ES2403158T3 - Dispositivo para fijar un tubo de drenaje - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (1) para fijar un tubo (5) de drenaUn dispositivo (1) para fijar un tubo (5) de drenaje con respecto a la superficie de la piel de una je con respecto a la superficie de la piel de una persona (1), quecomprende un componente (41) de espersona (1), quecomprende un componente (41) de escayola con una capa adhesiva en el lado inferior pcayola con una capa adhesiva en el lado inferior para fijar de dicho componente (41) deescayola a laara fijar de dicho componente (41) deescayola a la superficie de 5 la piel de la persona y, una aber superficie de 5 la piel de la persona y, una abertura (4) para recibir el tubo (5) de drenaje, atratura (4) para recibir el tubo (5) de drenaje, atravesandodicha abertura (4) el componente (41) de esvesandodicha abertura (4) el componente (41) de escayola desde el lado inferior hasta el lado supericayola desde el lado inferior hasta el lado superior del componente (41)de escayola, extendiéndose dor del componente (41)de escayola, extendiéndose dicho tubo (5) de drenaje a través de la abertura (icho tubo (5) de drenaje a través de la abertura (4), un componente (50) de soporte adyacente a la a4), un componente (50) de soporte adyacente a la abertura (4) y que sobresale del componente (41) debertura (4) y que sobresale del componente (41) de escayola, dichocomponente (50) de soporte provist escayola, dichocomponente (50) de soporte provisto de una ranura (65) para soportar una longitud deo de una ranura (65) para soportar una longitud del tubo (5) de drenaje, por loque dicho tubo (5) del tubo (5) de drenaje, por loque dicho tubo (5) de drenaje se puede hacer cambiar de dirección desde drenaje se puede hacer cambiar de dirección desde una orientación sustancialmenteperpendicular a la una orientación sustancialmenteperpendicular a la parte superficial de la piel del paciente, hasta parte superficial de la piel del paciente, hasta una relación de soporte en la ranura (65) en unaoruna relación de soporte en la ranura (65) en unaorientación sustancialmente paralela con la superficientación sustancialmente paralela con la superficie de la piel del paciente, estando dicho componenie de la piel del paciente, estando dicho componente (50) desoporte y dicho componente (41) de escayte (50) desoporte y dicho componente (41) de escayola unidos entre sí, y una tira (43) de sujeción uola unidos entre sí, y una tira (43) de sujeción unida al componente (41) de escayola, dicha tira (4nida al componente (41) de escayola, dicha tira (43) de sujeción provista de una capaadhesiva para f3) de sujeción provista de una capaadhesiva para fijar el tubo (5) de drenaje en la ranura (65) en eijar el tubo (5) de drenaje en la ranura (65) en el componente (50) de soporte. l componente (50) de soporte.
Description
Dispositivo para fijar un tubo de drenaje
La presente invención se refiere, en general, a la técnica de aplicación y fijación de un tubo, tal como un tubo de drenaje, relativo a una parte superficial de la piel de un paciente o persona y, más precisamente, a un dispositivo para fijar un tubo de este tipo en relación con una parte superficial de la piel de un paciente o persona.
Una técnica bien conocida es introducir un tubo de drenaje a través de la piel de un paciente o persona para drenar líquido desde una cavidad dentro del paciente o persona, por ejemplo, después de una operación quirúrgica. En ciertas aplicaciones, el tubo de drenaje se utiliza también para crear un vacío dentro de la cavidad que se drena por medio del tubo de drenaje. Un ejemplo de una aplicación de este tipo es el tratamiento de un pulmón colapsado, en cuya aplicación la cavidad torácica del paciente en cuestión se evacua a través de un tubo de drenaje pleural para provocar una adherencia de la pleura pulmonar del paciente a la pleura costal del paciente. En todas las aplicaciones de tubos de drenaje, existe un riesgo de que el tubo de drenaje se bloquee a medida que el tubo de drenaje se curva, o que se produzcan pliegues en el tubo de drenaje.
Dado que el tubo de drenaje se debe ventilar para crear un vacío dentro de la cavidad que se ventila a través del tubo de drenaje, existe un problema adicional en la creación de un cierre hermético fiable y duradero de la entrada del tubo de drenaje a través de la piel del paciente y, además, un deseo general de que sea posible crear un cierre hermético y una fijación del tubo de drenaje de manera rápida y confiable. Hasta ahora, el tubo de drenaje, tal como un tubo de drenaje pleural, que se utiliza para la ventilación de la cavidad torácica del paciente, cuyo pulmón ha colapsado, se ha fijado y cerrado herméticamente en una operación manual en la que el médico que aplica el tubo de drenaje pleural dispone uno o más algodones para apósitos impregnados con vaselina alrededor del tubo de drenaje pleural en la entrada del tubo de drenaje pleural a través de la piel del paciente y comprime los algodones impregnados con vaselina para crear un cierre hermético a la entrada. Acto seguido, los algodones impregnados con vaselina, así como también el tubo de drenaje pleural se fijan por medio de escayola.
La técnica de aplicar y fijar un tubo de drenaje, en particular, un tubo de drenaje de ventilación, tal como un tubo de drenaje pleural, es una operación compleja y que consume tiempo, que requiere habilidad y que además a menudo resulta ser inadecuada e inapropiada puesto que el cierre hermético de la entrada del tubo de drenaje pleural a través de la piel del paciente en cuestión presenta fugas, provocando un gran daño al paciente.
