JP2009541492A5 - - Google Patents
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Description
本明細書において用いられるように、「併用して」という用語は、一つより多い予防および／または治療物質を用いることを指す。「併用して」という用語を用いることは、予防および／または治療物質が障害、たとえば過増殖細胞障害、特に癌を有する被験者に投与される順序を限定しない。第一の予防または治療物質は、第二の予防または治療物質を、障害を有した、有する、または感受性がある被験者に投与する前に（たとえば、1分、5分、15分、30分、45分、1時間、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間、48時間、72時間、96時間、1週間、2週間、3週間、4週間、5週間、6週間、8週間、または12週間前）、第二の物質の投与と同時に、または第二の物質の投与後に（たとえば、1分、5分、15分、30分、45分、1時間、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間、48時間、72時間、96時間、1週間、2週間、3週間、4週間、5週間、6週間、8週間、または12週間後）投与することができる。予防または治療物質は、そうでないように投与した場合より恩典の増加を提供するように、本発明の物質が他の物質と共に作用することができるような順序および期間内に被験者に投与される。任意のさらなる予防または治療物質を他のさらなる予防または治療物質と共に任意の順序で投与することができる。
[請求項101]
ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する単離抗体であって、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、抗体。
[請求項102]
ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体である、請求項101記載の抗体。
[請求項103]
8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項101記載の抗体。
[請求項104]
ヒト抗体である、請求項101記載の抗体。
[請求項105]
SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する重鎖可変ドメインと、SEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項101記載の抗体。
[請求項106]
重鎖のFcドメインにおいて少なくとも一つの改変をさらに含む、Fcドメインを有する請求項101記載の抗体。
[請求項107]
抗体の重鎖のFcドメインが、240、243、247、255、270、292、300、305、316、370、392、396、416、419、または421位でその位置のもう一つのアミノ酸との少なくとも一つのアミノ酸置換を含む、請求項106記載の抗体。
[請求項108]
抗体の重鎖のFcドメインが243位でロイシン、292位でプロリン、300位でロイシン、305位でイソロイシン、および396位でロイシンを有する、請求項106記載の抗体。
[請求項109]
F(ab')2断片またはF(ab)断片である、請求項101記載の抗体。
[請求項110]
一本鎖抗体である、請求項101記載の抗体。
[請求項111]
異種ポリペプチドに機能的に連結している、請求項101記載の抗体。
[請求項112]
治療物質に結合している、請求項101記載の抗体。
[請求項113]
治療物質が細胞毒である、請求項112記載の抗体。
[請求項114]
FcγRIIBに対するIg-Fcの結合を遮断する、請求項101記載の抗体。
[請求項115]
SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する可変重鎖(VH)ドメインを含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項116]
SEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する可変軽鎖(VL)ドメインを含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項117]
SEQ ID NO:8のアミノ酸配列を有するVH相補性決定領域(CDR)1を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項118]
SEQ ID NO:9のアミノ酸配列を有するVH CDR2を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項119]
SEQ ID NO:10のアミノ酸配列を有するVH CDR3を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項120]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項121]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項122]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項123]
SEQ ID NO:9のアミノ酸配列を有するVH CDR2をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項124]
SEQ ID NO:10のアミノ酸配列を有するVH CDR3をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項125]
SEQ ID NO:9のアミノ酸配列を有するVH CDR2と、SEQ ID NO:10のアミノ酸配列を有するVH CDR3とをさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項126]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項127]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項128]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項129]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1、SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2、およびSEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項130]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1をさらに含む、請求項123、124、または125のいずれか一項記載の抗体。
