ES2948613T3 - Un dispositivo para monitorizar conectores de manguera y fuga de líquidos corporales - Google Patents

Abstract

Un dispositivo para monitorear fugas de fluido. Una lámina de plástico flexible (11) está provista de una tira desprendible (12), que divide la lámina en una primera porción de lámina (21) y una segunda porción de lámina (20) y forma una línea de plegado. En la primera parte (21) está dispuesto un adhesivo (22). La hoja se dobla a lo largo de la línea de plegado y la primera porción se une a la segunda porción mediante el adhesivo para formar un bolsillo a lo largo de la línea de plegado para encerrar un conjunto de conector y manguera a monitorear. Un sensor óptico que tiene una almohadilla absorbente y una fibra óptica está encerrado en dicha bolsa cuando se forma. El extremo exterior de la fibra óptica está conectado a un dispositivo detector óptico para monitorear si el extremo interior de la fibra óptica entra en contacto con un fluido, lo que indica una fuga del conector. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Un dispositivo para monitorizar conectores de manguera y fuga de líquidos corporales

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para monitorizar la permeabilidad de conectores de manguera y para detectar fugas de líquido de las mangueras o conectores, específicamente en el área médica.

Antecedentes de la invención

El documento de patente WO2006/001759A1 desvela un método y medios para la detección de escape de sangre de heridas por medio de una fibra óptica. La fibra óptica está dispuesta en un bucle desde una fuente de luz hasta un parche que se va a fijar al paciente y de nuevo a un detector de luz. La fuente de luz y el detector de luz están dispuestos en un dispositivo de monitorización a una distancia desde el parche y se pueden fijar al brazo de un paciente. El bucle comprende una porción de sensor dispuesta en el parche y en el que la fibra óptica está doblada con un pequeño ángulo, de manera que el ángulo de reflexión interno total en el interior de la fibra óptica es aproximado o superado. Una porción de esta luz transmitida a través de la fibra óptica sale a través de la pared lateral de la fibra óptica en la porción de sensor de radio pequeño. Cuando la porción de sensor se expone a un líquido, tal como agua o sangre, aumenta la porción de luz que sale a través de la pared lateral de la fibra óptica en la porción de sensor de radio pequeño, que puede ser detectado por el detector de luz como una disminución en la intensidad de la luz, que puede activar una alarma.

El documento de patente WO2013/147670A1 desvela un dispositivo para monitorizar una superficie de la piel para la fuga de sangre en, por ejemplo, una herida o un acceso vascular. El dispositivo comprende una unidad de paciente, una unidad de conexión y una unidad de monitor. La unidad de paciente comprende un parche, que incluye una capa adhesiva para fijar a la superficie de la piel del paciente. La capa adhesiva está dispuesta para fijar el parche a la piel de manera que se requiera una fuerza de retirada predeterminada, tal como 30 N, para retirar el parche de la superficie de la piel. Una fibra óptica del paciente está dispuesta en el parche y tiene un extremo proximal para su conexión con la unidad de conexión. Un conector de paciente está dispuesto en el extremo distal de una fibra óptica de conexión. El conector tiene una abertura que pasa a través del conector, por la cual la fibra óptica de conexión está dispuesta en un extremo de la abertura. La fibra óptica del paciente se puede insertar en el otro extremo de la abertura de manera que el extremo proximal de la fibra óptica del paciente esté dispuesto alineado con el extremo distal de la fibra óptica de conexión para transmitir luz entre las fibras ópticas. Un resorte está dispuesto en el conector para ejercer una fuerza en la fibra óptica del paciente en una superficie lateral de la misma para prevenir la extracción involuntaria de la fibra óptica del paciente. Sin embargo, cuando la fuerza de extracción es mayor que la fuerza de retirada del parche, la fibra óptica del paciente se extrae del conector. Por lo tanto, el parche no se retira de la piel incluso cuando se ejerce una gran fuerza sobre las fibras ópticas.

Estos dispositivos previamente conocidos se diseñan para monitorizar una herida o un acceso vascular en la piel de un paciente, que es un riesgo de seguridad en un circuito de sangre extracorpóreo. Particularmente, un desplazamiento de una aguja venosa que transporta sangre de nuevo al paciente desde una máquina de diálisis es una condición potencialmente mortal, que puede dar como resultado la muerte del paciente si no se detecta durante algunos minutos.

Los conectores de manguera son otro riesgo de seguridad en los circuitos extracorpóreos, por ejemplo del tipo conectores de Luer. Dichos conectores de Luer se usan, por ejemplo, para conectar la manguera de sangre con una máquina de diálisis externa o para conectar la manguera de sangre con una aguja venosa. Si un conector falla en un circuito extracorpóreo desde una máquina de diálisis y de vuelta a una aguja venosa del paciente, la situación puede ser tan adversa como se describe en los dispositivos del estado de la técnica mencionados anteriormente cuando se retira accidentalmente una aguja venosa.