Diversos dispositivos para la fijación de un tubo de drenaje se han desarrollado recientemente como se divulga, por ejemplo, en las patentes de Estadios Unidos Nº 4 419 094, WO 91/07204 o WO 93/25264. Al utilizar estos dispositivos conocidos, una parte proximal del tubo de drenaje que se extiende desde el cuerpo del paciente a través de un conducto pasante en el dispositivo, se dobla para formar un bucle por el que una parte distal del tubo se fija a la superficie de la piel del paciente por medio de, por ejemplo, una pieza de escayola separada. Sin embargo, es procedimiento da lugar a un riesgo potencial de que se bloquee el tubo si el tubo se dobla inadvertidamente o se curva sobre sí mismo.
Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo para fijar un tubo de drenaje, dispositivo que en ningún grado sustancial elimina el riesgo de que el tubo de drenaje se bloquee a la entrada de la piel del paciente en cuestión, eliminando en cualquier medida sustancial el riesgo de la creación de pliegues en el tubo de drenaje.
Una ventaja del dispositivo de acuerdo con la presente invención radica en que se proporciona una estructura unitaria única que hace posible, en una sola operación realizable fácilmente, crear una fijación del tubo de drenaje y crear también un cierre hermético de la entrada del tubo de drenaje a través de la piel del paciente, mientras que al mismo tiempo asegura que el tubo no se doble sobre sí mismo en la región de su entrada al paciente.
Una característica del dispositivo de acuerdo con la presente invención radica en que el dispositivo de acuerdo con la presente invención constituye una estructura unitaria desechable que se ha esterilizado previamente y que se aplica simplemente como una estructura de escayola a la piel del paciente.
El objeto anterior, la ventaja anterior y la característica anterior junto con numerosos otros objetos, ventajas y características que serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas del dispositivo, de acuerdo con la presente invención, se obtienen por medio de un dispositivo para fijar un tubo de drenaje con respecto a una parte superficial de la piel de un paciente o persona, como se divulga en la reivindicación 1, que comprende, de acuerdo con la presente invención:
un dispositivo para fijar un tubo de drenaje con respecto a una parte superficial de la piel de un paciente o persona, que comprende:
un componente de escayola que incluye una lámina de soporte que tiene una abertura para recibir dicho tubo de drenaje, y superficies laterales opuestas primera y segunda, dicha abertura atravesando dichas superficies laterales primera y segunda, estando dicha primera superficie lateral provista de una capa adhesiva para fijar dicho componente de escayola con relación a dicha parte superficial de la piel de dicho paciente o persona, una hendidura que se extiende desde dicha abertura para permitir que dicho tubo entre
en dicha abertura, teniendo dicho componente de soporte una superficie externa para soportar una longitud de dicho tubo de drenaje que se extiende desde dicha abertura en dicha segunda superficie lateral de dicho componente de escayola de modo que dicha longitud de dicho tubo de drenaje se hace cambiar de dirección en relación de soporte con dicho componente de soporte desde una orientación sustancialmente perpendicular a dicha parte superficial de la piel de dicho paciente o persona hasta una orientación sustancialmente paralela con dicha parte superficial de la piel de dicho paciente o persona, y estando dicho componente de soporte y dicho componente de escayola unidos entre sí.
El componente de soporte del dispositivo de acuerdo con la presente invención cumple los fines principales de cambiar la dirección de la longitud del tubo de drenaje, cuya longitud se extiende hacia fuera desde la abertura del componente de escayola y hacia fuera desde la parte superficial de la piel de la persona o paciente, parte superficial de la piel a la que se fija el dispositivo por medio del componente de escayola desde una orientación sustancialmente perpendicular a la parte superficial de la piel del paciente o persona hasta una orientación sustancialmente paralela a la parte superficial de la piel del paciente o persona, y de evitar también que el tubo de se bloquee por el cambio de dirección desde la orientación perpendicular anterior hasta la orientación paralela anterior
o a través de la generación de pliegues o dobleces en el tubo de drenaje. Una realización básica de la presente invención se refiere al hecho de que un tubo de drenaje que se extiende sustancialmente perpendicular hacia fuera de la parte superficial de la piel del paciente o persona está altamente expuesto a un impacto mecánico que puede, por un lado, generar torceduras en el tubo de drenaje y, por otro lado, hacer que el tubo de drenaje se salga de su posición intencional relativa a la parte superficial de la piel y del interior del paciente o persona al que se fija el tubo de drenaje. Además, se ha encontrado que, de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, el cuerpo humano intenta expulsar en gran medida los cuerpos extraños, tales como los tubos de drenaje que se introducen en el interior del cuerpo humano y la expulsión autónoma de un tubo de drenaje del cuerpo humano se eliminada en gran medida siempre que el tubo de drenaje se fije en una orientación paralela con la parte superficial de la piel del paciente o persona en comparación con una orientación perpendicular a la parte superficial de la piel del paciente o persona, parte superficial de la piel a través de la que se extiende el tubo de drenaje. Preferentemente, de acuerdo con la realización básica de la presente invención, la superficie externa del componente de soporte es redondeada para soportar la longitud del tubo en una configuración curvada.
De acuerdo con una primera realización, un componente de conexión lleva el componente de soporte, el componente de escayola y el componente de soporte se unen entre sí por medio del componente de conexión que se fija a la primera superficie lateral del componente de escayola. Para proporcionar una fijación segura del dispositivo de acuerdo con la presente invención, y en consecuencia del tubo de drenaje con respecto a la parte superficial de la piel del paciente en cuestión, la parte superficial del componente de conexión puede estar provista de una capa adhesiva para adherirse a la parte superficial de la piel del paciente o persona. Preferentemente, la capa adhesiva del componente de conexión es una capa de pegamento biológicamente aceptable y/o compatible, tal como una capa de adhesivo acrílico de grado médico o una capa de hidrocoloide que se pega a la parte superficial del componente de conexión por medio de, por ejemplo, una capa adhesiva, un pegamento o similares. El componente de conexión puede tener un contorno rectangular o curvo o cualquier otra configuración alternativa apropiada que cumpla el objeto básico de la presente invención.
