CN113474033A - 导尿管插入术辅助件 - Google Patents
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Abstract
提供了一种间歇性导尿管插入术辅助件2和一种组件。所述辅助件允许使用者沿着一个方向操纵间歇性导尿管3并且沿着另一个方向将它插入到尿道中。
Description
本发明涉及一种导尿管组件和一种导尿管插入术辅助件。该组件和辅助件就女性间歇性自我导管插入术特别有用,其中抽水马桶内部的有限空间是个问题。
附图说明
附图被包括在内以便进一步理解实施例,并且结合在本说明书内并且构成本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与说明书一起用于对实施例的原理进行解释。其他实施例以及实施例的预期优点中的许多优点将易于领会,因为它们将通过参考以下具体描述而变得更好理解。附图的要素不一定相对于彼此成比例。同样的附图标记指示对应的相似部分。
图1至图4展示了间歇性导尿管组件的实施例。在图1中,示出了实施例的侧视图。在图2中,示出了实施例的示意性立体图。图3和图4示出了实施例的示意性截面图。
图5至图7展示了间歇性导尿管组件。图5至图6展示了示意性截面图,并且图7展示了示意性立体图。
图8至图9展示了间歇性导尿管组件的另一实施例。图8展示了处于封闭的存放构型的侧视图,而图9展示了当导管准备被插入时的打开构型的侧视图。
具体实施方式
实施例涉及一种导尿管插入术辅助件,所述导尿管插入术辅助件包括具有远端和近端的手柄、以及具有远端和近端的插入引导件,所述手柄和所述插入引导件具有从所述手柄的远端穿其而过延伸至所述插入引导件的近端的引导通道,所述引导通道被适配成使间歇性导尿管穿过所述引导通道进入,所述手柄和所述插入引导件设置成相对于彼此成45度与135度之间的第一角度,使得间歇性导尿管能够沿着第一方向进入所述手柄并且沿着与所述第一方向成所述第一角度的第二方向离开所述插入引导件。
实施例涉及一种插入间歇性导尿管的方法,所述方法通过使用所述导尿管插入术辅助件使得使用者沿着所述第一方向操纵所述导管并且能够沿着所述第二方向将所述导管插入到尿道中。
如上文所限定的导尿管插入术辅助件提供了一种使得导尿管的插入特别是对于女性使用者来说更容易的装置。女性在寻找尿道口时可能会遇到问题,因为在没有镜子的情况下(即使并非不可能也)难以看见它。此外,抽水马桶内部的有限空间可能使得使用者难以以无菌的方式处理和插入导管。例如,如果导管总长约10cm,在插入导管时可能很难在抽水马桶内部为手和导管找到空间。具有设置成相对于彼此成第一角度的手柄和插入引导件的导管插入术辅助件提供了不同的移动方向,使得使用者沿着第一方向移动导管,并且然后导管沿着第二方向移动。这意味着当使用者坐在马桶上时,他或她抓住手柄,并且可以使导管沿着与第一方向相对应的大体上向下的方向移动。由于手柄与插入引导件之间的弯曲部,导管将沿着第二方向移动进入尿道。因此导管的使用者将不必将两只手都深入到抽水马桶中,而是仅需要用一只手来控制导管插入尿道,同时另一只手可以留在抽水马桶上方并且控制导管的移动。由此,抽水马桶内部的有限空间对于这种组件来说问题不大。
在下文中,每当提及本发明的元件的近端时,指的是被适配成插入或最靠近插入端的端部。每当提及元件的远端时,指的是与插入端相反的端部。换言之,近端是当导管要被插入时最靠近使用者的那端,而远端是相反端,即当导管要被插入时距使用者最远的那端。相同的定义适用于导尿管插入术辅助件;近端是在使用时最靠近使用者的那端,而远端是相反端。导尿管插入术辅助件的手柄和插入引导件在其之间设置有弯曲部。弯曲部意味着手柄被定位成与插入引导件成一定角度。引导通道具有纵向穿过手柄的第一部分、围绕弯曲部的第二部分和纵向穿过插入引导件的第三部分。这意味着手柄的纵向轴线限定移动的第一方向,而插入引导件的纵向轴线限定移动的第二方向;当导管穿过导尿管插入术辅助件插入时,移动的第二方向将与导管的插入方向对准。第一方向与第二方向成第一角度,第一角度优选地在45度与135度之间。在本披露内容的上下文中,手柄是使用者在使用期间握持的部分,而插入引导件帮助提供导管的对准插入方向。
在本申请中描述的导管被用作一种间歇性导尿管。
间歇性导尿管包括从远端延伸到近端的主管状部分。尖端位于导管的近端并且是作为构成导管主要部分的管的圆化封闭端来提供的。导管可以包括在远端的手柄。手柄可以呈连接器的形式并且在实施例中可以包括该导管的喇叭口端,使得该连接器的直径相对于该管状部分而增加。
