JP2009125583A - カテーテル組立体、当該カテーテル組立体を製造する方法及び使用する方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】カテーテル組立体20は、気体透過性かつ液体不透過性のバリア28によって第1のキャビティ26a及び第2のキャビティ26bに分割される内部空間を形成するカテーテルパッケージ24も含む。カテーテルパッケージの第1のキャビティは、内部にカテーテル22を収容し、第2のキャビティは、少なくとも所定量の液体をその内部の液相に収容する。第2のキャビティ内の液体は、第2のキャビティからバリアを通って第1のキャビティに入ることが可能な蒸気に相変化することができ、蒸気はコーティングを活性化することができる。液体が相変化すると生じる蒸気によりカテーテルのコーティングが活性化することでカテーテルに低摩擦面をもたらす。
【選択図】図3
Description
Claims (46)
- カテーテルであって、活性物質で処理されると該カテーテルに低摩擦表面をもたらすように意図されるコーティングを前記カテーテルの長さの少なくとも一部に有するカテーテルと、
気体透過性かつ液体不透過性のバリアによって第1のキャビティ及び第2のキャビティに分割される内部空間を形成するカテーテルパッケージと
を備え、
前記第1のキャビティは、前記カテーテルのうち前記コーティングを有する少なくとも一部を収容し、前記第2のキャビティは、少なくとも所定量の液体を収容し、前記第2のキャビティ内の前記液体は、該液体の少なくとも一部が前記第2のキャビティから気体透過性かつ液体不透過性の前記バリアを通って前記第1のキャビティに入ることが可能な蒸気に相変化することができるようになっており、該蒸気は、前記コーティング用の前記活性物質として働くことで前記カテーテルに前記低摩擦表面をもたらすカテーテル組立体。 - 前記内部空間を形成する前記カテーテルパッケージは、2つの対面するシートから成る気体不透過性材料から作製され、前記2つのシート間に前記カテーテル及び前記液体を有すると共に前記シートの実質的に外周全体に延びるシールによって接合される、請求項1に記載のカテーテル組立体。
- 前記内部空間を形成する前記カテーテルパッケージは、対向する両縁によって前記カテーテル及び前記液体を封入する単一のシートから成る気体不透過性材料から作製され、前記両縁は、長手方向シールによって接合されると共に前記両縁の対向する両端部のそれぞれに端部シールを有する、請求項1に記載のカテーテル組立体。
- 前記液体で湿潤されるウィッキング材料を前記第2のキャビティ内に有し、前記ウィッキング材料が湿潤された後に前記液体の少なくとも一部が蒸気に相変化することができる、請求項1に記載のカテーテル組立体。
- 前記液体用の破断可能な容器と液体流通するウィッキング材料を第2のキャビティ内に有し、前記容器が破断したときに前記液体を吸収する、請求項1に記載のカテーテル組立体。
- 前記容器は、前記第2のキャビティ内の前記ウィッキング材料と液体流通するように、前記カテーテルパッケージ内の自封型の破断可能な容器である、請求項5に記載のカテーテル組立体。
- 前記容器は、前記第2のキャビティ内の前記ウィッキング材料と液体流通するように、破断可能なシールを有すると共に前記カテーテルパッケージ内の破断可能な区画である、請求項5に記載のカテーテル組立体。
- 前記カテーテルパッケージは、該カテーテルパッケージの前記第2のキャビティと液体流通する前記液体用の破断可能な容器を有し、
前記カテーテルパッケージはまた、
前記第1のキャビティ内の前記カテーテルと実質的に同一の広がりで長手方向に延びるように前記第2のキャビティ内に配置されると共に前記容器に近接して位置する端部を有するウィッキング材料と、
前記液体用の通路を形成して前記ウィッキング材料の前記端部に通じるように前記カテーテルと前記容器との間に前記カテーテルパッケージの各側から内向きに延びるシールと
を有する、請求項1に記載のカテーテル組立体。 - 前記カテーテルパッケージは、前記第2のキャビティと液体流通する前記液体用の破断可能な区画を有し、
前記カテーテルパッケージはまた、