El componente de escayola del dispositivo de acuerdo con la presente invención puede tener cualquier configuración adecuada, que sirva el propósito de proporcionar una fijación fiable y duradera de la parte de brida del componente de soporte con relación a la parte superficial de la piel del paciente.
El componente de soporte puede, de acuerdo con una segunda realización particularmente adaptada para tubos de drenaje pleural, formarse de un material esponjoso de un material biológicamente no agresivo y compatible con el cuidado de heridas o tratamiento de heridas, y con una abertura a través de la que se hace pasar el tubo de drenaje. De acuerdo con esta segunda realización de la invención, el componente de soporte se puede unir a la segunda superficie lateral o superior de la escayola, estando la escayola formada con una abertura pasante relativamente grande y estando la abertura del componente de soporte alineada con la abertura del componente de escayola. El dispositivo puede comprender además medios de cierre para cerrar herméticamente la periferia de la abertura del componente de escayola con relación a la periferia exterior del tubo de drenaje.
El dispositivo de acuerdo con la presente invención puede comprender medios de sujeción para fijar del tubo de drenaje en un plano sustancialmente paralelo al componente de escayola. Los medios de sujeción se pueden formar como una parte integral del componente de soporte o pueden comprender una tira adhesiva provista de aberturas transparentes para controlar la correcta colocación del tubo de drenaje con respecto al paciente, es decir, para comprobar que el tubo no se ha desplazado, y para comprobar la condición de la abertura en el cuerpo del paciente. Se ha de tener en cuenta que, en caso de que el tubo de drenaje no quede correctamente posicionado con respecto al paciente, se puede causar un gran daño al paciente en algunos casos como, por ejemplo, el vacío que se crea dentro de la cavidad durante el tratamiento de, por ejemplo un colapso pulmonar puede resultar en hinchazones subcutáneas extremadamente peligrosas y perjudiciales de grandes áreas del pecho y cara del paciente, puesto que un poco de aire es ventilado involuntariamente por vía subcutánea.
La presente invención se describirá adicionalmente con referencia a los dibujos, en los que
La Figura 1 es una vista esquemática de una primera realización de un dispositivo de fijación de un tubo de drenaje de acuerdo con la presente invención,
Las Figuras 2 y 3 son vistas esquemáticas que ilustran la técnica de aplicación de la primera realización del dispositivo mostrado en la Figura 1,
La Figura 4 es una vista en despiece de la primera realización del conjunto de tubo de drenaje que comprende el dispositivo de acuerdo con la presente invención que se muestra en las Figuras 1-3,
En las Figuras 1-4, se muestra una primera realización de un dispositivo para fijar un tubo de drenaje. La primera realización mostrada en las Figuras 1-4, y que se describirá con mayor detalle a continuación, tiene básicamente la finalidad de fijar un catéter de tubo de unión en relación con la piel del paciente sin crear pliegues o dobleces en el catéter.
La primera realización del dispositivo para fijar un tubo de drenaje de acuerdo con la presente invención tiene la finalidad general de asegurar que el tubo de drenaje no se bloquee debido al que el tubo se doble o curve inadvertidamente sobre sí mismo, proporcionando de ese modo un dispositivo de fijación del tubo de drenaje que hace que sea extremadamente simple y mucho menos complicado que hasta ahora fijar el tubo de drenaje a un paciente, proporcionando adicionalmente una fijación fiable y duradera.
Como se muestra en la Figura 1 y como se describirá con mayor detalle a continuación, el dispositivo de acuerdo con la primera realización de la invención designado en su totalidad con el número de referencia 1 comprende, en general, un componente 41 de escayola que tiene una abertura central y que lleva una capa adhesiva en el lado inferior del mismo por medio de la que el componente 41 de escayola se adhiere a la superficie de la piel del paciente a la que se aplica el dispositivo 1, una lámina 11 de cubierta para cubrir dicha capa adhesiva, un componente 31 de conexión que tiene una abertura 4, una tira 43 que lleva una capa adhesiva y que está provista de una lámina 48 de cubierta, y un componente de soporte generalmente indicado con el número 50 dispuesto adyacente a dicha abertura 4 del componente 31 de conexión y que tiene una ranura 65 para recibir un tubo de drenaje en relación de soporte con respecto al componente 41 de escayola. El componente 50 de soporte se fija a la superficie superior del componente 31 de conexión y sobresale de la superficie superior del componente de escayola a través de su abertura central. Como se muestra, el componente 50 de soporte se forma con una superficie 60 superior ligeramente redondeada o curvada que proporciona un soporte uniforme para un tubo de drenaje que se hace cambiar de dirección desde una orientación sustancialmente perpendicular a la superficie de la piel del paciente hasta una orientación sustancialmente paralela con la superficie de la piel. La estructura del componente 50 de soporte se explicará con más detalles con referencia a la Figura 4.
Como se muestra en la Figura 2, que ilustra la fijación del dispositivo 1 de acuerdo con la presente invención al cuerpo del paciente, el extremo exterior del tubo 5 de drenaje, que es un tubo de drenaje del tipo denominado cola de cerdo tubo, se inserta a través de la abertura 4 del componente 31 de conexión, es decir, un tubo de drenaje que está provisto de un extremo distal que se forma en la configuración de una cola de cerdo y que en gran medida es resistente a la expulsión autónoma de cuerpos extraños del cuerpo humano, en comparación con un tubo de drenaje de línea recta .
