JP2015514503A - 間欠的カテーテルアセンブリ - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2012年4月20日に出願された米国仮特許出願第61/636,218号の利益及び優先権を主張し、これらの内容は参照により本明細書に援用される。
Claims (47)
- キャビティを画定するパッケージと、該パッケージの開口と、前記キャビティ内の間欠的カテーテルとを備える、パッケージングされた間欠的カテーテルアセンブリであって、
前記間欠的カテーテルは、前記開口の又は該開口付近の近位挿入端と、該近位挿入端から離れた遠位端と、前記近位挿入端から、前記遠位端に近づく地点まで延びる挿入可能部分とを有し、
前記間欠的カテーテルアセンブリはさらに引き紐を備え、該引き紐は、前記パッケージ内に配置されるとともに前記間欠的カテーテルに固定された第1の部分と、前記パッケージの前記開口で又は該開口付近において前記パッケージから延びる第2の部分をと有し、
前記引き紐を前記パッケージから引き出すことによって、前記間欠的カテーテルが、前記キャビティから、前記パッケージの前記開口を通して、尿道内に、または尿道を通して引き出される、間欠的カテーテルアセンブリ。 - 前記パッケージの前記開口から前記キャビティの少なくとも一部を通って延びるチャネルを含み、前記間欠的カテーテルは、前記チャネル内に配置されるとともに、前記キャビティから前記パッケージの前記開口を通して引き出される間に前記チャネルによって案内される、請求項1に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記チャネルは概ねU字形である、請求項2に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記間欠的カテーテルを前記キャビティから前記パッケージの前記開口を通して引き出す前に前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端を潤滑させるように、前記パッケージ内に位置する潤滑機構を含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記潤滑機構は、前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端を前記パッケージの前記開口を通して引き出す前又は間に、前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端に接触するゲル潤滑剤を含む、請求項4に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記潤滑機構は、前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端及び前記挿入可能部分の親水性表面と、該親水性表面を水和又は活性化させる、前記パッケージ内の水和剤とを含む、請求項4に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記パッケージは導入先端部を含み、該導入先端部は、前記キャビティの外側において前記パッケージに配置されるとともに、前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端及び前記挿入可能部分を引き出すときに通す前記開口を画定する、請求項1〜6のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記引き紐は、前記間欠的カテーテルに固定された第1の端と、前記パッケージの外側にある第2の端とを含み、該第2の端は、前記間欠的カテーテルを引き出すために前記引き紐の前記第2の端に関連付けられた指輪を含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記引き紐は、前記間欠的カテーテルの前記挿入可能端部と前記遠位端との間で前記間欠的カテーテルに固定された端を有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記パッケージはトレイを含む、請求項1〜9のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記パッケージは採尿袋を含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 内部にチャネルを有するように形成されたトレイであって該トレイを通る開口を有するように形成されたトレイと、近位挿入端及び該近位挿入端から離れた遠位端を有する前記チャネル内の間欠的カテーテルとを備える、パッケージングされた間欠的カテーテルアセンブリであって、
前記間欠的カテーテルは挿入可能部分も有し、該挿入可能部分は、前記近位挿入端から、前記遠位端に近づく地点まで延び、前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端は前記トレイの前記開口に又は該開口付近に配置され、
前記間欠的カテーテルアセンブリはさらに引き紐を備え、該引き紐は、前記トレイ内に配置されるとともに前記間欠的カテーテルに固定された第1の部分と、前記トレイの前記開口で又は該開口付近において前記トレイから延びる第2の部分とを有し、前記引き紐をトレイから引き出すことによって、前記間欠的カテーテルが、前記チャネルから、前記トレイの前記開口を通して、尿道内に、または尿道を通して引き出される、間欠的カテーテルアセンブリ。 - 前記チャネルは、概ねU字形であるとともに、前記トレイの前記開口から、該開口から離れた地点まで延び、前記間欠的カテーテルは、前記U字形のチャネル内に配置されるとともに、前記トレイの前記開口を通して引き出される間にU字形の前記チャネルによって案内される、請求項12に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記間欠的カテーテルを前記チャネルから前記トレイの前記開口を通して引き出す前又は間に前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端を潤滑させるように、前記トレイ内に位置する潤滑機構を含む、請求項12または13に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記潤滑機構は、前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端を前記トレイの前記開口を通して引き出す前又は間に、前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端に接触するゲル潤滑剤を含む、請求項14に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記潤滑機構は、前