前記第1のキャビティ内の前記カテーテルと実質的に同一の広がりで長手方向に延びるように前記第2のキャビティ内に配置されると共に前記区画に近接して位置する端部を有するウィッキング材料と、
前記区画に関連する破断可能なシールと、
該シールに対して離間した関係で前記ウィッキング材料を横断して延びて中間区画を形成する中間シールと
を有する、請求項1に記載のカテーテル組立体。 - 前記カテーテルのうち前記コーティングを有する前記一部を少なくとも実質的に覆うスリーブを有する、請求項1に記載のカテーテル組立体。
- 前記スリーブは、前記カテーテルに動作可能に連結される挿入端に取り付けられる、請求項10に記載のカテーテル組立体。
- 前記スリーブは、実質的に前記カテーテルの漏斗端又は該漏斗端付近に取り付けられる、請求項10又は11に記載のカテーテル組立体。
- カテーテルであって、水和物質で処理されると該カテーテルに低摩擦表面をもたらすように意図される親水性コーティングを該カテーテルの長さの少なくとも一部に有するカテーテルと、
気体透過性かつ液体不透過性のバリアによって第1のキャビティ及び第2のキャビティに分割される内部空間を有するように気体不透過性材料から形成されるカテーテルパッケージと
を備え、
前記第1のキャビティは、前記カテーテルを収容し、前記第2のキャビティは、ウィッキング材料及び所定量の液体を収容し、前記ウィッキング材料は、前記液体用の破断可能な容器と液体流通するように前記第2のキャビティ内に配置されて、前記容器が破断したときに前記液体を吸収し、前記ウィッキング材料によって吸収された前記液体は、前記第2のキャビティから前記気体透過性かつ液体不透過性の前記バリアを通って前記第1のキャビティに入ることが可能な蒸気に相変化することが可能であり、前記第1のキャビティに入る前記蒸気は、前記親水性コーティングの処理用の前記水和物質として働いて前記カテーテルに前記低摩擦表面をもたらすカテーテル組立体。 - 前記ウィッキング材料は、前記カテーテルと実質的に同一の広がりで前記第2のキャビティ内に配置され、前記カテーテルパッケージは、前記液体用の通路を形成して前記ウィッキング材料の前記端部に通じるように、前記カテーテルと前記容器との間に前記カテーテルパッケージの各側から内向きに延びるシールを有する、請求項13に記載のカテーテル組立体。
- 前記カテーテルパッケージは、実質的に細長い矩形状であるように形成され、前記カテーテル及び前記ウィッキング材料の少なくとも大部分は、前記内向きに延びるシールと前記容器に対向して位置する前記カテーテルパッケージの端部との間に少なくとも実質的に延びるように配置される、請求項14に記載のカテーテル組立体。
- カテーテルであって、水和物質で処理されると該カテーテルに低摩擦表面をもたらすように意図される親水性コーティングを該カテーテルの長さの少なくとも一部に有するカテーテルと、
気体透過性かつ液体不透過性のバリアによって第1のキャビティ及び第2のキャビティに分割される内部空間を有するように気体不透過性材料から形成されるカテーテルパッケージと
を備え、
前記第1のキャビティは、前記カテーテルを収容し、前記第2のキャビティは、ウィッキング材料及び所定量の液体を収容し、前記ウィッキング材料は、前記液体用の破断可能な区画と液体流通するように前記第2のキャビティ内に配置されて、破断可能なシールが破断したときに前記液体を吸収し、前記ウィッキング材料によって吸収された前記液体は、前記第2のキャビティから前記気体透過性かつ液体不透過性の前記バリアを通って前記第1のキャビティに入ることが可能な蒸気に相変化することが可能であり、前記第1のキャビティに入る前記蒸気は、前記親水性コーティングの処理用の前記水和物質として働いて前記カテーテルに前記低摩擦表面をもたらすカテーテル組立体。 - 前記ウィッキング材料は、前記カテーテルと実質的に同一の広がりで延びるように前記第2のキャビティ内に配置され、前記シールは、前記区画の境界を画定し、前記カテーテルパッケージは、前記シールに対して離間した関係で配置される中間シールを有して、前記ウィッキング材料を横断して延びる前記中間シールにより中間区画を画定する、請求項16に記載のカテーテル組立体。