Como alternativa, como se muestra, las dos áreas del dispositivo 1 delimitadas por una hendidura 2, pueden ser forzadas a separarse, permitiendo de este modo que el tubo de introduzca en la abertura 4. La lámina 11 de cubierta se retira posteriormente, dejando al descubierto la capa adhesiva del componente 41 de escayola. El dispositivo 1 se desplaza como una estructura unitaria a lo largo del tubo 5 de drenaje y se pone en contacto facial con la superficie de la piel exterior del paciente.
La Figura 3 muestra el dispositivo de acuerdo con la invención, con el componente de escayola habiéndose fijado al cuerpo del paciente. En este siguiente paso, el tubo 5 de drenaje se dobla a una posición en la que se extiende sustancialmente en paralelo a la superficie de la piel del paciente. En esta posición, el tubo de drenaje está siendo apoyado por el componente 50 de soporte situado adyacente a la abertura 4 a través de la que se extiende el tubo. El tubo 5 se absorbe por la ranura 65 y la lámina 48 de cubierta de una tira 43 se retira. Al mover la tira 43 de sujeción a la posición mostrada en la Figura 3 en la que el lado inferior de la tira 43 de sujeción, que puede estar provisto de una capa adhesiva, está en contacto con la superficie superior del componente 50 de soporte y el tubo 5 de drenaje, el tubo 5 de drenaje se asegura y se mantiene en su lugar en una posición en la que el tubo se hace cambiar de dirección a una posición sustancialmente paralela con la superficie de la piel del paciente.
En la Figura 4, se muestran los diversos componentes de la primera realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención. El componente 41 de escayola, como se muestra, tiene un contorno esencialmente rectangular, pero puede adoptar cualquier forma conveniente de acuerdo con el uso previsto. El componente 41 de escayola está provisto de una abertura 44 central delimitada a lo largo de un lado por un borde de una tira 43 de sujeción formada como una parte integral del componente 41 de escayola. En la superficie lateral inferior, la tira 43 de sujeción está provista de una capa adhesiva que se cubre por la lámina 48 de protección. El componente 41 de escayola está además provisto de una ranura 42 alargada.
Como se ilustra, el dispositivo comprende además un componente 31 de conexión provisto de una ranura 32 y una abertura 34. El componente 31 de conexión se une a la superficie lateral inferior de dicho componente 41 de escayola, que cubre la abertura 44 central, y que se extiende más allá de sus límites. Una capa 21 adicional dispuesta debajo de la componente 31 de conexión proporciona un contacto biológicamente aceptable entre el dispositivo y el tejido a la entrada del tubo de drenaje. La capa 21 puede llevar un componente hidrocoloide (no mostrado) en su superficie inferior, o de hecho, puede constituirse un material hidrocoloide. El componente 31 de conexión y la capa 21 pueden, respectivamente, comprender una capa adhesiva, o se pueden forman de un material adhesivo, por lo que las dos capas se pueden unir.
La lámina 11 de cubierta cubre la capa adhesiva expuesta del componente 41 de escayola y la superficie expuesta de la cara inferior de la capa 21, posiblemente llevando un componente hidrocoloide. Como alternativa (no mostrado), dos láminas de cubierta de configuración sustancialmente idéntica se pueden proporcionar, las láminas de cubierta adyacentes entre sí a lo largo de una línea de separación extendiéndose sustancialmente diametralmente a través del componente 41 de escayola. La lámina de cubierta puede estar provista de una ranura 12 y de una abertura 14.
El componente de soporte, indicado en general con el número de referencia 50 se forma a partir de una almohadilla 52, un elemento 54 de soporte y tiras 56 y 58 alargadas. El elemento 54 de soporte puede ventajosamente estar provisto de una capa adhesiva, preferentemente un adhesivo basado en resina, que puede estar expuesta al ambiente sin perder su propiedad de adherencia, en el lado superior del mismo. Por lo tanto, cuando el tubo 5 de drenaje se recoge por la ranura 65 como se ha descrito anteriormente con referencia a la Figura 3, ranura que se forma por las dos tiras 56, 58 alargadas, se fija el tubo por medio de la capa adhesiva. El adhesivo resinoso puede alternativamente estar provisto en el lado superior de una tira separada que está provista de un adhesivo ordinario en el lado inferior de la misma, por medio de la que se asegura la tira separada al lado superior del elemento 54 de soporte en el área que forma la ranura 65 entre las tiras 56, 58 alargadas. En virtud del componente 50 de soporte que está dispuesto en la superficie superior o de arriba del componente 31 de conexión, el componente 31 de soporte se extiende a través de la abertura 44 central del componente 41 de escayola. Esta estructura permite que la tira 43 se forme como una parte integral del componente 41 de escayola, la abertura 44 creada durante la formación de la tira 43 sirve, al mismo tiempo, como un conducto pasante o abertura para el tubo 5 de drenaje. Una tira 92 de material adhesivo cubierta por la tira 93 de cubierta se puede disponen a lo largo del lado del componente de soporte sobre el componente 31 de conexión con el fin de proporcionar una tira 43 de sujeción aún más fiable en la posición de retención del tubo que se muestra en la Figura 3.