El documento de patente WO 2014/008980A1 desvela un dispositivo para detectar humedad para un dispositivo o para monitorizar un acceso a un paciente para un dispositivo con el que se suministra un líquido a un paciente por una línea de manguera y/o con el que un líquido se descarga del paciente, en particular para monitorizar el acceso a un vaso en un proceso de tratamiento de sangre extracorpóreo, en particular para monitorizar un catéter venoso central para una diálisis aguda. El dispositivo comprende una porción que puede ser deformada en un manguito y que se puede colocar alrededor de la circunferencia de la línea de manguera o un sistema de conexión de la línea de manguera. La porción en forma de manguito tiene medios de fijación para fijar la porción en forma de manguito en la posición que rodea la línea de manguera o el sistema de conexión. La porción diseñada en forma de un manguito permite que el dispositivo para detectar la humedad se fije a una línea de manguera o un sistema de conexión de la línea de una forma rápida y fiable.

El documento de patente WO 2015/1214 desvela un dispositivo de cubierta para cubrir un sistema de manguera que se puede conectar a un paciente y tiene una estructura plana con un sensor de líquido. El sensor de líquido está dispuesto dentro de una convolución de la estructura plana de tal forma que las fugas en los conectores del sistema de manguera puedan ser detectadas por dicho sensor de líquido, aunque el sistema de manguera esté oculto por el dispositivo de cubierta.

Sin embargo, el manguito y la estructura según los dos documentos mencionados anteriormente están abiertos en la dirección de las mangueras, que significa que cualquier fuga a lo largo de las mangueras puede pasar desapercibida.

El documento de patente WO2013025815A1 (que corresponde a DE112012003387T5) desvela características para proteger de las fugas en un circuito de líquido. En una primera realización, un circuito de líquido está alojado por otro circuito de líquido que está configurado para capturar y transportar las fugas al detector de fugas. En una segunda realización, un primer indicador de una fuga se usa para activar la confirmación por inversión de la circulación sanguínea y detección de aire en el circuito de sangre.

El documento de patente US5301690A desvela un recinto usado junto con un dispositivo médico extracorpóreo para contener el líquido corporal resultante de la aparición de una rotura o fuga durante el tratamiento médico, y que incluye un manguito que tiene un interior para recibir y rodear el dispositivo médico. El manguito está provisto de dos aberturas dispuestas en extremos opuestos del manguito para permitir que el tubo conectado al dispositivo médico salga del manguito. Cada una de las aberturas se puede proveer de un adhesivo para cerrar la abertura una vez el dispositivo médico está situado en el interior del manguito para así definir un entorno cerrado dentro del interior del manguito. Según otro aspecto de la invención, un cierre para rodear una porción del cuerpo de un paciente que sirve de sitio de acceso para acceder al líquido corporal del paciente incluye un manguito que tiene un interior. El manguito está provisto de extremos abiertos que permiten que una porción del cuerpo del paciente en lados opuestos del sitio de acceso y el tubo se extiendan desde el sitio de acceso para salir del manguito. Una banda elástica rodea cada una de las aberturas de manera que la porción de manguito adyacente a cada abertura se ponga estrechamente en contacto y rodee el tubo, así como la porción del cuerpo del paciente que se extiende a través de la abertura.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de monitorización de la seguridad para monitorizar la permeabilidad de un conector de manguera en donde un líquido, tal como la sangre, se transporta o está presente en el interior de las mangueras y el conector. El conector puede estar entre dos mangueras o entre una manguera y una jeringa o aguja.

Sumario de la invención

La invención se define por las características de la reivindicación independiente 1.

Por consiguiente, un objeto de la presente invención es mitigar, aliviar o eliminar una o más de las deficiencias y desventajas anteriormente identificadas individualmente o en cualquier combinación.