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端及び前記挿入可能部分の親水性表面と、該親水性表面を水和又は活性化させる、前記トレイ内の水和剤とを含む、請求項14に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記トレイ内の前記水和剤は、前記チャネル内に配置された蒸気放出ストリップと、前記間欠的カテーテルが前記蒸気放出ストリップに接触しないように隔てる気体透過性材料とを含む、請求項16に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記引き紐は、前記間欠的カテーテルに固定された第1の端と、前記トレイの外側にある第2の端とを含み、該第2の端は、前記間欠的カテーテルを引き出すために前記引き紐の前記第2の端に関連付けられた指輪を含む、請求項12〜17のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記トレイは導入先端部を含み、該導入先端部は、前記トレイの外側において前記チャネルの端に隣接して該トレイに配置されるとともに、前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端及び前記挿入可能部分を引き出すときに通す前記開口を画定する、請求項12〜18のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記トレイは、真空成形されたベースに固定されている真空成形された蓋を含み、前記導入先端部は、取り外し可能なホイルカバーによって通常は封止され、該ホイルカバーは、前記引き紐が取り付けられているとともに、指輪及び引き裂きスリットが内部に形成されている、請求項19に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記間欠的カテーテルを引き出すときに通す前記開口から離れた前記チャネルに沿う位置において前記トレイを通る排尿開口と、該排尿開口を通常は覆っている取り外し可能なシールとを含む、請求項12〜20のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記引き紐は、前記間欠的カテーテルを前記トレイから引き出す間に前記排尿開口を開く前記取り外し可能なシールに固定されている、請求項21に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 内部にチャネルを有するように形成された採尿袋であって該採尿袋を通る開口を有するように形成された採尿袋と、近位挿入端及び該近位挿入端から離れた遠位端を有する前記チャネル内の間欠的カテーテルとを備える、パッケージングされた間欠的カテーテルアセンブリであって、
前記間欠的カテーテルは挿入可能部分も有し、該挿入可能部分は、前記近位挿入端から、前記遠位端に近づく地点まで延び、前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端は前記採尿袋の前記開口に又は該開口付近に配置され、
前記間欠的カテーテルアセンブリはさらに引き紐を備え、該引き紐は、前記採尿袋内に配置されるとともに前記間欠的カテーテルに固定された第1の部分と、前記採尿袋の前記開口で又は該開口付近において前記採尿袋から延びる第2の部分とを有し、前記引き紐を前記採尿袋から引き出すことによって、前記間欠的カテーテルが、前記チャネルから、前記採尿袋の前記開口を通して、尿道内に、または尿道を通して引き出される、間欠的カテーテルアセンブリ。 - 前記チャネルは、概ね真っ直ぐであるとともに、前記採尿袋の前記開口から、該開口から離れた地点まで延び、前記間欠的カテーテルは、前記チャネル内に配置されるとともに、前記採尿袋の前記開口を通して引き出される間に前記チャネルによって案内される、請求項23に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記採尿袋は概ね矩形であり、前記チャネルは、前記採尿袋の一対の長縁のうちの一方に隣接するとともに概ね平行である概ね真っ直ぐな形状保持チューブと、前記採尿袋の封止された空隙を含む把持ハンドルとを備える、請求項23または24に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記間欠的カテーテルを前記チャネルから前記採尿袋の前記開口を通して引き出す前に前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端及び前記挿入可能部分を潤滑させるように、前記形状保持チューブ内に位置するゲル潤滑剤を含む、請求項25に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記把持ハンドルは、前記形状保持チューブに隣接するとともに概ね平行に、前記採尿袋の一対の短縁のうちの一方にも隣接して延び、前記形状保持チューブとは反対側の、前記採尿袋の一対の長縁のうちの他方に隣接する排液ポートを含む、請求項25に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記排液ポートは、前記採尿袋の前記一対の短縁のうちの一方に隣接し、前記把持ハンドルには、該把持ハンドルによって前記形状保持チューブを把持している間に前記排液ポートを開いて前記採尿袋から排液するために剥離可能なシールが延びるとともに、前記剥離可能なシールが含まれる、請求項27に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記剥離可能なシールは、前記把持ハンドルによって前記形状保持チューブを把持している間に前記排液ポートを通して前記採尿袋から排液するように前記剥離可能なシールを取り外すために、前記把持ハンドルを備える前記封止された空隙によって画定される切欠き部を通してアクセス可能な指穴を有する、請求項28に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記チャネルは、概ねU字形であり、前記採尿袋の前記開口から、該開口から離れた地点まで延び、前記間欠的カテーテルは、前記チャネル内に配置されるとともに、前記採尿袋の前記開口を通して引き出される間に前記チャネルによって案内される、請求項23に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記採尿袋は概ね矩形であり、前記チャネルは、前記採尿袋の一対の対向する長縁のそれぞれに隣接するとともに概ね平行な脚部を有するU字形のチューブから形成され、把持ハンドルが前記採尿袋の封止された空隙を備える、請求項23または30に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記把持ハンドルは、前記U字形のチューブの前記脚部の間に、該脚部のうちの一方に、該脚部のうちの他方よりも近くに、前記採尿袋の一対の短縁