La Figura 12 muestra una realización alternativa 1' del dispositivo de acuerdo con la presente invención. El dispositivo 1’ de la Figura 12 es similar al dispositivo 1 de las Figuras 1-4, sin embargo, el componente 50 de soporte y el componente 31 de conexión se han reemplazado por un elemento de soporte único y unitario 55', que puede ventajosamente formarse por moldeo. Por lo tanto, el elemento 55’ de soporte comprende una parte sustancialmente lisa o plana y una parte 60’ de soporte que sobresale. La parte 60’ de soporte tiene básicamente la misma finalidad que el componente 50 de soporte de las Figuras 1-4 y está provista de una ranura 65', que está rebajada en la superficie de la parte 60’ de soporte y que se extiende desde un área adyacente a la abertura 4 formada en la parte plana y que se extiende a través del tubo de drenaje. La ranura 65' forma uno o varios bucles a lo largo de su longitud para proporcionar un agarre firme en el tubo de drenaje, y la ranura puede además estar provista de un material 67' adhesivo, tal como un adhesivo a base de resina que se aplica a la base de la ranura. Las paredes de la ranura 65' abarcan parcialmente la abertura 4, proporcionando un soporte lateral de todo el tubo de drenaje y proporcionando un blindaje protector del tubo de drenaje. La base proporciona una superficie de soporte para un tubo que se hace cambiar de dirección desde una orientación sustancialmente perpendicular a la parte superficial de la piel del paciente y hasta una orientación sustancialmente paralela con la parte superficial de la piel del paciente.
A continuación, se hace referencia a las Figuras 5-7 que muestran una segunda realización del dispositivo 100 de acuerdo con la invención, y particularmente adaptado para disponerse en el tórax de un paciente, mientras que crea al mismo tiempo un cierre hermético a la entrada de un tubo de drenaje pleural en el tórax del paciente para que sea posible crear un vacío dentro de la cavidad torácica del paciente para provocar una adherencia de la pleura pulmonar del paciente a la pleura costal del paciente, y que tiene la finalidad de introducir y posicionar correctamente el tubo de drenaje con respecto al tórax del paciente. El dispositivo 100 mostrado en la Figura 5 comprende, en general, un componente 141 de escayola tiene una forma oval, y un componente 150 de soporte unido directamente a la superficie superior del componente de escayola y sobresaliendo. El componente de escayola está provisto de un adhesivo en el lado inferior para fijar del componente 141 de escayola con respecto a una parte superficial de la piel de un paciente o persona. Una lámina 111 de cubierta cubre el adhesivo y se debe quitar antes de la utilización del dispositivo 100. El componente 141 de escayola está provisto de una abertura circular delimitada por un perímetro
144. El componente 150 de soporte se fabrica preferentemente de un material esponjoso y se forma con una abertura 155 central dispuesta alineada con la abertura en el componente 141 de escayola. El componente 150 de soporte está provisto además de una sección 160 alargada que tiene una ranura 165 que se extiende desde la abertura 155 central y proporciona un soporte lateral al tubo 5 de drenaje. El dispositivo está además provisto de tiras 143 de sujeción que se extienden a lo largo del lado de la ranura 165 y que están provistas de un adhesivo cubierto por una lámina 148 de cubierta. La superficie inferior de la ranura 165, que puede estar provista con cualquier capa adhesiva adecuada, se inclina y extiende desde un punto elevado en la abertura 155 hasta un punto en el otro extremo de la sección 160 alargada sustancialmente en el plano de la superficie de la piel del paciente.
Las tiras 143 de sujeción se pueden plegar en una posición que cubre sustancialmente la sección 160 alargada y el tubo 5 de drenaje, como se muestra en la Figura 7, por lo que el tubo 5 de drenaje pleural se fija en una orientación sustancialmente paralela con la superficie de la piel del paciente 101.
Haciendo ahora referencia a las Figuras 6 y 7 en particular, el dispositivo 100 comprende además una estructura compuesta que incluye una pluralidad de componentes anulares designados con los mismos números de referencia 170-179 fijados al lado inferior del componente 150 de soporte en la abertura 155, componentes que están provistos de pasante aberturas que se posicionan alineadas entre sí definiendo conjuntamente una abertura 104 a través de la que se hace pasar el tubo 5 de drenaje. La estructura compuesta que incluye los componentes 170-179 anulares comprende, en primer lugar, una capa 170 de pegamento que es un pegamento hidrocoloide llevado por un elemento 173 anular. En la parte superior del elemento 173 anular se posiciona una membrana 176 anular, membrana anular que se forma con una abertura central de un diámetro adaptado al diámetro del tubo de drenaje, cerrando así herméticamente la abertura 104 del dispositivo con respecto al tubo 5 de drenaje. Entre la membrana 176 y el componente 141 de escayola se dispone un miembro 179 de placa anular.
La tira 143 alargada se extiende más allá de los lados de una sección 160 alargada y se intercala entre la sección 160 alargada y el componente 141 de escayola. Como se muestra, un tubo de drenaje que es un tubo de drenaje pleural se extiende desde el cuerpo 101 de la persona o paciente de forma sustancialmente perpendicular. El tubo 5 de drenaje pleural se fija y cierra con respecto al paciente 101 por medio del dispositivo 100.