[請求項131]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2をさらに含む、請求項123、124、または125のいずれか一項記載の抗体。
[請求項132]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項123、124、または125のいずれか一項記載の抗体。
[請求項133]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1、SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2、およびSEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項123または124記載の抗体。
[請求項134]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1、SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2、およびSEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項125記載の抗体。
[請求項135]
SEQ ID NO:10のアミノ酸配列を有するVH CDR3をさらに含む、請求項118記載の抗体。
[請求項136]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1をさらに含む、請求項118記載の抗体。
[請求項137]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2をさらに含む、請求項118記載の抗体。
[請求項138]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項118記載の抗体。
[請求項139]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1、SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2、およびSEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項118または135記載の抗体。
[請求項140]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1をさらに含む、請求項119記載の抗体。
[請求項141]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2をさらに含む、請求項119記載の抗体。
[請求項142]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項119記載の抗体。
[請求項143]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1、SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2、およびSEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項119または135記載の抗体。
[請求項144]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2をさらに含む、請求項120記載の抗体。
[請求項145]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項120記載の抗体。
[請求項146]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2と、SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3とをさらに含む、請求項120記載の抗体。
[請求項147]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項120記載の抗体。
[請求項148]
SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7、SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:9、SEQ ID NO:10のアミノ酸配列またはその任意の組み合わせを含むポリペプチドであって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する、ポリペプチド。
[請求項149]
請求項101記載の抗体もしくはその断片の重鎖もしくは軽鎖をコードするヌクレオチド配列を含む、またはSEQ ID NO:1もしくはSEQ ID NO:2のヌクレオチド配列を有する、単離核酸。
[請求項150]
請求項149記載の核酸を含むベクター。
[請求項151]
重鎖をコードする第一のヌクレオチド配列と、軽鎖をコードする第二のヌクレオチド配列とを含むベクターであって、該重鎖および該軽鎖が請求項101記載の抗体の重鎖および軽鎖である、ベクター。
[請求項152]
発現ベクターである、請求項150記載のベクター。
[請求項153]
請求項150記載のベクターを含有する宿主細胞。
[請求項154]
異種プロモーターに機能的に連結した第一の核酸と、同じまたは異なる異種プロモーターに機能的に連結した第二の核酸とを含有する宿主細胞であって、第一の核酸および第二の核酸がそれぞれ、請求項101記載の抗体の重鎖および軽鎖をコードする、宿主細胞。
[請求項155]
以下の段階を含む、FcγRIIB特異的抗体を組換え的に産生するための方法:(i)該抗体の発現にとって適した条件下で、請求項153記載の宿主細胞を培地において培養する段階;および(ii)培地から該抗体を回収する段階。
[請求項156]
FcγRIIAに結合する場合より大きな親和性でFcγRIIBに特異的に結合する第一の重鎖-軽鎖対と、腫瘍抗原に特異的に結合する第二の重鎖-軽鎖対とを含む二重特異性抗体。
[請求項157]
ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性でネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する単離抗体の治療的有効量を患者に投与する段階を含む、患者における癌を処置する方法であって、該抗体が、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、方法。