Según un aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo para monitorizar la permeabilidad de un conector de manguera y para detectar fugas de líquido de las mangueras o conector, en el área médica, que comprende una primera hoja de un material flexible; una segunda hoja de un material flexible; una capa adhesiva dispuesta en dicha primera hoja o dicha segunda hoja, o ambas, en un patrón para formar un bolsillo cerrado cuando la primera hoja y la segunda hoja se ponen juntas; una hoja de protección extraíble que cubre dicha capa adhesiva; teniendo dicho bolsillo cerrado un primer extremo y un segundo extremo construido para recibir dichas mangueras y un área de ampliación entremedias construida para recibir dicho conector; un dispositivo detector dispuesto para detectar la fuga de dicho líquido en el bolsillo cerrado; caracterizado por una tira desprendible, definida por una primera y segunda líneas de debilitamiento dispuestas en paralelo con una distancia mutua a través de dicha primera o segunda hoja, por el cual dichas líneas de debilitamiento se extienden desde dicho primer extremo hasta dicho segundo extremo de dicho bolsillo cerrado; por el cual la primera hoja está fijada a la segunda hoja por dicha capa adhesiva para formar dicho bolsillo cerrado para encerrar dichas mangueras y conector a monitorizar de manera que el adhesivo se pegue a la manguera y conector en pequeña medida; y por el cual cuando el dispositivo se deba retirar, la tira desprendible se arranca, que abre eficazmente el bolsillo cerrado, de manera que el conector y las mangueras se puedan sacar del bolsillo cerrado. El bolsillo cerrado puede tener un tamaño más pequeño de 20 ml. En una realización, la primera hoja se puede conectar a dicha tira desprendible por dicha primera línea de debilitamiento y dicha segunda hoja se puede conectar a dicha tira desprendible por dicha segunda línea de debilitamiento, por lo cual la primera hoja, la tira desprendible y la segunda hoja forman una única hoja flexible. El adhesivo está dispuesto a una distancia de dicha tira desprendible.

En otra realización, el bolsillo cerrado se puede formar entre dicha primera hoja y dicha segunda hoja, y que al menos una de dicha primera o segunda hoja esté libre de una capa adhesiva en un área que forma dicho bolsillo cerrado. Se puede formar una indentación libre de adhesivo en dicha capa adhesiva para formar dicha área de ampliación.

En una realización adicional, el dispositivo puede comprender un ensamblaje de conector dispuesto a lo largo de dicha tira desprendible para ser encerrada en dicho bolsillo cerrado. Se puede disponer un dispositivo de fijación para la fijación de dicho ensamblaje de conector.

En una realización todavía adicional, el dispositivo de detector puede ser un sensor óptico dispuesto en dicha primera o segunda hoja en una posición a incluir en dicho bolsillo cerrado cuando se forma. El sensor óptico puede comprender una almohadilla absorbente dispuesta en el centro de dicha tira desprendible o adyacente al centro de dicha tira desprendible y en dicha primera porción que comprende dicho adhesivo; y una fibra óptica, que tiene un extremo interno dispuesto en dicha almohadilla absorbente y un extremo externo que se extiende desde la hoja. En una realización adicional más, la tira desprendible puede estar reforzada. La tira desprendible puede ser reforzada mediante material adicional conectado a la tira desprendible. La tira desprendible puede ser reforzada fabricándola de un material de plástico rígido que forma un refuerzo. La tira desprendible se puede disponer en una porción de la primera hoja o segunda hoja, que no comprende un adhesivo. La tira desprendible puede comprender una porción de agarre dispuesta en uno o ambos extremos de la tira desprendible.

Además, un detector de líquido está dispuesto en el interior del bolsillo cerrado. El detector de líquido debe ser de un tipo no eléctrico, puesto que la electricidad se debe evitar en la proximidad de la sangre.

Se puede usar un detector de tipo óptico, por ejemplo, un detector como se desvela en el documento de patente WO2013/147670A1. Otro tipo de detector no eléctrico puede ser una etiqueta RFID incorporada en una almohadilla absorbente. Si la almohadilla recibe humedad, la etiqueta RFID ya no puede ser detectada por un interrogador, véase el documento de patente US7755488B2. Alternativamente, se puede usar un detector magnético.

La disposición de un bolsillo cerrado que rodea al conector también puede dar como resultado un refuerzo o estabilización del conector, por lo que el conector puede resistir a las fuerzas de flexión.

El bolsillo se puede formar después del ensamblaje del circuito extracorpóreo.

El bolsillo se construye de hoja o película flexible provista de adhesivo sobre al menos una porción de su superficie. La película se pliega o dispone de otro modo alrededor del conector y adyacente a las mangueras y el adhesivo se pega a la película en ambas caras del conector, por lo que se forma el bolsillo cerrado.

El bolsillo cerrado no necesita estar cerrado de un modo hermético al aire. Sin embargo, un bolsillo cerrado en el sentido de esta memoria descriptiva significa un bolsillo que confina cualquier fuga del conector al bolsillo cerrado y en donde cualquier fuga posible del bolsillo es inferior a 0,1 ml/min o inferior a 0,01 ml/min.

