ES2604253T3 - Conjunto de catéter hidratado al vapor y método de fabricación del mismo - Google Patents

Abstract

Un conjunto de catéter (20, 20', 120, 120') que comprende un catéter (22, 22', 122, 122') que tiene un recubrimiento sobre al menos una parte de su longitud concebida para producir una superficie de baja fricción sobre el catéter cuando se trata con una sustancia activadora, un paquete de catéter (24, 24', 124, 124') formado por un material de lámina impermeable al gas y al líquido para definir un espacio interior (26, 226) dentro del paquete (24, 24', 124, 124'), caracterizado por que el espacio interior (26, 226) en el paquete de catéter (24, 24', 124, 124') está dividido en una primera cavidad (26a, 226a) y una segunda cavidad (26b, 226b) por una barrera permeable al gas e impermeable al líquido (28, 228), alojando la primera cavidad (26a, 226a) del espacio interior dividido del paquete de catéter (24, 24', 124, 124') al menos la parte del catéter (22, 22', 122, 122') que tiene el recubrimiento encima y estando la segunda cavidad (26b, 226b) del espacio interior dividido del paquete de catéter (24, 24', 124, 124') en comunicación de flujo de líquido con un recipiente rompible (40, 146) cuando el recipiente rompible (40, 146) se rompe, conteniendo dicho recipiente rompible (40, 146) al menos una cantidad de líquido, liberándose el líquido en la segunda cavidad (26b, 226b) después de que el recipiente rompible (40, 146) se rompa estando adaptado de forma que al menos parte del líquido pueda cambiar de fase a vapor capaz de pasar desde la segunda cavidad (26b, 226b), atravesar la barrera permeable al gas e impermeable al líquido (28, 228) asociada al material de lámina que forma el paquete de catéter (24, 24', 124, 124'), e introducirse en la primera cavidad (26a, 226a) del espacio interior dividido del paquete de catéter (24, 24', 124, 124'), actuando el vapor como la sustancia activadora para el recubrimiento para producir así la superficie de baja fricción sobre el catéter (22, 22', 122, 122').

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de cateter hidratado al vapor y metodo de fabricacion del mismo

La presente divulgacion se refiere en general a un conjunto de cateter de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1 y a un metodo de fabricacion de un conjunto de cateter hidratado al vapor. Un conjunto de cateter de este tipo se conoce a partir del documento US 2006/0163097A1.

Antecedentes de la divulgacion

En general es bien sabido que hay dos tipos distintos de cateteres urinarios intermitentes utilizados habitualmente por las personas capaces de hacerlo sin ayuda de un profesional sanitario. Estos cateteres incluyen cateteres lubricados que utilizan un gel que se aplica a la superficie exterior del tubo del cateter antes de la insercion en la uretra y cateteres hidrofilos, en los que se activa un recubrimiento hidrofilo sobre el tubo del cateter antes del uso mediante el tratamiento con un lfquido tal como agua o una solucion salina. En el caso de cateteres hidrofilos, el fabricante debe proporcionar el lfquido que se utiliza para tratar el recubrimiento hidrofilo si el cateter va a entregarse a un usuario en un estado listo para su uso.

Como resultado, es necesario que el recubrimiento hidrofilo se active o bien en un momento justo antes de la colocacion del cateter en un paquete o despues de colocarlo en un paquete. El enfoque mas habitual es colocar el cateter con recubrimiento hidrofilo en un paquete junto con el lfquido. En particular, el lfquido para activar el recubrimiento hidrofilo sobre el cateter habitualmente se ha colocado de forma suelta dentro del paquete o ha estado en un recipiente colocado dentro del paquete.

Con respecto a la colocacion del lfquido de forma suelta dentro del paquete, se ha descubierto que es un enfoque no recomendable porque supone un peligro de vertido. El lfquido suelto se proporciona habitualmente en una cantidad razonablemente significativa para garantizar que quedara suficiente lfquido durante una vida util comercialmente viable para mantener el recubrimiento hidrofilo en una condicion activada. Sin embargo, dado que es necesario proporcionar una cantidad razonablemente significativa del lfquido para garantizar que habra contacto directo del ifquido con el recubrimiento hidrofilo despues del montaje, el lfquido puede verterse facilmente del paquete cuando se abre el paquete y, de este modo, puede humedecer y/o manchar la ropa del usuario final. Ademas, hay un grave problema tecnico que se refiere a la condicion en que debe esterilizarse dicho cateter hidrofilo listo para su uso.

Espedficamente, el proceso de esterilizacion debe producirse despues de que el cateter y el lfquido suelto hayan sido sellados dentro del paquete. De esta forma, el cateter se esteriliza cuando el recubrimiento hidrofilo se humedece, es decir, despues de haber sido activado ya por el lfquido. Sin embargo, un recubrimiento hidrofilo humedecido puede degradarse tras la esterilizacion utilizando tecnicas convencionales, por ejemplo, radiacion. En particular, el recubrimiento hidrofilo humedecido puede soltarse del tubo del cateter dando como resultado una superficie desigual con un alto coeficiente de friccion.

Para evitar dichos problemas de esterilizacion, algunos fabricantes colocan un recipiente de lfquido dentro del paquete. De acuerdo con esta disposicion, se dan instrucciones al usuario final para romper o abrir de otro modo el recipiente de lfquido para permitir que el lfquido sea liberado dentro del paquete de forma que pueda activar el recubrimiento hidrofilo. El lfquido puede proporcionarse en una cantidad mas limitada ya que puede indicarse al usuario que manipule el paquete durante un periodo de tiempo para garantizar el contacto directo del lfquido con el recubrimiento hidrofilo inmediatamente antes del uso. El problema tecnico de la degradacion de un recubrimiento hidrofilo humedecido durante la esterilizacion se evita porque el lfquido esta confinado en el recipiente de lfquido durante la esterilizacion, lo que significa que el recubrimiento hidrofilo esta en un estado seco en el momento de la esterilizacion. Sin embargo, sigue habiendo inconvenientes porque el cateter no esta en un estado listo para su uso cuando llega al usuario final ya que el recubrimiento hidrofilo requiere activacion mediante la rotura/abertura del recipiente de lfquido y la manipulacion del paquete.

Existe la continua presencia de un peligro de vertido aunque el lfquido pueda proporcionarse en una cantidad mas limitada. El lfquido estara contenido libremente dentro del espacio interior del paquete que guarda el cateter despues de que el recipiente de lfquido se haya roto para liberar el lfquido de forma que pueda verterse facilmente sobre el usuario final cuando se abra el paquete para retirar el cateter. Ademas, la presencia del lfquido puede humedecer las manos del usuario final, haciendo que el manejo del cateter sea mas diffcil y enrevesado.

Como se ha mencionado anteriormente, los cateteres con recubrimiento hidrofilo se proporcionan habitualmente con un recubrimiento hidrofilo fino adherido a la superficie exterior del cateter para la activacion por contacto directo con un lfquido. Cuando el recubrimiento hidrofilo se activa por contacto con un lfquido hidratante tal como agua, proporciona una superficie con un coeficiente de friccion extremadamente bajo. Tanto si el lfquido hidratante entra en contacto directo con el recubrimiento hidrofilo gracias al fabricante o al usuario final, esta en general reconocido que tarda aproximadamente 30 segundos en activar el recubrimiento.

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Por lo tanto, en todos estos productos existentes el cateter depende del contacto directo del medio de hinchamiento Ifquido (por ejemplo, agua Uquida) con la totalidad de la superficie del cateter con recubrimiento hidrofilo durante un periodo de tiempo que habitualmente se reconoce como de 30 segundos. Asimismo, todos estos productos existentes alcanzan el contacto directo con agua lfquida proporcionando un paquete para el cateter que permite que el agua lfquida fluya libremente dentro de la cavidad que contiene el cateter del paquete, y permite el acceso despejado del agua lfquida a la superficie del cateter para el contacto directo con la misma. Debido al flujo libre de agua lfquida suelta dentro del paquete y al acceso despejado a la superficie del cateter, es facil garantizar el contacto directo del medio de hinchamiento lfquido con toda la superficie del cateter que ha sido tratada con el recubrimiento hidrofilo.

Sin embargo, sigue siendo un desaffo tecnico proporcionar un cateter urinario que tenga un recubrimiento hidrofilo en el que el cateter cumpla con los criterios importantes para dicho producto tanto desde la perspectiva del fabricante como del usuario final, incluyendo la capacidad de esterilizar el cateter sin degradar el recubrimiento hidrofilo debido al humedecimiento antes de la esterilizacion o a la exposicion del usuario final a un peligro de vertido del agua lfquida que se ha puesto en contacto directo con el recubrimiento hidrofilo.

Sumario de la divulgacion

En consecuencia, la presente divulgacion esta dirigida en general a un conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 1 y a un metodo de fabricacion un conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 23. El cateter que tiene un recubrimiento hidrofilo sobre al menos una parte de su longitud tiene por objeto producir una superficie de baja friccion sobre el cateter cuando se trata con una sustancia hidratante. El conjunto de cateter tambien incluye un paquete de cateter que forma un espacio interior dividido, mediante una barrera permeable al gas e impermeable al lfquido, en primeras y segundas cavidades distintas y separadas. La primera cavidad aloja el cateter en su interior y la segunda cavidad aloja al menos agua en fase lfquida o un lfquido acuoso en su interior. En este sentido, el agua en fase lfquida o el lfquido acuoso en su interior es capaz de cambiar de fase en la segunda cavidad de un lfquido a un vapor que despues esta disponible para activar el recubrimiento hidrofilo sobre el cateter.

En su fase lfquida, el agua o lfquido acuoso esta confinado en la segunda cavidad porque la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido que divide el espacio interior en las dos cavidades es lfquido impermeable. De esta forma, si el agua lfquida o lfquido acuoso no experimento un cambio de fase de un lfquido a un vapor dentro de la segunda cavidad, el recubrimiento hidrofilo sobre el cateter no estana hidratado. Sin embargo, despues de que el agua lfquida o lfquido acuoso experimenta un cambio de fase de un lfquido a un vapor, el vapor en la segunda cavidad es capaz de pasar desde la segunda cavidad, atravesar la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido, e introducirse en la primera cavidad.

En la primera cavidad, el vapor actua como la sustancia hidratante para el recubrimiento hidrofilo, y el vapor es capaz de alcanzar la primera cavidad porque la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido que divide el espacio interior del paquete en dos cavidades distintas y separadas es permeable al gas. Por lo tanto, despues de un cambio de fase, el recubrimiento hidrofilo sobre el cateter sera hidratado por el vapor resultante del cambio de fase. Dicho de otro modo, el vapor generado por el cambio de fase del lfquido en la segunda cavidad es capaz de pasar desde la segunda cavidad, atravesar la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido, e introducirse en la primera cavidad para hacer que el recubrimiento hidrofilo sobre el cateter sea hidratado.