- 前記カテーテルパッケージは、一方では前記第1のキャビティと前記第2のキャビティとの間に中間区画を有すると共に他方では前記区画を有するように形成され、前記中間区画は、前記シールが破断した後に前記区画から液体を受容する空間を画定するように、前記ウィッキング材料と前記区画との間に延びる、請求項16に記載のカテーテル組立体。
- 前記ウィッキング材料は、前記液体を前記中間区画から前記第2のキャビティへ吸い入れるように、前記第2のキャビティから前記中間シールを介して前記中間区画に延びる端部分を有する、請求項17に記載のカテーテル組立体。
- カテーテルであって、水和物質で処理されると該カテーテルに低摩擦表面をもたらすように意図される親水性コーティングを前記カテーテルの長さの少なくとも一部に有するカテーテルと、
気体透過性かつ液体不透過性のバリアによって、シールされた第1のキャビティ及びシールされた第2のキャビティに分割されるシールされた内部空間を形成するシールされたカテーテルパッケージと
を備え、
前記シールされた第1のキャビティは、前記カテーテルを収容し、前記シールされた第2のキャビティは、少なくとも所定量の液体を収容し、該液体は、前記シールされた第2のキャビティから気体透過性かつ液体不透過性の前記バリアを通って前記シールされた第1のキャビティに入ることが可能な蒸気に相変化することが可能であり、該蒸気は、前記親水性コーティング用の前記水和物質として働くことで前記カテーテルに前記低摩擦表面をもたらし、
前記カテーテルパッケージは引き裂きテープを有し、該引き裂きテープは、前記シールされた第2のキャビティを開封することなく前記シールされた第1のキャビティ内の前記カテーテルにアクセスするように、前記カテーテルパッケージの前記シールされた第1のキャビティに固着されて該カテーテルパッケージを該引き裂きテープに沿って引き裂くことで、意図する開封ラインに沿って該カテーテルパッケージを開封させるカテーテル組立体。 - 前記引き裂きテープは、前記シールされた第2のキャビティを開封することなく、使用のために前記シールされた第1のキャビティから前記カテーテルを取り出し易くするようにして、前記意図する開封ラインに沿って前記パッケージを開封させるように、前記シールされた第1のキャビティ内で前記カテーテルに対して所望の方向に延びる、請求項20に記載のカテーテル組立品。
- 前記引き裂きテープは、前記シールされた第1のキャビティ内の前記カテーテルパッケージの内面に接着されると共に、前記シールされた第1のキャビティ内の前記カテーテルに対して実質的に平行な関係で前記カテーテルパッケージの一端から他端に実質的に延びる、請求項21に記載のカテーテル組立体。
- カテーテルであって、水和物質で処理されると該カテーテルに低摩擦表面をもたらすように意図される親水性コーティングを前記カテーテルの長さの少なくとも一部に有するカテーテルと、
気体透過性かつ液体不透過性のバリアによって第1のキャビティ及び第2のキャビティに分割される内部空間を形成するカテーテルパッケージと
を備え、
前記第1のキャビティは、前記カテーテルのうち前記コーティングを有する少なくとも一部を収容し、前記第2のキャビティは、少なくとも所定量の液体を収容し、前記第2のキャビティ内の前記液体の少なくとも一部は、前記第2のキャビティから気体透過性かつ液体不透過性の前記バリアを通って前記第1のキャビティに入ることが可能な蒸気に相変化するようになっており、該蒸気は、前記親水性コーティング用の前記水和物質として働くことで前記カテーテルに前記低摩擦表面をもたらすカテーテル組立体。 - 使用準備済みのカテーテル組立体を製造する方法であって、
気体透過性かつ液体不透過性のバリアによって第1のキャビティ及び第2のキャビティに分割される内部空間を有するカテーテルパッケージを準備するステップと、
カテーテルであって、親水性コーティングを該カテーテルの長さの少なくとも一部に有する該カテーテルを前記カテーテルパッケージ内に配置すると共に、前記第1のキャビティに対して隔離状態にあると共に前記第2のキャビティ内に閉じ込められるようになっている所定量の液体を前記カテーテルパッケージ内に入れるステップと、