Durante su uso, la lámina 111 de cubierta se retira inicialmente. La capa adhesiva en la superficie del lado inferior del componente 141 de escayola junto con el componente 170 anular hidrocoloide se adhiera a la parte superficial de la piel del paciente. El componente 170 anular hidrocoloide tiene adicionalmente la finalidad de proporcionar un cierre hermético entre el componente 141 de escayola y una parte superficial de la piel anular del paciente, parte superficial de la piel que rodea el tubo 5 de drenaje pleural y además la abertura de la piel a través de la que se introduce el tubo 5 de drenaje pleural en la cavidad torácica. La membrana 176 de cierre proporciona un cierre hermético entre la abertura de la parte superficial de la piel a través del que se introduce el tubo 5 de drenaje pleural en la cavidad torácica y el medio ambiente. En la Figura 7, el dispositivo 100 se muestra después de que el dispositivo ha sido aplicado al paciente, e ilustra claramente el adhesivo de contacto facial entre el dispositivo 100 y la parte superficial de la piel exterior del paciente 101 establecido por medio del componente 141 de escayola y adicionalmente por medio del componente 170 anular hidrocoloide que se pega o adhiere a la superficie del lado inferior del elemento 173 de soporte anular por medio de una cinta adhesiva anular (no mostrada). De la Figura 7, también es evidente que el componente 150 de soporte soporta el tubo 5 de drenaje pleural en la entrada a través de la parte superficial de la piel del paciente y evita que el tubo 5 de drenaje pleural forme dobleces o se doble sobre sí mismo.
Las Figuras 8 y 9 son vistas similares a la vista de la Figura 5, que ilustran una tercera y cuarta realizaciones alternativas de acuerdo con la presente invención, realizaciones que se designan con los números de referencia 200 y 300’, respectivamente, y tienen fundamentalmente la finalidad de soportar un tubo de drenaje pleural, como se describe con referencia a las Figuras 5-7. El dispositivo 200 de la Figura 8 comprende un componente 250 de soporte similar al componente 150 del dispositivo 100 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 5-7, componente 250 que comprende una sección 260 alargada que tiene una ranura 265 formada en su interior. El componente de soporte se fabrica de un material esponjoso suave y está provisto de una abertura 255 circular que comprende una abertura 204 de un componente 241 de escayola. Un elemento 251 rígido, tubular proporciona un soporte adicional de una parte de un tubo de drenaje que pasa a través de la abertura 204 y que se recibe por la ranura 265.
El tubo de drenaje, por ejemplo, el tubo 5 de drenaje que se muestra en las Figuras 2 y 7, se fija con respecto al componente 241 de escayola del dispositivo 200 mediante una tira 243, similar a las tiras 43 y 143 descritas anteriormente, que se dispone en el componente de escayola y que está provista de una capa adhesiva. La tira 243 se puede extender a lo largo de toda la longitud del componente de soporte y puede ser transparente en la región de la abertura 255, por lo que se puede comprobar la colocación apropiada del tubo de drenaje.
En la Figura 9, el dispositivo 300' se muestra comprendiendo un componente 341’ de escayola y teniendo una abertura 304' para un tubo de drenaje pleural (no mostrado). Un adhesivo se ha aplicado a la cara inferior del componente de escayola que se cubre con una lámina 311’ de cubierta. Un componente 350' de soporte comprende un borde 355' principal, inclinado dispuesto adyacente a la abertura 344' y que está provisto de una ranura 365' formada en el borde 355' principal y en la superficie superior del componente 350' de soporte y que se extiende a una su porción 360' distal, para recibir el y proporcionar soporte lateral para el tubo de drenaje. Como se muestra en la Figura 9, la ranura 365' está provista de una superficie inferior redondeada que lleva el tubo de drenaje en una curva suave a una posición sustancialmente paralela al cuerpo del paciente en la porción 360' distal.
La Figura 10 y la Figura 11 muestran un dispositivo de acuerdo con una quinta realización de la invención, similar al dispositivo descrito con referencia a la Figura 9, los números de referencia indican los mismos elementos que en la Figura 9, sin embargo, con la omisión de la '. La realización de la Figura 10 y de la Figura 11 difiere del dispositivo de la Figura 9 en que las paredes 367 de la ranura 365 abarcan en parte la abertura 304, por lo que un tubo de drenaje (no mostrado) que se extiende desde la abertura 304 se soporta lateralmente desde este punto por las paredes 367.
Por lo tanto, el componente 350 de soporte proporciona un soporte para una longitud del tubo de drenaje que se extiende desde la abertura 304 hasta la porción 360 distal del componente 350 de soporte, asegurando de este modo que el tubo esté en una posición no doblada sobre sí mismo. Una tira 343 alargada se une preferentemente al componente 341 de escayola en la porción 360 distal del componente de soporte, una parte distal de la tira 343 se intercala entre el componente de soporte y el componente de escayola. Como se muestra, la tira 343 alargada se forma con un paso 390 para el tubo de drenaje y está en una superficie provista de un adhesivo cubierta por una lámina 348 de cubierta. Cuando la lámina 348 de cubierta se despega y la tira 343 se dobla hacia abajo para adherirse contra la superficie superior del componente de soporte, el tubo de drenaje se une a o bloquea eficazmente dentro de la ranura 365, y cualquier fuerza dirigida hacia arriba sobre la parte del tubo que se extiende paralela a la superficie de la piel del paciente en el área del paso 390 se transmite directamente a la raíz de la tira 343 alargada.
La Figura 10 muestra además una estructura 373-379 compuesta, que tiene principalmente la finalidad de cerrar herméticamente la abertura 304, en relación con un tubo de drenaje. La estructura compuesta comprende básicamente los mismos componentes que la estructura compuesta ilustrada en la Figura 6 y en la Figura 7, es decir, un elemento 373 portador, una membrana 376 anular y un elemento 379 de placa anular, que definen la abertura 304 junto con una abertura 344 formada en el componente 341 de escayola.
