JP6662177B2 - 経皮投与デバイス収容体 - Google Patents
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Description
本発明は、収容部による経皮投与デバイスの保護機能を高めることのできる経皮投与デバイス収容体を提供することを目的とする。
上記構成によれば、接着等によって第1本体部と第2本体部とが互いに固定されている構造と比較して、収容部の開封が容易である。
上記構成において、前記嵌合構造は、前記第1面と対向する方向から見て、前記経皮投与デバイスを囲む環状に位置してもよい。
上記構成によれば、第1本体部の第2本体部に対する相対的な位置がより強固に固定される。
上記構成によれば、第1本体部の第2本体部に対する相対的な位置がより強固に固定される。
上記構成において、前記第1面と対向する方向から見て、前記本体対は、前記第1本体部の端部が前記第2本体部とは重ならない部分を備えること、および、前記第2本体部の端部が前記第1本体部とは重ならない部分を備えることの少なくとも一方を満たしてもよい。
上記構成によれば、接着等によって第1本体部と第2本体部とが互いに固定されている構造と比較して、収容部の開封が容易である。
図1〜図7を参照して、経皮投与デバイス収容体の第1実施形態について説明する。
[経皮投与デバイス収容体の構成]
図1を参照して、経皮投与デバイス収容体の全体構成について説明する。
図1が示すように、経皮投与デバイス収容体10は、経皮投与デバイス20と、経皮投与デバイス20を収容する収容部30とを備えている。
図2を参照して、経皮投与デバイス20の詳細構成について説明する。
図2が示すように、マイクロニードル21は、板状を有する基体22と、基体22から突き出た突起部23とを備えている。基体22は、突起部23の位置する面である第1面22Sと、第1面22Sとは反対側の面である第2面22Tとを有し、第1面22Sは突起部23の基端を支持している。すなわち、突起部23は、第1面22Sから突き出ている。
突起部23の幅Dに対する長さHの比であるアスペクト比A(A=H/D)は、1以上10以下であることが好ましい。
図3〜図6を参照して、収容部30の詳細構成について説明する。
図3が示すように、基準方向から見て、第1本体部40は、略矩形形状を有し、第1本体部40の最外部に位置する第1環状板部41と、第1環状板部41から突出した第1環状凸部42と、第1環状凸部42の内側に位置する第1支持板部43と、第1支持板部43の中央部にて窪む収容凹部44とを備えている。これらの各部は、略均一の厚さを有する板状の部材から構成されており、基準方向と反対方向から第1本体部40を見た場合に、凸部は凹部となり、凹部は凸部となっている。
図7を参照して、経皮投与デバイス収容体10の詳細構成について説明する。図7は、収容部30に経皮投与デバイス20が収容された状態の経皮投与デバイス収容体10の一部を、拡大して模式的に示す端面図である。
第1実施形態の経皮投与デバイス収容体10の作用とともに、収容部30から経皮投与デバイス20を取り出し、マイクロニードル21を用いて薬剤を投与する際の手順について説明する。
上述の経皮投与デバイス収容体10の材料について説明する。
マイクロニードル21は、生体適合性を有する材料から形成されることが好ましい。マイクロニードル21を構成する材料としては、例えば、シリコンや、ステンレス鋼、チタン、あるいはマンガン等の金属や、医療用シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカーボネート、あるいは環状オレフィンコポリマー等の熱可塑性樹脂等が挙げられる。また、マイクロニードル21は、皮膚が有する水分によって溶解する材料、すなわち、水溶性材料から構成されていてもよい。水溶性材料としては、水溶性高分子や多糖類を用いることができる。水溶性高分子としては、カルボキシメチルセルロース(CMC)、メチルセルロース(MC)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリアクリル酸系ポリマー、ポリアクリルアミド(PAM)、ポリエチレンオキシド(PEO)、プルラン、アルギン酸塩、ペクチン、キトサン、キトサンサクシナミド、オリゴキトサンが挙げられる。上述の材料のなかでも、キトサン、キトサンサクシナミド、カルボキシメチルセルロース(CMC)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)は、生物学的に安全性が高いため、好適に用いることができる。また、多糖類としては、トレハロースやマルトースが挙げられる。水溶性材料から形成された突起部23は、皮膚に刺された後、皮内で溶解する。