通常用作间歇性导尿管的导管是从尺码8FR到尺码18FR。FR(或法国尺码或Charriere(Ch))是导管的标准量规,大致对应于外圆周(以mm计)。更准确地,导管的外径(以mm计)对应于FR除以3。因此8FR对应于具有2.7mm的外径的导管并且18FR对应于具有6mm的外径的导管。
本发明的导管在使用前可以配备有亲水涂层,以便赋予低摩擦的插入。
在实施例中,间歇性导尿管是伸缩导管。
可以仅在导管的可插入部分上提供亲水性涂层。亲水表面涂层具有如下的种类:当水合或使用溶胀介质溶胀时,减少旨在插入到使用者的泌尿通道中的对应于导管的可插入部分的导管表面区域上的摩擦。
间歇性亲水导管与留置导管的不同之处在于,这样的导管的亲水表面涂层不适合留置使用,因为如果留在体内超过5-20分钟的时段,则表面涂层易于粘在尿道粘膜内,这是由于亲水涂层从完全地润湿(95%重量的水)时的高度光滑转化成涂层的水合水平降低(<75%重量的水)时的粘性。
手柄和插入引导件优选地彼此一体地制成,使得导尿管插入术辅助件由手柄和插入引导件组成,该手柄和插入引导件通过弯曲部或有角度的过渡部连接。导尿管插入术辅助件可以由比如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)的热塑性材料或热塑性弹性体材料(TPE)或这些材料的组合制成。
间歇性导尿管可以由聚氨酯材料(PU)或聚氯乙烯(PVC)或比如聚乙烯(PE)等聚烯烃制成。其他材料可以是硅树脂材料、乳胶材料、苯乙烯嵌段共聚物、TPS(TPE-s)(热塑性弹性体材料)、热塑性硫化橡胶、TPV、热塑性共聚酯、TPC(TPE-E)、热塑性聚酰胺、TPA(TPE-A)。
实施例涉及导尿管插入术辅助件进一步包括出口通道,所述出口通道从所述引导通道延伸至所述导尿管插入术辅助件外表面处的排放开口,从而允许尿液通过所述出口通道排出。
提供从引导通道到排放开口的出口通道具有允许尿液从引导通道容易且无污染地排出的优点。
实施例涉及所述出口通道从所述引导通道以第二角度延伸,所述出口通道与所述引导通道之间的所述第二角度在90度与180度之间。
将出口通道定位成相对于引导通道成第二角度的优点在于,组件的出口允许尿液安全地排放到马桶中。当女性使用笔直构型的常规女性用导管时可能出现的情况是,尿液在导管的远端在抽水马桶内之前就开始流动。在这种情况下,尿液可能流到马桶座圈上或马桶周围,这当然是不期望的。通过提供出口、并且尤其与引导通道成第二角度,此问题得到缓解。
实施例涉及所述第一角度在75度与105度之间、比如80度至100度、比如约90度。相对接近90度的第一角度提供了在抽水马桶内部对导管的容易的处理,因为手柄接近垂直于第二方向延伸,该第二方向对应于插入方向。
实施例涉及所述第二角度在105度与165度之间、比如在120度与150度之间、比如约135度。
实施例涉及一种导尿管插入术辅助件,其中所述组件进一步包括附接至所述手柄的套管。
附接至手柄的套管为在使用期间避免与导管外表面的触碰提供了额外的安全性。套管可以由薄的PE箔片制成。套管可以通过焊接或胶粘而附接至手柄,这两种工艺都是众所周知的。
实施例涉及一种导尿管插入术辅助件,其中,所述组件进一步包括在所述组件的远端处的连接器,所述套管附接至所述连接器。
这种实施例的效果在于套管覆盖导管的(几乎)整个长度,并且因此,使用者意外触碰导管外表面的风险非常小。由此,导管的插入是卫生的。
实施例涉及一种间歇性导尿管组件,其中,所述连接器和所述手柄包括配合器件,所述配合器件用于将所述连接器和所述手柄附接至彼此,使得所述手柄、所述套管和所述连接器一起为所述导管提供包壳。
由套管、手柄和连接器提供的用于导管的包壳确保了组件在使用前的无菌性。只要连接器附接至手柄,就防止了任何外部材料与导管表面接触。这意味着这种组件具有良好的无菌屏障。
配合器件可以呈卡口联接器、螺纹、卡扣配合联接器或其他众所周知的互锁器件的形式。
实施例涉及一种间歇性导尿管组件,所述组件包括间歇性导尿管和如上所述的导尿管插入术辅助件,其中所述导尿管包括在所述导管的中间部分处的至少一个排放孔,使得在近端处进入所述导管的尿液能够穿过所述导管通过所述(多个)排放孔排放并且在所述出口处离开所述导尿管插入术辅助件。
实施例涉及一种间歇性导尿管组件,其中,所述间歇性导尿管组件是女性用导管。
尤其对于女性来说,抽水马桶内部的有限空间是严重问题,因为尿道口的位置朝下面向抽水马桶内部。因此,间歇性导尿管组件对于女性使用特别有用。