El dispositivo de monitorización debe ser capaz de ser retirado de la manguera y el ensamblaje de conector con influencia mínima sobre la manguera y el ensamblaje de conector. Por ejemplo, si el bolsillo cerrado está dispuesto en un conector que conecta una aguja venosa con una manguera de sangre, el dispositivo de monitorización debe ser capaz de ser retirado sin alterar el funcionamiento de la aguja venosa. Si el adhesivo se pega a la manguera y el ensamblaje de conector, será difícil retirar el dispositivo de monitorización. Por lo tanto, el bolsillo cerrado se forma de manera que el adhesivo se pegue a la manguera y el conector solo en menor medida, como se explicará a continuación. Además, está dispuesta una tira desprendible, como se explicará a continuación.

La Fig. 1 muestra una primera realización de un dispositivo de monitor para un ensamblaje de conector. El dispositivo de monitor 10 comprende una hoja de plástico 11 que tiene una forma rectangular u ovalada. Se forma una tira desprendible 12 por dos líneas de debilitamiento 13 y 14 dispuestas en la hoja de plástico aproximadamente en el centro de la misma, formando dos porciones interconectadas de la hoja de plástico, una porción de hoja superior 21 y una porción de hoja inferior 20. Las dos porciones pueden ser sustancialmente igual de grandes. Una porción de agarre triangular 15, 16 se puede disponer en uno o ambos extremos de la tira desprendible 12. La tira desprendible puede tener un color diferente en comparación con el resto de la hoja de plástico 11, tal como rojo. La tira desprendible puede ser reforzada, por ejemplo, mediante material adicional conectado a la porción de tira desprendible. La tira desprendible se puede disponer en una porción de la hoja de plástico que no comprende un adhesivo, véase más adelante.

La porción superior 21 de la película de plástico 11 está provista de un adhesivo 22, como es más claramente visible en la Fig. 5. La porción inferior 20 de la película de plástico no comprende un adhesivo. La porción adhesiva se cubre por una hoja de protección extraíble 17.

Las expresiones "porción superior" y "porción inferior" definen las porciones como se observan en los dibujos, en particular la Fig. 1 y la Fig. 5. "Superior" e "inferior" no definen la disposición del dispositivo de monitorización en relación con la manguera y el ensamblaje de conector. El dispositivo de monitorización puede estar orientado en cualquier dirección adecuada para facilitar el montaje y ensamblaje del dispositivo de monitorización.

El adhesivo está dispuesto sobre sustancialmente toda la superficie de la porción superior 21, excepto una porción adyacente a la tira desprendible, como se muestra. Existe una primera distancia 23 (véase la Fig. 5) entre el adhesivo y la tira desprendible, como se explicará a continuación.

Una almohadilla absorbente 25 está dispuesta en la porción adhesiva, sustancialmente en el centro y en una segunda distancia 24 de la tira desprendible que es ligeramente más grande que dicha primera distancia. Una fibra óptica 26 se inserta en la almohadilla absorbente y se extiende sustancialmente paralela a la tira desprendible 12 y se extiende una cierta distancia de la hoja rectangular, por ejemplo, aproximadamente 10 cm o más, por ejemplo, aproximadamente 30 cm.

El extremo exterior de la fibra óptica 26 se puede conectar a un dispositivo detector de cualquier tipo, por ejemplo el dispositivo detector desvelado en el documento de patente WO2013/147670A1 anteriormente mencionado. El dispositivo detector comprende una fuente de luz y un detector de luz y circuitería eléctrica para determinar cuándo un líquido está presente en el extremo interior de la fibra óptica insertada en la almohadilla absorbente. Dicha detección se puede disponer cortando el extremo interior de la fibra óptica a un ángulo o moldeando el extremo interior de manera que el ángulo de reflexión interno total no se supere, por lo que toda la luz que pasa dentro de la fibra se refleja de nuevo cuando el extremo interior está rodeado por el aire. Cuando el extremo interior de la fibra óptica se cubre con un líquido, casi no se refleja luz, que se pueda detectar. La detección también se puede basar en la absorbencia de la sangre, que absorbe luz verde más que luz roja.

La fibra óptica se puede fijar a la hoja por plegamiento de una pestaña 18 alrededor de la fibra como se muestra en la Fig. 5.

La hoja de protección 17 se extiende sobre la porción superior 21, que comprende adhesivo y más abajo más allá de la tira desprendible 12 y en la porción inferior 20, como se muestra en la Fig. 1. La porción inferior de la hoja de protección puede estar libremente plegada como se muestra en la Fig. 2, debido a que no existe adhesivo por debajo de la hoja de protección en este área.