Gracias a esta disposicion, es posible producir la superficie de baja friccion sobre el cateter para que este en un estado totalmente listo para su uso cuando el cateter llega al usuario final.

Como se apreciara, el lfquido en la segunda cavidad sigue siendo un lfquido hasta que la totalidad o parte del mismo experimente un cambio de fase para convertirse en un vapor. En la medida en que el lfquido cambie de fase en la segunda cavidad, se entendera que quedara menos lfquido en la segunda cavidad, pero el lfquido no pasa en ningun momento directamente de la segunda cavidad al interior de la primera cavidad debido a la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido. En consecuencia, el lfquido contenido en la segunda cavidad nunca puede estar en contacto directo con el recubrimiento hidrofilo, y nunca puede hidratar directamente el recubrimiento hidrofilo; solamente el vapor resultante de un cambio de fase puede hacerlo.

Aunque el vapor que pasa de la segunda cavidad, atraviesa la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido, y se introduce en la primera cavidad puede experimentar cierta condensacion dentro de la primera cavidad, gotitas de lfquido en la primera cavidad resultantes de dicha condensacion comprenderan una cantidad insignificante de lfquido muy inferior a la que sena necesaria para producir la hidratacion lfquida del recubrimiento hidrofilo sobre el cateter.

Preferentemente, el paquete de cateter que forma el espacio interior esta fabricado de una unica lamina rectangular impermeable al gas, con extremos opuestos unidos por una unica junta longitudinal y que tienen una junta final en cada uno de los extremos opuestos del mismo. De forma alternativa puede estar formado por un material impermeable al gas compuesto por dos laminas rectangulares enfrentadas unidas por una junta que se extiende totalmente alrededor de los penmetros de las laminas. Ademas, el conjunto de cateter incluye ventajosamente un material de mecha dentro de la segunda cavidad. Puede proporcionarse un recipiente rompible para la comunicacion

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selectiva de flujo de Ifquido con el material de mecha.

En una realizacion ejemplar, puede proporcionarse un recipiente rompible dentro del paquete de cateter para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con la segunda cavidad en relacion separada con el material de mecha. En otra realizacion ejemplar, el recipiente rompible puede incluir un compartimento rompible dentro del paquete de cateter en relacion separada con el material de mecha para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con el material de mecha a traves de una junta rompible.

A partir de lo anterior, se apreciara que la sustancia hidratante para activar el recubrimiento hidrofilo sobre el cateter urinario comprende vapor de agua, o agua en fase de vapor. El vapor que se utiliza para activar el recubrimiento hidrofilo resulta de un cambio de fase de agua de agua lfquida a vapor de agua en la segunda cavidad del espacio del paquete de cateter.

En otro sentido, la presente divulgacion esta orientada a un metodo de fabricacion de un conjunto de cateter listo para su uso que comprende la etapa de proporcionar un paquete de cateter que tiene un espacio interior dividido por una barrera permeable al gas e impermeable al lfquido en una primera cavidad y una segunda cavidad. El metodo tambien incluye las etapas de colocar un cateter que tiene un recubrimiento hidrofilo sobre al menos una parte de su longitud en la primera cavidad y colocar lfquido en el paquete de cateter para que este en aislamiento lfquido en relacion con la primera cavidad. Adicionalmente, el metodo tambien incluye la etapa de colocar el lfquido directamente dentro de, o para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con, la segunda cavidad del paquete de cateter y tambien incluye la etapa de sellar el paquete de cateter de forma que el cateter este dispuesto dentro de la primera cavidad.

Ademas, de acuerdo con otro aspecto de la divulgacion, el metodo puede incluir la etapa de retrasar la distribucion o el uso del conjunto de cateter durante un periodo de tiempo suficiente para que se produzcan una o mas de diversas cosas. En particular, la distribucion o el uso puede retrasarse por un tiempo suficiente para que i) el lfquido se coloque directamente en, o en comunicacion selectiva de flujo de lfquido con, la segunda cavidad, ii) al menos parte del lfquido cambie de fase a vapor dentro de la segunda cavidad, iii) al menos parte del vapor pase desde la segunda cavidad, atraviese la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido, y se introduzca en la primera cavidad, y/o iv) el vapor en la primera cavidad hidrate el recubrimiento hidrofilo para producir una superficie de baja friccion sobre el cateter, con lo que el conjunto de cateter este listo para su uso. Asimismo, el metodo puede incluir ventajosamente la etapa de proporcionar el lfquido en un recipiente rompible.

Mas espedficamente, el lfquido puede proporcionarse en un recipiente rompible que este en comunicacion con la segunda cavidad. Entonces el metodo puede incluir ventajosamente la etapa de proporcionar un material de mecha dentro de la segunda cavidad con el fin de absorber el lfquido despues de que el recipiente rompible se haya roto. De esta manera, el material de mecha puede absorber y distribuir el lfquido para que al menos una parte del mismo pueda experimentar despues un cambio de fase para cambiar a vapor dentro de la segunda cavidad. El vapor migra a traves de la barrera permeable al vapor e impermeable al lfquido dentro de la primera cavidad donde hidrata el recubrimiento hidrofilo sobre el cateter.

Como se apreciara, el lfquido siempre esta confinado a la segunda cavidad porque la barrera que divide el espacio interior del paquete de cateter en primeras y segundas cavidades es lfquido impermeable. En consecuencia, el recubrimiento hidrofilo sobre el cateter en la primera cavidad no puede hidratarse hasta que al menos una parte del lfquido experimente un cambio de fase para cambiar a vapor. Sin embargo, una vez que hay vapor presente en la segunda cavidad como consecuencia del cambio de fase, el vapor puede atravesar la barrera dentro de la primera cavidad para hidratar el recubrimiento hidrofilo porque la barrera es permeable al gas.

Un metodo ejemplar incluye las etapas de formar el paquete de cateter para que tenga una forma rectangular en general alargada y proporcionar el lfquido en un recipiente rompible dentro de la segunda cavidad en relacion separada con un extremo del cateter. Entonces el metodo puede incluir ventajosamente la etapa de colocar un material de mecha en la segunda cavidad para que se extienda de forma longitudinal en general coextensiva con el cateter en la primera cavidad y el material de mecha que tiene un extremo del mismo situado cerca del recipiente rompible. Entonces el metodo tambien puede incluir ventajosamente la etapa de proporcionar una junta que se extiende en su interior desde cada lado del paquete de cateter entre el cateter y el recipiente rompible para formar un paso para que el lfquido pase al extremo del material de mecha.

Otro metodo ejemplar incluye las etapas de formar el paquete de cateter para que tenga una forma rectangular en general alargada y proporcionar el lfquido en un compartimento rompible del paquete de cateter para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con la segunda cavidad. Entonces el metodo puede incluir ventajosamente las etapas de formar el compartimento rompible proporcionando una junta rompible y colocando un material de mecha en la segunda cavidad para que este de forma longitudinal en general coextensiva con el cateter en la primera cavidad. Entonces el metodo puede incluir ventajosamente el material de mecha que se esta situando en la segunda cavidad para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con el compartimento rompible despues de que se rompa la junta rompible y el material de mecha que tiene un extremo cerca de la junta rompible.

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En el ultimo metodo ejemplar mencionado, tambien puede incluir ventajosamente la etapa de formar una junta intermedia a lo largo del paquete de cateter entre la junta rompible y el cateter para extenderse a lo largo del material de media para formar un compartimento intermedio para definir as^ un espacio de recepcion de lfquido.

En ambos de estos metodos ejemplares, el cateter y el lfquido se esterilizan despues de que el paquete de cateter haya sido sellado, pero antes de que el material de media haya liberado el lfquido para la absorcion. Otra caractenstica de los metodos ejemplares es rasgar el paquete de cateter entre el cateter y el recipiente rompible para el lfquido despues de liberar el lfquido. Otra caractenstica mas de los metodos ejemplares es formar posteriormente una junta final para el paquete de cateter de forma que este totalmente sellada para el envm a un usuario final en un estado listo para su uso.

Otro metodo ejemplar incluye las etapas de formar el paquete de cateter para que tenga una forma rectangular en general alargada y colocar el lfquido directamente en la segunda cavidad en aislamiento lfquido en relacion con el cateter. Entonces el metodo puede incluir ventajosamente la etapa de colocar un material de media en la segunda cavidad para que se extienda de forma longitudinal en general coextensiva con el cateter en la primera cavidad. Entonces el metodo puede incluir ventajosamente la etapa de proporcionar una barrera permeable al gas e impermeable al lfquido dentro del espacio interior del paquete para definir las primeras y segundas cavidades y para mantener el lfquido fuera del contacto directo con el cateter con recubrimiento hidrofilo.

En este metodo ejemplar, el cateter y el lfquido se esterilizan despues de que el paquete de cateter se haya sellado. Esto puede hacerse al final de la lmea de montaje poco despues de que el paquete de cateter se haya sellado y se haya vaporizado una cantidad minima o nula de lfquido o, mediante la seleccion de un material para la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido que tiene una permeabilidad al gas relativamente baja, la esterilizacion puede realizarse despues de unos dfas. Dado que, en el momento de la esterilizacion, el vapor no habra hidratado sustancialmente el recubrimiento hidrofilo en ningun caso, la esterilizacion no hara que el recubrimiento se degrade.

Otros objetos, ventajas y caractensticas de la presente divulgacion seran evidentes a partir de una consideracion de la siguiente memoria descriptiva interpretada junto con los dibujos adjuntos.