のうちの一方に隣接して配置されるとともに、封止された排液ポートを含む、請求項31に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記排液ポートは、前記U字形のチューブの前記脚部のうちの前記他方に対応する、前記採尿袋の前記長縁のうちの一方に隣接するとともに、前記採尿袋の前記一対の短縁のうちの一方に隣接し、前記排液ポートは剥離可能なシールによって封止される、請求項32に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記剥離可能なシールは、前記排液ポートを通して前記採尿袋から排液するように前記把持ハンドルによって前記形状保持チューブを把持している間に該剥離可能なシールを取り外するために、前記把持ハンドルを構成する前記封止された空隙によって画定される切欠き部を通してアクセス可能な指穴を有する、請求項33に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記間欠的カテーテルを前記チャネルから前記採尿袋の前記開口を通して引き出す前又は間に前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端を潤滑させるように、前記採尿袋内に位置する潤滑機構を含む、請求項23〜34のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記潤滑機構は、前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端を前記採尿袋の前記開口を通して引き出す前又は間に、前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端に接触するゲル潤滑剤を含む、請求項35に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記潤滑機構は、前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端及び前記挿入可能部分の親水性表面と、該親水性表面を水和又は活性化させる、前記採尿袋内の水和剤を含む、請求項35に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記採尿袋は導入先端部を含み、該導入先端部は、前記採尿袋の外側において前記チャネルの端に隣接して前記採尿袋に配置されるとともに、前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端及び前記挿入可能部分を引き出すときに通す前記開口を画定する、請求項23〜37のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記導入先端部を覆う取り外し可能なキャップを含み、前記引き紐は、前記間欠的カテーテルに固定された第1の端と、前記採尿袋の外側で前記導入先端部を通るとともに前記取り外し可能なキャップに取り付けられた第2の端とを含む、請求項28に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記引き紐は、前記間欠的カテーテルに固定された第1の端と、前記導入先端部を通るとともに前記間欠的カテーテルを引き出すために前記採尿袋の外側に位置する指輪に関連付けられた第2の端とを含む、請求項38に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記指輪は、前記導入先端部を覆う取り外し可能なキャップに形成され、前記引き紐は、前記取り外し可能なキャップに取り付けられるとともに、前記間欠的カテーテルを引き出す前に前記採尿袋の外側にある弛んだ部分を含む、請求項40に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 近位挿入端と、該近位挿入端から離れた遠位端と、前記近位挿入端から、前記遠位端に近づく地点まで延びる挿入可能部分とを有する、ガイドスリーブ内の間欠的カテーテルと、
前記間欠的カテーテルに固定されているとともに前記ガイドスリーブを通って前記間欠的カテーテルに概ね沿って延びる引き紐と
を備え、
前記引き紐は、前記挿入可能部分と前記遠位端との間で前記間欠的カテーテルに固定された第1の端と、前記間欠的カテーテルを前記ガイドスリーブから引き出すための該ガイドスリーブの外側の第2の端とを有し、前記引き紐は、該引き紐の前記第2の端を引っ張ることによって前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端を前記ガイドスリーブから尿道口内に引き込むために、前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端に近接して前記ガイドスリーブから出て、前記引き紐は、前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端が膀胱に入るまで、前記間欠的カテーテルの前記挿入可能部分の少なくとも一部を前記ガイドスリーブから尿道内に引き込むことも可能にする、間欠的カテーテルアセンブリ。 - 前記引き紐は、前記間欠的カテーテルを前記ガイドスリーブから引き出すために前記引き紐の前記第2の端に関連付けられた指輪を含む、請求項42に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端及び前記挿入可能部分を引き出すときに通す開口を有する導入先端部を含み、前記開口は、前記間欠的カテーテルの前記近位挿入端に近接して前記ガイドスリーブに隣接する、請求項42または43に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記ガイドスリーブは概ね真っ直ぐであり、前記間欠的カテーテルは、前記ガイドスリーブ内に配置されるとともに、前記導入先端部の前記開口を通して引き出される間に前記ガイドスリーブによって案内される、請求項44に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記間欠的カテーテルを前記ガイドスリーブから引き出す前に前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端及び前記挿入可能部分を潤滑させるように、前記ガイドスリーブ内に位置するゲル潤滑剤を含む、請求項42〜45のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
- 前記間欠的カテーテルの少なくとも前記近位挿入端及び前記挿入可能部分の親水性表面と、該親水性表面を水和又は活性化させる、前記間欠的カテーテルに近接する水和剤とを含む、請求項42〜45のいずれか一項に記載の間欠的カテーテルアセンブリ。
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