JP2010513221A - セラミドを含有する油中水乳化剤形の皮膚外用剤 - Google Patents
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Abstract
セラミド、有機変性粘土鉱物、N−アシルグルタミン酸のジエステル及びフィトステロールを皮膚外用剤の必須成分とし、油中水乳化剤形とする。
Description
すなわち、本発明は以下の通りである。
(2)さらに、架橋型ジメチコンを含有する、(1)に記載の皮膚外用剤。
(3)前記セラミドは、リポソーム又はニオソームの形態で含有される、(1)又は(2)に記載の皮膚外用剤。
(4)前記有機変性粘土鉱物は、第4級アンモニウム塩で変性されたヘクトライトである、(1)〜(3)の何れかに記載の皮膚外用剤。
(5)前記N−アシルグルタミン酸のジエステルは、N−ラウロイルグルタミン酸ジ(フィトステリル/オクチルドデシル)である、(1)〜(4)の何れかに記載の皮膚外用剤。
(6)外部からの化学刺激から皮膚を防護するための化粧料である、請求項(1)〜(5)の何れかに記載の皮膚外用剤。
(7)アトピー性皮膚炎の改善又は予防用である、(1)〜(5)の何れかに記載の皮膚外用剤。
本発明の皮膚外用剤はセラミドを必須成分として含有することを特徴とする。セラミドには、通常セラミドタイプ1〜セラミドタイプ7までの7種のタイプが知られているが、それらのいずれもが利用できる。中でも、セラミドタイプ2とセラミドタイプ3がより好
ましく、その中では特にタイプ2が好ましく、N−ステアロイルジヒドロキシスフィンゴシンが特に好ましい。セラミドには市販品が存し、かかる市販品を購入し、利用することが出来る。この様な市販品のうち、好ましいものとしては、タイプ1である、N−(27−オクタデカノイルオキシ−ヘプタコサノイル)−フィトスフィンゴシンを成分とする、「Ceramide I」(コスモファーム社製)、タイプ2であるN−ステアロイルジヒドロキシスフィンゴシンを成分とする、「セラミド TIC−001」(高砂香料工業株式会社製)、タイプ3であるN−ステアロイルフィトスフィンゴシンを成分とする「Ceramide III」(コスモファーム社製)、タイプ3であるN−リノレオイルフィトスフィンゴシンを成分とする「Ceramide IIIA」(コスモファーム社製)、タイプ3であるN−オレオイルフィトスフィンゴシンを成分とする「Ceramide IIIB」(コスモファーム社製)、タイプ6であるN−2−ヒドロキシステアロイルフィトスフィンゴシンを成分とする、「Ceramide VI」(コスモファーム社製)等が好ましく例示できる。
セラミドは、角層細胞間の結合を補強し、以て、皮膚バリア機能を向上せしめる作用を有する。
本発明の皮膚外用剤は有機変性粘土鉱物を必須成分として含有することを特徴とする。ここで有機変性とは、粘土鉱物の一部に有機化合物を共有結合又はイオン結合を介して強固又は緩やかに結合させ、当該有機化合物の性質の一部又は全部を粘土鉱物に付与することを意味する。粘土鉱物を有機変性させる方法としては、有機化合物の第4級アンモニウム塩と粘土鉱物を調製し、有機化合物を粘土鉱物のアニオン部分に結合させる方法、有機化合物のカルボン酸と粘土鉱物を調製し、有機化合物を粘土鉱物のカチオン部分に結合させる方法等が例示でき、この中でも、第4級アンモニウム塩と粘土鉱物を調製し、有機化合物を粘土鉱物のアニオン部分に結合させる方法が特に好ましく例示できる。
である。
有機変性粘土鉱物は、高内相の油中水乳化剤形を形成する作用を有する。
本発明の皮膚外用剤は、N−アシル化グルタミン酸のジエステルを必須成分として含有する。N−アシル化グルタミン酸のジエステルにおけるアシル基の炭素数は、好ましくは10〜30であり、より好ましくは12〜18である。また、アシル基は、飽和でも、不飽和でも良い。例えば、2−エチルヘキサノイル基、ラウロイル基、ミリストイル基、パルミトイル基、ステアロイル基、ベヘノイル基、オレオイル基、イソステアロイル基、リノレノイル基などが好適に例示でき、特に好ましいものはラウロイル基である。
かかる成分を含有することにより、皮膚外用剤に含有されるセラミドの真皮付近への送達性が著しく高まる。