Breve descripcion de los dibujos

La Figura 1 es una vista de planta esquematica de un conjunto de cateter hidratado al vapor, que incluye un paquete de cateter, montado de acuerdo con la presente divulgacion;

la Figura 2 es una vista transversal esquematica del conjunto de cateter de la Figura 1 tomada en general a lo largo de las lmeas 2-2 de la misma;

la Figura 2A es una vista transversal esquematica similar a la Figura 2, pero que muestra una forma alternativa para el paquete de cateter;

la Figura 3 es una vista transversal esquematica del conjunto de cateter de la Figura 1 tomada en general a lo largo de las lmeas 3-3 de la misma;

la Figura 3A es una vista transversal esquematica similar a la Figura 3, pero que muestra una forma alternativa para el paquete de cateter;

la Figura 4 es una vista de planta esquematica del conjunto de cateter de la Figura 1 que muestra una etapa en el metodo desvelado en el presente documento;

la Figura 5 es una vista de planta esquematica del conjunto de cateter de la Figura 1 que muestra otra etapa en el metodo desvelado en el presente documento;

la Figura 6 es una vista de planta esquematica del conjunto de cateter de la Figura 1 que muestra otra etapa en el metodo desvelado en el presente documento;

la Figura 7 es una vista de planta esquematica de una realizacion alternativa de un conjunto de cateter hidratado al vapor;

la Figura 8 es una vista de planta esquematica del conjunto de cateter de la Figura 7 que muestra una etapa en el metodo desvelado en el presente documento;

la Figura 9 es una vista de planta esquematica del conjunto de cateter de la Figura 7 que muestra otra etapa en el metodo desvelado en el presente documento;

la Figura 10 es una vista de planta esquematica del conjunto de cateter de la Figura 7 que muestra otra etapa en el metodo desvelado en el presente documento;

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la Figura 11 es una vista transversal esquematica del conjunto de cateter de la Figura 7 tomada en general a lo largo de las lmeas 11-11 de la misma;

la Figura 11A es una vista transversal esquematica similar a la Figura 11, pero que muestra una forma alternativa de lfquido barrera en el paquete de cateter;

la Figura 12 es una vista de planta esquematica de otra realizacion alternativa de un conjunto de cateter hidratado al vapor;

la Figura 12A es una vista transversal esquematica del conjunto de cateter de la Figura 12 tomada en general a lo largo de la lmea 12A-12A de la misma;

la Figura 12B es una vista en detalle esquematica ampliada de la parte de la Figura 12 indicada por un cfrculo de puntos y rayas en la Figura 12, que muestra la colocacion de la junta termica y la tira de desgarre;

la Figura 13 es una vista de planta esquematica de otra realizacion alternativa mas de un conjunto de cateter hidratado al vapor;

la Figura 14 es una vista de planta esquematica de otra realizacion alternativa mas de un conjunto de cateter hidratado al vapor; y

la Figura 14A es una vista transversal esquematica del conjunto de cateter de la Figura 14 tomada en general a lo largo de la lmea 14A-14A de la misma.

Descripcion detallada

En las ilustraciones facilitadas en el presente documento, y haciendo referencia primero a la Figura 1, el numero de referencia 20 designa en general un conjunto de cateter hidratado al vapor de acuerdo con un aspecto de la divulgacion. El conjunto de cateter 20 comprende un cateter urinario en general designado 22 que tiene un recubrimiento hidrofilo sobre al menos una parte de su longitud que tiene por objeto producir una superficie de baja friccion sobre el cateter 22 cuando se trata con una sustancia hidratante. El conjunto de cateter 20 tambien incluye un paquete de cateter en general designado 24 que forma un espacio interior 26 (vease tambien la Figura 3) dividido por una barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 28 en una primera cavidad 26a y una segunda cavidad 26b. La primera cavidad 26a aloja el cateter 22 en su interior y la segunda cavidad 26b aloja al menos una cantidad de lfquido 30 que aporta vapor en su fase lfquida tal como, por ejemplo, agua en fase lfquida en su interior. La cantidad de agua en fase lfquida 30 puede contener, por ejemplo, agua lfquida pura, o cualquier solucion acuosa adecuada. En este sentido, se considera que la cantidad de lfquido 30 en su fase lfquida “aporta vapor” porque el lfquido es capaz de cambiar de fase dentro de la segunda cavidad 26b de un lfquido a un vapor que puede actuar como una sustancia activadora o hidratante. Como se apreciara a partir de la Figura 1, el paquete de cateter 24 es de una forma rectangular en general alargada e incluye un recipiente rompible 40 que contiene el lfquido 30 para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con la segunda cavidad 26b.

El lfquido 30 esta confinado dentro de la segunda cavidad 26b debido a la naturaleza lfquida impermeable de la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 28 que puede configurarse como una pelmula o membrana en la mitad del paquete. Esta pelmula o membrana divide ffsicamente el espacio interior 26 en las dos cavidades 26a y 26b de forma que el recubrimiento hidrofilo no pueda activarse o hidratarse hasta que al menos una parte de la cantidad de lfquido que aporta vapor 30 en su fase lfquida experimente un cambio de fase de un lfquido a un vapor. Sin embargo, una vez que el lfquido 30 experimenta efectivamente un cambio de fase de un lfquido a un vapor, entonces el vapor en la segunda cavidad 26b es capaz de pasar desde la segunda cavidad 26b, atravesar la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 28, e introducirse en la primera cavidad 26a para actuar como la sustancia activadora o hidratante.

En la realizacion ilustrada en las Figuras 1 a 3, el paquete de cateter 24 que forma el espacio interior 26 esta compuesto por dos laminas 24a y 24b rectangulares enfrentadas de material impermeable al gas unidas por una junta 32 que se extiende totalmente alrededor de los penmetros de las laminas 24a y 24b. De forma alternativa, como se apreciara a partir de las Figuras 2A y 3A, un paquete de cateter 24' puede estar formado por una unica lamina de material rectangular enrollada alrededor del cateter 22' y el lfquido 30' para encapsularlos con extremos opuestos 24a' y 24b' unidos por una unica junta longitudinal como en 34' y juntas finales en cada uno de los extremos opuestos del mismo. De esta forma, la unica diferencia entre las realizaciones mostradas en las Figuras 2, 3 y las Figuras 2A, 3A es que la ultima realizacion tiene una unica junta longitudinal como en 34' porque esta formada por una unica lamina de material mientras que la realizacion anterior tiene un par de juntas laterales longitudinales como en 32a y 32b porque esta formada por dos laminas de material.

Como se apreciara a partir de la descripcion anterior, ambas de las realizaciones mostradas en las Figuras 2 y 2A tienen juntas finales tal como las juntas finales 32c y 32d (vease la Figura 1) que se proporcionan en cada uno de los

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extremos opuestos de los respectivos paquetes 24 y 24'.

Haciendo referencia a las Figuras 1, 3 y 3A, se observara que los conjuntos de cateter 20, 20' incluyen un material de mecha 36, 36' dentro de las segundas cavidades 26b, 26b' de los espacios interiores 26, 26' para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con el recipiente rompible 40 para que el lfquido 30, 30' absorba el lfquido 30, 30' cuando se rompe el recipiente rompible 40. Nuevamente se apreciara que la unica diferencia entre las realizaciones mostradas en las Figuras 3 y 3A es la diferencia en los paquetes de cateter 24 y 24' como se ha descrito en detalle anteriormente. Dicho de otro modo, las Figuras 3 y 3A ilustran, respectivamente, el material de mecha 36 dentro de la segunda cavidad 26b en un paquete de cateter 24 formado por dos laminas de material (Figura 3) y el material de mecha 36' dentro de la segunda cavidad 26b' en un paquete de cateter 24' formado por una unica lamina de material (Figura 3A).

El material de mecha 36 dentro de la segunda cavidad 26b se extiende de forma longitudinal para que sea en general coextensiva con el cateter 22 en la primera cavidad 26a. Un extremo 36a del material de mecha 36 se coloca preferentemente en relacion separada, pero cerca del recipiente rompible 40. El paquete de cateter 24 incluye juntas 42a y 42b que se extienden en su interior desde cada lado del paquete entre el cateter 22 y el recipiente rompible 40 para formar un paso como en 44 para que el lfquido 30 pase desde el recipiente rompible 40, una vez haya sido roto, al extremo 36a del material de mecha 36.

Aunque no se muestra espedficamente, se apreciara que las caractensticas estructurales asf como los detalles de montaje del conjunto de cateter 20' en la realizacion de las Figuras 2A y 3A estan designados mediante un sfmbolo “principal” y son esencialmente identicos a los descritos anteriormente en relacion con el conjunto de cateter 20, salvo cuando se indique lo contrario.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 7 a 11, se ilustra una realizacion alternativa de un conjunto de cateter 120 que incluye un cateter en general designado 122 que tiene un recubrimiento hidrofilo sobre al menos una parte de su longitud que tiene por objeto producir una superficie de baja friccion sobre el cateter 122 cuando se trata con una sustancia hidratante. El conjunto de cateter 120 tambien incluye un paquete de cateter en general designado 124 que esta formado por un material impermeable al gas para tener un espacio interior 126 dividido por una barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128 en primeras y segundas cavidades 126a y 126b. La primera cavidad 126a aloja el cateter 122 en su interior y la segunda cavidad 126b aloja un material de mecha 136 para la comunicacion con un lfquido 130.

El lfquido 130 esta dentro de un compartimento rompible 146 dentro del paquete de cateter 124 en relacion separada con el material de mecha 136 para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con el material de mecha 136 a traves de una junta rompible 148. El material de mecha 136 esta dentro de la segunda cavidad 126b del espacio interior 126 para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con el compartimento rompible 146 dentro del paquete de cateter 124 que contiene el lfquido 130 despues de romperse la junta rompible 148. El lfquido 130 absorbido por el material de mecha 136 es capaz de experimentar un cambio de fase de un lfquido a un vapor. Despues de que el lfquido 130 experimente un cambio de fase, el vapor resultante del cambio de fase pasa desde la segunda cavidad 126b, atraviesa la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128, y se introduce en la primera cavidad 126a para hidratar el recubrimiento hidrofilo para producir la superficie de baja friccion sobre el cateter 122.

Como con la realizacion ilustrada en las Figuras 1 y 2, el paquete de cateter 124 es de una forma rectangular en general alargada, pero tiene has un compartimento rompible 146 que contiene el lfquido 30 en lugar de un recipiente rompible tal como 40 en la Figura 1. El compartimento rompible 146 esta dispuesto para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con la segunda cavidad 126b.

Con respecto a las respectivas realizaciones de las Figuras 1 y 2 y las Figuras 7 y 11, los paquetes 24 y 124 estan compuestos por dos laminas 24a, 24b y 124a, 124b rectangulares enfrentadas, respectivamente, que se cubren entre sf y se unen mediante juntas 32 y 132, respectivamente, que incluyen juntas laterales longitudinales 32a, 32b y 132a, 132b, respectivamente, asf como juntas finales 32c, 32d y 132c, 132d, respectivamente. Las barreras permeables al gas e impermeables al lfquido 28 y 128 sirven para dividir los espacios interiores 26 y 126, respectivamente, en primeras cavidades 26a, 126a, respectivamente, y segundas cavidades 26b, 126b, respectivamente, como se muestra.

Sin embargo, la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128 en la realizacion de las Figuras 7 y 11 se forma de manera muy diferente a la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 28 en la realizacion de las Figuras 1 y 2 ya que la primera comprende un manguito permeable al gas e impermeable al lfquido, en lugar de una pelfcula o membrana en la mitad del paquete, que guarda y confina el material de mecha 136 para que se mantenga en aislamiento lfquido del cateter 122 dentro del espacio interior 126 del paquete 124.

Haciendo referencia a la Figura 11A, es posible como una alternativa utilizar una barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128' formada de una manera sustancialmente similar a la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 28 en las Figuras 1 y 2 de manera que la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido

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128' se extienda totalmente a traves del espacio interior 126' y sea capturada por las juntas laterales longitudinales tal como 132a', 132b' y al menos una de las juntas finales tal como 132d para que se sellen con las laminas 124a', 124b' rectangulares enfrentadas.