El monitor está dispuesto en un ensamblaje de conector de Luer como se muestra en las Fig. 3 a 7. Un ensamblaje de conector 31 comprende un conector de Luer de tipo macho 32 fijado a una manguera izquierda 33 y un conector de Luer de tipo hembra 34 fijado a una manguera derecha 35. Los conectores de Luer macho y hembra se conectan entre sí antes de la disposición del dispositivo de monitor.

Como se muestra en la Fig. 3, el ensamblaje de conector 31 está dispuesto en la porción no adhesiva 20 del monitor 10 sustancialmente lineado con y paralelo a la tira desprendible 12. La porción inferior de la hoja de protección 17 está plegada. El conector 31 está dispuesto de manera que sustancialmente la mitad de la tira desprendible sea visible, como se muestra en la Fig. 4.

La hoja de protección 17 se retira y la porción adhesiva 21 se pliega hacia abajo por encima del conector 31 como se muestra por la flecha 19 en la Fig. 6. Por esta acción, la almohadilla absorbente 25 se dispondrá directamente por encima del conector de Luer en el área en donde una fuga pueda tener lugar. Además, el adhesivo se pegará a la superficie no adhesiva de la porción inferior 20 y se formará un bolsillo cerrado a lo largo de la línea de plegamiento entre la porción superior 21 y la porción inferior 20 a lo largo del conector 31 y las mangueras 33 y 35.

Una distancia entre el conector cuando está dispuesto como se muestra en la Fig. 4 y la parte inferior del adhesivo está dimensionada de manera que el adhesivo no se pegue a la superficie de las mangueras, pero se pegue a la porción inferior no adhesiva 20 ligeramente más allá del conector, como se muestra en la Fig. 7.

Se forma un bolsillo cerrado con un primer extremo 37 a la izquierda en la Fig. 7 rodeando la manguera izquierda 33 y un segundo extremo 38 a la derecha en la Fig. 7 rodeando la manguera derecha 35 y un área de ampliación 39 formada entremedias que rodea a los conectores de Luer macho y hembra 32, 34. El área de ampliación 39 se forma puesto que el conector de Luer ocupa más espacio que la manguera izquierda y derecha 33, 35, que significa que la hoja de plástico se forma ella misma alrededor del conector de Luer o sobresale en un área de ampliación 39, que no es muy visible en la Fig. 7.

La porción adhesiva 21 puede ser transparente, de manera que se pueda inspeccionar la apropiada disposición de la almohadilla absorbente 25 adyacente al conector de Luer. La porción no adhesiva 20 puede ser no transparente y blanca de manera que una fuga de sangre pueda ser visual desde el exterior. La porción no adhesiva 20 puede ser más gruesa que la porción adhesiva 21, por ejemplo, tener un espesor doble o triple. Esto hará que la porción no adhesiva sea más rígida y más fácil de ajustar.

Alternativamente, la porción no adhesiva 20 es transparente, adicionalmente o por separado.

En la disposición descrita anteriormente, la almohadilla absorbente 25 se dispondrá en la cara superior del conector 31. Esto puede ser invertido girando todo el ensamblaje más de 180 grados después del montaje.

Cuando el tratamiento termina y se debe retirar el monitor, la tira desprendible 12 se rasga. Dicha retirada de la tira desprendible abre eficazmente el bolsillo cerrado. Por lo tanto, el conector y las mangueras se pueden retirar del bolsillo. Por la disposición de dicha primera distancia, el adhesivo no se pegará a las mangueras y los conectores de Luer, o solo se pegará a una porción pequeña de las mangueras o el conector.

El bolsillo cerrado formado está sellado en relación con la atmósfera circundante. El bolsillo debe tener un pequeño volumen inferior a aproximadamente 20 ml o inferior a 10 ml. Dicha pequeña pérdida de sangre no es normalmente peligrosa. El bolsillo está sellado en relación con la atmósfera circundante, de manera que menos de 0,1 ml/min o menos de 0,01 ml /min de líquido pueden escapar a la atmósfera.

Si todo el bolsillo se llena con sangre, la almohadilla absorbente y el extremo interior de la fibra óptica se cubrirán con líquido, que se detecta. También será absorbida una cantidad más pequeña de sangre por la almohadilla absorbente e interactuará con el extremo interior de la fibra óptica y será detectada.

Una segunda realización se muestra en la Fig. 8. En la segunda realización, la almohadilla absorbente 40 está dispuesta adyacente a la tira desprendible y la fibra óptica 36 se extiende a lo largo de la tira desprendible. Cuando un ensamblaje de conector 31 está dispuesto en el monitor, la almohadilla absorbente 35 se sitúa debajo del conector de Luer, y posiblemente en una mejor posición para detectar pequeñas fugas. Sin embargo, la posición del conector de Luer puede variar a medida que el paciente se mueve.