なお、基体22と突起部23とは、互いに同一の材料から形成されてもよいし、互いに異なる材料から形成されてもよい。
(1)第1本体部40と第2本体部50とから構成される本体対は、基準方向から見て、経皮投与デバイス20の外側に、第1本体部40の第2本体部50に対する相対的な位置を解除可能に固定する固定構造を備えている。したがって、第1本体部40と第2本体部50との互いに対する位置が的確に固定されるため、経皮投与デバイス収容体10の運搬時にも、運搬の際に生じる振動等によって第1本体部40の第2本体部50に対する位置がずれて収容部30が開封されてしまうことが抑えられる。したがって、収容部30による経皮投与デバイス20の保護機能が高められる。
第1実施形態は、以下のように変更して実施してもよい。
・基準方向から見た、第1本体部40および第2本体部50の外形は、上記実施形態と異なっていてもよい。例えば、第1本体部40および第2本体部50の外形は、角部が直角に形成された矩形形状であってもよいし、円形状や楕円形状であってもよい。すなわち、第1環状板部41および第1環状凸部42や、第2環状板部51および第2環状凸部52の外形は角部が直角に形成された矩形環状であってもよいし、円環状や楕円環状であってもよい。また、第1支持板部43や第2支持板部53の外形も、角部が直角に形成された矩形形状であってもよいし、円形状や楕円形状であってもよい。また、収容凹部44の外形も、楕円形状に限られない。これらの各部の形状は、収容部30に収容される経皮投与デバイス20の各部の形状等に応じて定められればよい。
図8〜図14を参照して、経皮投与デバイス収容体の第2実施形態について説明する。第2実施形態の経皮投与デバイス収容体は、第1本体部と第2本体部との嵌合のための構造が、第1実施形態と異なる。以下では、第1実施形態との相違点を中心に説明し、第1実施形態と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。
図8および図9を参照して、第2実施形態の経皮投与デバイス収容体15が備える収容部30の詳細構成について説明する。
図8が示すように、収容部30は、第1本体部60と第2本体部70とから構成されている。第1本体部60は、マイクロニードル21における基体22の第1面22Sおよび保護シート28の非対向面28Sと対向し、第2本体部70は、粘着シート24の非粘着面24Tおよび保護シート28の対向面28Tと対向する。
詳細には、基準方向から見て、第2環状板部71は、略矩形環状を有し、第2環状板部71の有する4つの角部は、曲率を有する形状を有している。
[経皮投与デバイス収容体の詳細構成]
図14は、収容部30に経皮投与デバイス20が収容された状態の経皮投与デバイス収容体15の一部を、拡大して模式的に示す端面図である。
第2実施形態の経皮投与デバイス収容体15の作用とともに、収容部30から経皮投与デバイス20を取り出し、マイクロニードル21を用いて薬剤を投与する際の手順について説明する。
第2実施形態は、以下のように変更して実施してもよい。
・第1実施形態の変形例と同様に、基準方向から見た、第1本体部60および第2本体部70の外形は、上記実施形態と異なっていてもよく、例えば、角部が直角に形成された矩形形状であってもよいし、円形状や楕円形状であってもよい。すなわち、第1環状板部61や第2環状板部71の外形は角部が直角に形成された矩形環状であってもよいし、円環状や楕円環状であってもよい。
図15〜図23を参照して、経皮投与デバイス収容体の第3実施形態について説明する。第3実施形態の経皮投与デバイス収容体は、第1本体部と第2本体部との嵌合のための構造および収容部の開封のための構成が、第1実施形態と主として異なる。以下では、第1実施形態との相違点を中心に説明し、第1実施形態と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。
図15を参照して、第3実施形態の経皮投与デバイス収容体16が備える収容部30の詳細構成について説明する。
図15が示すように、収容部30は、第1本体部80と第2本体部90とから構成されている。第1本体部80は、マイクロニードル21における基体22の第1面22Sおよび保護シート28の非対向面28Sと対向し、第2本体部90は、粘着シート24の非粘着面24Tおよび保護シート28の対向面28Tと対向する。