[請求項158]
抗体がモノクローナル抗体である、請求項157記載の方法。
[請求項159]
抗体が8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項157記載の方法。
[請求項160]
抗体が、SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する重鎖可変ドメインとSEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項157記載の方法。
[請求項161]
Fcドメインを有する8B5.3.4抗体の重鎖のFcドメインが、240、243、247、255、270、292、300、305、316、370、392、396、416、419、または421位でその位置のもう一つのアミノ酸との少なくとも一つのアミノ酸置換を含む、請求項159または160記載の方法。
[請求項162]
Fcドメインを有する8B5.3.4抗体の重鎖のFcドメインが、243位でロイシン、292位でプロリン、300位でロイシン、305位でイソロイシン、および396位でロイシンを有する、請求項161記載の方法。
[請求項163]
癌が乳癌、卵巣癌、前立腺癌、子宮頚癌、または膵臓癌である、請求項157記載の方法。
[請求項164]
一つまたは複数のさらなる癌治療の投与をさらに含む、請求項157記載の方法。
[請求項165]
さらなる癌治療が化学療法、免疫療法、放射線療法、ホルモン療法、または手術からなる群より選択される、請求項164記載の方法。
[請求項166]
患者がヒトである、請求項157記載の方法。
[請求項167]
抗体が好中球に検出可能に結合しない用量で投与される、請求項157記載の方法。
[請求項168]
ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性でネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する単離抗体の治療的有効量を、それを必要とする患者に投与する段階を含む、被験者におけるB細胞悪性疾患またはその一つもしくは複数の症状を処置または改善するための方法であって、該抗体が、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、方法。
[請求項169]
FcγRIIB特異的抗体の治療的有効量の投与が、被験者の生存を延長する、請求項168記載の方法。
[請求項170]
被験者がヒトである、請求項168記載の方法。
[請求項171]
抗体が8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項168記載の方法。
[請求項172]
B細胞悪性疾患が、B細胞リンパ球性白血病または非ホジキンリンパ腫である、請求項168記載の方法。
[請求項173]
抗体が治療物質または薬物に結合する、請求項168記載の方法。
[請求項174]
治療物質が異種ポリペプチドである、請求項173記載の方法。
[請求項175]
治療物質が、FcγRIIB以外の細胞表面受容体に免疫特異的に結合する抗体である、請求項173記載の方法。
[請求項176]
治療物質が、腫瘍関連抗原に免疫特異的に結合する抗体である、請求項173記載の方法。
[請求項177]
B細胞悪性疾患に対する一つまたは複数の標準的または実験的治療の治療的有効量を被験者に投与する段階をさらに含む、請求項168記載の方法。
[請求項178]
治療の少なくとも一つが、抗体療法、サイトカイン療法、化学療法、造血幹細胞移植、B細胞媒介療法、生物療法、放射線療法、ホルモン療法、または手術である、請求項177記載の方法。
[請求項179]
標準的または実験的治療が、抗体またはその断片の投与の前、同時、または後に投与される、請求項177記載の方法。
[請求項180]
被験者が、B細胞悪性疾患に対する一つまたは複数の標準的または実験的治療の投与によって既に処置されているが、FcγRIIBアンタゴニストまたはその抗原結合断片の投与によって処置されていない、請求項168記載の方法。
[請求項181]
抗体が静脈内投与、皮下投与、筋肉内投与、経口投与、または鼻腔内投与される、請求項168記載の方法。
[請求項182]
(i)ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性でネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する単離抗体の治療的有効量であって、該抗体が、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、治療的有効量;および
(ii)薬学的に許容される担体
を含む、薬学的組成物。
[請求項183]
抗体がモノクローナル抗体である、請求項182記載の薬学的組成物。
[請求項184]
抗体が8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項182記載の薬学的組成物。
[請求項185]
抗体が、SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する重鎖可変ドメインと、SEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項182記載の薬学的組成物。
[請求項186]
Fcドメインを有する8B5.3.4抗体の重鎖のFcドメインが、240、243、247、255、270、292、300、305、316、370、392、396、416、419、または421位でその位置のもう一つのアミノ酸との少なくとも一つのアミノ酸置換を含む、請求項182または185記載の薬学的組成物。
[請求項187]
8B5.3.4抗体の重鎖のFcドメインが、243位でロイシン、292位でプロリン、300位でロイシン、305位でイソロイシン、および396位でロイシンを有する、請求項186記載の薬学的組成物。
[請求項188]
一つまたは複数のさらなる抗癌剤をさらに含む、請求項182記載の薬学的組成物。
[請求項189]
抗癌剤が、化学療法剤、放射線療法剤、ホルモン療法剤、または免疫療法剤である、請求項188記載の薬学的組成物。
[請求項190]
B細胞悪性疾患を予防、処置、管理、または改善するために有効な量の一つまたは複数のFcγRIIB特異的抗体と、薬学的に許容される担体とを含む、薬学的組成物。
[請求項191]
一つまたは複数の化学療法剤、放射線療法剤、ホルモン療法剤、または生物療法剤をさらに含む、請求項190記載の組成物。
[請求項101]
ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する単離抗体であって、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、抗体。
[請求項102]
ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体である、請求項101記載の抗体。
[請求項103]
8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項101記載の抗体。
[請求項104]
ヒト抗体である、請求項101記載の抗体。
[請求項105]
SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する重鎖可変ドメインと、SEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項101記載の抗体。
[請求項106]
重鎖のFcドメインにおいて少なくとも一つの改変をさらに含む、Fcドメインを有する請求項101記載の抗体。
[請求項107]
抗体の重鎖のFcドメインが、240、243、247、255、270、292、300、305、316、370、392、396、416、419、または421位でその位置のもう一つのアミノ酸との少なくとも一つのアミノ酸置換を含む、請求項106記載の抗体。
[請求項108]
抗体の重鎖のFcドメインが243位でロイシン、292位でプロリン、300位でロイシン、305位でイソロイシン、および396位でロイシンを有する、請求項106記載の抗体。
[請求項109]
F(ab')2断片またはF(ab)断片である、請求項101記載の抗体。
[請求項110]
一本鎖抗体である、請求項101記載の抗体。
[請求項111]
異種ポリペプチドに機能的に連結している、請求項101記載の抗体。
[請求項112]
治療物質に結合している、請求項101記載の抗体。
[請求項113]
治療物質が細胞毒である、請求項112記載の抗体。
[請求項114]
FcγRIIBに対するIg-Fcの結合を遮断する、請求項101記載の抗体。
[請求項115]
SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する可変重鎖(VH)ドメインを含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項116]
SEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する可変軽鎖(VL)ドメインを含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項117]
SEQ ID NO:8のアミノ酸配列を有するVH相補性決定領域(CDR)1を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項118]
SEQ ID NO:9のアミノ酸配列を有するVH CDR2を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項119]
SEQ ID NO:10のアミノ酸配列を有するVH CDR3を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項120]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項121]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項122]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3を含む単離抗体であって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに免疫特異的に結合する、抗体。
[請求項123]
SEQ ID NO:9のアミノ酸配列を有するVH CDR2をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項124]
SEQ ID NO:10のアミノ酸配列を有するVH CDR3をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項125]
SEQ ID NO:9のアミノ酸配列を有するVH CDR2と、SEQ ID NO:10のアミノ酸配列を有するVH CDR3とをさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項126]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項127]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項128]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項129]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1、SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2、およびSEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項117記載の抗体。
[請求項130]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1をさらに含む、請求項123、124、または125のいずれか一項記載の抗体。
[請求項131]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2をさらに含む、請求項123、124、または125のいずれか一項記載の抗体。
[請求項132]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項123、124、または125のいずれか一項記載の抗体。
[請求項133]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1、SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2、およびSEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項123または124記載の抗体。
[請求項134]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1、SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2、およびSEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項125記載の抗体。