本発明の皮膚外用剤は、フィトステロールを必須成分として含有する。フィトステロールは植物由来のステロール骨格を有する化合物であり、β−シトステロール、ステグマステロール、カンペステロールが挙げられる。これらの成分の混合物は、植物より抽出、精製して得ることができる。また、この様な混合物としては、既に市販されているものが存し、かかる市販品を購入し利用することが出来る。この様な市販品としては、例えば、タマ生化学工業株式会社から販売されている「フィトステロールS」(β−シトステロール、ステグマステロール、カンペステロールの混合物)が好適に例示できる。
かかる成分は、本発明の皮膚外用剤に於いて、セラミドを安定に系に存在させる作用を有する。
本発明の皮膚外用剤は、さらに架橋型のジメチコンを含有することが好ましい。架橋型のジメチコンは、ジメチルポリシロキサンの重合鎖の途中に他の重合鎖とつながる架橋構造を有するもので、ジメチルポリシロキサンを製造する際に、ジメチルジアルコキシシランに、メチルトリアルコキシシランを混在させることにより製造できる。
架橋型ジメチコンには既に市販されているものが存し、かかる市販品を購入し利用することが出来る。この様な市販品としては、例えば、信越化学工業株式会社製の「シリコーンKSG−16」(架橋型ジメチコンの25%シクロメチコン溶液)等が存し、この様な市販品を購入して利用することも出来る。
かかる成分は、皮膚外用剤の保存安定性を向上せしめる作用を発揮する。
本発明の皮膚外用剤において、セラミドは、通常知られている形態で含有されることができるが、リポソーム又はニオソームの形態で含有されることが好ましく、特にリポソームの形態で含有されることが好ましい。
リポソーム及びニオソームは何れも中空構造と脂質二重膜構造の隔壁を有する小球体である。リポソームとは、脂質二重膜の構成成分にリン脂質を含むものを指し、ニオソームとは、脂質二重膜の構成成分にリン脂質を含まないものを指す。
リポソームにおけるリン脂質の含有量は、好ましくはセラミドに対し0.5〜10質量倍、より好ましくは1〜3質量倍である。また、皮膚外用剤全体におけるリン脂質の含有量は、好ましくは0.01〜5質量%、より好ましくは0.1〜2質量%である。
また、リポソームにおける多価アルコールの含有量は、セラミドに対し、好ましくは0.05〜70質量倍、より好ましくは0.1〜50質量倍である。また、皮膚外用剤全体における、リポソームの構成成分として含有される多価アルコールの含有量は、好ましくは0.5〜10質量%、より好ましくは1〜5質量%である。
また、リポソームは、その構成成分として、前記フィトステロール以外のステロール類を含むことも好ましい。例えば、コレステロールなどを含むことも好ましく、その含有量は、セラミドに対し0.5〜5質量倍、より好ましくは1〜2質量倍である。
また、本発明の皮膚外用剤が、前記セラミドをリポソーム、ニオソームの形態で含有する場合には、N−アシル化グルタミン酸のジエステルは、リポソームやニオソームの膜内に含有することも可能であるし、油中水乳化剤形の外油相に含有することも可能であるし、両方に含有することも可能である。好ましい形態は、リポソームやニオソームの膜内と、油中水乳化剤形の外油相との両方に含有される形態である。
また、本発明の皮膚外用剤が、前記セラミドをリポソーム、ニオソームの形態で含有する場合には、フィトステロールは、リポソームやニオソームの膜内に含有することが好ましい。
また、本発明の皮膚外用剤は、外部からの化学刺激から皮膚を防護することを目的にしたもの、アトピー性皮膚炎の改善又は予防を目的にしたものが特に好ましい。ここで予防とは、症状が発現するのを防ぐ予防と、症状が更に悪化するのを防ぐ予防との両者を意味する。