前記カテーテルのうち前記コーティングを有する少なくとも一部が前記第1のキャビティ内にあると共に前記液体が前記第2のキャビティ内にある状態で前記カテーテルパッケージをシールするステップと、
i)前記液体が前記第2のキャビティ内に閉じ込められるように入れられることと、ii)前記液体の少なくとも一部が前記第2のキャビティ内で蒸気に相変化することと、iii)前記蒸気の少なくとも一部が前記第2のキャビティから気体透過性かつ液体不透過性の前記バリアを通って前記第1のキャビティに入ることと、iv)前記第1のキャビティ内の前記蒸気が前記親水性コーティングを水和して前記カテーテルに低摩擦表面をもたらすことで前記カテーテル組立体が使用準備済みとなることとに十分な時間、前記カテーテル組立体の使用を遅らせるステップと
を含む方法。 - 前記内部空間を形成する前記カテーテルパッケージは、2つの対面する材料シートから形成され、該材料シートは、それらの間に前記カテーテル及び前記液体を有し、前記内部空間は、前記2つの対面する材料シートの実質的に外周全体を接合するシールによって画定される、請求項24に記載の方法。
- 前記内部空間を形成する前記カテーテルパッケージは、内部に前記カテーテル及び前記液体を封入する単一の材料シートから成る気体不透過性材料から形成され、前記内部空間は、単一の長手方向シールと、前記単一の材料シートに対向する両端部のそれぞれにおける端部シールとによって画定される、請求項24に記載の方法。
- 前記第2のキャビティと液体流通する破断可能な容器内に前記液体を提供するステップと、
前記第2のキャビティ内にウィッキング材料を提供するステップと、
前記液体を放出して前記ウィッキング材料によって吸収するために、前記カテーテルパッケージをシールした後に前記破断可能な容器を破断するステップと
をさらに含む、請求項24に記載の方法。 - 前記カテーテルパッケージがシールされた後であるが前記容器が破断する前に、前記カテーテル及び前記液体を滅菌するステップを含む、請求項27に記載の方法。
- 前記第2のキャビティと液体流通する破断可能な区画内に液体を提供するステップと、
前記第2のキャビティ内にウィッキング材料を提供するステップと、
前記液体を放出して前記ウィッキング材料によって吸収するために、前記カテーテルパッケージをシールした後に前記区画を破断するステップと
をさらに含む、請求項24に記載の方法。 - 前記第1のキャビティ内の前記カテーテルと実質的に同一の広がりで長手方向に延びるように、前記ウィッキング材料を、該ウィッキング材料の端部が前記容器に近接して位置した状態で前記第2のキャビティ内に配置するステップと、
前記液体が前記ウィッキング材料の前記端部に通じる通路を形成するように前記カテーテルと前記容器との間に前記カテーテルパッケージの各側から内向きに延びるシールを設けるステップと
を含む、請求項27に記載の方法。 - 前記第1のキャビティ内の前記カテーテルと実質的に同一の広がりで長手方向に延びるように前記第2のキャビティ内に前記ウィッキング材料を配置するステップと、
前記第2のキャビティ内の前記ウィッキング材料と液体流通するように、前記カテーテルパッケージ内の前記液体を、破断可能なシールを有する破断可能な区画内に提供するステップと、
前記区画から前記液体を放出して前記ウィッキング材料によって吸収するために、前記破断可能なシールを破断するステップと
を含む、請求項24に記載の方法。 - 前記ウィッキング材料は、前記破断可能なシールが破断した後に、前記区画と液体流通するように前記第2のキャビティ内に配置され、前記ウィッキング材料は、前記区画に近接して位置する端部を有すると共に、中間区画を形成するように前記ウィッキング材料を横断して延びるように、前記カテーテルパッケージを横断して実質的に前記破断可能なシールと前記カテーテルとの間に中間シールを形成する、請求項31に記載の方法。
- 使用準備済みのカテーテル組立体を製造する方法であって、
気体透過性かつ液体不透過性のバリアによって第1のキャビティ及び第2のキャビティに分割される内部空間を有するカテーテルパッケージを準備するステップと、