A continuación se hace referencia a las Figuras 13-17, que muestran una sexta realización 400 del dispositivo de acuerdo con la presente invención. Como se observa mejor en la Figura 14, el dispositivo 400 es básicamente similar al dispositivo mostrado en las Figuras 10 y 11. Por lo tanto, el dispositivo 400 comprende generalmente un componente 450 de soporte que se une directamente a la superficie superior de un componente 441 de escayola, el dispositivo 400 está provisto de una abertura 404 pasante para un tubo de drenaje pleural. El componente de soporte está provisto de un rebaje 465 alargado, en forma de ranura dispuesto en una parte superficial del mismo. Como se muestra en la Figura 13, el componente 441 de escayola está provisto de una abertura 444 y el componente 450 de soporte se une al componente 441 de escayola de tal manera que las paredes de la ranura 465 abarcan en parte la abertura 444 básicamente de la misma manera descrita con referencia a las Figuras 10 y 11. De manera similar, el dispositivo 400 comprende una estructura 473-479 compuesta que se fija de forma adhesiva a la cara inferior del componente 441 de escayola.
La estructura 473-479 compuesta comprende básicamente tres elementos 473, 476, 479 superpuestos y en forma de disco, estando cada uno formado por una abertura 414, 424, 434 central, circular, respectivamente. La estructura 473-479 compuesta se asegura adhesivamente al componente 441 de escayola de tal manera que las aberturas 414, 424, 434 están alineadas con la abertura 444 formada en el componente 441 de escayola, proporcionando de este modo la abertura 404 pasante central del dispositivo 400. El elemento 473 en forma de disco es básicamente una capa de una sustancia hidrocoloide mientras que el elemento 476 se forma a partir de silicona. El elemento 479 sirve como una membrana y proporciona un cierre hermético entre la abertura 404 pasante del dispositivo 400 y un tubo 5 de drenaje pleural, como se muestra en la Figura 14. La abertura 414 formada en la capa 473 hidrocoloide corresponde en tamaño a la abertura 444 formada en el componente 441 de escayola y el diámetro de la misma es algo mayor que el diámetro del tubo 5 de drenaje, para permitir que el tubo 5 de drenaje se extienda a través de la abertura 404 del aparato sin causar daños en la capa 473 hidrocoloide. La abertura 424 formada en el elemento 476 tiene un diámetro que corresponde sustancialmente al diámetro del tubo de drenaje, mientras que la abertura 434 en la membrana 479 es algo más pequeña que el diámetro del tubo de drenaje para proporcionar un efecto de cierre hermético. Un elemento rígido y anular adicional (no mostrado) se puede disponer entre la membrana 479 y el lado inferior del componente 441 de escayola para proporcionar medios de sujeción rígidos que se pueden sujetar por el usuario durante la aplicación del dispositivo, es decir, a medida que el tubo de drenaje se extrae o, por el contrario, se hace pasar a través de la abertura 404 del dispositivo 400.
El dispositivo 400 difiere también de la realización de la invención ilustrada en las Figuras 10 y 11 en que el componente 450 de soporte se forma a partir de tres elementos 451, 452, 453 individuales. Los elementos 451 y 453, que se forman a partir de un material espumado relativamente blando, se unen adhesivamente a un lado vertical respectivo del elemento 452 central, que se forma de un material espumado relativamente duro o rígido. El elemento 452 está provisto de una superficie superior, redondeada, que sirve para soportar el tubo 5 de drenaje, como se indica en la Figura 15. Las dimensiones y la configuración del elemento 452 con respecto a los elementos 451 y 453 es tal que el elemento 452 forma la parte 465 rebajada o similar a una ranura del componente 450 de soporte mediante la que los elementos 451, 453 proporcionan un soporte lateral para el tubo 5 de drenaje cuando el tubo 5 de drenaje se encuentra en la posición de uso como se muestra en la Figura 15 y como se describirá en detalles a continuación.
El componente 450 de soporte está provisto además de un empalme 480 formado como una banda flexible que se dispone para abarcar parcialmente el elemento 452 en su extremo más distante de la abertura 404. El empalme 480 se asegura en una posición que rodea el elemento 452 ya sea por estar enroscado a través de los elementos 451 y 453 como se ilustra en las Figuras 14 y 15, o porque se dispone alrededor del elemento 452 central antes de la formación del componente 450 de soporte, como se ilustra en las Figuras 16 y 17, y que se fija en dicha posición por medio de un adhesivo. Un extremo 481 de la brida 480 puede estar provisto de lengüetas, mientras que el otro extremo 482 puede estar provisto de una abertura a través de la que se extrae el extremo 481 libre de una manera no liberable por medio de las lengüetas.
El dispositivo 400 está además provisto de una tira 443 de sujeción alargada que lleva un adhesivo en un lado junto con una lámina de cubierta que se puede retirar para exponer el adhesivo. Un extremo 446 de la tira 443 de sujeción se extiende a través de una abertura 442 similar a una hendidura dispuesta en el componente 441 de escayola adyacente a la abertura 444. La superficie superior del extremo 446 de la tira 443 de sujeción está en contacto con material adhesivo en el lado inferior del componente 441 de escayola, con lo que la tira 443 de sujeción se fija con respecto al componente 441 de escayola.
Durante su uso, el tubo 5 de drenaje se tira a través de la abertura 404 formada en el dispositivo 400 como se muestra en la Figura 14. La membrana 479 se ajusta firmemente alrededor del tubo 5, cerrando así herméticamente el punto de entrada del tubo de drenaje pleural en el cuerpo del paciente. Después de este paso, el tubo 5 de drenaje se dobla manualmente hacia abajo para asumir la posición mostrada en la Figura 15, en la que el tubo 5 se soporta continuamente por la superficie inferior redondeada de la ranura 465 formada por la parte superficial superior redondeada del elemento 452 que forma la parte central del componente 450 de soporte. Las paredes de la ranura impiden que el tubo 5 de drenaje se desplace en una dirección lateral. En esta posición, el tubo 5 de drenaje se fija al componente de soporte por medio del empalme 480 y la tira 443 de sujeción, que está doblada hacia abajo para adherirse contra las superficies superiores del componente de soporte y el tubo 5 de drenaje, respectivamente.