コバルト、群青、紺青、酸化チタン、酸化亜鉛の無機顔料類;表面を処理されていても良い、雲母チタン、魚燐箔、オキシ塩化ビスマス等のパール剤類;レーキ化されていても良い赤色202号、赤色228号、赤色226号、黄色4号、青色404号、黄色5号、赤色505号、赤色230号、赤色223号、橙色201号、赤色213号、黄色204号、黄色203号、青色1号、緑色201号、紫色201号、赤色204号等の有機色素類;ポリエチレン末、ポリメタクリル酸メチル、ナイロン粉末、オルガノポリシロキサンエラストマー等の有機粉体類;パラアミノ安息香酸系紫外線吸収剤;アントラニル酸系紫外線吸収剤;サリチル酸系紫外線吸収剤;桂皮酸系紫外線吸収剤;ベンゾフェノン系紫外線吸収剤;糖系紫外線吸収剤;2−(2’−ヒドロキシ−5’−t−オクチルフェニル)ベンゾトリアゾール、4−メトキシ−4’−t−ブチルジベンゾイルメタン等の紫外線吸収剤類;エタノール、イソプロパノール等の低級アルコール類;ビタミンA又はその誘導体、ビタミンB6塩酸塩、ビタミンB6トリパルミテート、ビタミンB6ジオクタノエート、ビタミンB2又はその誘導体、ビタミンB12、ビタミンB15又はその誘導体等のビタミンB類;α−トコフェロール、β−トコフェロール、γ−トコフェロール、ビタミンEアセテート等のビタミンE類、ビタミンD類、ビタミンH、パントテン酸、パンテチン、ピロロキノリンキノン等のビタミン類等;フェノキシエタノール等の抗菌剤などが好ましく例示できる。本発明の皮膚外用剤は、これらの成分を常法に従って処理することにより製造できる。
同様に操作して「セラミド−TIC」を水素添加レシチンに置換したリポソーム含有油中水乳化剤形の比較例1、「ベントン38V」を有機変性していない粘土鉱物であるベントナイトに置換して作製したリポソーム含有油中水乳化剤形の比較例2、「エルデュウPS−203」を水素添加レシチンに置換した油中水乳化剤形の比較例3、「フィトステロール」を水素添加レシチンに置換した油中水乳化剤形の比較例4も作製した。
上腕内側部を用いて、クリーム1、2、比較例1〜4について、皮膚バリア機能向上効果を調べた。即ち、上腕内側部を粘着テープで3回ストリッピングした2cm×4cmの部位を7つ作製し、1つの部位はクリーム1を40mg塗布後、30分おきにエタノール含浸脱脂綿で拭き取り、1つの部位はクリーム2を40mg塗布後、30分おきにエタノール含浸脱脂綿で拭き取り、1つの部位は比較例1を40mg塗布後、30分おきにエタノール含浸脱脂綿で拭き取り、1つの部位は比較例2を40mg塗布後、30分おきにエタノール含浸脱脂綿で拭き取り、1つの部位は比較例3を40mg塗布後、30分おきにエタノール含浸脱脂綿で拭き取り、1つの部位は比較例4を40mg塗布後、30分おきにエタノール含浸脱脂綿で拭き取り、残る部位は無処置で30分おいてエタノール含浸脱脂綿で拭き取った。拭き取り10分後にテヴァメータ(インテグラル社製)を用いて経皮的散逸水分量(TEWL)を計測した。結果を表2に示す。クリーム1及び2は、セラミドをエタノールでは拭き取り不能な真皮付近にまで送達せしめ、以て優れた皮膚バリア機能の向上を観測していることがわかる。
続いて、クリーム1及び2について、保存安定性試験を行った。クリームの製造後、それぞれ5℃、20℃、40℃で静置し、1日後及び1ヶ月後の分離状態を観察した。評価基準は、以下の通りである。
AA:製造直後の状態から変化しない
A:分離は見られないが、やや減粘
B:やや分離が見られ、減粘
結果を表3に示す。クリーム1は、低温及び高温の保存下でも分離を引き起こさず、クリーム2に比して、過酷な条件下での保存安定性に極めて優れていた。これより、架橋型ジメチコンは、皮膚外用剤の保存安定性の向上に寄与することがわかる。
質を使用した場合でも、セラミドの送達性が向上していることがわかる。
Claims (7)
- セラミドと、有機変性粘土鉱物と、N−アシルグルタミン酸のジエステルと、フィトステロールを含有する、油中水乳化剤形の皮膚外用剤。
- さらに、架橋型ジメチコンを含有する、請求項1に記載の皮膚外用剤。
- 前記セラミドは、リポソーム又はニオソームの形態で含有される、請求項1又は2に記載の皮膚外用剤。
- 前記有機変性粘土鉱物は、第4級アンモニウム塩で変性されたヘクトライトである、請求項1〜3の何れか一項に記載の皮膚外用剤。
- 前記N−アシルグルタミン酸のジエステルは、N−ラウロイルグルタミン酸ジ(フィトステリル/オクチルドデシル)である、請求項1〜4の何れか一項に記載の皮膚外用剤。
- 外部からの化学刺激から皮膚を防護するための化粧料である、請求項1〜5の何れか一項に記載の皮膚外用剤。
- アトピー性皮膚炎の改善又は予防用である、請求項1〜5の何れか一項に記載の皮膚外用剤。
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