カテーテルであって、親水性コーティングを該カテーテルの長さの少なくとも一部に有するカテーテルと、ウィッキング材料と、所定量の液体とを前記カテーテルパッケージ内に配置するステップと、
前記液体が前記ウィッキング材料によって吸収されることを可能にするように、前記カテーテルのうち前記親水性コーティングを有する少なくとも一部が前記第1のキャビティ内にあり、前記ウィッキング材料が前記第2のキャビティ内にあり、前記液体が前記カテーテルパッケージ内にある状態で前記カテーテルパッケージをシールするステップと、
i)前記液体が前記ウィッキング材料によって吸収されことと、ii)前記液体の少なくとも一部が前記第2のキャビティ内で蒸気に相変化することと、iii)前記蒸気の少なくとも一部が前記第2のキャビティから気体透過性かつ液体不透過性の前記バリアを通って前記第1のキャビティに入ることと、iv)前記第1のキャビティ内の前記蒸気が前記親水性コーティングを水和して前記カテーテルに低摩擦表面をもたらすことで前記カテーテル組立体が使用準備済みとなることとに十分な時間、前記カテーテル組立体の流通を遅らせるステップと、
を含む方法。 - 前記カテーテルパッケージがシールされた後であるが前記液体の相変化によって生成した任意の蒸気が前記カテーテルの前記親水性コーティングを実質的に水和することができるようになる前に、前記カテーテル及び前記液体を滅菌するステップを含む、請求項33に記載の方法。
- 前記液体は、前記カテーテルパッケージ内の破断可能な容器内に収容され、前記ウィッキング材料によって前記液体を吸収して蒸気への相変化に用いることを可能にするために、前記カテーテルパッケージは、該カテーテルパッケージをシールした後で破ることができる、請求項33に記載の方法。
- 前記ウィッキング材料が前記第2のキャビティ内に配置された後、前記ウィッキング材料は前記液体で湿潤される、請求項33に記載の方法。
- 前記第1のキャビティ内の前記カテーテルと実質的に同一の広がりで長手方向に延びるように、前記ウィッキング材料を、該ウィッキング材料の端部が前記容器に近接して位置した状態で、前記第2のキャビティ内に配置するステップと、
前記液体が前記ウィッキング材料の前記端部に通じる通路を形成するように、前記カテーテルと前記容器との間に前記カテーテルパッケージの各側から内向きに延びるシールを設けるステップと
を含む、請求項33に記載の方法。 - 実質的に細長い矩形状を有するように前記カテーテルパッケージを形成するステップと、
前記ウィッキング材料の少なくとも大部分を、前記シールと、前記容器に対向する前記パッケージの前記端部との間に配置するステップと、
前記ウィッキング材料によって前記液体を吸収した後で、前記カテーテルと前記容器との間で前記カテーテルパッケージを分断するステップと、
前記カテーテルパッケージに対して端部シールを形成するステップと
をさらに含む、請求項37に記載の方法。 - 使用準備済みのカテーテル組立体を製造する方法であって、
気体透過性かつ液体不透過性のバリアによって第1のキャビティ及び第2のキャビティに分割される内部空間を有するカテーテルパッケージを準備するステップと、
カテーテルであって、親水性コーティングを該カテーテルの長さの少なくとも一部に有するカテーテルと、ウィッキング材料と、前記第2のキャビティと液体流通するように破断可能なシールによって前記カテーテルパッケージ内に形成される破断可能な区画内に配置された所定量の液体とを、前記カテーテルパッケージ内に配置するステップと、
前記カテーテルのうち前記コーティングを有する少なくとも一部が前記第1のキャビティ内にあり、前記ウィッキング材料が前記第2のキャビティ内にあり、前記液体が前記区画内にある状態で、前記カテーテルパッケージをシールするステップと、
前記液体を放出して前記ウィッキング材料によって吸収するために、前記カテーテルパッケージをシールした後で前記シールを破断するステップと、