Cuando se utiliza esta realizacion alternativa, se observara que la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128' comprende una pelfcula o membrana en la mitad del paquete que coopera con las laminas 124a', 124b' rectangulares y las diversas juntas para dividir el espacio interior 126' en una primera cavidad 126a' y una segunda cavidad 126b' de forma que el cateter 122' se aloje en la primera cavidad 126a' del espacio interior 126' y el material de mecha 136' este dispuesto dentro de la segunda cavidad 126b'. Como anteriormente, el lfquido 130 esta en un compartimento separado tal como el compartimento rompible 146 que esta en comunicacion de flujo de lfquido con la segunda cavidad 126b' y, de esta forma, con el material de mecha 136' cuando la junta rompible 148 se rompe para que el lfquido 130 pueda alcanzar el extremo 136a del material de mecha 136' (como se observa en las Figuras 7 a 10) que a va drenarse o introducirse en su interior.

En ambas de las realizaciones que se ilustran en las Figuras 11 y 11A, el material de mecha 136 y 136' dentro de las respectivas segundas cavidades 126b y 126b' se extiende de forma longitudinal en general coextensiva con los respectivos cateteres 122 y 122' para tener un extremo tal como 136a del mismo que este colocado en relacion separada con el compartimento rompible 146 que contiene el lfquido 130, pero cerca del mismo. Asimismo, en ambas de las realizaciones que se ilustran en las Figuras 11 y 11A, hay una junta rompible 148 (veanse las Figuras 7 a 9) que define un lfmite del compartimento rompible 146 para el lfquido 130, y tambien hay una junta intermedia 150 dispuesta entre la junta rompible 148 y los respectivos cateteres 122 y 122' que se extiende a lo largo de los respectivos materiales de mecha 136 y 136' para definir un compartimento intermedio tal como 152.

Con respecto a la realizacion ilustrada en la Figura 11A, se entendera que la junta intermedia 150 captura el extremo de la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128' opuesta al extremo de la misma que esta capturada por la junta final 132d. Dicho de otro modo, se entendera que la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128' en la Figura 11A esta totalmente capturada alrededor de su penmetro mediante las respectivas juntas laterales 132a' y 132b' 124' asf como una junta final 132d y la junta intermedia 150 (Figura 7). Como resultado, se apreciara que solamente la parte final 136a del material de mecha 136' se extendera por fuera del espacio interior 126' para estar en el compartimento intermedio 152 (Figura 7).

Cuando se utiliza una unica lamina de material para formar un paquete tal como 24' en las Figuras 2A y 3A, los extremos de la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 28' no estaran capturados por juntas laterales opuestas tal como las mostradas en las Figuras 2 y 3. En su lugar, extremos laterales opuestos 28a' y 28b' de la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido tal como 28' se fijaran a la superficie interior del paquete 24'. Aunque no se muestra espedficamente, se apreciara que la realizacion mostrada en la Figura 11A tambien puede montarse con una unica lamina de material para formar el paquete 124' practicamente de la misma manera.

Como se muestra en las Figuras 7 y 11, el paquete de cateter 120 esta formado de tal manera que el compartimento intermedio 152 esta entre las primeras y segundas cavidades 126a y 126b que alojan el cateter 122 y el material de mecha 136, por un lado, y el compartimento rompible 146 que se proporciona para el lfquido 130, por el otro, por un motivo que se apreciara a partir de la descripcion del metodo desvelado mas adelante. Se observara que el compartimento intermedio 152 se extiende entre el material de mecha 136 y la junta rompible 148 del compartimento rompible 146 para definir un espacio de recepcion de lfquido despues de que la junta rompible 148 se haya roto para liberar el lfquido 130. Ademas, y como se apreciara haciendo referencia a las Figuras 8 y 11, se observara que el material de mecha 136 tiene la parte final 136a que se extiende desde la segunda cavidad 126b, atraviesa la junta intermedia 150 y se introduce en el compartimento intermedio 152, por lo que es capaz de drenar y absorber el lfquido 130 desde el compartimento intermedio 152 al interior de la segunda cavidad 126b.

Haciendo referencia aun a las Figuras 7 y 11, la junta intermedia 150 coopera con la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128 similar a un manguito para confinar lfquido introducido en el material de mecha 136 a la segunda cavidad 126b y evitar asf que el lfquido entre en la primera cavidad 126a. Aunque no es esencial para la presente divulgacion, el cateter 122 mostrado en la Figura 7 tambien puede estar provisto de un manguito permeable al gas e impermeable al lfquido 122a “no tactil” a traves del cual puede pasar el vapor en la primera cavidad 126a con el fin de hidratar el recubrimiento hidrofilo sobre el cateter 122. El manguito permeable al gas e impermeable al lfquido 122a “no tactil” permite al usuario final manipular el cateter 122 sin tocar la superficie del cateter 122. Esta caractenstica reduce el riesgo de contaminacion y hace que el cateter 122 sea mas facil de manejar para el usuario final. El manguito “no tactil” puede ser una barrera total a los microorganismos, incluidos los virus, proporcionando asf una importante proteccion para el usuario. Esto solamente es posible si el manguito “no tactil” esta fabricado de un material que sea impermeable al lfquido, tal como una pelfcula polimerica monolttica.

El manguito 122a puede cubrir ventajosamente toda la parte con recubrimiento hidrofilo del cateter para hacer posible que el usuario final evite ponerse en contacto con la parte del cateter que tiene por objeto insertarse en la uretra para evitar o limitar asf la posibilidad de infecciones del tracto urinario.

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A diferencia de la realizacion ilustrada en las Figuras 7 y 11, el material de mecha 136' en la Figura 11A puede colocarse libremente dentro de la segunda cavidad 126b'. Sin embargo, se apreciara que en la realizacion de la Figura 11A tambien habra una junta intermedia tal como 150 en la Figura 7. En este caso, la junta intermedia 150 cooperara directamente con el material de mecha 136' y la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128' para confinar el lfquido introducido en el material de mecha a la segunda cavidad 126b'.

Mas espedficamente, el producto resultante se parecera a la Figura 7 con la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128 similar a un manguito retirado y la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128' en forma de pelmula o membrana en la mitad del paquete ocupando su lugar para separar ffsicamente el cateter 122' y el material de mecha 136' en la primera y segunda cavidades 126a' y 126 b' mostradas en la Figura 11A. Teniendo en cuenta las Figuras 7 y 11A juntas, se apreciara que esto se consigue haciendo que las juntas laterales 132a' y 132b', una junta final tal como 132d y una junta intermedia tal como 150 cooperen con las laminas rectangulares 124a', 124b' y la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 128' para formar la primera y segunda cavidades 126a' y 126b'. Ademas, tambien se apreciara que el material de mecha 136' tendra un extremo 136a del mismo extendiendose mas alla de la junta intermedia 150 dentro de un compartimento intermedio 152 donde puede drenar y absorber el lfquido 130.

En todas las realizaciones anteriores, tanto el cateter 22, 22', 122, 122' como el material de mecha 36, 36', 136, 136' se disponen en un paquete de cateter 24, 24', 124, 124' de una forma rectangular en general alargada. El cateter 22, 22', 122, 122' y al menos una parte principal del material de mecha 36, 36', 136, 136' tambien se disponen entre juntas 42a y 42b, o entre la junta intermedia 150 y la junta final 32d o 132d. Las caractensticas anteriores se apreciaran haciendo referencia a las Figuras 1, 3, 3A, 7, 11, 11A, y el motivo por el que estan colocadas del modo descrito se apreciara a partir de la descripcion del metodo desvelado.

Antes de describir el metodo, tambien se observara en todas las realizaciones que cada uno de los respectivos paquetes de cateter 24, 24', 124, 124' tiene una tira de desgarre 56, 56', 156, 156' que puede fijarse de forma adhesiva a la superficie interior del material de lamina que forma el paquete de cateter 24, 24', 124, 124'. La tira de desgarre 56, 56', 156, 156' se pega de manera que se coloca a lo largo de un extremo lateral del paquete de cateter 24, 24', 124, 124' dentro de la primera cavidad sellada 26a, 26a', 126a, 126a'. Ademas, cada uno de los respectivos paquetes de cateter 24, 24', 124, 124' puede incluir una muesca en vtal como 58 (Figura 6) y 158 (Figura 10) que se extiende una corta distancia dentro de la junta final 54, 154 para facilitar la abertura del paquete haciendo que se desgarre a lo largo de la tira de desgarre 56, 56', 156, 156'.

Cuando el usuario final abre el paquete utilizando la tira de desgarre 56, 56', 156, 156', se entendera que la tira de desgarre 56, 56', 156, 156' provoca que el paquete de cateter 24, 24', 124, 124' se desgarre a lo largo de la misma para hacer asf que el paquete de cateter 24, 24', 124, 124' se abra a lo largo de una lmea de abertura concebida para acceder al cateter 22, 22', 122, 122' en la primera cavidad sellada 26a, 26a', 126a, 126a' sin abrir la segunda cavidad sellada 26b, 26b', 126b, 126b'. La tira de desgarre 56, 56', 156, 156' se extiende de esta forma dentro de la primera cavidad sellada 26a, 26a', 126a, 126a' en una direccion deseada relativa al cateter 22, 22', 122, 122' para hacer que el paquete 24, 24', 124, 124' se abra a lo largo de la lmea de abertura concebida de una manera que facilita la retirada del cateter del paquete para su uso sin abrir la segunda cavidad sellada 26b, 26b', 126b, 126b'. De esta forma, el lfquido residual aun presente en la segunda cavidad 26b, 26b', 126b, 126b' que no ha cambiado de fase a vapor queda confinado de manera segura a la segunda cavidad 26b, 26b', 126b, 126b' y no puede verterse sobre el usuario final. La tira de desgarre 56, 56', 156, 156' puede asegurarse ventajosamente de forma adhesiva o de otra manera a una superficie interior del paquete de cateter 24, 24', 124, 124' dentro de la primera cavidad sellada 26a, 26a', 126a, 126a' para extenderse en general desde un extremo del paquete de cateter al otro extremo del mismo de una manera por la que en general sera paralela al cateter 22, 22', 122, 122'.

Cuando el usuario final abre el paquete de cateter 24, 24', 124, 124', habra menos cantidad del lfquido 30, 130 original presente en la segunda cavidad 26b, 26b', 126b, 126b' en comparacion con el tiempo de fabricacion, porque parte del mismo habra cambiado de fase a un vapor. Sin embargo, en el caso del lfquido 30, 130 que sf permanece, queda confinado de manera segura en la segunda cavidad 26b, 26b', 126b, 126b'. Aprovechando la hidratacion al vapor del recubrimiento hidrofilo y aislando el lfquido 30, 130 en una cavidad que permanece sellada incluso despues de retirar el cateter 22, 22', 122, 122' del paquete de cateter 24, 24', 124, 124', no hay posibilidad de vertido.