[請求項135]
SEQ ID NO:10のアミノ酸配列を有するVH CDR3をさらに含む、請求項118記載の抗体。
[請求項136]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1をさらに含む、請求項118記載の抗体。
[請求項137]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2をさらに含む、請求項118記載の抗体。
[請求項138]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項118記載の抗体。
[請求項139]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1、SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2、およびSEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項118または135記載の抗体。
[請求項140]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1をさらに含む、請求項119記載の抗体。
[請求項141]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2をさらに含む、請求項119記載の抗体。
[請求項142]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項119記載の抗体。
[請求項143]
SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1、SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2、およびSEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項119または135記載の抗体。
[請求項144]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2をさらに含む、請求項120記載の抗体。
[請求項145]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項120記載の抗体。
[請求項146]
SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2と、SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3とをさらに含む、請求項120記載の抗体。
[請求項147]
SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3をさらに含む、請求項120記載の抗体。
[請求項148]
SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7、SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:9、SEQ ID NO:10のアミノ酸配列またはその任意の組み合わせを含むポリペプチドであって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する、ポリペプチド。
[請求項149]
請求項101記載の抗体もしくはその断片の重鎖もしくは軽鎖をコードするヌクレオチド配列を含む、またはSEQ ID NO:1もしくはSEQ ID NO:2のヌクレオチド配列を有する、単離核酸。
[請求項150]
請求項149記載の核酸を含むベクター。
[請求項151]
重鎖をコードする第一のヌクレオチド配列と、軽鎖をコードする第二のヌクレオチド配列とを含むベクターであって、該重鎖および該軽鎖が請求項101記載の抗体の重鎖および軽鎖である、ベクター。
[請求項152]
発現ベクターである、請求項150記載のベクター。
[請求項153]
請求項150記載のベクターを含有する宿主細胞。
[請求項154]
異種プロモーターに機能的に連結した第一の核酸と、同じまたは異なる異種プロモーターに機能的に連結した第二の核酸とを含有する宿主細胞であって、第一の核酸および第二の核酸がそれぞれ、請求項101記載の抗体の重鎖および軽鎖をコードする、宿主細胞。
[請求項155]
以下の段階を含む、FcγRIIB特異的抗体を組換え的に産生するための方法:(i)該抗体の発現にとって適した条件下で、請求項153記載の宿主細胞を培地において培養する段階;および(ii)培地から該抗体を回収する段階。
[請求項156]
FcγRIIAに結合する場合より大きな親和性でFcγRIIBに特異的に結合する第一の重鎖-軽鎖対と、腫瘍抗原に特異的に結合する第二の重鎖-軽鎖対とを含む二重特異性抗体。
[請求項157]
ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性でネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する単離抗体の治療的有効量を患者に投与する段階を含む、患者における癌を処置する方法であって、該抗体が、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、方法。
[請求項158]
抗体がモノクローナル抗体である、請求項157記載の方法。
[請求項159]
抗体が8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項157記載の方法。
[請求項160]
抗体が、SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する重鎖可変ドメインとSEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項157記載の方法。
[請求項161]
Fcドメインを有する8B5.3.4抗体の重鎖のFcドメインが、240、243、247、255、270、292、300、305、316、370、392、396、416、419、または421位でその位置のもう一つのアミノ酸との少なくとも一つのアミノ酸置換を含む、請求項159または160記載の方法。
[請求項162]
Fcドメインを有する8B5.3.4抗体の重鎖のFcドメインが、243位でロイシン、292位でプロリン、300位でロイシン、305位でイソロイシン、および396位でロイシンを有する、請求項161記載の方法。
[請求項163]
癌が乳癌、卵巣癌、前立腺癌、子宮頚癌、または膵臓癌である、請求項157記載の方法。
[請求項164]