i)前記液体が前記ウィッキング材料によって吸収されることと、ii)前記液体の少なくとも一部が前記第2のキャビティ内で蒸気に相変化することと、iii)前記蒸気の少なくとも一部が前記第2のキャビティから気体透過性かつ液体不透過性の前記バリアを通って前記第1のキャビティに入ることと、iv)前記第1のキャビティ内の前記蒸気が前記親水性コーティングを水和して前記カテーテルに低摩擦表面をもたらすことで前記カテーテル組立体が使用準備済みとなることとに十分な時間、前記カテーテル組立体の流通を遅らせるステップと、
を含む方法。 - 前記カテーテルパッケージがシールされた後であるが前記シールが破断される前に、前記カテーテル及び前記液体を滅菌するステップを含む、請求項39に記載の方法。
- 実質的に細長い矩形状を有するように前記カテーテルパッケージを形成すると共に前記ウィッキング材料の少なくとも大部分を前記第2のキャビティ内に配置するステップと、
前記シールに対して離間した関係で前記ウィッキング材料の端部を横断して延びて中間区画を形成するように、中間シールを形成するステップと
を含む、請求項39に記載の方法。 - 一方では前記第1のキャビティと前記第2のキャビティとの間に中間区画を有するように、他方では前記区画を有するように、前記カテーテルパッケージを形成するステップを含み、
前記シールが破断した後に前記液体を受容するように、前記中間区画は、前記ウィッキング材料と前記シールとの間を延びる、請求項39に記載の方法。 - 前記ウィッキング材料の端部は、前記液体を前記第2のキャビティ内に吸い入れるように、前記中間シールを通って前記中間区画へ延び、
前記方法は、
前記液体が前記第2のキャビティ内に吸い入れられた後に前記中間区画を通って前記カテーテルパッケージを分断するステップと、
前記カテーテルパッケージに対して端部シールを形成するステップと
を含む、請求項42に記載の方法。 - 使用準備済みのカテーテル組立体を製造及び使用する方法であって、
気体透過性かつ液体不透過性のバリアによって第1のキャビティ及び第2のキャビティに分割される内部空間を有するカテーテルパッケージを準備するステップと、
カテーテルであって、水和物質で処理されると該カテーテルに低摩擦表面をもたらすように意図される親水性コーティングを該カテーテルの少なくとも一部に有するカテーテルを準備するステップと、
前記カテーテルのうち前記親水性コーティングを有する少なくとも一部を前記第1のキャビティに配置するステップと、
前記第2のキャビティ内に閉じ込めるように、所定量の液体を前記カテーテルパッケージ内に配置するステップと、
前記第1のキャビティに固着される引き裂きテープを前記カテーテルパッケージに設けるステップと、
前記内部空間を形成するために、前記カテーテルパッケージをシールするステップと、
i)前記液体が前記第2のキャビティ内にシールされて閉じ込められるように入れられることと、ii)前記液体の少なくとも一部が前記第2のキャビティ内で蒸気に相変化することと、iii)該蒸気の少なくとも一部が前記第2のキャビティから気体透過性かつ液体不透過性の前記バリアを通って前記第1のキャビティに入ることと、iv)前記第1のキャビティ内の前記蒸気が前記親水性コーティングを水和して前記カテーテルに低摩擦表面をもたらすことで前記カテーテル組立体が使用準備済みとなることとに十分な時間、前記カテーテル組立体の流通を遅らせるステップと、
その後、前記第2のキャビティを開封することなく前記第1のキャビティ内の前記カテーテルにアクセスするように、意図する開封ラインに沿って前記カテーテルパッケージの前記第1のキャビティを開封させるために、前記引き裂きテープを用いるステップと
を含む方法。 - 前記引き裂きテープは、前記第2のキャビティを開封することなく前記第1のキャビティから前記カテーテルを取り出すように、前記意図する開封ラインに沿って前記カテーテルパッケージを開封させるために、前記第1のキャビティ内で前記カテーテルに対して所望の方向に延びる、請求項44に記載の方法。
- 前記引き裂きテープは、前記第1のキャビティ内の前記カテーテルパッケージの内面に接着され、前記カテーテルに対して実質的に平行に前記カテーテルパッケージの一端から他端に実質的に延びる、請求項44に記載の方法。
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