Aunque el vapor que pasa desde la segunda cavidad 26b, 26b', 126b, 126b', atraviesa la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 28, 28', 128, 128', y se introduce en la primera cavidad 26a, 26a', 126a, 126a' puede experimentar cierta condensacion observable dentro de la primera cavidad, las gotitas de lfquido que pueden encontrarse en la primera cavidad resultantes de dicha condensacion comprenderan, como mucho, una cantidad insignificante de lfquido que sera muy inferior a la que hana falta para producir la hidratacion con lfquido del recubrimiento hidrofilo sobre el cateter 22, 22', 122, 122' y muy inferior de lo que posiblemente pudiera provocar un peligro de vertido. Parte de esta condensacion puede producirse a una actividad acuosa por debajo de la unidad, debido a la presencia de superficies y pequenos espacios dentro del paquete, y no puede dirigirse termodinamicamente para entrar en el recubrimiento hidrofilo. En cualquier caso, las pequenas gotitas de agua lfquida formadas por condensacion no seran capaces de hidratar totalmente el recubrimiento y dejar el producto listo

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para su uso mediante la activacion rapida por Ifquido convencional.

Es posible controlar el tiempo para completar la hidratacion del recubrimiento hidrofilo seleccionando el grado de permeabilidad al vapor de la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido y, si se utiliza, el grado de permeabilidad al vapor del manguito de cateter “no tactil”.

Como se ha mencionado anteriormente, la sustancia hidratante para activar el recubrimiento hidrofilo sobre el cateter urinario comprende vapor de agua (agua en fase de vapor). El vapor de agua que se utiliza para activar el recubrimiento hidrofilo es procedente al menos en parte de agua que habfa sido anteriormente agua lfquida residente en la segunda cavidad. De esta forma, parte de la cantidad de agua colocada dentro del paquete de cateter en su fase lfquida puede cambiar de fase a vapor y de esta manera reemplazar continuamente vapor de agua perdido de la fase gaseosa a medida que entra en el recubrimiento hidrofilo y lo activa.

Ejemplo: Un recubrimiento hidrofilo basado en polivinilpirrolidona reticulada se creo sobre la superficie de un tubo de PVC. Una pelfcula de polietileno con relleno de CaCO3 (#728 de RKW, Belgica) se utilizo como la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido que separa el espacio interior formado por el paquete de cateter en la primera y segunda cavidades, y una pelfcula de poliuretano, designada como PT9300 de Deerfield Urethane, Deerfield, MA, se utilizo como el manguito “no tactil” que rodea al tubo recubierto. Un material de mecha fabricado de un tejido de poliester hidrofilo cubierto de aire con malla de plastico laminado a ambos lados (disponible a traves de DelStar Technologies Inc., Middleton DE - designada como 4.5NPET-EE/EE) se coloco en la segunda cavidad, y se humedecio con mas agua en fase lfquida de la necesaria para proporcionar suficiente agua en fase de vapor para activar el recubrimiento. Entonces se formo la segunda cavidad sellando la pelfcula de polietileno a la pared del paquete con el material de mecha dispuesto entre medias. Despues de formarse la segunda cavidad, el tubo recubierto se coloco sobre la pelfcula fuera de la segunda cavidad y el paquete de cateter se sello para formar la primera cavidad. 96 horas despues de sellar el paquete de cateter, el producto estaba esterilizado por radiacion.

Despues de la esterilizacion por radiacion, y despues de la maduracion a temperatura ambiente durante seis semanas despues del sellado del paquete, el tubo recubierto estaba resbaladizo, y las pruebas del coeficiente de friccion indicaron que el tubo recubierto estaba ahora en un estado listo para el uso altamente resbaladizo, con un recubrimiento resbaladizo hidratado totalmente funcional.

Haciendo referencia a las Figuras 12 y 12A, se ilustra otra realizacion alternativa del conjunto de cateter 220 que incluye un cateter en general designado 222 que tiene un recubrimiento hidrofilo sobre al menos una parte de su longitud concebida para producir una superficie de baja friccion sobre el cateter 222 cuando se trata con una sustancia hidratante. El conjunto de cateter 220 tambien incluye un paquete de cateter 224 que esta formado de un material impermeable al gas para tener un espacio interior 226 dividido por una barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 228 en la primera y segunda cavidades 226a y 226b. La primera cavidad 226a aloja el cateter 222 en su interior y la segunda cavidad 226b aloja un material de mecha 236 que se ha humedecido con un lfquido. El lfquido se coloca directamente sobre el material de mecha 236 en el momento de la fabricacion del conjunto de cateter 220. El material de mecha 236 esta dentro de la segunda cavidad 226b, donde al menos parte del lfquido puede experimentar un cambio de fase de un lfquido a un vapor. Despues del cambio de fase, el vapor resultante del cambio de fase pasa desde la segunda cavidad 226b, atraviesa la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 228, y se introduce en la primera cavidad 226a, donde es capaz de hidratar el recubrimiento hidrofilo para producir la superficie de baja friccion sobre el cateter 222.

El lfquido esta confinado a la segunda cavidad 226b debido a la naturaleza impermeable al lfquido de la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 228 que comprende una pelfcula o membrana en la mitad del paquete. Esta pelfcula o membrana divide ffsicamente el espacio interior 226 en las dos cavidades 226a y 226b de forma que el recubrimiento hidrofilo no pueda hidratarse hasta que el lfquido experimente un cambio de fase de un lfquido a un vapor. Sin embargo, despues de que el lfquido cambie de fase de un lfquido a un vapor, el vapor en la segunda cavidad 226b es capaz entonces de pasar desde la segunda cavidad 226b, atravesar la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 228, e introducirse en la primera cavidad 226a para actuar como la sustancia hidratante. En particular, el vapor resultante del cambio de fase del lfquido pasa dentro de la primera cavidad 226a, donde hidrata el recubrimiento hidrofilo para producir la superficie de baja friccion sobre el cateter 222.

Como alternativa, la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 228 mostrada como una pelfcula o membrana en la mitad del paquete en las Figuras 12, 12a y 12B puede formarse en su lugar dentro de un recipiente totalmente cerrado que define la segunda cavidad 226b. Entonces este recipiente puede colocarse dentro del espacio interior 226, bien libremente o fijado en su lugar. Asimismo, el recipiente puede tener el material de mecha 236 humedecido con una cantidad de lfquido dentro de la segunda cavidad 226b o, de forma alternativa, simplemente puede colocarse una cantidad de lfquido libremente dentro de la segunda cavidad 226b definida por el recipiente.

Preferentemente, esta alternativa tiene el recipiente formado como un tubo alargado que sera sustancialmente coextensivo con al menos la parte del cateter 222 que tiene el recubrimiento hidrofilo encima para que al menos parte de la cantidad de lfquido pueda cambiar de fase a un vapor y atravesar la barrera permeable al gas e

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impermeable al Ifquido 228 desde la segunda cavidad 226b definida por el recipiente dentro de la primera cavidad que contiene el cateter 222 para activar el recubrimiento hidrofilo.

Igual que con la realizacion de las Figuras 2A y 3A, el paquete de cateter 224 puede estar formado de una unica lamina de material rectangular enrollada alrededor del material de mecha 236 que se ha humedecido con un lfquido, y alrededor del cateter 222 para encapsularlos con extremos opuestos unidos mediante una unica junta longitudinal como en 234 y juntas finales 232a y 232b en extremos opuestos del mismo. De esta forma, de la misma manera que la realizacion de las Figuras 2A, 3A el paquete de cateter 224 mostrado en las Figuras 12, 12A tambien tiene una unica junta longitudinal como en 234 porque tambien esta formado de una unica lamina de material. Como se apreciara mejor gracias a la descripcion anterior junto con las Figuras 12, 12A, el paquete de cateter 224 tiene la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 228 sellada a la superficie interior de la unica lamina de material como en 228a, 228b (veanse las Figuras 12A y 12B) y tiene juntas finales 232a, 232b (vease la Figura 12) en cada uno de los extremos opuestos del paquete 224.

Como se ha descrito en relacion con las realizaciones anteriores, se observara en las Figuras 12, 12A y 12B que el paquete de cateter 224 tiene una tira de desgarre 256 que puede asegurarse de forma adhesiva a la superficie interior del material de lamina que sirve para formar el paquete de cateter 224. La tira de desgarre 256 se pega de forma que se coloca a lo largo de un extremo lateral del paquete de cateter 224 dentro de la primera cavidad sellada 226a. Ademas, el paquete de cateter 224 tiene una rendija 258 y aberturas para dedos 259 (Figura 12). La rendija 258 puede extenderse a traves de la junta final 232b hasta un punto cerca de la tira de desgarre 256 para facilitar la abertura el paquete de cateter 224 haciendo que se desgarre a lo largo de la tira de desgarre 256.

Como se apreciara, cuando el usuario final abre el paquete de cateter 224 utilizando la tira de desgarre 256, facilita el acceso al cateter 222 porque abre la primera cavidad sellada 226a en la que esta alojado el cateter 222. Ademas, incluso despues de que el paquete de cateter 224 se abra de esta manera, la segunda cavidad 226b permanece completamente sellada. De esta forma, el lfquido residual que permanece presente en la segunda cavidad sellada 226b del paquete de cateter 224 que no ha cambiado de fase a vapor queda confinado de manera segura a la segunda cavidad 226b y no puede verterse sobre el usuario final.

Se entendera que la tira de desgarre 256 hace que el paquete de cateter 224 se desgarre a lo largo de la misma para hacer asf que el paquete de cateter 224 se abra a lo largo de una lmea de abertura concebida para acceder al cateter 222 en la primera cavidad sellada 226a sin abrir la segunda cavidad sellada 226b. La tira de desgarre 256 se extiende de esta forma dentro de la primera cavidad sellada 226a en una direccion deseada relativa al cateter 222 para hacer que el paquete de cateter 224 se abra a lo largo de la lmea de abertura concebida de una manera que facilite la retirada del cateter 222 del paquete para su uso sin abrir la segunda cavidad sellada 226b. La tira de desgarre 256 puede asegurarse ventajosamente de forma adhesiva o de otra manera a una superficie interior del paquete de cateter 224 dentro de la primera cavidad sellada 226a para extenderse en general desde un extremo del paquete de cateter 224 al otro extremo del mismo de una manera por la que en general sera paralela al cateter 222.

Cuando el usuario final abre el paquete de cateter 224, habra menos cantidad del lfquido original presente en la segunda cavidad 226b en comparacion con el tiempo de fabricacion, porque parte del mismo habra cambiado de fase a un vapor. Sin embargo, en el caso del lfquido que restante, queda confinado de manera segura en la segunda cavidad 226b. Aprovechando la hidratacion al vapor del recubrimiento hidrofilo y aislando el lfquido en una cavidad sellada incluso despues de retirar el cateter del paquete, no hay posibilidad de vertido.