La Fig. 9 muestra una tercera realización del monitor. El adhesivo forma una mayor distancia a la tira desprendible en el centro por medio de una indentación 41. La almohadilla absorbente se puede disponer como se muestra en la Fig. 1 o como se muestra en la Fig. 8. Por la disposición de la indentación 41, que está libre del adhesivo, el adhesivo no se pegará al conector de Luer cuando el bolsillo cerrado se forme, o al menos pegará al conector de Luer en cierta medida. Por esta característica, es más fácil retirar el ensamblaje de monitor después de retirar la tira desprendible 12, puesto que el adhesivo se pega a solo una pequeña porción del ensamblaje de conector.

La Fig. 10 muestra la disposición del ensamblaje de conector 31 de manera que una porción de la tira desprendible sea visible por encima del ensamblaje de conector. Cuando la porción adhesiva está plegada como se muestra en las Fig. 6 y 7, se forma un bolsillo que es más grande en las porciones de conector de Luer en el área de ampliación 39 y más pequeño o inexistente a lo largo de las mangueras adyacentes en el primer extremo 37 y el segundo extremo 38 del bolsillo cerrado.

La Fig. 11 muestra una cuarta realización de la invención. Dos miembros de gancho 42, 43 están dispuestos y plegados paralelos a la hoja del monitor. Los ganchos están hechos de un material rígido, tal como metal. Los miembros de gancho pueden erigirse para proporcionar un soporte o sostén para el ensamblaje de conector, de manera que el ensamblaje de conector esté dispuesto en una posición correcta antes de que la porción adhesiva se pliegue.

La cuarta realización puede comprender además un refuerzo 48 dispuesto entre los miembros de gancho 42, 43 y mostrado por las líneas discontinuas en la Fig. 11. Dicho refuerzo se puede fabricar de un material rígido, tal como nervio de metal o plástico. El nervio de refuerzo 48 previene que fuerzas de flexión flexionen el conector de Luer. Dichas fuerzas de flexión pueden dar como resultado fugas. Además, o alternativamente, la tira desprendible se puede fabricar de un material plástico rígido que forma un refuerzo.

La hoja de plástico 11 puede tener diferente rigidez en la porción inferior 20 y la porción superior 21, por ejemplo, ser más rígida en la porción inferior. La porción inferior puede ser más gruesa que la porción superior, por ejemplo, dos o tres veces más gruesa. De este modo se forma un refuerzo adicional.

La Fig. 12 muestra una quinta realización que comprende dos pestañas de plástico 44, 45 provistas de adhesivo. Las pestañas pueden plegarse como se muestra por las flechas 46, 47 para inmovilizar un ensamblaje de conector 31 en una posición correcta antes del plegamiento de la porción de hoja adhesiva 21. De este modo, la porción de hoja adhesiva se puede disponer en una mejor posición puesto que el ensamblaje de conector ya está dispuesto provisionalmente en su lugar.

Se muestra que la hoja de plástico tiene una forma rectangular-ovalada, pero la hoja puede ser más ovalada o triangular o tener cualquier forma deseada. La hoja de plástico puede ser flexible pero no elástica. Alternativamente, la hoja de plástico puede ser además elástica.

La porción de hoja inferior 20 puede ser ligeramente más grande que la porción superior 21 que comprende el adhesivo. Por lo tanto, la porción superior no se extenderá fuera de la porción inferior en la formación del bolsillo cerrado, puesto que la porción superior es ligeramente más pequeña.

La Fig. 13 desvela una sexta realización, en la que el material adhesivo se extiende más cerca de la tira desprendible en ambos lados del conector de Luer como se muestra en el área de pestaña izquierda 51 y el área de pestaña derecha 52. De este modo, el bolsillo cerrado formado puede ser cerrado de forma más segura en el primer extremo 37 y segundo extremo 38 del bolsillo cerrado. De este modo, no puede fluir ni sangre ni líquido a lo largo de las mangueras y escapar del bolsillo cerrado sin ser detectada. Simultáneamente, la porción central de las mangueras y el conector de Luer en sí no se pegan al adhesivo debido al área de ampliación 39, que está libre de adhesivo, lo que significa que el dispositivo de monitor se retira fácilmente retirando la tira desprendible, que abre eficazmente el bolsillo cerrado y el dispositivo de monitor se separa fácilmente del conector de Luer y las mangueras sin comprometer la operación continua de estos conectores. Además, la forma general de la sexta realización es ovalada.

