mm×約70mmの長方形形状であり、第1本体部には、2つの対向凹部を、第2本体部の対向凸部と対応する位置に形成するとともに、第1本体部の中央部には、平面視で直径が約24mmの円形である収容凹部を形成した。
第2本体部に対向凸部を設けないこと以外は、実施例と同様の工程によって、比較例の経皮投与デバイス収容体を得た。
実施例と比較例との各々について、第1本体部を第2本体部から取り外して、経皮投与デバイスを取り出すことを複数回試みた。その結果、実施例については、経皮投与デバイスが第2本体部から滑り落ちなかったが、比較例については、経皮投与デバイスが第2本体部から滑り落ちることがあった。
Claims (10)
- 経皮投与デバイスと、前記経皮投与デバイスを収容する収容部とを備える経皮投与デバイス収容体であって、
前記経皮投与デバイスは、
第1面、および、前記第1面とは反対側の面である第2面を有する基体と、前記第1面から突き出た突起部とを備える投与部と、
前記第2面が貼り付けられた粘着面、および、前記粘着面とは反対側の面である非粘着面を有する粘着シートであって、前記第1面と対向する方向から見て前記粘着面の一部が前記基体の外側にはみ出した前記粘着シートと、
前記粘着面のなかで前記基体からはみ出した領域に貼り付けられた保護シートと、を備え、
前記収容部は、
前記基体の前記第1面と対向する第1本体部と、
前記粘着シートの前記非粘着面と対向する第2本体部と、を備え、
前記第1本体部および前記第2本体部の少なくとも一方が対象本体部であり、
前記経皮投与デバイス収容体は、前記対象本体部に対する前記経皮投与デバイスの位置が前記第1面に沿った方向へずれることを、前記保護シートの外縁よりも内側の領域にて前記保護シートと前記収容部との接触に基づいて抑える位置管理部を備える
経皮投与デバイス収容体。 - 前記保護シートは、前記外縁よりも内側の領域に貫通孔を有し、
前記対象本体部は、前記対象本体部から前記経皮投与デバイスに向かって突き出た凸部であって、前記貫通孔に通された前記凸部を備え、
前記位置管理部は、前記貫通孔と前記凸部とを含んで構成される
請求項1に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記第1面と対向する方向から見て、前記保護シートは前記粘着シートの外側まで広がっており、前記貫通孔は、前記保護シートのなかで前記粘着面に貼り付けられていない領域に位置する
請求項2に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記貫通孔は、前記保護シートのなかで前記粘着面に貼り付けられている領域に位置し、
前記粘着シートは、前記第1面と対向する方向から見て、前記保護シートの前記貫通孔と重なる位置に貫通孔を有し、
前記凸部は、前記保護シートの前記貫通孔と前記粘着シートの前記貫通孔とに通されており、
前記位置管理部は、前記保護シートの前記貫通孔と前記粘着シートの前記貫通孔と前記凸部とから構成される
請求項2に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記保護シートは、前記第1面と対向する方向から見て、前記貫通孔と前記投与部とに挟まれて当該保護シートの外縁のうちの二箇所を結ぶ位置に脆弱部を備えており、
前記脆弱部は、前記保護シートのなかで前記脆弱部以外の部分よりも外力によって裂けやすい部分である
請求項2に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記対象本体部は、前記第1本体部および前記第2本体部のいずれか一方であり、
前記保護シートは、前記外縁よりも内側の領域に複数の前記貫通孔を有し、
前記対象本体部は、複数の前記凸部を備え、
前記第1面と対向する方向から見て、前記複数の貫通孔は前記投与部の周囲に均等に配置され、これらの貫通孔の各々には、各別の前記凸部が通されている
請求項2に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記第1本体部および前記第2本体部のいずれか一方が前記対象本体部であり、
前記第1本体部および前記第2本体部の他方は、前記凸部と嵌合する凹部を有している
請求項2〜6のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記第1面と対向する方向から見て、前記収容部は、前記凸部の位置とは異なる位置に、前記第1本体部と前記第2本体部とが相互に嵌合する嵌合構造を備える
請求項2〜6のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記対象本体部が、前記第2本体部である
請求項2〜8のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記位置管理部にて、前記経皮投与デバイスは、前記第1本体部および前記第2本体部の各々に固定されており、
前記収容部は、前記位置管理部を支点として前記第1本体部と前記第2本体部との一方が他方から引き上げられることによって開けられるように構成されている
請求項1に記載の経皮投与デバイス収容体。
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