Aunque el vapor que pasa desde la segunda cavidad 226b, atraviesa la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 228, y se introduce en la primera cavidad 226a puede experimentar cierta condensacion observable dentro de la primera cavidad, las gotitas de lfquido que pueden encontrarse en la primera cavidad resultantes de dicha condensacion comprenderan, como mucho, una cantidad insignificante de lfquido que sera muy inferior a la que hana falta para producir la hidratacion con lfquido del recubrimiento hidrofilo sobre el cateter 222 y muy inferior de lo que posiblemente pudiera provocar un peligro de vertido.

Haciendo referencia aun a las Figuras 12 y 12A, se apreciara que la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 228 recorrera toda la longitud del paquete 224 para que los extremos opuestos del mismo sean capturados dentro de las juntas termicas 232a y 232b. Las juntas termicas 228a y 228b cooperan con las juntas termicas 232a y 232b para completar el termosellado de la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 228 totalmente alrededor de su penmetro para formar asf la segunda cavidad 226b estanca al lfquido. El paquete 224 tambien puede tener una junta termica tal como 235 que sirve para evitar un posible reflujo de lfquido durante el proceso de montaje de fabricacion hasta el momento en que la junta termica 232a se haya formado.

Haciendo referencia a la Figura 13, se observara que el paquete 324 es estructuralmente identico al paquete 224 en las Figuras 12, 12A y 12B. Las realizaciones mostradas en la Figura 12 y en la Figura 13 incluyen cada una un manguito “no tactil” 223, 323, respectivamente, que se extiende a lo largo del cateter con recubrimiento hidrofilo 222, 322 para cubrir sustancialmente toda la parte insertable del cateter 222, 322. Sin embargo, el paquete 324 en la Figura 13 se muestra con un cateter 322 que tiene una punta 354 de insercion en un extremo del mismo y que tambien tiene un manguito “no tactil” 323 que puede fijarse a la punta 354 de insercion. El manguito “no tactil” 223,

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323 puede fijarse de forma alternativa o adicional al extremo del embudo del cateter 222, 322 o cerca del mismo, es decir, puede fijarse bien en un punto a lo largo de la mitad distal del cateter 222, 322 (que no se muestra) o directamente al embudo/conector 238, 338 como se muestra en las Figuras 12 y 13. De forma alternativa, el manguito “no tactil” 223, 323 puede estar suelto del cateter 222, 322. En la Figura 13, el cateter 322 tambien incluye una tapa 356 de proteccion que cubre la punta 354 de insercion a retirar para utilizar el cateter 322.

Haciendo referencia a las Figuras 14 y 14A, se observara que el paquete 424 tambien es casi estructuralmente identico en su totalidad al paquete 224 en las Figuras 12 y 12A y al paquete 324 en la Figura 13. La diferencia principal es que la realizacion de las Figuras 14 y 14A comprende un paquete 424 que contiene un cateter con recubrimiento hidrofilo 422 y conjunto de bolsa de recogida de orina 458. El paquete 424 sigue siendo en general de forma rectangular, pero la relacion de la longitud con el ancho sera considerablemente inferior que para los paquetes 224 y 324 que estan disenados para su uso con un cateter solamente.

Dicho de otro modo, el paquete 424 tiene una forma y un tamano para alojar el tamano y la forma habituales de un conjunto de bolsa de recogida de orina tal como 458, que puede fabricarse, por ejemplo, de un material de polietileno o PVC. A diferencia de la forma larga y estrecha de los paquetes solamente para cateter habituales tal como 224 y 324, el cateter 422 se pliega en forma en general de U dentro del paquete 424, necesitando asf un paquete mas corto, pero mas ancho, para el montaje debido a la forma del conjunto de bolsa de recogida 458. Aunque no es importante para el empaquetado, se observara que el cateter 422 tiene un manguito “no tactil” 423, una punta de insercion 454, y una tapa de proteccion 456.

Con respecto a todas las realizaciones y caractensticas mencionadas, se entendera que son utiles para todos los paquetes de productos de cateter independientemente del tamano y la forma exactos y de que esten formados o no para guardar cateteres solamente o para guardar conjuntos de bolsa de recogida de orina que incorporan un cateter en su interior. De esta forma, gracias a las Figuras 14 y 14A tambien se observara que un material de mecha 436 humedecido con un lfquido utilizado como una cantidad de agua que puede cambiar a vapor capaz de activar un recubrimiento hidrofilo sobre el cateter 422, y una barrera permeable al gas e impermeable al lfquido 428 se termosella como en 432a y 432b a la superficie interior del material de lamina de manera suficiente para cubrir el material de mecha 436 humedecido. De esta manera, el espacio interior 426 sellado formado por el paquete 424 tendra el conjunto de bolsa de recogida de orina 458 y el cateter con recubrimiento hidrofilo 422 en una cavidad 426a y el lfquido utilizado para humedecer el material de mecha 436 en otra cavidad 426b, por lo que el cateter con recubrimiento hidrofilo 422 se mantiene fuera del contacto directo con el lfquido.

La presente divulgacion tambien esta dirigida a un metodo de fabricacion de un conjunto de cateter listo para su uso que comprende la etapa de proporcionar un paquete de cateter que tiene un espacio interior dividido por una barrera permeable al gas e impermeable al lfquido en una primera cavidad y una segunda cavidad. El metodo incluye la etapa de colocar un cateter que tiene un recubrimiento hidrofilo sobre al menos una parte de su longitud en la primera cavidad. El metodo tambien incluye las etapas de colocar un lfquido dentro del paquete de cateter en aislamiento lfquido relativo a la primera cavidad y confinar el lfquido para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con la segunda cavidad.

El metodo tambien incluye las etapas de retrasar la distribucion, o al menos el uso, del conjunto de cateter durante un periodo de tiempo suficiente para que i) el lfquido sea colocado en comunicacion selectiva de flujo de lfquido con la segunda cavidad, ii) al menos parte del lfquido cambie de fase a vapor dentro de la segunda cavidad, iii) al menos parte del vapor pase desde la segunda cavidad, atraviese la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido, y se introduzca en la primera cavidad, y iv) el vapor en la primera cavidad hidrate el recubrimiento hidrofilo para producir una superficie de baja friccion sobre el cateter, con lo que el conjunto de cateter este listo para su uso.

Ademas, el metodo puede incluir las etapas de i) proporcionar el lfquido en un recipiente rompible que se comunique con la segunda cavidad, y ii) proporcionar un material de mecha en la segunda cavidad para absorber el lfquido despues de que se rompa el recipiente rompible. Ademas, el metodo puede incluir la etapa de romper el recipiente rompible despues de que el paquete de cateter se haya sellado con el fin de permitir que el lfquido sea liberado para que pueda introducirse en el material de mecha y ser absorbido por el mismo. Todavfa adicionalmente, el metodo puede incluir la etapa de esterilizar el cateter y el lfquido despues de que el paquete de cateter se haya sellado, pero antes de que el recipiente rompible se haya roto.

En relacion con lo anterior, el metodo tambien puede comprender proporcionar el recipiente rompible para el lfquido como un recipiente rompible independiente colocado dentro de la segunda cavidad en relacion separada con el material de mecha y en relacion separada con un extremo del cateter. De forma alternativa, el metodo puede comprender proporcionar el recipiente rompible para el lfquido como un compartimento rompible en el paquete de cateter para la comunicacion selectiva de flujo de lfquido con la segunda cavidad a traves de una junta rompible en relacion separada con el material de mecha.

Ademas de lo anterior, el metodo tambien puede incluir las etapas de formar la estructura y los componentes de las diversas realizaciones y disponerlas en relacion redproca de la manera descrita en detalle anteriormente en el presente documento.

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El metodo puede incluir las etapas de romper el recipiente rompible para liberar el Ifquido para que pueda introducirse en el material de mecha y ser absorbido por el mismo. Despues, el metodo puede incluir la etapa de rasgar el paquete de cateter entre el cateter y el recipiente rompible despues de la absorcion del lfquido por el material de mecha. El metodo puede incluir la etapa de formar despues una junta final para el paquete de cateter.

El metodo puede incluir la etapa de romper una junta rompible para liberar el lfquido para que pueda introducirse en el material de mecha y ser absorbido por el mismo. En relacion con algunas realizaciones que se han descrito en detalle anteriormente en el presente documento (por ejemplo, las Figuras 7, 11, y 11A) se apreciara que el lfquido pasara a traves del compartimento intermedio al material de mecha cuando la junta rompible se haya roto. Tambien se apreciara que en estas realizaciones el metodo puede incluir la etapa de rasgar el paquete a traves del compartimento intermedio en general paralelo a la junta intermedia despues de la absorcion del lfquido por el material de mecha, preferentemente en relacion separada con la junta intermedia. Ademas, el metodo puede incluir la etapa de formar despues una junta final para el paquete de cateter.

En relacion con la descripcion anterior del metodo relativo a las realizaciones ilustradas en las Figuras 7-11 y 11A, se apreciara que las etapas del metodo seran identicas para ambos de los conjuntos de cateter con la excepcion de que el material de mecha estara separado del cateter por una barrera en forma de un manguito en la realizacion de las Figuras 7 y 11, mientras que el material de mecha estara separado del cateter por una barrera en forma de una lamina de pelfcula o membrana en la mitad del paquete permeable al gas e impermeable al lfquido capturada por las juntas laterales, una junta final, y una junta intermedia en la realizacion de la Figura 11A.

Ademas de lo anterior, el metodo tambien puede incluir fabricar y utilizar un conjunto de cateter listo para su uso que comprende la etapa de proporcionar el paquete de cateter con una tira de desgarre pegada a la primera cavidad para hacer que el paquete de cateter se desgarre a lo largo de la tira de desgarre. El metodo puede incluir la etapa de sellar el paquete de cateter para formar un espacio interior sellado en el que la primera cavidad y la segunda cavidad esten selladas. El paquete de cateter puede sellarse con la primera y segunda cavidades en aislamiento lfquido. El metodo tambien puede incluir la etapa de colocar el lfquido en confinamiento sellado en la segunda cavidad en aislamiento lfquido relativo a la primera cavidad. Ademas, puede incluir la etapa de utilizar la tira de desgarre para abrir la primera cavidad sellada a lo largo de una lmea de abertura concebida para acceder al cateter en la primera cavidad sin abrir la segunda cavidad.

Ademas, el metodo de fabricacion y utilizacion de un conjunto de cateter listo para su uso tambien puede incluir proporcionar la tira de desgarre para que se extienda dentro de la primera cavidad en una direccion deseada relativa al cateter para hacer que el paquete de cateter se abra a lo largo de la lmea de abertura concebida. Esto facilita la retirada del cateter del paquete de cateter para su uso sin abrir la segunda cavidad. Finalmente, el metodo de fabricacion y utilizacion de un conjunto de cateter listo para su uso puede incluir asegurar la tira de desgarre a una superficie interior del paquete de cateter dentro de la primera cavidad para que se extienda en general desde un extremo del paquete de cateter al otro extremo en general paralelo al cateter.