La Fig. 14 desvela una séptima realización, que tiene una forma, en general, triangular doble. En esta realización, tanto la porción superior 53 como la porción inferior 54 se proveen de adhesivo. El conector de Luer y las mangueras se disponen primero en posición a lo largo de y por encima de la tira desprendible, tras lo cual la hoja protectora (no mostrada) se retira para exponer el adhesivo. Finalmente, la porción superior 53 se pliega sobre el conector de Luer y las mangueras y se deja que se adhiera el adhesivo en la porción inferior 54. De este modo, el bolsillo cerrado se puede disponer de manera que ningún pegamento, o solo una pequeña cantidad de pegamento, se pegue a las mangueras y el conector de Luer.

Toda la superficie de la hoja puede comprender adhesivo, en donde el adhesivo está dispuesto de manera que no se pegue firmemente al material de las mangueras y los conectores, pero se peguen juntos cuando dos superficies que tienen adhesivo están enfrentadas y en contacto entre sí. El adhesivo puede ser de un tipo de contacto, de manera que no se active hasta que se ponga en contacto con una superficie provista del mismo adhesivo.

El dispositivo de monitor se puede disponer en dos porciones como se muestra en la Fig. 15. Una primera porción inferior 55 está dispuesta debajo del ensamblaje de conector de Luer y de manguera (véase la Fig. 16). La porción inferior 55 se cubre por un adhesivo, excepto en un área correspondiente al contorno de un bolsillo cerrado que se va a formar. Por lo tanto, la porción inferior 55 comprende un área central 56 que está libre de adhesivo. El área central se moldea en relación con el ensamblaje de conector que se debe monitorizar. Una tira desprendible 57 se extiende sobre el área central 56.

Una segunda porción superior separada 58 está dispuesta entonces por encima de la porción inferior 55 y el conector de Luer que forma un bolsillo cerrado como se muestra por las flechas 59. La porción inferior puede ser más rígida que la porción superior, tal como dos o tres veces más gruesa. La Fig. 16 muestra la disposición del ensamblaje de conector de Luer en la porción inferior 55.

La Fig. 17 muestra una novena realización de la invención. Una porción inferior 61 está cubierta completamente por una capa adhesiva 62. Una línea de debilitamiento 63 se forma centralmente a través de la porción inferior 61. La porción inferior 61 se cubre por una hoja de protección (no mostrada) antes de uso.

Una porción superior separada 64 está moldeada según el bolsillo cerrado a formar. Una tira desprendible 65 está dispuesta entre dos líneas de debilitamiento 66, 67. La porción superior 64 tiene una gran dimensión transversal en el centro donde el conector de Luer se debe colocar y una dimensión transversal más pequeña en el lado donde las mangueras se deben colocar (véase Fig. 19). La porción superior está provista de una almohadilla absorbente 68 y una fibra óptica 69 cerca del centro de la porción superior, donde se debe colocar el conector de Luer. La porción superior está libre de adhesivo.

Poco antes de uso, la hoja de protección se retira de la porción inferior 61 y la porción superior 64 se dispone a lo largo de la línea de debilitamiento 63 en la porción inferior 61 como se muestra en la Fig. 18. Por lo tanto, se forma un área libre de adhesivo en el centro de la porción inferior adhesiva 61.

La porción superior 64 puede ser formada por el usuario en una forma deseada, dependiendo del tipo de ensamblaje de conector a monitorizar. Si el ensamblaje de conector comprende una aguja en un extremo, por ejemplo a la izquierda en la Fig. 19, la porción superior 64 se corta por consiguiente más estrecha. La preparación puede tener lugar antes del uso real. Si se desea, la hoja protectora se puede aplicar otra vez para proteger el adhesivo.

Finalmente, el ensamblaje de conector está dispuesto en su lugar en la porción superior 64 y la porción inferior adhesiva 61 se pliega alrededor de la porción superior 64 en ambos lados y están fijadas entre sí. El adhesivo solo se pegará a las porciones de manguera en el primer y segundo extremos del bolsillo cerrado.

Las realizaciones anteriores tienen diferentes características que se pueden combinar en diferentes modos. Pueden surgir otras modificaciones a un experto.

En las reivindicaciones, el término "comprende/que comprende" no excluye la presencia de otros elementos o etapas. Además, aunque se enumeren individualmente, se pueden implementar una pluralidad de medios, elementos o etapas de método por, por ejemplo, una única unidad. Además, aunque se pueden incluir características individuales en diferentes reivindicaciones o realizaciones, estas se pueden combinar posiblemente ventajosamente, y la inclusión en diferentes reivindicaciones no implica que una combinación de características sea no factible y/o ventajosa. Además, referencias al singular no excluyen una pluralidad. Los términos "un", "una", "primero", "segundo", etc., no excluyen una pluralidad. Los signos de referencia en las reivindicaciones se proporcionan simplemente como un ejemplo aclaratorio y no se deben interpretar en modo alguno como limitantes del alcance de las reivindicaciones.