Las Figuras 16 y 17 ilustran vistas en sección transversal de las configuraciones alternativas del componente 450 de soporte. El componente 450’ de soporte de la Figura 16 está provisto de un rebaje 455' para tomar un extremo libre del empalmen 480'. El componente 450’’ de soporte de la Figura 17 está provisto de un rebaje 455" similar para ocupar los extremos libres de un empalme 480", que está operativo para fijar el tubo 5 de drenaje en posición simplemente girando sus extremos, como se ilustra esquemáticamente. Como se muestra en las Figuras 16 y 17, un material 457 adhesivo, tal como un adhesivo a base de resina, se puede aplicar
Ejemplo
Una implementación prototipo de la realización actualmente preferida del dispositivo de acuerdo con la presente invención que se muestra en las Figuras 1-4 y designada con el número de referencia 1, se ha realizado a partir de los siguientes componentes.
El componente 31 de conexión se ha fabricado de una espuma de PE. Sus dimensiones eran 60 x 50 x 1,5 mm, teniendo la hendidura 32 una longitud de 5 mm. La capa 21 de un material hidrocoloide, con un espesor de 1 mm, se aplicó a la superficie inferior del componente 31. El diámetro interior de la abertura 34 era de 4 mm. El componente 31 de conexión se unió a la superficie lateral inferior o primera del componente 41 de escayola por medio del adhesivo acrílico sobre la superficie del lado inferior del componente 41 de escayola. El componente 41 de escayola se formó a partir de poliamida no tejida, y la abertura central o la abertura 44, con dimensiones de 30 x 50 mm, se formó cortando el segmento 43 que formaba la tira 43 de sujeción y se conectó integralmente con el componente 41 de escayola a lo largo de un borde. El componente 31 de conexión cuando se unió con el componente 51 de escayola cubrió toda la abertura 41 formada en el mismo. El componente 50 de soporte se unió a la superficie superior del componente 31 de conexión para sobresalir a través de la abertura 44 formada en el componente 41 de escayola. El componente 50 de soporte se formó a partir de cuatro elementos separados: las tiras 56, 58 alargadas fabricadas de una espuma de PE y con unas dimensiones de 4 x 30 x 5 mm y superpuestas sobre el elemento 54 de soporte de espuma de PE, y con unas dimensiones de 30 x 10 x 1,5 mm, y la almohadilla 52 subyacente de espuma de PE y con dimensiones de 15 x 10 x 1,5 mm. Las tiras 56, 58 alargadas se colocaron en paralelo entre sí con una separación de 2 mm, formando la ranura de recepción del tubo 65, y la almohadilla 52 se dispuso subyaciendo un extremo del elemento 54 de soporte, elevando de este modo parte de las tiras alargadas correspondientes al espesor de la almohadilla.
Claims (8)
- REIVINDICACIONES
- 1.
- Un dispositivo (1) para fijar un tubo (5) de drenaje con respecto a la superficie de la piel de una persona (1), que comprende un componente (41) de escayola con una capa adhesiva en el lado inferior para fijar de dicho componente (41) de escayola a la superficie de la piel de la persona y, una abertura (4) para recibir el tubo (5) de drenaje, atravesando dicha abertura (4) el componente (41) de escayola desde el lado inferior hasta el lado superior del componente (41) de escayola, extendiéndose dicho tubo (5) de drenaje a través de la abertura (4), un componente (50) de soporte adyacente a la abertura (4) y que sobresale del componente (41) de escayola, dicho componente (50) de soporte provisto de una ranura (65) para soportar una longitud del tubo (5) de drenaje, por lo que dicho tubo (5) de drenaje se puede hacer cambiar de dirección desde una orientación sustancialmente perpendicular a la parte superficial de la piel del paciente, hasta una relación de soporte en la ranura (65) en una orientación sustancialmente paralela con la superficie de la piel del paciente, estando dicho componente (50) de soporte y dicho componente (41) de escayola unidos entre sí, y una tira (43) de sujeción unida al componente (41) de escayola, dicha tira (43) de sujeción provista de una capa adhesiva para fijar el tubo (5) de drenaje en la ranura (65) en el componente (50) de soporte.
-
- 2.
- El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la ranura (65) en el componente (50) de soporte está redondeada para soportar una longitud del tubo (5) de drenaje en una configuración curvada.
-
- 3.
- Un dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el componente (41) de escayola y el componente (50) de soporte están unidos entre sí por medio de un componente (31) de conexión.
-
- 4.
- El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el componente de conexión (31) está provisto de una abertura (34) y unido al lado inferior del componente (41) de escayola, estando dicha abertura (34) del componente (31) de conexión alineada con la abertura (4) del componente (41) de plástico.
-
- 5.
- Un dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el componente (50) de soporte está proporcionando soporte lateral a dicha longitud del tubo (5) de drenaje.
-
- 6.
- El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la tira (43) adhesiva está provista de un área transparente en el área de la abertura (4) del componente (41) de escayola.
-
- 7.
- Un dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el componente (50) de soporte está provisto de una abertura y fabricado de un material esponjoso, estando dicha abertura alineada con la abertura (4) del componente (41) de escayola.
-
- 8.
- Un dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además medios de cierre para cerrar herméticamente la periferia de la abertura (4) del componente (41) de escayola con relación a la periferia exterior del tubo (5) de drenaje.
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