一つまたは複数のさらなる癌治療の投与をさらに含む、請求項157記載の方法。
[請求項165]
さらなる癌治療が化学療法、免疫療法、放射線療法、ホルモン療法、または手術からなる群より選択される、請求項164記載の方法。
[請求項166]
患者がヒトである、請求項157記載の方法。
[請求項167]
抗体が好中球に検出可能に結合しない用量で投与される、請求項157記載の方法。
[請求項168]
ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性でネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する単離抗体の治療的有効量を、それを必要とする患者に投与する段階を含む、被験者におけるB細胞悪性疾患またはその一つもしくは複数の症状を処置または改善するための方法であって、該抗体が、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、方法。
[請求項169]
FcγRIIB特異的抗体の治療的有効量の投与が、被験者の生存を延長する、請求項168記載の方法。
[請求項170]
被験者がヒトである、請求項168記載の方法。
[請求項171]
抗体が8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項168記載の方法。
[請求項172]
B細胞悪性疾患が、B細胞リンパ球性白血病または非ホジキンリンパ腫である、請求項168記載の方法。
[請求項173]
抗体が治療物質または薬物に結合する、請求項168記載の方法。
[請求項174]
治療物質が異種ポリペプチドである、請求項173記載の方法。
[請求項175]
治療物質が、FcγRIIB以外の細胞表面受容体に免疫特異的に結合する抗体である、請求項173記載の方法。
[請求項176]
治療物質が、腫瘍関連抗原に免疫特異的に結合する抗体である、請求項173記載の方法。
[請求項177]
B細胞悪性疾患に対する一つまたは複数の標準的または実験的治療の治療的有効量を被験者に投与する段階をさらに含む、請求項168記載の方法。
[請求項178]
治療の少なくとも一つが、抗体療法、サイトカイン療法、化学療法、造血幹細胞移植、B細胞媒介療法、生物療法、放射線療法、ホルモン療法、または手術である、請求項177記載の方法。
[請求項179]
標準的または実験的治療が、抗体またはその断片の投与の前、同時、または後に投与される、請求項177記載の方法。
[請求項180]
被験者が、B細胞悪性疾患に対する一つまたは複数の標準的または実験的治療の投与によって既に処置されているが、FcγRIIBアンタゴニストまたはその抗原結合断片の投与によって処置されていない、請求項168記載の方法。
[請求項181]
抗体が静脈内投与、皮下投与、筋肉内投与、経口投与、または鼻腔内投与される、請求項168記載の方法。
[請求項182]
(i)ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性でネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する単離抗体の治療的有効量であって、該抗体が、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、治療的有効量;および
(ii)薬学的に許容される担体
を含む、薬学的組成物。
[請求項183]
抗体がモノクローナル抗体である、請求項182記載の薬学的組成物。
[請求項184]
抗体が8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項182記載の薬学的組成物。
[請求項185]
抗体が、SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する重鎖可変ドメインと、SEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項182記載の薬学的組成物。
[請求項186]
Fcドメインを有する8B5.3.4抗体の重鎖のFcドメインが、240、243、247、255、270、292、300、305、316、370、392、396、416、419、または421位でその位置のもう一つのアミノ酸との少なくとも一つのアミノ酸置換を含む、請求項182または185記載の薬学的組成物。
[請求項187]
8B5.3.4抗体の重鎖のFcドメインが、243位でロイシン、292位でプロリン、300位でロイシン、305位でイソロイシン、および396位でロイシンを有する、請求項186記載の薬学的組成物。
[請求項188]
一つまたは複数のさらなる抗癌剤をさらに含む、請求項182記載の薬学的組成物。
[請求項189]
抗癌剤が、化学療法剤、放射線療法剤、ホルモン療法剤、または免疫療法剤である、請求項188記載の薬学的組成物。
[請求項190]
B細胞悪性疾患を予防、処置、管理、または改善するために有効な量の一つまたは複数のFcγRIIB特異的抗体と、薬学的に許容される担体とを含む、薬学的組成物。
[請求項191]
一つまたは複数の化学療法剤、放射線療法剤、ホルモン療法剤、または生物療法剤をさらに含む、請求項190記載の組成物。
Claims (31)
- ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する、単離抗体またはその断片であって、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、抗体またはその断片。
- ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体である、請求項1記載の抗体またはその断片。
- ヒト抗体、モノクローナル抗体、一本鎖抗体、二重特異性抗体であるか、または8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項1記載の抗体またはその断片。
- SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する重鎖可変ドメインと、SEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項1記載の抗体またはその断片。
- 重鎖のFcドメインにおいて少なくとも一つの改変を含む、Fcドメインを有する請求項1記載の抗体またはその断片。
- 抗体の重鎖のFcドメインが、240、243、247、255、270、292、300、305、316、370、392、396、416、419、または421位でその位置のもう一つのアミノ酸との少なくとも一つのアミノ酸置換を含む、請求項5記載の抗体またはその断片。
- 抗体の重鎖のFcドメインが243位でロイシン、292位でプロリン、300位でロイシン、305位でイソロイシン、および396位でロイシンを有する、請求項5記載の抗体。