Aunque lo anterior explica una descripcion detallada de la divulgacion preferida, los expertos en la materia apreciaran que los detalles facilitados en el presente documento pueden modificarse sin alejarse del verdadero esprntu y alcance de la divulgacion que se explica en las reivindicaciones adjuntas.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') que comprende un cateter (22, 22', 122, 122') que tiene un recubrimiento sobre al menos una parte de su longitud concebida para producir una superficie de baja friccion sobre el cateter cuando se trata con una sustancia activadora, un paquete de cateter (24, 24', 124, 124') formado por un material de lamina impermeable al gas y al Ifquido para definir un espacio interior (26, 226) dentro del paquete (24, 24', 124, 124'), caracterizado por que

   el espacio interior (26, 226) en el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') esta dividido en una primera cavidad (26a, 226a) y una segunda cavidad (26b, 226b) por una barrera permeable al gas e impermeable al lfquido (28, 228), alojando la primera cavidad (26a, 226a) del espacio interior dividido del paquete de cateter (24, 24', 124, 124') al menos la parte del cateter (22, 22', 122, 122') que tiene el recubrimiento encima y estando la segunda cavidad (26b, 226b) del espacio interior dividido del paquete de cateter (24, 24', 124, 124') en comunicacion de flujo de lfquido con un recipiente rompible (40, 146) cuando el recipiente rompible (40, 146) se rompe, conteniendo dicho recipiente rompible (40, 146) al menos una cantidad de lfquido, liberandose el lfquido en la segunda cavidad (26b, 226b) despues de que el recipiente rompible (40, 146) se rompa estando adaptado de forma que al menos parte del lfquido pueda cambiar de fase a vapor capaz de pasar desde la segunda cavidad (26b, 226b), atravesar la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido (28, 228) asociada al material de lamina que forma el paquete de cateter (24, 24', 124, 124'), e introducirse en la primera cavidad (26a, 226a) del espacio interior dividido del paquete de cateter (24, 24', 124, 124'), actuando el vapor como la sustancia activadora para el recubrimiento para producir asf la superficie de baja friccion sobre el cateter (22, 22', 122, 122').
2. 2. El conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') de la reivindicacion 1 caracterizado ademas por que el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') que forma el espacio interior esta fabricado de un material impermeable al gas compuesto por dos laminas enfrentadas (24a, 24b, 124a, 124b, 124a', 124b') que tienen el cateter (22, 22', 122, 122') y el ifquido entre medias y unidas por una junta (32a, 32b, 32c, 32d, 132a, 132b, 132c, 132d) que se extiende de forma sustancial totalmente alrededor de los penmetros de las laminas (24a, 24b, 124a, 124b, 124a', 124b').
3. 3. El conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') de la reivindicacion 1 caracterizado ademas por que el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') que forma el espacio interior esta fabricado de un material impermeable al gas compuesto por una unica lamina que encapsula el cateter y el lfquido con extremos opuestos unidos por una junta longitudinal (34') y que tiene una junta final (32c, 32d) en cada uno de los extremos opuestos del mismo.
4. 4. El conjunto de cateter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado ademas por que el recipiente rompible (40, 146) se encuentra dentro de la segunda cavidad.
5. 5. El conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') de cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado ademas por que un material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') esta incluido dentro de la segunda cavidad (26b, 126b', 226b) que se va a humedecer con el lfquido para que al menos parte del lfquido pueda cambiar de fase a vapor despues de que el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') se haya humedecido.
6. 6. El conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') de cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 o 3, caracterizado ademas por que un material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') esta incluido dentro de la segunda cavidad (26b, 126b', 226b) en comunicacion de flujo de lfquido con el recipiente rompible (40, 146) para que el material de mecha absorba el lfquido cuando el recipiente (40, 146) se ha roto.
7. 7. El conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') de la reivindicacion 6 caracterizado ademas por que el recipiente rompible (40, 146) es un recipiente rompible independiente para la comunicacion de flujo de lfquido con el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') dentro de la segunda cavidad (26b, 126b', 226b).
8. 8. El conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') de la reivindicacion 6 o 7 caracterizado ademas por que el recipiente rompible (40, 146) es un compartimento rompible con una junta rompible para la comunicacion de flujo de lfquido con el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') dentro de la segunda cavidad (26b, 126b', 226b).
9. 9. El conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') de cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, caracterizado ademas por que 4'4' el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') esta dispuesto dentro de la segunda cavidad (26b, 126b', 226b) para que se extienda de forma longitudinal en general coextensiva con el cateter (22, 22', 122, 122') en la primera cavidad (26a, 226a) y con un extremo del mismo colocado cerca del recipiente rompible (40, 146), y una junta (42a, 42b) que se extiende en su interior desde cada lado del paquete de cateter (24, 24', 124, 124') entre el cateter (22, 22', 122, 122') y el recipiente rompible (40, 146) para formar un paso para que el lfquido lo atraviese hasta el extremo del material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136').
10. 10. El conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') de cualquiera de las reivindicaciones 5 a 9, caracterizado ademas por que el recipiente rompible (40, 146) es un compartimento rompible para el lfquido que esta en comunicacion de flujo de lfquido con la segunda cavidad (26b, 126b', 226b), disponiendose el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') dentro de la segunda cavidad (26b, 126b', 226b) para que se extienda de forma longitudinal en general coextensiva

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    con el cateter (22, 22', 122, 122') en la primera cavidad y con un extremo del mismo colocado cerca del compartimento rompible, y una junta rompible asociada al compartimento rompible y una junta intermedia que se extiende a lo largo del material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') en relacion separada con la junta rompible para formar un compartimento intermedio.
11. 11. El conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') de cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado ademas por que esta incluido un manguito que cubre la parte del cateter que tiene el recubrimiento.
12. 12. El conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') de la reivindicacion 11 en el que el manguito se fija a una punta de insercion asociada de forma operativa al cateter (22, 22', 122, 122').
13. 13. El conjunto de cateter (20, 20', 120, 120') de la reivindicacion 11 o la reivindicacion 12 en el que el manguito se fija a un extremo del embudo del cateter (22, 22', 122, 122') o cerca del mismo.
14. 14. El conjunto de cateter de la reivindicacion 5 en el que el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') esta dispuesto dentro de la segunda cavidad en general coextensiva con el cateter (22, 22', 122, 122') y el paquete incluye una junta que se extiende en su interior desde cada lado del mismo entre el cateter (22, 22', 122, 122') y el recipiente rompible (40, 146) para formar un paso para que el lfquido lo atraviese hasta el extremo del material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136').
15. 15. El conjunto de cateter de la reivindicacion 14 en el que el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') se forma para tener una forma rectangular en general alargada y el cateter y al menos una parte principal del material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') estan dispuestos para extenderse entre la junta que se extiende en su interior y un extremo del paquete de cateter (24, 24', 124, 124') situado frente al recipiente rompible (40, 146).
16. 16. El conjunto de cateter de la reivindicacion 1, caracterizado ademas por que la segunda cavidad (26b, 126b',

    226b) aloja un material de mecha y una cantidad de lfquido y el recipiente rompible (40, 146) comprende un

    compartimento rompible, disponiendose el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') dentro de la segunda

    cavidad (26b, 126b', 226b) para la comunicacion de flujo de lfquido con un compartimento rompible para que el lfquido absorba el lfquido cuando se ha roto una junta rompible, pudiendo pasar el lfquido absorbido por el material de mecha que es capaz de cambiar de fase a vapor desde la segunda cavidad, atravesar la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido, e introducirse en la primera cavidad (26a, 226a), actuando el vapor que pasa dentro de la primera cavidad (26a, 226a) como la sustancia hidratante para el tratamiento del recubrimiento hidrofilo para producir la superficie de baja friccion sobre el cateter (22, 22', 122, 122').
17. 17. El conjunto de cateter de la reivindicacion 16 en el que el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') esta

    dispuesto dentro de la segunda cavidad (26b, 126b', 226b) para extenderse en general coextensiva con el cateter y la junta rompible define un lfmite del compartimento rompible, incluyendo el paquete de cateter una junta intermedia dispuesta en relacion separada con la junta rompible para definir un compartimento intermedio con la junta intermedia que se extiende a lo largo del material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136').
18. 18. El conjunto de cateter de la reivindicacion 16 o 17 en el que el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') se forma

    para tener un compartimento intermedio entre la primera (26a, 226a) y segunda (26b, 126b', 226b) cavidades, por un lado, y el compartimento rompible, por el otro, extendiendose el compartimento intermedio entre el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') y el compartimento rompible para definir un espacio para recibir lfquido desde el compartimento rompible despues de que la junta rompible se haya roto.
19. 19. El conjunto de cateter de la reivindicacion 17 en el que el material de mecha tiene una parte final que se extiende desde la segunda cavidad, atraviesa la junta intermedia y se introduce en el compartimento intermedio para drenar el lfquido desde el compartimento intermedio dentro de la segunda cavidad (26b, 126b', 226b).
20. 20. El conjunto de cateter de la reivindicacion 1, caracterizado ademas por que una tira de desgarre (56, 56', 156, 156') se pega a la primera cavidad del paquete de cateter para hacer que el paquete de cateter se desgarre a lo largo de la tira de desgarre (56, 56', 156, 156') para hacer que el paquete de cateter se abra de esta manera a lo largo de una lmea de abertura concebida para acceder al cateter (22, 22', 122, 122') en la primera cavidad (26a, 226a) sin abrir la segunda cavidad (26b, 126b', 226b).
21. 21. El conjunto de cateter de la reivindicacion 20 en el que la tira de desgarre (56, 56', 156, 156') se extiende dentro de la primera cavidad en una direccion deseada relativa al cateter para hacer que el paquete se abra a lo largo de la lmea de abertura concebida de una manera que facilite la retirada del cateter desde la primera cavidad (26a, 226a) para su uso sin abrir la segunda cavidad (26b, 126b', 226b).
22. 22. El conjunto de cateter de la reivindicacion 21 en el que la tira de desgarre (56, 56', 156, 156') se asegura de forma adhesiva a una superficie interior del paquete de cateter dentro de la primera cavidad (26a, 226a) y se extiende en general desde un extremo del paquete de cateter al otro extremo del paquete de cateter en una relacion en general paralela al cateter en la primera cavidad (26a, 226a).