図22を参照して、経皮投与デバイス収容体16の詳細構成について説明する。図22は、収容部30に経皮投与デバイス20が収容された状態の経皮投与デバイス収容体16の一部を、拡大して模式的に示す端面図である。
第3実施形態の経皮投与デバイス収容体16の作用とともに、収容部30から経皮投与デバイス20を取り出し、マイクロニードル21を用いて薬剤を投与する際の手順について説明する。
以上説明したように、第3実施形態の経皮投与デバイス収容体16によれば、第1実施形態の(1),(5)に加えて、以下の効果が得られる。
第3実施形態は、以下のように変更して実施してもよい。
・第1実施形態と同様に、基準方向から見た、第1本体部80および第2本体部90の外形は、上記実施形態と異なっていてもよい。例えば、主板部81の外形は、角部が直角に形成された矩形形状であってもよいし、円形状や楕円形状であってもよいし、また、環状板部91の外形は、角部が直角に形成された矩形環状であってもよいし、円環状や楕円環状であってもよい。また、収容凸部82の外形も、楕円形状に限られない。
図24〜図28を参照して、経皮投与デバイス収容体の第4実施形態について説明する。第4実施形態の経皮投与デバイス収容体は、第1本体部と第2本体部との嵌合のための構造および収容部の開封のための構成が、第1実施形態と主として異なる。以下では、第1実施形態との相違点を中心に説明し、第1実施形態と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。
図24を参照して、第4実施形態の経皮投与デバイス収容体17が備える収容部30の詳細構成について説明する。
図24が示すように、収容部30は、第1本体部100と第2本体部110とから構成されている。第1本体部100は、マイクロニードル21における基体22の第1面22Sおよび保護シート28の非対向面28Sと対向し、第2本体部110は、粘着シート24の非粘着面24Tおよび保護シート28の対向面28Tと対向する。
図28を参照して、経皮投与デバイス収容体17の詳細構成について説明する。図28は、収容部30に経皮投与デバイス20が収容された状態の経皮投与デバイス収容体17の一部を、拡大して模式的に示す端面図である。
第4実施形態の経皮投与デバイス収容体17の作用とともに、収容部30から経皮投与デバイス20を取り出し、マイクロニードル21を用いて薬剤を投与する際の手順について説明する。
第4実施形態は、以下のように変更して実施してもよい。
・第1張り出し部104の位置する端部は上記実施形態と異なってもよく、第1本体部100における第1方向の一方の端部に第1張り出し部104が位置してもよいし、第2方向の端部に第1張り出し部104が位置してもよい。同様に、第2張り出し部114の位置する端部は上記実施形態と異なってもよく、第2本体部110における第1方向の一方の端部に第2張り出し部114が位置してもよいし、第2方向の端部に第2張り出し部114が位置してもよい。要は、基準方向から見て、互いに隣接する第1張り出し部104の間に第2張り出し部114が位置していればよい。
上記各実施形態および各変形例は、以下のように変更して実施してもよい。
・第1本体部や第2本体部において、凹部や凸部の側面を構成する板状部分は、基準方向に延びていてもよいし、基準方向に対して傾斜した方向に延びていてもよい。ただし、第1本体部や第2本体部が樹脂成形によって形成される場合、凹部や凸部の側面を構成する板状部分が基準方向に対して傾斜した方向に延びている方が、第1本体部や第2本体部の製造が容易である。
・第1本体部と第2本体部とは、基準方向から見た1つの端部にて接続されていてもよい。
Claims (11)
- 経皮投与デバイスと、前記経皮投与デバイスを収容する収容部とを備える経皮投与デバイス収容体であって、
前記経皮投与デバイスは、
第1面、および、前記第1面とは反対側の面である第2面を有する基体と、前記第1面から突き出た突起部とを備える投与部と、
前記第2面が貼り付いた粘着面、および、前記粘着面とは反対側の面である非粘着面を有する粘着シートであって、前記第1面と対向する方向から見て前記粘着面の一部が前記基体の外側にはみ出した前記粘着シートと、
前記粘着面のなかで前記基体からはみ出した領域に貼り付いた保護シートと、を備え、
前記収容部は、
前記基体の前記第1面と対向する第1本体部と、前記粘着シートの前記非粘着面と対向する第2本体部と、を備えるとともに、前記第1本体部と前記第2本体部との間に、前記経皮投与デバイスの位置する空間を有し、
前記第1本体部と前記第2本体部とから構成される本体対は、前記第1面と対向する方向から見て、前記経皮投与デバイスよりも外側に、前記第1本体部の前記第2本体部に対する相対的な位置を解除可能に固定する固定構造を備える