Aunque la presente invención se ha descrito anteriormente con referencia a una realización específica y experimentos, no se pretende limitar a la forma específica expuesta en el presente documento. Más bien, la invención solo está limitada por las reivindicaciones adjuntas y otras realizaciones distintas de las anteriormente especificadas son igualmente posibles dentro del alcance de estas reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para monitorizar la permeabilidad de un conector de manguera y para detectar fugas de líquido de las mangueras o conector, en el área médica, que comprende

una primera hoja (21) de un material flexible;

una segunda hoja (20) de un material flexible;

una capa adhesiva (22) dispuesta en dicha primera hoja o dicha segunda hoja, o ambas, en un patrón para formar un bolsillo cerrado cuando la primera hoja y la segunda hoja se ponen juntas;

una hoja de protección extraíble (17) que cubre dicha capa adhesiva (22);

teniendo dicho bolsillo cerrado un primer extremo y un segundo extremo construidos para recibir dichas mangueras y un área de ampliación entremedias construida para recibir dicho conector;

un dispositivo detector (24) dispuesto para detectar la fuga de dicho líquido en el bolsillo cerrado;

una tira desprendible (12), definida por la primera y segunda líneas de debilitamiento (13, 14) dispuestas en paralelo con una distancia mutua a través de dicha primera o segunda hoja (21, 20), por el cual dichas líneas de debilitamiento (13, 14) se extienden desde dicho primer extremo hasta dicho segundo extremo de dicho bolsillo cerrado;

por lo que la primera hoja (21) está fijada a la segunda hoja (20) por dicha capa adhesiva para formar dicho bolsillo cerrado para encerrar dichas mangueras y conector a monitorizar de manera que el adhesivo se pegue a la manguera y al conector en menor medida;

y por el cual cuando el dispositivo se debe retirar, la tira desprendible se rasga, que abre eficazmente el bolsillo cerrado, de manera que el conector y las mangueras se puedan retirar del bolsillo cerrado.

2. El dispositivo según la reivindicación 1, en donde dicho bolsillo cerrado tiene un tamaño inferior a 20 ml.

3. El dispositivo según la reivindicación 1 o 2, en donde dicha primera hoja (21) está conectada a dicha tira desprendible (12) por dicha primera línea de debilitamiento (13) y dicha segunda hoja (20) está conectada a dicha tira desprendible (12) por dicha segunda línea de debilitamiento (14), por el cual la primera hoja (21), la tira desprendible (12) y la segunda hoja (20) forman una única hoja flexible (11).

4. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde dicho adhesivo está dispuesto una distancia (23) de dicha tira desprendible.

5. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde dicho bolsillo cerrado se forma entre dicha primera hoja y dicha segunda hoja, y que al menos una de dicha primera o segunda hoja está libre de una capa adhesiva en un área que forma dicho bolsillo cerrado.

6. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde una indentación (41) libre de adhesivo se forma en dicha capa adhesiva para formar dicha área de ampliación.

7. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones previas, que comprende además un ensamblaje de conector (31) dispuesto a lo largo de dicha tira desprendible para ser encerrado en dicho bolsillo cerrado.

8. El dispositivo según la reivindicación 7, en donde un dispositivo de fijación (42, 43, 44, 45) está dispuesto para la fijación de dicho ensamblaje de conector.

9. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde dicho dispositivo detector es un sensor óptico dispuesto en dicha primera o segunda hoja en una posición para ser incluido en dicho bolsillo cerrado cuando se forma.

10. El dispositivo según la reivindicación 9, en donde dicho sensor óptico comprende:

una almohadilla absorbente dispuesta en el centro de dicha tira desprendible o adyacente al centro de dicha tira desprendible y en dicha primera porción que comprende dicho adhesivo; y

una fibra óptica, que tiene un extremo interno dispuesto en dicha almohadilla absorbente y un extremo externo que se extiende fuera de la hoja.

11. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde la tira desprendible está reforzada.

12. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde la tira desprendible se refuerza mediante material adicional conectado a la tira desprendible (12).

13. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde la tira desprendible se refuerza fabricándose de un material plástico rígido que forma un refuerzo.

14. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde la tira desprendible está dispuesta en una porción de la primera hoja o segunda hoja, que no comprende un adhesivo.

15. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde la tira desprendible comprende una porción de agarre triangular (15, 16) dispuesta en uno o ambos extremos de la tira desprendible (12).