- F(ab')2断片またはF(ab)断片である、請求項1記載の抗体断片。
- 異種ポリペプチドに機能的に連結している、または治療物質に結合している、請求項1記載の抗体またはその断片。
- FcγRIIBに対するIg-Fcの結合を減少する、請求項1記載の抗体。
- 以下を含む、請求項1記載の単離抗体またはその断片：
（A）SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する可変重鎖（VH）ドメイン；または
（B）SEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する可変軽鎖（VL）ドメイン。 - 以下を含む、請求項1または11記載の単離抗体またはその断片：
（A）SEQ ID NO:8のアミノ酸配列を有するVH CDR1；
（B）SEQ ID NO:9のアミノ酸配列を有するVH CDR2；または
（C）SEQ ID NO:10のアミノ酸配列を有するVH CDR3。 - 以下を含む、請求項1、11、または12のいずれか一項記載の単離抗体またはその断片：
（A）SEQ ID NO:5のアミノ酸配列を有するVL CDR1；
（B）SEQ ID NO:6のアミノ酸配列を有するVL CDR2；または
（C）SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を有するVL CDR3。 - SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7、SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:9、およびSEQ ID NO:10からなる群より選択されるアミノ酸配列を含むポリペプチドであって、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性で、ネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する、ポリペプチド。
- 治療を必要とする患者の癌を治療するための医薬の調製における単離抗体またはその断片の使用であって、該単離抗体およびその断片が、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性でネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合し、該抗体が、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、使用。
- 抗体またはその断片が、ヒト抗体、モノクローナル抗体、一本鎖抗体、二重特異性抗体であるか、または8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項14記載の使用。
- 抗体またはその断片が、SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する重鎖可変ドメインとSEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項14記載の使用。
- Fcドメインを有する8B5.3.4抗体の重鎖のFcドメインが、240、243、247、255、270、292、300、305、316、370、392、396、416、419、または421位でその位置のもう一つのアミノ酸との少なくとも一つのアミノ酸置換を含む、請求項15または16記載の使用。
- Fcドメインを有する8B5.3.4抗体の重鎖のFcドメインが、243位でロイシン、292位でプロリン、300位でロイシン、305位でイソロイシン、および396位でロイシンを有する、請求項17記載の使用。
- 抗体が好中球に検出可能に結合しない用量で投与される、請求項14記載の使用。
- 治療を必要とする患者のB細胞悪性疾患を治療するための医薬の調製における単離抗体またはその断片の使用であって、該単離抗体およびその断片が、ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性でネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合し、該抗体が、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、使用。
- 抗体が、ヒト抗体、モノクローナル抗体、一本鎖抗体、二重特異性抗体であるか、または8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項20記載の使用。
- B細胞悪性疾患が、B細胞リンパ球性白血病または非ホジキンリンパ腫である、請求項20記載の使用。
- 抗体またはその断片が、異種ポリペプチドに機能的に連結している、または治療物質もしくは薬物に結合している、請求項20記載の使用。
- 治療物質が、
（A）FcγRIIB以外の細胞表面受容体に免疫特異的に結合する抗体である、または
（B）腫瘍関連抗原に免疫特異的に結合する抗体である、
請求項23記載の使用。 - （i）ネイティブなヒトFcγRIIAに結合する場合より大きな親和性でネイティブなヒトFcγRIIBの細胞外ドメインに特異的に結合する単離抗体の治療的有効量であって、該抗体が、ATCCアクセッション番号PTA-7610を有するハイブリドーマ細胞株によって産生される8B5.3.4抗体であるか、または8B5.3.4抗体と結合に関して競合する、治療的有効量；および
（ii）薬学的に許容される担体
を含む、薬学的組成物。 - B細胞悪性疾患を処置するために有効な量のFcγRIIB特異的抗体、および薬学的に許容される担体を含む、薬学的組成物。
- 抗体が、ヒト抗体、モノクローナル抗体、一本鎖抗体、二重特異性抗体であるか、または8B5.3.4抗体のヒト化型である、請求項26または27記載の薬学的組成物。
- 抗体が、SEQ ID NO:4のアミノ酸配列を有する重鎖可変ドメインと、SEQ ID NO:3のアミノ酸配列を有する軽鎖可変ドメインとを含む、請求項26または27記載の薬学的組成物。
- Fcドメインを有する8B5.3.4抗体の重鎖のFcドメインが、240、243、247、255、270、292、300、305、316、370、392、396、416、419、または421位でその位置のもう一つのアミノ酸との少なくとも一つのアミノ酸置換を含む、請求項26〜29のいずれか一項記載の薬学的組成物。
- 化学療法剤、放射線療法剤、ホルモン療法剤、または免疫療法剤からなる群より選択されるさらなる抗癌剤をさらに含む、請求項26〜30のいずれか一項記載の薬学的組成物。
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