経皮投与デバイス収容体。 - 前記固定構造は、前記第1本体部と前記第2本体部とが嵌合する嵌合構造であり、
前記収容部は、前記嵌合構造における嵌合の解除によって、前記第1本体部と前記第2本体部との間の空間を外部に開放可能に構成されている
請求項1に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記嵌合構造は、前記第1面と対向する方向から見て、前記経皮投与デバイスを囲む環状に位置する
請求項2に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記本体対は、前記第1面と対向する方向から見て、前記経皮投与デバイスよりも外側に、複数の前記嵌合構造を備えている
請求項2に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記第1面と対向する方向から見て、前記本体対は、前記第1本体部の端部が前記第2本体部とは重ならない部分を備えること、および、前記第2本体部の端部が前記第1本体部とは重ならない部分を備えることの少なくとも一方を満たす
請求項2〜4のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記第1本体部は、前記第1面に沿った方向に広がる板状を有する第1板状部を備え、
前記第2本体部は、前記第1面に沿った方向に広がる板状を有する第2板状部を備え、
前記第1板状部は、前記第1面と対向する方向から見て、前記第1板状部のなかで前記経皮投与デバイスに対して外側となる方向へ張り出す形状を有し、かつ、前記経皮投与デバイスの外側に並ぶ複数の第1張り出し部を備え、
前記第2板状部は、前記第1面と対向する方向から見て、前記第2板状部のなかで前記経皮投与デバイスに対して外側となる方向へ張り出す形状を有し、かつ、前記経皮投与デバイスの外側に並ぶ複数の第2張り出し部を備え、
前記第1面と対向する方向から見て、互いに隣接する2つの前記第1張り出し部の間に前記第2張り出し部が位置する
請求項2〜4のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記固定構造は、支点部を備え、
前記本体対は、前記支点部を回転の中心として、前記第1面に沿った方向への回転であって、前記第1本体部の前記第2本体部に対する相対的な回転を可能に構成され、前記第1本体部と前記第2本体部との間の空間を前記回転によって外部に開放可能に構成されている
請求項1に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記固定構造は、位置決め構造を備え、
前記位置決め構造は、前記第1本体部および前記第2本体部の一方が他方に引っ掛かる構造であり、その引っ掛かりによって、前記第1本体部の前記第2本体部に対する相対的な回転を抑える構造である
請求項7に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記第1本体部および前記第2本体部のいずれか一方が対象本体部であり、
前記対象本体部は、
前記経皮投与デバイスを支持する支持板部と、
前記支持板部と対向する方向から見て、前記支持板部を取り囲み、前記支持板部からせり上がった位置に配置された外周部と、
前記支持板部に対して傾斜して前記支持板部の外縁の少なくとも一部と前記外周部の内周縁の少なくとも一部とを繋ぐ傾斜部と、を備える
請求項1〜8のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記対象本体部は、前記傾斜部から盛り上がった複数の隆起部を備え、
前記支持板部と対向する方向から見て、前記複数の隆起部に含まれる2つの隆起部は、前記経皮投与デバイスを挟む位置に配置されている
請求項9に記載の経皮投与デバイス収容体。 - 前記保護シートは、前記粘着面に向けられた対向面と、前記対向面とは反対側の面である非対向面とを有し、
前記第1本体部は、前記保護シートの前記非対向面と対向する第1対向部を備え、
前記第2本体部は、前記粘着シートの前記非粘着面と対向する第2対向部を備え、
前記第1対向部と前記第2対向部とは、前記経皮投与デバイスの位置する空間を挟んで向かい合い、前記第1面と対向する方向に沿った、前記第1対向部と前記第2対向部との間の長さは、前記保護シートの厚さと前記粘着シートの厚さとの合計の長さ以下である
請求項1に記載の経皮投与デバイス収容体。
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