在实施例中,手柄从远端到手柄弯曲部具有7cm的长度。该手柄可以更短、比如5cm,或更长、比如10cm。该手柄应当足够长使得其安全地保持在人手中,同时不会过长。
在实施例中,插入引导件从远端到近端可以在1cm与3cm之间。该手柄可以更短使得第一部分仅提供非常短的有角度的突出部。对插入引导件长度的唯一要求是,它必须能够使导管弯曲,使得导管可以沿着与使用者作用在导管上的移动方向相比成角度的方向插入。
在实施例中,手柄和插入引导件可以限定从手柄远端到插入引导件近端的几乎连续的弯曲。在这些实施例中,手柄和插入引导件的总长度可以是5cm或更短、比如3cm至4cm。
间歇性导尿管可以是伸缩导管。伸缩导管可以呈两个管状元件的形式,一个具有比另一个更小的直径。例如,更小的管状元件可以对应于CH10导管,而更大的管状元件可以对应于CH14导管。这允许更小的导管进入更大的导管以用于紧凑存放。这两个管状元件可以联接在一起,比如以允许导管延伸成更长的构型,并且允许在导管没有塌缩的情况下插入近侧管状元件。适合的联接件的示例可以在WO2008138351中找到。
所描述的是一种导管插入术辅助件,其中用于转移移动的器件包括附接至导管远端的细绳,其中细绳穿引过组件的接近远端的一侧上的孔,使得细绳沿着第二方向的拉动转移成导管沿着第一方向的移动。
细绳元件可以设置有拉环,从而允许通过拉环放置手指。手部灵活性较差的使用者可能发现难以捏住和抓住细绳,因此对于这种使用者来说拉环更易于使用。
附图详细说明
除非另有具体说明,否则在本申请中描述的实施例以及各个示例性实施例的特征可以彼此组合(“混合和匹配”)。
图1至图4展示了间歇性导尿管组件1,该间歇性导尿管组件具有导尿管插入术辅助件2和导管3,在该导管的远端处设置有导管手柄4。导尿管插入术辅助件2具有手柄5和插入引导件6,手柄5被设置成相对于插入引导件6成第一角度α。插入引导件具有近端7,并且手柄具有远端8。引导通道9从远端8延伸穿过手柄5和插入引导件6、穿过手柄到近端7,在该近端处引导通道9终止于近侧开口10(引导通道在图3至图4中最佳可见)。
导尿管插入术辅助件具有出口11。在图1的实施例中,出口11在手柄中呈排放开口12的形式。
在图2至图4所展示的实施例中,出口11具有出口通道13,该出口通道具有与手柄的引导通道9连通的近端14。出口通道相对于引导通道成第二角度β(图3)。出口通道13终止于该出口通道的远端15中的排放开口12。
导管具有近侧插入端16和远端17;导管手柄4定位在远端17处。在导管中,排放孔18设置在导管的近端16与远端17之间的中间部分中(参见图3和图4)。导管可以是伸缩导管,使得使用者首先向上拉动导管的远端以使导管延伸到更长的构型(在图2中示意性地展示了),并且然后通过向下推动导管来沿着近侧方向插入导管(参见图2)。
引导通道9设置有例如呈垫圈或密封环形式的密封器件19(参见图3)。
图5至图7展示了另一种间歇性导尿管组件30。该组件具有导尿管插入术辅助件32和导管33,该导管具有远端34和近侧插入端35。导尿管插入术辅助件具有手柄36,该手柄具有近端37和远端38。手柄具有从远端38延伸穿过手柄到近端37的引导通道39。在附图中,手柄36在远端38是开放的。远端也可以是封闭的,并且如图6所示,在手柄的一侧设置出口40。
替代性地,手柄36可以设置有与导管的远端34配合的封闭元件,使得只要导管与手柄的远端38接触,手柄的远端就会被封闭。
图5至图7中所展示的导尿管插入术辅助件具有用于将移动从第二方向转移到第一方向的器件。这些器件在图5中呈附接至导管远端34的细绳元件41的形式。细绳元件41穿引过靠近手柄近端37的侧开口42。细绳元件41在所展示的实施例中设置有拉环43,从而允许通过拉环43使手指进入。
图8和图9展示了间歇性导尿管组件50。该组件具有设置成一个连续弯曲元件的手柄和插入引导件51、以及导管52,在封闭的存放构型中,导管52被包封在套管53中。手柄和插入引导件51具有弯曲构型,使得手柄57处于第一方向而插入引导件56处于第二方向。因此,插入引导件的近端54相对于手柄的远端55成第一角度α。这意味着穿过手柄和插入引导件51的导管将沿着第一方向进入手柄的远端55并且沿着第二方向离开插入引导件的近端54,后者方向对应于插入方向。
导管组件50可以在手柄中具有呈排放开口58(图9)的形式的出口,使得尿液可以通过此排放开口排出。排放开口可以通过手柄和插入引导件与引导通道(未示出)直接连通。导管组件50在远端具有连接器59,并且套管53可以附接至此连接器。在所展示的实施例中,手柄51和连接器59设置有互锁器件(未示出)。