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23. 23. Un metodo de fabricacion de un conjunto de cateter listo para su uso, que comprende las etapas de proporcionar al menos una lamina impermeable al gas y al Ifquido para formar un paquete de cateter (24, 24', 124, 124') que tiene un espacio interior, que divide el espacio interior en una primera cavidad y una segunda cavidad (26b, 126b', 226b), colocando un cateter (22, 22', 122, 122') que tiene un recubrimiento hidrofilo sobre al menos una parte de su longitud en la primera cavidad del paquete de cateter y colocando un recipiente rompible (40, 146) que contiene una cantidad de lfquido en el paquete de cateter para que este en comunicacion de flujo de lfquido con la segunda cavidad cuando el recipiente rompible (40, 146) se rompe, sellando el paquete de cateter, explotando el recipiente rompible (40, 146) para liberar al menos parte del lfquido en la segunda cavidad, y retrasando el uso del conjunto de cateter durante un periodo de tiempo suficiente para que i) al menos parte del lfquido cambie de fase a vapor dentro de la segunda cavidad (26b, 126b', 226b), ii) al menos parte del vapor pase desde la segunda cavidad, atraviese la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido, y se introduzca en la primera cavidad (26a, 226a), y iii) el vapor en la primera cavidad hidrate el recubrimiento hidrofilo para producir una superficie de baja friccion sobre el cateter, con lo que el conjunto de cateter este listo para su uso.
24. 24. El metodo de la reivindicacion 23 en el que el paquete de cateter que forma el espacio interior se fabrica de un material impermeable al gas compuesto por dos laminas enfrentadas de material que tienen el cateter (22, 22', 122, 122') y el recipiente rompible (40, 146) entre medias en el que el espacio interior esta definido por una junta que une las dos laminas de material totalmente alrededor de los penmetros de las mismas.
25. 25. El metodo de la reivindicacion 23 o 24 en el que el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') que forma el espacio interior esta fabricado de un material impermeable al gas compuesto por una unica lamina de material que encapsula el cateter (22, 22', 122, 122') y el recipiente rompible (40, 146) en su interior en el que el espacio interior esta definido por una unica junta longitudinal y una junta final en cada uno de los extremos opuestos de la unica lamina de material.
26. 26. El metodo de cualquiera de las reivindicaciones 23 a 25 que incluye ademas proporcionar un material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') en la segunda cavidad (26b, 126b', 226b), y romper el recipiente rompible (40, 146) despues de sellar el paquete de cateter para liberar el lfquido para su absorcion por el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136').
27. 27. El metodo de la reivindicacion 26 que incluye la etapa de esterilizar el cateter y el lfquido despues de que el paquete de cateter se haya sellado pero antes de que el recipiente rompible (40, 146) se haya roto.
28. 28. El metodo de cualquiera de las reivindicaciones 23 a 25 en el que el recipiente rompible (40, 146) es un compartimento rompible en comunicacion de lfquido con la segunda cavidad (26b, 126b', 226b), y el metodo incluye ademas proporcionar un material de mecha en la segunda cavidad, y romper el compartimento rompible despues de sellar el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') para liberar el lfquido para su absorcion por el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136').
29. 29. El metodo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que el recipiente rompible (40, 146) se coloca dentro de segunda cavidad.
30. 30. El metodo de cualquiera de la reivindicacion 26 y la reivindicacion 28 que incluye las etapas de colocar el material de mecha en la segunda cavidad (26b, 126b', 226b) para que se extienda de forma longitudinal en general coextensiva con el cateter en la primera cavidad (26a, 226a) con un extremo del mismo colocado cerca del recipiente rompible (40, 146), y proporcionar una junta que se extienda en su interior desde cada lado del paquete de cateter (24, 24', 124, 124') entre el cateter y el recipiente rompible (40, 146) para formar un paso para que el lfquido lo atraviese hasta el extremo del material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136').
31. 31. El metodo de cualquiera de las reivindicaciones 28 o 30 que incluye las etapas de colocar el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') en la segunda cavidad (26b, 126b', 226b) para que se extienda de forma longitudinal en general coextensiva con el cateter en la primera cavidad (26a, 226a), y el compartimento rompible que tiene una junta rompible para la comunicacion de flujo de lfquido con el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') en la segunda cavidad (26b, 126b', 226b), y romper la junta rompible para liberar el lfquido desde el compartimento rompible para que sea absorbido por el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136').
32. 32. El metodo de la reivindicacion 31 en el que el material de mecha se encuentra en la segunda cavidad para la comunicacion de flujo de lfquido con el compartimento rompible despues de que se rompa la junta rompible, teniendo el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') un extremo colocado cerca del compartimento rompible, y formando una junta intermedia a lo largo del paquete de cateter en general entre la junta rompible y el cateter para extenderse a lo largo del material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') para formar un compartimento intermedio.
33. 33. El metodo de la reivindicacion 23, que comprende ademas colocar un material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') en la segunda cavidad antes de sellar el paquete de cateter (24, 24', 124, 124'), para que el lfquido sea absorbido por el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136'), y retrasar la distribucion del conjunto de cateter durante un periodo de tiempo suficiente para que i) el lfquido sea absorbido por el material de mecha (36, 36', 36a,

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    136a, 136'), ii) al menos parte del Ifquido cambie de fase a vapor en la segunda cavidad (26b, 126b', 226b), iii) al menos parte del vapor pase desde la segunda cavidad (26b, 126b', 226b), atraviese la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido, y se introduzca en la primera cavidad (26a, 226a), y iv) el vapor en la primera cavidad hidrate el recubrimiento hidrofilo para producir una superficie de baja friccion sobre el cateter, con lo que el conjunto de cateter este listo para su uso.
34. 34. El metodo de la reivindicacion 33 que incluye la etapa de esterilizar el cateter y el lfquido despues de que el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') se haya sellado pero antes de que cualquier vapor formado por el lfquido que cambie de fase haya sido capaz de hidratar sustancialmente el recubrimiento hidrofilo sobre el cateter.
35. 35. El metodo de cualquiera de las reivindicaciones 32 a 34 en el que el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') se humedece con el lfquido despues de que el material de mecha se haya colocado en la segunda cavidad (26b, 126b', 226b).
36. 36. El metodo de cualquiera de las reivindicaciones 32 a 35 que incluye la etapa de colocar el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') en la segunda cavidad (26b, 126b', 226b) para que se extienda de forma longitudinal en general coextensiva con el cateter en la primera cavidad (26a, 226a) con un extremo del mismo colocado cerca del recipiente rompible (40, 146), y proporcionar una junta que se extienda en su interior desde cada lado del paquete de cateter entre el cateter y el recipiente rompible (40, 146) para formar un paso para que el lfquido lo atraviese hasta el extremo del material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136').
37. 37. El metodo de la reivindicacion 36 que incluye ademas las etapas de formar el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') para que tenga una forma rectangular en general alargada, colocar al menos una parte principal del material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') entre la junta que se extiende en su interior y el extremo del paquete opuesto al recipiente rompible (40, 146), rasgar el paquete de cateter entre el cateter y el recipiente rompible (40, 146) despues de la absorcion del lfquido por el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136'), y formar una junta final para el paquete de cateter (24, 24', 124, 124').
38. 38. El metodo de la reivindicacion 23, que comprende ademas colocar un material de mecha en la segunda cavidad antes de sellar el paquete de cateter (24, 24', 124, 124'), estando formado el compartimento rompible en el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') por una junta rompible para la comunicacion de flujo de lfquido con la segunda cavidad (26b, 126b', 226b), romper la junta rompible despues de sellar el paquete de cateter para liberar el lfquido para su absorcion por el material de mecha, y retrasar la distribucion del conjunto de cateter durante un periodo de tiempo suficiente para que i) el lfquido sea absorbido por el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136'), ii) al menos parte del lfquido cambie de fase a vapor en la segunda cavidad (26b, 126b', 226b), iii) al menos parte del vapor pase desde la segunda cavidad (26b, 126b', 226b), atraviese la barrera permeable al gas e impermeable al lfquido, y se introduzca en la primera cavidad (26a, 226a), y iv) el vapor en la primera cavidad (26a, 226a) hidrate el recubrimiento hidrofilo para producir una superficie de baja friccion sobre el cateter, con lo que el conjunto de cateter este listo para su uso.
39. 39. El metodo de la reivindicacion 38 que incluye la etapa de esterilizar el cateter y el lfquido despues de que el paquete de cateter se haya sellado pero antes de que la junta rompible se haya roto.
40. 40. El metodo de la reivindicacion 38 o 39 que incluye la etapa de formar el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') para que tenga una forma rectangular en general alargada y colocar al menos una parte principal del material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') dentro de la segunda cavidad, y formar una junta intermedia para que se extienda a lo largo de un extremo del material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') en relacion separada con la junta rompible para formar un compartimento intermedio.
41. 41. El metodo de cualquiera de las reivindicaciones 38 a 40 que incluye la etapa de formar el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') para que tenga un compartimento intermedio entre la primera (26a, 226a) y segunda (26b, 126b', 226b) cavidades, por un lado, y el compartimento rompible, por el otro, extendiendose el compartimento intermedio entre el material de mecha (36, 36', 36a, 136a, 136') y la junta rompible para recibir el lfquido despues de que se rompa la junta rompible.
42. 42. El metodo de la reivindicacion 41 en el que un extremo del material de mecha se extiende a traves de la junta intermedia dentro del compartimento intermedio para drenar el lfquido dentro de la segunda cavidad (26b, 126b', 226b), y que incluye la etapa de rasgar el paquete de cateter (24, 24', 124, 124') a traves del compartimento intermedio despues de que el lfquido se haya drenado dentro de la segunda cavidad (26b, 126b', 226b) y formar una junta final para el paquete de cateter (24, 24', 124, 124').
43. 43. El metodo de la reivindicacion 23, que comprende ademas proporcionar el paquete de cateter con una tira de desgarre (56, 56', 156, 156') pegada a la primera cavidad, y utilizar la tira de desgarre (56, 56', 156, 156') para abrir la primera cavidad del paquete de cateter (24, 24', 124, 124') a lo largo de una lmea de abertura concebida para acceder al cateter en la primera cavidad (26a, 226a) sin abrir la segunda cavidad (26b, 126b', 226b).
44. 44. El metodo de la reivindicacion 43 en el que la tira de desgarre (56, 56', 156, 156') se extiende dentro de la primera cavidad (26a, 226a) en una direccion deseada relativa al cateter para hacer que el paquete de cateter se abra a lo largo de la lmea de abertura concebida para su retirada del cateter desde la primera cavidad sin abrir la segunda cavidad (26b, 126b', 226b).

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45. 45. El metodo de la reivindicacion 43 o 44 en el que la tira de desgarre (56, 56', 156, 156') se asegura de forma adhesiva a una superficie interior del paquete de cateter (24, 24', 124, 124') dentro de la primera cavidad y se extiende en general desde un extremo del paquete de cateter (24, 24', 124, 124') al otro extremo del paquete de cateter (24, 24', 124, 124') en general paralelo al cateter.

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