Claims (18)
1.一种导尿管插入术辅助件,所述导尿管插入术辅助件包括具有远端和近端的手柄、以及具有远端和近端的插入引导件,所述手柄和所述插入引导件具有从所述手柄的远端穿其而过延伸至所述插入引导件的近端的引导通道,所述引导通道被适配成使间歇性导尿管穿过所述引导通道进入,所述手柄和所述插入引导件设置成相对于彼此成45度与135度之间的第一角度,使得间歇性导尿管能够沿着第一方向进入所述手柄并且沿着与所述第一方向成所述第一角度的第二方向离开所述插入引导件。
2.根据权利要求1所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述导尿管插入术辅助件进一步包括呈出口通道形式的出口,所述出口通道从所述引导通道延伸至所述导尿管插入术辅助件外表面处的排放开口,从而允许尿液通过所述出口通道排出。
3.根据权利要求2所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述出口通道从所述引导通道以第二角度延伸,所述出口通道与所述引导通道之间的所述第二角度在90度与180度之间。
4.根据前述权利要求中任一项所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述第一方向与所述第二方向之间的所述第一角度在45度与135度之间、比如在60度与120度之间、比如约90度。
5.根据权利要求3至4中任一项所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述第二角度在105度与165度之间、比如在120度与150度之间、比如约135度。
6.根据前述权利要求中任一项所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述手柄中存在密封器件,以便防止尿液从所述手柄的远端离开。
7.根据前述权利要求中任一项所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述手柄在所述第一方向上为约7cm。
8.根据前述权利要求中任一项所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述插入引导件沿所述第二方向为1cm与3cm之间。
9.根据权利要求1所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述组件进一步包括附接至所述手柄的套管。
10.根据权利要求7所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述组件进一步包括在所述组件的远端处的连接器,所述套管附接至所述连接器。
11.根据权利要求8所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述连接器和所述手柄包括配合器件,所述配合器件用于将所述连接器和所述手柄附接至彼此,使得所述手柄、所述套管和所述连接器一起为所述导管提供包壳。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述手柄和所述插入引导件是连续弯曲的,并且从所述手柄的近端到所述插入引导件的远端小于5cm。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的导尿管插入术辅助件,其中,所述手柄包括呈排放开口形式的出口。
14.一种包括间歇性导尿管和根据权利要求1至8中任一项所述的导尿管插入术辅助件的间歇性导尿管组件,其中,所述导尿管包括在所述导管的中间部分处的至少一个排放孔,使得在近端处进入所述导管的尿液能够穿过所述导管通过所述(多个)排放孔排放并且通过所述出口离开所述导尿管插入术辅助件。
15.根据权利要求13所述的间歇性导尿管组件,其中,所述间歇性导尿管是女性用导管。
16.一种包括女性用间歇性导尿管和根据权利要求9至12中任一项所述的导尿管插入术辅助件的间歇性导尿管组件。
17.根据权利要求13至15中任一项所述的间歇性导尿管组件,其中,所述导管是伸缩导管。
18.一种插入间歇性导尿管的方法,包括:
a)提供如权利要求13至16中任一项所述的组件
b)沿着所述第一方向将所述导管插入穿过所述手柄,使得所述导管沿着所述第二方向离开所述插入引导件。
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